一種治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 原發(fā)性低血壓病一般是指發(fā)病機(jī)理未明，以動(dòng)脈收縮壓低于90mmHg、舒張壓低于 60mmHg為特征的一種臨床常見(jiàn)疾病，臨床常有頭暈、頭痛、心悸、耳鳴、倦怠乏力、精神不振、 畏寒、四肢不溫、易感冒等癥狀，多見(jiàn)于體質(zhì)瘦弱的中青年女性，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為該病與遺 傳因素及營(yíng)養(yǎng)因素有關(guān)，有的學(xué)者也稱之為"體質(zhì)性低血壓"，考慮與缺乏體育鍛煉，日常生 活壓力較大有關(guān)。
[0003] 醫(yī)學(xué)上對(duì)低血壓很少像高血壓病一樣重視和單獨(dú)研究，但原發(fā)性低血壓往往與人 群的全死因死亡率、心腦血管病、抑郁癥及癡呆等疾患密切相關(guān)，且在人群中有一定規(guī)模的 流行，是一個(gè)潛在的、被忽視的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。研究發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者以夜間低血壓為 主，而夜間低血壓導(dǎo)致多臟器灌注不足又是心腦血管事件高發(fā)的主要原因，因此重視原發(fā) 性低血壓的防治十分必要。
[0004] 西醫(yī)一般是建議患者加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，積極參加體育鍛煉，臨床上采用具有血管張力調(diào) 節(jié)功能的藥物，只能治標(biāo)，不能很好的維持己升高的正常血壓水平，升壓幅度不易控制，且 在升壓的同時(shí)還可引起許多不良反應(yīng)，患者不易接受。
[0005] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為原發(fā)性低血壓屬于"眩暈"或"虛勞"范疇。先天虧損，后天失養(yǎng)是本病 發(fā)病的根本原因，發(fā)病尤與氣血虛虧、陽(yáng)氣不升、脾腎不足有關(guān)。脾虛則氣血生化之源不足， 氣血不足則清陽(yáng)不振、腎精虧損則腦髓不足，均可導(dǎo)致精明失養(yǎng)、頭昏、頭暈、神疲乏力。原 發(fā)性低血壓病起病緩慢，病程較長(zhǎng)，中藥治療標(biāo)本兼治，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢(shì)， 因此研制療效更為確切的治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明旨在提供一種治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑及其制備 方法。
[0007] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑。
[0008] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑的制備方法。
[0009] 本發(fā)明中藥制劑由以下原料藥制得：枸杞子，山藥，太子參，白術(shù)，五味子，紅參，當(dāng) 歸，龜甲膠。
[0010] 優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：枸杞子12-20g，山藥14-24g，太 子參6-12g，白術(shù)8-16g，五味子10-16g，紅參4-9g，當(dāng)歸8-14g，龜甲膠7-12g。
[0011] 更優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：枸杞子15-17g，山藥18-20g， 太子參8-10g，白術(shù)10-12g，五味子12-14g，紅參5-7g，當(dāng)歸10-12g，龜甲膠8-10g。
[0012] 最優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：枸杞子16g，山藥19g，太子參 9g，白術(shù)llg，五味子13g，紅參6g，當(dāng)歸llg，龜甲膠9g。
[0013] 本發(fā)明治療原發(fā)性低血壓的中藥制劑還可以含有藥學(xué)可接受的載體，制備成常規(guī) 制劑，如膠囊劑、顆粒劑或片劑，優(yōu)選為顆粒劑。
[0014] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法包括如下步驟：先把處方量的龜甲膠加水蒸化；按照 前述的比例稱取以上除龜甲膠外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總質(zhì)量5-8倍量的 水，浸泡2-4h，煎煮2次，每次2h，過(guò)濾除渣取汁合并；向?yàn)V液中加入煮制好的龜甲膠，攪拌 均勻，濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 01-1. 15的清膏，直接入藥使用或再加入藥劑學(xué)上可 接受的輔料按常規(guī)工藝制成臨床可接受的劑型。
[0015] 本發(fā)明中藥制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及效果：
[0016] (1)中醫(yī)理論認(rèn)為原發(fā)性低血壓病發(fā)病病機(jī)以臟腑虛損和氣血虧虛為主，兼有肝 郁濕阻血瘀，病位多在心、脾、腎、肝。本發(fā)明中藥制劑從中醫(yī)對(duì)原發(fā)性低血壓氣血虧虛癥的 認(rèn)識(shí)理論出發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)組方，合理配伍，全方相互作用，具有補(bǔ)腎健脾，益氣生津，滋陰養(yǎng)血的功 效，對(duì)原發(fā)性低血壓病特別是對(duì)氣血虧虛型原發(fā)性低血壓有針對(duì)性治療，療效顯著。
[0017] (2)本發(fā)明中藥制劑在治療原發(fā)性低血壓時(shí)相對(duì)于化學(xué)藥品而言，不良反應(yīng)和副 作用少，標(biāo)本兼治，不易復(fù)發(fā)。
[0018] (3)經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，使用本發(fā)明制劑治療氣血虧虛型原發(fā)性低血壓，治療組30 例患者，痊愈18例（60% )，好轉(zhuǎn)11例（36. 7% )，無(wú)效1例（3. 3% )，總有效率96. 7%，臨 床效果顯著，且治療過(guò)程中未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，隨訪一年未再發(fā)生低血壓。
[0019] 本發(fā)明所述中藥制劑各中藥組份的功能效果如下：
[0020] 枸杞子，甘，平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈 耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0021] 山藥，甘，平。入肺、脾、腎經(jīng)。健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精。治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳 嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少、久瀉不止、 肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。
[0022] 太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，生津潤(rùn)肺。用于脾虛體倦，食欲不振， 病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0023] 白術(shù)，苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹 脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便 溏，胎動(dòng)不安。
[0024] 五味子，酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛 喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0025] 紅參，甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲 脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
[0026] 當(dāng)歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng) 歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0027] 龜甲膠，咸、甘，涼。歸肝、腎、心經(jīng)。滋陰，養(yǎng)血，止血。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗， 腰膝酸軟，血虛萎黃，崩漏帶下。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0029] 實(shí)施例1片劑
[0030] 按以下重量份稱取各原料：枸杞子16g，山藥19g，太子參9g，白術(shù)llg，五味子 13g，紅參6g，當(dāng)歸llg，龜甲膠9g。
[0031] 制備方法：先把處方量的龜甲膠加水蒸化；按照前述的比例稱取以上除龜甲膠外 的中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總質(zhì)量6倍量的水，浸泡4h，煎煮2次，每次2h，過(guò)濾 除渣取汁合并；向?yàn)V液中加入煮制好的龜甲膠，攪拌均勻，濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為 1. 01-1. 15的清膏，再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成片劑。
[0032] 使用本發(fā)明中藥制劑治療原發(fā)性低血壓時(shí)，使用所制備的片劑，每片含生藥量 0. 25g，每次2片，每日2次。
[0033] 實(shí)施例2膠囊劑
[0034] 按以下重量份稱取各原料：枸杞子16g，山藥19g，太子參9g，白術(shù)llg，五味子 13g，紅參6g，當(dāng)歸llg，龜甲膠9g。
[0035] 制備方法：先把處方量的龜甲膠加水蒸化；按照前述的比例稱取以上除龜甲膠外 的中藥組份分別粉碎成粗粉；加藥材總質(zhì)量6倍量的水，浸泡4h，煎煮2次，每次2h，過(guò)濾 除渣取汁合并；向?yàn)V液中加入煮制好的龜甲膠，攪拌均勻，濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為 1. 01-1. 15的清膏，再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成膠囊劑。
[0036] 使用本發(fā)明中藥制劑治療原發(fā)性低血壓時(shí)，使用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0. 25g，每次2粒，每日2次。
[0037] 實(shí)施例3顆粒劑
[0038] 按以下重量份稱取各原料：枸杞子16g，山藥19g，太