一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物。所述藥物組合物包括如下組分：當(dāng)歸、桃仁、香附、川芎、延胡索、澤蘭、紅花、烏藥、生蒲黃、甘草。本發(fā)明藥物組合物均為中草藥，具有活血化瘀、行氣止痛的作用，對(duì)于原發(fā)性痛經(jīng)尤其是氣滯血瘀原發(fā)性痛經(jīng)療效確切，適合臨床推廣應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)（Dysmenorrhea)是指婦女在經(jīng)期及其前后，出現(xiàn)小腹或腰部疼痛，甚至痛及 腰骶，每隨月經(jīng)周期而發(fā)，嚴(yán)重者可伴惡心嘔吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至?xí)炟?，給工作生 活帶來(lái)影響。痛經(jīng)為婦科最常見(jiàn)疾病之一，嚴(yán)重的痛經(jīng)采用止痛措施無(wú)明顯緩解。該疾病 屬于中醫(yī)"痛經(jīng)"、"經(jīng)行腹痛"范疇。中醫(yī)有關(guān)痛經(jīng)的記載最早見(jiàn)于《金匱要略.婦人雜病 脈證并治》"經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛，經(jīng)一月再見(jiàn)。"《諸病源候論》首立"月經(jīng)來(lái)腹痛候"，《景岳 全書(shū)》則首分虛實(shí)，有"經(jīng)行腹痛證有虛實(shí)"之論述。
[0003] 西醫(yī)學(xué)依據(jù)不同的發(fā)病情況將痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)兩類。繼發(fā)性痛 經(jīng)系指由于盆腔器質(zhì)性疾病如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎或?qū)m頸狹窄等所引起的痛經(jīng)。其中 原發(fā)性痛經(jīng)（Primary Dysmenorrhea, PD)即功能性痛經(jīng)，是指生殖器官無(wú)明顯器質(zhì)性病變 的痛經(jīng)，青年女性多見(jiàn)，發(fā)病率在30% -40%之間，是青春期常見(jiàn)癥狀之一。根據(jù)中華人民 共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則：將痛經(jīng)的辨證分為以下類型：氣 滯血瘀型、濕熱瘀阻型、寒凝胞中型（寒濕凝滯型、陽(yáng)虛內(nèi)寒型）、氣血虛弱型、肝腎虛虧型。 其中以氣滯血瘀證最常見(jiàn)。婦人素性抑郁，或恚怒傷肝，致肝郁氣滯，氣滯則血海氣機(jī)不利， 經(jīng)血運(yùn)行不暢而瘀滯，瘀阻胞宮、胞脈，不通則痛，故發(fā)為痛經(jīng)。中醫(yī)治以活血化瘀、行氣止 痛。
[0004] 西醫(yī)治療原發(fā)性痛經(jīng)療效尚可，但存在一些毒副作用。中醫(yī)治療痛經(jīng)，歷史悠久， 經(jīng)驗(yàn)豐富，具有西醫(yī)不可比擬的優(yōu)勢(shì)，因此研究行之有效的治療痛經(jīng)的中藥組合物十分必 要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療痛經(jīng)的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療效好，毒 副作用小，它由以下原料制得：當(dāng)歸、桃仁、香附、川芎、延胡索、澤蘭、紅花、烏藥、生蒲黃、甘 草。
[0006] 本發(fā)明所述藥物組合物中，所述當(dāng)歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng) 止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕 痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。桃仁，苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)?；钛铕?，潤(rùn)腸通便。用于 經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行 氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹 痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。川芎，辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣猓铒L(fēng)止痛。用于月經(jīng) 不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0007] 延胡索，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛 經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。澤蘭，苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，行水消腫。用于月經(jīng) 不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0008] 紅花，辛，溫。歸心、肝經(jīng)。活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。烏藥，辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。順氣止痛，溫腎散寒。用于 胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣，痛經(jīng)。
[0009] 蒲黃，甘，平。歸肝、心包經(jīng)。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷 出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。生蒲黃：揉碎結(jié)塊，過(guò)篩。甘草，甘，平。歸 心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠 乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0010] 本發(fā)明要組組合物以活血化瘀、行氣止痛為治療原則，所述藥物組合物中選擇當(dāng) 歸、桃仁養(yǎng)血活血，香附、川芎行氣解郁；延胡索、澤蘭，利氣化瘀、活血止痛；紅花、烏藥，散 瘀止痛；生蒲黃利尿通淋，甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥。全方共奏活血化瘀、行氣止痛之效，可 有效治愈原發(fā)性痛經(jīng)。
[0011] 為解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是所述治療痛經(jīng)的藥物組合物，由下列重量 份配比的藥物原料組成：當(dāng)歸5-15份，桃仁10-20份，香附5-15份，川芎5-10份，延胡索 5-10份，澤蘭2-6份，紅花2-6份，烏藥1-5份，生蒲黃2-4份，甘草1-3份。
[0012] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：當(dāng) 歸10份，桃仁15份，香附10份，川芎8份，延胡索7份，澤蘭4份，紅花4份，烏藥3份，生 蒲黃3份，甘草2份。
[0013] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料當(dāng)歸、桃仁、香附、川芎、延胡索、澤蘭、紅花、烏藥、生蒲黃、甘草粉碎后，加藥材總重 量的5倍的水，浸泡30分鐘后，煎煮2次，每次60分鐘，濾過(guò)，并將合并后的濾液減壓濃縮 至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置12小 時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥后即得中藥浸膏，即得。
[0014] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的 輔料。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成丸劑、膠囊劑或散劑等。
[0015] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療原發(fā)性痛經(jīng)特別是在制備治療氣 滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)藥物中的用途。通過(guò)臨床試驗(yàn)可知，兩組患者治療1療程后總療效比 較，治療組治愈率為38. 6%，對(duì)照組為20. 5%，治愈率比較，P值均<0.05,有顯著性差異； 總有效率治療組為95. 5 %，對(duì)照組為81. 8 %，總有效率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異。
[0016] 在安全性評(píng)價(jià)中，治療組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、盆腔彩超、肝腎功 能、心電圖無(wú)異常變化，治療過(guò)程中生命體征平穩(wěn)且無(wú)惡心嘔吐、過(guò)敏等不良反應(yīng)。
[0017] 本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，原料易得、成本低廉，遵循中醫(yī)的處方用藥 原則組方，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全 系數(shù)高，臨床觀察總有效率達(dá)到95%以上，同時(shí)本發(fā)明制備的藥品用藥方便，提高了痛經(jīng)患 者的用藥依從性，提高了患者的生活質(zhì)量。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0019] 實(shí)施例1
[0020] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：當(dāng)歸10份，桃仁15份，香附10份，川芎8份，延 胡索7份，澤蘭4份，紅花4份，烏藥3份，生蒲黃3份，甘草2份。
[0021] 制備工藝如下：將上述重量份的原料當(dāng)歸、桃仁、香附、川芎、延胡索、澤蘭、紅花、 烏藥、生蒲黃、甘草粉碎后，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘后，煎煮2次，每次60分 鐘，濾過(guò)，并將合并后的濾液減壓濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，加入乙 醇至含醇量為75% (v/v)，靜置12小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥后即得中藥浸膏。 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得口服液、顆 粒劑、沖劑、膠囊劑或散劑等常用的口服制劑。
[0022] 使用本發(fā)明藥物組合物治療痛經(jīng)證時(shí)，服用所制備的口服液，每瓶含生藥量10g， 每次1瓶，一日2次。服用所制備的顆粒劑、沖劑或散劑，每袋含生藥量5g，每次2袋，一日 2次。
[0023] 實(shí)施例2
[0024] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：當(dāng)歸15份，桃仁20份，香附15份，川芎10份， 延胡索10份，澤蘭6份，紅花6份，烏藥5份，生蒲黃4份，甘草3份。
[0025] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0026] 實(shí)施例3
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：當(dāng)歸5份，桃仁10份，香附5份，川芎5份，延胡 索5份，澤蘭2份，紅花2份，烏藥1份，生蒲黃2份，甘草1份。
[0028] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0029] 實(shí)施例4
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：當(dāng)歸15份，桃仁20份，香附15份，川芎10份， 延胡索10份，澤蘭2份，紅花2份，烏藥1份，生蒲黃2份，甘草1份。
[0031] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0032] 實(shí)施例5
[0033] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：當(dāng)歸5份，桃仁10份，香附5份，川芎5份，延胡 索5份，澤蘭6份，紅花6份，烏藥5份，生蒲黃4份，甘草3份。
[0034] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0035] 實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療痛經(jīng)的臨床觀察
[0036] 1、病例資料：選擇醫(yī)院婦科病房及門(mén)診就診的符合痛經(jīng)（氣滯血瘀證）診斷標(biāo)準(zhǔn) 的患者88例。采用隨機(jī)分組、平行對(duì)照的方法進(jìn)行研究。
[0037] 所納入觀察對(duì)象中，治療組：44例，年齡18-30歲，輕度13例、中度23例、重度8 例。對(duì)照組：44例，年齡16-29歲，輕度14例、中度22例、重度8例。
[0038] 兩組年齡、體重、體溫、脈搏、呼吸等一般資料，痛經(jīng)證候總積分，病程情況比較均 具可比性（P > 0.05)。
[0039] 2、診斷依據(jù)：
[0040] 1)原發(fā)性痛經(jīng)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0041] (1)青春期多見(jiàn)，常在初潮后1-2年內(nèi)發(fā)??；
[0042] (2)疼痛多自月經(jīng)來(lái)潮后開(kāi)始，最早出現(xiàn)在經(jīng)前12小時(shí)，以行經(jīng)第1日疼痛最劇 烈，持續(xù)2-3日后緩解，疼痛常呈疫攣性，通常位于下腹部恥骨以上，可放射至腰骶部和大 腿內(nèi)側(cè)；
[0043] (3)可伴有惡心、嘔吐、腹箱、頭暈、乏力等癥狀；
[0044] (4)婦科檢查無(wú)異常發(fā)現(xiàn)。
[0045] 2)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)（氣滯血瘀）：
[0046] 主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛或刺痛。
[0047] 次癥：1.經(jīng)行不暢；2.血色醋紅或紫暗、有塊，塊下痛減；3.乳房疼痛；4.胸悶不 舒。
[0048] 舌脈：舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)；脈濕。
[0049] 主癥必備，次癥具備2項(xiàng)或2項(xiàng)以上者，可診斷為氣滯血瘀證。
[0050] 3)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)》（第7版，人民衛(wèi)生出版社出版）。
[0051] 原發(fā)性痛經(jīng)：指發(fā)生于月經(jīng)初潮后2-3年的青春期少女或未生育的年青婦女。痛 經(jīng)的癥狀開(kāi)始于經(jīng)前、經(jīng)血出現(xiàn)不久或經(jīng)后，出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸，有時(shí)伴發(fā)惡 心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等癥狀，疼痛程度不一，重者呈痙攣性；部位在恥骨上，可放射至 腰骶部和大腿內(nèi)側(cè)。嚴(yán)重時(shí)面色發(fā)白、出冷汗，癥狀嚴(yán)重可影響生活質(zhì)量，僅持續(xù)數(shù)小時(shí)或 數(shù)天。并經(jīng)婦科檢查（未婚者行肛診），生殖器官無(wú)明顯器質(zhì)性病變者。
[0052] 4)痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
[0053] 經(jīng)期及其前后小腹疼痛 5分(基礎(chǔ)分） 腹痛難忍 1分 腹痛明顯 0.5分 坐臥不寧 1分 休克 2分 面色蒼白 0.5分 冷汗淋璃 1分
[0054] 四肢厥冷 1分 需臥床休息 1分 影響工作學(xué)習(xí) 1分 用一般止痛措施不緩解 1分 用一般止痛措施疼痛暫緩 0.5分 伴腰部酸疼 0.5分 伴惡心與嘔吐 0.5分 伴肛門(mén)墜脹 0.5分 疼痛在一天之內(nèi) 0. 5分(疼痛每增加1天加0.5分）
[0055] 5)痛經(jīng)輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
[0056] 輕度：經(jīng)期或其前后小腹疼痛較明顯，并伴腰部酸痛，能堅(jiān)持工作，全身癥狀不明 顯，偶爾需服止痛藥。痛經(jīng)癥狀積分小于8分。
[0057] 中度：經(jīng)期或其前后小腹疼痛難忍，伴腰部酸痛，四肢不溫，惡心嘔吐，止痛措施能 使疼痛暫緩。痛經(jīng)癥狀積分為8?14分。
[0058] 重度：經(jīng)期或其前后小腹疼痛難忍，坐臥不寧，嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)、工作和日常生活，必 須臥床休息，并伴有腰部酸痛，面色蒼白，四肢厥冷，冷汗淋漓，嘔吐腹瀉，止痛措施不能緩 解。痛經(jīng)癥狀積分大于14分。
[0059] 3、納入標(biāo)準(zhǔn)：
[0060] (1)符合原發(fā)性痛經(jīng)診斷和氣滯血瘀證中醫(yī)辨證；
[0061] (2)年齡在16-30歲之間；
[0062] (3)既往6個(gè)月內(nèi)有連續(xù)4個(gè)月的原發(fā)性痛經(jīng)史，月經(jīng)周期基本正常（28±7天）；
[0063] (4)簽署"知情同意書(shū)"者。
[0064] 4、排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0065] (1)未簽署"知情同意書(shū)"者。
[0066] (2)妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。
[0067] (3)精神病患者。
[0068] (4)檢查證實(shí)由盆腔炎，子宮內(nèi)膜異位癥，子宮腫瘤等所致的繼發(fā)性痛經(jīng)。
[0069] (5)合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者。
[0070] (6)懷疑或確有酒精、藥物濫用病史，或者根據(jù)研究者的判斷，具有降低入組可能 性或使入組復(fù)雜化的其他病變或情況，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)、生活環(huán)境不穩(wěn)定等易造成失 訪的情況。
[0071] (7)已知或可能對(duì)試驗(yàn)藥物及其組分過(guò)敏者。
[0072] 5、剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)：
[0073] (1)病例入選后，發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者；
[0074] (2)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，根據(jù)醫(yī)生判斷應(yīng)停止該病例臨床試驗(yàn)者；
[0075] (3)病例入選后資料不全或未按規(guī)定用藥者；
[0076] (4)試驗(yàn)過(guò)程中，受試者依從性差，影響療效評(píng)價(jià)者。
[0077] 6、用法用量：
[0078] 治療組：服用本發(fā)明藥物治療，取實(shí)施例1制備的顆粒劑，每袋含生藥量5g，每次2 袋，一日2次。
[0079] 對(duì)照組：月月舒痛經(jīng)寶顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z41021972號(hào)），袋裝10g，每日2次，每次 1包。
[0080] 兩組均于經(jīng)期前5天開(kāi)始服用，共服7天。連用3個(gè)月經(jīng)周期為1療程。療程結(jié) 束后隨訪痊愈病例3個(gè)月經(jīng)周期。
[0081] 7、療效評(píng)定：
[0082] (1)痊愈：服藥后積分恢復(fù)至0分，腹痛及其他癥狀消失，停藥3個(gè)月經(jīng)周期未見(jiàn) 復(fù)發(fā)。
[0083] (2)顯效：治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其余癥狀好 轉(zhuǎn)，不服止痛藥能堅(jiān)持工作。
[0084] (3)有效：治療后積分降低至治療前積分的1/2-3/4,腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn)，月艮 止痛藥能堅(jiān)持工作者。
[0085] (4)無(wú)效：腹痛及其癥狀無(wú)改變者。
[0086] 8、治療效果：
[0087] 治療過(guò)程中無(wú)剔除和脫落病例，均完成臨床觀察。
[0088] 兩組患者治療1療程后總療效比較,治療組治愈率為38. 6%,對(duì)照組為20. 5%,治 愈率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異；總有效率治療組為95. 5 %，對(duì)照組為81. 8 %，總有 效率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異。
[0089] 表1.治療組和對(duì)照組的療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料制得： 當(dāng)歸5-15份，桃仁10-20份，香附5-15份，川芎5-10份，延胡索5-10份，澤蘭2-6份，紅花 2-6份，烏藥1-5份，生蒲黃2-4份，甘草1-3份。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料制得：當(dāng) 歸10份，桃仁15份，香附10份，川芎8份，延胡索7份，澤蘭4份，紅花4份，烏藥3份，生 蒲黃3份，甘草2份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為丸劑、沖劑、顆粒劑、 膠囊劑或散劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為顆粒劑。
6. -種制備如權(quán)利要求3所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：將上 述重量份的原料當(dāng)歸、桃仁、香附、川芎、延胡索、澤蘭、紅花、烏藥、生蒲黃、甘草粉碎后，力口 藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘后，煎煮2次，每次60分鐘，濾過(guò)，并將合并后的濾液 減壓濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜 置12小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得 的本藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成 所需制劑，即可。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療氣滯血瘀型痛經(jīng)藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P15/00GK104435519SQ201410787568
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月17日
【發(fā)明者】孫忠國(guó) 申請(qǐng)人:周連才