本申請要求2014年1月21日提交的并且標(biāo)題為“BESPOKE WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS FOR USE IN NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的美國臨時申請?zhí)?1/929,864的權(quán)益。前述申請的內(nèi)容在此通過引用如同完全闡述地整體地結(jié)合于本文中。在適當(dāng)?shù)姆苫A(chǔ)之下、包括但不限于在35 U.S.C. §119(e)之下要求前述申請的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益。

技術(shù)領(lǐng)域

本文所述的實施例涉及傷口填料、特別是用于與負(fù)壓傷口治療一起使用的傷口填料，并且所述傷口填料可以按照用于傷口治療中的定制或定做的方式來制造或創(chuàng)建。

背景技術(shù)：

特別是用于負(fù)壓治療中的傷口填料在傷口治療中發(fā)揮關(guān)鍵的作用。盡管如此，設(shè)定用于傷口中的傷口填料的尺寸能夠是困難、耗時并且不完善的，特別是對于不規(guī)則形狀的傷口。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本文所述的實施例涉及用于提供用于傷口治療的定制的或個性化的傷口填料的裝置、方法和系統(tǒng)。在特定實施例中，定制的傷口填料被制造和優(yōu)化用于與負(fù)壓傷口治療一起使用。優(yōu)選地，定制的傷口填料可以通過獲得傷口的三維掃描或模型并且制造構(gòu)造成與傷口一起使用的定制的傷口填料來創(chuàng)建。

在特定實施例中，一種制造用于負(fù)壓傷口治療中的傷口填料的方法可以包括：

基于待利用負(fù)壓傷口治療來治療的傷口空間的三維模型，來創(chuàng)建傷口填料的三維模型；以及

基于創(chuàng)建的所述傷口填料的三維模型來制造定制的傷口填料，其中，所述定制的傷口填料包括至少第一多個相同的重復(fù)單元格，所述第一多個相同的重復(fù)單元格構(gòu)造成按照所述三維模型所確定的方式塌縮，以考慮到傷口的屬性以及負(fù)壓傷口治療的治療方式。

在一些實施例中，一種用于利用負(fù)壓治療來治療傷口的設(shè)備可以包括：定制的傷口填料，其包括至少第一多個相同的重復(fù)單元格，所述第一多個相同的重復(fù)單元格構(gòu)造成按照三維模型所確定的方式塌縮，以考慮到所述傷口的屬性以及負(fù)壓傷口治療的治療方式，所述三維模型基于對所述傷口的掃描來創(chuàng)建，所述傷口填料具有構(gòu)建成定制適合進入到所述傷口中的形狀和構(gòu)型。

附圖說明

通過以下對本發(fā)明的詳細(xì)描述，結(jié)合附圖，本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點將是顯而易見的，附圖中：

圖1為負(fù)壓系統(tǒng)的示意圖。

圖2為具有不規(guī)則邊緣的傷口的示意圖。

圖3為填充有定制的傷口填料的實施例并且與負(fù)壓治療系統(tǒng)結(jié)合使用的圖1的傷口的示意圖。

圖4為利用與負(fù)壓治療系統(tǒng)結(jié)合使用的定制的傷口填料的實施例來治療的包括多種組織類型的傷口的示意圖。

圖5A-C為可用作定制的傷口填料系統(tǒng)的重復(fù)的構(gòu)建模塊的實施例的照片。

圖6A-D圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的實施例的不同視圖。

圖7A-E圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的實施例的不同視圖和照片。

圖8A-B為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的之前和之后的照片。

圖9A-B為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的之前和之后的照片。

圖10A-B為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的之前和之后的照片。

圖11A-E圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖12A-C圖示了由粘結(jié)泡沫（felted foam）制成的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例。

圖13A-B為包括多孔傷口填料材料的傷口閉合裝置的另外的實施例的照片。

圖14A-B圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖15圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖16圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖17圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖18圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖19A-B圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的附加的實施例。

圖20A-B為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的之前和之后的照片。

圖21A-B為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的之前和之后的照片。

圖22為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的照片。

圖23A-B為執(zhí)行來確定傷口閉合裝置的特定實施例的功效的試驗的照片。

圖24A-E為包括設(shè)置在其中的插入件的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的各種實施例的照片。

圖25A-F圖示了可用于穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中的插入件的各種實施例。

圖26A-F圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖27A-D圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖28A-E圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖29示意性地圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例。

圖30A圖示了橢圓形的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的頂視圖。

圖30B圖示了具有泡沫的橢圓形的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的頂視圖。

圖31A-B圖示了用于閉合傷口的方法的實施例。

圖32A-C圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖33A-G圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖34圖示了用于閉合傷口的鉸鏈?zhǔn)降姆€(wěn)定結(jié)構(gòu)的一個實施例。

圖35圖示了完全柔性的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例。

圖36圖示了用于傷口的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一個實施例。

圖37圖示了從卷上切下的用于傷口的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例。

圖38圖示了具有橢圓形形狀的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例。

圖39A-F圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖40A-D圖示了包括供流體通過的開口的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的多個視圖。

圖41A-C圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的多個實施例。

圖42A-B圖示了包括窗口的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的多個實施例。

圖43A-C為包括泡沫插入件的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的各種實施例的照片。

圖44A-B圖示了在多孔材料內(nèi)包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口填料的實施例。

圖45圖示了能夠圍繞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的環(huán)的實施例。

圖46A-B為包括定制的傷口填料的傷口治療設(shè)備的實施例的示意圖。

圖47圖示了可作為定制的傷口的一部分的重復(fù)構(gòu)建模塊的實施例。

圖48圖示了包括周圍的唇緣的定制的傷口填料的實施例。

圖49A-49D圖示了可被構(gòu)建為定制的傷口填料的一部分的固定部分和夾的實施例。

具體實施方式

本文所公開的實施例涉及特別是利用降低的壓力來治療傷口的設(shè)備和方法。用于與負(fù)壓一起使用的實施例包括泵和傷口敷料的部件和設(shè)備。如果存在，則包括傷口覆蓋和填充材料的設(shè)備和部件在本文中有時統(tǒng)稱為敷料。

將會理解的是，貫穿本說明書對傷口進行引用。應(yīng)當(dāng)理解的是，術(shù)語“傷口”應(yīng)當(dāng)被廣義地解釋，并且涵蓋開放和閉合的傷口，在所述傷口中皮膚被撕裂、切割或刺破，或者在那里，外傷在患者的皮膚上引起挫傷或任何其他表皮損傷或其他狀況或缺陷，或者所述傷口以其他方式受益于降壓治療。因此，傷口被廣義地定義為可能或可能不產(chǎn)生流體的組織的任何受損區(qū)域。這樣的傷口的示例包括但不限于由于外科手術(shù)、外傷、胸骨切開術(shù)、筋膜切開術(shù)或其他狀況引起的腹部傷口或其他大的傷口或切口傷口、裂開傷口、 急性傷口、慢性傷口、亞急性和裂開傷口、外傷傷口、皮瓣和皮膚移植、撕裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、電燒傷、糖尿病潰瘍、壓力性潰瘍、人造口、手術(shù)傷口、外傷和靜脈潰瘍等。

如本文所用的，例如–X mmHg的降壓或負(fù)壓水平表示低于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓的壓力水平，所述標(biāo)準(zhǔn)大氣壓對應(yīng)于760 mmHg（或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。因此，–X mmHg的負(fù)壓值反映了低于760 mmHg X mmHg的絕對壓力，或者換言之，反映了（760–X）mmHg的絕對壓力。此外，“小于”或“少于”X mmHg的負(fù)壓對應(yīng)于更接近大氣壓力的壓力（例如，–40 mmHg小于–60 mmHg）?！岸嘤凇被颉按笥凇报CX mmHg的負(fù)壓對應(yīng)于更遠(yuǎn)離大氣壓力的壓力（例如，–80 mmHg多于–60 mmHg）。

針對本公開的一些實施例的負(fù)壓范圍能夠是大約-80 mmHg，或在大約-20 mmHg和-200 mmHg之間。注意這些壓力是相對于正常的環(huán)境大氣壓力。因此，-200 mmHg實際上將是大約560 mmHg。在一些實施例中，壓力范圍能夠在大約-40 mmHg和-150 mmHg之間。替代性地，也能夠使用多達(dá)-75 mmHg、多達(dá)-80 mmHg或超過-80 mmHg的壓力范圍。同樣，在其他實施例中，也能夠使用低于-75 mmHg的壓力范圍。替代性地，能夠通過負(fù)壓設(shè)備來供應(yīng)超過大約-100 mmHg或甚至150 mmHg的壓力范圍。在一些實施例中，負(fù)壓范圍能夠小至大約-20 mmHg或大約-25 mmHg，這對于減少瘺可能是有用的。在本文所述的傷口閉合裝置的一些實施例中，增加的傷口收縮能夠在周圍的傷口組織中導(dǎo)致增加的組織擴張。這種效果可通過如下方式來增加，即：通過改變施加于組織的力，例如通過隨著時間的推移改變施加于傷口的負(fù)壓，可能地結(jié)合經(jīng)由傷口閉合裝置的實施例施加于傷口的增加的拉伸力。在一些實施例中，負(fù)壓可以隨著時間的推移被改變，例如使用正弦波、方波和/或與一個或多個患者生理指標(biāo)（例如，心跳）同步。其中可找到與前述內(nèi)容相關(guān)的附加的公開內(nèi)容的這類申請的示例包括：申請序號11/919,355，其題為“WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD”，2007年10月26日提交，公布為US 2009/0306609；以及美國專利號7,753,894，其題為“WOUND CLEANSING APPARATUS WITH STRESS”，2010年7月13日授權(quán)。兩個申請在此通過引用整體地結(jié)合。

轉(zhuǎn)向圖1，在特定實施例中，利用負(fù)壓的傷口治療使用負(fù)壓治療系統(tǒng)101，如此處示意性地圖示的。在此實施例中，此處圖示為腹部傷口部位的傷口部位110可受益于利用負(fù)壓的治療。然而，許多不同類型的傷口可通過這樣的方法治療，并且此處圖示的腹部傷口僅是一個特定示例。這樣的腹部傷口部位可能是例如由于事故或由于外科手術(shù)干預(yù)引起。在一些情況下，例如腹腔間隔室綜合征、腹內(nèi)高壓、膿血癥或水腫液之類的醫(yī)療狀況可能需要利用手術(shù)切口來給腹部減壓，所述手術(shù)切口穿過腹壁以暴露腹腔空間，在這之后，開口可能需要被維持在開放、可進入的狀態(tài)下，直到狀況解決。其他狀況也可能需要開口保持開放，例如在需要多個外科手術(shù)的情況下（可能是外傷附帶的），或存在例如腹膜炎或壞死性筋膜炎之類的臨床狀況的證據(jù)。

在特別是在腹部中存在傷口的情況下，需要處理與器官和腹腔空間的暴露相關(guān)的可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，無論傷口將保持開放還是將被閉合。優(yōu)選地使用施加負(fù)壓的治療能夠有針對性地最小化感染的風(fēng)險，同時促進組織存活以及從傷口部位移除有害物質(zhì)。除其他之外，已發(fā)現(xiàn)將降壓或負(fù)壓施加于傷口部位一般促進更快的愈合，增加血流量，減少細(xì)菌負(fù)荷，增加肉芽組織形成率，以刺激成纖維細(xì)胞的增殖，刺激內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，閉合慢性開放性傷口，抑制燒傷滲透，和/或增強皮瓣和移植附接。還已報道的是，對通過施加負(fù)壓的治療已表現(xiàn)出正面反應(yīng)的傷口包括感染的開放性傷口、褥瘡、裂開切口、部分厚度燒傷以及皮瓣或移植物所附接到的各種病灶。所以，將負(fù)壓施加于傷口部位110能夠有益于患者。

相應(yīng)地，特定實施例提供了待放置在傷口部位110之上的傷口接觸層105。優(yōu)選地，傷口接觸層105能夠是薄的柔性材料，其將不會粘附到傷口部位或附近的暴露的臟器。例如，可以使用聚合物，例如聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯或它們的共混物。在一個實施例中，傷口接觸層是可滲透的。例如，傷口接觸層105能夠設(shè)有開口，例如孔、狹縫或通道，以允許從傷口部位110移除流體或?qū)⒇?fù)壓傳送到傷口部位110。下面更詳細(xì)地描述傷口接觸層105的附加實施例。

負(fù)壓治療系統(tǒng)101的特定實施例也可使用傷口填料103，其可以是定制的傷口填料，如下文中將更加詳盡地描述的，并且其能夠被設(shè)置在傷口接觸層105之上或與傷口直接接觸。圖1中所示的傷口填料103僅圖示了可利用的傷口填料的一個構(gòu)型，其中，傷口填料的多個部分可以被撕掉，以適當(dāng)?shù)卦O(shè)定傷口填料的尺寸。在一些實施例中，下文中更詳細(xì)地描述的定制的傷口填料消除了對提供如下傷口填料的需求，即：臨床醫(yī)生需要在將所述傷口填料應(yīng)用到傷口中之前切割所述傷口填料或設(shè)定所述傷口填料的尺寸。在特定實施例中，本文這個部分或在本說明書中其他地方描述的任何實施例的傷口填料在有或沒有傷口接觸層105和/或蓋布107的情況下被直接應(yīng)用于傷口。該填料103能夠由多孔材料構(gòu)建，例如泡沫，所述多孔材料是軟的、彈性柔性的并且可大致適形于傷口部位110。這樣的泡沫能夠包括例如由聚合物制成的開孔的和網(wǎng)狀的泡沫。合適的泡沫包括由例如聚氨酯、硅膠和聚乙烯醇構(gòu)成的泡沫。在特定實施例中，當(dāng)負(fù)壓被施加于傷口時，該填料103能夠引導(dǎo)傷口分泌物和其他流體通過自身。一些填料103可包括為這些目的預(yù)形成的通道或開口?？纱嫣盍?03或除填料103外附加使用的傷口填料的其他實施例在下文中更詳細(xì)地論述。

在一些實施例中，蓋布107被用于密封傷口部位110。蓋布107能夠是至少部分地不滲透液體的，使得至少局部負(fù)壓可以在傷口部位處維持。針對蓋布107的合適的材料包括但不限于不顯著吸收水性流體的合成聚合物材料，所述合成聚合物材料包括例如聚乙烯和聚丙烯之類的聚烯烴、聚氨酯、聚硅氧烷、聚酰胺、聚酯和其他共聚物以及它們的混合物。蓋布中所用的材料可以是疏水性的或親水性的。合適的材料的示例包括可從DeRoyal獲得的Transeal?并且可從Smith & Nephew獲得的OpSite?。為了有助于患者的舒適度并且避免皮膚浸漬，某些實施例中的蓋布是至少部分地透氣的，使得水蒸氣能夠通過，而不會保持被困在敷料之下。粘合層可以被設(shè)置在蓋布107的下側(cè)的至少一部分上，以將蓋布固定到患者的皮膚，但是某些實施例可以替代地使用單獨的粘合劑或粘合帶?？蛇x地，釋放層可以被設(shè)置在粘合層之上，以在使用之前保護它，并且有利于蓋布107的處理；在一些實施例中，釋放層可由多個部段組成。

負(fù)壓系統(tǒng)101能夠被連接到負(fù)壓源，例如泵114。合適的泵的一個示例是可從Smith & Nephew獲得的Renasys EZ泵。蓋布107可經(jīng)由導(dǎo)管112連接到負(fù)壓源114。導(dǎo)管112可以被連接到位于蓋布107中孔口109之上的端口113，或者導(dǎo)管112可以直接通過孔口109連接，而不使用端口。在另一替代方案中，導(dǎo)管可以在蓋布之下通過并且從蓋布的一側(cè)延伸。2003年10月28日提交、題為“APPARATUS FOR ASPIRATING, IRRIGATING, AND CLEANSING WOUNDS”、授權(quán)為7,524,315的美國申請序號10/533,275公開了負(fù)壓系統(tǒng)的其他相似的方面，并且在此通過引用整體地結(jié)合。整體地結(jié)合的本申請中的所有引用都應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為如同完全在本文中闡述一樣。

在許多應(yīng)用中，容器或其他儲存單元115可以介于負(fù)壓源114和導(dǎo)管112之間，以便允許儲存從傷口部位移除的傷口分泌物和其他流體，而使之不進入負(fù)壓源。例如蠕動泵之類的特定類型的負(fù)壓源還可允許將容器115放置在泵114之后。一些實施例還可以使用過濾器來防止流體、氣溶膠和其他微生物污染物離開容器115和/或進入負(fù)壓源114。另外的實施例還可以包括關(guān)閉閥或在容器中阻斷疏水性和/或疏油性過濾器，以防止溢流；其他實施例可以包括感測裝置，例如，用于在流體在容器中的液位接近容量的情況下停止或關(guān)閉負(fù)壓源的容量傳感器或其他液位檢測器。在泵的排出部處，可能優(yōu)選的是，提供氣味過濾器，例如活性碳罐。在另外的實施例中，前述傷口治療系統(tǒng)可與流體源結(jié)合，以允許沖洗傷口。

在其他實施例中，負(fù)壓傷口治療設(shè)備可以利用少罐（canister-less）系統(tǒng)，例如可從Smith & Nephew獲得的PICO 系統(tǒng)。在一些實施例中，可以提供包括吸收層的傷口敷料，所述吸收層例如構(gòu)造成將傷口分泌物儲存在其中的超吸收性材料。所述吸收層可以被包含在傷口覆蓋物或背襯層并且可選的傷口接觸層之間，并且整個敷料可以包括構(gòu)造成連接到負(fù)壓源的端口。這樣的敷料可以包括多個層，所述多個層構(gòu)造成有利于將負(fù)壓傳送到傷口部位，并且還構(gòu)造成促進流體流動到吸收層中。關(guān)于采用吸收材料、傳送層和其他部件的傷口治療設(shè)備和方法的另外的細(xì)節(jié)見于如下文獻中，即：美國申請序號10/575,871，2007年1月29日提交，題為“WOUND CLEANSING APPARATUS IN-SITU”，授權(quán)為7,964,766；美國申請序號12/744,055，2010年5月20提交，題為“VACUUM ASSISTED WOUND DRESSING”，公布為US2011/0009838；美國申請序號12/744,277，2010年9月20日提交，題為“WOUND DRESSING”，公布為US2011/0028918；美國申請序號12/744,218，2010年9月20日提交，題為“WOUND DRESSING”，公布為US2011/0054421；美國申請序號13/092,042，2011年4月21日提交，題為“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”，公布為US2011/0282309；美國申請序號11/432,855，2006年5月11日提交，題為“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授權(quán)為7,615,036；美國申請序號11/610,458，2006年12月13日提交，題為“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授權(quán)為7,779,625；美國申請序號12/592,049，2009年11月18日提交，題為“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授權(quán)為8,460,255；PCT申請?zhí)朠CT/US13/53075，2013年7月31日提交，題為“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”；美國申請序號11/517,210，2006年9月6日提交，題為“SELF CONTAINED WOUND DRESSING WITH MICROPUMP”，授權(quán)為7,569,742；美國申請序號11/516,925，2006年9月6日提交，題為“WOUND DRESSING WITH VACUUM RESERVOIR”，授權(quán)為7,699,823；美國申請序號11/516,216，2006年9月6日提交，題為“SELF-CONTAINED WOUND DRESSING APPARATUS”，公布為US2007/0055209；上述申請中每一個的全部內(nèi)容在此通過引用結(jié)合。

圖2圖示了傷口201，其可能需要用定制的傷口填料來填充，以便適當(dāng)?shù)刂委熀椭斡鷤?。?yōu)選地，傷口201將利用負(fù)壓來治療。如圖所示，傷口201的邊緣和輪廓是不規(guī)則的，從而使得難以用常規(guī)的填料來填充傷口。

圖3圖示了傷口201，其具有插入其中的定制的填料203。優(yōu)選地，不可滲透液體的蓋布205被放置在傷口之上，并且例如利用粘合劑靠著鄰近傷口邊緣的皮膚密封?？卓?06可被制作到蓋布205中，以便提供到例如真空泵之類的負(fù)壓源（未示出）的流體連接。優(yōu)選地，孔口206與流體連接器或端口207連通，所述流體連接器或端口207可經(jīng)由導(dǎo)管208附接到負(fù)壓源。關(guān)于可與本文所述的系統(tǒng)、設(shè)備和方法一起使用的負(fù)壓系統(tǒng)、設(shè)備和方法的另外的細(xì)節(jié)見于如下文獻中，即：美國申請序號13/381,885，2011年12月30日提交，題為“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”，公布為US2012/0116334；美國申請序號12/886,088，2010年9月20日提交，題為“SYSTEMS AND METHODS FOR USING NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY TO MANAGE OPEN ABDOMINAL WOUNDS”，公布為US2011/0213287；美國申請序號13/092,042，2011年4月21日提交，題為“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”，公布為US2011/0282309；上述申請中每一個的全部內(nèi)容在此通過引用結(jié)合。

圖4圖示了結(jié)合傷口201使用的定制的傷口填料203的一個示例。蓋布205被放置在傷口201之上，并且靠著接近傷口邊緣的周圍皮膚密封（例如，使用粘合劑）。優(yōu)選地，穿過蓋布205的孔口206與負(fù)壓源（未示出）連通，并且端口207可被用作傷口和負(fù)壓源之間的流體連接器。導(dǎo)管208可與負(fù)壓源和傷口連通。不同于圖3，圖4中的傷口201包括不同的組織解剖結(jié)構(gòu)，除軟組織區(qū)域214外，還包括暴露的骨骼區(qū)域212。當(dāng)然，還可存在其他組織類型，包括例如肌肉、神經(jīng)、韌帶、筋腱或可在傷口內(nèi)變得暴露的任何其他組織。根據(jù)本文這個部分和下文中更詳細(xì)地描述的一些實施例，定制的傷口填料203針對傷口201的尺寸和環(huán)境定制。因此，此處圖示的傷口填料203包括：第一接觸區(qū)域222，其構(gòu)造成接觸暴露的骨骼區(qū)域212；以及第二接觸區(qū)域224，其構(gòu)造成接觸軟組織區(qū)域214。在一些實施例中，第一接觸區(qū)域222可以是閉塞的（occlusive），基本上不可滲透流體的，或具有很少的孔隙乃至沒有孔隙，以便限制從暴露的骨骼區(qū)域212移除的流體的量以及施加于暴露的骨骼區(qū)域212的負(fù)壓。相反，在一些實施例中，第二接觸區(qū)域224當(dāng)構(gòu)造成接觸軟組織區(qū)域214時可以被構(gòu)造成是多孔的，以便在施加負(fù)壓時增強流體移除和肉芽組織生長。在一些實施例中，定制的傷口填料203的內(nèi)部主體226可具有與其他區(qū)域不同的孔隙率（porosity）；優(yōu)選地，它包括具有較大孔隙率或比傷口接觸表面具有較大的孔隙的材料。這樣的構(gòu)型可能是優(yōu)選的，以增強流體移除，這是因為，由于所述較大的孔隙不與傷口101接觸，所以來自傷口101的肉芽組織將不會生長到所述較大的孔隙中。

在特定實施例中，可能期望限制肉芽組織形成，同時仍允許經(jīng)由非常精細(xì)的孔或狹縫引離流體。例如，孔或狹縫可具有至多大約.1 μm、大約.5 μm、大約1 μm、大約2 μm、大約5 μm、大約10 μm、大約15 μm、大約20 μm、大約30 μm、大約40 μm、大約50 μm、大約75 μm、大約100 μm、大約125 μm、大約150 μm、大約175 μm或大約200 μm的直徑。用于接觸組織和維持孔隙率的合適的材料可以包括Elastollan（來自BASF）或如本文這個部分或本說明書中其他地方描述的其他材料。另外的合適材料包括熱塑性聚氨酯，其一般是無毒的并且適于傷口填料。

一般而言，定制的填料203可以被構(gòu)建成提供到傷口201中的定制或定做的適配。如下文中將更詳細(xì)地描述的，可以修改定制的填料的各種屬性，包括其尺寸、密度、材料特性（包括多種材料的使用）、物理特性、化學(xué)特性、分子傳遞機制、結(jié)構(gòu)特性以及其他屬性。在一些實施例中，定制的傷口填料的多個部分可具有有利于應(yīng)用負(fù)壓的特性。在特定實施例中，定制的傷口填料可具有有利于應(yīng)用沖洗的特性。

生成傷口的3D掃描

定制的填料203的大致形狀和構(gòu)型優(yōu)選地相對于傷口201的形狀和體積來確定。傷口201的形狀和體積可通過任何合適的方法來確定，但優(yōu)選地通過創(chuàng)建傷口201的三維（3D）掃描來完成。盡管本文這個部分并且貫穿本說明書引用3D掃描和/或3D建模，但也可使用2D掃描或2D建模來代替3D掃描和/或3D模型。

優(yōu)選地，使用不與傷口進行接觸的能夠獲得傷口201的3D掃描的裝置。這樣的裝置包括激光掃描儀（特別是采用三角測量技術(shù)的激光掃描儀）、立體光學(xué)掃描儀或具有深度傳感器的攝像機，例如在Microsoft XBOX Kinect?中使用的那些。其他合適的裝置包括3D Systems’ ZScanner? 800。優(yōu)選地，3D掃描裝置能夠掃描傷口至如下精度，即：至少大約：1 μm、5 μm、10 μm、20 μm、30 μm、40 μm、50 μm、60 μm、70 μm、80 μm、80 μm或100 μm的精度。在一些實施例中，可使用獲得掃描的其他方法，例如從傷口的模擬或數(shù)字圖像得出掃描。

3D掃描也可經(jīng)由CT或MRI圖像生成，例如通過將多個圖像“堆疊”在一起以形成3D模型。在特定實施例中，也可以使用接觸傷口（例如，經(jīng)由壓敏觸針）的裝置。在其他實施例中，傷口的物理模具可以被用于創(chuàng)建3D掃描。這些物理模具可由任何合適的材料制造，例如通常用于取牙齒印模的基于Jeltrate或其他藻朊酸鹽或硅膠的材料。

在一些實施例中，組織沾有各種標(biāo)記，這些標(biāo)記能夠被用于生成更精確的3D模型。例如，傷口可沾有識別可存在于傷口部位處的特定細(xì)胞類型的標(biāo)記，例如患者的各種宿主細(xì)胞或細(xì)菌細(xì)胞。通過指示傷口的各種區(qū)域的愈合的不同階段，或通過提供與感染有關(guān)的信息，細(xì)胞標(biāo)記可以給予對傷口的改善的整體理解。附加的標(biāo)記可以被用于染色細(xì)胞外基質(zhì)蛋白，從而提供關(guān)于傷口中的愈合的周圍結(jié)構(gòu)和狀態(tài)的信息。染色的組織能夠經(jīng)由任何合適的成像技術(shù)來成像和分析，例如熒光顯微術(shù)或其他技術(shù)。然而，染色的傷口的成像不限于顯微鏡技術(shù)，并且可通過任何合適的技術(shù)來執(zhí)行。優(yōu)選地，從染色傷口收集的特性數(shù)據(jù)可以被結(jié)合在傷口的3D模型中，從而使特定的染色區(qū)域與模型的特定區(qū)域相匹配。

還可以使用組合的硬件和軟件，所述組合的硬件和軟件是解釋和生成3D掃描所需的，并且通常設(shè)有所述裝置。這樣的硬件和軟件可以優(yōu)選地被構(gòu)造成與個人電腦接口。一些實施例還可以提供小型化和/或自足式的3D掃描裝置，其包括集成的軟件和/或硬件。

在一些實施例中，3D掃描裝置可以被構(gòu)造成與電話或平板電腦接口。一些實施例還可以供患者自己生成3D掃描（例如，通過使用Kinect?傳感器），將3D掃描或模型發(fā)送或上傳到服務(wù)提供商，并且使服務(wù)提供商創(chuàng)建和發(fā)送針對患者的特定傷口定制的定制的傷口填料203 。

傷口填料的3D模型的生成

3D掃描裝置將優(yōu)選地使用適當(dāng)?shù)能浖砩蓚诳臻g（wound space）的容積的3D傷口模型。然后，這樣的3D傷口模型被修改，以包括適當(dāng)?shù)膫谔盍系?D模型。合適的軟件包括Solidworks、Solid Edge以及其他3D CAD程序。在特定實施例中，這樣的傷口表面體積的3D數(shù)據(jù)集通過如下方式生成，即：通過從在整體尺寸上比傷口體積尺寸大的體積減去傷口掃描的數(shù)據(jù)集。一些實施例可以提供掃描表面體積的逆（inverse）的生成。所生成的數(shù)據(jù)文件可以成STL、STEP、IGES的文件格式，其他3D模型文件類型、純文本文件或任何合適的文件格式。用語“3D模型”貫穿本說明書一般可用于描述單獨傷口的3D模型、單獨填料的3D模型、具有填料的傷口的3D模型或傷口表面的3D表面模型。在一些實施例中，3D模型可以包括多邊形網(wǎng)格、體素、實體文件或任何其他合適的3D建模文件。這些模型可以是在各種格式之間可互換的。例如，當(dāng)使用生成為DICOM（醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信）數(shù)據(jù)集的CT掃描數(shù)據(jù)時，可使用對比度閾值或通過手動選擇特定的組織結(jié)構(gòu)首先選擇形成傷口的組織結(jié)構(gòu)。在實施例中，所選的組織隨后可以被輸出到網(wǎng)格文件中，例如STL格式。在組織選擇和輸出之后，數(shù)據(jù)可以被進一步過濾和修改，以例如：移除/添加孔/褶皺，添加/移除表面紋理，平滑數(shù)據(jù)集，或提供任何其他合適的修改。然后，可從該初始修改的數(shù)據(jù)網(wǎng)格生成實體模型。在特定實施例中，該實體隨后可以被用于從在尺寸上略微大于傷口的實體減去，以創(chuàng)建傷口空隙的精確的實體。使用上述類型的模型中的任何模型適用于本文這個部分和本說明書中其他地方描述的任何實施例。

優(yōu)選地，軟件程序?qū)⑿薷暮?或標(biāo)準(zhǔn)化（normalize）從3D掃描裝置獲得的3D傷口模型，以便它可用在3D打印裝置中（如下所述）。例如，軟件程序可以修改3D模型以使網(wǎng)絡(luò)增加，去除倒法線（inverted normal），并且優(yōu)化用于3D打印裝置中的細(xì)節(jié)尺寸、壁厚度和定向。此外，軟件優(yōu)選地將使3D模型的頂部與周圍的皮膚齊平，盡管在一些實施例中，可能優(yōu)選的是使定制的填料（并且因此，3D填料模型）至少部分地在皮膚之上延伸。

在此階段，3D模型的屬性還可以被修改成考慮到傷口環(huán)境中的各種因素或考慮到特定的治療方式。傷口通常將包含可處于愈合的不同階段的多個區(qū)域。例如，傷口可具有如下區(qū)域，即：嚴(yán)重滲出，被感染，出血，包含死亡/垂死的組織，變干燥，發(fā)炎或處于各種其他狀態(tài)中。此外，傷口的不同區(qū)域可包括不同類型的組織，例如骨骼、軟骨、血管、皮膚、脂肪或者任何其他器官或組織。為了有效地治療這些，多變的組織類型和狀況可能需要具有不同物理和化學(xué)特性的不同類型的填料，如下文中將更詳細(xì)地描述的。

使用負(fù)壓結(jié)合各種傷口填料已被證實有效地改善了傷口愈合。然而，當(dāng)傷口填料被定制成最有效地將負(fù)壓施加于特定類型的傷口時，這樣的結(jié)合是最有效的。例如，如本文這個部分和本說明書中其他地方描述的，具有期望的孔隙率的填料可允許以更大的速率從傷口抽取增加體積的流體。此外，如下文中將更詳細(xì)地描述的，傷口填料可以被定制成更有效地將沖洗流體輸送至傷口。填料還可以被定制成按照與傷口閉合的方向一致的方式在負(fù)壓之下塌縮。關(guān)于傷口填料在負(fù)壓之下塌縮的另外的細(xì)節(jié)將在下文中更詳細(xì)地描述，特別是關(guān)于圖6A-44B的傷口閉合裝置和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，上述傷口填料可以按照關(guān)于圖6A-44B的閉合裝置和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)所描述的任何方式塌縮。

在一些實施例中，如本說明書中的其他地方所述，內(nèi)部歧管可以被3D打印在填料內(nèi)，以將流體輸送至傷口床。例如，端口可以被打印在構(gòu)造成連接到吸引管和沖洗管二者的傷口填料的外部上。端口可以繼而被連接到內(nèi)部歧管，所述內(nèi)部歧管將端口連接到傷口填料的各個表面，例如與組織接觸的表面。例如，內(nèi)部歧管可以將端口連接到底表面和或側(cè)表面。在特定實施例中，流體岐管可以包含定制的傷口填料的總體積的至少大約10%、至少大約20%、至少大約30%、至少大約40%、至少大約50%、至少大約60%、至少大約70%、至少大約80%、至少大約90%或大約100%。

例如，并且如下文中更詳細(xì)地描述的，3D模型的屬性可以被修改以考慮到傷口中的不同組織類型，例如暴露的骨骼或肌腱，并且這可需要傷口填料不同于待用于表皮、表皮下或肌肉組織的治療中的傷口填料。如上所述，圖4描繪了這樣的實施例。

在一些實施例中，人可以協(xié)助創(chuàng)建3D模型，從而通過識別傷口的各種區(qū)域的屬性，導(dǎo)致定制的傷口填料的構(gòu)建。在下文中用語“臨床醫(yī)生”將被用于描述參與到填料的創(chuàng)建中的任何人，但是“臨床醫(yī)生”不僅限于醫(yī)務(wù)人員，而能夠是家庭用戶、一般護理人員或患者。

通過識別例如在負(fù)壓之下時可利用傷口填料來治療的傷口的各種區(qū)域的特性，臨床醫(yī)生可以有助于創(chuàng)建用于期望的傷口填料的3D模型。例如，臨床醫(yī)生可以將區(qū)域識別為高度滲出、變干燥、感染或具有本文這個部分或本說明書中其他地方描述的任何其他狀況。臨床醫(yī)生還可以識別3D模型的各種區(qū)域的組織類型。臨床醫(yī)生能夠識別和定義傷口的特性，例如傷口的形狀、傷口的嚴(yán)重程度、預(yù)期的傷口閉合或傷口的任何其他相關(guān)特性。臨床醫(yī)生還可以識別傷口的特定區(qū)域的流體形態(tài)，例如通過識別來自傷口的這樣的部分的流體釋放的水平。此外，臨床醫(yī)生還能夠識別通過應(yīng)用各種水平的負(fù)壓將被最佳地服務(wù)的傷口區(qū)域。此外，臨床醫(yī)生可以識別通過沖洗和/或輸送各種分子將被最佳地服務(wù)的區(qū)域。除了已描述的特性，臨床醫(yī)生還可以識別可影響傷口的愈合和閉合或影響患者的健康的任何其他關(guān)鍵特性。

傷口特性的識別能夠按照如本文這個部分和本說明書中其他地方描述的各種不同的方式來執(zhí)行。在一些實施例中，通過經(jīng)由計算機或人體識別對傷口進行視覺檢查來評估傷口。在特定實施例中，傷口的評估使用化學(xué)、物理、聽覺或基于能量的測定或成像技術(shù)來完成。在另外的實施例中，可以使用任何合適的識別技術(shù)。

在另外的實施例中，臨床醫(yī)生還可以評估患者的附加的健康相關(guān)的因素，并且將那些因素結(jié)合到3D傷口模型中。例如，臨床醫(yī)生能夠識別糖尿病患者，并且認(rèn)識到他們的循環(huán)可能受到危害。因此，傷口模型能夠被改變以考慮到不良的循環(huán)。在其他實施例中，臨床醫(yī)生能夠認(rèn)識到患者可能免疫受損或具有可影響傷口治療的其他相關(guān)的健康狀況。臨床醫(yī)生可使用這些健康相關(guān)的因素來以任何合適的方式修改3D模型。在其他實施例中，替代或除了臨床醫(yī)生對模型的貢獻，掃描軟件能夠自動地生成傷口的3D模型，這是通過自動地將傷口的各種區(qū)域的屬性識別為本文所述的任何組織類型或特性。此外，3D模型可以通過計算機算法基于患者的總體健康特性來自動地修改。一般而言，本文這個部分或貫穿本說明書所述的通過臨床醫(yī)生執(zhí)行的任何任務(wù)也可以被自動化為經(jīng)由計算或大致自動化的過程來執(zhí)行。

在一些實施例中，傷口的特性能夠被轉(zhuǎn)化成對應(yīng)于3D模型內(nèi)的空間點的數(shù)據(jù)點。因此，3D傷口模型的空間點可具有相對應(yīng)的傷口特性數(shù)據(jù)。然后，該傷口特性數(shù)據(jù)可以被用作修改傷口模型的基礎(chǔ)，以在相對應(yīng)的傷口填料模型中構(gòu)建或創(chuàng)建單獨、獨立的傷口填料模型。

如本文這個部分和本說明書中其他地方所描述的，適于3D打印或其他定制的制造裝置的3D傷口填料模型能夠從傷口的3D模型生成。然而，傷口填料的3D模型無需從傷口的3D模型生成。替代地，傷口填料的3D模型能夠根據(jù)需要通過具有指定的特性的臨床醫(yī)生手動設(shè)計。臨床醫(yī)生可以使用他們對傷口的評估來識別和定義傷口填料的特定區(qū)域，以與傷口的特性對應(yīng)。在優(yōu)選實施例中，傷口填料被設(shè)計成有利于將負(fù)壓應(yīng)用于傷口和/或沖洗傷口。在特定實施例中，臨床醫(yī)生在指定傷口填料的特性中可考慮傷口的長期閉合。例如，臨床醫(yī)生可以考慮到閉合的方向來構(gòu)建3D模型，例如通過使閉合沿Langer紋或沿傷口的短軸對準(zhǔn)。

如本文這個部分和本說明書中其他地方所描述的，3D傷口填料模型包括各種區(qū)域，所述各種區(qū)域可具有對于治療傷口而言期望的多變的物理、化學(xué)和結(jié)構(gòu)特性。傷口填料模型的物理、化學(xué)和結(jié)構(gòu)特性能夠從3D傷口模型的相對應(yīng)的特性或經(jīng)由如本文這個部分或本說明書中其他地方所述的任何過程來確定。在一些實施例中，也能夠指定傷口填料模型的物理、化學(xué)和結(jié)構(gòu)特性。不同區(qū)域可具有顯著的結(jié)構(gòu)差異或利用對傷口的治療而言適當(dāng)?shù)牟煌牧稀２煌瑓^(qū)域可具有對傷口的適當(dāng)治療而言期望的各種化學(xué)屬性。在優(yōu)選實施例中，傷口填料的不同區(qū)域被定制用于應(yīng)用對傷口愈合而言期望的負(fù)壓。在一些實施例中，3D傷口填料模型基于傷口的特性自動生成，而在其他實施例中，手動輸入3D傷口填料信息。

在特定實施例中，傷口填料的3D模型僅由包含在3D傷口模型內(nèi)的空間數(shù)據(jù)來創(chuàng)建。這樣的實施例可以生成如下傷口填料，即：其適應(yīng)傷口的寬度、長度和適當(dāng)?shù)纳疃龋⑶覍θ缟纤龅牟灰?guī)則形狀的傷口的治療而言能夠是期望的。在優(yōu)選實施例中，傷口填料的3D模型由結(jié)合到傷口的3D模型中的多個不同傷口特性創(chuàng)建。傷口填料的3D模型還可以進一步通過患者的一般健康相關(guān)特性來確定。

如上所述，在一些實施例中，傷口填料的各區(qū)域的特性可通過傷口的解剖學(xué)位置和周圍的組織來確定。例如，用于治療腹部傷口的傷口填料可以包括狹縫結(jié)構(gòu)。在另一示例中，與骨骼或肌腱相關(guān)聯(lián)的傷口填料的區(qū)域能夠由具有合理地封閉的單元格結(jié)構(gòu)的親水性材料構(gòu)建，以便維持周圍組織中的水分。在一些實施例中，處于大約10-350μm的范圍中的精細(xì)的孔隙尺寸可以被用于維持水分。這樣的孔隙尺寸可以來自如下范圍，即至少大約：1 μm、5 μm、10 μm、15 μm、20 μm、30 μm、40 μm、50 μm、75 μm、100 μm、125 μm、150 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm或多于500 μm。在又一示例中，處于壓力性潰瘍或高度滲出組織的區(qū)域中的傷口填料區(qū)域可以結(jié)合例如網(wǎng)狀泡沫之類的開放結(jié)構(gòu)，以便更好地從組織移除液體。在一些實施例中，處于大約350-900μm的范圍中的較大的孔隙尺寸可以被用于幫助液體移除。這樣的孔隙尺寸可以具有廣泛的范圍，例如來自如下范圍，即至少大約：10 μm、50 μm、100 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm、1000 μm、2000 μm、3000 μm、4000 μm或5000 μm。在一些實施例中，任何孔隙尺寸公開在PCT申請?zhí)朠CT/GB2012/000489中，所述PCT申請題為“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS”，2012年6月7日提交，并且在此通過引用整體地結(jié)合。開放結(jié)構(gòu)還可以被用在期望肉芽組織的傷口的區(qū)域中。例如，在期望肉芽組織的區(qū)域中，孔隙尺寸可來自如下范圍，即至少大約：10 μm、50 μm、100 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm、1000 μm、2000 μm、3000 μm，4000 μm或5000 μm。

在特定實施例中，如上所述，傷口填料的各區(qū)域的特性可以基于3D傷口模型自動地確定或能夠指定。在一些實施例中，所述特性可以包括水/蒸汽滲透性、氣體滲透性、吸收能力、厚度、材料類型、材料結(jié)構(gòu)（例如，層數(shù)）、厚度/尺寸，藥物添加劑的存在、顏色、疏水性/親水性或者任何其他合適的特性。

例如通過3D傷口模型確定的傷口填料的各區(qū)域可包括不同材料或具有不同結(jié)構(gòu)特性。在非限制性實施例中，傷口填料的區(qū)域可包括：各種剛性、半剛性或軟的泡沫；各種親水性和/或疏水性泡沫；軟的、順應(yīng)性的和優(yōu)選地彈性柔性的材料，例如聚合物，包括熱塑性塑料；各種可生物降解材料；纖維素材料、超級吸收劑或者其他合適的材料。合適的聚合物包括；ABS合成橡膠；例如Integra之類的各種硅膠；聚氨酯，例如來自BASF的Elastollan系列熱塑性聚氨酯彈性體（TPU），并且特別是Elastollan系列的親水性TPU；乙烯乙酸乙烯酯；尼龍，例如來自Taulman 3D Missouri的Nylon 618；聚酰胺；以及聚乙烯。Tangoplus家族的樹脂，例如來自Stratsys的Tangoplus FC930，具有不同水平的硬度，使得能夠制造具有不同程度的柔性和壓縮的結(jié)構(gòu)。可能的材料的另外的示例包括3D針織間隔織物，例如Gehring Textiles所制造的那些。在另外的實施例中，材料可以包括聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸或本文這個部分或本說明書中其他地方公開的任何其他材料。傷口填料還可以包括各向異性材料，例如見于美國專利序號10/981,119中的線圈狀材料，所述美國專利2011年11月4日提交，題為“WOUND PACKING MATERIAL FOR USE WITH SUCTION”，授權(quán)為7,754,937，并且在此通過引用整體地結(jié)合，并在下文中稱為‘937專利。該材料的個別部段的可能的重復(fù)在下文中的制造部分中更詳細(xì)地描述。

如本文這個部分和本說明書中其他地方所描述的，在一些實施例中，傷口填料可以具有變化的結(jié)構(gòu)特性，例如孔隙率。在優(yōu)選實施例中，3D打印機（下面進一步描述）可以控制所產(chǎn)生材料的孔隙率，或者在定制的填料中作為一個整體或者通過改變通過裝置的不同部段的孔隙率。例如，傷口填料與毛孔變小可以是最好最小化組織生長或粘連，而較大的孔隙可以是有益的推動移除的傷口分泌物從傷口。這樣的構(gòu)型可以因此包括，例如，材料與收細(xì)毛孔接觸與傷口其中封裝或IS放置在之下材料具有較大的孔隙。如上所述和本說明書中其他地方的孔隙尺寸可以有很大的不同，例如在之間大約0.1至200微米，優(yōu)選地，收細(xì)毛孔可以衡量在之間大約20至150微米，而較大的孔隙可以測量在之間400-3000μm或更大。其他毛孔可以測量小于大約20微米，小于大約1微米，小于大約0.5微米，或在之間大約150-400μm。在另一示例中，孔隙率可以降低在中的應(yīng)用，其中瘢痕組織（導(dǎo)致從過量肉芽組織）應(yīng)當(dāng)被最小化。在一些情況下，每單位孔隙數(shù)區(qū)域可以被減小，例如，一些實施例可以提供用于傷口接觸層定制的傷口填料具有開放的大約20％的區(qū)域，中和1毫米直徑孔隙尺寸。在特定實施例中，其他結(jié)構(gòu)特性可以被改變在內(nèi)的材料，例如使材料開隨著材料和/或封閉。結(jié)構(gòu)特性的傷口填料被限制僅通過3D的功能制造裝置，和因此對傷口治療可以結(jié)構(gòu)和形狀合適的所有方式使用內(nèi)部連接腔內(nèi)。

在一些實施例中，傷口填充材料為負(fù)壓的應(yīng)用定制。如關(guān)于上述圖4，并在本說明書別處，傷口填料可以被設(shè)計為具有孔隙率不同的級別。在一些實施例中，孔隙率可以改變以促進經(jīng)由負(fù)壓的應(yīng)用從傷口的部分液體流。以更好地控制負(fù)壓的應(yīng)用，可以由定制傷口填料的部分，以覆蓋從其中很少或沒有流體去除期望的解剖結(jié)構(gòu)的部分。例如，某些組織類型，如暴露骨或腱，可能會干燥或由于負(fù)壓治療的應(yīng)用受到負(fù)面影響。制造時放置在這樣的組織解剖因此可能有利的是具有最小的或沒有孔的定制傷口填料。優(yōu)選地，所述定制傷口填料被制造，使得在同一傷口的組織解剖，將由多孔傷口填料受益的其他部分（例如，上皮組織）是在與該已增加的孔隙率的材料接觸。

除了改變傷口填料容納負(fù)壓所需應(yīng)用的孔隙率，傷口填料可以包含直接傷口滲出物通過的負(fù)壓所吸引的流動通道。這樣的流動通道可以水平地通過傷口填料被定向和/或可以垂直定向。其中，限制或無負(fù)壓期望可以具有幾乎沒有通道填料的區(qū)域。在某些實施例中，傷口填充材料的材料特性也可以進一步適合于容納負(fù)壓諸如通過使用像疏水性泡沫疏水性材料，以允許負(fù)壓而不捕集流體中的應(yīng)用。在一些實施例中，親水性物質(zhì)可被用于從周圍的傷口組織繪制陷阱傷口滲出物。親水材料可以是超級吸收劑。傷口填充材料的各個區(qū)域可以是開孔，閉孔，或者作為施加負(fù)壓所需的水平是必要的兩者的組合中。在一些實施例中，傷口填充材料的特定區(qū)域可被構(gòu)造為芯吸層芯吸流體中的理想方式。如在本說明書本文這一部分與別處所述，傷口填料的不同區(qū)域可以具有不同的功能和性質(zhì)，使得負(fù)壓力到傷口的各個領(lǐng)域的應(yīng)用可以得到很好的控制。

在一些實施例中，傷口填充材料的散裝包含開孔的疏水性材料，以允許經(jīng)由負(fù)壓的應(yīng)用的流體流動。在某些實施例中，開孔的疏水性材料的本顯著散裝可由適于與傷口組織更直接接觸的其它材料所包圍。

在具體實施例，如將在更多的細(xì)節(jié)在下面的關(guān)系來描述圖6A-44B中，傷口填充材料可以適合于在一個方向上比在另一個方向上更容易塌縮。如在本說明書別處所述，傷口填料可以在水平方向上更容易地折疊，同時保持在垂直方向上相對剛性。它將由技術(shù)人員的技術(shù)人員認(rèn)為“水平方向”可以指平行的平面到傷口的平面上，而垂直方向可以指一個平面垂直于傷口的平面中被識別。將進一步通過本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，這樣的傷口填料可以在負(fù)壓下水平的傷口內(nèi)的方向折疊垂直于傷口的縱向軸線，而其余的在垂直方向上基本上是剛性的。在某些實施例中，傷口填充材料的特定區(qū)域可能會塌縮，而其它區(qū)域仍然是剛性的。

在一些實施例中，3D傷口填料可以用于灌溉的應(yīng)用到傷口量身定做。在某些實施例中，傷口填充材料被連接到包含沖洗流體的一個或多個儲層。這樣沖洗流體可以含有抗微生物分子，消炎分子，標(biāo)記分子，或生長因子是促進傷口愈合。沖洗流體可以同時與負(fù)壓的應(yīng)用，以使得同時進行沖洗和抽吸是可能被應(yīng)用。在其他實施例中，吸入然后灌溉或灌溉然后抽吸是順序。

利用灌溉可能期望傷口的某些區(qū)域，因而傷口填料可以適合于最佳應(yīng)用灌溉到傷口的那些區(qū)域。例如，在傷口的干燥地區(qū)或在通過灌溉需要清創(chuàng)區(qū)域，傷口填料可經(jīng)配置以允許更大的沖洗流至傷口。這樣的應(yīng)用可包括傷口，包括流動通道，例如在相對于負(fù)壓上述填料的區(qū)域，即朝向傷口的特定部分直接的流體流動。在其他實施例中，朝向沖洗流傷口填料的區(qū)域可以是更加多孔的或是開孔，從而允許沖洗流體的流量更大。在灌溉是不太理想的傷口區(qū)域，可以由傷口填料的部分要更閉塞，具有較小的或不存在的孔，或閉孔結(jié)構(gòu)。這樣的特征也適用于本文公開的本節(jié)或在說明書中其他地方的任何歧管。

在一些實施例中，3D傷口填料模型可被構(gòu)造成使得填料的材料和結(jié)構(gòu)的不同的層。例如，在一貫通傷，填料可具有較軟材料更深的層中的傷口，以更剛性的材料層更靠近傷口的最上表面，因此允許傷口的較深部分的部分前收傷口的那些更接近外部。在一些實施例中，而外部部分由不同的材料和/或結(jié)構(gòu)的填充物的中心部分可以由一種材料和/或結(jié)構(gòu)的。在進一步的實施例中，傷口填充材料可被分層類似于洋蔥，與具有不同材料周圍彼此不同的層或結(jié)構(gòu)特性。在進一步的實施例中，層可以以垂直的方式取向，使得每個層包括在水平面的扁平截面。

如關(guān)于上述的傷口填料的設(shè)計中，圖5A-C示出傷口填料302的不同視圖，其可以包括具有沿第一軸線的第一壓縮響應(yīng)和沿一第二壓縮響應(yīng)各向異性結(jié)構(gòu)垂直于第一軸的第二軸，所述第二壓縮響應(yīng)與所述第一壓縮響應(yīng)不同。在一個實施例中，這種結(jié)構(gòu)可以是不吸水，并且可以包括堆疊，線圈狀的重復(fù)單元302這一點和傷口填料的其他實施例可以由三維打印機參考3D模型來制造，并且這樣的例子可以發(fā)現(xiàn)在the'937專利，并入上面這個應(yīng)用程序。在'937專利中描述的材料具有各向異性特性，這意味著其材料特性可以是尺寸依賴性的。例如，如上所述，各向異性材料可能已經(jīng)在一個方向相對于另一個方向增加的剛度。因此，具有各向異性性質(zhì)如在'937專利中描述的那些材料可以在一個方向，而不是另一種更容易塌縮。這樣的材料可以在傷口內(nèi)用于控制在特定方向上的傷口填充材料的壓縮和優(yōu)先壓縮填料，以允許改進的傷口閉合。該'937專利的材料是吸收性，所以這種材料可以允許負(fù)壓力的通道。在一些實施例中，'937的材料還可以在與負(fù)壓力策略組合用于指導(dǎo)負(fù)壓和傷口閉合的應(yīng)用，在與本說明書在此描述此部分和其它地方的實施方式相一致的方式。

構(gòu)成傷口填料的材料可以由3D卷繞模型的特定區(qū)域的特征來確定，或者可以被分配。例如，這需要額外的水化傷口的區(qū)域可以利用一個濕潤的親水性材料，例如水凝膠。即高度滲出的區(qū)域可能需要是高度吸收，并具有高的水蒸汽的蒸發(fā)。與傷口滲出物的低含量區(qū)域可能需要具有低水蒸汽滲透性的非吸收性材料，以便捕集水分。

由于三維打印機能夠打印各種形狀的，在一些實施例中，3D模型還可以包括端口和/或管道，使得傷口填料可被連接到負(fù)壓源。在進一步的實施例中，三維模型包括附加合適的物品可以是用于傷口愈合有用的。

在一些實施例中，該材料可被配置作為支架材料，以促進組織向內(nèi)生長和/或生物吸收。例如，生物吸收可以通過使用聚乙二醇或聚乳酸或這些聚合物的共聚物，對于該支架的打印來實現(xiàn)，然后可以與細(xì)胞和/或細(xì)胞生長促進接種?？股兀姿?，也可以在其中摻入診斷劑諸如不透射線的標(biāo)記物，以及其他類似的材料。支架材料可以適合于在受控遞送的形式遞送多種分子。例如，所述填料的一個區(qū)域可以提供抗微生物分子組織的感染的區(qū)域，而填料的另一區(qū)域提供一種抗炎分子組織的發(fā)炎區(qū)域。各種分子可能被釋放到如由周圍組織的特性值得周圍的組織。釋放分子不僅限于局部作用的分子，在一些實施例中全身作用的藥物可能被釋放。

傷口填料不限于一個連續(xù)的，完整的結(jié)構(gòu)。傷口填充物可被構(gòu)造成在獨立的部分，并分別施加到傷口，而不是作為單個單元。但是應(yīng)當(dāng)理解的是，所有實施例本文描述的本節(jié)或在說明書中其它地方可作為單個連續(xù)結(jié)構(gòu)或作為單獨的可分割的部分來產(chǎn)生。它可能無法插入一個單一的傷口填料這種方法是用于處理傷口或隧道傷口未確定結(jié)構(gòu)特別有用

在一些實施例中，傷口填充材料可被構(gòu)造為一圓形碗狀形狀，或者可以包括在填充物的底部的圓形碗狀形狀。這個碗狀形狀可以是一個由單一材料層的諸如泡沫碗。在某些實施例中，所述碗包括一種材料，同時一上方或內(nèi)碗傷口填料的其余部分包括不同的材料。在一些實施例中，填料的盆部可以是在傷口填料的分割單獨的部分的形式。

3D傷口填料的制造

已經(jīng)生成的三維模型，所述3D模型可以由三維打印裝置被用于制造定制的傷口填料。三維打印裝置可以是任何合適的三維打印機，例如包括的裝置僅Objet公司的Connex500?，3D系統(tǒng)ZPrinter?850或的RepRap。在其他實施例中，傷口填充材料的制造可使用任何已知的傷口敷料的制造技術(shù)來執(zhí)行。傷口填料可以從所描述的任何材料本文這一部分或其它地方的規(guī)格范圍內(nèi)，或任何其它類型的合適的材料制成。傷口填充物可被制造成包括在規(guī)范中本文這一部分或其他地方描述的任何結(jié)構(gòu)，或可以是適合于傷口填料的任何結(jié)構(gòu)。傷口填充物可被制造成包括在規(guī)范中本文這一部分或其他地方描述的任何特征，或者可以適合于傷口填料的任何特性。

在一些實施例中，傷口填充材料可單獨從傷口制造并稍后置于傷口內(nèi)。在其它實施例中，傷口填充材料可直接在傷口創(chuàng)建。在仍然其他實施例中，傷口填充材料的一個或多個部分可以分別從傷口創(chuàng)建的，而傷口填料的一部分或部分可以在傷口直接創(chuàng)建。

如上所述，傷口填料可以通過任何已知的制造技術(shù)來制造。在一些實施例中，傷口填充材料可通過擠壓或通過電紡絲技術(shù)來制造。傷口填料也可以通過吹氣制或直接局部沉積到傷口或到襯底上。

在一些實施例中，傷口填充物的最外層或最上層可包括流體不可滲透的聚合物，諸如硅樹脂。這種最外層或最上層可以覆蓋傷口填料的頂部，并延伸超出傷口的邊緣。這個最外或最上面的層可進一步包括粘合劑或其他裝置，用于密封在傷口周圍的最外層。以這種方式，最外層可以用作懸垂含有負(fù)壓的應(yīng)用。在一些實施例中這最外層或最上層可以組合制造用生物降解性傷口填料使得一旦傷口填料生物降解，最外層是仍然完好無損。在傷口填充物的設(shè)計中使用的材料的上面的描述類似，三維打印機配置為從軟的，適形，優(yōu)選彈性撓性材料制造定制填料如聚合物，包括熱塑性塑料。合適的聚合物包括ABS合成橡膠，用于從BASF例的Elastollan SP9109聚氨酯，尼龍例如尼龍618從Taulman3D密蘇里，聚酰胺，ethylenevinyle乙酸鹽，和聚乙烯。所述Tangoplus家族樹脂，例如Tangoplus FC930，從Stratsys有不同硬度的水平，使具有不同程度的柔韌性和壓縮的結(jié)構(gòu)可以制造。在進一步的實施例中，用于建造所述傷口填料和傷口治療系統(tǒng)的其他部件的材料包括在此部分和其它地方在說明書中公開的所有材料。

正如在關(guān)系到傷口填充物的設(shè)計如上所述，在一些實施例中，3D打印機可以是能夠沉積的材料或使用形成多孔結(jié)構(gòu)材料。在一些實施例中，材料可以是硬，并且可以包括多孔支架材料如羥基磷灰石促進組織生長。三維打印機可以被配置為使用多種材料，以便形成多個設(shè)備構(gòu)成的定制傷口填料。在一些實施例中，3D打印機能夠制造定制傷口填料組成的重復(fù)結(jié)構(gòu)單元，例如在本說明書本文這一部分和別處描述的積木。

一些實施例還可以提供用于傷口填料的區(qū)域可以從重復(fù)積木構(gòu)成。使用重復(fù)積木可以在制造期間是有利的，因為這些構(gòu)建塊可以在模型允許在填料內(nèi)更容易和更有效的創(chuàng)作結(jié)構(gòu)內(nèi)被復(fù)制一遍又一遍。另外，使用積木可以允許3D制造裝置和/或更有效地操作，相關(guān)的軟件。例如，使用積木可以允許制造裝置通過緊，指定模式移動并限制該裝置的所需的運動和能量消耗。在一些實施例中，如在說明書中所描述本文這一部分或其他地方的重復(fù)單元可以由任何物理，化學(xué)或結(jié)構(gòu)特性。傷口填充物的不同區(qū)域可以包括不同的構(gòu)造塊，允許不同類型的分層和/或?qū)盈B構(gòu)造塊的一個復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。例如，一個區(qū)域，其包括重復(fù)結(jié)構(gòu)單元可利用具有期望的孔隙率，結(jié)構(gòu)或其它特性的泡沫構(gòu)件。第二區(qū)域可包括由不同材料制成的重復(fù)結(jié)構(gòu)單元，如在'937專利中圖5A-C中描述和描繪為302的線圈狀的材料?；谒?D模型，重復(fù)塊可以具有不同的特性在傷口的不同部分定位。用于三維打印機或其它制造設(shè)備中的軟件可以設(shè)置3D模型作為重復(fù)結(jié)構(gòu)單元的限制的輪廓，并在三個維度重復(fù)積木，直到它到達(dá)一個輪廓的極限。

優(yōu)選地，對于小的細(xì)節(jié)，該三維打印機可以制造的范圍內(nèi)的信息至少約.1微米，0.5微米，1微米，2微米，5微米，10微米，15微米，20微米，25微米，30微米，35微米，40微米，45微米，50微米，55微米，60微米，65微米，70微米，75微米，80微米，85微米，90微米，95微米或100微米。 30-50μm之間的細(xì)節(jié)可能有利于獲得良好的組織生長。在一些實施例中，3D打印機被構(gòu)造成制造定制卷繞填料如PCT申請PCT詳述/ GB2012 / 000489，2012年6月7日提交的，標(biāo)題為“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS, APPARATUSES, SYSTEMS AND KITS INCORPORATING THE SAME”，發(fā)表作為WO20122168678并且通過引用將其全部特此并入本文。

參考圖47，某些實施例也提供了用于從一個重復(fù)結(jié)構(gòu)單元或相同的細(xì)胞構(gòu)建的傷口填料，例如積木502 3D制作軟件可因此設(shè)置3D模型的輪廓作為重復(fù)結(jié)構(gòu)單元的限制并重復(fù)積木在三維空間，直到它到達(dá)一個輪廓的極限。在一些實施例中，重復(fù)結(jié)構(gòu)單元可以是積木502，其優(yōu)選包括直的部分或壁504，優(yōu)選為剛性聚合物構(gòu)成，通過鉸鏈部分506，優(yōu)選由柔性或軟性聚合物構(gòu)成接合在一起。重復(fù)積木或細(xì)胞可以是任何結(jié)構(gòu)的其他實施例中卷繞本文描述此部分或在說明書中別處填料結(jié)構(gòu)。例如，可以使用相對于圖5A-44B所描述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)，傷口閉合裝置，或其它結(jié)構(gòu)。

在某些實施例中，傷口填充材料可包括相同單元的一個單一的水平層。在具體的實施例中，傷口填充材料可包括多個水平層，每一層包括相同的重復(fù)單元。在一些實施例中，在第一水平層的重復(fù)單元是由在第一水平層上方的第二水平層重復(fù)單元不同。在一些實施例中，傷口填充材料可包括第一多個相同的重復(fù)單元和第二組多個相同的重復(fù)單元，其中所述第一多個相同的重復(fù)單元是從第二多個相同的重復(fù)單元的不同。至少一些重復(fù)單元可包括側(cè)壁有一個開口延伸穿過，如示于圖47.在一些實施例中，至少一些重復(fù)單元可以包括具有第一剛度，并與一第二部分的第一部分第二剛度與第一剛度不同。例如，第一部分可以是一個外部分（如由壁504在圖47形成的）的壁504內(nèi)周邊的第二部分。

一些實施例中，可能要求的定制傷口填料包括多孔材料。在本文所述的任何實施例中，定制的傷口填料可以包括至少一個區(qū)，其包含合適的多孔材料，用于從傷口部位和負(fù)壓傷口部位竄傷口滲出物，和更剛性的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)至少部分地嵌入內(nèi)多孔材料。

在一些實施例中，定制的傷口填料可以由聚合物制成。在一些實施例中，一種裝置如先前所描述，可進一步包括配置成放置在定制的傷口填料和密封到傷口周圍的皮膚的懸垂。在實施例中，一個端口可以被配置為被單連接至負(fù)壓力源。在某些實施例中，負(fù)壓力源可以被配置為負(fù)壓力施加到懸垂下的傷口填料。

可用于定制的傷口填料傷口閉合裝置和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的示例

一些實施例可提供的全部或定制傷口填料的區(qū)域與一形狀，構(gòu)造或包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的組件和傷口閉合裝置，例如那些涉及下面所描述的圖6A-44B和47來構(gòu)造。如本文所述本節(jié)或在說明書中其它地方，因此可以制成作為利用方法定制傷口填料和裝置本文所述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置。許多這些穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置包括相同的重復(fù)單元或單元可能構(gòu)成的整體或希望的定制卷繞填料的一部分。在至少一些實施方式中，重復(fù)單元或單元可以被配置在所希望的方向或以期望的方式以折疊，以方便在負(fù)壓下傷口的閉合。所述定制的傷口填料可以根據(jù)傷口的三維掃描被設(shè)計，傷口，負(fù)壓治療形式，和/或其中所述傷口是期望或預(yù)期的關(guān)閉方式，的性質(zhì)，以提供對多個重復(fù)在某些區(qū)域，并在傷口填料內(nèi)的某個取向的細(xì)胞。

一種定制傷口填料也可以包含任何如本文所述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)或傷口閉合裝置，和包括其他結(jié)構(gòu)。例如，一個定制傷口填料的一個區(qū)域可以包括如關(guān)于圖6A-44B和47，而另一個區(qū)域可包括可生物降解的支架，如上述的那些一穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置。本文所述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置本節(jié)或在說明書中其它地方可以結(jié)合到所述定制傷口填料很像任何其它區(qū)域，如在關(guān)于圖3-5C說明。在某些實施例中，穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置的不同變型可以相同定制傷口填料的不同區(qū)域內(nèi)引入。

一些實施例可要求所制造的傷口填充材料的整體以在穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置的形式。在具體實施例中，穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置可以包括至少定制傷口填料的總體積的約10％，至少約20％，至少約30％，至少約40％，至少約50％，至少約60％，至少約70％，至少約80％，至少約90％，或如上所述的約100％。

因此，在下面的描述中，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置的實施方式進行說明，其中，將被理解的是，這樣的結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置可被利用或修改，以創(chuàng)建一個定制傷口填料的全部或部分。

圖6A-7E的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置

圖6A-D示出，其包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701下面一個傷口閉合裝置的實施例的不同視圖，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701包括第一組梁1703是剛性的或半剛性連接或結(jié)合到第二的相交集梁1705這些光束1703，1705形成平面支撐結(jié)構(gòu)1702這是一個平面內(nèi)優(yōu)選基本上是剛性的。梁1703，1705可以以直角彼此符合（雖然其它配置，例如，蜂窩體是可能的）。兩個或更多個平面支撐結(jié)構(gòu)1702可以連接在一起以形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701，并且每個平面支撐結(jié)構(gòu)1702優(yōu)選從另一個通過彈簧元件1711和1713，在下面進一步詳細(xì)描述分離。在穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)中使用的平面支撐結(jié)構(gòu)1702的數(shù)量可相對于適合傷口的尺寸。例如，可能有2，3，4，5個或更多的平面支撐結(jié)構(gòu)1702平行配置或基本上平行于彼此。彈簧元件1711，1713被優(yōu)選地布置成在一個方向，以允許所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701的壓縮，以便使平面支撐結(jié)構(gòu)1702靠得更近。在一個優(yōu)選的實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701可以折疊到其原始尺寸的40％或更少，優(yōu)選30％或更少的原始大小的;更優(yōu)選，20％其原始大小的或更低;甚至更優(yōu)選10％或更少的原始大小的。在一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701可以折疊到其原始尺寸的5％或更少。

彈簧元件1711，1713是優(yōu)選彈性可彎曲并偏置成可沿一個方向垂直于由平面支撐結(jié)構(gòu)1702限定。在一些實施例中的平面彈性可折疊，元件1711，1713可以是無彈性的，并保留其塑造塌縮時。在這樣的實施例中，彈簧元件或穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可與保持彈簧元件1711，1713在其折疊構(gòu)型的棘輪機構(gòu)來構(gòu)造。

在一個優(yōu)選的實施例中，這些彈簧元件1711，1713可以是V形或U形的。每個彈簧元件可以包括相對于彼此彎曲是兩個細(xì)長部分和形成鈍角（如在圖6A-C示出），或一銳角（如在圖7A示出）。彈簧元件1711優(yōu)選在平行于光束1705的平面上運行，并且可以附接到任一光束1703或1705。同樣地，彈簧元件1713優(yōu)選在平行的平面內(nèi)運行，以光束1703，并可以附接到任一光束1703或1705對于這兩個彈簧元件1711，1713，一個優(yōu)選的連接點是在梁1703和1705優(yōu)選地，彈簧元件1711被布置在第一多個平行平面，其在梁1705的方向平行的之間的結(jié)和彈簧元件1713被布置在第二多個平行平面的哪到梁1703的彈簧元件1711位于兩個相鄰的平面支撐結(jié)構(gòu)1702之間可在第一多個內(nèi)布置成重復(fù)的圖案的方向平行平行的平面。位于兩個相鄰的平面支撐結(jié)構(gòu)1702之間的彈簧元件1713可以被布置在第二多個平行平面內(nèi)的重復(fù)圖案。在一個實施例中，如圖6A和6C所示，相鄰的彈簧元件1711和1713的形式菱形示出。然而，彈簧元件的不同圖案，布置和數(shù)量也可以采用。在一些實施例中，彈簧元件1711，1713可以具有彈簧常數(shù)測距，更優(yōu)選15和25 10和牛/微米之間30牛/米，并且甚至更優(yōu)選23牛頓/米。在一些優(yōu)選的實施例中，所需的力來壓縮7彈簧元件15毫米等于250克。在一些實施例中，用相同的距離，以壓縮同樣的7彈簧所需的力180和230克之間的范圍內(nèi)。在一些實施例中，有總共四個彈簧元件1711，1713每10厘米3。當(dāng)然，將認(rèn)識到的因素，如彈簧常數(shù)和/或彈簧的數(shù)目可針對特定的組織類型和傷口閉合所需的，并且可以使用的彈簧的較高或較低的彈簧常數(shù)或數(shù)字。

支座1707和1708可以在邊緣處或沿結(jié)構(gòu)1701的外表面提供，并且其可以被配置以接觸傷口。在一些實施例中，支架1707，1708可以是光束1703，1705的延伸部分，或者可以單獨設(shè)置。在一些實施例中，支架1707，1708可以設(shè)置有構(gòu)造成錨定組織置于與它們接觸鉤或錨定元件。另外地或可替代地，附連到結(jié)構(gòu)1701鉤或錨固元件可以分開提供或代替支座1707 1708這些鉤或錨定元件可能是有用的，確保提升筋膜組織閉合，不同的組織層（例如，肌肉組織，脂肪組織）以大致相同的速度被關(guān)閉。優(yōu)選，鉤或錨定元件被配置以便可具有導(dǎo)致沒有或最小的疼痛的患者，同時允許足夠的拉力于此，以便允許對傷口閉合要施加一個釋放力（一次接合到組織）。在一些實施例中，不同的錨定元件可用于接合不同類型的組織。例如，釋放力來釋放從皮下脂肪組織的錨定元件可能比以釋放從肌肉組織另一個錨元件所需的力較低。

進而，該錨固元件，由于它們附著到周圍組織，可以是在幫助防止放置在傷口進入皮膚和結(jié)構(gòu)1701在一些實施例之間的邊緣的懸垂或其它材料有用中，錨元件可以被折斷，這可能會在下面，以便裝配到傷口如所述施膠裝置幫助。此外，該結(jié)構(gòu)1701的全部或部分可被覆蓋或嵌入多孔傷口填充材料內(nèi)。在這樣的配置中，支架1707，1708可以用于提供額外的固定，以任何這樣的傷口填充材料。

在使用中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701可被構(gòu)造和/或適當(dāng)變更，以適應(yīng)傷口。泡沫也可加入到整個結(jié)構(gòu)1701，其中包括它的內(nèi)部部分，并且，如果這是在制造過程中完成，該結(jié)構(gòu)1701優(yōu)選地能夠承受網(wǎng)狀的過程。這樣，包括泡沫將具有是將所述裝置插入傷口時，需要考慮的復(fù)合張力結(jié)構(gòu)的裝置。當(dāng)將所述裝置插入傷口作為定制傷口填料的一部分，該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1701優(yōu)選定向成使得平面支撐結(jié)構(gòu)1702對準(zhǔn)，使得它們垂直于或基本上垂直于傷口閉合的大致方向，或垂直或基本上垂直于病人的皮膚。任選，器官保護層，其可以包括聚合物片或其他柔性材料制成，可選地提供有孔，可放置成接觸與至少傷口的底部和傷口填料。圖7A-E示出了包括一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1201傷口閉合裝置的實施例的不同視圖和照片該實施例在某些方面與上述關(guān)于圖6A-D和股相似的元件的實施方式相似，并且在功能上。該裝置包括梁1203和1205形成的平面的支撐結(jié)構(gòu)1202通過彈簧元件1211和1213支座1207，并且也可以提供1208分離。然而，這里，彈簧元件1211和1213更厚，并有相對于彼此彎曲成銳角是部分。此外，相對于圖6A-D中，結(jié)構(gòu)1201具有更大的體積和更大數(shù)目的彈簧元件1211，1213的如在圖7D中所示的最佳的彈簧元件1211形式的第一多個平行平面內(nèi)的重復(fù)菱形圖案，與金剛石的位置相鄰的平行平面之間被錯開。采用相應(yīng)的花紋為彈性元件1213與第二多個平行平面的。類似的配置可在圖6A-6D中看到。

示例1

通過非限制性實例的方式，進行了實驗，以確定上述的傷口閉合裝置的實施方式的有效性，對尸體模型正在執(zhí)行的測試。在這個特定的示例實驗中和在其它實例中，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括大多數(shù)傷口填料，然而如別處所述，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可以包括大多數(shù)傷口填料的體積或只有一小部分的。圖8A-B示出了其中具有泡沫的結(jié)構(gòu)，類似于圖7A-E的實施例中，放入創(chuàng)傷的結(jié)果。結(jié)構(gòu)的周邊被包在泡沫層。

創(chuàng)傷面積測量之前和之后施加的負(fù)壓表明傷口面積減少了64％，從152平方毫米到55平方毫米。

示例2

本非限制性實驗中測試包裹在泡沫和沿其寬度預(yù)先拉伸并通過可彎曲的塑料條帶保持在適當(dāng)位置，但在其他方面類似于圖7A-E的實施例的結(jié)構(gòu)。圖9A-B的前和負(fù)壓應(yīng)用后說明傷口大小。這里，傷口區(qū)域測量154平方毫米負(fù)壓的應(yīng)用程序之前，和101平方毫米之后，在傷口區(qū)域34％的減少。

示例3

圖10A-B示出的實驗中的非限制性的結(jié)果，其中類似于圖7A-E的實施例的結(jié)構(gòu)放入傷口沒有任何泡沫包裝。同樣地進行了試驗，以本節(jié)中或其它地方本說明書中描述的其它實施例，并在這里，施加的負(fù)壓之前傷口區(qū)域測量126平方毫米和53平方毫米之后，在傷口區(qū)域58％的減少。

圖11A-19B、圖22-23B和圖35的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置

圖11A-E示出了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口閉合裝置的另外的實施例1100。圖11A示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100下面的一個實施例的透視圖，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100最好由兩個或更多的互鎖帶（在下面更詳細(xì)描述的關(guān)系圖8B），在方向上大致垂直于彼此以基本上未收縮配置時延伸。的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)優(yōu)選地被配置在一個方向上或沿著第一平面內(nèi)，而其余的相對剛性的，并在沿垂直于第一方向或平面耐塌縮塌縮。

圖11B示出一個底部條1102和可用于制造穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100，如在圖11A中所示的實施例的頂帶材1104的側(cè)視圖。頂部和底部的條帶1102的每個，1104優(yōu)選構(gòu)造成可移動地彼此互鎖，例如經(jīng)由匹配凹口1106和1108的一個或多個凹口1106可以設(shè)置在底部條1102的頂側(cè)，并且類似地，人們或多個凹口1108可設(shè)置在頂條1104的底側(cè)。當(dāng)組裝在一起時，一個或多個頂部和底部的條1102，1104可以被定位，使得凹口1106，1108排隊。優(yōu)選地，頂部和底部帶1102,1104被定位在大致垂直的角度向?qū)Ψ?，從而使凹?106，1108到插槽在一起，以創(chuàng)建一個可移動互鎖結(jié)構(gòu)。通常，在底部條1102的槽口1106的數(shù)量將等于頂片1108將形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100，反之亦然的數(shù)量。凹口1106，1108，優(yōu)選成形為具有寬度，其允許條1102，1104，以從大致垂直的角度遠(yuǎn)離垂直（即，接近平行的）彼此移動到角度，因此允許穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100闡明和崩沿著一個方向或平面。

在一個優(yōu)選的實施例中，條帶1102，1104由剛性或半剛性材料構(gòu)成，例如聚合物。合適的聚合物的實例包括聚乙烯，聚丙烯，聚氨酯，聚氯乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯酸酯，聚甲基丙烯酸甲酯，聚醚醚酮，硅樹脂，聚氨酯，聚碳酸酯，復(fù)合材料和層壓材料，或它們的組合。在一些實施例中，該材料可以包括壓縮或“粘結(jié)”網(wǎng)狀泡沫。當(dāng)然，其他的材料，如硬紙板或金屬都可以使用。優(yōu)選地，所述材料可以是至少部分多孔的，以便允許流體通過材料流動。此外，這樣的性質(zhì)可有助于通過該設(shè)備和傷口分配負(fù)壓，并在從傷口敷料移除流體可以提供幫助。這樣的材料可以包括，例如，低密度聚丙烯，泡沫材料，或燒結(jié)材料。使用不一定需要該材料可沿條帶1102,1104的長度強，但最好應(yīng)能承受施加到頂部或底部邊緣的壓力。優(yōu)選地，該材料能夠在高達(dá)200mmHg的負(fù)壓被施加到傷口承受從上施加一個懸垂大氣壓的壓力。在一些實施例中，該材料能承受施加到頂部或底部邊緣5磅的力。

在一個優(yōu)選的實施例中，各條帶1102,1104措施180毫米長30毫米高。條1102的厚度，1104范圍可以，例如，以2.40毫米1.50之間，雖然厚度將至少部分地基于所述材料承受沿其邊緣被施加壓力的能力來選擇。厚度優(yōu)選保持足夠的材料薄以最小化穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1000的壓縮后的厚度，同時保持材料足夠厚，以避免在傷口床引起過度局部壓力之間的平衡。凹口1106，1108可以測量高度約為15毫米，并且可以通過18毫米從其它凹槽間隔開。雖然凹口1106，1108示出具有圓形底部，這些也可與方形或三角形的底部切斷。在一些實施例中，圓形邊緣降低應(yīng)力到條帶1102，1104，以防止斷裂和裂紋擴展，并且還可能增加穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的彈性。

應(yīng)該理解的是，所述互鎖帶1102,1104不一定需要經(jīng)由槽口接合在一起。鉸鏈或其它裝置可以被用來提供關(guān)節(jié)運動或上面示出可動聯(lián)鎖能力。在一些實施例中，鉸鏈可以從用于構(gòu)造帶1102,1104相同的材料的較薄的區(qū)域構(gòu)成，并構(gòu)造成撓曲或彎曲到預(yù)定位置。的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100也可以被模制為單件，使得所述互鎖帶1102,1104形成一個單一的單元。

回到圖11A，在立體視圖示出具有多個互鎖的頂部和底部帶1102的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100結(jié)構(gòu)的一個例子，1104可移動地通過多個凹口1106，1108。兩個頂級帶1102和兩個底帶的交叉點互鎖1104形式的四邊形狀的邊界的空間1109時的頂部和底部帶1102,1104是在垂直的角度彼此的空間1109將正方形或長方形。然而，由于穩(wěn)定結(jié)構(gòu)沿一個方向或平面1100合攏，空間1109將變得更加菱形或平行四邊形形狀。的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100優(yōu)選將包括多個空間1109，其形成由所述頂部和底部的條帶的壁，并與頂端和底端的開口限定的細(xì)胞。

圖8C圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的實施例的頂視圖，其中，多孔傷口填料材料1110已被制造成 四邊形形狀的邊界空間1109。這里，所用的多孔傷口填料材料1110優(yōu)選為是軟的和順應(yīng)性的，以便在它塌縮的情況下能夠適應(yīng)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的構(gòu)型的任何改變。優(yōu)選地，多孔傷口填料材料為泡沫，例如聚氨酯泡沫。該多孔傷口填料材料可圍繞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100制成，以便完全包封它。在使用時，所產(chǎn)生的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100可以被切成一定尺寸，以便裝配到傷口中。這樣的多孔傷口填料材料1110可以被用于幫助流體傳輸或流體從傷口內(nèi)的毛細(xì)作用，并且還可以當(dāng)與傷口接觸時（例如，當(dāng)用于負(fù)壓傷口治療中時），幫助傷口的愈合。

圖11D示出了與加工成的空間1109。在一些實施例的多孔性傷口填充材料1110的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的一個實施例的透視照片，附加多孔傷口填充材料也可被用于封裝或包圍結(jié)構(gòu)1100例如，襪子或包裹可以圍繞結(jié)構(gòu)1100制造，并且可以例如由泡沫或紗布構(gòu)成。當(dāng)插入傷口作為制造的傷口填料的一部分，該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100可優(yōu)選取向，以便在一個方向上以折疊通常與膠原和其它纖維組織的纖維在體內(nèi)的方位平行。這種取向是有時被稱為蘭格的線或Kraissl的線，和閉合傷口的方向與重合（且優(yōu)選平行于）這些線可以不是試圖在垂直的方向上閉合傷口愈合更快和更容易地或反對這些線。應(yīng)該理解的是，穩(wěn)定化在本說明書中描述的結(jié)構(gòu)的其它實施例也可以以相同的方式相對于朗格的線或Kraissl的線，或者其他地標(biāo)的定向。

有利的是對某些類型的傷口，圖11A的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以沿垂直于封閉件的主要方向伸長，但仍然在水平面內(nèi)。這種伸長可以是有益的傷口愈合的傷口的生理學(xué)可規(guī)定它應(yīng)延長，因為它關(guān)閉。

在使用中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100可以被放置到一個傷口，使得所述結(jié)構(gòu)1100的朝上的部分基本上是剛性的，并在垂直方向上一旦負(fù)壓施加到傷口（例如，一旦被覆蓋抗蝕劑倒塌一懸垂如前所述）。的多孔材料，例如泡沫可以制造各處，進入，和/或，以包圍或包封穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100。在一些實施例中，如先前所描述的器官的保護層可以被置于與至少底部傷口或可被制造為傷口填料的一部分。當(dāng)施加負(fù)壓，該結(jié)構(gòu)1100隨后將優(yōu)選在平面折疊垂直于垂直方向，在傷口閉合輔助。由于該裝置的垂直尺寸的相對不可壓縮性，從更大的大氣壓發(fā)送到傷口上懸垂的壓力會降低到現(xiàn)有現(xiàn)有技術(shù)的裝置（例如在比較施加到穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100到傷口邊緣中的壓力如在圖5A-B示出的那些）。任選地，在這一點，在本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的其它實施例中，負(fù)壓力可以施加以便增加到傷口，而不是其底部部分的側(cè)負(fù)壓的傳輸。這可以被實現(xiàn)，例如，通過提供至少部分地屏蔽從負(fù)壓傷口底部的器官保護層。在一個優(yōu)選的實施例中，傷口的側(cè)面將被提供有至少100mmHg，優(yōu)選120mmHg，140mmHg，180mmHg，或200mmHg，而傷口的底部將至多120mmHg被提供有，更優(yōu)選80mmHg，40mmHg時的負(fù)壓，20毫米汞柱，或10mmHg的。

圖11E示出了插入到腹部傷口在圖11A-D中所述一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的一個實施例的CT圖像。所述組織筋膜層也是可見的，與上述的肌肉組織1192層以上的負(fù)壓（如圖所示）的應(yīng)用程序中的皮下脂肪層1190，改善了筋膜reapproximation和傷口閉合可以觀察到。特別是，在傷口的相對側(cè)的肌肉組織層1192已被移至更接近在一起，同時保持連接到其他筋膜層。在測量時，沿視圖傷口的寬度畫報從約82毫米至28毫米，減少65％的減少。

圖12A-C圖示了包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的傷口閉合裝置的實施例，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100與上面關(guān)于圖11A-E所描述的相似。這里，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100由互鎖的條帶構(gòu)建，所述互鎖的條帶由粘結(jié)泡沫構(gòu)建?；ユi的頂部條帶1102和底部條帶1104之間的物理關(guān)系和用于二者的機構(gòu)基本上相似于上文中先前所論述的，并且這里將不再重復(fù)。然而，粘結(jié)泡沫是已利用熱處理并且壓縮的泡沫（例如，聚氨酯泡沫）。在該程序之后，泡沫將更硬并且不那么可壓縮，同時仍保持多孔性。這樣的材料可以經(jīng)由3D制造裝置產(chǎn)生。此外，這樣的材料可以被有利地使用在用于傷口閉合裝置的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100中，這是因為材料可在頂部條帶1102和底部條帶1104所限定的平面中壓縮，如圖9B中所示。然而，所述材料沿豎直方向是基本上剛性的，如圖9C中所示，其中，一定重量已被放置在泡沫之上，而沒有大幅屈曲。這里，泡沫能夠支撐大約6 kg的重量，并且已測得所述裝置的實施例支撐至少3 psi的所施加壓力而不塌縮。此外，雖然該材料是基本上剛性的，但材料的多孔性質(zhì)允許負(fù)壓傳送到傷口并且供移除傷口分泌物。

圖13A-B是傷口閉合裝置的進一步的實施例的照片。圖13A示出了傷口閉合裝置1301，其優(yōu)先沿一個方向折疊的實施例。這里，所述傷口閉合裝置1301中包括在其中的一個或多個狹槽1303已制成的多孔傷口填充材料（例如，泡沫）。這些槽1303優(yōu)選通過傷口閉合裝置1301相應(yīng)的厚度沿縱向延伸，所以空的空間時，在垂直的方向上1303施加到槽上的力由于空將允許傷口閉合裝置以在一個方向上優(yōu)先地折疊空間更容易比泡沫，寬度和厚度的泡沫的其余部分來壓縮將優(yōu)選不（或最?。嚎s相比垂直于傷口閉合裝置1301的長度所得到的壓縮。

如在圖13B中所示，傷口閉合裝置1301中，也可以設(shè)置有其它構(gòu)造的孔或細(xì)胞1305例如形成一個點陣菱形孔。該配置允許沿長度和傷口閉合裝置的寬度壓縮由于可壓縮孔1305，而泡沫的相對更剛性的厚度抵抗壓縮到更大的程度。

在一些實施例中，如以上關(guān)于三維制造，穩(wěn)定類似于在圖11A-E可以被制造為單個單元..上面示出的那些結(jié)構(gòu)描述與先前描述的實施例中，穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)被構(gòu)造以形成由一個或多個壁，并形成一個平面中定義的一個或多個單元的陣列，與具有頂端和底端與通過的頂部和底部延伸的開口的每個細(xì)胞中的方向垂直于該平面結(jié)束。在一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以具有是正方形，菱形，長方形，橢圓形，菱形和/或平行六面體，和非限制性的相同的例子在圖14-23中所示的細(xì)胞。雖然一些實施例可具有全部相同形狀的細(xì)胞，所述細(xì)胞也可以適合于更大，更小，或不同形狀比在結(jié)構(gòu)的其他細(xì)胞。細(xì)胞的形狀和尺寸可以被定制，以獲得最佳傷口閉合和愈合所需的特性（例如，彈性和易于塌縮）。

單個單元穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的施工可在易用性和成本方面是有利的。例如，單一單位穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可修剪后加工作為必要裝配到傷口部位，盡管如在本說明書別處所述，3D制造技術(shù)允許形成到傷口的制造期間的形狀的傷口填料。使用的材料是優(yōu)選生物相容的，并且甚至更優(yōu)選非粘性到傷口部位。合適的材料優(yōu)選選擇為軟同時保持足夠強度以在垂直方向上抗蝕劑倒塌，并且可包括聚合物，如聚乙烯，聚丙烯，聚氨酯，聚硅氧烷（包括硅氧烷），乙烯醋酸乙烯酯，及其共聚物和共混物。該材料的硬度可以影響所得穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的厚度，并且可以根據(jù)該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)組件（包括鉸鏈和接頭等物）的期望的厚度和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)抵抗塌縮的能力，例如，可以選擇，由于大氣壓力作用在放置在穩(wěn)定結(jié)構(gòu)懸垂。材料合適硬度的硬度使用范圍從約30岸120岸（如在肖氏硬度計測得的A型規(guī)模），優(yōu)選約40岸至60岸上，并且甚至更優(yōu)選約42岸。一般，選擇的材料是優(yōu)選較軟的（同時仍令人滿意地滿足其他材料的要求），如較硬的材料可提供封閉的水平降低作為硬度增加。

圖22是構(gòu)造為單個單元，例如設(shè)備1100的一個實施例的照片?？?109被制造成填充有多孔材料1110，其在一些實施例可包括泡沫。此處，所制造的傷口填料1100被插入到傷口。

圖14A-B示出被配置成僅在一個水平方向上優(yōu)先折疊而其余的基本上是剛性的或者未收縮時在垂直方向上施加力的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的實施例。優(yōu)選地，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100被構(gòu)造為單個單元如圖所示，以便形成一個或多個單元1131.這里，兩個或更多個縱向條1120（其形成細(xì)胞的壁）可具有相對直的配置，并連接經(jīng)由一個或多個可折疊的交叉條帶1122一起可以理解，在一個單個單元的實施方式中，條帶僅是可被一起形成，以形成整個單個單元結(jié)構(gòu)相同的材料制成的部分。可折疊的交叉條帶1122可以是成角度或縮進，以便使它們更可能在一個方向上以折疊大致平行于它們的長度。在本節(jié)中或其他地方在本說明書中所示的本實施例，當(dāng)在一個方向上施加的力大致平行于可折疊的交叉條帶1122是更有可能在角部的頂點并且在路口縱向條1120以折疊可折疊的交叉條1122在一些實施例的一般長度，可折疊的交叉條被配置成折疊成一個部分（其可以是稀釋劑）的縱向橫條1120。

在一些構(gòu)造中，一個或兩個縱向條1120和/或可折疊的交叉條帶1122可以包括沿其長度定位的一個或多個凹口。這些缺口促進分配負(fù)壓整個結(jié)構(gòu)流體輸送和援助。在一些實施例中，凹口可以結(jié)合使用多孔材料，從而提高流體轉(zhuǎn)移。相對于縱向條帶1120，可折疊的交叉條帶1122可以沿著在圖14B中最佳示出的縱向條1120的長度交替定位，以形成結(jié)構(gòu)有點類似于在砌磚中使用的“擔(dān)架鍵”。當(dāng)然，其他配置是可能的。此外，盡管該實施例被示出為形成為單個單元，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，本實施例（和下面描述的其他人）可以構(gòu)建由多件接合或連接在一起。

圖23A-B是類似于上述關(guān)于圖14A-B中的一項所述的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的一個實施例的照片。這里，該結(jié)構(gòu)1100被插入傷口1140和負(fù)壓源經(jīng)由流體連接器1150如圖23B相連的懸垂1145之下是穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100如圖23A拍攝，其示出了如何的特寫視圖而懸垂1145下一個可選多孔傷口填料1148還示出在負(fù)壓的應(yīng)用的單元1131塌縮。與其它穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和/或在說明書中其它地方所述傷口閉合裝置，圖23A-B的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可并入作為制造傷口填充物的區(qū)域或地區(qū)。

圖15示出經(jīng)由一個或多個成角度的交叉條帶1124附接到彼此穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100中，這里包括兩個或多個縱向條1120的另一實施例，從而形成細(xì)胞1131與前述圖中所示的實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100被構(gòu)造成在垂直的方向上推到縱向條帶1120的長度時，而其余的基本上是剛性的或者未收縮時在垂直方向上施加的力來壓扁。成角度的交叉條帶1124優(yōu)選地連接到縱向條1120，以便形成一個非垂直的角度，以便在垂直于縱向條1120與圖的長度推動的方向上的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的塌縮11A- B，也可以在縱向條1120和/或有角度的交叉條帶1124的任一個或兩者可以形成一個或多個切口。

圖16示出了單個單元穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100包括一個或多個雙彎曲縱向條1126每個單獨的縱向條帶1126可以形成為“波浪”條（從垂直方向觀察時），當(dāng)接合面部-to-面，形成一個或多個圓形或卵形細(xì)胞1127與在此部分或其他地方在本說明書中所示的其它穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)1100被構(gòu)造為優(yōu)選沿著水平面或方向折疊，而其余基本上為剛性的或者未收縮時力在垂直方向上被施加。盡管這里示出為從單個單元被形成的結(jié)構(gòu)1100，該結(jié)構(gòu)可以由在示出的點焊接或連接在一起的兩個或更多個彎曲的縱向條1126構(gòu)成。如本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的幾個其他實施例中，一個或多個凹口可以由上壁，以便在跨越并通過結(jié)構(gòu)1100流體轉(zhuǎn)移來幫助。

圖17示出類似于圖16在這里示出的一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100，但是，之字形縱向條1128一起形成菱形（而不是圓形或卵形）細(xì)胞1129.這將是當(dāng)然的理解，該實施例也可以以類似于在圖11A-D所示的實施例的樣式使用基本上直的條帶制成。

圖18示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100包括垂直段1130連接在一起以近似垂直的角度，以便形成四邊形或方形電池1131優(yōu)選地，該垂直段1130是一個方形或長方形的，與在連接各段一起錐體1132一個可移動的和靈活的配置。如本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的其他實施例中，這種穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100可以被制造為單個單元，并且優(yōu)選地被配置在水平面或方向折疊，而在垂直方向上保持基本未收縮。

圖19A-B示出了另一個類似于圖18上面說明的實施例穩(wěn)定結(jié)構(gòu)1100的垂直段1130優(yōu)選接合在一起，以便形成一個或多個四邊形或正方形單元1131.然而，這里，在垂直段1130不包括錐形部分1132然而，一個或多個切口可存在于結(jié)構(gòu)1100的底面（面向傷口側(cè)），并且，其功能是在前述實施例中描述。雖然本實施例可以從多個垂直段1130來制造時，優(yōu)選模制為單個單元。

圖19B示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)如上述關(guān)于圖19A1100的一個實施例的CT圖像，并且已經(jīng)被插入到腹部傷口。皮下脂肪層1190的雙邊和目前在肌肉組織層1192經(jīng)負(fù)壓應(yīng)用（如圖所示），改善筋膜重新逼近和傷口閉合可以觀察到。這里，沿視圖傷口的寬度畫報從約82毫米減少到52毫米，減少了37％。與其它穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和/或在說明書中其它地方所述傷口閉合裝置，圖19A-B的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可并入作為制造傷口填充物的區(qū)域或地區(qū)。

在一些實施例中，在本節(jié)中或其他地方在本說明書中（諸如在圖14A-19B所述）記載的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可以由單一類型的材料制成，如塑料。在其他實施例中，在本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可以通過一種方法，其中該結(jié)構(gòu)的更剛性的部分被制成第一和鉸鏈或彈性部分的第二制造制造。在本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的進一步實施例中，軟的聚合物可在整個結(jié)構(gòu)上制造軟化裝置的感覺，從而保護周圍器官和/或其他組織。在其他實施例中，軟聚合物只能在穩(wěn)定裝置的底部部分制成，而在一些實施例中，較軟的聚合物可以在頂部和/或設(shè)備的側(cè)面來制造。在一些實施例中，軟聚合物可以在穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的特定邊緣，如在底部，側(cè)面和/或頂部制成。在某些實施例中，軟聚合物可以在穩(wěn)定裝置的兩側(cè)的任一側(cè)或組合來制造。軟聚合物可以像的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的硬邊緣周圍軟化邊緣。

圖35示出類似于圖14-19A中描述的結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3800的實施例。在本實施例中，縱向帶3802和橫向條帶3804的形式被配置在水平面內(nèi)以折疊的柔性柵格3806的行。因為每個縱向和橫向條帶的由相同的柔性材料，施加一個側(cè)向力的結(jié)構(gòu)上形成導(dǎo)致細(xì)胞通常彼此獨立地折疊。換句話說，一個或多個小區(qū)的一排的塌縮不一定會導(dǎo)致其它細(xì)胞的同一行中的塌縮。

示例4

在涉及使用結(jié)構(gòu)中制造的傷口填料，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一個實施例的區(qū)域，如那些在上述關(guān)于圖11A-E的非限制性實驗的這個下一個例子是插入到腹部傷口。在該實驗中，且如圖20A所示，白色泡沫插入物放入穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的四邊形的開口，和外邊緣（在與傷口接觸）被包裹在黑色泡沫。傷口和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，然后用一個蓋布密封并連接到負(fù)壓如前所述的來源。

傷口區(qū)域的測量之前和負(fù)壓源的激活之后拍攝。這里，施加的負(fù)壓之前傷口的大小測量為171平方毫米。在負(fù)壓的應(yīng)用，如在圖20B中所示，傷口的區(qū)域大大減少至55平方毫米，減少了68％。值得注意的是，在這里和在下面的實施例，如沿其寬度傷口區(qū)域合同，略微傷口的長度增加，這表明該組織邊緣正在返回其原始解剖位置。

示例5

圖21A-B示出的非限制性的試驗相似于以上所示的那些，其中，相似的附圖的實施例的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)11A-E插入到腹腔的結(jié)果。這里，在穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的四邊形開口的空間是空的，而泡沫層是圍繞結(jié)構(gòu)的外邊緣周圍。

之前和負(fù)壓應(yīng)用后傷口區(qū)域的測量表明，傷口面積減少了63％，從155平方毫米到58平方毫米。

不希望受到理論的束縛，在傷口區(qū)域的改進的減少相比，更通常使用純泡沫敷料前述實施例中，被認(rèn)為是由于其中使用的傷口設(shè)備不顯著壓縮的事實當(dāng)施加負(fù)壓的垂直方向。這是從傳統(tǒng)的泡沫敷料，其中，負(fù)壓的施加導(dǎo)致在泡沫向下的壓力由于空氣壓力壓到懸垂性，不同的[從而使泡沫朝向傷口床塌縮，造成一個凹形的蓋布。的氣氛下，在垂直方向上的懸垂的表面主要作用。因此，在凹形狀的外圍，最靠近傷口邊緣或在蓋布接近垂直于傷口的平面的角度，大氣現(xiàn)在創(chuàng)建中，除了推動傷口的方向的力。類似地，壓力是沿泡沫敷料成向外推傷口邊緣的水平力傳送。傳統(tǒng)的負(fù)壓傷口治療通常使用置于傷口的懸垂下方泡??沫（或其它多孔材料）中，向其中負(fù)壓施加到傷口。在這種情況下，負(fù)壓的應(yīng)用可能對泡沫向下的壓力由于空氣壓力壓到蓋布，然后沿所述泡沫敷料發(fā)送到該向外推傷口邊緣的水平力。不希望受理論的束縛，但據(jù)信，某些在本說明書中所描述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)，傷口閉合裝置，和傷口處理設(shè)備，方法和系統(tǒng)的實施例的能夠引起傷口面積更大的減少相比傳統(tǒng)的負(fù)壓治療。其中一個因素被認(rèn)為是因為在這部分或其他地方在本說明書中所描述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的實施方式和傷口閉合裝置不顯著在垂直方向當(dāng)施加負(fù)壓壓縮。與使用在此部分或其他地方在本說明書中，泡沫和其他敷料組件描述某些實施例的不向外推由于負(fù)壓，因而傷口邊緣可以更容易地接近，以便實現(xiàn)更快傷口閉合和更好的傷口愈合。

圖24A-30B的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置

圖24A是一個傷口閉合裝置，其包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100可被放置或插入傷口的一個實施方式的照片。這里，該裝置包括多個小區(qū)2102中大致平面的結(jié)構(gòu)提供側(cè)由端。優(yōu)選地，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100被配置在沿著由該裝置的寬度所限定的平面2101的方向上折疊，而不在垂直方向顯著塌縮到平面2101即，在圖中觀察時，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100將在水平方向上折疊，但在垂直方向上不會壓縮。在一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)坍塌在與組織的運動結(jié)合使用。這里，將細(xì)胞2102是優(yōu)選在垂直的方向上的平面2101兩端開口。

優(yōu)選用四個壁2104形成2102的單元的每個中，每個壁2104由一柔性連接件2106的連接處2106被優(yōu)選設(shè)計成比側(cè)壁2104更靈活，并促進穩(wěn)定的塌接合到下一個結(jié)構(gòu)2100中的平面的方向。當(dāng)然，應(yīng)該理解的是，其它構(gòu)造是可能的，并且在一些實施例中每個小區(qū)2102可以小于或大于四個壁2104來限定，例如五面或六個壁，從而形成五邊形或六邊形單元。細(xì)胞2102不一定是對稱的，并且可以形成為矩形，菱形，平行四邊形，梯形，平行六面體，長圓形，橢圓形，菱形和其他這種形狀除了在本節(jié)中或其他地方在本說明書中示出的正方形壁實施例。

一個或一個以上的壁2104限定的一個或多個小區(qū)2102可以進一步包括插入件2115制造并設(shè)置在其中，并在圖25A-F下面更詳細(xì)地描述的。優(yōu)選，插入物2115會從比用于構(gòu)造所述壁的其余部分2104的一些合適材料可包括金屬，例如鈦，不銹鋼，并在很大程度上惰性合金（如蒙乃爾和鎳基合金）的材料更硬的材料來制造和/或聚合物，例如聚氨酯，硅樹脂，橡膠，異戊二烯，聚乙烯，聚丙烯，尼龍，聚丙烯，聚碳酸酯和聚醚醚酮。一些實施例還可包括復(fù)合材料，包括樹脂強化纖維復(fù)合材料，其中所述樹脂可以是，例如，各種類型的環(huán)氧樹脂。合適的纖維可包括玻璃，碳，碳納米管，石墨烯和芳族聚酰胺（例如，凱夫拉爾）。優(yōu)選地，選擇用于插入2115的材料不僅具有足夠的剛性，也能堅持在壁2104例如使用的材料，所述插入物材料是優(yōu)選能夠堅持較軟的聚合物，例如在使用硅氧烷或聚氨酯在插入物2115所使用的壁2104。更剛性材料可垂直于用于穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100平面提供在方向附加抗塌縮性。

在一些實施例中，一個或多個凹口2109可以在多個壁2104之間提供，并且可以在允許靈活接頭2106移動進一步幫助。不希望受理論的束縛，凹口2109也有助于在分配負(fù)壓和整個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100時施加負(fù)壓，例如在臨床護理設(shè)置透過性流體。一些實施例也可包括在墻壁2104或接頭2106，或孔來從多孔材料構(gòu)造。

優(yōu)選地，空腔2108每個壁2104內(nèi)用于插入2110提供要在空腔內(nèi)制造。在一些實施例中，壁2104可各自刀片2115的插入件2115也可以在壁2104被制造后插入空腔2108周圍來制造。例如，插入件和壁可以分別經(jīng)由3D制造技術(shù)制造，然后插入后通過合適的裝置插入空腔。而在這里，并在隨后的圖像中示出的實施例示出在每個壁2104的單個插入物2115，一些實施例可以設(shè)置有設(shè)置于其中的一個或多個插入件2115。

圖24B圖示了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100的實施例，其與圖24A具有許多相似的特征。這里，插入件2111與插入件2110相比包括結(jié)構(gòu)差異，并且下面關(guān)于圖22E更詳細(xì)地論述。當(dāng)插入或制造在腔2108內(nèi)時，壁2104中的一個或多個可包括通過插入件2111中的至少一個孔口連通的孔2105。除任何凹口2109之外，所述一個或多個孔2105可允許傷口分泌物附加地移位以及負(fù)壓在穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100內(nèi)分布。

圖24C圖示了實施例of 穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100 with 相似的特征as the 其他實施例described previously。在此實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100包括下面在圖25F中更詳細(xì)地描繪的插入件2112。

類似地，圖24D示出了包括一個插入2113中更詳細(xì)地如圖25D描述下方的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100的實施例。圖24E示出了包括一個插入2114中更詳細(xì)地所描述，以圖25A的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100的實施例。

在穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)2100包括各種插入物的前述實施例2110，2111，2112，2113，2114，和2115，它當(dāng)然應(yīng)該理解的是，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100的實施例不需要包含僅一種類型的刀片的。同樣地，每個小區(qū)2102或壁2104可包括在所有的一種或多種不同類型的插入件的，或沒有插入。改變不同刀片和細(xì)胞2102和壁2104的其它性質(zhì)從而可以允許穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100進行調(diào)整到適當(dāng)?shù)木砝@型，以便實現(xiàn)最佳的傷口閉合和/或治療。

圖25A-F示出了可被用作穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100優(yōu)選的部分不同的插入的實例，這些插入件可以被放置，模壓成或形成為壁2104的一部分，在一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100（例如在圖24A-E上面所示的類型）的。各種修改可以做出，如下所述，可以改善或改變刀片的特征。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖25A，在這里示出的插入件2114的實施方式在形狀上大致為矩形，并適于被插入或形成一個或多個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100的一個實施例的壁2104中的一些實施例中，一個或多個插入件2114可以具有高度大于寬度，并且壁2104可以具有高度至少約1mm，至少大約5mm，至少10mm左右，至少15mm左右，至少約20毫米，至少約25mm的至少30mm左右，至少35mm左右，至少40mm左右，至少約50mm，至少約75毫米，至少約100mm時，至少150mm左右，至少200mm左右，至少約250毫米，至少300mm左右，至少約350毫米，至少400mm左右，或大于400mm，特別是在極端肥胖的患者。 ，優(yōu)選的是，在平均的患者，高度的范圍可以從10mm左右40mm的。這些測量可能適用于本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的任何穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。

在此部分或其他地方在本說明書中描述的任何穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一些實施例中，寬度可以是約1mm之間到30毫米為2mm至25mm的4mm至20mm，6mm至18毫米，8毫米至16mm，或10mm至14毫米，優(yōu)選約10.8毫米。這些測量可能適用于本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的任何穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。

插入件2114是優(yōu)選薄但有足夠的結(jié)構(gòu)強度以抵抗塌縮，并在本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的任何穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一些實施例中，厚度可為至少約0.01毫米至10mm，0.2毫米至8mm，0.4毫米到6mm，0.5毫米至4mm，0.75毫米至3mm，或為1-2mm。這些測量可能適用于本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的任何穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置。

在此部分或其他地方在本說明書中描述的任何穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的一些實施例中，多個分立的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可在彼此的頂部堆疊以形成傷口閉合裝置，該裝置的高度延伸到任何的在本節(jié)中或其他地方在本說明書（包括規(guī)定的上述插入的尺寸）中所述的尺寸。制造通過三維制造技術(shù)傷口填料當(dāng)多個穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的堆疊可以允許臨床醫(yī)生在他們的治療策略進一步的靈活性。

圖25B示出了插入件2110具有大致為矩形的結(jié)構(gòu)的一個實施例中，但在整個插入物的頂端設(shè)置有兩個凹口2201切對角線2100槽口2201可以由任何凹口2109便于插入件2100的間隙即可以在墻壁被提供2104。此外，凹口2201可以也有助于在插入物2100的插入壁的空腔2108 2104槽口2201也可以是有幫助的結(jié)合的凹口2109中進一步限定通道或?qū)⒁l(fā)送或之間，并通過每個單元2102的槽口2201轉(zhuǎn)移也有助于在確保整個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)是能夠更容易地折疊其他開口為流體。

圖25C示出了設(shè)置有兩個凹口2201，以及一個水平凸緣的插入2115的實施例2203的水平凸緣2203可以插入插入件2115插入壁2104的空腔2108幫助，或在定影可有助于墻2104插入2115圍繞這墻周圍制造。水平凸緣2203可以是在有效地減少了大容量的插入物在壁2104的一端有益的，并與在壁2104中使用更軟的材料相結(jié)合，由此可以增加舒適由于壁材料的相應(yīng)更大量。在一些實施例中，水平唇2203和/或凹口2201可以是存在于插入物2115或在本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的其它嵌件的兩端。在一些實施例中，水平唇2203大致整體插入件2115例如一半的厚度，插入件2115可以在0.5mm到4mm之間的厚度，優(yōu)選2mm左右。如果插入2115措施厚度2毫米，水平唇2203的厚度可以為1mm。

圖25D示出了插入物2113的一個實施例，并且其類似于在圖24D中所示的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100中使用的實施例。此插入2113可包括一個或多個孔2205，其在一些實施例可以與一個或多個孔2105可以通過一個或多個壁2104。在一些實施例中，孔2205被布置在這里示出的2×3圖案形成通信，盡管其它布置是可能的。凹口2201也可以存在。

圖25E示出了插入件2111，其類似于在圖24B中所示的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100中使用的實施方式的實施例。插入2111最好包括兩個級距也可以提供2201的水平唇2203。優(yōu)選地，可以在其中形成的一個或多個孔2205。在一些實施例中，一個或多個孔的所示2205可延伸到刀片2111的邊緣。在一些實施例中，孔2205可經(jīng)配置以具有圍繞著一個中心孔四個孔，雖然其它配置當(dāng)然也是可能的。在一些實施例中，在孔的位置插入材料的減少量可以是有利的是在一個鉸鏈點，其中，這可能會因此而增加靈活性提供較軟的壁材料的更大的量。在一個優(yōu)選的實施例中，插入物2111具有為25mm的高度和10.8毫米寬度，厚度為2mm。第一組孔可以大約相距5mm遠(yuǎn)處插入件2111的底部邊緣居中，在中心孔然后可以大致11毫米從底部中心，頂部組孔可以從底部居中17毫米。

圖25F示出了插入件2112，這股一些相似之處在圖24C以上所示的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100中使用的實施方式的實施例。插入物2112優(yōu)選可包括在其中形成的一個或多個通道2207。優(yōu)選地，所述一個或多個信道2207被布置在水平配置橫跨刀片2112雖然插入物2112優(yōu)選地被配置，如在本節(jié)或其它地方本說明書中描述的幾個其他實施例中的寬度，以保持在基本上未壓縮垂直方向上，包含一個或多個水平通道2207可以在由小區(qū)2102限定。在這種情況下，平面的方向上提供額外的剛度幫助的，所述一個或多個壁2104的剛性可以提高，并且可以從而控制穩(wěn)定結(jié)構(gòu)2100的壓縮，使得任何坍塌或彎曲僅在一個或多個關(guān)節(jié)2106基本上發(fā)生。

圖26A-F示出了配置的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3001的一個實施例被插入到傷口，單獨用作傷口填料或作為較大制造的傷口填料內(nèi)的區(qū)域或地區(qū)。的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3001優(yōu)選地包括在第一方向上的至少一個頂條3002延伸（例如，沿x軸）和至少一個底部條3004的第二方向（垂直于X軸例如，沿y軸）延伸，這些被優(yōu)選地布置成包括多個條帶3002，3004的條帶3002，3004，優(yōu)選在一個可移動的互鎖結(jié)構(gòu)，其優(yōu)選包含一個聯(lián)鎖機構(gòu)3006的條帶3002連接在一起的陣列，3004優(yōu)選設(shè)置在一個未折疊結(jié)構(gòu)，其中，條帶3002和3004被設(shè)置在角大致彼此垂直。這種結(jié)構(gòu)形成了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3001優(yōu)選采用第一平面。優(yōu)選地，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3001是在方向更剛性垂直于平面（即，在垂直方向或沿z軸），并且由此基本上抵抗壓縮或變形在那個方向。

要在傷口的閉合輔助，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3001是優(yōu)選從基本上未折疊配置到折疊配置可移動的，如在圖26F中所示。這可以是用于傷口閉合和愈合有益的，如前所述。在使用中，負(fù)壓可以跨越含有傷口填料包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3001作為結(jié)構(gòu)3001的傷口邊緣施加閉合力優(yōu)選地被配置為在垂直方向上基本上是剛性的（即，垂直于由限定的平面結(jié)構(gòu)3001），壓力從大氣壓所得經(jīng)由懸垂施加在結(jié)構(gòu)3001被聚焦基本上向下，而不是向外，使得所述傷口邊緣不再向外推如在傳統(tǒng)的負(fù)壓敷料。

優(yōu)選地，該結(jié)構(gòu)3001采用在所述第一平面上的更小的區(qū)域作為移動到壓縮配置的結(jié)果。這樣，在傷口閉合結(jié)構(gòu)3001助劑由輔助的傷口邊緣的重新近似。在一些實施例中，在本節(jié)所述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)，或在本說明書其它地方都能夠當(dāng)降低在折疊配置的捕獲體積（即，未壓縮和壓縮的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)之間的體積變化）由至少10％，優(yōu)選至少15％，并且甚至更優(yōu)選至少25％。

圖26C-E示出了互鎖機構(gòu)3006的特寫應(yīng)當(dāng)注意的是，雖然可以參考聯(lián)鎖機構(gòu)3006的各個部分進行是存在于任一頂條3002或底部帶3004，這描述不應(yīng)該被認(rèn)為是在取向方面限制，而同樣的互鎖機構(gòu)3006可以與頂部或底部帶3002構(gòu)成，3004顛倒。

在一個優(yōu)選的實施例中，互鎖機構(gòu)3006最好包括從頂部條3002優(yōu)選地向下延伸的兩個扣3010，鉤子3010是彼此平行的，以便于從向上延伸的突起3012的相對側(cè)底部條3004的扣3010優(yōu)選地包括一個唇部或鉤3011可固定本身位于突起3012在一個優(yōu)選的配置中的遠(yuǎn)端的端部3013下，增大端3013被布置成使得所有或部唇部3011與擴大端3013的唇緣3011的組合與接合擴大端3012在防止頂帶3002從在垂直方向上從底部條3004遠(yuǎn)脫開。在一些實施例中，突起3012可鄰接可有助于在頂帶3002的底部邊緣在一些實施例，但是，和如這里所示，穩(wěn)定柱3014可以存在于定位凸起3012和放大端3013的遠(yuǎn)端側(cè)。

圖27A-D示出以類似的方式組裝到圖26A-F以上所示的實施方式的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3201的實施例。這里，互鎖機構(gòu)3006包括圍繞凸起3012和突起3012優(yōu)選的擴大端3013四個鉤子3010雖然不同的方位被考慮為好，扣3010被布置成相互正交配置。應(yīng)當(dāng)理解，可以使用任何數(shù)量的扣3010的固定突起3012，例如三個或五個扣3010。

應(yīng)當(dāng)注意的是，由于在比較加入額外的扣3010在圖26A-F示出的實施例中，這里所示的實施方式將具有壓縮形態(tài)即稍大，如圖27D所示。這可能在某些情況下是有用;例如，一些傷口可能需要傷口邊緣的更漸進的閉合，這里所描述的實施例可以很好地適應(yīng)于該目的。例如，在涉及室綜合征，特別是在腹部的臨床情況，充分傷口閉合的應(yīng)用可能不適合或期望的，因為傷口閉合可能引起的并發(fā)癥，如對器官和下面的組織的結(jié)構(gòu)和/或減少血液流動的過大壓力遠(yuǎn)端解剖結(jié)構(gòu)。另外，在一些情況下，一個太迅速或傷口完全閉合可以是用于病人太痛苦。因此，限制了閉合的量可以因此在這種類型的傷口是有益的。限制閉合的量也可以是在下肢室綜合征例是有益的。

圖28A-E示出了包括設(shè)置在管式構(gòu)象的互鎖機構(gòu)3006的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3301的實施例。在本實施例中，一個杯形件3020優(yōu)選地被配置成接收所述擴大端的突起3012的3013的突起3012可以從頂部條3002的杯形構(gòu)件3020優(yōu)選是圓筒形或管狀垂直延伸，并且可以從底部條3004垂直地延伸，但是應(yīng)該理解的是，杯形構(gòu)件3020和突起3012可以位于對面的條。

優(yōu)選地，一個或多個狹縫3021形成為杯形構(gòu)件3020，以便允許一些“給予”，以允許突起3012被接收進杯形構(gòu)件。唇部或鉤3022也有助于在固定突起3012 A的放大端3013穩(wěn)定交3014也可以存在，以防止凸起3012從太深延伸進入杯形件3020。

圖28E示出了相比于圖26F的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3301的一個實施例的壓縮的圖，該實施例具有一個稍大壓縮配置。

圖29示意性地示出被配置為插入到傷口的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400的實施例。在這里，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400被示出插入傷口3405優(yōu)選地，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400優(yōu)選包含至少一種，更優(yōu)選至少兩個，長條3402，其縱向長度可以沿著傷口3405的縱向軸線被定向或沿封蓋沿其尋求的方向。每一所述一個或多個長條3402的優(yōu)選基本上剛性的，基本上沿著傷口3405的整個長度在一個優(yōu)選的實施例中延伸，長條3402是連續(xù)的，沒有任何破裂或沿其長度的鉸鏈。這是相對于上述的某些其他的實施例。

一個或多個支柱3404優(yōu)選在一個或多個點附連到長條形3402優(yōu)選地，這些支柱3404通過鉸鏈狀附件或柔性接頭，可移動地附接，例如，使得它們可以在一個折疊方向垂直于由所述一個或多個長條3402在一些實施例的長度限定的縱向長度，支柱3404可以在一個非垂直的角度相對于所述長條形3402，以便更容易地折疊成角度。在包括兩個或多個長條3402實施例中，支柱3404可以在兩個平行的長條3402之間鉸接。

應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，雖然這些支柱3404可經(jīng)配置沿一個方向垂直的一個或多個長條3402的縱向長度以折疊，支柱3404，優(yōu)選在垂直方向上（即剛性的，在方向從由傷口3405）限定的平面上方延伸。這樣，支柱3404和長條3402的組合可以因此形成一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400是在垂直方向上基本上是剛性的，而垂直于長條3402（即，在縱向軸線在水平方向上收縮的傷口3405）的平面。

圖30A示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400切成橢圓形的一個實施例的頂視圖和插入傷口3405優(yōu)選地，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400包括多個細(xì)長條帶3402，其縱向長度可以沿著一個縱向取向的傷口3405的軸，或沿一個方向沿著該閉合尋求。所述多個細(xì)長條帶3402的優(yōu)選基本上剛性并且基本上沿著所述傷口3405的整個長度的多個介入構(gòu)件被定位在相鄰的細(xì)長條帶之間如關(guān)于圖描述3402這些介入部件可以是支柱3404延伸29，優(yōu)選在一個或多個點附接到細(xì)長條3402的介入部件還可以是細(xì)長條帶，如所描述，以圖26A-28E的部分之上，垂直或成一角度延伸的細(xì)長條帶3402的穩(wěn)定圖30A的結(jié)構(gòu)也可包括相對于圖24A-25F描述的實施例。

圖30B示出了形穩(wěn)定插入傷口3405結(jié)構(gòu)3400這個實施例可以具有如上面關(guān)于圖30A所描述的相同結(jié)構(gòu)的橢圓形的實施例的頂視圖。另外，泡沫3406能夠之間和周圍的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)來制造。

圖31A-34和36-38的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置

圖31A示出了用于使用任何在本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的傷口的閉合的方法的一個實施例之前或如下文所述，通過張力沿傷口3405的軸線的應(yīng)用程序。如前所述，這樣的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可并入各種區(qū)域的制造的傷口填料內(nèi)。在本實施例中，當(dāng)傷口從上方觀察，張力沿著傷口的縱向軸線施加，通常由箭頭表示3407張力沿縱向軸線阻止沿縱向軸線的傷口收縮，然而，張力沿著縱向軸可導(dǎo)致傷口的橫向邊緣被拉到一起，促進傷口閉合。在一些實施例中，附加的向內(nèi)的張力可以施加到傷口的側(cè)緣，從而提供額外的傷口閉合力。

圖31B示出了用于傷口的通過使用穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400合攏并且當(dāng)傷口負(fù)壓治療延長的關(guān)閉的方法的一個實施例。如圖所示，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3400可以被切割為適當(dāng)?shù)某叽鐏斫苽诘男螤睿ɡ?，在橢圓形），并穩(wěn)定結(jié)構(gòu)被放置在傷口3405在一些實施例，如上所述，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可具有多個菱形的細(xì)胞，并將細(xì)胞被布置在在使細(xì)胞被壓扁的傷口更接近在一起的橫向邊緣的取向的傷口，而沿著傷口的縱向軸線變長。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，雖然此結(jié)構(gòu)被配置成在負(fù)壓下水平的傷口內(nèi)折疊在垂直于傷口的縱向軸線的方向上，其結(jié)構(gòu)是在垂直方向上基本上是剛性的。 3408行表示在負(fù)壓下延長前的結(jié)構(gòu)體的長度，而線3410代表結(jié)構(gòu)的坍塌和負(fù)壓延長后的最終長度。線3412和3414表示的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中的特定部分的長度。在某些實施例中，當(dāng)傷口與施加的負(fù)壓治療，結(jié)構(gòu)將向內(nèi)坍塌在一個軸上，從而通過在另一軸一些額外量的，可以是線3412和3414中的長度的總和延長結(jié)構(gòu)一些實施例中，該結(jié)構(gòu)可通過比線3410和3412的總和其他加長。

在一些實施例中，可以慢慢發(fā)生的塌縮，從而將增加縱向張力以上的很長一段時間。在某些實施例中，該結(jié)構(gòu)的塌縮和延長可根據(jù)施加的負(fù)壓立即發(fā)生。在進一步的實施例中，可以在任何速率發(fā)生的塌縮。

圖32A-C示出一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3500的另一實施例的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3500包括多個平行布置的，并且其縱向長度放置在傷口時可以與傷口的縱向軸線對齊的細(xì)長條帶3502的。所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)還包括多個通過多個關(guān)節(jié)3506連接到細(xì)長條3502介入部件3504的如圖所示，相鄰的多個細(xì)長條帶3502之間介入部件3504的限定在每對相鄰的細(xì)長的間3508單元的行帶子。

在一些實施例中，細(xì)長條帶3502可以是剛性的，半剛性和/或柔性的。在一些實施例中，細(xì)長條3502是可壓縮的。如在圖32A-32C所示，一個實施例包括多個在垂直維度剛性的而且是靈活的，能夠沿著其長度彎曲的帶。

在一些實施例中，介入部件3504可以是剛性的，半剛性和/或柔性的。在一些實施例中，介入部件3504是可壓縮的。如在圖32A-32C中所示，一個實施例包括介入部件在相鄰的條帶之間均等隔開的面板的形式，以限定多個類似形狀的（例如，菱形）的細(xì)胞。在其他實施例中，介入部件不需要被等距隔開。介入部件可以通過接頭3506中的鉸鏈的形式附連到條帶（例如，活動鉸鏈或帶和介入部件之間更靈活的材料片）。

在一些實施例中，所述多個中間部件3504被配置為樞轉(zhuǎn)相對于所述細(xì)長條3502和折疊，以便允許細(xì)長條帶相對于折疊到彼此更接近在一起。在一些實施例中，接頭3506構(gòu)造成樞軸和合攏僅在一個方向。在某些實施例中，接頭3506構(gòu)造成在兩個方向上樞轉(zhuǎn)和塌縮，包括一個完整的180度的相對轉(zhuǎn)動，以細(xì)長條3502在某些實施例中，當(dāng)關(guān)節(jié)樞軸，它們完全樞轉(zhuǎn)以便休息介入部件3504針對細(xì)長條3502在一些實施例中，接頭不完全樞轉(zhuǎn)和介入部件不來靠在細(xì)長條3502。

優(yōu)選地，在某些實施例中，通過控制在該樞轉(zhuǎn)時發(fā)生的方向，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3500的折疊長度可被控制。在具體的實施例，因為細(xì)長條帶的剛性的，在相鄰的細(xì)長條帶之間的行中的單元格3508被配置成相鄰的細(xì)長條帶3502相對于彼此的塌縮一起塌縮。在一些實施例中，相鄰條帶3502之間的細(xì)胞3508的一個或多個行被配置在第一方向倒塌，并且相鄰條帶3502之間的細(xì)胞的一個或多個行配置在與第一方向相反的第二方向塌縮。如在圖32A-32C所示，細(xì)胞在相鄰行交替的取向，使得在相反的第二方向上的下一行塌縮的細(xì)胞在第一方向上的第一排塌縮的細(xì)胞和。接頭3506可被配置為使得接頭3506在相鄰的行塌縮在不同的方向。

通過配置關(guān)節(jié)3506和/或穩(wěn)定結(jié)構(gòu)樞轉(zhuǎn)，并在優(yōu)選的方向上坍塌的細(xì)胞中，折疊結(jié)構(gòu)的長度可以被改變。在圖32A-32C中所示的實施例將具有更短的收縮長度比其中小區(qū)3508中的所有行被配置在同一方向上以折疊的結(jié)構(gòu)。因此，該結(jié)構(gòu)的折疊長度可以根據(jù)細(xì)胞的取向和方向，其中，中間構(gòu)件的相鄰行之間塌縮來控制。在如以上所描述的圖31A-31B一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)優(yōu)選在負(fù)壓下塌縮后延長。在其他實施例中，可以優(yōu)選的是，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)不負(fù)壓塌縮后延長。

在圖32A-32C，在相鄰的行中的介入部件3504通常是對準(zhǔn)以使介入部件上的帶材的相對側(cè)連接到所述細(xì)長條帶在大約相同的位置，并共用相同的關(guān)節(jié)3506的位置。在其他實施例中，第一細(xì)長帶3502和第二細(xì)長帶3502之間的介入部件3504相對于介入部件3504的第二3502和第三相鄰條3502在這些實施例之間的偏移，所述介入部件3504交錯排列，使得它們不共享同一關(guān)節(jié)3506的位置。

如在圖32A-32C中所示，由細(xì)長帶兩個介入部件和兩個部分形成的封閉小區(qū)3508是一個四邊形。在一些優(yōu)選的實施例中，封閉的形狀可以是正方形，矩形，菱形，圓形，橢圓形，和/或平行六面體。在一些實施例中，封閉的形狀為菱形。在某些實施例中，封閉的形狀是梯形。

在某些優(yōu)選的實施例中，接頭3506可構(gòu)造為限制中間構(gòu)件3504的運動范圍，并且可被用于防止介入部件3504成為完全垂直于相鄰條。因此，該聯(lián)合可經(jīng)配置以部分折疊位置到預(yù)先設(shè)定的介入部件3504。例如，在接合的唇緣或材料的其它部分可以被用來限制介入部件的角運動。唇部或材料的其它部分還可以防止關(guān)節(jié)坍塌完全平坦。在一些實施例中，接頭可以被配置為防止所述介入部件在沿由條帶形成的平面旋轉(zhuǎn)180度。

在一些實施例中，當(dāng)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3500放置在傷口作為制造的傷口填料的一部分，該細(xì)長條帶3502通常位于平行于傷口的橫向邊緣。優(yōu)選地，該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)在傷口構(gòu)造成使得細(xì)長條平行定位在傷口的縱向軸線，如上所描述的圖31A-31B。該帶也可以沿其長度彎曲和弓向外以適應(yīng)傷口內(nèi)。的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可被切割為適當(dāng)?shù)某叽缫赃m合結(jié)構(gòu)中的傷口。在其它實施例中，細(xì)長條帶3502被定位在垂直于傷口的邊緣，或者可以不沿傷口的任何邊緣定向。

在圖32A-32C的實施例，以及在穩(wěn)定本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的結(jié)構(gòu)的其它實施例中，條帶可以由選自硅樹脂中選出的材料，聚氨酯硬質(zhì)塑料構(gòu)造的，半剛性塑料，柔性的塑料材料，復(fù)合材料，生物相容性材料和泡沫。在一些實施例中，介入部件可以由選自有機硅，聚氨酯，硬質(zhì)塑料，半剛性塑料，柔性的塑料材料，復(fù)合材料，生物相容性材料和泡沫組成的組中選擇的材料構(gòu)成。在一些實施例中，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)由吸收材料包圍。在某些實施例中，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)是由非吸收性材料所包圍。在一些實施例中圍繞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的材料是泡沫材料。在具體的實施例中，介入部件3504和細(xì)長條3502之間的空間填充有泡沫。

圖33A-G示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3600是類似于上述關(guān)于圖32A-C和圖31B的那些的實施例。如圖33A所示，在一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3600包括多個在多個關(guān)節(jié)3606由多個介入部件3604的連接細(xì)長條3602的如在圖33A-G示出，多個中間部件包括多個在上和下關(guān)節(jié)位置連接相鄰的細(xì)長條帶，并連接到所述細(xì)長帶條3604。多個在一個實施例接頭包括多個連接到所述桿，并在上，下垂直開口容納在條帶3602的其他類型的接頭也可考慮，包括球窩接頭銷3606的。所述桿優(yōu)選同樣相鄰的細(xì)長條帶之間的行內(nèi)隔開，并且相鄰行中可以抵消或交錯，使得相鄰行中，桿連接到細(xì)長帶在所述第一行的所述桿之間的位置。在其他實施例中，中間部件可包括構(gòu)造成相鄰細(xì)長條帶之間延伸的導(dǎo)線或其他細(xì)長結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，如在圖33B和圖33C的前視圖中的頂視圖中所示，在某些實施例中銷使桿突出上方的垂直頂部和細(xì)長條3602在其他實施例的垂直下方，所述桿3604可連接到所述細(xì)長條帶，使它們都位于與垂直頂部和細(xì)長條3602在進一步的其他實施例的垂直底部齊平，桿3604可以被連接，使得它們位于下方的垂直頂部細(xì)長條3602和上方的細(xì)長帶的垂直底部。

如在圖33A和33C所示，接縫3606可優(yōu)選地包括多個被配置以限制相對于所述條帶條的旋轉(zhuǎn)停止3608的。止擋可以從條帶垂直凸出，以限制所述桿的移動。例如，可以使用這些止動，以防止桿變得完全垂直相對于相鄰的條帶，且可用于提供塌縮的優(yōu)先方向上相鄰的行。如在圖33A中所示，第一行可以具有在第一方向上成角度條和第二行可具有在第二方向傾斜桿。在一些實施例中，每個條兩站上給定的條帶，在兩個方向上限制運動。在其他實施例中，有一個止動件或每欄三個或更多個站上給定的條帶。。

圖33E-G示出了在折疊配置中的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3600。類似于圖32A-C和圖31B的結(jié)構(gòu)中，結(jié)構(gòu)3600可以以配置成在垂直的方向上卷繞的縱向軸線以折疊的方位被定位在傷口上。如上所述，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可通過包圍或填充有吸收性材料，例如泡沫。在一個實施例中，由于結(jié)構(gòu)3600的上部和下部條之間的垂直空間是開放的（最好如圖33C所示），細(xì)長的泡沫或其它可壓縮材料的塊可以被放置在相鄰帶之間，以提供所需的可壓縮性結(jié)構(gòu)塌縮。

圖34示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3700是類似于上述關(guān)于圖31B的結(jié)構(gòu)的一個實施例，圖32A-C和圖33A-G。在某些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3700可以以上述任何方式倒塌。如示出的細(xì)長帶3702形成在兩半，并且可沿著線3708的介入部件3704被分離可以在板的形式，如上所述。上的長條帶的上半部分的接縫3706可包括位于從帶的上半部分的頂部向下延伸的條帶的相對側(cè)銷。上的長條帶的下半部分的接縫3706可包括位于從帶材的下半部的底部向上延伸的條帶的相對側(cè)銷。這些銷可以接合位于其間的構(gòu)件3704的四個角垂直開口由于上下半體被放在一起時，銷可在面板接合開口。的上半部和下半部可以通過任何數(shù)目的機制，比如用粘合劑和機械連接固定。

在圖34實施例中，以3702的兩個半部沿著線3708分開，介入部件3704可以被容易地移除或更換的能力。在一些實施例中，只有部分的介入部件3704被移除。在某些實施例中，交替介入部件3704被移除。在某些優(yōu)選的實施例中，介入部件在一個優(yōu)先的方式除去，以便允許所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3700在最適合于特定傷口以受控的方式以折疊。例如，接縫3706可具有旋轉(zhuǎn)阻力的可變的水平，因此，通過添加或移除介入部件3704另外，允許控制在該結(jié)構(gòu)的瓦解，停止諸如在相對于圖33A所述的，可以結(jié)合進結(jié)構(gòu)或在本節(jié)中或其他地方在本說明書中以進一步控制塌縮描述的任何其它結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，介入部件被替換或去除以最大化結(jié)構(gòu)3700的折疊長度在某些實施例中，介入部件被替換或去除，以減少結(jié)構(gòu)3700的折疊長度。在一些實施例中，介入部件被替換或除去以獲得所需長度的塌縮結(jié)構(gòu)。

圖36示出了可用于形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，類似于在圖11A-D所述細(xì)長條帶3900的另一實施例。在圖36的上部所示的第一條帶3902可以是具有多個沿帶的中心軸線延伸的間隔開的開口3904的細(xì)長條。在圖36的下部所示的第二條帶3906可以具有多個由一中間部分從第二帶和獨立的上部和下部邊緣延伸間隔開的凹口3908的。多個第一條帶3902和多個第二條帶3906的可組裝成一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)相似的是，在圖11A，11C和11D示出，其中，所述多個第一條帶3902被布置在相互平行，和所述多個第二條帶3906被布置在相互平行。多個第一3902和第二條帶3906的彼此接合的中間部分定位成穿過在第一條帶中的開口3904的第二條帶的3910，到所述多個第一條放置成一角度的多個第二條帶。這種結(jié)構(gòu)被配置在水平面內(nèi)以折疊而在垂直平面其余剛性。

圖37示出了類似于上述圖16的實施方式的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4000的實施例。多個縱向條4002可以在波狀條，當(dāng)加入了面對面的面，形成一個或多個圓形或卵形細(xì)胞4004圖38示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的另一實施例的形式來提供的每個。在本實施方式中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4100具有細(xì)長，優(yōu)選橢圓形，其中所述橢圓形內(nèi)的細(xì)胞4102具有多個排列在多個同心環(huán)4104中所示的實施例的單元，一個中央卵圓細(xì)胞被兩個包圍橢圓形的環(huán)。其它實施例可包括兩個以上的橢圓形的環(huán)。

圖39A – 43的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和傷口閉合裝置

圖39A-F示出了類似于上述關(guān)于圖32A-35中的實施例的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的實施方式。所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括多個平行排列，其縱向長度放置在傷口時可以與縱向軸線對齊的細(xì)長條帶4202。的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可進一步包括多個通過接頭4206在某些實施例連接到細(xì)長條4202介入部件4204的，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200可在本節(jié)中或其他地方在本說明書中有或沒有的申請中描述的任何方式折疊負(fù)壓。例如，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可顯著更在一個平面上比在另一平面塌縮。在一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括在本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的任何材料，包括：柔性塑料如聚硅氧烷，聚氨酯，硬質(zhì)塑料，如聚氯乙烯，半剛性塑料，半柔性的塑料，生物相容材料，復(fù)合材料，金屬和泡沫。

該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200和所有穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述可以以動態(tài)方式在各種時間尺度的折疊傷口閉合裝置。如在本說明書別處所述，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置可被并入作為各區(qū)域一制造的傷口填料內(nèi)，由此所制造的傷口填料可以在本文描述的本節(jié)或在說明書中其他地方的任何方式倒塌。在某些實施例中，大多數(shù)塌縮可應(yīng)施加的負(fù)壓的最初幾分鐘內(nèi)發(fā)生。然而，最初的塌縮之后，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)或傷口閉合裝置可繼續(xù)以慢得多的速率塌縮，從而將增加縱向張力以上的很長一段時間，并在傷口的邊緣繪圖靠得更近。通過緩慢拉伸傷口隨時間邊緣更靠近在一起時，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)或傷口閉合裝置允許周圍愈合組織與裝置或穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的閉合協(xié)同重塑。緩慢的，動態(tài)的傷口縫合可使周圍組織以更快的速度愈合，因為折疊結(jié)構(gòu)或設(shè)備不慢過快強調(diào)新成立的或削弱組織傷口邊緣帶來的緊密聯(lián)系在一起。

在一些實施例中，在本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可放置到傷口作為制造的傷口填料的一部分的一段時間，然后刪除或替換與另一個制造傷口填料，其包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。例如，包含一穩(wěn)??定化結(jié)構(gòu)的制造的傷口填料，可以插入到為在一段時間內(nèi)的卷繞，由邊緣繪圖靠得更近促進創(chuàng)傷的閉合。的時間段已經(jīng)過去后，包含穩(wěn)定結(jié)構(gòu)所制造的傷口填料可以由制造傷口填料，其包括不同尺寸或陷的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)來代替，例如較小尺寸的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)或降低密度。這個過程可以反復(fù)重復(fù)，從而連續(xù)繪制傷口的邊緣一起隨著時間的推移，并允許繼續(xù)修理和周圍組織的重塑。

在一些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為保持在傷口至少約少于1小時，至少約1小時，至少約2小時，至少約4小時，至少約6小時，至少約8小時，至少約12小時，至少約24小時，至少約2天，至少約4天，至少約6天，至少約1周，至少約2周，至少約3周，或超過3周。

在某些實施例中，可能在應(yīng)用負(fù)壓的最初幾分鐘內(nèi)發(fā)生多達(dá)90％的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的塌縮或傷口閉合裝置，而可在一段緩慢發(fā)生塌縮的剩余的10％許多分鐘，小時，天，周或數(shù)月。在其他實施例中，至多約80％的塌縮，高達(dá)約70％，高達(dá)約60％，高達(dá)約50％，高達(dá)約40％，高達(dá)約30％，高達(dá)約20％，最多至約10％，或塌縮而塌縮的剩余部分以慢得多的速率發(fā)生，如在許多分鐘，小時，天數(shù)周的過程將在應(yīng)用負(fù)壓的最初幾分鐘內(nèi)立即發(fā)生的約0％或幾個月。在其他實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以以可變速率塌縮。

在一些實施例中，塌縮的全部發(fā)生在減慢速度，而在其他實施例中塌縮的整體的最初幾分鐘內(nèi)幾乎立即發(fā)生。在進一步的實施例中，可以發(fā)生在任何速率的塌縮和速率可隨時間變化。在某些實施例中，塌縮的速率可以在一個可變的方式，通過添加和/或移除該結(jié)構(gòu)的部分或通過控制負(fù)壓和沖洗流體的應(yīng)用改變。

如在圖39A的透視圖，而圖39B，介入部件4204和細(xì)長條帶4202的交叉點可限定多個小區(qū)4210在某些實施例中的頂視圖中所示，細(xì)胞4210可能是任何在本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述，如在關(guān)于圖32A-32C所描述的形狀和尺寸。例如，一個細(xì)胞可以是正方形，菱形，長橢圓形，橢圓形，和/或平行六面體的形狀。

關(guān)節(jié)4206被配置為允許所述介入部件4204折疊，類似于圖32A-C和圖34所描述的接頭的接頭4206可被配置為允許在所述介入部件以任何方式折疊本節(jié)中或其他地方在本說明書中相對于其它實施例中，如在關(guān)于圖32A-C中所述。例如，接縫4206可以被配置為允許或優(yōu)先導(dǎo)致介入部件4204在一個方向上以折疊的第一行，同時允許或優(yōu)先使相鄰行到另一方向塌縮。

細(xì)長條帶4202可以包括交替的彎曲段4212和支承部分4214在一個優(yōu)選的實施例中，彎曲段4212可以由柔性的或半柔性的材料諸如硅樹脂和/或聚氨酯構(gòu)成。然而，任何柔性的或半柔性的材料可以是合適的。撓曲段4212可以在任何方向彎曲，從而允許穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，以在任何方向上更容易地折疊，但特別是在水平面內(nèi)。在一個優(yōu)選的實施例中，支撐段4214可以由剛性或半剛性材料構(gòu)成，例如聚氯乙烯（PVC）。然而，任何剛性或半剛性材料可以是合適的。在所示實施例中，細(xì)長條4202包括細(xì)長的第一材料諸如硅樹脂和/或聚氨酯的條帶，具有多個嵌入所述第一材料的第二，更剛性的材料4214的細(xì)長插入物。因此，撓曲段4212是在將多個剛性刀片不位于細(xì)長條4202的區(qū)域。

如在圖39A-D所示，支撐段4214可以比彎曲段4212在一個實施例大，支撐段4214可以大約三倍撓曲段4212（大，例如通過跨越了三個細(xì)胞4210）。在其它實施例中，支撐段4214可以是尺寸相同撓曲段4212在進一步實施例中，彎曲段4212可以比支承段較大4214可替代地，細(xì)長條的各個段的長度和寬度4202是可變的。例如，支撐段4214的高度可以減小，使得它們不會從大約頂端延伸到大約所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的底部。在一些實施例中更小的支承段可以大致包括細(xì)長的高度的一半剝?nèi)?202在某些實施例中，支撐段4214可以位于上部或在細(xì)長條帶的下部。這樣的實施例可以通過利用具有比形成所述細(xì)長帶4202的第一材料的高度更小的高度的第二材料制成的插入件來實現(xiàn)。

在一些實施例中，支撐段確實與彎曲段4212不交替，而是，細(xì)長條4202被完全由支持段4214（例如，一個聚硅氧烷條或其它材料具有嵌入更剛性插入物延伸整個長度上，或者簡單地通過本身更剛性的材料）。可替代地，細(xì)長條4202的整體可以由僅彎曲段4212（例如，只有硅酮或其他更柔性的材料制成的條帶）。

在進一步的實施例中，支撐段4214是從細(xì)長條4202插入和/或可移動的，并且可以被插入和/或去除以改變穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200支撐段4214可以被插入的潰散和/或它已被放置在傷口可變地控制的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的塌縮。在這樣的實施例后，從穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200去除，該細(xì)長條帶4202可以形成從一側(cè)敞開（例如，從頂部）口袋允許所述支撐段4214的插入和移除。

圖39C-D中更詳細(xì)地示出了一個單獨的支撐段4214的一個實施例的支撐構(gòu)件4214可以是具有矩形形狀的平坦的板狀結(jié)構(gòu)，具有長度大于其高度，以及兩個平行的表面。支承段可包括至少一個凹口4220，優(yōu)選位于支撐段的上邊緣。在其他實施例中，凹口或凹口可位于底部或支撐部分的兩側(cè)。在進一步的實施例中，頂部槽口可以具有相應(yīng)的底槽。在某些實施例中，凹口可以被配置，以便允許支承段的撕裂橫跨支承段一個橫切線。的凹口或凹口4220可有利地提供靈活的結(jié)構(gòu)。凹口4220可以允許穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，以在水平面或垂直面更容易彎曲。凹口4220可以進一步允許穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，以在多個平面扭曲。凹口4220還可以提高穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200內(nèi)的流體流動。在一些實施例中，支撐段不包含切口和最上面的邊緣是平的。凹口4220可以位于在支承段的其它位置，例如底部邊緣或側(cè)面。凹口的形狀可以是圓形的三角形，如圖39C-D或任何其它類似的形狀。

在一些實施例中的介入部件4204可以包括有由更剛性的材料制成的嵌入刀片4218的第一材料4216。嵌入插入物的一個實施例在圖39E-F示出。在其他實施例中，第一材料4216可以是被配置為接收插入件4218進一步的套筒的形式，該套筒4216可以被配置為允許用于去除插入4218，如通過在頂部的開口的套筒。在一個優(yōu)選的實施例中，第一材料4216由柔性的或半柔性的材料諸如硅樹脂和/或聚氨酯構(gòu)成。然而，任何柔性的或半柔性的材料可以是合適的。在一個優(yōu)選的實施例中，插入物4218由剛性或半剛性材料構(gòu)成，例如聚氯乙烯。然而，任何剛性或半剛性材料可以是合適的。

圖39E示出了插入件4218的前視圖，而圖39F示出了插入件4218的側(cè)視圖在一個實施例中的插入件可以是具有矩形形狀的平坦的板狀結(jié)構(gòu)，具有高度大于寬度和兩個平行的表面。插入件可以包括一個縮進4222.縮進優(yōu)選位于插入件的上半部分，但是，該縮進4222可以定位在插入件的任一側(cè)，或在底部?？s進4222可以被配置為使得它有助于在允許流體通過提供流動路徑通過所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)流動?？s進4222可以提高穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的柔韌性和被配置為允許所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的更有效的塌縮。

在一些實施例中，圖39A-B的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200可被配置成包括穿孔的或可拆卸的部分，允許該裝置的部分，以從該裝置的其余部分分開。例如，穿孔可并入關(guān)節(jié)包含的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200之內(nèi)的各種細(xì)胞，允許移除單獨的行或細(xì)胞的改變穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的形狀。在一些實施例之間的4206，如上面所描述來圖39C-D中，部分可以沿著在對應(yīng)于凹口4220的細(xì)長條帶穿孔或線脫離。

在一些實施例中，插入物4218可首先材料4216內(nèi)的介入部件4204來控制形狀和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200在其他實施例中塌縮的可變數(shù)目埋葬，插入件4218可以單獨制造并插入直接進入由介入部件4204內(nèi)的第一材料4216的控制形狀和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的塌縮。

例如，插入件4218可以存在于至少介入部件的約5％，至少所述介入部件的大約10％，至少介入部件的約15％，的至少約20％介入部件，至少介入部件的約25％，至少介入部件的大約30％，至少介入部件的大約35％，至少介入部件的約40％，至少的約45％介入部件，至少介入部件的約50％，至少介入部件的約55％，至少介入部件的約60％，至少介入部件的約65％，至少的約70％的介入部件，至少介入部件的約75％，至少介入部件的約80％，至少介入部件的約85％，至少介入部件的約90％，至少的約95％的介入部件，或介入部件的約100％。

在某些實施例中，支撐段4214的可變數(shù)目可以細(xì)長條4202內(nèi)埋葬控制穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200在其他實施例的潰散，支撐段可變數(shù)量可插入包含在所述口袋長條4202來控制穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的潰散。例如，支撐段4214可以存在于細(xì)長條帶的總長度的至少約5％，至少約10％，至少約15％，至少約20％，至少約25％，在至少約30％，至少約35％，至少約40％，至少約45％，至少約50％，至少約55％，至少約60％，至少約65％，至少約70％，至少約75％，至少約80％，至少約85％，至少約90％，至少約95％，或細(xì)長條帶的總長度的約100％。

在某些實施例中，插入物4218或支撐段4214可以被插入和/或隨時間可變地控制穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200例如塌縮除去，雖然最初所有可用的套筒的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的4216可包含插入，傷口填料，其包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)成卷繞的初始放置之后，附加的插入件4218可隨著時間的推移取出，從而導(dǎo)致穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200甚至進一步塌縮。它被插入傷口后，由此降低穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的潰散。因此，插入件4216的加入和/或去除或支持段4214允許對塌縮的可變控制的插入，也可以加入到穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200以類似的方式，支持段4214可以被插入并隨著時間的推移，以提供在穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的塌縮可變控制從細(xì)長條帶移除。

在此部分或其他地方在本說明書中，所描述的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的某些實施例中，如在穩(wěn)定，如圖39A所描述的結(jié)構(gòu)4200，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的各部分的彈性是由部分的變薄增強。例如，在某些實施例，而不是使用柔性材料細(xì)長條4202的一個彎曲段4212，而不是彎曲段4212可自支承構(gòu)造的類似的材料與用于構(gòu)造支撐段4214在本實施例中，段4212比彎曲段4212不會彎曲以屈曲度可以由彎曲段4212在某些實施例經(jīng)歷較厚，整個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200可以從一個單一的剛性或半剛性材料構(gòu)成，但取得通過減薄穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200在進一步的實施例中的某些區(qū)域具有不同的剛性和柔性部分，接縫4206可以變薄，以允許更大的靈活性，相比于周邊部分。在某些實施例中，變薄的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的截面，可以允許較薄部分，以從結(jié)構(gòu)上可以更容易地分離。

如在上述關(guān)于圖14A-19B和適用于所有的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)或纏繞在本條或其他地方的說明書中描述閉合裝置，軟聚合物可以在整個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200制造成軟化的感覺該裝置，從而保護周圍器官和/或其他組織。在其他實施例中，軟聚合物只能在穩(wěn)定裝置4200的底部部分制成，而在一些實施例中，較軟的聚合物可以在頂部和/或設(shè)備的側(cè)面成形。在一些實施例中，軟聚合物可以在穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的特定邊緣，如在底部，側(cè)面和/或頂部制成。在某些實施例中，軟聚合物可以穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的軟質(zhì)聚合物可以像穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的硬邊緣周圍軟化邊緣的兩側(cè)中的任一側(cè)或組合制成以上。

圖40A-D示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200，類似于圖32A-C和39A-C所描繪的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的另一個實施例的多個視圖。如在圖中所描繪的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)實施例39A-F中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200包括細(xì)長4204細(xì)長條4202可包括構(gòu)造成允許流體的通道通過細(xì)長條4202要構(gòu)造的開口部4224條4202及介入部件開口，孔或其他形狀可以通過細(xì)長條4202在所示的實施例和如在圖40C和40D進一步示出直接制成，細(xì)長條帶4202進一步包括多個剛性刀片如上所述4214。在這樣的實施例中，開口4224可以通過在將插入物位于所述帶的位置，剛性插入物4214，以及通過彎曲段4212，其中插入件不位于制造。開口可以被配置為均勻分布在整個穩(wěn)定裝置和/或直接的流體流動沿一個特定通道或方向分布流體。在其他實施例中，中間構(gòu)件包括開口，類似于在相對于長條中所述的開口。

圖41A-B示出一個穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4400的實施例，具有類似于圖39A-F中所示的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的功能和結(jié)構(gòu)的元件。類似于先前描述的其它穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4400包括細(xì)長條4402和介入部件4404的細(xì)長帶4402可以是與沒有不同彎曲段或支撐段的單一整體帶。在某些實施例中，細(xì)長條4402可以被完全剛性的或半剛性材料的組成如聚氯乙烯。在其他實施例中，細(xì)長帶4402可以完全由柔性的或半柔性的材料，例如硅樹脂和/或聚氨酯。在圖39A-F中描述的實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4400類似可以以本節(jié)中的或其他地方在本說明書中描述的任何時間表內(nèi)本節(jié)中或其他地方在本說明書中描述的任何方式倒塌。圖41C描繪了包括開口4416，以允許流體類似于圖40A-E中所述流體的通道的通道中的細(xì)長條帶4402的實施例。

圖42A-B示出了類似于上述關(guān)于圖32A-35中的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4500的實施方式。穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4500包括細(xì)長條4502和介入部件4504介入部件4504可以進一步包括視窗4506，構(gòu)造為允許流體通過。在一些實施例中，所有介入部件4504可以包括窗口4506，但是在其他實施例中僅在水平最外層介入部件4504包括窗口4506，而內(nèi)介入部件是類似于在本節(jié)中或其他地方的本說明書中描述的其他實施例。

在某些實施例中，介入部件的至少約5％的為視窗，至少約10％，至少約15％，至少約20％，至少約25％，至少約30％，在至少約35％，至少約40％，至少約45％，至少約50％，至少約55％，至少約60％，至少約65％，至少約70％，至少約75％，至少約80％，至少約85％，至少約90％，至少約95％，或介入部件的約100％。

細(xì)長條4502可進一步包括間隙4508，構(gòu)造為允許流體通過。該間隙可延伸近細(xì)長條4502的整個長度或僅延伸的細(xì)長帶4502的長度的一部分。

圖42B示出了穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4500，其中該窗口4506還包括桿4510在某些實施例的一個實施例中，至少窗口包含約5％巴，至少約10％，至少約15％，至少約20％，至少約25％，至少約30％，至少約35％，至少約40％，至少約45％，至少約50％，至少約55％，至少約60％，至少約65％，至少約70％，至少約75％，至少約80％，至少約85％，至少約90％，至少約95％，或約100％的窗戶。

圖43A-C是穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200，類似于關(guān)于圖39A-42B中描述的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的那些實施例中，還包括：泡沫插入4800以在本說明書別處描述的制造技術(shù)類似的實施方式的照片，的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)和泡沫插入物一起經(jīng)由3D制造技術(shù)來制造，以形成傷口填充物的區(qū)域，如在關(guān)于圖2-4所述。如前所述，不同類型的結(jié)構(gòu)和材料，包括穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)和描述本說明書傷口閉合裝置，可以制造作為制造定制卷繞填料的各個區(qū)域。插入件4800可以與本節(jié)或其他地方在本說明書中，包括柔性泡沫塑料，半軟質(zhì)泡沫塑料，半硬泡沫塑料以及硬質(zhì)泡沫等多孔的或可壓縮的材料所描述的任何材料制成。泡沫插入物4800的剛度可以被用于控制穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200例如塌縮，較硬的泡沫可能妨礙穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的塌縮，而軟泡沫塑料可以允許穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，以更迅速和容易塌縮。改變泡沫的柔性/剛性允許如在本說明書中本節(jié)中描述或其他地方的結(jié)構(gòu)，以在任何速率塌縮。在一些實施例中，穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)和/或傷口閉合裝置的整體密度可以通過增加或減少結(jié)構(gòu)4200內(nèi)的泡沫量通過降低總體密度而改變，該結(jié)構(gòu)將更容易可折疊的。因此，以較少的泡沫使用較低的密度結(jié)構(gòu)可以允許更大的傷口閉合作為這種結(jié)構(gòu)更容易收縮的。相反，具有更泡沫使用較高密度的結(jié)構(gòu)可以是可折疊的少。在其他實施例中，泡沫插入物僅包括各個單元4210的一部分。

在一些實施例中，泡沫體可經(jīng)配置以降解或溶解在一段時間，從而使泡沫插入物支撐的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)開放最初，前后來降解或溶解在可控制的方式來控制穩(wěn)定結(jié)構(gòu)塌縮的速率。在進一步的實施例中，泡沫插入物可以與可促進傷口愈合的生物活性材料浸漬。例如，生物活性材料可以是抗炎分子，生長因子，或抗微生物劑。

圖43A是在其中不包含泡沫細(xì)胞4210未折疊的打開狀態(tài)的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的照相透視圖。圖43B是其中細(xì)胞4210處于收縮狀態(tài)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200的頂部的照相。圖43C是穩(wěn)定結(jié)構(gòu)4200，其中某些行的已填充有泡沫插入4800或沒有泡沫插入交替細(xì)胞的頂視圖的照片4210在一些實施例中，泡沫插入物可被插入到至少約5％細(xì)胞中，至少約10％，至少約15％，至少約20％，至少約25％，至少約30％，至少約35％，至少約40％，至少約45％中，至少約50％，至少約55％，至少約60％，至少約65％，至少約70％，至少約75％，至少約80％，至少約85％，在至少約90％，至少約95％，或細(xì)胞的約100％。

圖44A-B的傷口填料和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)

圖44A-B描述了包括穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，例如那些在本說明書中先前描述的，由多孔材料5004包圍諸如泡沫制成的定制卷繞填料5000的實施方式。

在某些實施例中，圖44A-B的傷口填料5000可以包括一系列切口或穿孔5002。傷口填料可以由多孔材料5004，例如那些在此描述的本發(fā)明此部分和其它地方的規(guī)范。傷口填充物可進一步包括一種或多種穩(wěn)定結(jié)構(gòu)5006，5008嵌入在多孔材料5004的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可周邊多孔材料5004內(nèi)被完全包裹內(nèi)，使得該穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)由多孔材料在所有方向上完全包圍。在某些實施例中，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的部分可以從多孔材料突出。例如，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以從頂部，底部，或在多孔材料的兩側(cè)突出。

如將被本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)不限于由側(cè)結(jié)構(gòu)的部分，在二維平面上。相反，參照別處描述的三材料結(jié)構(gòu)的實施例中，穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，也可以沿著所述結(jié)構(gòu)的高度在三維布置。

在某些實施例中，通過多孔質(zhì)材料5004的切口或傷口填料5000的穿孔5002可以是本說明書中描述本文這一部分或其他地方的任何類型的，切口或穿孔可以允許墊5000或三維的易碎區(qū)域要分離三維結(jié)構(gòu)，以便塑造傷口填料或三維結(jié)構(gòu)到傷口的形狀。在某些實施例中，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)5006和5008可拆卸區(qū)域內(nèi)被完全包含。在其他實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以易碎區(qū)域之間延伸，因此，穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)本身可以是可分離的。例如，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以具有切口或類似5004在特定實施例中，易碎穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可以不被任何多孔材料包圍在多孔材料的那些切口或穿孔的穿孔，而不是它們可被成形為一形狀纏繞，而無需使用包圍多孔材料構(gòu)成。此外，任何在本說明書本文這一部分或別處描述的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的實施例的可以是易碎且能夠被成形甚至在不存在包圍多孔材料構(gòu)成。在某些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的易碎區(qū)域可以通過粘合劑粘附到彼此。

該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以是各種形狀和大小的，如在本說明書中描述本文這一部分或其他地方。此外，不同類型的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可并入到單個傷口填料5000。例如，如圖44A所示，傷口填料5000可以由兩種類型的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的，更小的單細(xì)胞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)5006，和一個的較大的單細(xì)胞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)5008如圖44A中所示，較大的單細(xì)胞結(jié)構(gòu)可以包含在傷口填料5000的中心部分內(nèi)，而較小的單細(xì)胞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包含在整個外部區(qū)域。在某些實施例中，較大的單細(xì)胞結(jié)構(gòu)可以包含在傷口填料5000的外部區(qū)域內(nèi)，而較小的單細(xì)胞結(jié)構(gòu)可以包含在中央部內(nèi)。傷口填充物可通過一柔性環(huán)形最外區(qū)域5010所包圍。在一些實施例中，可以存在附加的相似區(qū)域，從而允許進一步易碎區(qū)域。

在具體實施例中，傷口填充材料僅含有多孔材料的一部分可延伸超出包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)傷口填充物的部分。傷口填充物的這個延伸的多孔材料部分可以上面延伸，下面或周圍組織的層，如皮膚，脂肪組織，筋膜，肌肉，或其它合適的組織之間。在一些實施例中，傷口填充材料的該多孔材料部分可以延伸為小于1英寸，至少1英寸，至少2英寸，至少4英寸，至少8英寸，至少12英寸，至少15個英寸，或大于15英寸。

如在圖44B所描繪的，傷口填料5000可以由較大的單細(xì)胞的中央?yún)^(qū)域和周邊區(qū)域內(nèi)的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)5008，而較小的單細(xì)胞穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)5006只包含柔性最外區(qū)域5010中內(nèi)進一步的實施例中，傷口填充材料可包括多于兩種的穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)。例如，傷口填料可包括至少三種類型的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)的，至少四個類型的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，至少五個類型的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，至少六個類型的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，或六個以上類型的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。在某些實施例中，所有的穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)是相同的類型，即具有相同尺寸的細(xì)胞。

該穩(wěn)定結(jié)構(gòu)5006，5008可以被配置在說明書本文這一部分或其他地方描述的任何方式折疊，如相對于圖32A-34，39A-42B，或圖43A-C。簡要地說，如在別處詳細(xì)描述的，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)5006和5008可經(jīng)配置以更容易地折疊在負(fù)壓下在第一方向上，而不是在第二方向塌縮到顯著程度。此外，如在本說明書本文這一部分或其他地方描述的各種穩(wěn)定化結(jié)構(gòu)可以具有不同的陷性能。

在某些實施例中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以是本說明書中描述本文這一部分或其他地方的任何類型的。此外，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可以由任何本文所述的這部分或在說明書中其它地方的材料。在一些實施例中，傷口填料5000在圖44A-B示出可以由固定層所包圍，如在關(guān)于圖45的錨固層描述可以在本文描述的本節(jié)中或其他地方的任何方式附連到傷口填料在本說明書中。例如，錨定層可通過粘合劑和/或通過膠帶來連接。在一些實施例中，錨定層可以直接制造為通過三維制造技術(shù)傷口填料的一部分。

在一些實施例中，傷口填充材料5000還可以包括組織錨類似于關(guān)于圖45所述的組織錨定件可以是鉤，倒鉤，叉，或其它結(jié)構(gòu)描述的那些服務(wù)附加到傷口的組織。在一些實施例中，組織錨定件包括鉤環(huán)緊固件，如那些在粘扣帶的技術(shù)使用。錨件可以從穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)或從傷口填料的泡沫部分延伸。

圖45的錨定層

圖45示出了錨定層4800可圍繞此部分或其它地方本說明書中描述的傷口填料的實施例。如上所述，錨定層或環(huán)可以直接制造為傷口填料的外側(cè)的一部分或可以單獨加入。環(huán)4800可以包括被配置以夾持傷口的周圍邊緣組織錨4802的層。例如，該組織錨定件可以是鉤，倒鉤，叉，或其他結(jié)構(gòu)，其用于附著到傷口的組織。在某些實施例中，組織錨定件包括鉤環(huán)緊固件，如那些在粘扣帶的技術(shù)使用。在某些實施例中，環(huán)4800可以由泡沫，如那些先前描述或環(huán)可包括泡沫層的組合和一個組織錨定層4802唇部4804可以向內(nèi)從環(huán)4800延伸，并且投放的如在本說明書中本節(jié)中描述或其他地方，從而將環(huán)4800圍繞穩(wěn)定結(jié)構(gòu)重疊的頂部和/或穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的底部。

應(yīng)用定制的傷口填料

正如在說明書本文這一部分與別處所描述的，定制的傷口填料可以與其他常規(guī)傷口愈合相關(guān)的物品，如一個懸垂性，真空源，泡沫，管道，貯存，繃帶組合施加到傷口，粘合劑，或適合于傷口的治療的任何其他物品。在某些實施例中，定制的傷口填料可以與其他傷口填料如碗狀泡沫如上所述可放置在傷口填料下方結(jié)合。在一些實施例中，這些傷口愈合制品可以沿著通過合適的3D制造設(shè)備的傷口填料構(gòu)成。在某些實施例中，作為連接到定制的傷口填料，以形成傷口處理裝置這些傷口護理制品或部件可以制造。

圖46A-B示出，包括一個卷繞填料，類似于本文所述的這一部分，并在本說明書別處所述傷口處理裝置和傷口填充物的傷口治療設(shè)備的不同視圖。圖46A示出了傷口處理設(shè)備，包括如在本說明書在此描述此部分和其它地方一個定制傷口填料401。傷口治療設(shè)備，還包括一個開口403，其可以連接到負(fù)壓源，例如合適的泵或其它相關(guān)的結(jié)構(gòu)，例如一個端口或過濾器。合適的泵的一個例子是購自施樂輝所述Renasys EZ泵。該裝置可以進一步包括平坦的密封表面405，其允許懸垂407的密封。在一些實施例中，平坦的密封表面直接包圍開口403，使得該蓋布407可以圍繞開口403在某些實施方式密封，該平坦的密封表面可以延伸至傷口邊緣或超出和應(yīng)用如購自施樂輝的PICO系統(tǒng)被描述密封條。在一些實施例中，覆蓋物407可以延伸超出傷口邊緣，并且可以，或經(jīng)由密封條，如以上所公開的那些密封，以通過任何適合的方法如通過粘合傷口的邊緣。

類似于圖46A和別處說明書中所描述的裝置中，圖46B示出了傷口處理設(shè)備，包括如在本說明書本文這一部分和其他地方中描述的定制的傷口填料401。傷口治療設(shè)備，還包括一個開口403，其可以連接到負(fù)壓源，例如一個合適的泵。該裝置可以進一步包括平坦的密封表面405，其允許懸垂407的密封的裝置，還包括一個整體端口409，以允許易于連接至負(fù)壓力源的。端口，與所有關(guān)于圖46A-B中所述的組件，可以直接經(jīng)由3D制造技術(shù)制造。在一些實施例中，定制的傷口填料401被制造直接連接到端口409。

在某些實施例中，以幫助臨床醫(yī)生在定制傷口填充物的適當(dāng)定向，標(biāo)記可以印在傷口填料或真皮表面使得其允許臨床醫(yī)生能夠正確地定向和放置在傷口內(nèi)的填充物。這些標(biāo)記可以是箭頭，行，字，或任何其他標(biāo)記，將在填料的放置輔助。在某些實施例中，可以使用解剖術(shù)語或一般術(shù)語來標(biāo)記填料，例如，諸如“腳”，“頭”，或“遠(yuǎn)側(cè)”可被用于指示臨床醫(yī)生在任何期望的方式。在某些實施例中，標(biāo)記還對傷口周圍，以允許為了便于填料的取向的組織和傷口處理系統(tǒng)。

在一些實施例中，定制的傷口填料可以通過傷口閉合的過程中更換多次。傷口填充物可與另一種制造的傷口填料可在愈合過程稍后階段更適合于傷口被替換。例如，早在愈合過程中插入的傷口填料可包含主要針對主機響應(yīng)于傷口的早期炎性階段，而稍后的傷口填料可以包括更適合于后級的組織修復(fù)的生物活性分子的生物活性分子。在其他實施例中，可以在傷口愈合過程的不同階段中使用的各種形狀的卷繞填料。例如，較大的傷口填料，可以更早在愈合過程中發(fā)生的傷口多閉合之前使用。在稍后的時間，一旦傷口已關(guān)閉到某種程度，較小的傷口填料，可以使用，因為它可以更好地適合于傷口。傷口填充材料可之后被替換為至少約1小時，3小時，6小時，12小時，24小時，2天，4天，7天，14天，21天，28天，或28天以上。

在一些實施例中，上述方法和裝置可以適用于創(chuàng)建用于傷口敷料是不需要填充傷口的3D模型，但也可以被放置在傷口（如用切口）。例如，對于傷口敷料的整個或部分的3D模型可被構(gòu)造成具有多個層，每個離散的性質(zhì)，例如相對于上述關(guān)于摻入吸收材料傷口治療的裝置和方法并入多個應(yīng)用說明。該層可以由模型進行定制，以優(yōu)化某些性質(zhì)，如吸收，液體轉(zhuǎn)移等的基礎(chǔ)上，類型，大小和所治療的傷口的特征和治療方式（例如，負(fù)壓傷口治療）。如上所述的三維印刷方法或其它技術(shù)可以被用來制造傷口敷料。

圖48-49D的固定機構(gòu)

圖48示出了定制的傷口填料，包括唇緣602和多個區(qū)域604，606和608，所有印刷的整體為一體的傷口填料的實施例。在某些實施例中，并且如在說明書其他地方描述的，定制的傷口填料可以印刷有唇602圍繞傷口填料的周邊，在傷口腔內(nèi)固定定制傷口填料，以幫助。唇部可延伸水平出從定制傷口填料，以確保在發(fā)生傷口填料組織層之下在腹部傷口或其它地方。例如，唇緣可以延伸筋膜或其它組織（這里由“組織”表示）的下面，由此通過筋膜施加力，以保持定制傷口填料代替，而傷口填料由底層腹部器官向上方推壓。在某些實施例中，唇緣可以包括在本說明書本文這一部分或其他地方所公開的任何材料，例如，泡沫。優(yōu)選地，所述唇緣與所述定制的傷口填料整體的，這意味著，當(dāng)被印刷的傷口填料的其余唇部被打印。唇緣可以由相同材料構(gòu)成的傷口填料或唇緣的其余部分可以由不同的材料構(gòu)成。

該唇緣可包括各種形狀和尺寸，例如，唇緣602可以具有不超過5毫米和60毫米（或約5毫米至約60mm）之間的一些實施方式中的長度，例如60毫米（或約60毫米）或更小50毫米（或約50毫米）或更少，40個毫米（或約40毫米）或更少，30個毫米（或大約30mm）或更小，或10毫米（或約10毫米）或更小。在某些實施例中，唇緣可以包括組織錨定如在說明書本文這一部分或其他地方描述的任何組織錨定。在一些實施例中，唇緣可以包括向外延伸到傷口腔內(nèi)固定定制傷口填料單獨的離散的手指。

圖49A示出固定部7004可與所述定制的傷口填料6000被打印或者可以單獨印刷并附著到定制傷口填料6000。在一些實施例的一個實施例中，定制的傷口填料可以印刷有固定從傷口填料向外延伸在傷口腔內(nèi)固定傷口填料以有助于部分7004，類似于關(guān)于上述唇圖48。固定部分將在下面更詳細(xì)地描述。雖然固定部分的實施例在兩種格式中描述：1.在那里它們被與傷口填料；以及2. 其中，固定部分是3D分別打印稍后附著到一個定制傷口填料整體打印的格式，所有的實施例中描述本文這一部分或其他地方在說明書可從定制傷口填料整體或單獨打印。如圖49A所示，在一些實施例中，如本文公開的本節(jié)或在說明書中別處三維打印機可以用于構(gòu)建一個固定部分7004可延伸高于或低于組織層在確保定制傷口填料6000以有助于到周圍的組織。例如，當(dāng)一個定制卷繞填料放入腹部傷口，底層內(nèi)臟可能趨于擴大和推傷口填料向上和離開腹部傷口。因為，如在本說明書別處所述，在一些實施例中，傷口填充材料適合于被放置在傷口由此傷口填料可以有利的傷口邊緣拉在一起內(nèi)這種情況發(fā)生是不希望的。以減輕擴大內(nèi)臟的向外的壓力，在一些實施例中由圖49A所示，放置在傷口內(nèi)的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)之前，固定部分7000可以被直接印刷作為3D的一部分纏繞填料?6000下的向外延伸固定定制傷口填料6000的一部分7004可接著從穩(wěn)定結(jié)構(gòu)與周圍組織7010之下向外延伸，例如筋膜7012。

在一些實施例中，固定部分是剛性的，因此，一旦固定部分7004延伸筋膜7012以下時，固定部分可從溶脹內(nèi)臟吸收向上的力，同時保持定制傷口填料6000代替腹部或其它類型的內(nèi)傷口。在進一步的實施例中，固定部分7004可以是半剛性的或柔軟的。在一些實施例中，固定部分可以從包括任何合適的材料制成，例如塑料，ABS，聚氨酯，聚乙烯，聚丙烯，PET，聚硅氧烷，尼龍，或本領(lǐng)域中已知的其他合適的材料。此外，固定部分可以由金屬，包括，例如，鈦，不銹鋼，鉻鎳鐵合金或本領(lǐng)域中已知的其他合適的材料制成。此外，固定部分可以由復(fù)合材料，包括，例如，碳纖維，芳綸，增強塑料，或本領(lǐng)域中已知的其他合適的材料制成。

固定部分可從頂部或傷口填充物的底部延伸，從而在頂部或低于周圍組織延伸的固定部分。在一些實施例中，錨定層，例如那些在本說明書別處所述，可以附接到固定部分。一與認(rèn)識到，這樣的錨定層可以以任何合適的方式施加到固定部分，例如周圍或固定部分下本領(lǐng)域的技術(shù)人員。

圖49B-D示出了傷口穩(wěn)定剪輯7000，7006，和7008，其包括一個連接部分7002，使得這些片段可以被3D分別從定制傷口填料印制和連接的（“裁剪”）的實施方式后來填料。附著到定制傷口填料后，穩(wěn)定夾7000的固定部分7004向外延伸到傷口腔內(nèi)固定定制傷口填料。穩(wěn)定夾7000可以包括附連部分7002，其允許剪輯附加到下側(cè)或傷口填料的頂部。與此相反，穩(wěn)定剪輯7006可包括遍歷一個定制傷口填料的壁的頂部的安裝部7002。在這種方式中，穩(wěn)定夾子7006將更加難以從定制傷口填料撞出。到穩(wěn)定剪輯7000類似如上所述，圖49C的穩(wěn)定夾7006可以包括以下的組織的層延伸，如面板的固定部分7004，保持到位傷口填料。固定部分7004可以從安裝部7002的下端，延伸，然而，在這種情況下的連接部分的下端是開口端，因為穩(wěn)定夾子“剪輯”到從頂部穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。

圖49D示出了穩(wěn)定的剪輯7008，類似于圖49B-C的穩(wěn)定夾實施例的另一個實施例。穩(wěn)定夾7008具有同時在穩(wěn)定剪輯的上部和下部固定部分7004，7010。穩(wěn)定夾子可以具有從所述安裝部的上端，并從安裝部的下端向外延伸的第二固定部7004向外延伸的第一固定部7010。因此，一旦附連到定制傷口填料，穩(wěn)定夾7008可以更緊密地固定定制傷口填料代替，因為固定部分的上方和下方各組織層，例如筋膜延伸。定制傷口填料嘴唇的進一步實例，固定部分，并且可在PCT專利申請PCT / US2014 / 025059 3月12日，2014年提交并公布為WO 2014/165275，題為負(fù)壓傷口閉合裝置和系統(tǒng)及其使用方法中找到用于治療與負(fù)壓傷口，PCT專利申請PCT/US2014/061627，2014年10月12日提交的題為負(fù)壓傷口閉合裝置，和PCT專利申請PCT / IB2013 / 002494 8月8日，2013年提交并公布為WO 2014/024048題為定做傷口處理設(shè)備和方法FOR USE負(fù)壓傷口療法。上述申請通過引用以其整體并入本文。

特征，材料，特性，或與一個特定的方面，實施例或?qū)嵤├兴龌鶊F將被理解為適用于除非與其不相容本文所述的任何其它方面，實施例或示例。所有的在本說明書（包括任何所附的權(quán)利要求，摘要和附圖）中公開的特征和/或如此公開的任何方法或過程的所有步驟，可以以任何組合進行組合，除了組合，其中至少一些這樣的特征和/或步驟是互相排斥的。的保護不被限制在任何前述實施例的細(xì)節(jié)。保護擴展到任何新穎的一個或任何新穎的組合，在本說明書中公開的特征（包括任何所附權(quán)利要求，摘要和附圖），或任何新穎的一個或任何新穎的組合，任何方法或過程的步驟如此公開。

雖然某些實施方式進行了說明，但這些實施例已僅提出以舉例的方式，且并不旨在限制保護的范圍。的確，這里所描述的新方法和系統(tǒng)可以以各種其它形式來體現(xiàn)。此外，各種省略，替換和的方法和本文中所描述的系統(tǒng)的變化形式可以做出。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在一些實施例中，示出在過程中所采取的實際步驟和/或所公開的可從圖中所示的那些不同。取決于實施例，某些上述可除去的步驟，其它可加入。此外，以上公開的具體實施例的特征和屬性可以以不同的方式來形成另外的實施例中，所有這一切都落入本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)進行組合。

雖然本公開包括特定實施例，實施例和應(yīng)用中，它會被本領(lǐng)域技術(shù)人員，本發(fā)明延伸超出具體公開到其它替代實施例和/或用途和明顯的修改和等同實施例進行在本領(lǐng)域中理解的，包括不提供所有的本文所闡述的特征和優(yōu)點的實施例。因此，本公開的范圍并非旨在受本文優(yōu)選實施例的具體公開內(nèi)容的限制，并且如本文所述或如在將來呈現(xiàn)呈現(xiàn)可以由權(quán)利要求限定。