本公開涉及流體藥物的給藥，特別是用于管理疼痛的藥物和劑量方案(dosingregimen)，更具體地涉及用于圍手術(shù)期疼痛管理和/或姑息護(hù)理的麻醉劑和麻醉劑的劑量方案。本公開還涉及藥物泵和使用藥物泵遞送藥物的方法。

背景技術(shù)：

在患者的手術(shù)期間和之后，可能需要在可能發(fā)生疼痛的地方通過(guò)導(dǎo)管為患者提供連續(xù)藥物流動(dòng)持續(xù)一段時(shí)間。典型地，在醫(yī)院通過(guò)使用來(lái)自注射器的藥物的團(tuán)劑(bolus)的快速注入或通過(guò)使用固定泵送裝置以連續(xù)流動(dòng)緩慢輸注藥物完成藥物的提供。

若干問題與這兩種劑量方案的方法相關(guān)。在快速注入期間，可能遞送太多的藥物，使得藥物擴(kuò)散到感興趣區(qū)域之外的位置，導(dǎo)致藥物可能不起作用，或甚至導(dǎo)致對(duì)患者的若干副作用。在緩慢輸注期間，典型地隨時(shí)間恒定地輸注，存在未達(dá)到足夠的濃度梯度以促進(jìn)活性物質(zhì)最佳地輸送到目標(biāo)區(qū)域(例如神經(jīng))的風(fēng)險(xiǎn)。因此，藥物將在效果對(duì)消耗的方面利用不足。

此外，關(guān)于劑量方案，典型地將導(dǎo)管放置在感興趣的神經(jīng)附近以阻滯這些神經(jīng)。為了適當(dāng)阻滯，典型地需要經(jīng)由導(dǎo)管將相當(dāng)大的藥物的團(tuán)劑輸注到患者體內(nèi)并進(jìn)一步輸注到神經(jīng)附近。

作為藥物的一個(gè)示例是局部麻醉劑(la)，其可以在神經(jīng)周圍注入以阻滯神經(jīng)傳導(dǎo)一段時(shí)間。創(chuàng)傷或手術(shù)后，la將使患者無(wú)痛。la給藥最常用的方式是：

1)持續(xù)10-15秒的團(tuán)劑注入；

2)連續(xù)注入；或

3)兩者的組合。

如今的團(tuán)劑注入范圍為10至40ml(輸注速度：2.400-14.400ml/h)。連續(xù)輸注速率典型地在5-10ml/h的范圍內(nèi)。

由于若干原因，對(duì)患者大量的la給藥是有問題的。大量的la有毒并且可能導(dǎo)致心臟驟停。40ml的團(tuán)劑注入可能接近有毒劑量。10ml/h的連續(xù)輸注導(dǎo)致24小時(shí)內(nèi)240ml的la給藥。

若干問題與大藥物團(tuán)劑相關(guān)。首先，如果外周導(dǎo)管正確放置，則可能不需要大團(tuán)劑；第二，盡管用量較大，但效果可能不會(huì)改善；第三，大藥物團(tuán)劑可能導(dǎo)致副作用。最后，藥物可能非常昂貴，并且因此需要最佳的劑量方案。

關(guān)于泵送裝置，在泵送裝置的操作方面存在問題。一般地，市場(chǎng)上有兩種類型的裝置；簡(jiǎn)單的、一次性使用的裝置和更昂貴、多次使用的、復(fù)雜的裝置。現(xiàn)有技術(shù)的一次性使用裝置典型地在隨著時(shí)間的劑量體積和流動(dòng)一致性方面具有有限精度，并且調(diào)節(jié)劑量設(shè)置的手段有限。更復(fù)雜的現(xiàn)有技術(shù)的裝置更精確，但需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人來(lái)控制和設(shè)置裝置，并且因此，患者被迫住院，或者必須安排復(fù)雜的后勤機(jī)構(gòu)以處理泵的歸還、清潔和維護(hù)。用于一次性使用的簡(jiǎn)單、便宜的裝置更經(jīng)常由患者在出院時(shí)帶回家使用。這些裝置的缺點(diǎn)典型地是如上所述的有限精度。

而且，目前的劑量方案中使用的大用量使如今的輸注裝置體積龐大。所以開發(fā)緊湊的系統(tǒng)以提供安全和令人滿意的疼痛緩解是明確的目標(biāo)。

因此，非常需要改進(jìn)的裝置和相應(yīng)的劑量方案，其也解決家庭護(hù)理環(huán)節(jié)而不損害系統(tǒng)性能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開涉及用于通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行局部麻醉劑(la)藥物給藥的新的劑量方案。

研究表明，可以用la的明顯較低團(tuán)劑量提供疼痛緩解而不損害阻滯持續(xù)時(shí)間。1-2ml的la的團(tuán)劑注入足以使上肢中的周圍神經(jīng)阻滯并且8ml的la足以阻滯最大的周圍人類神經(jīng)，坐骨神經(jīng)。

使用羅哌卡因(ropivacaine)作為la的神經(jīng)阻滯的疼痛緩解持續(xù)時(shí)間約為12h。然而，阻滯持續(xù)時(shí)間取決于地區(qū)和個(gè)體差異。

假設(shè)la的擴(kuò)散在神經(jīng)阻滯中起主要作用，但是也可能發(fā)生某種主動(dòng)運(yùn)輸。無(wú)論哪種方式，重要的是la緊密接觸神經(jīng)。如果la作為大團(tuán)劑被給藥，則大多數(shù)la將不會(huì)與神經(jīng)緊密接觸，原因是它將擴(kuò)散到相鄰組織中。如團(tuán)劑的大用量將擴(kuò)散到相鄰組織中，并且將決不會(huì)阻滯神經(jīng)。在另一方面，連續(xù)輸注可能太慢以至于不能保持足夠的濃度梯度來(lái)阻滯神經(jīng)。

為了克服剛剛描述的問題，本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種用于局部麻醉劑給藥的新的劑量方案，特別是用于圍手術(shù)期疼痛管理的局部和/或區(qū)域麻醉劑，其作為1-20ml時(shí)間控制周期性輸注由導(dǎo)管給藥，其中每個(gè)時(shí)間控制周期性輸注是預(yù)設(shè)輸注序列，所述預(yù)設(shè)輸注序列在1-20分鐘期間給藥，以30ml/h到至少150ml/h之間、優(yōu)選30ml/h到1200ml/h之間的流速給藥，并且相隔1-24小時(shí)、優(yōu)選相隔1-48小時(shí)。然而，新的劑量方案也可以用于姑息護(hù)理。

根據(jù)由新的劑量方案限定的本發(fā)明，提供了一種la給藥的更好方式。新的劑量方案在團(tuán)劑注入和連續(xù)輸注之間。

另一個(gè)實(shí)施例涉及用于圍手術(shù)期疼痛管理的局部和/或區(qū)域麻醉劑，其作為1-20ml時(shí)間控制周期性輸注由導(dǎo)管給藥，其中時(shí)間控制周期性輸注在1-20分鐘期間以1.5ml/h-150ml/h的(連續(xù))流速給藥，并且其中每個(gè)時(shí)間控制周期性輸注相隔1-24小時(shí)。

具有如本文中公開的劑量方案的效果是藥物的更大部分能夠?qū)φ_位置產(chǎn)生醫(yī)療效果，正如本來(lái)應(yīng)該那樣。

本發(fā)明的第二方面是提供如剛剛描述的用于遞送麻醉劑藥物的導(dǎo)管。

本發(fā)明的第三方面是提供一種用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)的可穿戴給藥系統(tǒng)，其包括：藥物泵；控制單元，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以利用30ml/h到至少150ml之間、優(yōu)選30ml/h到1200ml/h之間的流速的預(yù)設(shè)輸注序列、并且以1-24小時(shí)的周期、優(yōu)選以1-48小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物。

另一實(shí)施例涉及一種配置用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)的可穿戴給藥系統(tǒng)，其包括：藥物泵；控制單元，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以1.5ml/h-150ml/h之間的(連續(xù))流速、并且以1-24小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物。

根據(jù)本發(fā)明的第三方面，可穿戴的含義被理解為可以攜帶在身體上(例如附接在身體上或衣服上)的系統(tǒng)?？纱┐鹘o藥系統(tǒng)不旨在插入身體中。換句話說(shuō)，可穿戴不是指可以攜帶在身體內(nèi)的系統(tǒng)。

如本文所公開的，使用指定的劑量方案的效果是，與常規(guī)劑量相比，遞送的藥物的總量相對(duì)較小，并且所述用量可以包含在小泵中，這意味著泵可能容易穿戴。此外，通過(guò)具有包括泵的可穿戴裝置，治療可以在醫(yī)院之外(例如在家中)進(jìn)行。

在本發(fā)明的第四方面中，存在一種用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)的遞送系統(tǒng)，其包括：如第三方面中所述的可穿戴給藥系統(tǒng)；以及導(dǎo)管。

第五方面涉及一種用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注從包括藥物泵和控制單元的可穿戴給藥系統(tǒng)遞送到目標(biāo)的方法，其包括以下步驟：通過(guò)經(jīng)由所述控制單元自動(dòng)操作所述泵，以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以利用30ml/h-1200ml/h之間的流速的預(yù)設(shè)輸注序列輸注所述藥物；等待1-48小時(shí)的周期；以及重復(fù)所述步驟。

附圖說(shuō)明

圖1示出了使用根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的劑量方案，藥物在肩部區(qū)域中腋神經(jīng)周圍如何擴(kuò)散。

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的泵的實(shí)施例。

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的泵的實(shí)施例。

圖4從一個(gè)視角示出了根據(jù)本發(fā)明的泵和可拆卸活塞的實(shí)施例。

圖5從一個(gè)視角示出了根據(jù)本發(fā)明的泵和控制單元的實(shí)施例。

圖6從前面示出了根據(jù)本發(fā)明的泵的實(shí)施例。

圖7從側(cè)面示出與圖5相同的根據(jù)本發(fā)明的泵的實(shí)施例。

圖8從第一視角示出了根據(jù)本發(fā)明的泵的實(shí)施例。

圖9從第二視角示出了與圖6相同的根據(jù)本發(fā)明的泵實(shí)施例。

圖10從一個(gè)視角示出了根據(jù)本發(fā)明的泵的實(shí)施例。

圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的方法的實(shí)施例。

圖12示出了根據(jù)本發(fā)明如何可以重復(fù)輸注序列的示例。

圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的輸注序列的若干實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

如先前所述，本公開涉及用于通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行局部麻醉劑給藥的新的劑量方案。

劑量方案

通過(guò)本發(fā)明，根據(jù)劑量方案，領(lǐng)先研究已表明，少至1-2ml的la(輸注速率：480ml/h)沿著上肢中的正中神經(jīng)擴(kuò)散達(dá)到10cm，并且1ml的la(輸注速度：720ml/h)阻滯下肢中的腓總神經(jīng)并沿著神經(jīng)擴(kuò)散至少5cm。因此，通過(guò)本發(fā)明，提供了足夠用于神經(jīng)阻滯的有效的劑量方案。

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，流速可以不是恒定的，并且可以是可變的和/或取決于給定的疼痛管理。在下面描述輸注序列的若干實(shí)施例。

在第一實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由恒定流速限定。

在第二實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由增加流速限定。

在另一實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由減小流速限定。

在替代的和/或附加的實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由具有恒定流速的多個(gè)脈沖限定。

在另一替代和/或附加的實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由具有增加流速的多個(gè)脈沖限定。

在又一替代的和/或附加的實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由具有減小流速的多個(gè)脈沖限定。

在優(yōu)選實(shí)施例中，預(yù)設(shè)輸注序列由如上所述的預(yù)設(shè)輸注序列的組合限定。

在劑量方案的優(yōu)選實(shí)施例中，麻醉劑選自羅哌卡因，布比卡因，甲哌卡因，利多卡因和/或任何其它局部麻醉藥物。羅哌卡因和布比卡因?qū)τ谥車窠?jīng)阻滯可以有效持續(xù)約12小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間并且對(duì)于硬膜外神經(jīng)阻滯可以有效持續(xù)1-2小時(shí)。

將使用的導(dǎo)管可以是外周留置導(dǎo)管或硬膜外導(dǎo)管。優(yōu)選地，留置導(dǎo)管是如c.rephe等人的文獻(xiàn)“anovelconceptforcontinuousperipheralnerveblocks.presentationofanewultrasoundguideddevice”，actaanaesthesiologicascandinavica(2014)中所述的留置導(dǎo)管。另外在2013年12月5日提交的、名稱為“回聲留置導(dǎo)管(echogenicindwellingcatheter)”的第61/912,262號(hào)待決美國(guó)申請(qǐng)中也描述了合適的留置導(dǎo)管。該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容并入本文。

當(dāng)外周留置導(dǎo)管例如用于周圍神經(jīng)阻滯時(shí)，時(shí)間控制周期性輸注的相隔可以例如大于2小時(shí)，例如大于3小時(shí)，例如大于4小時(shí)，例如大于5小時(shí)，例如大于6小時(shí)，例如大于7小時(shí)，例如大于8小時(shí)，例如大于9小時(shí)，例如大于10小時(shí)，例如大于11小時(shí)，例如大于12小時(shí)，和/或例如達(dá)到24小時(shí)或以上，例如達(dá)到48小時(shí)或以上。當(dāng)使用硬膜外導(dǎo)管例如用于硬膜外神經(jīng)阻滯時(shí)，時(shí)間控制周期性輸注的相隔可以例如小于5小時(shí)，例如小于4小時(shí)，例如小于3小時(shí)，例如小于2小時(shí)，和/或例如小于1小時(shí)。

優(yōu)選地，可以根據(jù)如剛剛描述的給定藥物和給定的神經(jīng)阻滯的有效時(shí)間來(lái)選擇時(shí)間控制周期性輸注的相隔。如剛剛所述，時(shí)間控制周期性輸注的相隔可以特別地提供期望的效果。然而，輸注量、輸注時(shí)間和流速全部有助于效果，效果是藥物的更大部分能夠?qū)φ_位置產(chǎn)生醫(yī)療效果，正如本來(lái)應(yīng)該那樣。

在劑量方案的優(yōu)選實(shí)施例中，時(shí)間控制周期性輸注是大于1ml，例如大于2ml，例如大于3ml，例如大于4ml，例如大于5mlml，例如大于6ml，例如大于7ml，例如大于8ml，例如大于9ml，例如大于10ml，例如大于11ml，例如大于12ml，例如大于13ml，例如大于14ml或例如大于15ml，例如大于16ml，例如大于17ml或例如大于18ml，例如大于19ml或例如大于20ml的輸注量。

在劑量方案的另一優(yōu)選實(shí)施例中，時(shí)間控制周期性輸注是小于20ml，例如小于19ml，例如小于18ml，例如小于17ml，例如小于16ml，例如小于15ml，例如小于14ml，例如小于13ml，例如小于12ml，例如小于11ml，例如小于10ml，例如小于9ml，例如小于8ml，例如小于7ml，例如小于6ml，例如小于5ml，例如小于4ml，例如小于3ml，例如小于2ml或例如小于1ml的輸注量。

在劑量方案的優(yōu)選實(shí)施例中，輸注序列的持續(xù)時(shí)間大于1分鐘，例如大于2分鐘，例如大于3分鐘，例如大于4分鐘，例如大于5分鐘，例如大于6分鐘，例如大于7分鐘，例如大于8分鐘，例如大于9分鐘，例如大于10分鐘，例如大于11分鐘，例如大于12分鐘，例如大于13分鐘，例如大于14分鐘或例如大于15分鐘，例如大于16分鐘，例如大于17分鐘或例如大于18分鐘，例如大于19分鐘或例如大于20分鐘。

在劑量方案的另一優(yōu)選實(shí)施例中，輸注序列的持續(xù)時(shí)間小于20分鐘，例如小于19分鐘，例如小于18分鐘，例如小于17分鐘，例如小于16分鐘，例如小于15分鐘，例如小于14分鐘，例如小于13分鐘，例如小于12分鐘，例如小于11分鐘，例如小于10分鐘，例如小于9分鐘，例如小于8分鐘，例如小于7分鐘，例如小于6分鐘，例如小于5分鐘，例如小于4分鐘，例如小于3分鐘，例如小于2分鐘或例如小于1分鐘。

導(dǎo)管

關(guān)于本發(fā)明的第二方面，導(dǎo)管優(yōu)選為外周留置導(dǎo)管或硬膜外導(dǎo)管。導(dǎo)管可以是如本發(fā)明的第一方面中所述的導(dǎo)管。

給藥系統(tǒng)

關(guān)于本發(fā)明的第三方面，控制單元可以包括手動(dòng)操作裝置，其配置成使得當(dāng)手動(dòng)操作時(shí)，所述控制單元配置成操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以利用30ml/h-1200ml/h之間的流速的預(yù)設(shè)輸注序列輸注所述藥物。手動(dòng)操作裝置可以例如是一個(gè)或多個(gè)按鈕。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)手動(dòng)操作裝置例如被按壓持續(xù)大于1秒，大于2秒，大于3秒，大于4秒或大于5秒時(shí)，可以激活藥物泵的操作。或者，手動(dòng)操作裝置可以在外部設(shè)備上，例如通過(guò)藍(lán)牙、ir、nfc、usb和/或其他無(wú)線通信技術(shù)與控制單元通信。以該方式，諸如醫(yī)生的人員可以從控制單元和/或手動(dòng)操作裝置讀取劑量方案。手動(dòng)操作裝置也可以是配置成以自動(dòng)方式啟動(dòng)藥物的時(shí)間控制周期性輸注的啟動(dòng)按鈕。手動(dòng)操作裝置也可以是停止按鈕，其配置成以自動(dòng)方式停止藥物的時(shí)間控制周期性輸注，由此允許模式，在該模式中當(dāng)被按壓持續(xù)大于1秒，大于2秒，大于3秒，大于4秒或大于5秒時(shí)它將操作泵。

手動(dòng)操作裝置也可以是一個(gè)或多個(gè)按鈕，其配置成通過(guò)菜單、操作的狀態(tài)或裝置生命周期改變作為用戶進(jìn)展的功能性。

根據(jù)本發(fā)明，在給藥系統(tǒng)中使用的預(yù)設(shè)輸注序列可以根據(jù)如先前所述的輸注序列。

在給藥系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例中，控制單元還配置成自動(dòng)操作所述藥物泵以周期性地輸注多個(gè)輸注序列，使得所述輸注序列中的每一個(gè)相隔不同于周期的預(yù)設(shè)停留時(shí)間。

在給藥系統(tǒng)的另一實(shí)施例中，控制單元配置成當(dāng)用如上所述的手動(dòng)操作裝置操作它時(shí)改變預(yù)設(shè)停留時(shí)間。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，控制單元包括手動(dòng)設(shè)置裝置，其配置成使得手動(dòng)地設(shè)置所述輸注量和/或輸注時(shí)間和/或周期。手動(dòng)設(shè)置裝置可以是一個(gè)或多個(gè)按鈕。為了看到輸注量和/或輸注時(shí)間和/或周期，在控制單元上可以有視覺顯示器?；蛘?，手動(dòng)設(shè)置裝置可以在外部設(shè)備上，例如通過(guò)藍(lán)牙、ir、nfc、usb和/或其他無(wú)線通信技術(shù)與控制單元通信。手動(dòng)設(shè)置裝置可以與例如用于外部裝置的手動(dòng)操作裝置相同。

在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，手動(dòng)設(shè)置裝置配置成被設(shè)置成使得所述輸注量和/或輸注時(shí)間和/或周期被鎖定。例如，在輸注量和/或輸注時(shí)間和/或周期被設(shè)置之后，這些參數(shù)不能改變。

優(yōu)選地，控制單元由一個(gè)或多個(gè)電池，例如兩個(gè)aa電池、例如兩個(gè)aaa電池、例如一個(gè)或多個(gè)鈕扣電池和/或便攜式電源驅(qū)動(dòng)。電池可以從給藥系統(tǒng)可去除并且獨(dú)立地布置。給藥系統(tǒng)可以配置成使得它記住設(shè)置，使得當(dāng)電池被去除時(shí)，防止設(shè)置的復(fù)位。以該方式，設(shè)置可以只需要被調(diào)節(jié)一次并且不能通過(guò)復(fù)位改變。

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，控制單元配置成例如經(jīng)由微控制器驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以將壓力施加到泵中的藥物。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以與藥物液體接觸，或者替代地，例如通過(guò)壓在進(jìn)一步對(duì)液體施加壓力的表面上，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以與藥物分離。表面可以是管。在一個(gè)實(shí)施例中，控制單元包括編碼器系統(tǒng)。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和/或諸如微控制器的附加控制器可以由編碼器系統(tǒng)監(jiān)視。與僅使用定時(shí)器操作馬達(dá)開/關(guān)相比，編碼器系統(tǒng)可以允許改善的劑量精度，特別是因?yàn)榫幋a器計(jì)數(shù)實(shí)際馬達(dá)轉(zhuǎn)數(shù)。編碼器系統(tǒng)可以向控制單元(例如微控制器)提供反饋，并且例如為了精確地控制劑量方案。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以配置成僅在一個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)，例如以減少例如通過(guò)電子和/或機(jī)械控制提供的回吸。為了獲得旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的高精度，控制單元可以包括晶體控制的實(shí)時(shí)定時(shí)器電路(rtc)?？刂茊卧?或編碼器可以適于例如經(jīng)由聲信號(hào)和/或視覺信號(hào)，例如在二極管或二極管陣列上，提供泵中的剩余藥物，例如注射器中的藥物或連接到泵的外部?jī)?chǔ)存器中的藥物的信息。在這個(gè)意義上，泵可以包括和/或連接儲(chǔ)存器。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，泵包括注射器，所述注射器優(yōu)選地包括活塞和活塞桿。優(yōu)選地，注射器包括撓性活塞桿。撓性活塞桿可以彎曲或卷曲，以便當(dāng)活塞在注射器筒中縮回時(shí)減小裝置的總長(zhǎng)度。

在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，注射器包括例如附接到活塞的可拆卸活塞桿。通過(guò)具有可拆卸活塞桿，可以通過(guò)手動(dòng)牽引可拆卸活塞桿用藥物直接填充例如包括注射器的泵。以該方式，泵可以像普通注射器一樣被填充。之后，活塞桿可以被拆卸并且注射器連接到泵和控制單元。

在又一優(yōu)選實(shí)施例中，將注射器插入泵殼體中將自動(dòng)上電和初始化泵。

在最優(yōu)選的實(shí)施例中，泵的初始化包括自校準(zhǔn)例程以確定泵力學(xué)和給藥系統(tǒng)中的內(nèi)部參考參數(shù)。

在本發(fā)明的更優(yōu)選實(shí)施例中，泵包括液壓致動(dòng)裝置，例如，例如用液壓液體傳遞力的撓性軟管，以便加壓和輸送藥物。

優(yōu)選地，注射器小于500ml，例如小于450ml，例如小于400ml，例如小于350ml，例如小于300ml，例如小于250ml，例如小于200ml，例如小于150ml，例如小于100ml，例如小于50ml。通過(guò)具有這些體積，容易佩戴泵。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，泵配置有不可逆鎖定機(jī)構(gòu)以將泵不可逆地鎖定到注射器。在該情況下，即使并非不可能，也難以通過(guò)篡改裝置獲得藥物。

在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，藥物泵和所述控制單元集成在一個(gè)單元中。例如，可以將注射器固定到控制單元，或者如上面剛剛所述固定到泵，使得它不能被拆開。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，藥物泵和所述控制單元可去除地集成在一個(gè)單元中，這意味著諸如注射器的泵可以從控制單元去除。以該方式，可以將另一注射器連接到控制單元。

更優(yōu)選地，剛剛描述的單元可以是一次性使用系統(tǒng)。單元可以被制造成僅用于一次性使用，其后它可以被分開和處置。最優(yōu)選地，單元是用后可棄的，例如完全用后可棄的，這意味著藥物泵，例如包括所有電子器件和例如電池的給藥系統(tǒng)可以被處置。

在替代實(shí)施例中，電子器件和/或電池可以從用后可棄的系統(tǒng)的其余部分分離以由于環(huán)境問題而能夠獨(dú)立處置。

具有用后可棄的系統(tǒng)和/或一次性使用系統(tǒng)的效果在于系統(tǒng)可以是低成本產(chǎn)品，并且同時(shí)足夠高級(jí)以提供給定的劑量方案。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，給藥還可以包括緊固裝置，其配置成用于將給藥系統(tǒng)緊固到身體或身體上的衣服。例如，緊固裝置可以是夾子和/或帶子。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，系統(tǒng)可以適于遞送所述的麻醉劑。優(yōu)選地，麻醉劑是局部和/或區(qū)域麻醉劑。

在本發(fā)明的更優(yōu)選實(shí)施例中，系統(tǒng)適于執(zhí)行與本發(fā)明的第五方面相關(guān)的任何方法。

先前已描述諸如醫(yī)生的人員可以從控制單元和/或手動(dòng)操作裝置讀取劑量方案。優(yōu)選地，控制單元可以適于記錄所述藥物輸注的數(shù)據(jù)。例如，控制單元可以配備有數(shù)據(jù)記錄器。數(shù)據(jù)記錄器可以由技術(shù)人員使用，例如為了測(cè)試和/或優(yōu)化給藥系統(tǒng)?？梢詮臄?shù)據(jù)記錄器看到患者使用手動(dòng)操作裝置的頻率，和/或看到控制單元是否按預(yù)期操作泵，例如在正常情況下根據(jù)需要使用指定的劑量方案和/或指定的功率操作泵。

遞送系統(tǒng)

關(guān)于本發(fā)明的第四方面，導(dǎo)管優(yōu)選地是外周留置導(dǎo)管或硬膜外導(dǎo)管。導(dǎo)管可以是如本發(fā)明的第一方面中所述的導(dǎo)管。給藥系統(tǒng)可以是如上所述的給藥。與此相關(guān)，遞送系統(tǒng)可以適于遞送所述的麻醉劑。

方法

關(guān)于本發(fā)明的第五方面，方法還可以包括不由所述給藥系統(tǒng)重復(fù)的以下可選步驟：通過(guò)經(jīng)由所述控制單元手動(dòng)操作所述泵，以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以利用30ml/h-1200ml/h之間的流速的預(yù)設(shè)輸注序列輸注所述藥物。以該方式，例如如果患者處于疼痛，例如不期望的疼痛，可以根據(jù)需要輸注藥物。因此，如果需要手動(dòng)干預(yù)，則具有通過(guò)手動(dòng)激活來(lái)加快輸注的可選步驟。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，輸注量和/或所述輸注時(shí)間和/或所述周期被計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)到所述給藥系統(tǒng)中。

在本發(fā)明的更優(yōu)選的實(shí)施例中，輸注量和/或所述輸注時(shí)間和/或所述周期在所述給藥系統(tǒng)中被預(yù)定義。

在本發(fā)明的另外的更優(yōu)選的實(shí)施例中，輸注量和/或所述輸注時(shí)間和/或所述周期在所述給藥系統(tǒng)中由用戶定義。

在本發(fā)明的最優(yōu)選實(shí)施例中，輸注量和/或所述輸注時(shí)間和/或所述周期在所述給藥系統(tǒng)中部分地被預(yù)定義并且部分地由用戶定義。

關(guān)于劑量，輸注量可以大于1ml，例如大于2ml，例如大于3ml，例如大于4ml，例如大于5ml，例如大于6ml，例如大于7ml，例如大于8ml，例如大于9ml，例如大于10ml，例如大于11ml，例如大于12ml，例如大于13ml，例如大于14ml或例如大于15ml，例如大于16ml，例如大于17ml或例如大于18ml，例如大于19ml或例如大于20ml。替代地和/或附加地，輸注量可以小于20ml，例如小于19ml，例如小于18ml，例如小于17ml，例如小于16ml，例如小于15ml，例如小于14ml，例如小于13ml，例如小于12ml，例如小于11ml，例如小于10ml，例如小于9ml，例如小于8ml，例如小于7ml，例如小于6ml，例如小于5ml，例如小于4ml，例如小于3ml，例如小于2ml或例如小于1ml。

此外，輸注時(shí)間可以大于1分鐘，例如大于2分鐘，例如大于3分鐘，例如大于4分鐘，例如大于5分鐘，例如大于6分鐘，例如大于7分鐘，例如大于8分鐘，例如大于9分鐘，例如大于10分鐘，例如大于11分鐘，例如大于12分鐘，例如大于13分鐘，例如大于14分鐘或例如大于15分鐘，例如大于16分鐘，例如大于17分鐘或例如大于18分鐘，例如大于19分鐘或例如大于20分鐘。替代地和/或附加地，輸注時(shí)間可以小于20分鐘，例如小于19分鐘，例如小于18分鐘，例如小于17分鐘，例如小于16分鐘，例如小于15分鐘，例如小于14分鐘，例如小于13分鐘，例如小于12分鐘，例如小于11分鐘，例如小于10分鐘，例如小于9分鐘，例如小于8分鐘，例如小于7分鐘，例如小于6分鐘，例如小于5分鐘，例如小于4分鐘，例如小于3分鐘，例如小于2分鐘或例如小于1分鐘。

此外，周期可以大于1小時(shí)，例如大于2小時(shí)，例如大于3小時(shí)，例如大于4小時(shí)，例如大于5小時(shí)，例如大于6小時(shí)，例如大于7小時(shí)，例如大于8小時(shí)，例如大于9小時(shí)，例如大于10小時(shí)，例如大于11小時(shí)，例如大于12小時(shí)，例如大于13小時(shí)，例如大于14小時(shí)，例如大于15小時(shí)，例如大于16小時(shí)，例如大于17小時(shí)，例如大于18小時(shí)，例如大于19小時(shí)，例如大于20小時(shí)，例如大于21小時(shí)，例如大于22小時(shí)，例如大于23小時(shí)或例如大于24小時(shí)，例如大于48小時(shí)。替代地和/或附加地，周期可以小于24小時(shí)，例如小于23小時(shí)，例如小于22小時(shí)，例如小于21小時(shí)，例如小于20小時(shí)，例如小于19小時(shí)，例如小于18小時(shí)，例如小于17小時(shí)，例如小于16小時(shí)，例如小于15小時(shí)，例如小于14小時(shí)，例如小于13小時(shí)，例如小于12小時(shí)，例如小于11小時(shí)，例如小于10小時(shí)，例如小于9小時(shí)，例如小于8小時(shí)，例如小于7小時(shí)，例如小于6小時(shí)，例如小于5小時(shí)，例如小于4小時(shí)，例如小于3小時(shí)，例如小于2小時(shí)或例如小于1小時(shí)。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，輸注步驟用于疼痛管理。然而，輸注的步驟可以包括將導(dǎo)管放置為與所述藥物泵流體連通的在先步驟。導(dǎo)管可以是留置導(dǎo)管或硬膜外導(dǎo)管。優(yōu)選地，導(dǎo)管可以是回聲導(dǎo)管，使得導(dǎo)管可以靠近待阻滯的神經(jīng)以高精度放置。當(dāng)回聲導(dǎo)管相對(duì)于待阻滯的神經(jīng)以高精度放置時(shí)，所述的劑量方案可能是期望的和/或最佳的。

優(yōu)選地，重復(fù)的步驟大于1次，例如大于5次，例如大于10次，例如大于15次，例如大于20次，例如大于25次或例如大于50次。

更優(yōu)選地，重復(fù)的步驟持續(xù)大于1天，例如持續(xù)大于5天，例如持續(xù)大于10天，例如持續(xù)大于15天，例如持續(xù)大于20天，例如持續(xù)大于25天，例如持續(xù)大于30天，例如持續(xù)大于35天，例如持續(xù)大于40天，例如持續(xù)大于45天，例如持續(xù)大于50天，例如持續(xù)大于100天。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，給藥系統(tǒng)是如先前所述的可穿戴給藥系統(tǒng)。

示例1-現(xiàn)有技術(shù)的劑量方案

圖1示出了使用根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的劑量方案藥物如何在肩部區(qū)域中腋神經(jīng)周圍如何擴(kuò)散。它顯示了在肩部區(qū)域中的神經(jīng)周圍在10秒鐘內(nèi)注射的15ml局部麻醉劑的兩個(gè)磁共振圖像。白色物質(zhì)代表局部麻醉劑。標(biāo)有白色箭頭的星號(hào)代表目標(biāo)神經(jīng)。顯然大多數(shù)局部麻醉劑遠(yuǎn)離神經(jīng)，由此不是最佳的劑量方案。

示例2-根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的劑量方案

根據(jù)本發(fā)明的若干方面，總體目標(biāo)是在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持靠近神經(jīng)的la的足夠高的濃度梯度。

表1示出了用量(1-15ml)，輸注時(shí)間(0.25-10min)和輸注速率(30-1200ml/h)的范圍，其中根據(jù)本發(fā)明的新的定劑量方案用灰色突出顯示。

表1：從用量(ml)和輸注時(shí)間(min)計(jì)算的輸注速率范圍(ml/h，灰色)。

示例3-連續(xù)臂叢神經(jīng)阻滯

用于該阻滯的時(shí)間控制周期性輸注方案可以是：在10分鐘內(nèi)輸注5ml的局部麻醉劑(羅哌卡因2、5或7.5mg/ml)，并且每6小時(shí)重復(fù)一次持續(xù)若干天。

示例4-連續(xù)坐骨神經(jīng)阻滯

用于該阻滯的時(shí)間控制周期性輸注方案可以是：在10分鐘內(nèi)輸注8ml的局部麻醉劑(羅哌卡因2、5或7.5mg/ml)，并且每10小時(shí)重復(fù)一次持續(xù)若干天。

示例5-用于勞動(dòng)的硬膜外鎮(zhèn)痛

用于該神經(jīng)軸阻滯的時(shí)間控制周期性輸注方案可以是：在5-10分鐘內(nèi)輸注10ml的局部麻醉劑(布比卡因0.625至1.25mg/ml)，并且在勞動(dòng)期間每2小時(shí)重復(fù)一次。

示例6-注射器

圖2-3示出了根據(jù)本發(fā)明的作為注射器的泵。注射器利用通過(guò)其活塞3的前進(jìn)從注射器2排代藥物/液體1的原理?；钊牟僮骺梢酝ㄟ^(guò)例如主軸驅(qū)動(dòng)獲得，其中螺紋活塞桿4通過(guò)用相應(yīng)的內(nèi)螺紋連接到活塞桿的鏈輪/螺母5的旋轉(zhuǎn)而移動(dòng)。鏈輪/螺母5機(jī)械地連接到包含在相同殼體7中的電動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置6，所述殼體也包含印刷電路板(pcb)24和電源9。電動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置6、pcb24和電源9是泵控制單元8的主要部件。該概念可以用剛性或撓性/鉸接的活塞桿實(shí)現(xiàn)，所述活塞桿可以被彎曲或卷曲以便當(dāng)活塞3在注射器筒中縮回時(shí)減小裝置的總長(zhǎng)度。泵或者說(shuō)控制單元8可以由醫(yī)生或熟練的操作者編程以遵循從預(yù)先編程的選項(xiàng)的列表選擇的具體劑量方案，并且患者能夠初始化時(shí)間控制周期性輸注。換句話說(shuō)，控制單元8包括手動(dòng)設(shè)置裝置(在該圖中未示出)，其配置成使得所述輸注量和/或輸注時(shí)間和/或周期被手動(dòng)設(shè)置。注射器2可以是無(wú)菌的并且獨(dú)立于控制單元8，即獨(dú)立于殼體7包裝。在使用之前，泵2由準(zhǔn)備泵的醫(yī)生或護(hù)士直接用局部麻醉劑1直接填充。然后將注射器2附接到控制單元8，在該情況下附接到殼體7。為了防止藥物內(nèi)容物/用量的再充填或類似的篡改，可以進(jìn)行該連接，使得一旦優(yōu)選地借助于鎖定機(jī)構(gòu)上緊，則不能再次分離該連接，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括注射器中的凹槽25和泵殼體中的鉤裝置26或相應(yīng)的卡扣連接?；蛘?，可以用新的注射器2代替注射器2。當(dāng)卡扣時(shí)，注射器可以激活傳感器/開關(guān)27，觸發(fā)控制單元8自動(dòng)上電并且可以被編程到由醫(yī)生決定的給定的劑量方案。圖2-3示出了根據(jù)本發(fā)明的可穿戴給藥系統(tǒng)的示例，其配置成用于將藥物1的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)，其包括：藥物泵2；控制單元8，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速、并且以1-48小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物1?？刂茊卧梢粋€(gè)或多個(gè)電池9驅(qū)動(dòng)，并且控制單元配置成驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件4，這里是螺紋活塞桿。如上所述，藥物泵2和控制單元在這里可拆卸地集成到一個(gè)單元中。

示例7-注射器和可拆卸的活塞桿

圖4-5示出了如示例4中所述的相同注射器狀泵概念，但是這里注射器活塞3最初配備有臨時(shí)活塞桿10，即，泵2包括可拆卸的活塞桿10，允許在泵的準(zhǔn)備期間手動(dòng)操作。活塞桿使得準(zhǔn)備系統(tǒng)的人員能夠用直接來(lái)自藥物散裝容器的藥物1填充注射器/儲(chǔ)存器2而沒有任何其他中間裝置如其它注射器等。當(dāng)儲(chǔ)存器被填充時(shí)，臨時(shí)活塞桿10例如通過(guò)卡口聯(lián)接件(轉(zhuǎn)/扭)11從活塞3斷開并被丟棄。儲(chǔ)存器2現(xiàn)在可以附接到示例4中所述的具有控制單元8的殼體7。因此，圖4-5示出了根據(jù)本發(fā)明的可穿戴給藥系統(tǒng)的示例，其配置成用于將藥物1的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)，其包括：藥物泵2；控制單元8(在殼體7中)，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速、并且以1-48小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物1?？刂茊卧梢粋€(gè)或多個(gè)電池9(在殼體7中)驅(qū)動(dòng)，并且控制單元配置成驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件4(也在殼體中)，這里是螺紋活塞桿。如上所述，藥物泵2和控制單元8(在殼體7中)可拆卸地集成到一個(gè)單元中。

示例8-蠕動(dòng)泵

圖6和圖7在包括機(jī)械驅(qū)動(dòng)裝置6、控制單元8和電源9的殼體7中的蠕動(dòng)泵12。具有輥14的旋轉(zhuǎn)輪13壓縮軟管15并且產(chǎn)生管的內(nèi)腔中的液體的排代。泵將與包含藥物1(例如，麻醉劑或其他藥物)的儲(chǔ)存器16流體連接。該容器可以永久地或者作為“附加(click-on)”單元包含到最終的泵設(shè)計(jì)中，獨(dú)立于泵單元被操作和填充。因此，圖6和圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的可穿戴給藥系統(tǒng)的一個(gè)示例，其配置成用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)，其包括：藥物泵2(這里是蠕動(dòng)泵12)；控制單元8(在殼體7中)，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速、，并且以1-48小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物1?？刂茊卧?由一個(gè)或多個(gè)電池9(在殼體7中)驅(qū)動(dòng)，并且控制單元8配置成驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件13(這里是旋轉(zhuǎn)輪)。

示例9-泵的使用

圖8、圖9和圖10示出了泵殼體7的一種可能設(shè)計(jì)，其中用戶接口17被包含在殼體的一側(cè)，例如，與蠕動(dòng)泵12或注射泵2相對(duì)。取決于解剖部位和患者特性，可以在激活之前由醫(yī)生或技術(shù)熟練的操作者在泵上執(zhí)行對(duì)預(yù)編程的劑量方案的有限的一組調(diào)節(jié)?？烧{(diào)節(jié)的參數(shù)可以是例如每個(gè)劑量之間的時(shí)間和給定的單獨(dú)的劑量的用量，并且通過(guò)按壓一個(gè)或多個(gè)按鈕18進(jìn)行選擇。所選擇的設(shè)置由一個(gè)或多個(gè)照明的led19指示。另外，患者將能夠按壓按鈕20，當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間按壓(例如2秒)時(shí)，將開始預(yù)設(shè)量的局部麻醉劑的快速輸注。因此，圖8、圖9和圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的可穿戴給藥系統(tǒng)的一個(gè)示例，其配置成用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)，其包括：藥物泵2(這里是蠕動(dòng)泵12和注射泵2)；控制單元8(在殼體7中)，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速、并且以1-48小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物1。控制單元包括手動(dòng)設(shè)置裝置18，其配置成使得所述輸注量和/或輸注時(shí)間和/或周期被手動(dòng)地設(shè)置。此外，控制單元包括手動(dòng)操作裝置20，其配置成使得當(dāng)手動(dòng)操作時(shí)，所述控制單元配置成操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速輸注所述藥物?？刂茊卧?由一個(gè)或多個(gè)電池9(在殼體7中)驅(qū)動(dòng)，并且控制單元8配置成驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件13(這里是旋轉(zhuǎn)輪)。

示例10-液壓激活泵

圖11在三個(gè)不同的操作階段示出了液壓激活泵概念。該示例描述了液壓致動(dòng)裝置的實(shí)施例。液壓激活泵消除了對(duì)用活塞桿來(lái)激活控制藥物流動(dòng)的活塞的需求。傳遞力的介質(zhì)現(xiàn)在是撓性軟管而不是剛性機(jī)械連接。這對(duì)于緊湊的設(shè)計(jì)是有益的。

步驟1：藥物儲(chǔ)存器16是空的并且活塞3完全前進(jìn)?；钊竺娴目臻g預(yù)填充有液壓合適的液體21，例如，無(wú)菌鹽水。所述的空間經(jīng)由蠕動(dòng)泵12和顯示為打開的旁路閥23與緩沖容器22流體連接。

步驟2：用藥物1填充藥物儲(chǔ)存器16。由此活塞3向后移動(dòng)，通過(guò)打開的旁通閥將液體排代到緩沖儲(chǔ)存器22中。

步驟3：在劑量使用期間，旁通閥23關(guān)閉并且液壓液體21由蠕動(dòng)泵12泵送回到藥物儲(chǔ)存器端部后面的空間中，因此使活塞3在注射器2中向前移動(dòng)，迫使藥物1離開藥物儲(chǔ)存器16。

緩沖儲(chǔ)存器可以像注射器或袋或具有撓性體積的其它容器。

因此，圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的可穿戴給藥系統(tǒng)的示例，其配置成用于將藥物的時(shí)間控制周期性輸注遞送到目標(biāo)，其包括：藥物泵2(這里是蠕動(dòng)泵12)；控制單元(未在圖中示出)，所述控制單元配置成自動(dòng)操作所述藥物泵，從而以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速、并且以1-48小時(shí)的周期周期性地輸注所述藥物1。

示例11-施予藥物的原理

圖12示出了劑量方案的循環(huán)的示意圖。在輸注序列期間在預(yù)設(shè)時(shí)間跨度內(nèi)輸注預(yù)設(shè)量的藥物。不同的輸注序列在圖13中示出。輸注序列可以取決于圍繞神經(jīng)的組織的解剖結(jié)構(gòu)和剛性。

圖13a示出了具有恒定流速的輸注序列。

圖13b示出了具有脈沖串的輸注序列，所述脈沖串包括具有相同流速的多個(gè)短脈沖，其通過(guò)在輸注序列內(nèi)定義的短暫停相隔。

圖13c示出了具有脈沖串的輸注序列，所述脈沖串包括具有增加流速的多個(gè)短脈沖，其通過(guò)在輸注序列內(nèi)定義的短暫停相隔。

圖13d示出了具有脈沖串的輸注序列，所述脈沖串包括具有減小流速的多個(gè)短脈沖，其通過(guò)在輸注序列內(nèi)定義的短暫停相隔。

圖13e示出了具有不間斷輸注的輸注序列，在輸注序列內(nèi)具有增加流速。

圖13f示出了具有不間斷輸注的輸注序列，在輸注序列內(nèi)具有減小流速。

圖13g示出了在輸注序列內(nèi)組合模式12a、12e和12f的輸注序列。

圖13g示出了在輸注序列內(nèi)組合模式12b、12c和12d的輸注序列。

輸注序列完成之后，在執(zhí)行下一輸注序列之前，系統(tǒng)可以等待預(yù)設(shè)的一段時(shí)間，圖12“ta”。然后可以在泵操作的時(shí)間期間重復(fù)這些步驟。諸如預(yù)設(shè)時(shí)間段的參數(shù)可以是靜態(tài)的(在裝置的完整操作時(shí)間期間相同)或動(dòng)態(tài)的，或者可以由控制軟件根據(jù)預(yù)設(shè)輸注序列改變?；蛘撸瑓?shù)可以基于軟件算法是“智能的”，例如在手動(dòng)激活泵之前評(píng)價(jià)預(yù)設(shè)停留時(shí)間ta和時(shí)間跨度之間的潛在(重復(fù))差異。泵的手動(dòng)激活可以例如由處于疼痛的實(shí)際用戶激活。因此，停留時(shí)間可以由新時(shí)間改變，由此覆蓋在圖12中顯示為“tb”的預(yù)設(shè)停留時(shí)間。該差異可以在停留時(shí)間的持續(xù)時(shí)間內(nèi)觸發(fā)預(yù)設(shè)值的自動(dòng)調(diào)節(jié)。

因此，圖12和圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的方法的概覽，具體地，一種用于從包括藥物泵和控制單元的可穿戴給藥系統(tǒng)遞送藥物的時(shí)間控制周期性輸注的方法，其包括以下步驟：通過(guò)經(jīng)由所述控制單元自動(dòng)操作所述泵，以1-20ml之間的輸注量、在1-20分鐘之間的輸注時(shí)間期間、以30ml/h-1200ml/h之間的連續(xù)流速輸注所述藥物；等待1-48小時(shí)的周期；以及重復(fù)步驟。如示例2-10中所述的泵可以全部按照該示例中所示的原理工作。