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      便攜式血液透析機(jī)及具有透析儲(chǔ)罐液位傳感器的一次性藥筒的制作方法

      文檔序號(hào):11440816閱讀:402來(lái)源:國(guó)知局
      便攜式血液透析機(jī)及具有透析儲(chǔ)罐液位傳感器的一次性藥筒的制造方法與工藝
      本發(fā)明涉及一種供提供透析使用的人造腎臟系統(tǒng)。更特別地,本發(fā)明是針對(duì)一種結(jié)合了儲(chǔ)罐液位傳感器的血液透析系統(tǒng),其顯著地改善了血液透析的安全性,以便為更廣泛基礎(chǔ)的病人提供血液透析并且降低血液透析的總成本。因此,申請(qǐng)人在本文中通過(guò)引用的方式結(jié)合本申請(qǐng)中所引用或參考的任何和所有專(zhuān)利和公開(kāi)專(zhuān)利申請(qǐng)。
      背景技術(shù)
      :血液透析是一種用于實(shí)現(xiàn)從病人的血液中體外移除包括肌酸、尿素和自由水分的廢物的醫(yī)療過(guò)程,涉及溶解物橫跨半滲透膜的擴(kuò)散。如果未能恰當(dāng)?shù)爻ミ@些廢物,則可引起腎衰竭。在血液透析期間,病人的血液通過(guò)動(dòng)脈管線移除、通過(guò)透析機(jī)處理并且通過(guò)靜脈管線返回至身體中。透析機(jī)包括透析器,透析器包含形成半滲透膜的大量中空纖維,而血液通過(guò)半滲透膜運(yùn)送。另外,透析機(jī)使用包含適當(dāng)量的電解液及其他主要成分(諸如葡萄糖)的透析液,其也被泵送通過(guò)透析器。通常,通過(guò)將水與適當(dāng)比例的酸濃縮物和碳酸氫鹽濃縮物進(jìn)行混合來(lái)制備透析液。優(yōu)選地,酸與碳酸氫鹽濃縮物分離,直到在透析器中使用之前最后進(jìn)行混合,這是因?yàn)樗釢饪s物中的鈣和鎂在與碳酸氫鹽濃縮物中的高碳酸氫鹽水平發(fā)生接觸時(shí)將沉淀析出。透析液可以還包括適當(dāng)水平的鈉、鉀、氯化物和葡萄糖。通過(guò)擴(kuò)散和對(duì)流的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)橫跨薄膜的透析過(guò)程。擴(kuò)散必然伴有分子通過(guò)隨機(jī)運(yùn)動(dòng)從高濃度的部位遷移到低濃度的部位。同時(shí),對(duì)流必然伴有溶解物通常響應(yīng)于靜壓差的運(yùn)動(dòng)。形成半滲透膜的纖維將血漿與透析液分開(kāi)并且為擴(kuò)散的發(fā)生提供了較大的表面面積,這允許包括尿素、鉀和磷酸鹽的廢物滲透到透析液中,同時(shí)還防止諸如血細(xì)胞、多肽和某些蛋白質(zhì)的較大分子轉(zhuǎn)移到透析液中。通常,透析液在體外回路中沿著與血液流動(dòng)相反的方向流動(dòng)。這種逆向流動(dòng)保持了橫跨半滲透膜的濃度梯度,以便提高透析效率。在某些情況下,血液透析可以實(shí)現(xiàn)流體去除,也被稱(chēng)為超過(guò)濾。超過(guò)濾一般是通過(guò)降低透析器的透析液隔室的流體靜壓來(lái)實(shí)現(xiàn),從而允許包括電解液及其他可滲透物質(zhì)的含水溶解物從血漿橫穿薄膜移動(dòng)至透析液。在更加少見(jiàn)的情況下,透析器的透析液流動(dòng)路徑部分中的流體比血液流動(dòng)部分更高,促使流體從透析流動(dòng)路徑移動(dòng)至血液流動(dòng)路徑。這一般被稱(chēng)為反向超過(guò)濾。因?yàn)槌^(guò)濾和反向超過(guò)濾可增大對(duì)病人的風(fēng)險(xiǎn),所以超過(guò)濾和反向超過(guò)濾通常僅在訓(xùn)練有素的醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。遺憾的是,血液透析也有許多缺點(diǎn)。動(dòng)靜脈瘺是最普遍公認(rèn)的進(jìn)入點(diǎn)。為了形成痿,醫(yī)生將動(dòng)脈和靜脈聯(lián)接到一起。由于這樣做繞過(guò)了病人的毛細(xì)管,因而血液快速地流動(dòng)。對(duì)于每個(gè)透析期間,必須以大針刺穿瘺以將血液傳送到透析器中并使血液從透析器返回。通常情況下,這個(gè)過(guò)程一周進(jìn)行三次并且每次治療為3-4小時(shí)。對(duì)于稍低程度,病人在家實(shí)施血液透析。在家的血液透析一般做兩個(gè)小時(shí),一周做六天。在家的血液透析被認(rèn)為更少緊張,并且因?yàn)橥ǔJ墙柚鷮?dǎo)管進(jìn)行而被認(rèn)為更加簡(jiǎn)單。然而,在家的血液透析需要更頻繁的治療。在家的血液透析還有另外的不利因素。當(dāng)前的家用透析系統(tǒng)大、復(fù)雜、嚇人且難以操作。這種設(shè)備需要大量的訓(xùn)練。家用的血液透析系統(tǒng)目前是太大以致不是便攜的,從而妨礙了血液透析病人的旅行。家用的血液透析系統(tǒng)是昂貴的,并且需要高的初期資金投入,尤其是與病人無(wú)需負(fù)擔(dān)機(jī)械裝置費(fèi)用的血液中心內(nèi)血液透析相比?,F(xiàn)有的家用血液透析系統(tǒng)沒(méi)有充分地考慮到供給品的重復(fù)使用,使得家用的血液透析對(duì)于醫(yī)療供應(yīng)商來(lái)說(shuō)經(jīng)濟(jì)上更不可行。由于上述不利因素,很少有病人有動(dòng)力接受在家進(jìn)行血液透析的苦差事。目前,大部分血液透析系統(tǒng)采用蠕動(dòng)滾子泵,其接合柔性管以推動(dòng)流體通過(guò)透析液流動(dòng)路徑或血液流動(dòng)路徑。這些滾子泵是昂貴且低效的。還麻煩的是,供血液透析使用的滾子泵可對(duì)血小板造成損傷,并引入凝血的風(fēng)險(xiǎn)。因此,顯著需要一種便攜式的、輕量化的、易于使用的、對(duì)病人友好的并且因此能在家使用的血液透析系統(tǒng)。此外,希望提供一種在泵、馬達(dá)、管或者電子器件中不存在有將危及病人的單個(gè)故障點(diǎn)的家用血液透析系統(tǒng)。此外,希望提供一種使用在血液流動(dòng)路徑中不擠壓血液并且不包含柔性材料(諸如,與蠕動(dòng)滾子泵一起使用的柔性材料)的泵的血液透析系統(tǒng)。仍然在另一方面中,希望提供一種血液透析系統(tǒng),其中,與血液或透析液產(chǎn)生接觸的泵部件可以在單次病人治療之后進(jìn)行處置,但是泵馬達(dá)則可以重復(fù)使用。仍然在另一方面中,希望提供一種血液透析系統(tǒng),其包含具有液位傳感器的儲(chǔ)罐,該液位傳感器用于檢測(cè)儲(chǔ)罐是否具有足夠的用于治療的透析液,并且用于檢測(cè)在治療期間是否存在有故障狀況,諸如儲(chǔ)罐中透析液的損失或者流體的增加,其可表示透析薄膜的失效。本發(fā)明的各方面滿足這些需求并且進(jìn)一步提供了如以下技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:中所描述的相關(guān)優(yōu)點(diǎn)。
      發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明的第一方面,提供了一種血液透析系統(tǒng),其包括連接至病人動(dòng)脈用以從病人收集血液的動(dòng)脈血管線、連接至病人靜脈用以使血液返回到病人的靜脈血管線、可重復(fù)使用的透析機(jī)以及一次性藥筒。在本發(fā)明的第二方面,本發(fā)明提供一種供血液透析機(jī)使用的藥筒。動(dòng)脈血管線和靜脈血管線可以是為本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的典型構(gòu)造。例如,動(dòng)脈血管線可以是連接至用于從病人的動(dòng)脈收集血液的針的傳統(tǒng)柔性中空管。類(lèi)似地,靜脈血管線可以是用于使血液返回到病人靜脈的傳統(tǒng)柔性管和針。可以采用各種構(gòu)造和外科手術(shù)過(guò)程來(lái)獲得至病人的血液的通路,包括靜脈內(nèi)導(dǎo)管、動(dòng)靜脈瘺或者合成移植物。一次性藥筒旨在用于單個(gè)病人治療且不重復(fù)使用。一次性藥筒包括本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的構(gòu)造和設(shè)計(jì)的透析器。合適的透析器可從freseniusmedicalcare、baxterinternational,inc.和nipromedicalcorporation獲得。優(yōu)選地,透析器包括形成半滲透膜的大量中空纖維。一次性藥筒包括血液流動(dòng)路徑和透析液流動(dòng)路徑。通過(guò)連接至用于將血液從病人輸送給透析器的動(dòng)脈血管線和將血液輸送回病人的靜脈血管線,血液流動(dòng)路徑在閉環(huán)系統(tǒng)中輸送血液。同時(shí),透析液流動(dòng)路徑在從儲(chǔ)罐到透析器并且返回到儲(chǔ)罐的閉環(huán)系統(tǒng)中輸送透析液。血液流動(dòng)路徑和透析液流動(dòng)路徑兩者都穿過(guò)透析器,但是卻被透析器的半滲透膜分隔開(kāi)。優(yōu)選地,所述藥筒包括三個(gè)泵致動(dòng)器。出于本文的目的,術(shù)語(yǔ)“泵”意在指利用吸力或者壓力使流體移動(dòng)的致動(dòng)器和用于機(jī)械地使致動(dòng)器移動(dòng)的馬達(dá)兩者。合適的泵致動(dòng)器可以包括葉輪、活塞、隔膜、凸輪泵的凸輪、螺桿泵的螺桿、蠕動(dòng)泵的滾子或者線性運(yùn)動(dòng)指狀件、或者如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以確定的用于使流體移動(dòng)的任何其他機(jī)械構(gòu)造。同時(shí),馬達(dá)是用于使致動(dòng)器移動(dòng)的機(jī)電裝置。馬達(dá)可以通過(guò)軸或類(lèi)似物連接至泵致動(dòng)器。在優(yōu)選實(shí)施例中,一次性藥筒的泵致動(dòng)器是包括可滑動(dòng)地安裝到轉(zhuǎn)子上的葉片的滑動(dòng)葉片式旋轉(zhuǎn)泵構(gòu)造,所述轉(zhuǎn)子在外殼的中央空腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)子是圓形的并且在更大的基本上圓形的空腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)子的中心相對(duì)于空腔的中心偏移,以引起偏心。葉片被允許滑入和滑出轉(zhuǎn)子,以便與空腔的內(nèi)部側(cè)壁密封,形成泵送流體的葉片腔室。如以下更詳細(xì)地闡述的,優(yōu)選地,所述一次性藥筒不包括泵馬達(dá)。第一泵致動(dòng)器和第二泵致動(dòng)器連接至透析液流動(dòng)路徑,以用于通過(guò)透析液流動(dòng)路徑將透析液從儲(chǔ)罐泵送至透析器并且返回到儲(chǔ)罐。優(yōu)選地,第一泵致動(dòng)器在透析器的“上游”連接至透析液流動(dòng)路徑(意味著在流動(dòng)路徑中處于透析器之前),而第二泵致動(dòng)器在透析器的“下游”連接至透析液流動(dòng)路徑(意味著在流動(dòng)路徑處于透析器之后)。同時(shí),一次性藥筒的第三泵致動(dòng)器連接至血液流動(dòng)路徑。第三泵致動(dòng)器將血液從病人泵送通過(guò)動(dòng)脈血管線、通過(guò)透析器并且通過(guò)靜脈血管線以用于返回到病人。優(yōu)選的是,第三泵致動(dòng)器在透析器的上游連接至血液流動(dòng)路徑。一次性藥筒可以包含多于或者少于三個(gè)的泵致動(dòng)器。例如,透析液可以?xún)H利用單個(gè)泵致動(dòng)器而泵送通過(guò)透析器。然而,優(yōu)選的是,一次性藥筒包含兩個(gè)泵致動(dòng)器,包括透析器上游的第一泵致動(dòng)器和透析器下游的第二泵致動(dòng)器。所述一次性藥筒還包含連接至透析液流動(dòng)路徑的過(guò)濾器,用于除去已經(jīng)通過(guò)半滲透膜從血漿滲透到透析液中的毒素。優(yōu)選地,過(guò)濾器在透析器的下游連接至透析液流動(dòng)路徑,以便在透析液被輸送到儲(chǔ)罐之前將由透析器傳送到透析液中的毒素移除。供藥筒使用的過(guò)濾器材料對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是公知的。例如,合適的材料包括包含鋯基樹(shù)脂的樹(shù)脂層。優(yōu)選地,過(guò)濾器具有包含氧化鋯層、磷酸鋯層和碳層的外殼。在美國(guó)專(zhuān)利no.8,647,506和美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)no.2014/0001112中描述了可接受的材料。其他可接受的過(guò)濾器材料可以在不過(guò)度實(shí)驗(yàn)的情況下由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員研發(fā)和利用。優(yōu)選地,過(guò)濾器外殼包括蒸氣薄膜,所述蒸氣薄膜能釋放包括氨氣的氣體,但是不能釋放液體,尤其是不能釋放流過(guò)過(guò)濾器的透析液。優(yōu)選地,所述一次性藥筒包含用于監(jiān)控血液透析的傳感器。為此,優(yōu)選地,所述藥筒具有連接至透析液流動(dòng)路徑以用于檢測(cè)透析液流動(dòng)路徑內(nèi)的流體流(體積和/或速度)的流量傳感器。另外,優(yōu)選的是,所述一次性藥筒包含用于檢測(cè)透析液流動(dòng)路徑內(nèi)的壓力的一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器。優(yōu)選地,所述一次性藥筒還具有用于測(cè)量血液流動(dòng)路徑內(nèi)的壓力和/或流體流的一個(gè)或多個(gè)傳感器。在優(yōu)選實(shí)施例中,所述藥盒具有四個(gè)壓力傳感器,包括測(cè)量透析器上游的透析液流的壓力的第一壓力傳感器、測(cè)量透析器下游的透析液流的壓力的第二壓力傳感器、測(cè)量透析器上游的血液流的壓力的第三壓力傳感器以及測(cè)量透析器下游的血液流的壓力的第四壓力傳感器。此外,優(yōu)選的盒具有四個(gè)流量傳感器,包括測(cè)量透析器上游的透析液流的流量的第一流量傳感器、測(cè)量透析器下游的透析液流的流量的第二流量傳感器、測(cè)量透析器上游的血液流的流量的第三流量傳感器以及測(cè)量透析器下游的血液流的流量的第四流量傳感器。壓力傳感器和流量傳感器可以是獨(dú)立的部件,或者壓力和流量測(cè)量可以由單個(gè)傳感器進(jìn)行。例如,在優(yōu)選實(shí)施例中,透析液流動(dòng)路徑具有用于僅測(cè)量壓力的兩個(gè)壓力傳感器和用于僅測(cè)量流量的兩個(gè)傳感器,結(jié)果形成了監(jiān)控透析液流動(dòng)路徑中透析液的壓力或流量的四個(gè)傳感器。然而,優(yōu)選的一次性藥筒僅包括連接到血液流動(dòng)路徑的兩個(gè)傳感器,其中,每個(gè)傳感器能夠測(cè)量壓力和流量?jī)烧摺榱藗魉陀闪髁總鞲衅骱蛪毫鞲衅魉a(chǎn)生的測(cè)量結(jié)果,優(yōu)選地,一次性藥筒具有在外部安裝的電端子,其電連接至流量傳感器和壓力傳感器。優(yōu)選的是,所述一次性藥筒是由諸如高等級(jí)的聚碳酸酯或者丙烯酸的耐用而高強(qiáng)度的塑料制成的。聚碳酸酯和/或丙烯酸因?yàn)閷?duì)于其極高電阻的其高反射指數(shù)性能以及出色的介電常數(shù)而被認(rèn)為是有利的。優(yōu)選地,所述藥筒的血液流動(dòng)路徑和透析液流動(dòng)路徑是形成于藥筒的塑料外殼內(nèi)的導(dǎo)管。此外,優(yōu)選的是,一次性藥筒是無(wú)管的,意味著除了動(dòng)脈血管線和靜脈血管線之外,在整個(gè)血液透析系統(tǒng)內(nèi)沒(méi)有病人或者臨床醫(yī)師可接觸到的柔性管。具體地,優(yōu)選的是,一次性藥筒外殼和泵致動(dòng)器由硬性的塑料制成,并且不采用任何柔性管,諸如與蠕動(dòng)泵一起使用的柔性管。除了一次性藥筒之外,血液透析系統(tǒng)包括重復(fù)使用的“透析機(jī)”,其與所述一次性藥筒配合以用于連接至并控制該一次性藥筒的泵致動(dòng)器并且用于監(jiān)控該一次性藥筒的傳感器。為此,優(yōu)選的透析機(jī)包括用于接合并操作所述藥筒的三個(gè)泵致動(dòng)器的三個(gè)泵馬達(dá)。更具體地,所述透析機(jī)包括用于接合并操作連接至透析液流動(dòng)路徑的第一泵致動(dòng)器和第二泵致動(dòng)器的第一泵馬達(dá)和第二泵馬達(dá)。透析機(jī)的第三泵馬達(dá)接合并操作藥筒的第三泵致動(dòng)器,該第三泵致動(dòng)器連接至血液流動(dòng)路徑以用于控制血液通過(guò)藥筒的血液流動(dòng)路徑的泵送。有利地,優(yōu)選地,泵馬達(dá)和泵致動(dòng)器可在不使用工具或者在不對(duì)透析機(jī)或一次性藥筒造成損壞的情況下通過(guò)僅僅手動(dòng)地使泵致動(dòng)器壓靠泵馬達(dá)而輕易地相互接合和分離。泵馬達(dá)和泵致動(dòng)器可以利用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的各種構(gòu)造而被機(jī)械地連接。例如,泵馬達(dá)或者泵致動(dòng)器可以包括定位成伸入并接合相應(yīng)泵致動(dòng)器或者泵馬達(dá)內(nèi)的帶鍵接受器的帶鍵軸。然而,在優(yōu)選實(shí)施例中,泵馬達(dá)和泵致動(dòng)器通過(guò)多個(gè)磁鐵相連,其中,泵馬達(dá)具有定位成接合泵致動(dòng)器內(nèi)的相反極性的磁鐵的多個(gè)磁鐵。優(yōu)選地,所述透析機(jī)包含用于儲(chǔ)存透析溶液的儲(chǔ)罐。當(dāng)透析機(jī)已經(jīng)與一次性藥筒配合時(shí),儲(chǔ)罐連接至藥筒的透析液流動(dòng)路徑以形成用于將透析液從儲(chǔ)罐輸送至藥筒的透析器并返回至儲(chǔ)罐的閉環(huán)系統(tǒng)。儲(chǔ)罐可以具有臨床醫(yī)師執(zhí)行適當(dāng)?shù)难和肝鲋委熕璧娜魏纬叽?。然而,?yōu)選的是,儲(chǔ)罐可以足夠小,以使得所述透析機(jī)能夠易于攜帶。優(yōu)選地,所述透析機(jī)具有熱連接至儲(chǔ)罐的用于加熱儲(chǔ)存在儲(chǔ)罐內(nèi)的流體的加熱器。優(yōu)選地,所述加熱器通過(guò)電力啟動(dòng)并且包括隨著電流的經(jīng)過(guò)產(chǎn)生熱量的電阻器。為了監(jiān)控血液透析系統(tǒng)的正確運(yùn)轉(zhuǎn),所述透析機(jī)具有各種傳感器。所述透析機(jī)包括用于測(cè)量?jī)?chǔ)罐內(nèi)流體的溫度的溫度傳感器。另外,所述透析機(jī)具有用于檢測(cè)儲(chǔ)罐中流體的液位的液位傳感器。在優(yōu)選實(shí)施例中,液位傳感器使用電容變化來(lái)確定儲(chǔ)罐中的流體液位。在優(yōu)選實(shí)施例中,液位傳感器包括在豎向上交錯(cuò)排列的陣列電極260,其中,給定電極處的電容變化反映出存在有或不存在有適度導(dǎo)電的透析液流體。在至少一個(gè)實(shí)施例中,電極包括定位在透析液流體液位之下的濕的基準(zhǔn)電極以及定位在透析液流體液位之上的干的基準(zhǔn)電極,這些基準(zhǔn)電極用作透析液流體的電容耦合以及周?chē)娙蓠詈系幕鶞?zhǔn)。此外,優(yōu)選的是,所述透析機(jī)包括血液滲漏檢測(cè)器,其監(jiān)控透析液通過(guò)透析液流動(dòng)路徑的流動(dòng)并且檢測(cè)血液是否已經(jīng)通過(guò)透析器的半滲透膜不適當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)散到透析液流動(dòng)路徑中。在優(yōu)選實(shí)施例中,血液透析系統(tǒng)包括血液滲漏傳感器組件,其包含發(fā)射通過(guò)透析液流動(dòng)路徑的光的光源以及接收已經(jīng)被發(fā)射通過(guò)透析液流動(dòng)路徑的光的光傳感器。優(yōu)選地,所述光源和光傳感器位于透析機(jī)中,從而在每次血液透析治療之后被重復(fù)使用并且不被處理掉。此外,優(yōu)選的是,所述光源產(chǎn)生形成兩種顏色的兩個(gè)峰值波長(zhǎng)的光。雙色光從透析機(jī)發(fā)射到一次性藥筒上并通過(guò)透析液流動(dòng)路徑。在通過(guò)透析液流動(dòng)路徑之后,光回轉(zhuǎn)至透析機(jī),以便由所述光傳感器接收。然后對(duì)所接收的光進(jìn)行分析,以確定光是否已經(jīng)被改變以反映出透析液中可能的血液。優(yōu)選地,所述透析機(jī)包括另外的傳感器,所述另外的傳感器包括鄰近一次性藥筒的蒸氣薄膜定位以便感測(cè)在藥筒的過(guò)濾器內(nèi)是否正形成氨氣的氨氣傳感器、用于檢測(cè)靜脈血管線中的壓力的靜脈血管線壓力傳感器、以及連接至靜脈血線以用于檢測(cè)是否已經(jīng)在靜脈血管線中形成氣泡的氣泡傳感器。所述透析機(jī)可以還包含連接至靜脈血管線以用于有選擇地允許或者隔斷血液通過(guò)靜脈血管線的流動(dòng)的夾管閥。所述夾管閥設(shè)置成夾住靜脈血管線并且從而在任一傳感器已經(jīng)檢測(cè)到不安全狀況的情況下防止血液流回至病人。所述透析機(jī)具有包含用于控制血液透析系統(tǒng)的專(zhuān)用電子器件的處理器。所述處理器包含電力管理電路,其連接至泵馬達(dá)、透析機(jī)傳感器和夾管閥,以用于控制血液透析系統(tǒng)的正確運(yùn)轉(zhuǎn)。另外,所述透析機(jī)具有電端子,其定位成接合并電連接至一次性藥筒的電端子,以便使所述藥筒的流量傳感器和壓力傳感器與所述處理器連接,從而使得所述處理器還可以監(jiān)控所述一次性藥筒的傳感器。所述處理器監(jiān)控各個(gè)傳感器中的每一個(gè)以確保血液透析治療按照由醫(yī)務(wù)人員輸入到用戶(hù)界面中的預(yù)編程的程序而進(jìn)行。所述透析機(jī)和一次性藥筒提供了一種便攜的、輕量化的、易于使用的、對(duì)病人友好的且能在家使用的血液透析系統(tǒng)。有利地,所述一次性藥筒和血液管線在呈現(xiàn)給病人之前進(jìn)行殺菌并且在血液透析治療之后被處理掉。由于血液管線直接連接至一次性藥筒而非連接至重復(fù)使用的機(jī)器,因此,易受到污染的所有部件(包括不可變形的泵部件)在每次治療之后被處理掉并且在后續(xù)治療之前被替換掉。然而,泵馬達(dá)可以在后續(xù)治療中重復(fù)使用。另外,有利地,所述血液透析系統(tǒng)除了動(dòng)脈血管線和靜脈血管線之外沒(méi)有利用任何柔性管,從而減小了對(duì)病人具有潛在危險(xiǎn)的區(qū)域。仍然,另外的優(yōu)勢(shì)在于,血液透析系統(tǒng)采用的是不會(huì)在血液流動(dòng)路徑中擠壓血液的泵。另外,所述血液透析系統(tǒng)提供了血液透析系統(tǒng)先前未提供的極大量的控制和監(jiān)控,以便提高病人的安全性。在結(jié)合附圖閱讀以下的詳細(xì)說(shuō)明之后,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)。附圖說(shuō)明圖1是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的正在治療病人的在使用中的血液透析系統(tǒng)的透視圖;圖2是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的分解透視圖;圖3是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的另一分解透視圖;圖4是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的透視圖;圖5是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的位于透析機(jī)的托盤(pán)之上的血液透析系統(tǒng)的一次性藥筒的分解透視圖;圖6是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的用于與血液透析系統(tǒng)一起使用的包括泵致動(dòng)器和泵馬達(dá)的優(yōu)選泵的分解透視圖;圖7是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的用于與血液透析系統(tǒng)一起使用的儲(chǔ)罐和過(guò)濾器的分解透視圖;圖8是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的一次性藥筒的當(dāng)其連接到血液透析系統(tǒng)的儲(chǔ)罐時(shí)的透視圖,該一次性藥筒包括過(guò)濾器;圖9是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的一次性藥筒的俯視圖;圖10是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的一次性藥筒的仰視圖;圖11是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的用于接收一次性藥筒的透析機(jī)的托盤(pán)的俯視圖;圖12是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的包括壓力傳感器、氣泡傳感器和夾管閥的血液透析系統(tǒng)的安全特性的流程圖;圖13是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的通過(guò)血液透析系統(tǒng)的血液和透析液的流動(dòng)的流程圖;圖14是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的血液透析系統(tǒng)的各種電子器件和機(jī)電部件的連接的圖解;圖15是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的通過(guò)血液透析系統(tǒng)的血液和透析液的流動(dòng)的更詳細(xì)的流程圖;圖16是根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的氨氣傳感器的示例性加熱器的電路圖;圖17是一次性藥筒的盒和透析機(jī)的托盤(pán)的剖視圖,其示出了血液滲漏傳感器組件;圖18是圖示出根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的由示例性液位傳感器所提供的電極的布置圖解;圖19是圖示出用于測(cè)量?jī)?chǔ)罐中透析液的液位的液位傳感器;圖20是用于測(cè)量透析液流動(dòng)路徑中的透析液的流量的優(yōu)選流量傳感器輻輪的俯視剖視圖;圖21是用于測(cè)量透析液流動(dòng)路徑中的透析液的流量的優(yōu)選流量傳感器輻輪和磁場(chǎng)傳感器的俯視剖視圖;圖22是用于測(cè)量透析液流動(dòng)路徑中的透析液的流量的優(yōu)選流量傳感器輻輪的透視圖;圖23是圖示出由霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān)隨著輻輪的旋轉(zhuǎn)而激活所產(chǎn)生的波形的圖線;圖24是圖示出在輪子磁體具有不足的場(chǎng)強(qiáng)或已經(jīng)移開(kāi)的情況下由霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān)所產(chǎn)生的波形的圖線;以及圖25包括兩條圖線,其示出了在傳感器出故障的情況下由霍爾效應(yīng)傳感器所產(chǎn)生的波形。具體實(shí)施方式盡管本發(fā)明允許有各種形式的實(shí)施例,但是如附圖中所示,以下將對(duì)本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明,同時(shí)應(yīng)當(dāng)理解的是,本公開(kāi)被認(rèn)為是本發(fā)明的示例,但并非意在將本發(fā)明限制到所描述的具體實(shí)施例。參照?qǐng)D1-25,本發(fā)明的血液透析系統(tǒng)1包括重復(fù)使用的透析機(jī)201、一次性藥筒11、包括用于連接到病人的動(dòng)脈的針7的動(dòng)脈血管線3、以及包括用于連接到病人的靜脈的針7的靜脈血管線5。特別參考圖1-5和15,一次性藥筒11包括具有提供血液流動(dòng)路徑15的導(dǎo)管17和提供透析液流動(dòng)路徑19的導(dǎo)管21的外殼13。優(yōu)選地,藥筒的血液流動(dòng)路徑和透析液流動(dòng)路徑為具有大約0.156英寸(3-5毫米)內(nèi)徑的導(dǎo)管。一次性藥筒11可以是一件式構(gòu)造。但是,優(yōu)選地且如本文所述的那樣,一次性藥筒可以拆解成多個(gè)零件,以便允許透析器25和過(guò)濾器79分離,但是所述多個(gè)零件可以組裝在一起,以便形成一次性藥筒11。優(yōu)選地,藥筒的外殼由經(jīng)聯(lián)邦藥品管理局批準(zhǔn)的材料制成。用于藥筒的外殼的目前優(yōu)選的材料為聚碳酸酯塑料。一次性藥筒的血液流動(dòng)路徑15在一端處連接至動(dòng)脈血管線3且在另一端處連接至靜脈血管線5。血液流動(dòng)路徑15和透析液流動(dòng)路徑19兩者都穿過(guò)透析器25以通過(guò)閉環(huán)系統(tǒng)輸送它們各自的流體,在該閉環(huán)系統(tǒng)中,透析液流動(dòng)路徑與血液流動(dòng)路徑由半滲透透膜隔離(未示出)。優(yōu)選地,透析液在透析器25內(nèi)沿與血液流動(dòng)相反的方向流動(dòng),所述透析器具有用于接收透析液的入口31、用于排出透析液的出口33、用于從病人接收血液的入口27、以及用于將血液返回給病人的出口29。更特別地并且如圖1、3和9中所示,一次性藥筒的外殼13包括用于將透析器的入口27連接到動(dòng)脈血管線3的聯(lián)接器37,和用于將透析器的血液出口29連接到靜脈血管線5的聯(lián)接器39。另外,一次性藥筒的外殼13包括盒23,該盒包括用于將透析液從儲(chǔ)罐209來(lái)回運(yùn)送的導(dǎo)管21。為此,盒23通過(guò)聯(lián)接器47和43連接到透析器入口31和出口33。透析液通過(guò)盒的聯(lián)接器47被接收到盒23中。在此之后,透析液流經(jīng)透析液流動(dòng)路徑19(位于導(dǎo)管21內(nèi))直到在透析器的入口31處進(jìn)入透析器25。透析液然后在透析器的出口33處排出透析器25,并且繼續(xù)通過(guò)導(dǎo)管21流經(jīng)透析液流動(dòng)路徑19直到在聯(lián)接器43處排出盒23。優(yōu)選地,藥筒的盒23具有兩個(gè)泵致動(dòng)器51和53。第一泵致動(dòng)器51設(shè)置在透析器25的上游以通過(guò)透析液流動(dòng)路徑19將透析液泵送到透析器25。第二泵致動(dòng)器53設(shè)置在幾乎緊挨著透析器25的下游以用于從透析器25泵送透析液。通過(guò)相對(duì)于第二泵致動(dòng)器53獨(dú)立地控制第一泵致動(dòng)器51的運(yùn)轉(zhuǎn)以允許人們?cè)龃蠡蛘邷p小透析器25內(nèi)的透析液流體的壓力。優(yōu)選地,一次性藥筒的外殼13包括設(shè)置在外殼的聯(lián)接器37內(nèi)第三泵驅(qū)動(dòng)器55,該聯(lián)接器連接到動(dòng)脈血管線3。該第三泵致動(dòng)器55將血液泵送通過(guò)血液流動(dòng)路徑15,并優(yōu)選設(shè)置在透析器25的上游。如圖2、7和8中最佳所示,一次性藥筒11包括過(guò)濾器79。過(guò)濾器79包括外殼81,所述外殼封裝用于從透析液中除去毒素的過(guò)濾器材料。所述過(guò)濾器材料可以是已知的或者由本領(lǐng)域技術(shù)人員可以確定的用于從血液中除去主要是尿素和肌酸的各種廢物的成分和構(gòu)造。過(guò)濾器71包括入口83和出口85。過(guò)濾器的入口83連接至盒的聯(lián)接器43,而過(guò)濾器的出口85連接至儲(chǔ)罐的入口211,以下面更詳細(xì)地說(shuō)明。在優(yōu)選實(shí)施例中,過(guò)濾器的外殼81包括圖7和8中所示的蒸氣薄膜87。蒸氣薄膜87為能夠釋放流經(jīng)過(guò)濾器79的包括氨氣的氣體但不釋放流體且尤其不釋放透析液的半透膜。如以下詳細(xì)討論的那樣,一次性藥筒11具有多種傳感器,用于監(jiān)控在透析器25內(nèi)發(fā)生的透析。如圖5-10中所示,優(yōu)選的一次性藥筒11包括位于盒中的兩對(duì)流量傳感器93和壓力傳感器95,用于測(cè)量在透析液流動(dòng)路徑19中的透析液的流體流動(dòng)和壓力。優(yōu)選地,流量傳感器93分別設(shè)置在透析器25的上游和下游。流量傳感器將電信號(hào)傳送至處理器249,該處理器確定流量。在處理器確定流量為不合適的情況下,處理器修改泵的速度以產(chǎn)生合適的流量,或處理器完全禁用透析系統(tǒng)。例如,處理器可比較兩個(gè)透析液流動(dòng)路徑流量傳感器93的流量。在流量傳感器報(bào)告不同的流量的情況下,處理器可指示故障狀態(tài)并禁用進(jìn)一步的透析治療。如圖5、8-10和20-23中所示,在優(yōu)選實(shí)施例中,在透析液流動(dòng)路徑中的每個(gè)流量傳感器93包括位于一次性盒23內(nèi)的圓形腔91和在腔91內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)的輻輪271。優(yōu)選的輻輪271由模制塑料制成,并且包括軸274和徑向延伸的輪輻273,輪輻由透析液的流動(dòng)而旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選地,輪輻273相對(duì)于軸274以微小的角度設(shè)置。成一定角度的輪輻使由在圓形腔91內(nèi)的軸274的低容限捕獲所引起的震顫最小化。沒(méi)有這個(gè)微小傾斜,在特定的速度下,輻輪271可能由于湍流而“震顫”。相反地,有了該傾斜,輻輪由流體流動(dòng)在一致的方向上受力以克服震顫的趨勢(shì)。參照?qǐng)D20-21,優(yōu)選地,輻輪271包括兩個(gè)磁體275,所述兩個(gè)磁體揭示由處理器用以確定流體流量的輪的旋轉(zhuǎn)位置和旋轉(zhuǎn)速度。優(yōu)選的流量傳感器93包括至少一個(gè)磁體275,并且更加優(yōu)選地為兩個(gè)磁體,所述磁體被集成在輻輪271內(nèi)以便隨輻輪的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。磁體可以是具有足夠強(qiáng)度的小的稀土磁體以保持足夠的場(chǎng)強(qiáng)來(lái)覆蓋磁體和磁場(chǎng)傳感器之間的間隙,以引起該傳感器激活。在輻輪271包括兩個(gè)或更多的磁體275的情況下,取決于所使用的磁場(chǎng)傳感器,磁體可以被設(shè)置為具有相同極性或相反極性。參照?qǐng)D11和21,流量傳感器93還包括磁場(chǎng)傳感器277,該磁場(chǎng)傳感器位于可重復(fù)使用的透析機(jī)201中,鄰近輻輪的一個(gè)或者多個(gè)磁體275,以用于檢測(cè)輻輪的旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選的傳感器為例如德州儀器公司的零件編號(hào)drv5033的小的全極性霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān),其需要±6.9mt以激活。由于傳感器為全極性,因此輻輪中磁體的定向可以是任意的,簡(jiǎn)化了制造。有利地,霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān)輸出有關(guān)磁場(chǎng)的檢測(cè)的下降沿電信號(hào),該電信號(hào)被傳送到處理器249。例如,圖23示出了由霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān)隨著輻輪的旋轉(zhuǎn)而激活所產(chǎn)生的波形。處理器249運(yùn)用以下公式來(lái)確定通過(guò)透析液流動(dòng)路徑的透析液的流量。其中:across是流動(dòng)通道的橫截面面積(單位mm2)kmeter是流動(dòng)與轉(zhuǎn)子之間的耦合系數(shù)(單位ml/min每ml/min)qmeter是由流量計(jì)測(cè)得的流量(單位ml/min=1000mm3/min)rhub是轉(zhuǎn)子輪轂的半徑(單位mm)rchannel是流動(dòng)通道的外徑(單位mm)t是一次轉(zhuǎn)動(dòng)測(cè)得的時(shí)間(單位min/rev)如圖21中所示,優(yōu)選地,每個(gè)流量傳感器93具有兩個(gè)磁場(chǎng)傳感器277(諸如霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān)),其成直角地定位并且相距軸的半徑與磁體275相同。通過(guò)包括兩個(gè)磁場(chǎng)傳感器277的流量傳感器93,處理器249可以檢測(cè)故障狀況,例如丟失磁體、磁體之一不具有足夠的磁場(chǎng)以觸發(fā)磁場(chǎng),或磁場(chǎng)傳感器之一已經(jīng)故障。通過(guò)圖24中所示的波形示出了丟失磁體或弱磁體的情況,其中,丟失磁體由taa≠2tab確定。同時(shí),圖25示出了由于霍爾效應(yīng)開(kāi)關(guān)沒(méi)有隨著輻輪271的旋轉(zhuǎn)而轉(zhuǎn)換所造成的故障磁場(chǎng)傳感器的波形。優(yōu)選地,用于測(cè)量透析液壓力的盒壓力傳感器95也被分別設(shè)置在透析器25的上游和下游,以用于測(cè)量在透析液進(jìn)入透析器25之前以及在透析液離開(kāi)透析器25之后的透析液的壓力。盒的壓力和流量傳感器可以是可由如本領(lǐng)域技術(shù)人員選用的聯(lián)邦藥物管理局批準(zhǔn)的傳感器。優(yōu)選地,一次性藥筒還具有剛好在從病人接收血液之后以及在使血液返回到病人之前用于測(cè)量通過(guò)血液流動(dòng)路徑15的血液的壓力和流體流動(dòng)二者的另外的傳感器97。在優(yōu)選實(shí)施例中,血液的壓力和流體流動(dòng)二者的測(cè)量都由單個(gè)傳感器進(jìn)行。如圖5、9、10、13和15中最佳所示,優(yōu)選的藥筒11包括位于聯(lián)接器37內(nèi)的第一壓力/流體傳感器97,以用于在血液進(jìn)入透析器25之前當(dāng)其被動(dòng)脈血管線3接收時(shí)測(cè)量血液的壓力和流體流動(dòng)。另外,優(yōu)選地,藥筒具有位于聯(lián)接器39內(nèi)的第二壓力傳感器/流體傳感器97,以用于在血液通過(guò)靜脈血管線5返回到病人之前測(cè)量血液的壓力和流體流動(dòng)。為了傳送由盒的流量傳感器和壓力傳感器所產(chǎn)生的測(cè)量結(jié)果,一次性藥筒11具有電端子101。在圖1-5中最佳地示出了血液透析系統(tǒng)的透析機(jī)201。優(yōu)選地,透析機(jī)201具有箱體205,所述箱體具有用于封裝并保護(hù)透析機(jī)201和一次性藥筒11的各種部件的空腔207。優(yōu)選地,箱體205的尺寸適合于在商務(wù)班機(jī)的艙頂行李箱中運(yùn)輸。透析機(jī)201具有用于在血液透析過(guò)程期間儲(chǔ)存透析液的儲(chǔ)罐209。優(yōu)選的儲(chǔ)罐儲(chǔ)存1加侖(3.785升)的透析液,所述透析液可以通過(guò)儲(chǔ)罐的可移除的蓋子215導(dǎo)入儲(chǔ)罐中。另外,儲(chǔ)罐209包括入口211和出口213。如圖7中最佳所示,儲(chǔ)罐的入口211連接至一次性藥筒的過(guò)濾器的出口85。同時(shí),儲(chǔ)罐的出口213連接至一次性藥筒的連接器47。優(yōu)選地,透析機(jī)具有加熱器221(圖15中示出),該加熱器熱聯(lián)接至儲(chǔ)罐209以用于加熱透析液并將其溫度保持在期望的溫度。優(yōu)選地,透析機(jī)201包括用于支承并匹配一次性藥筒的外殼13、透析器25、動(dòng)脈管線聯(lián)接器37以及靜脈管線聯(lián)接器39的托盤(pán)219。托盤(pán)219可以包括用于將一次性藥筒11鎖定成與透析機(jī)201接合的閂鎖225。在優(yōu)選實(shí)施例中,托盤(pán)219還包括用于聯(lián)接至一次性藥筒的三個(gè)泵致動(dòng)器(51、53和55)的三個(gè)泵馬達(dá)(227、229和231)。參照?qǐng)D5、6和11,透析機(jī)包括用于與一次性藥筒的第一泵致動(dòng)器51聯(lián)接的第一泵馬達(dá)227、用于與一次性藥筒的第二泵致動(dòng)器53聯(lián)接的第二泵馬達(dá)221、以及用于與一次性藥筒的第三泵致動(dòng)器55聯(lián)接的第三泵馬達(dá)231。優(yōu)選地,泵馬達(dá)是如本領(lǐng)域技術(shù)人員可以選用的傳統(tǒng)商業(yè)現(xiàn)貨供應(yīng)的電動(dòng)旋轉(zhuǎn)馬達(dá)。如圖6中所示,優(yōu)選地,每個(gè)泵致動(dòng)器(51、53和55)不采用可變形的構(gòu)件(諸如普通滾子泵接合動(dòng)脈管線或者靜脈管線所采用的那些)來(lái)用于提供泵送動(dòng)作。相反地,優(yōu)選的泵致動(dòng)器具有滑動(dòng)葉片式構(gòu)造。為此,每個(gè)泵致動(dòng)器包括用于將流體引入到腔63中的入口57和用于排出這些流體的出口59。此外,每個(gè)泵致動(dòng)器包括具有用于接收徑向移動(dòng)的葉片69的槽67的圓形轉(zhuǎn)子65。離心力、液壓壓力和/或偏壓裝置(諸如彈簧或推桿)將葉片推向腔63的壁以形成由轉(zhuǎn)子、葉片和腔側(cè)壁所形成的腔室。在圖6中所示的優(yōu)選實(shí)施例中,由轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)所引起的離心力將葉片推向腔側(cè)壁。優(yōu)選地,腔63和轉(zhuǎn)子67是基本上圓形的,并且轉(zhuǎn)子設(shè)置在較大的腔內(nèi)。然而,轉(zhuǎn)子的中心與腔的中心是相互軸向地偏移的(偏心的)。在操作中,轉(zhuǎn)子65和葉片69形成葉輪。隨著轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng),流體通過(guò)入口57進(jìn)入泵致動(dòng)器。轉(zhuǎn)子和葉片的轉(zhuǎn)動(dòng)泵送將從泵致動(dòng)器的出口59推進(jìn)的流體。優(yōu)選地,每個(gè)泵致動(dòng)器由包括聯(lián)邦藥物管理局批準(zhǔn)的塑料的基本上不可變形的材料制成。如本文所使用的,術(shù)語(yǔ)“不可變形”并不意味著指泵致動(dòng)器部件在泵送操作期間將不會(huì)經(jīng)歷某些不重要的變形。然而,不可變形的泵致動(dòng)器部件不以提供諸如由蠕動(dòng)滾子泵接合諸如血管線這樣的柔性管(如當(dāng)前的透析治療所普遍地采用的那樣)所提供的泵送動(dòng)作的方式變形。在優(yōu)選實(shí)施例中,泵致動(dòng)器的外殼和轉(zhuǎn)子由聚碳酸酯制成,并且泵致動(dòng)器的葉片由聚醚醚酮(peek)制成。仍然參照?qǐng)D6,泵致動(dòng)器的轉(zhuǎn)子63可以通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員所已知的各種構(gòu)造連接至電動(dòng)馬達(dá)67。例如,轉(zhuǎn)子可以包括軸,該軸帶有鍵以與形成于轉(zhuǎn)子中的對(duì)應(yīng)接受器形成壓配合。然而,在圖6中所示的優(yōu)選實(shí)施例中,馬達(dá)227和轉(zhuǎn)子65利用磁體71聯(lián)接。如圖所示,優(yōu)選的轉(zhuǎn)子具有六個(gè)磁體,其中,對(duì)于每個(gè)相鄰接磁體71,極性(南北方向)是交替的。類(lèi)似地,馬達(dá)227包含六個(gè)另外的磁體71,其中,每個(gè)磁體的極性是交替的。當(dāng)一次性藥筒11聯(lián)接至透析機(jī)201時(shí),馬達(dá)磁體被定位和對(duì)準(zhǔn)以與轉(zhuǎn)子磁體緊密接觸。磁力將泵馬達(dá)聯(lián)接到泵致動(dòng)器,使得泵馬達(dá)的受控啟動(dòng)使轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng),并且因此操作泵致動(dòng)器。如以下詳細(xì)討論的那樣,除了存在于一次性藥筒11中的傳感器以外,優(yōu)選的透析機(jī)201還具有用于監(jiān)控血液透析系統(tǒng)1的恰當(dāng)操作的各種傳感器。例如,透析機(jī)優(yōu)選地包括用于測(cè)量?jī)?chǔ)罐209內(nèi)的透析液的溫度的溫度傳感器223。另外,透析系統(tǒng)包括氨氣傳感器237(參見(jiàn)圖15),其被設(shè)置于鄰近過(guò)濾器的蒸氣薄膜87以用于檢測(cè)過(guò)濾器79內(nèi)的任何氨氣。如圖2、3和12中所示,優(yōu)選地,透析機(jī)201還包括一對(duì)傳感器(239和241)和連接到靜脈血管線5的閥245,以給病人提供仍然另外冗余的安全。另外的傳感器包括用于測(cè)量靜脈血管線5中的血液的壓力的壓力傳感器239和確定在靜脈血管線5中是否存在任何不希望的空氣氣泡的氣泡傳感器241。在血液壓力不在預(yù)定的范圍內(nèi)的情況下,或在檢測(cè)到了不希望的空氣氣泡的情況下,夾管閥245關(guān)閉。參照?qǐng)D14,透析機(jī)201包括處理器249、用戶(hù)界面25、以及用于向處理器249、用戶(hù)界面251、泵馬達(dá)和傳感器提供電力的電源253。處理器249通過(guò)傳統(tǒng)的電路連接至透析機(jī)的傳感器(包括儲(chǔ)罐液位傳感器217、血液滲漏傳感器235、氨氣傳感器237、靜脈血管線壓力傳感器239和靜脈血管線氣泡傳感器241)、三個(gè)泵馬達(dá)227、229和231、以及夾管閥245。另外,透析機(jī)具有用于連接至一次性藥筒的電端子101的電端子247(參見(jiàn)圖11),以便使處理器249與一次性藥筒的傳感器(包括流量和壓力傳感器)連接。處理器可以是包括如可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員確定的硬件和軟件的通用計(jì)算機(jī)或者微處理器,以監(jiān)控各種傳感器并且提供加熱器、泵和夾管閥的自動(dòng)或者直接控制。處理器可以位于電路板的電子器件內(nèi)或位于多個(gè)電路板的聚集處理內(nèi)。在操作中,處理器249電連接至第一、第二和第三泵馬達(dá),以用于控制泵馬達(dá)的啟動(dòng)和旋轉(zhuǎn)速度,泵馬達(dá)進(jìn)而控制泵致動(dòng)器,泵致動(dòng)器進(jìn)而控制通過(guò)血液流動(dòng)路徑的血液以及通過(guò)透析液流動(dòng)路徑的透析液的壓力和流體速度。通過(guò)獨(dú)立地控制第一和第二泵致動(dòng)器的操作,處理器可以保持、增大或減小透析器內(nèi)的透析液流動(dòng)路徑內(nèi)的壓力和/或流體流動(dòng)。此外,通過(guò)獨(dú)立地控制所有三個(gè)泵致動(dòng)器,處理器249可以控制橫跨透析器的半滲透膜的壓力差以保持預(yù)定的壓力差(零、正或負(fù)),或者保持預(yù)定的壓力范圍。例如,大部分血液透析在橫跨半滲透膜的壓力差為零或者接近零的情況下執(zhí)行,并且為此,處理器可以監(jiān)測(cè)和控制泵來(lái)保持該期望的零或者接近零的壓力差。替代地,處理器可以監(jiān)測(cè)壓力傳感器并控制泵馬達(dá),并且進(jìn)而控制泵致動(dòng)器,以相對(duì)于透析器內(nèi)的透析液流動(dòng)路徑的壓力增大并保持透析器內(nèi)的血液流動(dòng)路徑中的正壓力。有利地,該壓力差可以受處理器影響,以提供超過(guò)濾以及自由水分和溶解的溶解物從血液到透析液的轉(zhuǎn)移。此外,處理器監(jiān)控所有的各種傳感器以確保血液透析機(jī)高效且安全地操作,并且在檢測(cè)到不安全或者未指定的狀態(tài)的情況下,處理器糾正缺陷或者停止進(jìn)一步的血液透析治療。例如,如果靜脈血管線壓力傳感器239指示不安全的壓力或者氣泡傳感器241檢測(cè)到靜脈血管線中氣態(tài)的氣泡,則處理器發(fā)出警報(bào)信號(hào),停用泵,并且關(guān)閉夾管閥245以防止血液進(jìn)一步流回至病人。類(lèi)似地,如果血液滲漏傳感器235檢測(cè)到血液已經(jīng)滲透過(guò)透析器的半滲透膜,則處理器249發(fā)出警報(bào)信號(hào)并且停止進(jìn)一步的血液透析治療。透析機(jī)的用戶(hù)界面251可包括鍵盤(pán)或觸摸屏,以使病人或醫(yī)務(wù)人員能夠輸入有關(guān)治療的命令或使病人或醫(yī)務(wù)人員能夠監(jiān)控血液透析系統(tǒng)的性能。此外,處理器可包括wi-fi連通性,用于將信息或者控制傳送至遠(yuǎn)程位置。如上所述,血液透析系統(tǒng)1結(jié)合有在之前從未結(jié)合到血液透析裝置中的許多改進(jìn)的傳感器。改進(jìn)的傳感器包括氨氣傳感器237、流體液位傳感器217和血液滲漏傳感器235。這些傳感器中的每一個(gè)在下文更詳細(xì)地描述。氨氣傳感器系統(tǒng)還如上所述,所述至少一個(gè)氨氣傳感器237鄰近于過(guò)濾器的蒸氣薄膜87定位并且配置成用于檢測(cè)過(guò)濾器79內(nèi)的任何氨氣。更詳細(xì)地,在至少一個(gè)實(shí)施例中,每個(gè)氨氣傳感器237包含有具有以下參數(shù)的加熱器(未示出):參數(shù)符號(hào)最小典型最大單位加熱功率ph606673mw加熱電壓vh2.2v加熱電流ih30ma標(biāo)稱(chēng)功率下的加熱電阻rh647280ω在至少一個(gè)實(shí)施例中,由于氨氣傳感器237上的化學(xué)敏感膜的本性,重要的是,來(lái)自加熱器的溫度升高是可重復(fù)的并且在氨氣傳感器237的使用壽命期間是一致的。為此,同樣重要的是,控制施加給加熱器的電力盡可能地一致,尤其是在已知加熱器的電阻在氨氣傳感器237的使用壽命期間發(fā)生變化的情況下。在至少一個(gè)實(shí)施例中,氨氣傳感器237使用與加熱器串聯(lián)的單個(gè)負(fù)載電阻。該配置對(duì)vcc以及rh方面的變化是極端敏感的。利用標(biāo)稱(chēng)vcc=3.3v±3.0%和rl=36.5ω±1.0%產(chǎn)生如以下表格中所表示的ph=0.0669w±10.3%(具有設(shè)計(jì)中心ph=0.0667w):在至少一個(gè)實(shí)施例中,為了更嚴(yán)格地控制加熱器中的功率耗散,使用圖16中所示的電路。ldo用于強(qiáng)制恒定電流通過(guò)rl,并且rp用于平衡通過(guò)rh的電流。使用如以下表格中所表示的vfb=0.8v±1.25%、rl=13.0ω±1%、rp=69.8ω±1%、ph=0.0658w±1.65%(具有設(shè)計(jì)中心ph=0.0661w):最大功率耗散為p(rl)=0.050w和p(rp)=0.076w,其在1/10w、0603電阻的正常工作參數(shù)內(nèi)是良好的。ldo所需的最大vout是3.12v(v(rh)+vfb)。在62ma時(shí)的跌落電壓為~80mv。vcc(最小)=3.12+0.08=3.20v,其需要3.3v±3%的vcc電源。在至少一個(gè)實(shí)施例中,氨氣傳感器237的敏感層具有化學(xué)抵抗特性。由于敏感層的制造,基準(zhǔn)電阻r0(環(huán)境條件、合成空氣)不能被嚴(yán)格地控制。通過(guò)采用電流感測(cè)電阻rs并將其除以周?chē)h(huán)境電阻來(lái)執(zhí)行氣體感測(cè),因?yàn)閟no2氣體感測(cè)層在高溫、偏壓下減少了nh3(以及其他氣體)并且導(dǎo)電率增大。rs/r0比值代表氣體的濃度,并且用作校準(zhǔn)和閾值檢測(cè)。下表中示出了敏感層的特性:特性符號(hào)最小最大單位空氣中的感測(cè)電阻r0101500kω敏感度系數(shù)(1ppm的nh3)sr1.515rs/r0比值(1ppm的nh3)rs/r00.670.067最小rsrs820敏感層功率耗散ps8mw因?yàn)榘睔鈧鞲衅?37的輸出將橫跨rl(差分)讀取,所以v(rl)必須保持低于轉(zhuǎn)換器的差分全比例輸入范圍(0.5v),以用于適當(dāng)?shù)臉O限范圍內(nèi)的換算。由于r0的寬動(dòng)態(tài)范圍,顯而易見(jiàn)的是必須切換多個(gè)電阻以便管理氨氣傳感器237的讀出數(shù)據(jù)。以下示出了至少一個(gè)實(shí)施例的配置。在涉及低電流的情況下,gpio信號(hào)可以被假設(shè)為gnd(或者重復(fù)地接近gnd)。gpio管腳保持在高-z狀態(tài)(浮動(dòng)),或者驅(qū)動(dòng)0。這種配置用于確保實(shí)際橫跨敏感層的最高電壓,以便確保在敏感層增益的邊界處的適當(dāng)減小。通過(guò)敏感層的最大電流和功率由以下公式限定:ps=is2*rs=0.00252*820=5.1mw還應(yīng)當(dāng)注意到,一旦預(yù)熱后確定了基準(zhǔn)線r0,則轉(zhuǎn)換器的內(nèi)部增益就可用于增大動(dòng)態(tài)范圍。血液滲漏傳感器還如上所述,血液滲漏傳感器235定位和配置成用于檢測(cè)血液是否已經(jīng)滲透過(guò)透析器25的半滲透膜。更詳細(xì)地,在至少一個(gè)實(shí)施例中,血液滲漏傳感器235運(yùn)用光學(xué)吸收原理來(lái)確定透析液中血液的存在。特別如圖9、11和17中所示,血液透析系統(tǒng)1包括血液滲漏傳感器組件233,其包括光源261和光傳感器235形式的血液滲漏傳感器235。光源261和光傳感器位于透析機(jī)的托盤(pán)219中,從而在每次血液透析治療之后被重復(fù)使用并且不被處理掉。同時(shí),一次性藥筒的盒23構(gòu)造成:接收從光源261發(fā)出的光265;將光265引導(dǎo)通過(guò)透析液流動(dòng)路徑19;并將光返回至光傳感器235。光傳感器235接收光并將光轉(zhuǎn)換成電信號(hào),所述電信號(hào)傳送到處理器249進(jìn)行分析。為了使得由光源261產(chǎn)生的光通過(guò)透析液流動(dòng)路徑19,盒的透析液導(dǎo)管21的至少一段263由半透明材料制成。如本文所用,術(shù)語(yǔ)“半透明”并不意味著指對(duì)所有波長(zhǎng)下的光都是透明的。例如,透析液導(dǎo)管可以由對(duì)可能破壞透析液的光的波長(zhǎng)進(jìn)行阻擋的材料制成。然而,如本文所用,“半透明”意味著與光源261和光傳感器235相鄰的透析液導(dǎo)管段263允許來(lái)自光源的預(yù)定波長(zhǎng)(或多個(gè)波長(zhǎng))的足夠的光通過(guò),以使得光傳感器和處理器249能確定血液是否已經(jīng)滲漏到透析液中。在優(yōu)選實(shí)施例中,包括導(dǎo)管段263的盒殼體由半透明聚碳酸酯制成。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以采用各種構(gòu)造將來(lái)自光源261的光通過(guò)半透明透析液導(dǎo)管段263傳送到光傳感器235。例如,一次性盒23和非一次性透析機(jī)托盤(pán)219可以構(gòu)造成將光源261和光傳感器235定位成向內(nèi)面向半透明透析液段263的相對(duì)側(cè)。然而,如圖17中所示,在優(yōu)選實(shí)施例中,盒23包括第一棱鏡259,該第一棱鏡接收來(lái)自光源261的光并且將光重導(dǎo)向通過(guò)透析液流動(dòng)路徑19的半透明段263。然后,光265通過(guò)第二棱鏡259重導(dǎo)向,回到光傳感器235。在優(yōu)選實(shí)施例中,棱鏡259由聚碳酸酯構(gòu)成,其中,反射表面已經(jīng)進(jìn)行了拋光,以便在期望的方向上反射光。為了防止諸如由于環(huán)境光引起的誤差并且對(duì)透析液透明度的變化進(jìn)行補(bǔ)償,優(yōu)選地,光傳感器235發(fā)射具有可見(jiàn)或不可見(jiàn)(紅外或紫外)光的至少兩個(gè)峰值波長(zhǎng)的光。在優(yōu)選實(shí)施例中,光源包括產(chǎn)生兩個(gè)不同峰值波長(zhǎng)的兩個(gè)發(fā)光二極管(led)。優(yōu)選地,第一峰值波長(zhǎng)低于600納米(nm),而第二峰值波長(zhǎng)高于600nm。一種可接受的光源是由rohmco.,ltd制造的零件編號(hào)為sml-020mltt86的雙色半導(dǎo)體。這種表面貼裝式芯片包括兩個(gè)led,其產(chǎn)生分別具有基本上570nm和基本上660nm的峰值波長(zhǎng)的綠光和紅光。來(lái)自光源261的光在被光傳感器235接收之前被引導(dǎo)通過(guò)棱鏡259和透析液流動(dòng)路徑19的半透明段263。fairchildsemiconductorcorporation出售一種可接受的光傳感器,零件編號(hào)為kdt00030a。該光傳感器235包含光電晶體管檢測(cè)器芯片,該光電晶體管檢測(cè)器芯片提供類(lèi)似于人眼的光譜響應(yīng)和在630nm處的峰值靈敏度,其有利地處于由優(yōu)選光源(rohmco.,ltd,零件編號(hào)sml-020mltt86)所產(chǎn)生的波長(zhǎng)的中間。光傳感器235將光轉(zhuǎn)換成電信號(hào)以供處理器249分析。進(jìn)而,處理器分析由光傳感器235產(chǎn)生的電信號(hào),以確定光的量、并且因此任一峰值波長(zhǎng)是否已經(jīng)發(fā)生了改變,從而指示透析液中存在血液的可能性。在處理器249斷定光傳感器的信號(hào)指示出在透析液流動(dòng)路徑中存在血液的可能性的情況下,處理器終止進(jìn)一步的血液透析治療。液位傳感器還如上所述,所述至少一個(gè)液位傳感器217定位和配置成用于監(jiān)控和測(cè)量透析液儲(chǔ)罐209中的透析液流體的液位(圖13和15)。在至少一個(gè)實(shí)施例中,流體容納在儲(chǔ)罐209內(nèi),并且液位傳感器217定位在儲(chǔ)罐209外部并鄰近儲(chǔ)罐209。液位傳感器217在其監(jiān)控到透析液儲(chǔ)罐209的液位升高和降低時(shí)提供安全關(guān)鍵功能。除了極大的流體損耗(即,儲(chǔ)罐209或者流動(dòng)路徑19破裂)以外,透析液流體的增或減表示橫跨透析器25的壓力平衡是不正確的,必須進(jìn)行調(diào)整。參考圖18和19,在優(yōu)選實(shí)施例中,液位傳感器217使用電容變化來(lái)確定儲(chǔ)罐209中的流體液位。一系列的電極260和接地表面262定位在儲(chǔ)罐209內(nèi)或者附近,并且給定電極260處的電容變化反映出存在有或不存在有適度導(dǎo)電的透析液流體35。在至少一個(gè)實(shí)施例中,如圖18中所示,電極260以交錯(cuò)排列方式豎向設(shè)置,以在電極260之間提供重疊。這種重疊還實(shí)現(xiàn)了比不重疊的電極260相對(duì)更出色的液位分辨率。電極260與接地表面262(“gnd”)之間的電容耦合依據(jù)透析液流體的存在而變化。對(duì)電容的這種變化進(jìn)行測(cè)量并將其用于確定橫跨所有電極260的流體液位270。在電極260中,液位傳感器217包括濕的基準(zhǔn)電極264和干的基準(zhǔn)電極266,這些基準(zhǔn)電極用作透析液流體35的電容耦合和周?chē)娙蓠詈系幕鶞?zhǔn)。在至少一個(gè)實(shí)施例中,濕的基準(zhǔn)電極264定位成始終處于透析液流體液位的下方,而干的基準(zhǔn)電極266定位成在正常運(yùn)行期間始終處于透析液流體液位270的上方。處理器分析從頂部“干”電極和底部“濕”電極接收的電信號(hào),以確定儲(chǔ)罐中透析液的電容。繼續(xù)參考圖18和19,在至少一個(gè)實(shí)施例中,液位傳感器217進(jìn)一步提供電容-數(shù)字轉(zhuǎn)換器(未示出),其測(cè)量每個(gè)電極260與接地表面262之間的電容。液位傳感器217還提供ac屏蔽輸出268,其與受驅(qū)動(dòng)電極260同相,并且被用于將電極260與雜散接地耦合隔離。ac屏蔽268在電極260后面的平面中使用,以屏蔽電極260免受雜散接地的影響,并且在電極位置中使用,以確保每個(gè)電極260的相等負(fù)載。在第一實(shí)施例中,儲(chǔ)罐液位傳感器包括至少三個(gè)電極和接地路徑,其中,該三個(gè)電極豎向地定位在儲(chǔ)罐中以形成電極陣列。電極陣列包括頂部電極、中間電極和底部電極,其中,頂部電極位于標(biāo)稱(chēng)填充液位之上,而中間電極和底部電極位于標(biāo)稱(chēng)填充液位之下。在至少一個(gè)實(shí)施例中,每個(gè)電極260是旋轉(zhuǎn)九十度的對(duì)稱(chēng)正方形,總高度為12mm且總寬度為12mm(所有邊長(zhǎng)8.49mm的旋轉(zhuǎn)正方形),面積為72mm2。電極260以電極260的中心之間相距7.5mm地豎向間隔。一種可接受的電極陣列來(lái)自analogdevices,inc.,零件編號(hào)為ad7148,其具有以交錯(cuò)排列方式豎向設(shè)置的八個(gè)電極。優(yōu)選地,電極陣列定位在儲(chǔ)罐內(nèi),使得包括頂部“干”電極的四個(gè)電極位于優(yōu)選的標(biāo)稱(chēng)填充液位270之上,而包括底部“濕”電極的四個(gè)電極位于優(yōu)選的標(biāo)稱(chēng)填充液位270之下。標(biāo)稱(chēng)填充液位可以例如用水平線標(biāo)記在儲(chǔ)罐的內(nèi)側(cè),從而提供了與透析液流體應(yīng)該填充并保持在儲(chǔ)罐內(nèi)的位置有關(guān)的可見(jiàn)指示物。儲(chǔ)罐中透析液流體的體積與流體液位處的橫截面面積成比例。在一個(gè)示例性實(shí)施例中,儲(chǔ)罐209的橫截面面積為3102mm2。利用下列公式來(lái)計(jì)算由液位偏差(deviation)所表示的體積:在該示例性實(shí)施例中,液位傳感器217具有±58ml的基本跨度(±18.75mm)。假設(shè)儲(chǔ)罐的標(biāo)稱(chēng)容積為1000ml,則液位傳感器能夠監(jiān)控5.8%的透析液流體。包括電極的液位傳感器將電信號(hào)傳送到處理器,對(duì)這些信號(hào)進(jìn)行分析以確認(rèn)儲(chǔ)罐中存在正確的透析液的量。在儲(chǔ)罐中透析液的量被確定為太多或太少的情況下,如果液位傳感器檢測(cè)到儲(chǔ)罐中透析液的液位低于預(yù)定閾值,則處理器禁用血液透析系統(tǒng)。在此已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。因此,將認(rèn)識(shí)到的是,公開(kāi)了一種便攜式血液透析機(jī)和一次性藥筒。因?yàn)楸景l(fā)明的原理可以以超出所示和所描述的那些之外的許多配置來(lái)實(shí)施,所以應(yīng)當(dāng)理解的是,本發(fā)明無(wú)論如何不受示例性實(shí)施例的限制,而是通常指向一種便攜式血液透析機(jī)和一次性藥筒,并且在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以采取許多形式來(lái)這樣做。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員還會(huì)認(rèn)識(shí)到的是,本發(fā)明并不限于所公開(kāi)構(gòu)造的特定幾何結(jié)構(gòu)和材料,而是在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下反而可能必然伴有現(xiàn)在已知的或者稍后發(fā)展的其他功能上可比較的結(jié)構(gòu)或者材料。此外,上述實(shí)施例中的每一個(gè)實(shí)施例的各項(xiàng)特征可以以任何邏輯方式進(jìn)行組合,并且意圖包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明的替代實(shí)施例、元件或者步驟的分組將不被視為限制。每個(gè)組構(gòu)件可以單獨(dú)地或者與本文所公開(kāi)的其他組構(gòu)件任意組合地加以提及和要求保護(hù)??梢灶A(yù)料到的是,由于便利和/或?qū)@缘脑?,組的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件可以包括在組中或者從其中刪除。當(dāng)任何這種包括或刪除出現(xiàn)時(shí),說(shuō)明書(shū)被認(rèn)定為包含如此修改的組。除非另有指出,否則用于本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中的表示特征、項(xiàng)目、數(shù)量、參數(shù)、性能、條件等的所有數(shù)字將被理解為在所有情況下由術(shù)語(yǔ)“大約”來(lái)修飾。如本文中所使用的,術(shù)語(yǔ)“大約”是指如此限制的所述特征、項(xiàng)目、數(shù)量、參數(shù)、性能或者條件包括超過(guò)和低于所述特征、項(xiàng)目、數(shù)量、參數(shù)、性能或者條件的值的加或者減百分之十的范圍。因此,除非相反地指出,否則說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中闡述的數(shù)字參數(shù)是可以改變的近似值。至少,不作為試圖限制相當(dāng)于權(quán)利要求范圍的原理的應(yīng)用,每個(gè)數(shù)字指示應(yīng)至少根據(jù)所報(bào)告的有效數(shù)字的數(shù)量并且通過(guò)應(yīng)用普通的舍入技術(shù)來(lái)解釋。盡管闡述本發(fā)明的寬廣范圍的數(shù)值范圍和值都是近似值,但是在具體實(shí)例中所闡述的所述數(shù)值范圍和值被盡可能準(zhǔn)確地轉(zhuǎn)述。然而,任何數(shù)值范圍或者值內(nèi)在地包含必定由在其相應(yīng)的試驗(yàn)測(cè)量中所發(fā)現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)偏差所引起的某些誤差。本文中的值的數(shù)值范圍的詳述僅預(yù)定用作逐個(gè)地涉及落入范圍的每個(gè)單獨(dú)數(shù)值的簡(jiǎn)寫(xiě)方法。除非本文中另有指出,否則數(shù)值范圍的每個(gè)獨(dú)立的值被并入到本說(shuō)明書(shū)中,就如同其在本文中單獨(dú)進(jìn)行敘述一樣。在描述本發(fā)明的上下文(特別是在以下的權(quán)利要求的上下文中)中使用的術(shù)語(yǔ)“一”、“一個(gè)”、“該”和類(lèi)似的指示詞將被視為涵蓋單數(shù)和復(fù)數(shù)兩者,除非本文中另有指出或者與上下文明顯地抵觸。本文所述的所有方法可以按任何合適的順序執(zhí)行,除非本文中另有指出或者與上下文明顯地抵觸。任何和所有實(shí)例的使用或本文所提供的示例性措詞(例如,“諸如”)僅意圖更好地說(shuō)明本發(fā)明并且不對(duì)所要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍產(chǎn)生限制。本說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有措辭應(yīng)被看作是指出任何未要求保護(hù)的元件對(duì)于實(shí)施本發(fā)明是必需的。本文所公開(kāi)的具體實(shí)施例可以使用“由...組成”或者“基本上由...組成”的措辭在權(quán)利要求中進(jìn)一步限制。當(dāng)在權(quán)利要求中使用時(shí),無(wú)論是提交的還是每次修改所補(bǔ)充的,過(guò)渡術(shù)語(yǔ)“由...組成”排除了權(quán)利要求中未說(shuō)明的任何元件、步驟或者成分。過(guò)渡術(shù)語(yǔ)“基本上由...組成”將權(quán)利要求的范圍限制為指定的材料或者步驟以及不會(huì)實(shí)質(zhì)上影響基本的和新穎的特征的材料或者步驟。如此所要求保護(hù)的本發(fā)明的實(shí)施例在本文中被固有地或者清楚地描述和實(shí)現(xiàn)。應(yīng)了解,邏輯代碼、程序、模塊、過(guò)程、方法和執(zhí)行每種方法的相應(yīng)元件的次序是純粹示例性的。取決于實(shí)施,其可以被按任何次序地或者并行地執(zhí)行,除非在本公開(kāi)中另外指出。另外,邏輯代碼并不被關(guān)聯(lián)或限制到任何特定編程語(yǔ)言,并且可以包括在分布式、非分布式或多處理環(huán)境中的一個(gè)或多個(gè)處理器上運(yùn)行的一個(gè)或多個(gè)模塊。雖然已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的幾種特定形式,但是顯然,在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以進(jìn)行各種修改。因此,本發(fā)明不意圖受到除了以下權(quán)利要求之外的限制。當(dāng)前第1頁(yè)12
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