本發(fā)明涉及醫(yī)用介入耗材技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

血管狹窄、閉塞是一種高致殘率和高死亡率的疾病。針對(duì)血管疾病尤其是動(dòng)脈硬化、狹窄和閉塞疾病，血管病變球囊擴(kuò)張術(shù)和支架植入技術(shù)是主要的治療方法之一。即將可擴(kuò)張球囊送到病變部位，通過(guò)充盈和擴(kuò)張球囊向血管外部擠壓斑塊來(lái)擴(kuò)大血管內(nèi)腔直徑，最終于病變部位植入支架支撐管腔達(dá)到治療血管狹窄的目的。

在臨床上特殊部位的血管病變，如自發(fā)性或醫(yī)源性主動(dòng)脈夾層累及主要分支動(dòng)脈開(kāi)口如冠脈、腎動(dòng)脈及頸總動(dòng)脈等血管口部的情況下，患者隨時(shí)可能發(fā)生重要?jiǎng)用}主干閉塞，引起大面積心、腎、腦等重要器官的供血障礙，是異常兇險(xiǎn)、嚴(yán)重危及患者生命安全的血管危重癥。上述情況需要進(jìn)行血管外科的修補(bǔ)和/或人工血管置換或大的血管支架手術(shù)。但在診斷、轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程及等待手術(shù)期間發(fā)生主干閉塞、猝死的風(fēng)險(xiǎn)非常高。此外，累及左主干、前降支開(kāi)口的嚴(yán)重狹窄及閉塞病變，臨床綜合判斷行冠脈旁路移植術(shù)的療效優(yōu)于介入治療的患者，由于斑塊不穩(wěn)定和較大面積心肌供血障礙，患者在診斷造影后等待急診或擇期手術(shù)期間發(fā)生急性大面積心肌梗死、致死性心律失常和猝死的風(fēng)險(xiǎn)都很高。

目前，臨床上除了藥物降低心肌氧耗、穩(wěn)定斑塊、抑制血小板功能和監(jiān)護(hù)手段外，上述的冠脈開(kāi)口嚴(yán)重狹窄病變的患者在接受心臟外科冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)前，并無(wú)更好的冠脈血流和心肌灌注保障措施。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述問(wèn)題中存在的不足之處，本發(fā)明提供一種灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)，包括：灌注擴(kuò)張球囊和與所述灌注擴(kuò)張球囊相連的輸送導(dǎo)管；

所述灌注擴(kuò)張球囊擴(kuò)張后呈中空的圓柱狀，所述灌注擴(kuò)張球囊上開(kāi)有供血流灌注的灌注腔，所述灌注腔的軸線與所述灌注擴(kuò)張球囊的軸線相平行；所述灌注腔與所述灌注擴(kuò)張球囊的囊壁形成封閉的球囊壓力腔，所述球囊壓力腔內(nèi)設(shè)有球囊導(dǎo)絲腔，所述球囊導(dǎo)絲腔的軸線與所述灌注腔的軸線相平行；

所述輸送導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有與所述球囊壓力腔相連通的導(dǎo)管壓力腔，所述導(dǎo)管壓力腔內(nèi)設(shè)有與所述球囊導(dǎo)絲腔相連通的導(dǎo)管導(dǎo)絲腔。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述灌注擴(kuò)張球囊的兩端設(shè)有不透X射線的定位標(biāo)記。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述灌注擴(kuò)張球囊為藥物涂層球囊。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述灌注擴(kuò)張球囊由非拉伸材料或低拉伸材料制成的囊狀結(jié)構(gòu)。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述輸送導(dǎo)管由單一金屬材料或合金材料或高分子材料或上述材料的組合制成的管狀結(jié)構(gòu)。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述灌注擴(kuò)張球囊及輸送導(dǎo)管的外表面設(shè)有抗血小板及抗凝涂層。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述輸送導(dǎo)管的尾端設(shè)有針座和導(dǎo)管加強(qiáng)件。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)為導(dǎo)絲快速交換型，所述灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)的導(dǎo)絲腔開(kāi)口于所述灌注擴(kuò)張球囊的最前端，所述輸送導(dǎo)管的桿體開(kāi)有供導(dǎo)絲從導(dǎo)絲腔內(nèi)進(jìn)出的導(dǎo)絲出口。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明公開(kāi)的一種灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)，通過(guò)導(dǎo)管壓力腔向球囊壓力腔內(nèi)輸入一定壓力的液體充盈、擴(kuò)張灌注擴(kuò)張球囊形成中空的圓柱狀管道體，灌注擴(kuò)張球囊的囊壁支撐和擴(kuò)張血管壁的同時(shí)中空的灌注腔保證血流的灌注；在嚴(yán)重血管口部病變、主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤累及主要血管開(kāi)口時(shí)，能夠有效地為重要血管口部及相應(yīng)臟器提供有效的血流灌注通路，從而保障進(jìn)一步的介入和外科治療。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明一種實(shí)施例公開(kāi)的灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)圖；

圖2為圖1中灌注擴(kuò)張球囊的橫斷面結(jié)構(gòu)圖；

圖3為本發(fā)明一種實(shí)施例公開(kāi)的灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管桿體及尾部結(jié)構(gòu)圖；

圖4為本發(fā)明一種實(shí)施例公開(kāi)的灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)的操作示意圖。

圖中：

101、主動(dòng)脈；102、左冠狀動(dòng)脈主干；103、灌注擴(kuò)張球囊；104、球囊壓力腔；105、球囊導(dǎo)絲腔；106、灌注腔；107、定位標(biāo)記；108、輸送導(dǎo)管；109、導(dǎo)管壓力腔；110、導(dǎo)管導(dǎo)絲腔；111、導(dǎo)絲出口；112、針座；113、導(dǎo)管加強(qiáng)件。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。附圖以在主動(dòng)脈發(fā)出左冠狀動(dòng)脈主干部為例說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)際應(yīng)用和操作方法，并不限制本發(fā)明在各類血管的應(yīng)用范圍。

在本發(fā)明中，在未作相應(yīng)說(shuō)明的情況下，使用的方位詞如“內(nèi)、外”通常是指相應(yīng)物體輪廓的內(nèi)和外；“遠(yuǎn)、近”則是某部件相對(duì)于另一部件的遠(yuǎn)近位置，對(duì)介入器材而言如未指明具體參照物則沿以器材所在血管末梢為最“遠(yuǎn)”，以向介入器材體外延伸部方向的距離定義“近”；“前、后”通常是以支架及相關(guān)部件沿血管的植入方向?yàn)榛A(chǔ)定義的；即：相應(yīng)部件向前進(jìn)入血管，向后退出血管，這些方位詞只用于說(shuō)明本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)描述：

實(shí)施例1：如圖1-3所示，本發(fā)明提供一種灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)，包括：灌注擴(kuò)張球囊103及連接在灌注擴(kuò)張球囊103后部的輸送導(dǎo)管108；

灌注擴(kuò)張球囊103在擴(kuò)張后呈中空的圓柱狀；灌注擴(kuò)張球囊103上開(kāi)有供血流灌注的灌注腔106，灌注腔106為中空狀(即灌注擴(kuò)張球囊103為具有灌注腔106的中空?qǐng)A柱體樣球囊)；灌注擴(kuò)張球囊103擴(kuò)張后灌注腔106的軸線與灌注擴(kuò)張球囊103的軸線相平行；灌注腔106與灌注擴(kuò)張球囊103的囊壁形成封閉的球囊壓力腔104，球囊壓力腔104內(nèi)設(shè)有球囊導(dǎo)絲腔105，灌注擴(kuò)張球囊103擴(kuò)張后球囊導(dǎo)絲腔105的軸線與灌注腔106的軸線相平行。其中，灌注擴(kuò)張球囊103的前后兩端設(shè)有不透X射線的定位標(biāo)記107，根據(jù)定位標(biāo)記107判斷灌注擴(kuò)張球囊103在血管內(nèi)的定位。

輸送導(dǎo)管108內(nèi)設(shè)有與球囊壓力腔104相連通的導(dǎo)管壓力腔109，導(dǎo)管壓力腔109內(nèi)設(shè)有與球囊導(dǎo)絲腔105相連通的導(dǎo)管導(dǎo)絲腔110，導(dǎo)管導(dǎo)絲腔110為快速交換型，即導(dǎo)管導(dǎo)絲腔110的前端連接灌注擴(kuò)張球囊導(dǎo)絲腔105，后端開(kāi)口于輸送導(dǎo)管桿體部形成導(dǎo)絲出口111；輸送導(dǎo)管108的尾端(即后端)設(shè)有針座112和導(dǎo)管加強(qiáng)件113，其中，針座112設(shè)置在導(dǎo)管壓力腔109的口部，用于作為輸入一定壓力液體的基座。

本發(fā)明在使用時(shí)，靠近操作者一側(cè)經(jīng)輸送導(dǎo)管上的針座以及內(nèi)部的壓力腔給予一定壓力的液體或氣體，灌注擴(kuò)張球囊的內(nèi)徑和外徑擴(kuò)大，形成中空的圓柱狀管道體，灌注擴(kuò)張球囊的囊壁支撐和擴(kuò)張血管壁的同時(shí)內(nèi)部中空的腔隙保證血流的灌注。灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)在嚴(yán)重血管口部病變、主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤累及主要血管開(kāi)口時(shí)，能夠有效地為左冠狀動(dòng)脈主干提供血流灌注通路，從而保障進(jìn)一步的介入和外科治療。

進(jìn)一步，灌注擴(kuò)張球囊103為藥物涂層球囊或非藥物涂層球囊。

進(jìn)一步，灌注擴(kuò)張球囊103由非拉伸材料或低拉伸材料制成的囊狀結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步，輸送導(dǎo)管108由單一金屬材料或合金材料或高分子材料或上述材料的組合制成的管狀結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步，灌注擴(kuò)張球囊103及輸送導(dǎo)管108的外表面設(shè)有抗血小板及抗凝涂層。

進(jìn)一步，灌注擴(kuò)張球囊103前部不對(duì)稱，靠近導(dǎo)絲腔部位長(zhǎng)于遠(yuǎn)離導(dǎo)絲腔一側(cè)，灌注擴(kuò)張球囊103前部逐漸過(guò)渡為靠近導(dǎo)絲腔一側(cè)漸縮型。

進(jìn)一步，灌注擴(kuò)張球囊103長(zhǎng)度以及擴(kuò)張后的內(nèi)外、直徑根據(jù)所應(yīng)用目標(biāo)血管的解剖學(xué)特征優(yōu)選設(shè)計(jì)。

實(shí)施例2：如圖4所示，本發(fā)明提供的灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)置于左冠狀動(dòng)脈開(kāi)口，經(jīng)導(dǎo)管壓力腔109以一定壓力的液體充盈球囊壓力腔104，灌注擴(kuò)張球囊103的內(nèi)徑和外徑擴(kuò)大，形成的灌注腔106呈中空?qǐng)A柱體可保證左冠狀動(dòng)脈內(nèi)的血流灌注。

通過(guò)上述技術(shù)方案,本發(fā)明提供的灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)置于大血管重要分支口部，擴(kuò)張灌注擴(kuò)張球囊即可起到向血管外壁方向擠壓斑塊、擴(kuò)大管腔和支撐管壁的作用，同時(shí)灌注擴(kuò)張球囊內(nèi)部的灌注腔通過(guò)血流保障重要分支血管的血液供應(yīng)。尤其適合重要分支血管口部嚴(yán)重病變、主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈撕裂累及重要分支血管如冠狀動(dòng)脈及腎動(dòng)脈口部的情況，本發(fā)明通過(guò)介入方法應(yīng)用，具有操作簡(jiǎn)單、方便，療效可靠的優(yōu)點(diǎn)，避免了現(xiàn)有藥物治療過(guò)程中血管夾層假腔擴(kuò)大、動(dòng)脈粥樣斑塊破損進(jìn)一步限制和阻塞重要?jiǎng)用}開(kāi)口血流的風(fēng)險(xiǎn)，大大增加了患者等待進(jìn)一步血管修補(bǔ)和置換術(shù)期間的安全性，具有較高的實(shí)用性和推廣價(jià)值。

此外，本發(fā)明提供的灌注擴(kuò)張球囊系統(tǒng)在主動(dòng)脈的分支動(dòng)脈口部外，還適用于其他級(jí)別動(dòng)脈及生物管道分支系統(tǒng)。說(shuō)明書(shū)附圖以升主動(dòng)脈發(fā)出左冠狀動(dòng)脈主干部為例說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)際應(yīng)用和操作方法，并不限制本發(fā)明在各類生物管道分支口部及近段的應(yīng)用范圍。

以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。