本發(fā)明涉及的回族中藥蟲草益肺靈是一種預(yù)防和治療肺癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為800多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加（也有資料顯示每年以312萬人的速度在增加）。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，肺癌患者高達282萬多人，占全部癌癥患者的35.3%，發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)一直穩(wěn)居癌癥患者之首，并且目前肺癌的發(fā)病率在國內(nèi)仍呈增長趨勢，越來越多的人得了肺癌后痛苦地生活著，更有些人連繼續(xù)痛苦地生活下去的希望都沒有……

肺癌的確切發(fā)病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的調(diào)查研究證明，下列因素與肺癌的發(fā)病原因密不可分：一是吸煙，根據(jù)各國的大量調(diào)查資料都說明肺癌的病因與吸紙煙關(guān)系極為密切。肺癌發(fā)病率的增長與紙煙銷售量增多呈平行關(guān)系。紙煙中含有苯并芘等多種致癌物質(zhì)。實驗動物吸入紙煙煙霧或涂抹焦油可誘發(fā)呼吸道和皮膚癌腫。有吸煙習慣者肺癌發(fā)病率比不吸煙者高10倍，吸煙量大者發(fā)病率比不吸煙者更是高達20倍。本世紀末，西歐國家隨著婦女吸煙者日益增多，女性病人肺癌的發(fā)病率也明顯升高。臨床確診的肺癌病例中，每日吸紙煙20支以上，歷時30年以上者，約占80%以上。近20～30年，我國吸煙的情況非常嚴重，近3億人口有吸煙習慣。京、津、滬等大城市男性成年人吸煙率近50%，女性近5%，青少年中吸煙者亦為數(shù)不少，如不采取必要措施，控制、勸阻吸煙，則今后10～30年我國肺癌發(fā)病率必將進一步增長。長期吸煙可引致支氣管粘膜上皮細胞增生，磷狀上皮生，誘發(fā)鱗狀上皮癌或未分化小細胞癌。無吸煙嗜好者，雖然也可患肺癌，但腺癌較為常見。二是大氣污染，工業(yè)發(fā)達國家肺癌的發(fā)病率高，城市比農(nóng)村高，廠礦區(qū)比居住區(qū)高，主要原因是由于工業(yè)和交通發(fā)達地區(qū)石油、煤和內(nèi)燃機等燃燒后和瀝青公路塵埃產(chǎn)生的含有苯并芘致癌烴等有害物質(zhì)污染大氣有關(guān)。調(diào)查材料說明大氣中苯并芘濃度高的地區(qū)，肺癌的發(fā)病率也增高。大氣污染與吸紙煙對肺癌的發(fā)病率可能互相促進，起協(xié)同作用。三是職業(yè)因素，本世紀30年代文獻上就有歐洲Schneeberg礦區(qū)肺癌發(fā)病率高的報道。經(jīng)過多年的調(diào)查研究，目前已公認長期接觸鈾、鐳等放射性物質(zhì)及其衍化物、致癌性碳氫化合物、砷、鉻、鎳、銅、錫、鐵、煤焦油、瀝青、石油、石棉、芥子氣等物質(zhì)，均可誘發(fā)肺癌，主要是鱗癌和未分化小細胞癌。四是肺部慢性疾病 ，如肺結(jié)核、矽肺、塵肺等可與肺癌并存。這些病例癌腫的發(fā)病率高于正常人。此外肺支氣管慢性炎癥以及肺纖維疤痕病變，在愈合過程中可能引起鱗狀上皮化生或增生，在此基礎(chǔ)上，部分病例可發(fā)展成為癌腫。五是人體內(nèi)在因素 ，如家族遺傳，以及免疫機能降低，代謝活動、內(nèi)分泌功能失調(diào)等也可能對肺癌的發(fā)病起一定的促進作用。總而言之，肺癌的形成與我們存在的環(huán)境及生活的習慣息息相關(guān)，肺是呼吸的場所，如果人每呼吸一口空氣都要受到傷害的話，那不得病才是奇怪的事呢。盡管肺癌的發(fā)病原因在臨床上還有很多爭議，但是上述的幾種是比較常見的。

現(xiàn)代醫(yī)學對肺癌主要采用手術(shù)、放射和化療等方法。手術(shù)切除是各種治療方法中療效最佳的一種。然而，大約80%的肺癌病人在確認時已無手術(shù)的條件了，在可手術(shù)的20%病例中，術(shù)后5年生存率僅30—40%，對不能手術(shù)而有癥狀的病例可進行姑息性放射治療，小細胞癌較敏感，鱗癌及腺癌不夠敏感，5年生存率一般只在7%左右?；熯m用于不能切除或手術(shù)之后的輔助治療，但是化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且周期長，成功率也不是多高，可復(fù)發(fā)而無法再手術(shù)的患者，只能取得近期緩解率，不能明顯延長生存期，5年生存率很低很低……

肺癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要憑的是自己的經(jīng)驗等不足的情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)肺癌患者大多屬“陽氣虛”的根本病理病機的特點，運用溫陽益氣之法，以糾正正氣內(nèi)虛、痰凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能。同時根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，或溫陽清肺益氣養(yǎng)陰，或益氣升血溫陽滋陰，或溫陽行氣化瘀散結(jié)，或清熱泄火解毒散腫，或健脾除濕溫陽益氣化痰散結(jié)……以達到攻補兼施、補瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高肺癌治療的整體療效和遠期療效，為肺癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療肺癌的回族中藥蟲草益肺靈及其制備方法，是由下列原料的重量配比制成的：

冬蟲夏草7g、 三七3g、 西洋參5g、射干6g、

無花果20g、 紫苑9g、 白英30g、 半枝蓮30g、

忽木30g、 昆布15g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應(yīng)用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥湯劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍x夏草、 三七、 西洋參以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至870-910ml，備用。

（3）、制粉

將冬蟲夏草7g、 三七3g、 西洋參5g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊，每粒0.5g，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶（30ml），空腹服用；每次服用湯劑的同時服用13-15粒膠囊( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

此藥若以煎西紅柿湯做藥引子服用，效果更佳。煎西紅柿湯的具體做法是：取自然熟透的小西紅柿（50克左右）切碎，鍋內(nèi)放10克左右植物油，加熱，放入適量蔥花、食鹽，待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒

1-2分鐘，再沏入適量水滾開出鍋即可。

本發(fā)明各原料的作用：

冬蟲夏草，冬蟲夏草是一種傳統(tǒng)的名貴滋補中藥材，有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。冬蟲夏草的主要成分包括蟲草酸、蟲草素、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物堿、維生素 B1 、B2 、多糖及礦物質(zhì)等。具有抗癌、滋補、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、鎮(zhèn)靜催眠等功效。傳統(tǒng)醫(yī)學《本草從新》記載：“味甘性溫，秘精益氣，專補命門?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，其成分含脂肪、精蛋白、精纖維、蟲草酸、冬蟲草素和維生素B12等。冬蟲夏草常用于抗腫瘤，提高免疫，提高細胞能力，改善心臟功能，調(diào)節(jié)呼吸系統(tǒng)，腎臟功能，提高造血功能，調(diào)節(jié)血脂，調(diào)節(jié)性功能等。其中抗腫瘤效果和提高免疫功能同時用于臨床惡性腫瘤的治療能取得很好的效果。冬蟲夏草提取物在體外具有明確的抑制、殺傷腫瘤細胞的作用。冬蟲夏草中含有蟲草素，是其發(fā)揮抗腫瘤作用的主要成分。臨床上使用蟲草素多為輔助治療惡性腫瘤，癥狀得到改善的在91.7%以上;主要用于鼻癌、咽癌，肺癌，白血病，腦癌以及其他惡性腫瘤的患者。很多抗腫瘤中成藥也是以冬蟲夏草為主要原料制成的，如清肺散結(jié)丸，可在提高免疫功能的同時抑制癌細胞。

三七，三七為十大抗癌中藥之一，性味歸經(jīng)：甘、微苦，微溫，歸肝、胃經(jīng)。 功能主治化瘀止血，活血消腫定痛。臨床應(yīng)用臨床上常用治肺癌、食管癌、宮頸癌等癌瘤屬瘀血阻滯或兼出血者。主治各種出血證，跌仆瘀腫，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細胞92％受到抑制，Rd對培養(yǎng)的瘤細胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生長，使癌細胞再分化誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)成非癌細胞。三七煎劑在體內(nèi)對JYC26有抑制作用；三七中的多糖體在體內(nèi)能明顯抑制小鼠肉瘤-180；三七還有抗噬菌體活性。

西洋參，味甘、微苦，寒。歸肺、心、腎、脾經(jīng)。補氣養(yǎng)陰，清火生津。主要成分為人參皂甙、揮發(fā)油、樹脂等。西洋參是很好的補品，還是十大抗癌中藥之一。西洋參分離現(xiàn)具有抗腫瘤作用的乙炔衍生物，比人參效果為佳。功效：益氣生津，養(yǎng)陰清熱。應(yīng)用：腫瘤病人癥見氣陰兩虛所致的心煩口渴、久咳干咳、痰少咯血、氣短乏力、咽喉干燥、聲音嘶啞、午后潮熱、手足心熱等，均可使用。

射干，性味功效： 味苦，性寒。清熱解毒，利咽消痰。 臨床應(yīng)用： 適用于咽喉癌、肺癌等。此外，還適用于咽喉疼痛、痰咳氣喘、腮腺炎、支氣管炎、閉經(jīng)、乳腺炎，外用治水田皮炎等。

無花果，無花果是一種稀有水果，具有很多神奇的效果。能抗癌，健胃清腸，消腫解毒。治腸炎，痢疾，便秘，痔瘡，喉痛，癰瘡疥癬，利咽喉，開胃驅(qū)蟲。用于食欲不振，脘腹脹痛，痔瘡便秘，消化不良，痔瘡，脫肛，腹瀉、乳汁不足，咽喉腫痛，熱痢，咳嗽多痰等癥。無花果含有多糖，占6.49%(干重)，主要為阿拉伯糖和半乳糖，對抗衰老有一定作用。無花果含有多種維生素，特別是含有較多的胡蘿卜素，鮮果為30毫克/100克，干果為70毫克/100克，居于桃、葡萄、梅、梨、柑桔、甜柿以上。無花果含有大量對人體有益有無機元素成分，而不含有易致癌的Co、Cd、Pb等無機元素，對增強機體健康和抗癌能力有良好作用。

紫苑，別名：青菀、紫倩、驢耳朵菜、青牛舌頭花、呼榮一溫都蘇、夾板菜。性味功效：味辛、苦，性溫。散寒潤肺，祛痰止咳。臨床應(yīng)用： 適用于肺癌和縱隔腫瘤,此外,還適用于風寒咳嗽、痰多氣喘、慢性支氣管炎、肺結(jié)核咳嗽等。

白英，功能主治：清熱解毒，利濕消腫，抗癌。全草：用于感冒發(fā)熱，乳癰、惡瘡，濕熱黃疸、腹水，白帶，腎炎水腫，外用治癰癤腫毒。根：風濕痹痛，有抗腫瘤作用，并對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有明顯的抑菌作用。

半枝蓮，功效與作用是清熱解毒,散瘀止血,利尿消腫,治熱毒癰腫,咽喉疼痛,肺癰,腸癰,毒蛇咬傷,跌打損傷；吐血；衄血；血淋；腫；腹水及癌癥。功效與作用及食用方法有半枝蓮黃芪消癥丸,四金化瘀排石湯,半枝蓮補虛祛濕湯。

忽木，含忽木皂甙、原兒茶酸、膽堿及揮發(fā)油等。藥性甘、辛，平。歸肝、膽、胃、大腸、肺、腎經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消炎退腫、祛濕利水。藥用 (1)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：膽管癌、胃癌、直腸癌、肺癌等；(2)消炎退腫，用于炎癥腫痛：膀胱炎；(3)祛濕利火，用于風濕水腫：腎炎水腫。性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

昆布，性味咸，寒。歸脾、肝、腎經(jīng)。功效：消痰散結(jié)，利水消腫。作用：1.本品含藻膠酸，昆布素，昆布氨酸，多種氨基酸，多糖類，維生素類，胡蘿卜素，核黃素，尼克酸，脂肪酸，巖藻甾醇及碘、鈣、鉀等無機鹽。其含的碘及碘化合物有防治缺碘性甲狀腺腫作用；昆布流浸膏粉有明顯降低血清膽固醇作用；褐藻酸鈉有降血糖，增強體液免疫和促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化作用；狹葉昆布提取物及長葉昆布均有抗腫瘤作用；海帶鉀鹽、昆布氨酸有降血壓作用。此外，海帶根粗提物能平喘、鎮(zhèn)咳。本品尚具有輕度通便作用。2.有研究認為，昆布采撈后不宜反復(fù)大量用清水沖洗，以防碘及其他成分損失而影響療效。3.亦有配伍活血化瘀、軟堅散結(jié)之品，用治甲狀腺腫、甲狀腺瘤、淋巴結(jié)結(jié)核及肝硬化等病證者。

本發(fā)明的效果：

主治：肺癌，特別是前期、中期肺癌，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味適中，劑量適中，花費較低，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療肺癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將射干6g、無花果20g、紫苑9g、白英30g、半枝蓮30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提取：往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至870-910ml，備用。制粉：將冬蟲夏草7g、三七3g、西洋參5g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊，每粒0.5g，備用。包裝： a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）；b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。入庫：將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。