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      一組治療牙痛的純中藥組方及其制備方法與流程

      文檔序號(hào):11790440閱讀:360來源:國知局

      本發(fā)明涉及中藥加工技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一組治療牙痛的純中藥組方及其制備方法。



      背景技術(shù):

      目前對(duì)中藥炮制機(jī)制研究仍主要采用化學(xué)和藥理學(xué)的方法,而生物轉(zhuǎn)化、腸吸收轉(zhuǎn)運(yùn)、體內(nèi)吸收分布以及代謝組學(xué)這些新思路和新方法應(yīng)用較少。因此從中藥炮制機(jī)制研究現(xiàn)狀的整體來看,綜合性深入研究仍顯不足,對(duì)中藥炮制機(jī)制的闡述多數(shù)停留在該過程的兩端即化學(xué)成分的變化和藥理藥效的變化,而對(duì)闡明炮制機(jī)制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)--炮制前后中藥活性成分的吸收代謝等研究不夠深入,在炮制機(jī)制闡述過程中缺少一架溝通中藥炮制前后化學(xué)成分變化與藥理藥效變化之間關(guān)系的橋梁--中藥活性成分吸收代謝的研究??诜盟幨侵嗅t(yī)藥治療的主要手段,中藥活性成分在胃腸轉(zhuǎn)運(yùn)過程中吸收與代謝是中藥產(chǎn)生生物效應(yīng)的重要環(huán)節(jié),更是徹底闡述中藥炮制機(jī)制的最佳切入點(diǎn)。而中藥往往需要克服腸道吸收屏障網(wǎng)絡(luò)的作用才能被吸收,從而發(fā)揮其治療作用。腸吸收屏障網(wǎng)絡(luò)是機(jī)體的重要保護(hù)系統(tǒng),可阻止毒物及抗原的吸收,但也是限制藥物吸收的主要因素,主要由化學(xué)屏障、物理屏障和生化屏障組成?;瘜W(xué)屏障主要由腸黏膜上皮分泌的黏液、消化液等構(gòu)成,含有各種消化酶如乳糖酶根皮苷水解酶(LPH),蛋白類、多肽類和很多中藥成分會(huì)被腸道化學(xué)屏障所破壞。物理屏障由結(jié)構(gòu)、功能完整的腸黏膜上皮及覆蓋于其表面的黏液構(gòu)成,黏液層可有效地保護(hù)上皮細(xì)胞微絨毛免受機(jī)械、化學(xué)的損傷,同時(shí)也是藥物吸收的障礙;而細(xì)胞膜和細(xì)胞間的緊密連接對(duì)藥物的通透性則是限制藥物吸收的主要因素。生化屏障主要由腸上皮細(xì)胞的代謝酶和藥物外排泵構(gòu)成,如細(xì)胞色素酶以及葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶等Ⅱ相代謝酶,可將已進(jìn)入細(xì)胞的相應(yīng)藥物代謝,即體循環(huán)前代謝;P-糖蛋白(P-gp)、多藥耐藥相關(guān)蛋白(MRP)、甲氨喋呤(MTX)等外排系統(tǒng)能將細(xì)胞內(nèi)的相應(yīng)藥物“泵”出細(xì)胞外,從而降低細(xì)胞內(nèi)藥物濃度。因此,開展腸吸收屏障網(wǎng)絡(luò)對(duì)中藥炮制前后活性成分或組分吸收代謝的影響研究,可以更深入地闡述中藥炮制機(jī)制,從整體動(dòng)物、細(xì)胞和亞細(xì)胞水平獲得合理客觀的數(shù)據(jù),為揭示中藥炮制理論的科學(xué)內(nèi)涵提供新的思路與方法。

      越皓等利用電噴霧串聯(lián)質(zhì)譜分析了附子加輔料甘草炮制前后的化學(xué)成分變化,揭示了甘草在附子炮制過程中的減毒機(jī)制。研究表明甘草中的成分易與附子中雙酯型生物堿及其熱解產(chǎn)物發(fā)生脂交換反應(yīng),生成毒性更小的脂類生物堿;同時(shí)有少量的雙酯型生物堿與甘草中的化學(xué)成分形成了難溶性的沉淀,使附子中雙酯型生物堿的含量降低,從而達(dá)到減毒的目的。生物轉(zhuǎn)化方法在中藥炮制機(jī)制研究中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在 2 個(gè)方面。一是在發(fā)酵中藥的炮制機(jī)制研究中。發(fā)酵法一直是中藥炮制方法之一,它借助微生物的作用,改變中藥原有藥性,提高療效,降低毒副作用,擴(kuò)大適應(yīng)癥。因此利用微生物發(fā)酵炮制中藥實(shí)際上是一種生物轉(zhuǎn)化反應(yīng),可利用微生物學(xué)和生物技術(shù)等理論闡明發(fā)酵的原理。如王秋紅基于以微生物次生代謝物和生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)物為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究發(fā)酵類中藥六神曲的炮制原理;馮志華等研究微生物發(fā)酵炮制對(duì)紅花抗氧化活性的影響,并對(duì)其機(jī)制進(jìn)行了探討,結(jié)果表明紅花經(jīng)地衣芽孢桿菌 C2-13 的發(fā)酵炮制其抗氧化功效顯著提高,其原因可能是 C2-13 所產(chǎn)生的各種糖苷水解酶,將紅花中許多由酚羥基與葡萄糖縮合而成的糖苷類化合物水解,使酚羥基的數(shù)目大幅度提高,從而提高紅花的抗氧化性;此外水解后產(chǎn)生的苷元比相應(yīng)的糖苷容易吸收,生物利用率更高,更有利于發(fā)揮其藥理作用。二是在中藥炮制前后體內(nèi)效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)研究中應(yīng)用。傳統(tǒng)中藥主要以口服形式給藥,口服中藥成分在發(fā)揮藥效作用之前,除了在炮制、煎煮過程中產(chǎn)生動(dòng)態(tài)變化外,進(jìn)入機(jī)體后亦要發(fā)生動(dòng)態(tài)變化,這種變化的第一個(gè)過程就是在消化道內(nèi)被人體腸道酶和腸道菌代謝。

      中藥炮制有炒法、制法、煅法、蒸煮法、復(fù)制法、烘焙法、煨法等,這些炮制方法均需加熱,加熱過程會(huì)使中藥的化學(xué)成分發(fā)生轉(zhuǎn)化,從而改變臨床功效;中藥的臨床使用以湯劑口服為主,藥物進(jìn)入腸腔后直接暴露于腸道菌群,腸腔中還含有多種活性酶,這些腸道菌群和腸道消化酶的存在,連同機(jī)體的肝臟一起,共同影響了中藥化學(xué)成分的轉(zhuǎn)化;中藥口服吸收過程主要發(fā)生在小腸,炮制前后化學(xué)成分在腸吸收屏障網(wǎng)絡(luò)可能發(fā)生相互作用而影響其吸收轉(zhuǎn)運(yùn),從而影響藥物的生物利用度和炮制品的療效。因此作者提出研究假說: “體內(nèi)外化學(xué)成分轉(zhuǎn)化與腸吸收屏障網(wǎng)絡(luò)的調(diào)控及其耦聯(lián)作用可影響炮制后化學(xué)成分的吸收轉(zhuǎn)運(yùn),從而改變中藥炮制品的療效”。

      糖作為生命體中最重要的三類生物分子之一,對(duì)其的認(rèn)識(shí)卻落后于核酸和蛋白質(zhì)。主要原因是糖結(jié)構(gòu)的多樣性。糖通過糖苷鍵相連,糖苷鍵有α、β兩種立體異構(gòu)形式,由于每個(gè)單糖有數(shù)個(gè)羥基而往往形成支鏈結(jié)構(gòu)。每個(gè)糖苷鍵的合成或斷裂由定位于特定位置的糖基轉(zhuǎn)移酶或水解酶控制,這個(gè)過程是不精確的,造成糖鏈的“微觀不均一性”,使其分離極其困難。糖結(jié)構(gòu)的多樣性,使得它可能攜帶的信息量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了蛋白質(zhì)和核酸。糖類化合物是人類最重要的藥物之一,現(xiàn)在使用的糖藥物分子包括各種抗生素、核苷、多糖和糖脂等,針對(duì)幾乎所有的疾病。我國傳統(tǒng)中藥的有效成分也多數(shù)與糖有關(guān)。許多植物提取物中的糖苷化合物,是糖在自然界存在的一種主要形式,為人類提供了極為豐富的藥用資源,常見的糖苷藥物如強(qiáng)心苷、水楊苷、黃酮苷等己被應(yīng)用于臨床。近年來,化學(xué)糖生物學(xué)研究的興起和科學(xué)家們對(duì)生命過程中糖功能的逐步認(rèn)識(shí),極大地促進(jìn)了糖藥物的創(chuàng)新研究,出現(xiàn)了唾液酸衍生物、糖疫苗、肝素模擬物等新的糖藥物。

      澤蘭具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀消癰、利水消腫的功效,為臨床上常用的活血化瘀類中藥。澤蘭中主要含有揮發(fā)油、葡萄糖苷、鞣質(zhì)、樹脂、黃酮苷、酚類、皂苷、氨基酸、有機(jī)酸、水蘇糖、半乳糖、果糖等。現(xiàn)代研究表明澤蘭能顯著改善血瘀動(dòng)物的異常紅細(xì)胞流變指標(biāo),對(duì)大鼠慢性腎衰竭有改善作用,同時(shí)在保肝、護(hù)肝、抗急性肝衰竭等方面均有較好的活性。經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)的不懈努力,發(fā)現(xiàn)澤蘭的根莖中水蘇糖含量極高,澤蘭低聚糖主要由水蘇糖、毛蕊花糖和棉子糖組成,其中水蘇糖和毛蕊花糖的含量均明顯高于大豆中的低聚糖。因此,資源豐富的植物澤蘭己迅速發(fā)展成為目前市售水蘇糖產(chǎn)品的可持續(xù)發(fā)展天然產(chǎn)物原料。水蘇糖作為新興的功能性低聚糖,因其在延緩衰老、調(diào)節(jié)胃腸道微生態(tài)平衡、提高免疫力、排毒、降血脂血壓方面具有生理功效,其開發(fā)和應(yīng)用日益受到重視。棉子糖對(duì)特異性皮炎有改善作用,也可作為肝病抑制劑的活性成分,還具有抗蛋白性、抗血液病的作用,以及對(duì)人類生殖細(xì)胞具有抗癌功效。棉子糖對(duì)含高不飽和油的體系具有穩(wěn)定作用,因此可將棉子糖作為穩(wěn)定劑添加到含有高不飽和物質(zhì)的食用級(jí)乳狀液,且未采用包埋形式而用于食品,從而延長產(chǎn)品的貨架壽命。

      甜葉菊為多年生草本植物,原產(chǎn)于巴拉圭東北的阿曼拜省地區(qū)。其葉子中含有大量的天然甜味劑,從而使甜葉菊具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。多年來,干的甜葉菊葉子被用做天然甜味劑,其提取物甜菊苷(STV)和萊胞迪苷A (RA)則在全世界多個(gè)國家被批準(zhǔn)用做食品添加劑。美國分別在2008和2009年,認(rèn)定高純度的甜葉菊糖巧類化合物為一般安全狀態(tài)。迄今為止,甜葉菊中發(fā)現(xiàn)了超過100種化合物,最有名的就是甜菊糖苷類化合物,特別是含量最豐富的STV和RA。此外,甜葉菊中還有其他低含量的二萜糖苷類化合物,根據(jù)連接在C13位置上糖鏈的不同,這些化合物可分為四類。甜葉菊中的非糖苷類化合物為半日花烷型二萜類。此外,甜葉菊中還包括酚類、黃酮類、水溶性維生素、植物甾醇類、三萜類、揮發(fā)成分及生物堿類化合物。

      迄今為止, 黃芪己有2000多年的藥用歷史,具有増強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和廣譜抗菌等持點(diǎn),表現(xiàn)出免疫調(diào)節(jié)、抗高血糖、抗炎、抗氧化及抗病毒等活性。傳統(tǒng)上,黃芪用于治療虛弱、創(chuàng)傷、貧血、發(fā)燒、過敏、慢性疲勞、食欲不振、子宮出血和子宮脫垂。臨床上, 黃芪用于治療慢性粘液質(zhì)素亂和一般的胃腸道素亂,包括胃潰瘍、腹瀉?,F(xiàn)在,黃芪注射液用于治療各種疾病,其主要成分為黃芪水溶性提取物,黃芪和三七的中藥注射劑可用于治療2型糖尿病患者的腎病。黃芪中含有超過100多種的化學(xué)成分,主要有多糖、黃酮、皂苷、氨基酸和微量元素?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明, 黃芪具有多種生理活性,包括改善胰島素敏感性、免疫調(diào)節(jié)、抗病毒活性、抗腫瘤活性、提高心血管功能。黃酮多糖為黃酮中的主要活性成分之一,具有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化、抗腫瘤、抗糖尿病、抗病毒、保肝作用、抗炎、抗動(dòng)脈粥樣硬化、造血、神經(jīng)保護(hù)和促進(jìn)生長等生理作用。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明目的就是為了彌補(bǔ)已有技術(shù)的缺陷,提供一組治療牙痛的純中藥組方。

      本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:

      一組治療牙痛的純中藥組方,它是由下述組分及其重量份制成:

      鮮澤蘭根莖30-35、鮮蘆薈20-23、鮮甜葉菊30-35、薄荷腦10-12、黃芪13-15、細(xì)辛10-12、白芍10-12、山豆根15-18、夏枯草15-18、丁香10-18、杜仲膠5-6、地榆10-12、艾葉13-15。

      所述的一組治療牙痛的純中藥組方,是由下列步驟制成的:

      1)、分別將黃芪、細(xì)辛、白芍、山豆根、夏枯草、丁香、地榆、艾葉粉碎,混合后加3-5倍60-70%的乙醇,調(diào)pH9.0-9.5,回流提取2-3次,每次提取1.5-3小時(shí),分別收集提取液和殘?jiān)鼈溆茫?/p>

      2)、將步驟1中所得混合殘?jiān)?,加?-5倍量70-95%的乙醇,調(diào)pH5.0-6.0,回流提取2-4次,每次提取1.5-2.5小時(shí),收集提取液備用;

      3)、將步驟1所得提取液經(jīng)離心、過濾后的上清液,回收乙醇后,調(diào)節(jié)pH3.0-7.0,再經(jīng)離心、過濾,經(jīng)大孔樹脂吸附后用純水、10-30%乙醇分別沖洗除去雜質(zhì),70-90%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮后得到濃縮液備用;

      4)、將步驟2中提取液經(jīng)離心、過濾后的上清液,回收乙醇后,復(fù)溶,脫色,中和溶液呈中性后離心、過濾除去鞣質(zhì),取上清液,調(diào)節(jié)pH10-11,經(jīng)大孔樹脂吸附后,用純水、10-30%乙醇分別沖洗除去雜質(zhì),70-90%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮得到濃縮液備用;

      5)、將鮮澤蘭根莖、鮮蘆薈、鮮甜葉菊沖洗干凈后,瀝除多余水分,切碎并榨成勻漿,過濾除渣后與杜仲膠、薄荷腦、步驟3、4中制得濃縮液混合,加熱攪拌使其充分融合,經(jīng)真空干燥制得,分裝成袋,每袋30-35克。

      本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:

      1、本發(fā)明的一組治療牙痛的純中藥組方,所含甜葉菊其葉子中含有大量的天然甜味劑,此外,甜葉菊中還包括酚類、黃酮類、水溶性維生素、植物甾醇類、三萜類、揮發(fā)成分及生物堿類化合物,不僅能夠改善中藥適口性,同時(shí)增強(qiáng)保健作用。

      2、本發(fā)明的一組治療牙痛的純中藥組方,經(jīng)有機(jī)溶劑多次回流提取,所含有益成分濃度高,口感較溫和,易溶解吸收,快速止痛,方便快捷。

      3、本發(fā)明的一組治療牙痛的純中藥組方,所含黃芪具有増強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和廣譜抗菌等持點(diǎn),與夏枯草、薄荷腦、艾葉配合,具有清熱、消炎、止痛、清涼、抑菌的功效。

      4、本發(fā)明的一組治療牙痛的純中藥組方,所含澤蘭的根莖中水蘇糖含量極高,澤蘭低聚糖主要由水蘇糖、毛蕊花糖和棉子糖組成。水蘇糖作為新興的功能性低聚糖,在延緩衰老、調(diào)節(jié)胃腸道微生態(tài)平衡、提高免疫力、排毒、降血脂血壓方面具有較好功效;棉子糖對(duì)特異性皮炎有改善作用,也可作為肝病抑制劑的活性成分,還具有抗蛋白性、抗血液病的作用,以及對(duì)人類生殖細(xì)胞具有抗癌功效。

      5、本發(fā)明的一組治療牙痛的純中藥組方,利用棉子糖對(duì)含高不飽和油的體系具有穩(wěn)定作用,因此可將棉子糖作為穩(wěn)定劑,與艾葉、薄荷所含不飽和油相互包裹,從而延長產(chǎn)品的貨架壽命。

      具體實(shí)施方式

      一組治療牙痛的純中藥組方,它是由下述組分及其重量份制成:

      鮮澤蘭根莖30、鮮蘆薈20、鮮甜葉菊30、薄荷腦10、黃芪13、細(xì)辛10、白芍10、山豆根15、夏枯草15、丁香10、杜仲膠5、地榆10、艾葉13。

      所述的一組治療牙痛的純中藥組方,是由下列步驟制成的:

      1)、分別將黃芪、細(xì)辛、白芍、山豆根、夏枯草、丁香、地榆、艾葉粉碎,混合后加3倍60%的乙醇,調(diào)pH9.0,回流提取2次,每次提取1.5小時(shí),分別收集提取液和殘?jiān)鼈溆茫?/p>

      2)、將步驟1中所得混合殘?jiān)?,加?倍量70%的乙醇,調(diào)pH5.0,回流提取2次,每次提取1.5小時(shí),收集提取液備用;

      3)、將步驟1所得提取液經(jīng)離心、過濾后的上清液,回收乙醇后,調(diào)節(jié)pH3.0,再經(jīng)離心、過濾,經(jīng)大孔樹脂吸附后用純水、10%乙醇分別沖洗除去雜質(zhì),70%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮后得到濃縮液備用;

      4)、將步驟2中提取液經(jīng)離心、過濾后的上清液,回收乙醇后,復(fù)溶,脫色,中和溶液呈中性后離心、過濾除去鞣質(zhì),取上清液,調(diào)節(jié)pH10,經(jīng)大孔樹脂吸附后,用純水、10%乙醇分別沖洗除去雜質(zhì),70%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮得到濃縮液備用;

      5)、將鮮澤蘭根莖、鮮蘆薈、鮮甜葉菊沖洗干凈后,瀝除多余水分,切碎并榨成勻漿,過濾除渣后與杜仲膠、薄荷腦、步驟3、4中制得濃縮液混合,加熱攪拌使其充分融合,經(jīng)真空干燥制得,分裝成袋,每袋30克。

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