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      腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管的制作方法

      文檔序號:11787781閱讀:654來源:國知局
      腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管的制作方法與工藝

      本發(fā)明涉及一種脊柱外科用醫(yī)療器械,尤其是一種腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管。



      背景技術(shù):

      腰椎間盤突出癥是臨床脊柱外科的常見病和多發(fā)病,經(jīng)過脊柱外科醫(yī)生的臨床檢查和影像學(xué)檢查后即可明確診斷,治療腰椎間盤突出癥的方法有許多種,其中微創(chuàng)低溫等離子射頻消融術(shù)是目前國際上治療腰椎間盤突出癥的新技術(shù)之一。低溫等離子射頻消融術(shù)的原理是:通過等離子刀將射頻能量作用于椎間盤內(nèi)部,汽化消融部分椎間盤髓核組織,然后再利用精確的熱皺縮技術(shù)將刀頭接觸到的髓核組織加溫至約70度,使髓核體積縮小,降低椎間盤內(nèi)的壓力,從而緩解椎間盤突出對神經(jīng)根的壓迫而達(dá)到治療的目的。微創(chuàng)低溫等離子射頻消融術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn):1、安全性高:等離子工作溫度在40-70度,低溫安全,不開刀創(chuàng)傷小、最大限度保護(hù)纖維環(huán)壁,不破壞正常椎間盤組織;術(shù)中對骨性結(jié)構(gòu)無破壞,對脊椎穩(wěn)定性影響小;2、創(chuàng)傷小,術(shù)中幾乎不出血,局部皮膚只有1mm針孔疤痕,不影響美觀,恢復(fù)快,術(shù)后2-3天即可下底活動出院。

      目前所使用射頻消融針的電極工作端頭部不能轉(zhuǎn)動,其在進(jìn)入椎間盤進(jìn)行消融時,只能在某個有限范圍內(nèi)進(jìn)行消融,治療范圍相對較小,無法精確控制,因此手術(shù)效果還不夠理想。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種電極工作端頭部可以自由調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)動、消融范圍大、治療區(qū)域精確可控、手術(shù)效果好的腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管。

      本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:該導(dǎo)管包括外殼,外殼的前端設(shè)有電極工作端,外殼的后端設(shè)有電源線,其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是還包括轉(zhuǎn)動手柄,在外殼內(nèi)設(shè)有轉(zhuǎn)盤,轉(zhuǎn)盤通過螺釘與轉(zhuǎn)動手柄固定連接,在轉(zhuǎn)盤的邊緣設(shè)有外凸并對稱布置的上撥柄和下?lián)鼙谏蠐鼙拖聯(lián)鼙囊粋?cè)分別設(shè)有上擋塊和下?lián)鯄K,在電極工作端內(nèi)設(shè)有上牽引絲和下牽引絲,上牽引絲和下牽引絲的前端固定在工作端前端頭部的內(nèi)壁上,上牽引絲和下牽引絲的后端分別固定在上擋塊和下?lián)鯄K上。

      本發(fā)明所述轉(zhuǎn)盤由互相緊固配合的左轉(zhuǎn)盤和右轉(zhuǎn)盤組成,在左轉(zhuǎn)盤和右轉(zhuǎn)盤之間設(shè)有用于通過上牽引絲和下牽引絲的空隙;左轉(zhuǎn)盤和右轉(zhuǎn)盤分別通過螺釘與轉(zhuǎn)動手柄固定連接。

      本發(fā)明所述的轉(zhuǎn)動手柄呈U形,其一側(cè)與左轉(zhuǎn)盤固定連接,另一側(cè)與右轉(zhuǎn)盤固定連接。

      本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:1、該導(dǎo)管在外殼內(nèi)設(shè)置有轉(zhuǎn)盤、上擋塊和下?lián)鯄K,上、下?lián)鯄K分別與上、下牽引絲的一端相連,上、下牽引絲的另一端則固定在電極工作端頭部的內(nèi)壁上,轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤時,轉(zhuǎn)盤推動上擋塊或下?lián)鯄K,從而拉緊上牽引絲或下牽引絲,以實現(xiàn)電極工作端頭部可以向上或向下彎曲,使用該導(dǎo)管進(jìn)行消融時,通過彎曲電極工作端頭部,可擴(kuò)大消融范圍,治療區(qū)域增加,并可通過控制彎曲角度,精確控制治療區(qū)域,以達(dá)到非常理想的手術(shù)效果;2、該導(dǎo)管運(yùn)用射頻能量在椎間盤髓核內(nèi)部,通過低溫下分子分解,在椎間盤上汽化出多個槽道,降低椎間盤內(nèi)的壓力,從而緩解疼痛和減輕間盤組織對神經(jīng)根的刺激,手術(shù)完畢后再用熱凝封閉,該手術(shù)對鄰近組織的損傷極小,無熱損傷顧慮,手術(shù)微創(chuàng)不留疤痕、操作簡單、不影響脊柱穩(wěn)定性。

      附圖說明

      圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

      圖2為本發(fā)明中外殼的局部剖視圖。

      圖3為本發(fā)明中轉(zhuǎn)盤部位的橫截面圖。

      圖4-圖8為本發(fā)明的工作過程圖。

      圖9為本發(fā)明配合穿刺針使用的狀態(tài)圖。

      具體實施方式

      參見圖1-圖3,本實施例包括外殼1和轉(zhuǎn)動手柄4,外殼1的前端設(shè)有電極工作端2,在電極工作端2內(nèi)設(shè)有上牽引絲91和下牽引絲92,外殼2的后端設(shè)有電源線3。在外殼1內(nèi)設(shè)有轉(zhuǎn)盤5,轉(zhuǎn)盤5由互相緊固配合的左轉(zhuǎn)盤51和右轉(zhuǎn)盤52組成,在左轉(zhuǎn)盤51和右轉(zhuǎn)盤52之間設(shè)有用于通過上牽引絲91和下牽引絲92的空隙10;在轉(zhuǎn)盤5的邊緣設(shè)有外凸并對稱布置的上撥柄71和下?lián)鼙?2,在上撥柄71的一側(cè)設(shè)有上擋塊81,在下?lián)鼙?2的一側(cè)設(shè)有上擋塊82。轉(zhuǎn)動手柄4呈U形,其一側(cè)通過螺釘6與左轉(zhuǎn)盤51固定連接,另一側(cè)通過螺釘6與右轉(zhuǎn)盤52固定連接。上牽引絲91和下牽引絲92穿過左轉(zhuǎn)盤51和右轉(zhuǎn)盤52之間的空隙10,上牽引絲91和下牽引絲92的前端固定在電極工作端2前端頭部的內(nèi)壁上,上牽引絲91和下牽引絲92的后端分別固定在上擋塊81和下?lián)鯄K82上。

      在外殼1上還設(shè)置有開關(guān)按鈕12和指示燈11,按下開關(guān)按鈕12,腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管通電,指示燈11亮起;再按下開關(guān)按鈕12,腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管斷電,指示燈11熄滅。

      在電極工作端2上還設(shè)置有定位夾13和刻度14。

      參見圖4-圖8,向電源線3方向撥動轉(zhuǎn)動手柄4時,轉(zhuǎn)動手柄4帶動轉(zhuǎn)盤5順時針轉(zhuǎn)動,上撥柄71觸碰到上擋塊81并推動上擋塊81,與上擋塊81相連的上牽引絲91收緊,下牽引絲92則處于放松狀態(tài),電極工作端2的頭部在上牽引絲91帶動下被拉彎曲,電極工作端2的頭部向上彎曲。向電極工作端2方向撥動轉(zhuǎn)動手柄4時,轉(zhuǎn)動手柄4帶動轉(zhuǎn)盤5逆時針轉(zhuǎn)動,下?lián)鼙?2觸碰到下?lián)鯄K82并推動下?lián)鯄K82,與下?lián)鯄K82相連的下牽引絲92收緊,上牽引絲91則處于放松狀態(tài),電極工作端2的頭部在下牽引絲92帶動下被拉彎曲,電極工作端2的頭部向下彎曲。

      參見圖9,手術(shù)過程為:采用等離子消融設(shè)備主機(jī)或發(fā)生器,將該腰椎用射頻消融針狀電極導(dǎo)管與消融設(shè)備主機(jī)或發(fā)生器連接,患者俯臥在手術(shù)臺上,消毒鋪巾后,用1%利多卡因局部麻醉后,在C臂X-ray透視引導(dǎo)下,在腰背部側(cè)后方向病變椎間盤內(nèi)穿入直徑1mm的穿刺針15,穿刺針15位置準(zhǔn)確無誤后,拔出針芯,經(jīng)空心針插入電極工作端2,當(dāng)電極工作端2的頭部到達(dá)椎間盤內(nèi)需要進(jìn)行消融的位置,移動定位夾13到其定位的位置,防止電極工作端2繼續(xù)前進(jìn);然后電極工作端2的頭部進(jìn)行消融,消融結(jié)束后拔出穿刺針15,手術(shù)結(jié)束。該手術(shù)治療創(chuàng)傷小,能有效解除對神經(jīng)的壓迫,同時還能夠保護(hù)椎間盤纖維環(huán)和周圍組織不被破壞;與以往通過高溫使組織壞死的熱收縮技術(shù)不同,消融設(shè)備主機(jī)或發(fā)生器在皺縮檔位可以將電極工作端2溫度精確控制在40-70℃,具有很高的安全性,一般治療后可在短時間內(nèi)緩解和消除腰腿疼痛等臨床癥狀。

      本發(fā)明的工作原理是將消融與熱凝相結(jié)合以除去部分髓核組織并使髓核組織收縮,以減少髓核組織的體積并降低椎間盤內(nèi)的壓力。通過電極工作端2所形成的100kHz強(qiáng)射頻電場使其頭部周圍的電解液轉(zhuǎn)化為等離子狀態(tài),形成約50-100μm的等離子體薄層,這些自由帶電離子在強(qiáng)大磁場下獲得足夠打斷組織中的有機(jī)分子鍵的動能,從而造成周圍髓核組織的氣化,生成分子量氣體和元素分子(02、H2、C02等),在約40℃的低溫下對髓核組織形成切割和消融效果,因此該技術(shù)又稱為“冷融切”。因為工作溫度在40 ℃左右,所以在移除病變組織的同時不會對周圍的正常組織產(chǎn)生不可逆的損傷。當(dāng)能量較低時,組織對射頻的電阻增高,從而產(chǎn)生熱效應(yīng),在約70℃的溫度下產(chǎn)生“熱凝封閉”效果,既使髓核內(nèi)的膠原蛋白分子螺旋結(jié)構(gòu)汽化收縮和固化,又能保持髓核細(xì)胞的活力,縮小椎間盤的總體積,從而降低椎間盤內(nèi)的壓力,減輕了椎間盤組織對神經(jīng)根的刺激,以緩解癥狀,使膠原蛋白分子螺旋結(jié)構(gòu)收縮,進(jìn)一步使椎間盤髓核體積縮小,達(dá)到減容性減壓,解除對硬膜和神經(jīng)根的壓迫以達(dá)到治療目的。

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