技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種壓敏的熱熔體可加工的粘合劑組合物，該組合物包括：一個(gè)極性部分、一個(gè)非極性部分、以及多種水膠體，并且涉及一種包括根據(jù)本發(fā)明的粘合劑組合物的醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
長(zhǎng)期以來(lái)，壓敏粘合劑已經(jīng)用于附接醫(yī)療裝置，諸如造口術(shù)器具、敷料(包括傷口敷料)、傷口引流繃帶、用于收集尿液的裝置、皮膚的矯正器和假體。
與胃腸道中的多種疾病的外科手術(shù)相關(guān)，在許多情況下的一個(gè)結(jié)果是結(jié)腸、回腸、或尿道已經(jīng)在外科手術(shù)中被暴露。對(duì)病人留下一個(gè)腹部造口，并且身體的通過(guò)這些器官輸送的流出物或廢物通過(guò)人工孔口或開(kāi)口排出、并且被收集在一個(gè)收集袋中。這個(gè)袋子通常是通過(guò)一個(gè)粘性薄片或薄板而粘附到皮膚上，該粘性薄片或薄板具有用于容納該造口的進(jìn)口。
傳統(tǒng)上，用于造口術(shù)器具的壓敏粘合劑是相對(duì)硬的水膠體粘合劑，其非常容易與皮膚剝離。由于這個(gè)原因，該粘合劑應(yīng)該能夠經(jīng)受住身體的移動(dòng)并且具有的水膠體含量足夠高以便吸收來(lái)自皮膚的水分以及汗液。
用于造口術(shù)底板的最佳粘合劑必須在各種條件下起作用，諸如造口滲出物的流動(dòng)性和量值、身體形狀、皮膚穩(wěn)固性、皮膚不規(guī)則性、活動(dòng)以及出汗程度的差異，當(dāng)然還有最終使用者優(yōu)選的更換該裝置的模式的變化。
適合用于這些應(yīng)用的粘合劑應(yīng)該具有一種皮膚友好的組合物，以便有助于頻繁的更換。此外，該粘合劑應(yīng)該具有高的水分吸收水平以及高的抗侵蝕性，以便不使皮膚暴露于來(lái)自造口的滲出物。而且，該粘合劑應(yīng)該是足夠柔性的以便適應(yīng)皮膚的外形。
諸如在WO 99/11302中說(shuō)明的粘合劑在排汗過(guò)程中表現(xiàn)很好。這些粘合劑典型地具有高水平的塑性，這樣使得該粘合劑在施加后很好地流向皮膚。這些粘合劑具有的缺點(diǎn)是，它們?cè)谂c自造口或傷口的的流出物相接觸的過(guò)程中分解。這些粘合劑的低粘附性使得該器具的性能對(duì)于使用者如何使用該產(chǎn)品是敏感的，并且通常要求使用者不要在緊接著施加之后的一定時(shí)間內(nèi)走動(dòng)過(guò)多，以便避免該粘合劑掉落。這些類(lèi)型的粘合劑最經(jīng)常地是不夠柔性的而不能很好地配合口緣區(qū)域中的疝、皮褶、以及疤痕上。與皮膚配合不良將會(huì)減少器具與皮膚之間的接觸面積并且大大增大滲漏危險(xiǎn)。為了使這些粘合劑柔性更大，其厚度可能要降低。然而，這將會(huì)明顯地減少這些粘合劑吸收汗的總能力，并且由于低的粘附性，這個(gè)涂敷程序的敏感性將會(huì)增加。總之，這些類(lèi)型的粘合劑在柔性設(shè)計(jì)中不會(huì)表現(xiàn)很好。
諸如在US 4,551,490和WO 2007/082538中說(shuō)明的粘合劑與WO99/11302中說(shuō)明的這些粘合劑相比通常在連續(xù)相中是更具粘性的和內(nèi)聚性的。這使得該連續(xù)相較不易于在這些水膠體的溶脹過(guò)程中分解。這些粘合劑的缺點(diǎn)是，增大的內(nèi)聚性將會(huì)降低吸收率。因?yàn)?，這些粘合劑在塑性變形方面有缺陷，在與滲出物的接觸過(guò)程中這些粘合劑的過(guò)度溶脹將會(huì)使它們喪失與皮膚的接觸，從而導(dǎo)致皮膚被暴露。
因此，這些類(lèi)型的粘合劑具有更低的初始總吸水率。為了在熱區(qū)域中和/或在具有高排汗程度的人身上起作用，通常需要添加一定量的樹(shù)脂。這將會(huì)使得這些粘合劑更具侵蝕性并且是較不皮膚友好的，并且因此較不適合小于48小時(shí)的磨損時(shí)間。
以上描述的這些吸收性粘合劑的替代方案是一種液體不可滲透的、水分可滲透的粘合劑，諸如聚氨酯、硅酮、以及聚丙烯酸酯。這些粘合劑通常是非常軟的且柔性的并且與皮褶以及該口緣皮膚中的疤痕很好地適應(yīng)。然而，它們?nèi)狈﹄x子交換的能力，由此，皮膚的pH值不能被保持。這些粘合劑經(jīng)常太軟而不能經(jīng)受住與具有低表面張力的擠出物的接觸。
現(xiàn)在已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)，通過(guò)與傳統(tǒng)的水膠體粘合劑(諸如在WO99/11302中說(shuō)明的)相結(jié)合來(lái)使用一種軟的可滲透的試劑，可以生產(chǎn)出一種足夠軟的和粘性的而能適應(yīng)皮膚外形(諸如，疤痕和褶皺)的粘合劑組合物。此外，它具有改進(jìn)的抗侵蝕性，而沒(méi)有損失水分吸收性和去除的方便性，也沒(méi)有引入其他可能的不利作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明涉及一種用于皮膚涂敷的壓敏粘合劑組合物。該粘合劑組合物包括：基于總的粘合劑組合物而言10％-50％(w/w)的極性部分；基于總的粘合劑組合物而言10％-50％(w/w)的非極性部分；以及基于總的粘合劑組合物而言0-60％(w/w)的水膠體。
發(fā)明詳述
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該用于皮膚涂敷的壓敏粘合劑組合物包括：
基于該總的粘合劑組合物而言10％-50％(w/w)的一個(gè)極性部分；
基于該總的粘合劑組合物而言10％-50％(w/w)的一個(gè)非極性部分；以及
基于該總的粘合劑組合物而言0-60％(w/w)的一種或多種水膠體，
其中
該極性部分包括一種或多種極性的聚乙烯共聚物以及極性油；并且
該非極性部分包括聚異丁烯以及苯乙烯嵌段共聚物或者丁基橡膠。
可以在本發(fā)明的實(shí)踐中使用的聚合物總體上是乙烯與一種極性單體的共聚物。這些共聚物典型地包含少于約70％的乙烯、具有大于50g/m2/天的水蒸氣滲透率以及小于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)。熔體流動(dòng)指數(shù)可以通過(guò)在ISO 1133和ASTM D1238中給出的這些方法來(lái)進(jìn)行測(cè)量。此類(lèi)聚合物的實(shí)例是乙烯與乙酸乙烯酯的共聚物以及乙烯與丙烯酸丁酯的共聚物。特別優(yōu)選的是乙烯與乙酸乙烯酯的共聚物，該共聚物具有大于約40％(w/w)的乙酸乙烯酯、小于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)以及對(duì)于150μm的片材而言當(dāng)根據(jù)濕氣滲透率(MVTR)測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)量時(shí)大于50g/m2/天的水蒸氣滲透率。
將一種非極性相和極性相在一種水膠體粘合劑的連續(xù)相中進(jìn)行組合使之可能通過(guò)在任一個(gè)相中對(duì)柔軟性、塑性/彈性以及粘附性進(jìn)行調(diào)整來(lái)優(yōu)化多種特性，并且因此在大得多的程度上來(lái)生產(chǎn)具有關(guān)于皮膚友好性、冷流動(dòng)性、腐蝕、去除時(shí)的殘余物以及水分處理而言改進(jìn)的特性的粘合劑。由于該極性相也顯著增大這些粘合劑的滲透性，有可能的是將該粘合劑與一個(gè)可滲透的背襯進(jìn)行結(jié)合并產(chǎn)生一種裝置，該裝置與通常的水膠體粘合劑相比具有更低的厚度，而不在排汗過(guò)程中損失其性能并避免了多種不利影響，諸如皮膚的浸軟以及霉菌感染。
對(duì)于最終使用者而言，這些粘合劑的增加的粘附性將會(huì)使得性能對(duì)于涂敷過(guò)程中產(chǎn)生的誤差較不敏感，并且由此防止泄露。這些粘合劑的增加的柔軟性以及減少的厚度將會(huì)產(chǎn)生一種裝置，該裝置是更加柔性的和可彎曲的并且將配合身體的外形以及移動(dòng)。更高的抗侵蝕性將會(huì)減少/防止皮膚與侵蝕性的身體滲出物的接觸，這些滲出物是皮膚問(wèn)題的主要原因。高的吸水性和低的皮膚剝離程度改進(jìn)了皮膚的健康、并且增加了對(duì)于退化和感染的抵抗性?？偠灾?，最終使用者將在使用過(guò)程中體驗(yàn)到增加的安全性以及增加的皮膚健康、并且獲得改進(jìn)的舒適度和可移動(dòng)性。
將高度可滲透的熱塑性材料和非極性材料(連續(xù)相)分別進(jìn)行組合，由于相的分離或遷移可能會(huì)引起穩(wěn)定性的問(wèn)題。然而，老化研究已經(jīng)證明，根據(jù)本發(fā)明的這些組合物具有對(duì)于吸水性、粘附性以及流變性質(zhì)而言所希望的穩(wěn)定性。動(dòng)態(tài)力學(xué)分析顯示了關(guān)于非極性部分和高度可滲透部分兩者的一種組合的流變學(xué)表述而言的lG*l和tan(δ)的均勻曲線(xiàn)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該極性部分包括含量在所述極性部分的10％(w/w)以上的一種極性增塑油或者多種極性增塑油的組合，這種或這些聚乙烯共聚物的含量是所述極性部分的10％-50％(w/w)，并且至少一種極性的聚乙烯共聚物具有低于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該極性部分包括含量在所述極性部分的10％(w/w)以上的一種極性增塑油或者多種極性增塑油的組合，這種或這些聚乙烯共聚物的含量是所述極性部分的10％-50％(w/w)，并且這種或這些極性的聚乙烯共聚物具有低于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，呈連續(xù)形式的最終粘合劑組合物展示出對(duì)于500μm的片材而言當(dāng)根據(jù)MVTR測(cè)試方法測(cè)量時(shí)為至少400g/m2/24小時(shí)、優(yōu)選為至少650g/m2/24小時(shí)的濕氣滲透率。
在該粘合劑組合物中使用的主要聚合物是聚乙烯共聚物。該共聚物應(yīng)該包含相當(dāng)量值的一種極性組分以便獲得高的透水率。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該極性的聚乙烯共聚物是選自下組，該組由以下各項(xiàng)組成：乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳、以及它們的組合。
該極性的聚乙烯共聚物優(yōu)選是乙烯乙酸乙烯酯。
極性聚合物是指對(duì)于150μm的膜而言當(dāng)根據(jù)MVTR試驗(yàn)方法測(cè)量時(shí)具有高于50g/m2/天的透水率的聚合物。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種水可滲透的粘合劑，即可以被熱熔體加工的并且在正常使用條件下可以被去除而不留下顯著殘留物的一種粘合劑。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，乙烯乙酸乙烯酯具有至少40％(w/w)的乙酸乙烯酯含量，優(yōu)選具有40％-80％(w/w)的乙酸乙烯酯。
優(yōu)選地，在該粘合劑中使用的這些極性的聚乙烯共聚物具有一種分子結(jié)構(gòu)，其水平是產(chǎn)生了低于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)(MFI)。熔體流動(dòng)指數(shù)可以通過(guò)在ISO 1133和ASTM D1238中給出的這些方法來(lái)進(jìn)行測(cè)量。
使用具有高分子量和低MFI的聚合物的優(yōu)點(diǎn)是，這種高分子量的聚合物能夠確保與該粘合劑的足夠高的內(nèi)聚強(qiáng)度。
最終粘合劑的含量是指相對(duì)于該粘合劑組合物中使用的這些組分的總重量而言該組分的按重量計(jì)的百分比。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，這種或這些極性的聚乙烯共聚物具有高于250,000g/mol的分子量。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物包括含量為最終粘合劑的5％-40％(w/w)的一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物包括一種極性增塑油，其中該極性增塑油是選自下組：妥爾油衍生物、芳香族的烯烴低聚物、植物油和動(dòng)物油以及衍生物。優(yōu)選的極性油是酯類(lèi)、醚類(lèi)、以及二醇類(lèi)。
特別優(yōu)選的油是聚氧化丙烯，諸如α-丁氧基-聚氧丙烯或者聚丙二醇。聚氧化丙烯油促進(jìn)了該粘合劑組合物的高滲透性。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，極性的聚乙烯共聚物與極性油之比是介于1:1與1:4之間。
根據(jù)本發(fā)明的這些粘合劑組合物中的一些在這些粘合劑中除了這種增加內(nèi)聚性的主要聚合物之外還包含少量的另外的極性聚合物。這種或這些另外的聚合物被添加用于賦予粘附性。這些另外的聚合物是任選的并且不是對(duì)于所有目的都是必須的。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物進(jìn)一步包括一種低分子量的極性聚合物，即，MFI>2.。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，該聚異丁烯具有的分子量是低于100,000g/mol，優(yōu)選為40,000-60,000g/mol。此類(lèi)聚異丁烯的實(shí)例是Oppanol B10SFN和Oppanol B12SFN，其分子量分別為40,000和60,000克/摩爾。
該嵌段共聚物可以是這樣的共聚物：其包含一種較硬聚合物的嵌段(可以形成物理交聯(lián))以及一種更軟聚合物的嵌段。該嵌段共聚物的成分可以與常規(guī)用于苯乙烯嵌段共聚物的是相同的，這些苯乙烯嵌段共聚物是諸如聚苯乙烯-嵌段-聚丁二烯-嵌段-聚苯乙烯(SBS)、聚苯乙烯-嵌段-聚異戊二烯-嵌段-聚苯乙烯(SIS)、或者聚苯乙烯-嵌段-聚(乙烯/丁烯)-嵌段-聚苯乙烯(SEBS)共聚物，例如苯乙烯和丁二烯、異戊二烯或乙烯丁烯共聚物。優(yōu)選的共聚物是苯乙烯-異戊二烯共聚物并且優(yōu)選是苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯和苯乙烯-異戊二烯共聚物的混合物。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該苯乙烯嵌段共聚物是一種苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。
可以將一種彈性聚合物(諸如丁基橡膠或者高分子量聚異丁烯)共混到該非極性相中。該丁基橡膠可以在約200,000到約600,000g/mol的粘度平均分子量范圍內(nèi)使用。該高分子量丁基橡膠的添加量可以是適合于改變?cè)撟罱K配制品的各種特性。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，該丁基橡膠具有的平均分子量為200,000to600,000g/mol。
該粘合劑組合物可以包括苯乙烯嵌段共聚物、丁基橡膠、以及聚異丁烯。
可以向該組合物添加另外的組分，諸如增粘劑樹(shù)脂、增塑劑、以及蠟。這些另外的組分可以用于對(duì)該粘合劑的極性相或非極性相的特性進(jìn)行控制。通過(guò)選擇與任一個(gè)完全地或者多半相容的組分，這是有可能的。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物進(jìn)一步包括一種增粘劑樹(shù)脂，諸如天然的、改性的或合成的樹(shù)脂，優(yōu)選為極性樹(shù)脂，諸如松香、松香脂、氫化的松香、氫化的松香脂，以及此類(lèi)極性樹(shù)脂的衍生物或者純芳香族單體樹(shù)脂。
可以添加增粘劑樹(shù)脂以控制該粘合劑的粘附性，即，它們降低了模量并且增大了玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物包括一種與該粘合劑的非極性部可相容的非極性樹(shù)脂，諸如氫化的烴樹(shù)脂。
該增粘劑樹(shù)脂的含量是最終粘合劑的0-20％(w/w)。優(yōu)選地，該粘合劑是基本上不含樹(shù)脂的。當(dāng)該粘合劑組合物包含樹(shù)脂時(shí)，該增粘劑樹(shù)脂的含量?jī)?yōu)選是該最終粘合劑的0.1％-20％(w/w)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物進(jìn)一步包括一種選自下組的另外的增塑劑：礦物油、檸檬酸鹽油(citrate oil)、石蠟油、鄰苯二甲酸酯、己二酸酯(例如，己二酸二辛酯(DOA))、以及液體或固體樹(shù)脂。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物進(jìn)一步包括一種聚乙烯蠟。
可以添加其他成分以獲得輔助的益處。這可以是抗氧化劑和穩(wěn)定劑、用于流變學(xué)改性的填充劑或活性組分(像維生素E或布洛芬)。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑組合物進(jìn)一步包括選自下組的其他成分：抗氧化劑、穩(wěn)定劑、填充劑、顏料、流動(dòng)改性劑、以及活性成分。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，該粘合劑組合物包括多種極性的活性成分。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，該組合物包括吸收性顆粒，諸如水膠體。
如同傳統(tǒng)的水膠體粘合劑和糊劑，可以使用大多數(shù)液體吸收性顆粒，包括微膠體。
更具體地說(shuō)，這些水膠體可以是瓜爾膠、槐樹(shù)豆膠(LBG)、果膠、藻酸鹽、土豆淀粉、明膠、黃原膠、梧桐膠、纖維素衍生物(例如，羧甲纖維素的鹽類(lèi)如羧甲纖維素鈉、甲基纖維素、羥乙基纖維素、以及羥丙基甲基纖維素)、淀粉乙醇酸鈉、聚乙烯醇和/或聚乙二醇。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，水膠體的含量是該總的組合物的30％-50％(w/w)。
微膠體顆粒是本領(lǐng)域所熟知的，例如從國(guó)際公開(kāi)號(hào)WO 02/066087中，它披露了包括微膠體顆粒的粘合劑組合物。這些微膠體顆?？梢跃哂行∮?0微米的粒徑。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該極性部分的含量是該總的粘合劑組合物的20％-40％(w/w)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，該非極性部分的含量是該總的粘合劑組合物的20％-40％(w/w)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，該極性部分與該非極性部分的含量之比是介于1:4與4:1之間，優(yōu)選地介于2:3與3:2之間。
本發(fā)明還涉及包括如以上描述的壓敏粘合劑組合物的醫(yī)療裝置。
包括根據(jù)本發(fā)明的粘合劑組合物的醫(yī)療裝置可以是造口術(shù)器具、敷料、皮膚保護(hù)性繃帶、用于收集尿液的裝置、矯正器或假體(例如乳房假體)、糞便處理裝置、以及電子裝置(諸如測(cè)量?jī)x器)、或動(dòng)力源(諸如電池)。
該醫(yī)療裝置還可以膠帶(例如彈性膠帶或薄膜)、或者敷料或繃帶，是用于將醫(yī)療裝置或者醫(yī)療裝置的一部分固定到皮膚上、或者用于圍繞附接到皮膚上的醫(yī)療裝置進(jìn)行密封。
該醫(yī)療裝置按其最簡(jiǎn)單的構(gòu)造可以是一種粘合劑構(gòu)造，該粘合劑構(gòu)造包括根據(jù)本發(fā)明的壓敏粘合劑組合物的一個(gè)層以及一個(gè)背襯層。
該背襯層適當(dāng)?shù)厥菑椥缘?具有低模量)，從而使得該粘合劑構(gòu)造能夠適應(yīng)皮膚的移動(dòng)并且在使用它時(shí)提供舒適度。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，該背襯材料具有一個(gè)經(jīng)結(jié)構(gòu)化的表面以便改進(jìn)該粘合劑與該背襯材料之間的粘附力。特別優(yōu)選的是這樣的背襯材料：其中熔融的粘合劑可以穿透非紡織物和非紡織的膜疊層物并且與其產(chǎn)生機(jī)械互鎖。
根據(jù)本發(fā)明使用的背襯層的厚度是取決于所使用的背襯的類(lèi)型。對(duì)于聚合物膜，諸如聚氨酯膜，其總厚度可以是介于10μm到100μm之間、優(yōu)選地介于10μm到50μm之間、最優(yōu)選是約30μm。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該背襯層是蒸氣不可滲透的。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該背襯層是水蒸氣可滲透的、并且具有高于500g/m2/24小時(shí)的濕氣滲透率。在這種情況下，本發(fā)明的粘合劑構(gòu)造可以提供良好的濕氣滲透率并且能夠?qū)⒋罅康乃謧鬏敶┻^(guò)該構(gòu)造并且遠(yuǎn)離皮膚。該粘合劑層的化學(xué)組成和物理構(gòu)造、以及該背襯層的化學(xué)和物理構(gòu)造兩者均影響水蒸氣滲透性。關(guān)于其物理構(gòu)造，該背襯層可以是連續(xù)的(沒(méi)有孔洞、穿孔、凹痕、沒(méi)有添加對(duì)水蒸氣滲透性造成影響的顆?；蚶w維)或者不連續(xù)的(它具有孔洞、穿孔、凹痕、添加了對(duì)水蒸氣滲透性造成影響的顆粒或纖維)。
該背襯層的濕氣滲透率適當(dāng)?shù)厥歉哂?00g/m2/24h、最優(yōu)選地是高于1,000g/m2/24h，甚至更優(yōu)選的是高于3,000，并且最優(yōu)選的是高于10,000。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，一種分層的粘合劑構(gòu)造包括一個(gè)背襯層以及根據(jù)本發(fā)明的壓敏粘合劑組合物的至少一個(gè)層。
根據(jù)本發(fā)明的粘合劑可以按多種方式(化學(xué)地或者機(jī)械地)來(lái)形成發(fā)泡的粘合劑。
添加到該粘合劑配方本身中的化學(xué)發(fā)泡劑或其他材料可以通過(guò)不同的機(jī)制產(chǎn)生氣泡。這些機(jī)制包括但不限于化學(xué)反應(yīng)、物理變化、熱分解或化學(xué)降解、分散相的浸取、低熔點(diǎn)材料的揮發(fā)、或者通過(guò)這些方法的組合。
可以使用商業(yè)上已知的任何化學(xué)發(fā)泡劑。這些化學(xué)發(fā)泡劑適當(dāng)?shù)厥窃诜纸庵昂椭鬅o(wú)毒的、皮膚友好的、并且環(huán)境安全的。
待添加到該粘合劑混合物中的化學(xué)發(fā)泡劑的量值的范圍可以是從按重量計(jì)約0.01％直到約90％，其中實(shí)際的范圍包括按重量計(jì)約1％直到約20％.待添加的氣體的量值是通過(guò)測(cè)量從候選混合物中產(chǎn)生的氣體的量值并且計(jì)算最終產(chǎn)物所要求的發(fā)泡量來(lái)進(jìn)行確定，根據(jù)在發(fā)泡過(guò)程中損失到大氣中的氣體量的經(jīng)驗(yàn)來(lái)調(diào)節(jié)。
用于產(chǎn)生本發(fā)明的發(fā)泡的粘合劑的另一種方法是一種在其中使用機(jī)械方法來(lái)添加物理發(fā)泡劑的方法，類(lèi)似于將該粘合劑塊體抖動(dòng)成泡沫，由此產(chǎn)生一種發(fā)泡的結(jié)構(gòu)。許多方法都是可能的，包括涉及在粘合劑的制造過(guò)程中結(jié)合空氣、氮?dú)?、二氧化碳、或其他氣體或者低沸點(diǎn)的揮發(fā)性液體的方法。
根據(jù)另外一個(gè)實(shí)施方案，本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，諸如薄的粘合劑敷料，其中該粘合劑層的厚度在其最厚的地方是介于50μm與250μm之間。該粘合劑層可以因此具有不同的厚度，或者它可以具有一個(gè)選自50μm與250μm的值之間的均勻厚度。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的敷料可以包括一個(gè)用于吸收體液尤其是傷口滲出物的吸收墊，以便使該傷口敷料能夠在該傷口部位上保持恒定的水分環(huán)境、并且同時(shí)避免該傷口周?chē)钠つw的浸軟。
本發(fā)明的敷料任選地是部分或完全被一個(gè)或多個(gè)有待在涂敷之前或過(guò)程中被移除的隔離襯墊或覆蓋膜所覆蓋的。防護(hù)罩或隔離襯墊可以例如是硅化的紙。并不需要具有與該敷料相同的外形，并且可以將多個(gè)敷料附接到一個(gè)更大片的防護(hù)罩上。該隔離襯墊可以具有任何已知是作為醫(yī)療裝置的隔離襯墊有用的材料。
防護(hù)罩在本發(fā)明的敷料的使用過(guò)程中是并不存在的，并且因此不是本發(fā)明的一個(gè)必要部分。此外，本發(fā)明的敷料可以包括一個(gè)或多個(gè)“非接觸”把手，該把手本身已知是用于將敷料涂敷到皮膚上而不接觸該粘合劑層。這樣一個(gè)非接觸把手在涂敷該敷料之后是不存在的。對(duì)于更大的敷料，適合的是具有2或3或者甚至4個(gè)“非接觸”把手。
醫(yī)療裝置的粘合劑部分的撓性經(jīng)常是通過(guò)裝置的設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，諸如在該粘合劑中進(jìn)行斜切或圖案化。
本發(fā)明的敷料或粘合劑片材可以具有多個(gè)斜切的邊緣以便減少該敷料的邊緣“卷起”的風(fēng)險(xiǎn)，由此減少磨損時(shí)間?？梢园匆环N本身已知的方式來(lái)不連續(xù)地或者連續(xù)地進(jìn)行斜切，如在歐洲專(zhuān)利號(hào)0 264 299或美國(guó)專(zhuān)利號(hào)No.5,133,821中披露的。
另一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一個(gè)用于造口術(shù)器具的薄片，該薄片包括如以上說(shuō)明的一種粘合劑構(gòu)造。
本發(fā)明的一種造口術(shù)器具可以呈兩件式器具的薄片形成部件的形式或者呈一件式器具的形式，其包括一個(gè)收集袋用于收集從造口出現(xiàn)的材料。一個(gè)分離的收集袋可以通過(guò)本身已知的任何方式而附接到該薄片上，例如通過(guò)使用連接環(huán)進(jìn)行機(jī)械連接或者通過(guò)使用多個(gè)粘性凸緣。
本發(fā)明的造口術(shù)器具的薄片還典型地包括一個(gè)水蒸氣可滲透并且不透水的增強(qiáng)材料以及一個(gè)隔離襯墊，如以上討論的。
本發(fā)明的造口術(shù)器具可以按本身已知的方式用常規(guī)地用于制備造口術(shù)器具的材料進(jìn)行生產(chǎn)。
以疊層的構(gòu)造來(lái)使用本發(fā)明的可滲透的粘合劑，可以獲得具有多個(gè)有利特性的裝置。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，該構(gòu)造進(jìn)一步包括至少一個(gè)吸水性粘合劑層。
在極端條件(例如來(lái)自大量出汗的高水分負(fù)荷)下具有非常好的粘附力的裝置可以通過(guò)在吸水性粘合劑與皮膚之間放置本發(fā)明的可滲透的但非吸收性的粘合劑(無(wú)親水性填充劑)的一個(gè)層、優(yōu)選一個(gè)薄層來(lái)獲得。以此方式，甚至在該粘合劑已經(jīng)吸收了相當(dāng)量的水之后也可以維持良好的粘合力。
一個(gè)特別的優(yōu)點(diǎn)是將根據(jù)本發(fā)明的吸收性粘合劑構(gòu)造與造口術(shù)器具相結(jié)合來(lái)使用，因?yàn)樵撜澈蟿┛梢员恢瞥墒菍?duì)于來(lái)自該造口的侵蝕性流體有抵抗性的，而不犧牲太多的吸水性。因此，有可能的是制成有效地屏蔽皮膚免于腐蝕性造口流體并且同時(shí)在該粘合劑與皮膚之間提供健康的非閉塞的微環(huán)境的多種裝置。
在另外一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明涉及待粘附到使用者皮膚上的類(lèi)型的、包含根據(jù)本發(fā)明的粘合劑構(gòu)造的假體，諸如乳房假體。
本發(fā)明還涉及一種包含如以上說(shuō)明的粘合劑構(gòu)造的尿收集裝置。
根據(jù)本發(fā)明的尿收集裝置可以處于尿套(urisheath)的形式。
如以上提及的，該醫(yī)療裝置還可以是一種醫(yī)用膠帶，例如用于將一種裝置或裝置的一部分固定到皮膚上。
根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置還可以是一種附接到皮膚上的測(cè)量?jī)x器或者治療儀器，諸如可用于測(cè)量ECG(心電圖)、EMG(肌電圖)、EEG(腦電圖)、血糖、脈搏、血壓、pH以及氧氣的裝置。
此類(lèi)測(cè)量?jī)x器是本領(lǐng)域已知的，并且它們通常通過(guò)一種壓敏粘合劑而附接到皮膚上。
此類(lèi)裝置的實(shí)例被描述于例如國(guó)際公開(kāi)號(hào)WO 03/065926、美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,054,488、美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5,458,124、美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6,372,951、美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6,385,473、國(guó)際公開(kāi)號(hào)WO 99/59465以及美國(guó)申請(qǐng)?zhí)?003/0009097中。根據(jù)本發(fā)明的粘合劑構(gòu)造可以取代用于將這些裝置附接到皮膚上的粘合劑構(gòu)造。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑是糞便收集裝置的一部分，將一個(gè)袋子或另一個(gè)收集裝置附接到肛門(mén)周?chē)钠つw上。
具體實(shí)施方式
實(shí)驗(yàn)室方法
方法1：混合
Levamelt和極性油的預(yù)混物
將這些粘合劑在一個(gè)Brabender混合器(來(lái)自德國(guó)杜伊斯堡的布拉本德公司(Brabender OHG,Duisburg,Germany)(容納約60克)或者一個(gè)Herrmann Linden LK II 0.5(來(lái)自德國(guó)瑪麗海登的林登機(jī)械公司(Linden Maschinenfabrik,Marienheiden,Germany)(容納約600克)中配混。該混合器中的室溫度是約120℃，并且該粘合劑是以50rpm-60rpm配混的。
從每種聚合物制得了多種預(yù)混物。將該聚合物添加到該混合器中，并且啟動(dòng)該混合器。當(dāng)該聚合物被熔化并且具有平滑的表面時(shí)，小步地緩慢地添加油，開(kāi)始時(shí)以幾ml，接著增大量值。不添加剩余的油，直到最初的油已經(jīng)很好地混合到該聚合物中。
對(duì)于Levamelt/PPO粘合劑，在該預(yù)混物中Levamelt與PPO之比典型地是大致0.4:0.6。
橡膠(苯乙烯共聚物或丁基橡膠)與聚異丁烯的預(yù)混物
將橡膠在一個(gè)600g的混合器中在150℃真空下進(jìn)行混合，直到它是均勻的物質(zhì)。隨后添加聚異丁烯。該預(yù)混物中的橡膠/聚異丁烯之比典型地是大約1:1。
混合
在一個(gè)600g的混合器中將這些預(yù)混物、另外的油、以及聚異丁烯和水膠體在100℃下以20rpm-30rpm混合30-60分鐘。
方法2：預(yù)交聯(lián)的Levamelt的機(jī)械降解
在某些情況下，必須對(duì)預(yù)交聯(lián)的EVA進(jìn)行機(jī)械降解，例如當(dāng)使用Levamelt 500時(shí)。在一個(gè)冷的Hermann Linden LK II 0.5混合器中將該聚合物混合約10小時(shí)以便機(jī)械破壞這些聚合物鏈。不開(kāi)啟加熱系統(tǒng)并且將混合速度保持在低至約20rpm，以便確保對(duì)該聚合物的最佳機(jī)械功。該聚合物的破壞之后來(lái)視覺(jué)檢查該已處理后的聚合物的熱成型膜。繼續(xù)這種機(jī)械處理直到僅剩下少量的聚合物凝膠塊。
方法3：γ輻照
將1千克的聚合物放在一個(gè)塑料袋中。將該袋進(jìn)行包裝并送到γ輻照供應(yīng)商，例如德國(guó)維爾的BGS貝塔伽馬服務(wù)公司(BGS Beta-Gamma Service,Wiehl,Germany)。使用特定的γ劑量(例如30kGy)來(lái)輻照該聚合物。該γ輻射增大了該聚合物的分子量。
當(dāng)該聚合物被返回時(shí)，將其與油進(jìn)行混合以便獲得預(yù)混物，如以上說(shuō)明的。
方法4：吸濕性的測(cè)定
通過(guò)在兩個(gè)隔離襯墊之間熱成型一個(gè)約1±0.1mm的粘合劑膜來(lái)制備多個(gè)樣品。
用沖孔工具來(lái)對(duì)樣品進(jìn)行穿孔。樣品尺寸是25x25mm。
移除這些隔離襯墊。將這些樣品膠粘到一個(gè)物鏡上并放在一個(gè)帶有生理鹽水的燒杯中并且放在37℃的培養(yǎng)箱中。
計(jì)算：
隨時(shí)間的推移對(duì)該樣品進(jìn)行稱(chēng)量(＝M(10分鐘))。
對(duì)于一個(gè)25x25mm的樣品而言，面積是6.25cm–(這些表面邊緣的面積被忽略)。
吸濕性可以如下計(jì)算：
方法5：濕氣滲透率(MVTR)的測(cè)定
使用翻轉(zhuǎn)杯方法在24小時(shí)的時(shí)期內(nèi)測(cè)量MVTR，單位是克每平方米(g/m2)。
使用一個(gè)水和水蒸氣不可滲透的、具有一個(gè)開(kāi)口的容器或杯子。將20ml的咸水(在脫礦質(zhì)水中0.9％NaCl)放在該容器中，并且將該開(kāi)口用測(cè)試用粘合劑膜進(jìn)行密封。將該容器放入一個(gè)電加熱的濕度箱中，并且將該容器或杯子倒置地放置，使得水與該粘合劑相接觸。將這個(gè)箱維持在37℃以及15％的相對(duì)濕度(RH)下。該容器的重量損失隨時(shí)間而變。重量損失是由于滲透穿過(guò)該粘合劑膜的水蒸氣的蒸發(fā)。這個(gè)差值被用于計(jì)算MVTR。MVTR是作為每次的重量損失除以該杯子中的開(kāi)口面積來(lái)計(jì)算的(g/m2/24h)。一種材料的MVTR是該材料厚度的線(xiàn)性函數(shù)。。因此，當(dāng)報(bào)道MVTR來(lái)表征一種材料時(shí)，重要的是告知所測(cè)試的材料的厚度。我們使用550μm作為基準(zhǔn)。如果測(cè)量更薄或更厚的樣品，則將MVTR報(bào)告為是對(duì)應(yīng)于一個(gè)550μm的樣品。
最后，我們注意到通過(guò)使用這種方法，我們由于使用一個(gè)支撐性聚氨酯(PU)膜而引入了誤差。通過(guò)利用以下事實(shí)來(lái)消除這個(gè)誤差：該粘合劑/膜疊層物是兩個(gè)串聯(lián)的電阻的系統(tǒng)。當(dāng)該膜和粘合劑是均勻的時(shí)候，該滲透速率可以表示為：
1/P(測(cè)量的)＝1/P(膜)+1/P(粘合劑)
因此，通過(guò)了解該膜的滲透性和粘合劑的厚度，有可能使用以下表達(dá)式來(lái)計(jì)算該粘合劑的真實(shí)滲透性(P(粘合劑))：
P(粘合劑)＝d(粘合劑)/150微米*1/(1/P(測(cè)量的)–1/P(膜))
其中d(粘合劑)是該粘合劑的實(shí)際測(cè)量厚度，而P(膜)是沒(méi)有粘合劑的膜的MVTR，并且P(測(cè)量的)是實(shí)際測(cè)量的MVTR。
方法6：抗侵蝕性的測(cè)定
通過(guò)在兩個(gè)隔離襯墊之間熱壓成形一個(gè)2±0.1mm的粘合劑板來(lái)制備多個(gè)樣品。轉(zhuǎn)移所述粘合劑板并且在其兩側(cè)上用一個(gè)不可滲透的箔片進(jìn)行疊層。
用一個(gè)沖孔工具對(duì)圓形樣品沖孔并且將這些樣品放在一個(gè)帶有生理鹽水的封閉燒瓶中并且置于室溫下(23℃)。時(shí)這些燒杯旋轉(zhuǎn)以獲得該樣品的動(dòng)態(tài)機(jī)械應(yīng)力，同時(shí)發(fā)生了吸水作用。
在24小時(shí)之后，在從該樣品的中央孔到其外圓周的徑向方向上以mm為單位測(cè)量了其被侵蝕的部分。
方法7：剝離失效模式的測(cè)定
剝離失效模式是通過(guò)從皮膚上剝離該樣品來(lái)測(cè)定的。
視覺(jué)上觀(guān)察到了剝離失效模式，即，該粘合劑的粘合性或內(nèi)聚性失效。內(nèi)聚性失效是不希望的，因?yàn)榫哂袃?nèi)聚性失效的粘合劑很可能在移除時(shí)在基底上留下殘留物。
通過(guò)在兩個(gè)隔離襯墊之間熱成型一個(gè)約1±0.1mm的粘合劑膜而制備出測(cè)試樣品。將所述粘性膜轉(zhuǎn)移涂覆到一個(gè)30μm的聚氨酯膜上。
將這些測(cè)試樣本施加到前臂下側(cè)并且在將其剝離之前保留約2個(gè)小時(shí)。作為粘合性或內(nèi)聚性剝離失效模式來(lái)報(bào)道這些結(jié)果。
方法8：動(dòng)態(tài)力學(xué)分析(DMA)和復(fù)數(shù)剪切模量|G*|和tan(δ)的測(cè)定
參數(shù)|G*|和tan(δ)是如下進(jìn)行測(cè)量的：將這些粘合劑壓入一個(gè)1mm厚的板中。切出直徑為25mm的一個(gè)圓形樣品并且將其放在一個(gè)來(lái)自熱電公司(Thermo Electron)的RheoStress RS600流變儀中。將兩個(gè)25mm的板平行放置，并且將其變形固定在1％以便確保測(cè)量結(jié)果是在線(xiàn)性狀態(tài)內(nèi)。在32℃下進(jìn)行這些測(cè)量。
材料
結(jié)果
下面這些表顯示了根據(jù)本發(fā)明制備的粘合劑組合物的實(shí)例。
77.12是在WO 99/11302中說(shuō)明的組合物的實(shí)例。這些實(shí)例顯示，通過(guò)添加根據(jù)本發(fā)明的極性相，MVTR值增大。具有高M(jìn)VTR值的粘合劑與水蒸氣可滲透的背襯相結(jié)合使之可能生產(chǎn)出更薄的粘合劑而不損害最終使用者對(duì)于具有高的水分處理能力的產(chǎn)品的需要。
與77.12相比較，該極性相的添加還降低了復(fù)數(shù)剪切模量|G*|.。這意味著，這些粘合劑的柔軟性和粘附性增大了，從而使得這些粘合劑更適應(yīng)不均勻的皮膚并且使得該粘合劑的涂敷程序?qū)τ谌藶椴铄e(cuò)是較不敏感的。除了組合物77.13和15之外，這些表中的實(shí)例還顯示出與77.12相比在移除時(shí)皮膚剝離作用的顯著減少，這將會(huì)增大最終使用者的皮膚健康。
添加該極性相增大了彈性模量的比率(更低的tanδ)，然而，該吸水性水平保持穩(wěn)定，并且除了77.33之外，這些粘合劑組合物的抗侵蝕性得到了改進(jìn)。77.33還顯示出在移除時(shí)的內(nèi)聚性失效方式。當(dāng)與Voranol P2000進(jìn)行混合時(shí)，Levemelt 500-15KGy是比Levamelt 700-20KGy內(nèi)聚性更大的，并且77.33的結(jié)果顯示，與聚乙烯共聚物相比，當(dāng)使用更高比率的極性油時(shí)，需要添加Levamelt 500-15KGy以便獲得適合于皮膚涂敷的粘合劑。
Kristalex F100是與該粘合劑的極性相大部分相容的一種樹(shù)脂，而Arkon P90是與該非極性相大部分相容的。如根據(jù)本發(fā)明，有可能的是通過(guò)將多種相兼容的樹(shù)脂添加到該組合物(77.36、7.38、以及77.39)中來(lái)增加任一個(gè)相的粘附力。
本發(fā)明還包括下述具體實(shí)施方案：
1.一種用于皮膚涂敷的壓敏粘合劑組合物，該壓敏粘合劑組合物包括：
基于該總的粘合劑組合物而言10％-50％(w/w)的一個(gè)極性部分；
基于該總的粘合劑組合物而言10％-50％(w/w)的一個(gè)非極性部分；以及
基于該總的粘合劑組合物而言0-60％(w/w)的一種或多種水膠體，
其中
該極性部分包括一種或多種極性的聚乙烯共聚物以及極性油；并且
該非極性部分包括聚異丁烯以及苯乙烯嵌段共聚物或者丁基橡膠。
2.根據(jù)具體實(shí)施方案1所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性部分包括含量在所述極性部分的10％(w/w)以上的一種極性增塑油或者多種極性增塑油的組合，這種或這些聚乙烯共聚物的含量是所述極性部分的10％-50％(w/w)，并且至少一種極性的聚乙烯共聚物具有低于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)。
3.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性部分包括含量在所述極性部分的10％(w/w)以上的一種極性增塑油或者多種極性增塑油的組合，這種或這些聚乙烯共聚物的含量是所述極性部分的10％-50％(w/w)，并且這種或這些聚乙烯共聚物具有低于2g/10min(190℃/21.1N)的熔體流動(dòng)指數(shù)。
4.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，呈連續(xù)形式的最終粘合劑組合物展示出對(duì)于500μm的片材而言當(dāng)根據(jù)MVTR測(cè)試方法測(cè)量時(shí)為至少400g/m2/24小時(shí)、優(yōu)選為至少650g/m2/24小時(shí)的濕氣滲透率。
5.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性的聚乙烯共聚物是選自下組，該組由以下各項(xiàng)組成：乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳、以及它們的組合。
6.根據(jù)具體實(shí)施方案5所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性的聚乙烯共聚物是乙烯乙酸乙烯酯。
7.根據(jù)具體實(shí)施方案6所述的壓敏粘合劑組合物，其中，乙烯乙酸乙烯酯具有至少40％(w/w)的乙酸乙烯酯含量、優(yōu)選具有40％-80％(w/w)的乙酸乙烯酯。
8.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，這種或這些極性的聚乙烯共聚物具有高于250,000g/mol的分子量。
9.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性增塑油是選自下組：妥爾油衍生物、芳香族的烯烴低聚物、植物油和動(dòng)物油以及衍生物，優(yōu)選地極性油是酯類(lèi)、醚類(lèi)以及二醇類(lèi)，并且特別優(yōu)選的是聚氧化丙烯，如α-丁氧基-聚氧丙烯或聚丙二醇。
10.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，極性的聚乙烯共聚物與極性油之比是介于1:1與1:4之間。
11.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該組合物進(jìn)一步包括MFI>2(190℃/21.1N)的一種極性聚合物。
12.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該組合物進(jìn)一步包括一種增粘劑樹(shù)脂，諸如天然的、改性的或合成的樹(shù)脂，優(yōu)選為極性樹(shù)脂，諸如松香脂及其衍生物或純芳香族單體樹(shù)脂。
13.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該組合物進(jìn)一步包括一種與該粘合劑的非極性部分相容的非極性樹(shù)脂，諸如氫化的烴樹(shù)脂。
14.根據(jù)具體實(shí)施方案中12-13中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，這種或這些增粘劑樹(shù)脂的含量是最終粘合劑組合物的0.1％-20％(w/w)。
15.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該組合物進(jìn)一步包括一種選自下組的另外的增塑劑：礦物油、檸檬酸鹽油、石蠟油、鄰苯二甲酸酯、己二酸酯(例如，DOA)、以及液體或固體樹(shù)脂。
16.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該組合物進(jìn)一步包括一種聚乙烯蠟。
17.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該組合物進(jìn)一步包括選自下組的其他成分：抗氧化劑、穩(wěn)定劑、填充劑、顏料、流動(dòng)改性劑、以及活性成分。
18.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該聚異丁烯具有的分子量是低于100,000g/mol，優(yōu)選為40,000g/mol-60,000g/mol。
19.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該苯乙烯嵌段共聚物是一種苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。
20.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該丁基橡膠具有的平均分子量為200,000g/mol到600,000g/mol。
21.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該水膠體的含量是該總的粘合劑組合物的30％-50％(w/w)。
22.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性部分的含量是該總的粘合劑組合物的20％-40％(w/w)。
23.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該非極性部分的含量是該總的粘合劑組合物的20％-40％(w/w)。
24.根據(jù)以上具體實(shí)施方案中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物，其中，該極性部分與該非極性部分的含量之比是介于1:4與4:1之間，優(yōu)選地介于2:3與3:2之間。
25.一種分層的粘合劑構(gòu)造，包括一個(gè)背襯層以及根據(jù)具體實(shí)施方案1-24中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物的至少一個(gè)層。
26.根據(jù)具體實(shí)施方案25所述的分層的粘合劑構(gòu)造，其中，該構(gòu)造進(jìn)一步包括至少一個(gè)吸水性粘合劑層。
27.根據(jù)具體實(shí)施方案25所述的分層的粘合劑構(gòu)造，其中，根據(jù)具體實(shí)施方案1-24中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物的層是位于一個(gè)吸水性粘合劑層與皮膚之間。
28.一種醫(yī)療裝置，包括根據(jù)具體實(shí)施方案1-24中任一項(xiàng)所述的壓敏粘合劑組合物以及一個(gè)背襯層。
29.根據(jù)具體實(shí)施方案28所述的醫(yī)療裝置，其中，該背襯層是蒸氣不可滲透的。
30.根據(jù)具體實(shí)施方案28所述的醫(yī)療裝置，其中，該背襯層是水蒸氣可滲透的、并且具有的濕氣滲透率是高于500g/m2/24小時(shí)。
31.根據(jù)具體實(shí)施方案28-30中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療裝置，其中，該醫(yī)療裝置是：敷料、造口術(shù)器具、假體例如乳房假體、尿液收集裝置、糞便處理裝置、測(cè)量?jī)x器或治療儀器、醫(yī)用膠帶、或者用于圍繞皮膚上的醫(yī)療裝置進(jìn)行密封的敷料或繃帶。