本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物。

背景技術(shù)：

痛風(fēng)的發(fā)生是由于體內(nèi)產(chǎn)生尿酸過多及腎臟清除能力下降，尿酸體內(nèi)蓄積，導(dǎo)致尿酸鹽結(jié)晶在關(guān)節(jié)及各臟器沉積。隨著人們生活水平的不斷提高、 飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣 ( 富含核蛋白的食物增多 )的改變、平均壽命的延長、人類對痛風(fēng)的認(rèn)識和診斷水平的提高，無論是在歐美國家還是在亞洲各國， 痛風(fēng)的患病率都有逐年增高的趨勢，目前我國高尿酸血癥患者人數(shù)超過1.5億，其中痛風(fēng)患者超過7500萬人，而且以每年0.97%年增長率增加，痛風(fēng)已成為我國同糖尿病一樣的第二大代謝類疾病，并嚴(yán)重威脅著人們的生命和健康。

痛風(fēng)是屬于中醫(yī)“痹證”等范疇，由于脾腎功能失調(diào)，脾失健運(yùn)，致使?jié)駶醿?nèi)生；腎分清泌濁的功能失調(diào)，則濕濁排泄障礙，此時(shí)若又酗酒暴食、勞倦過度等，則促使?jié)駶崃髯⒂陉P(guān)節(jié)、肌肉，造成氣血運(yùn)行不暢而形成痹痛，也就是痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎。如濕濁之邪進(jìn)一步傷于腎則可導(dǎo)致腎損害，導(dǎo)致痛風(fēng)性腎病，甚至慢性腎衰。

中醫(yī)辨證分型施治，有良好效果?？煞譃闈駸岜宰栊?，癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛，腫脹疼痛劇烈，筋脈拘急，手不可近，更難下床活動(dòng)，日輕夜重，舌紅苔黃、脈滑數(shù)。治宜清熱除濕、活血通絡(luò)。脾虛濕阻型，癥見關(guān)節(jié)酸楚沉重、疼痛部位不移，關(guān)節(jié)畸形、僵硬，有痛風(fēng)石，自覺氣短，納呆不饑，舌淡紅苔白膩，脈濡而數(shù)。治宜健脾祛濕、泄?jié)嵬ńj(luò)。肝腎虧虛型，癥見痛風(fēng)日久，關(guān)節(jié)腫脹畸形，不可屈伸，重則疼痛、腰膝酸軟、肢體活動(dòng)不便，遇勞遇冷加重，時(shí)有低熱，畏寒喜暖，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)數(shù)或沉細(xì)無力。治宜補(bǔ)益肝腎、除濕通絡(luò)。寒濕痹阻型，癥見肢體關(guān)節(jié)疼痛劇烈，紅腫不甚，得熱則減，關(guān)節(jié)屈伸不利，局部有冷感，舌淡紅苔白，脈弦緊。治宜溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)化濕。

目前臨床上常用抗痛風(fēng)藥目前品種不多，臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進(jìn)尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬隆)和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。這些藥物在治療上都有缺陷；療效差、副作用大成為其臨床應(yīng)用的瓶頸。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供一種治療痛風(fēng)的中藥組合物。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其具體方案為：

本發(fā)明所述一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物處方重量份數(shù)計(jì)為：白術(shù)10-50份、茯苓10-50份、絡(luò)石藤5-30份、白附子5-30份、肉桂3-15份、白扁豆3-20份。

本發(fā)明所述一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物處方重量份數(shù)計(jì)為：白術(shù)15-45份、茯苓12-40份、絡(luò)石藤7-25份、白附子8-25份、肉桂5-10份、白扁豆4-18份。

本發(fā)明所述一種痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物重量份數(shù)計(jì)為：白術(shù)32份、茯苓25份、絡(luò)石藤20份、白附子18份、肉桂8份、白扁豆10份。

本發(fā)明所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑。

本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。

本發(fā)明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為顆粒劑。

本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療脾虛濕阻型痛風(fēng)的中藥制劑中的應(yīng)用。

本發(fā)明處方各組分藥理分析：

白術(shù)：性味苦，甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。

茯苓：性甘、淡、平；歸心、脾、肺經(jīng)；滲濕利水、健脾和胃、寧心安神；用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

絡(luò)石藤：性苦、辛、性微寒；歸肝、腎經(jīng)；通絡(luò)止痛，涼血清熱，解毒消腫；用于風(fēng)濕熱痹，筋脈拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。

白附子：性辛，溫，有毒；歸胃、肝經(jīng)；祛風(fēng)痰，通經(jīng)絡(luò)，解毒鎮(zhèn)痛。

肉桂：性辛甘，熱；歸腎、脾，膀胱經(jīng)；補(bǔ)火助陽；引火歸源；散寒止痛；溫經(jīng)通脈。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。

白扁豆：性甘，微溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾，化濕，消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。

本發(fā)明的有益效果在于：采用天然物質(zhì)為原料，不含添加劑，不含激素，組方科學(xué)，白術(shù)、茯苓健脾益氣，燥濕利水； 絡(luò)石藤、白附子通絡(luò)止痛，涼血清熱；肉桂散寒止痛，溫經(jīng)通脈；白扁豆健脾，化濕，消暑；各組方之間協(xié)同互補(bǔ)，對治療脾虛濕阻型痛風(fēng)療效好、無毒副作用。再加上調(diào)整生活規(guī)律，勞逸結(jié)合，注意飲食等可以對脾虛濕阻型痛風(fēng)達(dá)到標(biāo)本兼治的功效，另外，本發(fā)明的處方藥材來源廣，工藝簡單，適合規(guī)模化生產(chǎn)，具有產(chǎn)業(yè)化前景。

具體實(shí)施方式

下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明組合物顆粒劑處方及制備方法：取白術(shù)32份、茯苓25份、絡(luò)石藤20份、白附子18份、肉桂8份、白扁豆10份，混合，向原藥材中加8倍質(zhì)量的水，煎煮2小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍質(zhì)量的水，煎煮30分鐘，過濾；合并兩次濾液，將濾液濃縮至料液比1:2，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-90%，暗處靜置12-36小時(shí)，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎過80目篩，備用。再加入適當(dāng)比例的乳糖、淀粉、糊精攪拌均勻，制軟材。 過10目篩，得濕顆粒。50～60℃干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。 實(shí)施例2

本發(fā)明組合物顆粒劑處方及制備方法：取白術(shù)30份、茯苓28份、絡(luò)石藤25份、白附子18份、肉桂8份、白扁豆10份，混合，，向原藥材中加8倍質(zhì)量的水，煎煮2小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍質(zhì)量的水，煎煮30分鐘，過濾；合并兩次濾液，將濾液濃縮至料液比1:2，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-90%，暗處靜置12-36小時(shí)，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎過80目篩，備用。再加入適當(dāng)比例的乳糖、淀粉、糊精攪拌均勻，制軟材。 過10目篩，得濕顆粒。50～60℃干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，即得。

實(shí)施例3

本發(fā)明組合物膠囊劑處方及制備方法：取白術(shù)34份、茯苓25份、絡(luò)石藤22份、白附子18份、肉桂8份、白扁豆10份，混合，向原藥材中加8倍質(zhì)量的水，煎煮2小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍質(zhì)量的水，煎煮30分鐘，過濾；將濾液濃縮至料液比1:2，加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60-90%，暗處靜置12-36小時(shí)，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎過80目篩，備用。再加入適當(dāng)比例的乳糖、淀粉、糊精攪拌均勻，制軟材。 過10目篩，得濕顆粒。50～60℃干燥，干顆粒冷卻后分別過24目篩整粒，外加硬脂酸鎂，裝膠囊，即得。

實(shí)施例4

本發(fā)明組合物水煎劑處方及制備方法：取白術(shù)36份、茯苓25份、絡(luò)石藤18份、白附子22份、肉桂8份、白扁豆10份，混合，向原藥材中加8倍質(zhì)量的水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；藥渣再加5倍質(zhì)量的水，煎煮30分鐘，過濾；合并兩次濾液，制成水煎劑。

實(shí)施例 5

SPF大鼠脾虛濕阻型痛風(fēng)模型實(shí)驗(yàn)

選60只SPF級SD大鼠200±20g (雄性)，SPF實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)條件下常規(guī)飼養(yǎng)１周后，隨機(jī)分成6組，每組10只。①空白對照組：喂普通飼料+生理鹽水9ml/kg灌胃；②模型對照組：喂普通飼料+生理鹽水9ml/kg灌胃；③本發(fā)明實(shí)施例1、2、3、4用藥組：喂普通飼料+本發(fā)明成品水溶液(按人鼠換算計(jì)量)灌胃，濃度為25.5g/kg體重；除了空白對照組外，均造成脾虛濕阻型痛風(fēng)模型，造模成功后連續(xù)給藥2周，結(jié)果見表1。

造模方法：飼養(yǎng)在相對濕度95%環(huán)境下9天，加用 200 g/L 蜂蜜水自由飲用，1 g/100 g 質(zhì)量比率灌服油脂，注射50 μL尿酸鈉制造脾虛濕阻型痛風(fēng)性模型；

表1 本發(fā)明對痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥效結(jié)果

由結(jié)果看，與模型組對比，實(shí)施例1、2、3、4給藥組血尿酸濃度明顯降低（P＜0.05），關(guān)節(jié)周徑明顯減小（P＜0.05），說明本發(fā)明實(shí)施例1、2、3、4能明顯降低血尿酸濃度，其消腫，改善關(guān)節(jié)功能障礙效果均較好。

實(shí)施例6

脾虛濕阻型，癥見關(guān)節(jié)酸楚沉重、疼痛部位不移，關(guān)節(jié)畸形、僵硬，有痛風(fēng)石，自覺氣短，納呆不饑，舌淡紅苔白膩，脈濡而數(shù)。

治療方法及評判標(biāo)準(zhǔn):

收治脾虛濕阻型痛風(fēng)患者共250例，年齡35-75歲，隨機(jī)分成5組，每組50人，安慰劑組、實(shí)施例1、2、3、4組；兩周為一個(gè)療程。

用法用量：實(shí)施例1：每次1包，每日3次；實(shí)施例2：每次1包，每日3次；實(shí)施例3：每次2粒，每日3次；實(shí)施例4：每次1劑，每日3次；

評判：

顯效：關(guān)節(jié)疼痛基本消失，舌苔正常，臨床癥狀基本消失;

好轉(zhuǎn): 關(guān)節(jié)疼痛減輕，紅舌白苔變淡，臨床癥狀明顯減輕;

無效: 關(guān)節(jié)疼痛未減輕，紅舌白苔未改善，臨床癥狀仍明顯;

結(jié)果統(tǒng)計(jì) ： 治療一個(gè)療程后均無副作用。

其中：總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率。

由結(jié)果看，與安慰劑組對比，實(shí)施例1、2、3、4總有效率均較高（P＜0.05），說明本發(fā)明實(shí)施例1、2、3、4治療效果均較好。

實(shí)施例 6

對本發(fā)明實(shí)施例1進(jìn)行大鼠醋酸致痛實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明 ：本發(fā)明的藥物具有明顯的鎮(zhèn)痛效果 。

以上詳細(xì)描述了本發(fā)明的較佳具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無需創(chuàng)造性勞動(dòng)就可以根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本發(fā)明的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。