本發(fā)明涉及的回族中藥術木食管遏癌片是一種預防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。
背景技術：
據《2014年中國腫瘤登記年報》數據顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？
據統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。
食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營養(yǎng)不良，即雖說現今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級胺含量顯著增高，這些物質在胃內易合成致癌物質亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因為食管內滯留而致長期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進而食管上皮增生，最后導致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對人體的破壞卻是不容小看。
食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通?？偙蝗苏`認為是感冒之類，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非?？?，而一旦到了難以下咽的感覺日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術對癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。
目前治療食管癌最好的方法是手術，術后還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數患者化療后的生存期就一年左右——當然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然做了手術，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……
食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數是超過半數以上的——藥物都是沒有被現代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。
技術實現要素：
本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據相對缺乏，因而治癌主要是憑經驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導已經成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起正常細胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內虛”而致腫瘤轉移等基本病理病機的特點，運用或扶正祛邪，或攻補兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補瀉并用之法，以糾正正氣內虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調功能降低之不足，調整并提高機體的免疫功能，以達到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠期療效，為食道癌患者提供一種已經被現代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據個人病情、經濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。
本發(fā)明所提出的技術方案是：
一、所述的預防和治療食管癌的回族中藥術木食管遏癌片及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：
莪術30g、忽木30g、鐵刺苓30g、 粉防己9g、
丹豢13g、烏梅7g、 半邊蓮25g、 龍眼肉15g、
三七7g、 喜樹7g、 核桃仁15g、 甘草9g
此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據患者的體質及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。
考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。
二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥片劑的制備方法為：
A、 提取物的制備
（1）、提取
a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍颂胰?5g、甘草9g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
b、第二次提?。和崛「獌燃尤?-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
c、第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
（2）、濃縮
將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。
（3）、制粉
將核桃仁15g、甘草9g放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。
（4）、配料
在30 萬級潔凈車間內，將上述藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。
(5)、 烘干、粉碎
將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。
(6)、 造粒
將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。
(7)、 整粒
將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。
(8)、 干燥
將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。
(9)、 壓片
將干燥混合所得藥物加入硬脂酸鎂混合均勻置于壓片機中壓片（亦可包衣），每片0.5g。
B、包裝
先將壓好的片劑裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再將裝好的小瓶裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。
C、 入庫
將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。
本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次15-18片，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。此藥以煎西紅柿湯做藥引子服用效果更佳。煎西紅柿湯的具體做法是：取自然熟透的小西紅柿（50克左右）切碎，鍋內放10克左右植物油，加熱，放入適量蔥花、食鹽，待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒1-2分鐘，再沏入適量水滾開出鍋即可。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。
本發(fā)明各原料的作用：
莪術，性味功效：味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應用：主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經閉腹痛等。
忽木，含忽木皂甙、原兒茶酸、膽堿及揮發(fā)油等。藥性甘、辛，平。歸肝、膽、胃、大腸、肺、腎經。藥效：敗毒抗癌、消炎退腫、祛濕利水。藥用 (1)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：膽管癌、胃癌、直腸癌、肺癌等；(2)消炎退腫，用于炎癥腫痛：膀胱炎；(3)祛濕利火，用于風濕水腫：腎炎水腫。性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。
鐵刺苓，性味：甘；酸；性平。歸經： 肝經；腎經。功能主治：祛風濕，利小便，消腫毒。治關節(jié)疼痛，肌肉麻木，泄瀉，痢疾，水腫，淋病，疔瘡，腫毒，瘰疬，痔瘡。江西《中草藥學》：解毒祛風，為瘡癰要藥。治歷節(jié)痛風（類風濕性關節(jié)炎），肌肉麻痹，食道癌，牛皮癬。
粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消腫，祛風止痛。臨床應用： 適用于多種癌癥，如膀胱癌、肺癌、肝癌、腎胂瘤等。此外，本品還用于風濕病、水腫、關節(jié)炎、高血壓病等。
丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血調經，養(yǎng)心除煩。臨床應用：適用于氣血瘀滯、熱毒內蘊的消化道腫瘤，還用于血滯經絡的骨肉瘤或腫瘤骨轉移。此外，常用于治療月經不調、經閉、宮外孕、肝脾腫大、心絞痛、心煩不眠、瘡瘍腫毒。
烏梅，性味功效： 味酸澀，性溫。斂肺澀腸，生津止渴?？?u>治療癌腫。臨床用于治療陰莖癌、宮頸癌、結腸癌、直腸癌、食管癌、胃癌等。此外，還用于治療肺虛久咳、口干煩渴、膽道蛔蟲、膽囊炎、細菌性痢疾、慢性腹瀉、盧經過多、牛皮癬。外用治療瘍久不收口，雞眼等。
半邊蓮,為桔?？粕焦２藢僦参锇脒吷彽娜?。其味辛，微苦，性平。主要含半邊蓮堿(亦稱山梗菜堿)，其次還含有去氫半邊蓮堿(山梗菜酮堿)、氫化半邊蓮堿(山梗菜醇堿)等多種生物堿以及黃酮類、菊糖、琥珀酸鈉、延胡索酸、對羥基苯甲酸鈉和酚類等。還含有皂甙、氨基酸等。功能為清熱解毒、利水消腫。主治毒蛇咬傷、疔瘡癤腫、水腫、黃疸等病證。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半邊蓮在治療大腸癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、腦瘤等方面亦見報道。除抗腫瘤作用外，半邊蓮類生物堿有中樞興奮作用，是重要的神經膽堿受體激動劑，它還有利尿、利膽、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多種藥理作用。
龍眼肉，味甘、性溫。入心、脾經。具有補益心脾、養(yǎng)血寧神、健脾止瀉、利尿消腫等功效。適用于病后體虛、血虛萎黃、氣血不足、神經衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等病癥。功效與作用：1、益氣補血，增強記憶，龍眼肉中含有可以提供熱能的物質，在這些物質轉化為營養(yǎng)的同時，還能促進造血細胞造血，實驗證明，龍眼肉對全身及大腦特別有益。2、安神定志，龍眼肉含有大量的鐵、鉀等元素，能促進血紅蛋白的再生以治療因貧血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圓中含尼克酸高達2.5毫克(100克)，可用于治療尼克酸缺乏造成的皮炎、腹瀉、癡呆，甚至精神失常等。3、養(yǎng)血安胎，龍眼肉含鐵及維生素比較多，可減輕宮縮及下垂感，對于加速代謝的孕婦及胎兒的發(fā)育有利，具有安胎作用。4、抗菌，抑制癌細胞，曾有實驗證明，龍眼肉可以防止某種腫瘤，可以抑制癌細胞的產生，還可以延長壽命。5、降脂護心，延緩衰老，龍眼肉可降血脂，增加冠狀動脈血流量。對與衰老過程有密切關系的黃素蛋白——腦B型單胺氧化酶(MAO-B)有較強的抑制作用。龍眼肉補益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。龍眼肉的營養(yǎng)價值很高，老年人服用可以保護血管，防止血管硬化。
三七，三七為十大抗癌中藥之一，性味歸經：甘、微苦，微溫，歸肝、胃經。 功能主治化瘀止血，活血消腫定痛。臨床應用臨床上常用治肺癌、食管癌、宮頸癌等癌瘤屬瘀血阻滯或兼出血者。主治各種出血證，跌仆瘀腫，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細胞92％受到抑制，Rd對培養(yǎng)的瘤細胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生長，使癌細胞再分化誘導逆轉成非癌細胞。三七煎劑在體內對JYC26有抑制作用；三七中的多糖體在體內能明顯抑制小鼠肉瘤-180；三七還有抗噬菌體活性。
喜樹，性味功效： 味苦、澀，性寒，有毒。抗癌，散結，清熱殺蟲。臨床應用： 適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒細胞性白血病、急性淋巴細胞性白血病、淋巴肉瘤等。
核桃仁，味甘，溫。歸經：入肺、肝、腎、大腸經。有“補氣養(yǎng)血，潤燥化痰，益命門，處三焦，溫肺潤腸，治虛寒喘咳，腰腳重疼，心腹疝痛，潤腸，血痢腸風腸燥便秘，大便燥結，補腎固精，溫肺定喘，肺腎不足，虛寒喘咳，肺虛久咳、氣喘”等功效。長期食用益壽養(yǎng)顏、抗衰老，抗癌。
甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱甘草甜素，又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經，益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對細胞內的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質，大小條分開，浸泡至三四成透時，撈起潤軟，切厚片，干燥。
西紅柿，西紅柿具有減肥瘦身、消除疲勞、增進食欲、提高對蛋白質的消化、減少胃脹食積等功效。近年來，在眾多世界性組織推薦的防癌或保健食品中，西紅柿總是位居前列。在大量的流行病調查和動物實驗中發(fā)現，西紅柿在防癌抗癌中的優(yōu)異表現，主要源于其中的番茄紅素。那么，番茄紅素是如何防癌、抗癌的呢第一，通過一系列的生化作用，番茄紅素能促進癌細胞分化(向良性方向轉化)，抑制癌細胞增殖。第二，可增強人體免疫功能。番茄紅素能促進一些具有防癌、抗癌作用的細胞素分泌，如白細胞介素-ⅱ，激活淋巴細胞對癌細胞的溶解作用；被激活的淋巴細胞又能釋放細胞素如腫瘤壞死因子等，對腫瘤細胞具有殺傷作用。第三，番茄紅素具有較強的抗氧化作用。細胞的老化、損傷和癌變都和自由基作用有關，而抗氧化劑(如番茄紅素等)在有效清除自由基，從而發(fā)揮全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。
本發(fā)明的效果：
主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。
兼治：咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。
本方的特點在于：
1、藥味、劑量適中，不浪費。
2、所選的藥味都是被現代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數以上的藥物都是沒有被現代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。真可謂中醫(yī)看病憑經驗，偏方治病靠冒險！
3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不治水。
4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。
具體實施方式：將莪術30g、忽木30g、鐵刺苓30g、粉防己9g、丹豢13g、烏梅7g、半邊蓮25g、龍眼肉15g、三七7g、喜樹7g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃、濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將核桃仁15g、甘草9g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30萬級潔凈車間內，將上述藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。壓片：將干燥混合所得藥物加入硬脂酸鎂混合均勻置于壓片機中壓片（亦可包衣），每片0.5。包裝：先將壓好的片劑裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中，再將裝好的小瓶裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。