本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種消痰健脾的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：隨著經濟發(fā)展和人民生活水平的提高，肥胖患者，尤其是城市的肥胖人群有逐年增多的趨勢，其中單純性肥胖占肥胖者的95%以上。在中醫(yī)角度上看，單純性肥胖應視為機體的失衡狀態(tài)，屬形盛氣虛，形絕對有余而氣相對不足，主要是養(yǎng)生不當所致，也有可能與機體機能障礙有關?！饵S帝內經》把肥胖分為“膏人”、“脂人”和“肉人”，與現代醫(yī)學將肥胖分為“脂肪型、瘦肉型、水腫型”類似。膏人，可見“縱腹垂腴”、“皮緩”，屬于腹部脂肪多的肥胖；脂人，可見“雖脂不能大”、“腘肉堅，皮滿”，該型形體肥胖但勻稱；肉人，可見“皮肉不相離”、“身體容大”，以肌肉的肥大為主要表現。形成肥胖的病因復雜多樣，既有先天稟賦因素，又與飲食不節(jié)、勞逸不均、情志失調、疾病、藥物等后天因素密切相關。《素問?奇病論》說：“必數食甘美而多肥也。”,《臨證指南醫(yī)案》說“膏梁酒醴過度，或嗜飲茶湯太多，或食生冷瓜果及甜膩之物。其人色白而肥，肌肉柔軟??”,《望診遵經》說：“富貴者，身體柔脆，肌膚肥白，緣處深閨廣廈之間。”對于肥胖的致病因素，中醫(yī)認為，與肥胖關系密切的病邪，主要是痰、瘀、水、濕等。在中醫(yī)看來，同為肥胖患者，但每個人的體質是不同的。有的胖人面色紅、口干、便秘、愛吃涼的，說明體內有濕、有火，屬于濕熱滯脾型，需要去火、祛濕、健脾；有的胖人面有油光、頭腦昏重、痰多、惡心嘔吐、胸悶腹脹，屬于痰濁內盛型，需要消痰利水、健脾寬中；有的胖人主要表現為氣短、乏力、腹脹、怕冷、愛出汗等，新陳代謝減弱，屬于脾腎陽虛型，治療上則需要健脾、補腎、溫陽。技術實現要素：本發(fā)明的目的是提供一種消痰健脾的中藥組合物；本發(fā)明的另一目的是提供一種消痰健脾的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過下列的技術方案實現的：本發(fā)明所述的消痰健脾的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：枳實30-50份、白芥子10-30份、防己10-30份、杏仁5-20份、白術30-50份、茯苓30-50份、大腹皮10-30份、檳榔5-20份、厚樸10-30份、陳皮10-30份。優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：枳實35-45份、白芥子15-25份、防己15-25份、杏仁10-15份、白術35-45份、茯苓35-45份、大腹皮15-25份、檳榔10-15份、厚樸15-25份、陳皮15-25份。以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源：枳實，為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果?！拘晕丁靠?、辛、酸，溫。【歸經】歸脾、胃經?！竟δ苤髦巍科茪庀e，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。白芥子，為十字花科植物白芥的種子?！拘晕丁啃粒瑴??！練w經】入肺、胃經?！竟δ苤髦巍坷麣饣硖担瑴刂猩⒑?，通絡止痛。治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。防己，為防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore的干燥根?！拘晕丁靠?，寒?！練w經】歸膀胱、肺經?！竟δ苤髦巍坷[，祛風止痛。用于水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風濕痹痛；高血壓。杏仁，為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子?！拘晕丁靠?，溫，有毒?！練w經】入肺、大腸經?！竟δ苤髦巍快钐抵箍?，平喘，潤腸。治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。白術，為菊科植物白術AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。【性味】甘、淡，平。【歸經】歸心、肺、脾、腎經?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。大腹皮，為棕櫚科植物檳榔ArecacatechuL.的干燥果皮?！拘晕丁啃?，微溫?！練w經】歸脾、胃、大腸、小腸經?！竟δ苤髦巍肯職鈱捴?，行水消腫。用于濕阻氣滯，脘腹脹悶，大便不爽，水腫脹滿，腳氣浮腫，小便不利。檳榔，為棕櫚科植物檳榔ArecacatechuL.的干燥成熟種子?！拘晕丁靠?、辛，溫。【歸經】歸胃、大腸經?！竟δ苤髦巍繗⑾x消積，降氣，行水，截瘧。用于絳蟲、蛔蟲、姜片蟲病，蟲積腹痛，積滯瀉痢，里急后重，水腫腳氣，瘧疾。厚樸，為木蘭科植物厚樸MagnoliaofficinalisRehd.etWils.或凹葉厚樸MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.bilobaRehd.etWils.的干燥干皮、根皮及枝皮?！拘晕丁靠?、辛，溫?！練w經】歸脾、胃、肺、大腸經?！竟δ苤髦巍吭餄裣担職獬凉M。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。陳皮，為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培變種的干燥成熟果皮?！拘晕丁靠?、辛，溫。【歸經】歸肺、脾經。【功能主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本發(fā)明所述的消痰健脾的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。本發(fā)明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：口服制劑：稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產方法制備得本發(fā)明片劑。上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法2：膠囊劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產方法制備得本發(fā)明膠囊劑。上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。方法3：糖漿劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產方法制備得本發(fā)明糖漿劑。上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法4：合劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產方法制備得本發(fā)明合劑。上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產方法制備得本發(fā)明口服液。本發(fā)明技術方案符合中醫(yī)辨證施治的機理，立足疾病之本源，組方合理科學。本發(fā)明提供的一種消痰健脾的中藥組合物具有以下優(yōu)點：1、本發(fā)明提供的消痰健脾的中藥組合物安全有效，具有健脾祛濕、消痰利水的功效，對脾虛痰盛型肥胖總有效率為86.57%。3、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產成本低、工藝簡單。具體實施方式下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據本發(fā)明的實質對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液的體積比。實施例1顆粒劑稱取枳實30g、白芥子10g、防己10g、杏仁5g、白術30g、茯苓30g、大腹皮10g、檳榔5g、厚樸10g、陳皮10g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實施例2片劑稱取枳實50g、白芥子30g、防己30g、杏仁20g、白術50g、茯苓50g、大腹皮30g、檳榔20g、厚樸30g、陳皮30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實施例3片劑稱取枳實35g、白芥子15g、防己15g、杏仁10g、白術35g、茯苓35g、大腹皮15g、檳榔10g、厚樸15g、陳皮15g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實施例4膠囊劑稱取枳實45g、白芥子25g、防己25g、杏仁15g、白術45g、茯苓45g、大腹皮25g、檳榔15g、厚樸25g、陳皮25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。實施例5顆粒劑稱取枳實40g、白芥子20g、防己20g、杏仁12g、白術40g、茯苓40g、大腹皮20g、檳榔12g、厚樸20g、陳皮20g。加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實施例6糖漿劑稱取枳實32g、白芥子12g、防己12g、杏仁8g、白術32g、茯苓32g、大腹皮12g、檳榔8g、厚樸12g、陳皮12g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。實施例7口服液稱取枳實38g、白芥子18g、防己18g、杏仁11g、白術38g、茯苓38g、大腹皮18g、檳榔11g、厚樸18g、陳皮18g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攪拌均勻，分裝，制得口服液。實施例8合劑稱取枳實42g、白芥子23g、防己23g、杏仁14g、白術42g、茯苓42g、大腹皮23g、檳榔14g、厚樸23g、陳皮23g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。實施例9粉劑稱取枳實48g、白芥子28g、防己28g、杏仁18g、白術48g、茯苓48g、大腹皮28g、檳榔18g、厚樸28g、陳皮28g。粉碎，過篩，即得。實施例10本發(fā)明實施例5所制備的顆粒劑，給予脾虛痰盛型肥胖患者口服，每次20g，每日3次，臨床數據如下：病癥類別病癥例數病癥年歷治療時間有效人數總有效率脾虛痰盛型肥胖671-6年30天-1年58人86.57%實施例11李某，男，32歲。平時體健,平日喜歡吃面食，喜肥甘之品，嗜好飲酒，近2年來體重增長過快，漸感乏力、氣短、動則大汗淋淋，四肢困倦，舌苔薄白膩，脈弦細，身高168cm，體重88kg，腹圍107cm，腹壁脂肪厚度為59mm。證屬脾虛不運，痰濕內困。給予本發(fā)明實施例2治療，并注意飲食結構調整及體能鍛煉，連續(xù),2個月后復查，疲乏癥狀消失，心悸癥狀減輕，食量比以前減少約1/2，舌脈象無明顯變化，體重降為80kg，下降8kg,腹圍減少5cm，腹壁脂肪厚度降至47mm，下降12mm。雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。當前第1頁1 2 3