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      一種治療食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難的復(fù)方口服液的制作方法

      文檔序號(hào):11789610閱讀:721來(lái)源:國(guó)知局

      本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,特別是一種治療食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難的復(fù)方口服液。



      背景技術(shù):

      食管癌、賁門(mén)癌是臨床常見(jiàn)的惡性腫瘤。由于早期無(wú)顯著臨床癥狀,往往確診時(shí)60%-70%的患者已失去手術(shù)切除的機(jī)會(huì),5年生存率約30%左右。而食管癌最突出的癥狀就是吞咽困難,輕者進(jìn)食梗咽不順,重者滴水不進(jìn),導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)狀況、生活質(zhì)量急劇下降。臨床上以放化療、食管支架置入、留置胃管、經(jīng)皮胃造瘺等方法治療,雖有一定效果,當(dāng)往往受到患者年齡、病期、病變部位、基礎(chǔ)疾病、體質(zhì)等限制,尤其高齡、合并有心血管疾病、終末期患者,難以應(yīng)用,傳統(tǒng)中醫(yī)療用的啟膈散等療效甚微,且配制復(fù)雜,部分藥材昂貴,口感差,服用不便,不能達(dá)到理想的效果,因此,食管癌、賁門(mén)癌導(dǎo)致的吞咽困難治療用藥是亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      針對(duì)上述情況,為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷,本發(fā)明之目的就是提供一種治療食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難的復(fù)方口服液,可有效解決食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難的問(wèn)題。

      本發(fā)明解決的技術(shù)方案是,該復(fù)方口服液是由以下原料制成:體積濃度為20%的甘露醇注射液30-250ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液3-15ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液5-30mg和鮮藕汁30-300ml,將上述原料混合均勻,即成;

      所述的鮮藕汁是,將新鮮的藕洗凈,切成1cm大小的塊,用兩層紗布包裹,置于藥杵中搗碎出汁,留汁去渣,即得。

      本發(fā)明口服液配制簡(jiǎn)便,原料易獲得,價(jià)格低廉,口感好,服用方便,效果明顯,是食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難藥物上的創(chuàng)新。

      具體實(shí)施方式

      以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

      實(shí)施例1

      本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí),可由以下原料制成:體積濃度為20%的甘露醇注射液70-230ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液5-10ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液10-25mg和鮮藕汁70-280ml,將上述原料混合均勻,即成。

      實(shí)施例2

      本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí),還可由以下原料制成:體積濃度為20%的甘露醇注射液40ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液14ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液6mg和鮮藕汁290ml,將上述原料混合均勻,即成。

      實(shí)施例3

      本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí),還可由以下原料制成:體積濃度為20%的甘露醇注射液140ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液9ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液17mg和鮮藕汁165ml,將上述原料混合均勻,即成。

      實(shí)施例4

      本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí),還可由以下原料制成:體積濃度為20%的甘露醇注射液240ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液4ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液29mg和鮮藕汁40ml,將上述原料混合均勻,即成。

      以上注射液均為市售產(chǎn)品,可從醫(yī)院購(gòu)買(mǎi),如體積濃度為20%的甘露醇注射液,生產(chǎn)廠(chǎng)家如:北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司等,體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液,生產(chǎn)廠(chǎng)家如:天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司等,鹽酸消旋山莨菪堿注射液,河南天方藥業(yè)股份有限公司、新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司等。

      本發(fā)明口服液配制簡(jiǎn)便,原料易獲得,價(jià)格低廉,口感好,服用方便,效果明顯,并經(jīng)臨床資料得到了充分證明,有關(guān)臨床資料如下:

      臨床研究

      1 臨床資料

      1.1 對(duì)象

      60例均為河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院2013年2月至2016年2月診治的門(mén)診、住院病人。均經(jīng)組織病理學(xué)確診為食管癌、賁門(mén)癌,有吞咽困難癥狀,食管支架置入術(shù)后、放化療期間患者不在觀(guān)察范圍之列。預(yù)計(jì)生存期3月以上。其中男36例,女24例,平均年齡58.8歲。

      1.2 治療方案

      治療組:在常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上,依據(jù)癥狀輕重,三餐前20分鐘,緩慢口服30-50ml,根據(jù)患者吞咽困難癥狀輕重確定其口服劑量(輕則少服,重則多服),每餐前最大量不超過(guò)50ml。觀(guān)察1周內(nèi)吞咽困難變化情況及與服藥相關(guān)的不良反應(yīng)。

      2 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)

      用0級(jí),代表進(jìn)食無(wú)困難;1級(jí),代表進(jìn)食固體食物困難;2級(jí),代表進(jìn)食半流質(zhì)飲食受阻;3級(jí),代表進(jìn)食流質(zhì)飲食受阻;4級(jí),代表飲水困難;5級(jí),代表滴水不入;按分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)提高1級(jí)為有效,2級(jí)為顯效,無(wú)變化或降級(jí)為無(wú)效。

      3 結(jié)果

      口服本發(fā)明藥物后,全部患者吞咽困難癥狀均有所改善,每次服藥后3-20分鐘起效,效果持續(xù)1-6小時(shí)不等,其中41例患者為顯效,19例患者為有效。5例患者出現(xiàn)輕微腹瀉,可耐受,不需藥物干預(yù),無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

      4 為了詳細(xì)說(shuō)明治療情況,以下給出3例典型病例:

      實(shí)例1

      崔某,男,63歲,食管鱗癌放化療后,吞咽困難,僅能緩慢少量飲水,嘔吐大量痰涎粘液,口服本發(fā)明藥物,50ml/次,緩慢口服,20分鐘后即可咽下牛奶、米粥等流食。

      實(shí)例2

      柴某,男,69歲,賁門(mén)腺癌化療后,進(jìn)食不順,僅能進(jìn)流食,且進(jìn)食期間反復(fù)嘔吐,嘔吐物為食物及痰涎粘液,口服本發(fā)明藥物,30ml/次,緩慢口服,20分鐘后即可順暢進(jìn)食。

      實(shí)例3

      王某,女,72歲,食管鱗癌放療后,不能進(jìn)食水,食入即吐,吐物大量痰涎粘液,口服本發(fā)明藥物,40ml/次,緩慢口服,服后如有吐出,則吐出5分鐘后再次口服10ml,反復(fù)3-5次,即可緩慢進(jìn)食魚(yú)湯、糖水、果蔬汁等。

      5 結(jié)論

      本發(fā)明治療食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難的復(fù)方口服液配制簡(jiǎn)便,原料易獲得,價(jià)格低廉,口感好,服用方便,療效確切,經(jīng)臨床試驗(yàn)證明,有效率高達(dá)100%,達(dá)到了臨床治療目的,是食管癌、賁門(mén)癌吞咽困難藥物上的創(chuàng)新,具有實(shí)際的臨床意義和很好的應(yīng)用價(jià)值,經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。

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