一種納米纖維神經(jīng)移植物的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，由可生物降解材料一次加工制成，呈中空管狀，管壁是由納米纖維構(gòu)成的雙層或多層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層由軸向平行的納米纖維構(gòu)成，外層由隨機排列的納米纖維構(gòu)成，神經(jīng)移植物的管壁上有分布均勻的微米孔。本實用新型的有益之處在于：神經(jīng)移植物的管壁具有雙層或多層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層是軸向平行排列的納米纖維層，能夠定向引導軸突延伸，實現(xiàn)缺損神經(jīng)的快速修復；外層是無序的納米纖維，或無序纖維與平行纖維交織構(gòu)成的混合纖維結(jié)構(gòu)，用來提供充足的力學支撐，防止周圍組織壓迫導致神經(jīng)移植物變形。
【專利說明】一種納米纖維神經(jīng)移植物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種納米纖維神經(jīng)移植物，屬于醫(yī)用生物材料及組織工程技術(shù)領(lǐng) 域。

【背景技術(shù)】
[0002] 全球每年由于各種交通事故、工業(yè)傷害、運動傷害、外科手術(shù)、生活方式不健康等 造成的周圍神經(jīng)缺損不計其數(shù)。外周神經(jīng)缺損后，如果周圍神經(jīng)缺乏成功的再生，相應(yīng)部位 的感覺、運動功能缺陷或喪失，同時造成相應(yīng)部位的肌肉退化。每年，美國有超過80萬例患 者發(fā)生周圍神經(jīng)損傷，我國每年新增的病例接近100萬例，其中，需要神經(jīng)損傷修復的大約 45萬例。然而，周圍神經(jīng)損傷尤其是周圍神經(jīng)缺損后，對周圍神經(jīng)缺損的修復，一直是神經(jīng) 外科治療的一個難題。目前臨床上有效的治療方法是自體神經(jīng)移植，但是自體神經(jīng)來源有 限，且伴隨著供區(qū)功能受損。近10多年來，隨著組織工程及生物材料的發(fā)展，人工神經(jīng)移植 物開始被開發(fā)應(yīng)用于臨床，這類人工神經(jīng)移植物多為中空管狀結(jié)構(gòu)，為神經(jīng)再生提供適當 的通道。然而，單純的管狀神經(jīng)移植物，缺乏對神經(jīng)修復的特異性引導，因此取得的修復效 果非常有限。
[0003] 公認的理想的人工神經(jīng)移植物首先要滿足神經(jīng)細胞生長所需要的基本要求，應(yīng)該 具備以下特征：（1)良好的生物相容性；（2)可降解性，能隨神經(jīng)恢復同步降解；（3)良好的 機械強度和柔韌性；（4)管壁具有選擇透過性，能夠從外界組織中吸取營養(yǎng)物質(zhì)；（4)具有 獨特的管壁結(jié)構(gòu)，能引導神經(jīng)再生；（5)具有生物活性，能夠促進神經(jīng)再生。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實用新型的目的在于提供一種具有良好生物相容性和 可降解性、足夠的機械強度和柔韌性、管壁具有良好的選擇透過性、能夠誘導軸突定向延伸 的神經(jīng)移植物。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目標，本實用新型采用如下的技術(shù)方案：
[0006] 一種納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，神經(jīng)移植物由可生物降解材料一次加工 制成，呈中空管狀，管壁是由納米纖維構(gòu)成的雙層或多層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層由軸向平行的納米纖維 構(gòu)成，外層由隨機排列的納米纖維，或隨機排列的納米纖維與軸向平行的納米纖維交織構(gòu) 成，所述神經(jīng)移植物的管壁上有分布均勻的微孔，微孔直徑0. 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
[0007] 前述的納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，前述神經(jīng)移植物的內(nèi)徑為1mm?10_， 管壁厚度為〇· 2mm?1mm，長度為10_?100mm。
[0008] 前述的納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，前述管壁的內(nèi)層的厚度為0. 1mm? 0. 5mm,外層的厚度為0. 1mm?0. 9mm。
[0009] 前述的納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，前述神經(jīng)移植物采用具有良好的生物 相容性和可降解性的材料制成，前述材料包括：聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚丙交酯、殼聚糖、膠 原和絲素蛋白中的一種或幾種。
[0010] 本實用新型的有益之處在于：神經(jīng)移植物的管壁具有雙層或多層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層是軸 向平行排列的納米纖維層，能夠定向引導軸突延伸，實現(xiàn)缺損神經(jīng)的快速修復；外層是無序 的納米纖維，或無序纖維與平行纖維交織構(gòu)成的混合纖維結(jié)構(gòu)，用來提供充足的力學支撐， 防止周圍組織壓迫導致神經(jīng)移植物變形。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1是本實用新型的神經(jīng)移植物的一個具體實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0012] 圖2是圖1中的神經(jīng)移植物的外壁的微細結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013] 圖3是圖1中的神經(jīng)移植物的內(nèi)壁的微細結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014] 圖中附圖標記的含義：1-內(nèi)層，2-外層。

【具體實施方式】
[0015] 以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作具體的介紹。
[0016] 參照圖1至圖3,本實用新型的神經(jīng)移植物，由可生物降解材料一次加工制成，其 整體呈中空管狀，管壁是由微、納米纖維絲構(gòu)成的雙層或多層結(jié)構(gòu)，管壁上有分布均勻的微 米孔，微孔直徑〇· 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
[0017] 構(gòu)成內(nèi)層1的納米纖維與神經(jīng)移植物的軸線平行；構(gòu)成外層2的納米纖維為無序 結(jié)構(gòu)，或無序納米纖維與平行納米纖維交織結(jié)構(gòu)。
[0018] 作為一種優(yōu)選的方案，本實用新型的神經(jīng)移植物的內(nèi)徑為lmm、3mm、5mm，內(nèi)徑最大 可達到1〇mm ;管壁厚度為0· 2mm?1謹（優(yōu)選0· 5謹）；長度為10mm?100mm (優(yōu)選5Ctam)。
[0019] 更為優(yōu)選的是，管壁的內(nèi)層1的厚度為〇· 1mm?〇· 5mm (優(yōu)選0· 2mm)，外層2的厚 度為0. 1_?0. 9_ (優(yōu)選0. 3_)，可確保本實用新型的神經(jīng)移植物具有良好的降解時間。
[0020] 在本實用新型中，神經(jīng)移植物采用具有良好的生物相容性和可降解性的材料制 成，該材料包括：聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚丙交酯、殼聚糖、膠原和絲素蛋白中的一種或幾種。
[0021] 本實用新型的產(chǎn)品的特殊結(jié)構(gòu)能特異性誘導缺損神經(jīng)的修復，即管壁內(nèi)層為軸向 平行排列的納米纖維結(jié)構(gòu)，具有特異性引導軸突延伸的功能，其外層是無序排列的納米纖 維結(jié)構(gòu)，用來提供充足的力學支撐，防止周圍組織壓迫導致神經(jīng)移植物變形；管壁上均勻分 布的微米孔，能夠為神經(jīng)再生所需的營養(yǎng)物質(zhì)提供通道，促進神經(jīng)軸突再生。
[0022] 另外，由本實用新型的方法制備得到的產(chǎn)品，其為一次加工成形產(chǎn)品，為無縫管狀 結(jié)構(gòu)，避免了以往研究中，先做成片后卷成管狀結(jié)構(gòu)的工藝復雜性，且避免了有縫管對神經(jīng) 再生的不利影響。
[0023] 需要說明的是，上述實施例不以任何形式限制本實用新型，凡采用等同替換或等 效變換的方式所獲得的技術(shù)方案，均落在本實用新型的保護范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，神經(jīng)移植物由可生物降解材料一次加工制 成，呈中空管狀，管壁是由納米纖維構(gòu)成的雙層或多層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層由軸向平行的納米纖維構(gòu) 成，外層由隨機排列的納米纖維，或隨機排列的納米纖維與軸向平行的納米纖維交織構(gòu)成； 所述神經(jīng)移植物的管壁上有分布均勻的微孔，微孔直徑0. 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，所述神經(jīng)移植物的內(nèi)徑 為1謹?10mm,管壁厚度為0· 2mm?1謹，長度為10mm?100mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的納米纖維神經(jīng)移植物，其特征在于，所述管壁內(nèi)層的厚度為 0. 1mm ?0. 5mm,外層厚度為 0. 1mm ?0. 9mm。
【文檔編號】A61F2/02GK203829090SQ201420182251
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】高秀巖, 姜紅, 任孝敏, 王愛軍, 敖強 申請人:煙臺雋秀生物科技有限公司