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      體腔液處理系統(tǒng)的制作方法

      文檔序號:11630012閱讀:414來源:國知局
      體腔液處理系統(tǒng)的制造方法與工藝

      本發(fā)明涉及一種腹水、胸水、心包積液等的體腔液處理系統(tǒng)。



      背景技術(shù):

      例如,作為難治性腹水癥的治療方法,存在有一種腹水過濾濃縮再靜脈注射法(cell-freeandconcentratedascitesreinfusiontherapy):自患者抽取腹水,過濾該腹水并去除癌細胞、細菌等病因物質(zhì),接著,將其包含白蛋白等的蛋白質(zhì)的有用物質(zhì)在內(nèi)的過濾液濃縮,然后,將該濃縮液重新注入到體內(nèi)。

      在該治療方法中,通常使用腹水處理系統(tǒng),該腹水處理系統(tǒng)包括有液體回路,該液體回路按照腹水袋、具備有過濾膜的過濾器、具備有濃縮膜的濃縮器、濃縮腹水袋的順序?qū)⑺鼈兇?lián)連接起來(參照專利文獻1、2、3)。

      現(xiàn)有技術(shù)文獻

      專利文獻

      專利文獻1:日本特開平5-220219號公報

      專利文獻2:日本特開平5-168699號公報

      專利文獻3:wo2014/112352號公報



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      發(fā)明要解決的問題

      然而,在上述這樣的腹水處理系統(tǒng)的過濾器中,雖然能夠去除相對較大的病因物質(zhì)即癌細胞、細菌,但是,相對較小的物質(zhì)卻通過過濾膜并殘留在過濾液內(nèi)。在該殘留物質(zhì)中,含有細胞因子(白細胞介素il-6、il-8等)、游離血紅蛋白等、再注入到體內(nèi)時可能對患者的身體狀況帶來不良影響的物質(zhì)(以下,稱作“不需要的物質(zhì)”。),優(yōu)選利用濃縮器盡可能地去除該不需要的物質(zhì)。

      然而,由腹水生成的過濾液具有非常高的粘度,而成為難以通過濃縮器的例如中空纖維膜等濃縮膜的狀態(tài)。其結(jié)果,在濃縮器中無法獲得通過濃縮膜所需的充分的流動性(流速),而難以將細胞因子等不需要的物質(zhì)與水分一起充分去除。在專利文獻3中,記載有一種設(shè)置集中收容過濾器、濃縮器以及循環(huán)流路等的恒溫容器并對原液進行加熱的方法,但是,對于提高濃縮膜的透過性并不充分,而期望進一步的改進。

      本申請即是鑒于該問題而做成的,其目的在于,提供一種能夠提高濃縮器中的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率的腹水處理系統(tǒng)等的體腔液處理系統(tǒng)。

      用于解決問題的方案

      本發(fā)明人們對于上述課題得出了通過提高進入濃縮器的過濾液的溫度并且對向濃縮器導(dǎo)入的液體進行稀釋而使?jié)饪s器中的不需要的物質(zhì)的去除率提高的見解,并完成了本發(fā)明。

      即,本發(fā)明包含以下的方式。

      (1)一種體腔液處理系統(tǒng),其中,該體腔液處理系統(tǒng)具有:液體回路,其具有存儲體腔液的體腔液存儲部、利用過濾膜將所述體腔液存儲部的體腔液過濾并自體腔液去除病因物質(zhì)的過濾器、利用濃縮膜將經(jīng)所述過濾器過濾后的過濾液濃縮的濃縮器以及存儲經(jīng)所述濃縮器濃縮后的濃縮液的濃縮液存儲部;加熱單元,其對所述液體回路中的所述體腔液和所述過濾液中的至少任一者進行加熱來提高向所述濃縮器導(dǎo)入的液體的溫度;以及稀釋單元,其向所述液體回路中添加稀釋液從而對向所述濃縮器導(dǎo)入的液體進行稀釋。

      (3)根據(jù)(1)或(2)所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述加熱單元具有對所述體腔液存儲部進行加熱的裝置。

      (4)根據(jù)(1)~(3)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述稀釋單元構(gòu)成為能夠向所述過濾器與所述濃縮器之間的液體流路供給稀釋液。

      (5)根據(jù)(1)~(4)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述稀釋單元構(gòu)成為能夠向所述體腔液存儲部與所述過濾器之間的流體流路供給稀釋液。

      (6)根據(jù)(1)~(5)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述加熱單元具有對所述稀釋單元的稀釋液進行加熱的裝置。

      (7)根據(jù)(1)~(6)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述液體回路具有再濃縮回路,該再濃縮回路將經(jīng)所述濃縮器濃縮后的濃縮液再次向所述濃縮器輸送,所述加熱單元具有對所述再濃縮回路進行加熱的裝置。

      (8)根據(jù)(1)~(7)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述液體回路具有再濃縮回路,該再濃縮回路將經(jīng)所述濃縮器濃縮后的濃縮液再次向所述濃縮器輸送,所述稀釋單元能夠?qū)λ鲈贊饪s回路的濃縮液進行稀釋。

      (9)根據(jù)(1)~(8)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述液體回路具有再過濾回路,該再過濾回路將自所述過濾器排出的液體再次向所述過濾器輸送,所述加熱單元具有對所述再過濾回路進行加熱的裝置。

      (10)根據(jù)(1)~(9)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,所述液體回路具有再過濾回路,該再過濾回路將自所述過濾器排出的液體再次向所述過濾器輸送,所述稀釋單元能夠?qū)λ鲈龠^濾回路的液體進行稀釋。

      (11)根據(jù)(1)~(10)中任一項所述的體腔液處理系統(tǒng),其中,該體腔液處理系統(tǒng)以80%以上的去除率去除體腔液中含有的il-6。

      另外,加熱單元不僅包含對體腔液或過濾液直接加熱從而進行加熱的方式,還包含向體腔液或過濾液添加加熱后的液體等從而間接進行加熱的方式。

      發(fā)明的效果

      采用本發(fā)明,能夠提高濃縮器中的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。

      附圖說明

      圖1是表示第1實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖2是表示第2實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖3是表示第3實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖4是表示第4實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖5是表示第5實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖6是表示第6實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖7是表示第7實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖8是表示第7實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的另一結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖9是表示第8實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的說明圖。

      圖10是表示第9實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。

      圖11是表示第10實施方式中的腹水處理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)的說明圖。

      具體實施方式

      以下,參照附圖說明本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式。另外,只要不作特殊說明,則附圖的上下左右等的位置關(guān)系基于附圖所示的位置關(guān)系。附圖的尺寸比例并不限定于圖示的比例。另外,以下的實施方式為用于說明本發(fā)明的例示,其主旨并不是將本發(fā)明僅限定于該實施方式。另外,本發(fā)明在不偏離其主旨的范圍內(nèi),能夠進行各種變形。

      (第1實施方式)

      圖1是表示作為本實施方式的體腔液處理系統(tǒng)的腹水處理系統(tǒng)1的結(jié)構(gòu)的概略的說明圖。如圖1所示,腹水處理系統(tǒng)1例如包括有作為液體回路的腹水處理回路10、加熱單元11、控制裝置12以及稀釋單元100。

      腹水處理回路10具有作為體腔液存儲部的腹水袋20、過濾器21、濃縮器22、作為濃縮液存儲部的濃縮腹水袋23、連接腹水袋20和過濾器21的第1流路24、連接過濾器21和濃縮器22的第2流路25以及連接濃縮器22和濃縮腹水袋23的第3流路26。

      腹水袋20例如為由聚氯乙烯等軟質(zhì)性的樹脂形成的容器,能夠收容作為自患者抽取到的體腔液的腹水。

      過濾器21具有由中空纖維膜形成的過濾膜30,該過濾膜30能夠從腹水中去除癌細胞、細菌等預(yù)定的病因物質(zhì),并使除該病因物質(zhì)以外的包含白蛋白等的蛋白質(zhì)的有用物質(zhì)在內(nèi)的成分通過。作為中空纖維膜的材質(zhì),例如可列舉有聚砜、聚醚砜、聚醚砜-多芳基化合物的聚合物合金等聚砜類樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸羥乙酯、它們的共聚物等甲基丙烯酸酯類樹脂、乙烯-乙烯醇共聚物(eval)(エバール)、三乙酸纖維素、二乙酸纖維素等乙酸纖維素、聚丙烯腈、聚酰胺、聚乙烯、多芳基化合物、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚芳基醚酮等。

      另外,還可以實施親水化處理,作為親水化劑,例如可列舉聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚丙二醇、乙烯-乙烯醇共聚物(eval)(エバール)等。過濾器21由孔徑為0.2μm以下的微多孔膜形成,例如能夠通過自過濾膜30的一次側(cè)(中空纖維膜的內(nèi)側(cè))的入口供給腹水,使該腹水通過過濾膜30并向過濾膜30的二次側(cè)(中空纖維膜的外側(cè))排出,從而過濾腹水。過濾器21的過濾膜30的一次側(cè)的出口與將未通過過濾膜30的成分排出的未圖示的排液部連通。

      第1流路24例如為聚氯乙烯等的軟質(zhì)性的管,自腹水袋20的出口與過濾器21的過濾膜30的一次側(cè)的入口連接。在第1流路24上例如設(shè)有管泵40,能夠?qū)⒏顾?0的腹水輸送到過濾器21。另外,還可以不設(shè)置管泵40,而利用重力落下將腹水袋20的腹水供給到過濾器21。

      濃縮器22具有由中空纖維膜形成的濃縮膜50,該濃縮膜50能夠去除通過過濾器21后的過濾液中的水分而將其濃縮。作為中空纖維膜的材質(zhì),例如可列舉聚砜、聚醚砜、聚醚砜-多芳基化合物的聚合物合金等聚砜類樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸羥乙酯、它們的共聚物等甲基丙烯酸酯類樹脂、乙烯-乙烯醇共聚物(eval)(エバール)、三乙酸纖維素、二乙酸纖維素等乙酸纖維素、聚丙烯腈、聚酰胺、多芳基化合物、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚乙烯、聚芳基醚酮等。

      另外,還可以實施親水化處理,作為親水化劑,例如可列舉聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚丙二醇、乙烯-乙烯醇共聚物(eval)(エバール)等。濃縮膜50由孔徑為0.1μm以下的微多孔膜形成,除水分以外,還能夠去除過濾液中含有的微小的預(yù)定物質(zhì)。該去除物質(zhì)中含有會對患者產(chǎn)生不良影響的細胞因子(il-6、il-8、il-10)、游離血紅蛋白、膽紅素、鉀等的電解質(zhì)等不需要的物質(zhì)。濃縮器22例如通過自濃縮膜50的一次側(cè)(中空纖維膜的內(nèi)側(cè))的入口供給過濾液,使該過濾液中含有的水分通過濃縮膜50而被排向濃縮膜50的二次側(cè)(中空纖維膜的外側(cè)),從而能夠?qū)⑦^濾液濃縮。另外,此時,通過使不需要的物質(zhì)與水分一起通過濃縮膜50,能夠從過濾液中去除不需要的物質(zhì)。另外,濃縮膜50不使白蛋白等的蛋白質(zhì)的有用物質(zhì)通過,而將其作為濃縮液殘留下來。濃縮器22的濃縮膜50的二次側(cè)與將自過濾液排出的水分、不需要的物質(zhì)排出的排液部連通。

      第2流路25例如為聚氯乙烯等的軟質(zhì)性管,自過濾器21的過濾膜30的二次側(cè)的出口與濃縮器22的濃縮膜50的一次側(cè)的入口連接。在第2流路25上例如設(shè)有管泵60,能夠?qū)⒗眠^濾器21過濾后的過濾液輸送到濃縮器22。

      第3流路26為例如聚氯乙烯等的軟質(zhì)性管,自濃縮器22的濃縮膜50的一次側(cè)的出口與濃縮腹水袋23連接。

      濃縮腹水袋23例如為由聚氯乙烯等軟質(zhì)性的樹脂形成的容器,能夠收容利用濃縮器22濃縮后的包含有用物質(zhì)在內(nèi)的濃縮液。

      加熱單元11具有作為例如以與第2流路25相接觸的方式設(shè)置的裝置的加熱器70,能夠?qū)⒃诘?流路25中流動的過濾液加熱到預(yù)定的溫度。另外,第2流路25可以在加熱器70的附近蜿蜒曲折。

      控制裝置12例如為具有cpu、存儲器等的微型計算機,例如能夠通過控制管泵40、60的動作,從而將腹水袋20的腹水通過過濾器21和濃縮器22輸送到濃縮腹水袋23。另外,控制裝置12能夠通過控制加熱單元11的動作,從而將向濃縮器22導(dǎo)入的過濾水的溫度加熱到預(yù)定的溫度。另外,控制裝置12能夠通過控制管泵122等的稀釋單元100的動作,從而將向濃縮器22導(dǎo)入的過濾水稀釋。即,控制裝置12例如能夠通過執(zhí)行預(yù)先存儲于存儲器的程序來控制各種裝置的動作,從而實施預(yù)定的腹水處理。

      稀釋單元100包括有:稀釋液存儲部120,其存儲有粘度比腹水、過濾液的粘度低的稀釋液;以及第1連接流路121,其自該稀釋液存儲部120通往第2流路25。第1連接流路121例如與第2流路25的加熱器70的上游側(cè)的位置連接。在第1連接流路121上例如設(shè)有管泵122。

      稀釋液例如能夠使用水、生理鹽水等,但只要粘度低于腹水等體腔液、過濾液的粘度即可,沒有特殊限定。另外,稀釋液中可以含有肝素等抗凝劑。過濾液以2倍以上的稀釋倍率被稀釋,優(yōu)選以2倍~20倍的稀釋倍率被稀釋,更優(yōu)選以2倍~10倍的稀釋倍率被稀釋,進一步優(yōu)選以3倍~10倍的稀釋倍率被稀釋。在此,稀釋倍率是表示將稀釋前的腹水中的蛋白質(zhì)濃度a1除以稀釋后的腹水中的蛋白質(zhì)濃度a2得到的值(a1/a2(倍))。

      接著,說明利用腹水處理系統(tǒng)1進行的腹水處理。

      首先,將收容有自患者抽取的腹水的腹水袋20與第1流路24連接。此時,腹水的溫度例如為常溫。接著,例如使加熱單元11的加熱器70工作,設(shè)為能夠?qū)υ诘?流路25中通過的過濾液進行加熱的狀態(tài)。此時的過濾液的目標加熱溫度設(shè)定為高于常溫的溫度,優(yōu)選設(shè)定為20℃~40℃,更優(yōu)選設(shè)定為25℃~40℃。

      接著,使管泵40、60進行驅(qū)動,將腹水袋20的腹水通過第1流路24供給到過濾器21并對腹水進行過濾。此時,在腹水透過過濾器21的過濾膜30時,癌細胞、細菌等預(yù)定的病因物質(zhì)被去除。通過過濾膜30后的過濾液經(jīng)過第2流路25被供給到濃縮器22。此時,利用稀釋單元100稀釋過濾液,并利用加熱裝置11的加熱器70將過濾液加熱到目標溫度,例如加熱到20℃~40℃,優(yōu)選加熱到22℃~40℃,更優(yōu)選加熱到25℃~40℃。

      在稀釋過濾液時,使管泵122工作,將稀釋液存儲部120的稀釋液經(jīng)過第1連接流路121供給到第2流路25,并添加到過濾液中。稀釋液例如能夠使用水、生理鹽水等。稀釋后的過濾液被加熱器70加熱,其結(jié)果,將在稀釋和加熱的作用下粘度下降了的過濾液導(dǎo)入到濃縮器22。

      過濾液被導(dǎo)入到濃縮器22的濃縮膜50的一次側(cè),并使過濾液朝向濃縮膜50的一次側(cè)的出口流動。此時,過濾液中的水分透過濃縮膜50并向二次側(cè)排出,過濾液被濃縮,并且,過濾液中的細胞因子等不需要的物質(zhì)也透過濃縮膜50向二次側(cè)排出。利用濃縮器22濃縮后的包含白蛋白等的有用物質(zhì)在內(nèi)的濃縮液經(jīng)過第3流路26被輸送并收容于濃縮腹水袋23。由此,若腹水袋20內(nèi)的全部的腹水被過濾濃縮,則完成腹水處理。然后,將濃縮腹水袋23的濃縮液重新注入于患者體內(nèi)。

      根據(jù)本實施方式,腹水處理系統(tǒng)1能夠利用加熱單元11使向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液的溫度升高,因此,在濃縮器22中流動的過濾液的粘度下降,能夠提高濃縮器22中的過濾液的流動性(流速)。另外,通過進行稀釋而使?jié)饪s器22中的過濾液的流動性得到飛躍性的提高。其結(jié)果,過濾液的水分、細胞因子等不需要的物質(zhì)容易通過濃縮膜50,從而能夠提高從過濾液中去除細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。因而,能夠充分地從過濾液中去除不需要的物質(zhì),能夠?qū)⒏杏玫臐饪s腹水重新注入于患者體內(nèi)。

      加熱單元11為對過濾器21與濃縮器22之間的第2流路25進行加熱的裝置,因而,能夠?qū)磳⑦M入濃縮器22之前的過濾液進行加熱。因此,能夠可靠地提高向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液的溫度,因而,能夠可靠地提高濃縮器22中的過濾液的流動性從而提高不需要的物質(zhì)的去除率。

      (第2實施方式)

      在上述第1實施方式中,腹水處理系統(tǒng)1的加熱單元11對第2流路25進行加熱,但還可以對腹水袋20進行加熱。該情況下,如圖2所示,在腹水袋20設(shè)有加熱單元11的加熱器90。然后,在腹水處理時,首先,在將自患者抽取的腹水收容于腹水袋20的狀態(tài)下,使加熱單元11的加熱器90工作,將腹水袋20內(nèi)的腹水加熱到目標溫度。此時的腹水的目標加熱溫度設(shè)定為高于常溫的溫度,優(yōu)選設(shè)定為20℃~45℃,更優(yōu)選設(shè)定為25℃~45℃。

      接著,使管泵40、60進行驅(qū)動,將腹水袋20中的加熱后的腹水經(jīng)過第1流路24供給到過濾器21并對腹水進行過濾,再將該過濾液經(jīng)過第2流路25供給到濃縮器22。此時,溫度高于通常情況下的溫度的過濾液被導(dǎo)入到濃縮器22,過濾液中的水分、不需要的物質(zhì)通過濃縮膜50,從而過濾液被濃縮。利用濃縮器22濃縮后的濃縮液經(jīng)過第3流路26被收容于濃縮腹水袋23,完成腹水處理。

      在本實施方式中,也能夠提高向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液的溫度,因此,在濃縮器22中流動的過濾液的粘度下降,能夠提高過濾液的流動性。其結(jié)果,過濾液的水分、細胞因子等不需要的物質(zhì)容易通過濃縮膜50,從而能夠提高過濾膜對細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。因而,能夠充分地從過濾液中去除不需要的物質(zhì),能夠?qū)⒏杏玫臐饪s腹水重新注入于患者體內(nèi)。

      另外,加熱單元11在腹水袋20處對腹水進行加熱,因此,向過濾器21流入溫度較高的腹水。其結(jié)果,在過濾器21中腹水的粘度也下降,腹水的流動性得到提高,還能夠提高過濾膜30的病因物質(zhì)的去除率。另外,還能夠抑制過濾器21的過濾膜30的堵塞。

      (第3實施方式)

      在第1實施方式中,腹水處理系統(tǒng)1的加熱單元11對第2流路25進行加熱,在第2實施方式中,加熱單元11對腹水袋20進行加熱,但還可以既對第2流路25進行加熱又對腹水袋20進行加熱。該情況下,例如如圖3所示,在第2流路25上設(shè)有加熱單元11的加熱器70,在腹水袋20設(shè)有加熱單元11的加熱器90。于是,在腹水處理時,首先,在腹水袋20處對腹水進行加熱,接著,在第2流路25處對過濾液進行加熱。另外,此時,腹水袋20中的腹水的加熱溫度可以與第2流路25中的過濾液的加熱溫度不同,即,既可以是腹水袋20中的腹水的加熱溫度設(shè)定為低于第2流路25中的過濾液的加熱溫度,也可以是腹水袋20中的腹水的加熱溫度設(shè)定為高于第2流路25中的過濾液的加熱溫度。

      根據(jù)本實施方式,對腹水袋20的腹水和第2流路25的過濾液進行加熱,因此,能夠可靠地提高向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液的溫度。因而,在濃縮器22中,能夠可靠地提高自過濾液經(jīng)過濃縮膜50被排出的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。

      另外,以上的實施方式的加熱單元11對腹水袋20、第2流路25進行加熱,但只要能夠?qū)?dǎo)入到濃縮器22之前的腹水、過濾液進行加熱、即能夠?qū)Ω顾幚砘芈?0的比濃縮器22靠上游側(cè)的部分進行加熱即可,還可以對除腹水袋20、第2流路25以外的其他的部分加熱。例如,加熱單元11可以對第1流路24、過濾器21進行加熱。另外,這些加熱單元11所加熱的部分不限定于一處、兩處,還可以是三處以上的多處。另外,還可以將這些加熱的部位、例如腹水袋20、第1流路24、過濾器21以及第2流路25任意組合起來進行加熱。

      另外,加熱單元11并不限定于使用通過供電而發(fā)熱的加熱器進行加熱,還可以使用公知的其他的方法進行加熱。例如,作為加熱單元,可以通過與熱風、熱水等高溫物質(zhì)接觸而進行加熱,也可以通過利用微波等超聲波等進行振動而進行加熱,還可以通過與后述的加熱后的稀釋液等液體混合而進行加熱。

      (第4實施方式)

      在以上的實施方式中,稀釋單元100向第2流路25供給稀釋液,但還可以向第1流路24供給稀釋液。該情況下,例如如圖4所示,稀釋單元100包括存儲有稀釋液的稀釋液存儲部130、和自該稀釋液存儲部130通往第1流路24的第2連接流路131。在第2連接流路131上例如設(shè)有管泵132。

      在腹水處理時,使管泵132工作,將稀釋液存儲部130的稀釋液經(jīng)過第2連接流路131供給到第1流路24,使腹水稀釋。稀釋液例如能夠使用水、生理鹽水等。另外,稀釋液中還可以含有肝素等抗凝劑。腹水以2倍以上的稀釋倍率被稀釋,優(yōu)選以2倍~20倍的稀釋倍率被稀釋,更優(yōu)選以2倍~10倍的稀釋倍率被稀釋,進一步優(yōu)選以3倍~10倍的稀釋倍率被稀釋。在此,稀釋倍率表示將稀釋前的腹水中的蛋白質(zhì)濃度a1除以稀釋后的腹水中的蛋白質(zhì)濃度a2得到的值(a1/a2(倍))。稀釋后的腹水透過過濾器21而被過濾,其過濾液被加熱器70加熱并被導(dǎo)入到濃縮器22。由此,向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液被加熱并稀釋,流動性得到飛躍性的提高。其結(jié)果,能夠提高自過濾液經(jīng)過濃縮膜50被排出的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。另外,向過濾器21導(dǎo)入的腹水的流動性也得到提高,因此,還能夠提高過濾器21中的病因物質(zhì)的去除率。另外,還能夠抑制過濾器21的過濾膜30、濃縮器22的濃縮膜50的堵塞。

      (第5實施方式)

      在上述第1實施方式~第3實施方式中,腹水處理系統(tǒng)1的稀釋單元100對第2流路25的過濾液進行稀釋,在第4實施方式中,稀釋單元100對第1流路24的腹水進行稀釋,但還可以既對第2流路25的過濾液進行稀釋又對第1流路24的腹水進行稀釋。該情況下,例如如圖5所示,稀釋單元100具有用于向第2流路25供給稀釋液的、稀釋液存儲部120、第1連接流路121以及管泵122,還具有用于向第1流路24供給稀釋液的、稀釋液存儲部130、第2連接流路131以及管泵132。于是,在腹水處理時,首先,在第1流路24中稀釋腹水,接著,在第2流路25中稀釋過濾液。然后,在第2流路25處對過濾液進行加熱,向濃縮器22導(dǎo)入稀釋以及加熱后的過濾液。另外,此時,第1流路24中的腹水的稀釋倍率可以與第2流路25中的過濾液的稀釋倍率不同,即,既可以是第1流路24中的腹水的稀釋倍率設(shè)定為低于第2流路25中的過濾液的稀釋倍率,也可以是第1流路24中的腹水的稀釋倍率設(shè)定為高于第2流路25中的過濾液的稀釋倍率。

      根據(jù)本實施方式,向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液的流動性得到飛躍性的提高,因此,能夠可靠地提高自過濾液經(jīng)過濃縮膜50被排出的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。

      (第6實施方式)

      加熱單元11還可以具有對稀釋單元100的稀釋液進行加熱的裝置。該情況下,例如如圖6所示,加熱單元11具有對稀釋單元100的稀釋液存儲部120和稀釋液存儲部130進行加熱的加熱器140。由此,稀釋液被加熱,因此,還能夠利用稀釋液來對稀釋后的腹水、過濾液進行加熱。因而,將稀釋及加熱后的過濾液向濃縮器22導(dǎo)入,因此,濃縮器22中的過濾液的流動性得到提高,從而能夠提高利用濃縮膜50去除細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。

      另外,該加熱單元11的加熱器140可以設(shè)于稀釋液存儲部120、稀釋液存儲部130中的任一者,可以對第1連接流路121、第2連接流路131中的至少任一者進行加熱。

      (第7實施方式)

      在以上的實施方式中,也可以是,如圖7所示,腹水處理回路10具有將利用濃縮器22濃縮后的濃縮液再次輸送到濃縮器22的再濃縮回路150,加熱單元11具有對再濃縮回路150進行加熱的裝置。該情況下,例如,再濃縮回路150具有自濃縮腹水袋23與第2流路25連接的連接流路160、和設(shè)于該連接流路160的管泵161。連接流路160例如為軟質(zhì)性的管。加熱單元11具有對連接流路160進行加熱的加熱器162。

      在腹水處理時,使管泵161工作,使回收到濃縮腹水袋23的濃縮液再次向連接流路160流出,利用加熱器162加熱后流入第2流路25。該濃縮液通過第2流路25被再次供給到濃縮器22并被再濃縮。由此,能夠?qū)崿F(xiàn)濃縮率較高的濃縮液。另外,此時,對循環(huán)的濃縮液進行加熱,因此,向濃縮器22導(dǎo)入的濃縮液以及過濾液的流動性得到提高,從而能夠提高濃縮器22中的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。

      在第7實施方式中,如圖8所示,還可以將連接流路160與第2流路25的比加熱器70靠上游側(cè)的位置連接。該情況下,在將濃縮液再濃縮時,能夠利用加熱器70進行加熱。

      (第8實施方式)

      在第7實施方式中,也可以是,如圖9所示,稀釋單元100設(shè)于將利用濃縮器22濃縮后的濃縮液再次向濃縮器22輸送的再濃縮回路150中。該情況下,在腹水處理時,使管泵161工作,使回收到濃縮腹水袋23的濃縮液再次向連接流路160流出。此時,自稀釋單元100向連接流路160供給稀釋液。因而,流入連接流路160的濃縮液被稀釋液稀釋并流入第2流路25。該稀釋后的濃縮液與在第2流路25中加熱后的過濾液合流,通過第2流路25被再次供給到濃縮器22并被再濃縮。由此,被再濃縮的濃縮液被稀釋以及加熱,因此,導(dǎo)入到濃縮器22的液體的流動性得到提高,從而能夠提高濃縮器22中的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。

      另外,在本實施方式中,在再濃縮回路150還可以與稀釋單元100一起設(shè)有上述第7實施方式所述的加熱單元11。

      (第9實施方式)

      在以上的實施方式中,也可以是,如圖10所示,腹水處理回路10具有將自過濾器21排出的液體再次向過濾器21輸送的再過濾回路180,加熱單元11具有對再過濾回路180進行加熱的裝置。該情況下,例如,再過濾回路180具有自過濾器21的過濾膜30的一次側(cè)的出口與腹水袋20連接的連接流路181。連接流路181例如為軟質(zhì)性的管。加熱單元11具有對連接流路181進行加熱的加熱器182。

      在腹水處理時,使自過濾器21排出的液體經(jīng)過再過濾回路180返回到腹水袋20。此時,該液體被加熱器182加熱。返回到腹水袋20的液體再次通過第1流路24被供給到過濾器21并被過濾。該過濾液經(jīng)過第2流路25被稀釋,之后被導(dǎo)入到濃縮器22。由此,向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液被加熱并稀釋,從而流動性得到飛躍性的提高。其結(jié)果,能夠提高自過濾液經(jīng)過濃縮膜50被排出的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。另外,導(dǎo)入到過濾器21的液體的流動性也得到提高,因此,還能夠提高過濾器21中的病因物質(zhì)的去除率。另外,還能夠抑制過濾器21的過濾膜30、濃縮器22的濃縮膜50的堵塞。另外,連接流路181還可以自過濾器21的過濾膜30的一次側(cè)的出口與第1流路24連接。

      (第10實施方式)

      在上述第9實施方式中,也可以是,如圖11所示,代替加熱單元11,在能夠稀釋自過濾器21排出的液體的再過濾回路180上設(shè)有稀釋單元100。該情況下,在腹水處理時,自過濾器21排出的液體經(jīng)過再過濾回路180返回到腹水袋20。此時,自稀釋單元100向再過濾回路180供給稀釋液,將自過濾器21排出的液體稀釋。稀釋后的液體通過第1流路24和過濾器21被再次過濾,其過濾液被加熱器70加熱后導(dǎo)入到濃縮器22。由此,向濃縮器22導(dǎo)入的過濾液被加熱并稀釋,從而流動性得到飛躍性的提高。其結(jié)果,能夠提高自過濾液經(jīng)過濃縮膜50被排出的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率。另外,導(dǎo)入到過濾器21的液體的流動性也得到提高,因此,還能夠提高過濾器21中的病因物質(zhì)的去除率。另外,還能夠抑制過濾器21的過濾膜30、濃縮器22的濃縮膜50的堵塞。

      另外,在本實施方式中,還可以在再過濾回路180上與稀釋單元100一起設(shè)有上述第9實施方式所述的加熱單元11。

      以上的第1實施方式~第10實施方式中的稀釋單元100向第1流路24、第2流路25、再濃縮回路150、再過濾回路180供給稀釋液,但只要是向?qū)氲綕饪s器22之前的腹水、過濾液或循環(huán)濃縮液(液體)供給稀釋液、即在腹水處理回路10的比濃縮器22靠上游側(cè)的部分進行稀釋即可,也可以向除第1流路24、第2流路25、再濃縮回路150、再過濾回路180以外的其他的部分供給稀釋液。例如,稀釋單元100也可以向腹水袋20供給稀釋液。該情況下,可以在將腹水收容于腹水袋20之前,預(yù)先向腹水袋20供給稀釋液,該情況下,能夠在將腹水收容于腹水袋20時將腹水稀釋。

      另外,稀釋單元100的供給稀釋液的部分并不限定于一處、兩處,還可以是三處的多處。另外,還可以將這些進行稀釋的部位、例如腹水袋20、第1流路24、第2流路25、再濃縮回路150、再過濾回路180任意組合起來進行稀釋。

      另外,稀釋單元100還可以設(shè)于利用加熱單元11加熱的部分的上游側(cè)的位置。

      另外,稀釋單元100的結(jié)構(gòu)并不限定于以上的結(jié)構(gòu),還可以是公知的其他的結(jié)構(gòu)。

      以上,參照附圖說明了本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式,但本發(fā)明并不限定于該例子。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言能夠明確的是,在權(quán)利要求書所述的思想范圍內(nèi),能夠想到各種變更例或修正例,可理解為這些變更例或修正例當然也屬于本發(fā)明的保護范圍。

      例如,上述實施方式所述的腹水處理系統(tǒng)1、腹水處理回路10的結(jié)構(gòu)并不限定于此,本發(fā)明還能夠應(yīng)用于具有其他的結(jié)構(gòu)的腹水處理系統(tǒng)、腹水處理回路。另外,本發(fā)明還能夠應(yīng)用于處理腹水以外的其他的體腔液、例如胸水的胸水處理系統(tǒng)。另外,該胸水處理系統(tǒng)既可以具有與以上的腹水處理系統(tǒng)相同的結(jié)構(gòu),也可以具有與以上的腹水處理系統(tǒng)不同的結(jié)構(gòu)。

      另外,在上述第1實施方式~第10實施方式中,腹水處理系統(tǒng)1包括稀釋單元100,但還能夠提出這樣的技術(shù)方案:在上述第1實施方式~第10實施方式中不包括稀釋單元100,而通過僅利用加熱單元11使進入濃縮器的過濾液的溫度升高從而提高濃縮器中的不需要的物質(zhì)的去除率。即,能夠提出這樣一種體腔液處理系統(tǒng):該體腔液處理系統(tǒng)具有:液體回路,其具有存儲體腔液的體腔液存儲部、利用過濾膜將所述體腔液存儲部的體腔液過濾并自體腔液去除病因物質(zhì)的過濾器、利用濃縮膜將經(jīng)所述過濾器過濾后的過濾液濃縮的濃縮器以及存儲經(jīng)所述濃縮器濃縮后的濃縮液的濃縮液存儲部;以及加熱單元,其對所述液體回路中的所述體腔液和所述過濾液中的至少任一者進行加熱從而提高向所述濃縮器導(dǎo)入的過濾液的溫度。該體腔液處理系統(tǒng)能夠利用在例如圖1~圖11所示的腹水處理系統(tǒng)1中去除了稀釋單元100的、具有加熱單元11的結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)。另外,例如能夠通過進行在第1實施方式~第10實施方式中示出的腹水處理系統(tǒng)1的動作中的去除了稀釋單元100的、包含加熱單元11在內(nèi)的動作來實現(xiàn)。

      實施例

      在以下的實施例中,示出對本發(fā)明中的通過加熱實現(xiàn)的細胞因子去除效率進行驗證而得到的實驗結(jié)果。

      <模擬腹水的制作方法>

      作為含有生物不需要成分的蛋白質(zhì)溶液,制作出使用了牛的血液的含有血球成分的模擬腹水。首先,將作為抗凝劑而添加了肝素鈉液(1萬單位/1l牛血液)的牛血液離心分離,得到血漿層、紅血球?qū)右约把磷攸S層的各個溶液,并將這些溶液分別回收。接著,將血漿與生理鹽水混合,而制作將蛋白質(zhì)濃度調(diào)制為4.0(g/dl)、將白蛋白濃度調(diào)制為2.1(g/dl)的模擬腹水。另外,使用il-6(商品名recombinanthumanil-6,peprotech公司制),并將il-6的濃度調(diào)整為5000pg/ml。

      <蛋白質(zhì)濃度的測量方法>

      蛋白質(zhì)濃度利用縮二脲法進行測量。使用自動分析儀(東京貿(mào)易醫(yī)療系統(tǒng)(株)公司制,biolis24i)、作為測量用試劑的イアトロtpii((株)lsimedience公司制)。

      <白蛋白濃度的測量方法>

      白蛋白濃度利用bcg法進行測量。使用自動分析儀(東京貿(mào)易醫(yī)療系統(tǒng)(株)公司制,biolis24i)、作為測量用試劑的イアトロファインalbii((株)lsimedience公司制)。

      <il-6的測量方法>

      il-6利用elisa法進行測量。使用quantikineelisahumanil-6immunoassay(r&dsystems(株)公司制)。

      <稀釋倍率>

      將稀釋前的腹水中的蛋白質(zhì)濃度a1除以稀釋后的腹水中的蛋白質(zhì)濃度a2得到的值(a1/a2(倍))作為稀釋倍率。

      <il-6去除能力>

      將導(dǎo)入到體腔液存儲部的模擬腹水中的il-6濃度設(shè)為x1(pg/ml),將導(dǎo)入到濃縮液存儲部的濃縮液中的il-6濃度設(shè)為x2(pg/ml),由以下的公式求得il-6去除效率。

      il-6去除能力=(x1-x2)/x1×100(%)

      按照以下的方式判斷il-6的去除效率(去除能力)

      il-6去除能力在85%以上···〇

      il-6去除能力在85%以下···×

      (實施例1)

      如圖1所示,將體腔液存儲部、過濾器、加熱單元、稀釋單元、濃縮器、濃縮液存儲部利用回路連接起來(旭化成醫(yī)療(株)公司制腹水過濾器ahf-mo-w和腹水濃縮器ahf-up)。另外,在表示加熱單元(11)的位置配置血液凈化裝置plasautoiq21(旭化成醫(yī)療(株)公司制),通過在其加熱器部分配置回路而做成加熱單元。另外,在稀釋單元(100)的位置,導(dǎo)入作為稀釋液的12000ml生理鹽水(大塚化學(株)公司制)。向體腔液存儲部導(dǎo)入3000ml模擬腹水,利用泵以50ml/min的流速進行送液。測量濃縮液存儲部的濃縮液溫度,結(jié)果為30.2℃。表1中表示稀釋倍率和il-6去除能力。

      (實施例2)

      除了將作為稀釋液的生理鹽水(大塚化學(株)公司制)設(shè)為57000ml以外,實施與實施例1相同的試驗。

      (實施例3)

      除了向體腔液存儲部導(dǎo)入6000ml模擬腹水并將生理鹽水(大塚化學(株)公司制)設(shè)為24000ml以外,實施與實施例1相同的試驗。

      (實施例4)

      除了將作為稀釋液的生理鹽水(大塚化學(株)公司制)設(shè)為3000ml以外,實施與實施例1相同的試驗。

      (比較例1)

      除了未加熱以及未稀釋以外,實施與實施例1相同的試驗。

      表1

      產(chǎn)業(yè)上的可利用性

      本發(fā)明在提高濃縮器中的細胞因子等不需要的物質(zhì)的去除率時是有用的。

      附圖標記說明

      1、腹水處理系統(tǒng);10、腹水處理回路;11、加熱單元;12、控制裝置;20、腹水袋;21過濾器;22、濃縮器;23、濃縮腹水袋;24、第1流路;25、第2流路;26、第3流路;30、過濾膜;50、濃縮膜;100、稀釋單元。

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