本發(fā)明涉及中藥民族藥制劑
技術領域：
。更具體地說，本發(fā)明涉及一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物、制劑及其制備方法。
背景技術：
：龍骨風為桫欏科植物桫欏Alsophilaspinulosa(Wall.exHook)Tryon的莖，性味微苦、平，歸經腎、胃、肺經，可祛風除濕、活血通絡、止咳平喘、清熱解毒、殺蟲，主治風濕痹痛、腎虛腰痛、跌打損傷、小腸氣痛、風火牙痛、咳嗽、哮喘、疥癬、蛔蟲病、蟯蟲病及預防流感。穿山龍為薯蕷科植物穿龍薯蕷DioscoreanipponicaMakino的根莖，味甘、苦，性溫，歸肝、腎、肺經，可活血舒筋、消食利水、祛痰截瘧，主治風寒濕痹、慢性氣管炎、消化不良、勞損扭傷、瘧疾、癰腫。①《東北藥植志》："舒筋活血，治腰腿疼痛，筋骨麻木。"②《山東中藥》："治風寒濕痹。"③《陜西植藥調查》："制瘧，止疼，消腫。"④《陜西中草藥》："治咳風濕性關節(jié)炎，大骨節(jié)病關節(jié)痛，消化不良，瘧疾，跌打損傷，癰腫惡瘡。"盤龍參為蘭科盤龍參屬植物綬草Spiranthessinensis(Pers.)Ames的根或全草，在廣西壯族自治區(qū)壯藥質量標準(第一卷，2008版)有收載，壯語叫哈參，具有益氣養(yǎng)陰，清熱解毒，補氣壯陽之功效，常用于病后虛弱，神經衰弱，陰虛內熱，咳嗽吐血，肺結核咳血，頭痛，腰痛酸軟，小兒夏季熱，小兒急驚風，糖尿病，遺精，白帶，淋濁帶下，腳氣，帶狀皰疹。龍眼參，原植物經考證為蝶形花科植物疏葉崖豆MillettiapulchraKurzvarlaxior(Dunn)Z.Wei的塊根,是廣西壯族習用藥材，有補氣、補血、提高免疫力、抗衰老、抗應激等作用。中老年易發(fā)生風濕性關節(jié)炎，頸椎病，骨質增生，骨質疏松，性功能減退，神經痛，神經衰弱，震顫麻痹(又叫帕金森氏病)，肺炎，心血管疾病，癌癥等，嚴重影響生命質量和縮短人生壽命。人到中年，就開始容易出現(xiàn)各種各樣的疾病，中年人現(xiàn)在很多的身體素質都不是特別好，就非常容易出現(xiàn)疲勞的情況。在不同的社會成員中，中年人肩負的社會、家庭重擔顯得更為沉重，日常生活中的諸多矛盾表現(xiàn)得更為突出。這是因為中年人從事的工作十分重要而且復雜，繁重的腦力勞動，需要他們高度地集中精力和時間；中年知識分子受教育程度高，知書達理，更加在乎父母的精神狀態(tài)、身體健康以及子女的道德品質和學業(yè)狀況，為此而倍加傷精耗神；他們的經濟條件談不上優(yōu)越，生活環(huán)境常有不如人意之處，承受著比他人更嚴重的精神緊張刺激等。因此，中年人的心身保健是一個關系到國家和民族未來的大事，是一個刻不容緩、亟待解決的問題。中年人無論是從自身健康考慮，還是從國家、民族的未來著想，都應該加強對自己日常生活的調攝，借以促進心身健康，益壽延年，為人類社會造福。目前，市場上尚缺乏能祛風濕止痛，又能補腎益壽的復方中藥民族藥制劑，已有的抗風濕藥物往往對心腦肝腎毒副作用較大，不良反應較多，不適合長期服用，治療效果不理想等，復方中藥民族藥制劑的優(yōu)勢未充分發(fā)揮。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優(yōu)點。本發(fā)明還有一個目的是提供一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物和制劑，本發(fā)明的藥物組合物和制劑具有祛風濕止痛，通經舒筋，補腎壯陽，補氣補虛，健脾益血，潤肺止咳平喘等顯著功效，可用于治療風濕性關節(jié)炎，頸椎病，骨質增生，骨質疏松；性功能減退，男性不育癥；神經痛，神經衰弱，震顫麻痹(又稱帕金森氏病)；惡性腫瘤等。本發(fā)明的藥物組合物和制劑調整全身氣機血運，增強機體重要器官功能，改善內環(huán)境，扶正驅邪，強身固本，無不良反應和毒副作用，適用人群較廣，服用方便，施防治風濕兼健腎益壽之大功。本發(fā)明還有一個目的是提供一種祛風濕健腎益壽的制劑的制備方法，本發(fā)明的制備方法操作簡單，生產成本低廉，便于工業(yè)化生產，且本發(fā)明的制備方法對本發(fā)明的藥物組合物的制備途徑，使得其療效更佳。為了實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點，提供了一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10-30份、穿山龍10-30份、盤龍參和/或龍眼參10-30份、黨參和/或太子參5-10份、枸杞子和/或女貞子5-10份。優(yōu)選的是，所述的祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10-30份、穿山龍10-30份、盤龍參5-20份、龍眼參5-10份、黨參和/或太子參5-10份、枸杞子和/或女貞子5-10份。優(yōu)選的是，所述的祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10-30份、穿山龍10-30份、盤龍參10-30份、黨參和/或太子參5-10份、枸杞子和/或女貞子5-10份。優(yōu)選的是，所述的祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、盤龍參15份、龍眼參5份、黨參3份、太子參4份、枸杞子3份、女貞子4份?；谏鲜龇桨?，本發(fā)明還提供了一種祛風濕健腎益壽的制劑，以所述藥物組合物為有效成分，與藥學上可接受的輔助成分共同組成?；谏鲜龇桨?，本發(fā)明還提供了一種祛風濕健腎益壽的制劑的制備方法，包括以下步驟：步驟一、將上述重量份的龍骨風和穿山龍混合，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮3h，過濾得第一濾液和第一濾渣；步驟二、將上述重量份的盤龍參和/或龍眼參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮2.5h，過濾得第二濾液和第二濾渣；步驟三、將上述重量份的黨參和/或太子參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮1.5h，過濾得第三濾液和第三濾渣；步驟四、將上述重量份的枸杞子和/或女貞子，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮0.5h，過濾得第四濾液和第四濾渣；步驟五、將第一濾渣、第二濾渣、第三濾渣和第四濾渣混合，加入其重量的4-5倍的磁化水，打漿后經膠體磨研磨40min，置于竹制容器中，再將竹制容器置于水蒸汽環(huán)境中，蒸煮2-3h，取出后過濾得第五濾液；步驟六、將第一濾液、第二濾液、第三濾液、第四濾液和第五濾液混合，濃縮至其體積的1/4-1/2制成口服液、膏劑、酒劑、酊劑或流浸膏，或經干燥成粉末制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。使用方法：口服：片劑：一次1～2片，每日1～2次；膠囊劑：一次1～2粒，每日1～2次；顆粒劑：一次1～2包(10g/包)，每日1～2次；口服液：一次30～60ml，每日1～2次。或遵醫(yī)囑。注意事項：孕婦忌服。有效期：2-3年。本發(fā)明至少包括以下有益效果：1)本發(fā)明的藥物組合物充分利用我國中藥特色資源優(yōu)勢，精選龍骨風、穿山龍、盤龍參和/或龍眼參、黨參和/或太子參、枸杞子和/或女貞子等中藥民族藥配伍，發(fā)揮復方協(xié)同多靶點作用，具有祛風濕止痛，通經舒筋，補腎壯陽，補氣補虛，健脾益血，潤肺止咳平喘等顯著功效，無不良反應和毒副作用。其中，龍骨風：善補腎虛，活血通絡，清熱解毒，止痛，作為君藥；穿山龍：善補脾虛，活血舒筋，祛風寒，除濕痹，止痛，輔助君藥加強補虛和活血通經舒筋止痛以治療主病和主證，作為臣藥；盤龍參，龍眼參：善滋陰壯陽，補氣，清熱解毒，止痛，作為佐藥；黨參，太子參善補脾肺氣虛，健脾生血，作為佐藥；佐藥意義一是為佐助藥，治療次要兼證的藥物，二是為佐制藥，用以消除或減緩君藥、臣藥的毒性或烈性的藥物，三是為反佐藥，即根據(jù)病情需要，使用與君藥藥性相反而又能在治療中起相成作用的藥物。枸杞子，女貞子均含有益多糖及糖苷成分，善補陰虛，護陽，引方中諸藥直達病所的藥物，調和諸藥，使其合力祛邪，作為使藥；上述君臣佐使諸藥協(xié)同調整全身氣機血運，增強機體重要器官功能，改善內環(huán)境，扶正驅邪，強身固本，無不良反應和毒副作用，適用人群較廣，尤其中老年人治療風濕病骨痛病等又治未病，施防治風濕骨痛病兼健腎益壽之大功。2)本發(fā)明的藥物組合物，在臨床上可用于：1、治療風濕性關節(jié)炎，頸椎病，腰椎間盤突出，骨質增生，骨質疏松等；2、提高男子精子質量和性功能，治療性功能減退，男性不育癥等；3、治療神經痛，神經衰弱，震顫麻痹(又稱帕金森氏病)等；4、提升化療患者的白細胞數(shù)目，提高免疫低下者免疫功能，輔助治療肝癌、淋巴癌、乳腺癌等多種惡性腫瘤疾??；5、提高運動機能和耐力，抗疲勞。3)本發(fā)明的藥物組合物主要有效成分有：東北貫眾醇-30-O-β-D-吡喃木糖苷、龍骨風新苷A、海松酸、9α-羥基-1β-甲氧基石竹烷醇、桫欏黃酮A、B、甾體皂苷類包括薯蕷皂苷、纖細薯蕷皂苷、延齡草皂苷等、總皂苷水解產生薯蕷皂；胡蘿卜苷、β-谷甾醇、甘露醇、盤龍參酚A、B、C、盤龍參新酚A、B、盤龍參醌、盤龍參二聚菲酚、紅門蘭酚；阿魏酸酯成分；黨參炔苷，枸杞多糖等，構成新的復雜多元化多靶點作用機制的豐富堅實的物質分子基礎。4)運用現(xiàn)代藥理學實驗研究證實本發(fā)明的藥物組合物有顯著的抗菌、抗病毒、抗過敏、抗炎止痛、增免疫、抗氧化、清除自由基和毒素、溶栓造血、改善頸椎腰椎關節(jié)病變組織微循環(huán)、提高骨密度、改善全身重要器官功能、雙向調節(jié)神經功能、增強記憶力等作用，從而發(fā)揮顯著的祛風濕止痛又補腎延壽功效，臨床應用較廣。5)本發(fā)明的藥物組合物可配合藥學輔料制成口服液、膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏、片劑、膠囊劑、顆粒劑等，方便服用，更易吸收，成為人們治療風濕骨痛疾病或者治未病保證健康的又一種新的良佳選擇。本發(fā)明的其它優(yōu)點、目標和特征將部分通過下面的說明體現(xiàn)，部分還將通過對本發(fā)明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。具體實施方式下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書文字能夠據(jù)以實施。需要說明的是，下述實施方案中所述實驗方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法，所述試劑和材料，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑獲得。實施例1：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10份、穿山龍10份、盤龍參10份、黨參5份、枸杞子5份。本發(fā)明還提供了一種祛風濕健腎益壽的制劑的制備方法，包括以下步驟：步驟一、將上述重量份的龍骨風和穿山龍混合，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮3h，過濾得第一濾液和第一濾渣；步驟二、將上述重量份的盤龍參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮2.5h，過濾得第二濾液和第二濾渣；步驟三、將上述重量份的黨參和，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮1.5h，過濾得第三濾液和第三濾渣；步驟四、將上述重量份的枸杞子，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮0.5h，過濾得第四濾液和第四濾渣；步驟五、將第一濾渣、第二濾渣、第三濾渣和第四濾渣混合，加入其重量的4-5倍的磁化水，打漿后經膠體磨研磨40min，置于竹制容器中，再將竹制容器置于水蒸汽環(huán)境中，蒸煮2-3h，取出后過濾得第五濾液；步驟六、將第一濾液、第二濾液、第三濾液、第四濾液和第五濾液混合，濃縮至其體積的1/4-1/2制成口服液、膏劑、酒劑、酊劑或流浸膏，或經干燥成粉末制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例2：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10份、穿山龍10份、龍眼參10份、太子參5份、女貞子5份。實施例3：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10份、穿山龍10份、盤龍參7份和龍眼參3份、黨參3份和太子參2份、枸杞子3份和女貞子2份。實施例4：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風30份、穿山龍30份、盤龍參30份、太子參10份、枸杞子10份。實施例5：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風30份、穿山龍30份、龍眼參30份、黨參10份、女貞子10份。實施例6：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風30份、穿山龍30份、盤龍參25份和龍眼參5份、黨參7份和太子參3份、枸杞子7份和女貞子3份。實施例7：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、盤龍參20份、黨參8份、女貞子8份。本發(fā)明還提供了一種祛風濕健腎益壽的制劑的制備方法，包括以下步驟：步驟一、將上述重量份的龍骨風和穿山龍混合，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮3h，過濾得第一濾液和第一濾渣；步驟二、將上述重量份的盤龍參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮2.5h，過濾得第二濾液和第二濾渣；步驟三、將上述重量份的黨參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮1.5h，過濾得第三濾液和第三濾渣；步驟四、將上述重量份的女貞子，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮0.5h，過濾得第四濾液和第四濾渣；步驟五、將第一濾渣、第二濾渣、第三濾渣和第四濾渣混合，加入其重量的4-5倍的磁化水，打漿后經膠體磨研磨40min，置于竹制容器中，再將竹制容器置于水蒸汽環(huán)境中，蒸煮2-3h，取出后過濾得第五濾液；步驟六、將第一濾液、第二濾液、第三濾液、第四濾液和第五濾液混合，濃縮至其體積的1/4-1/2制成口服液、膏劑、酒劑、酊劑或流浸膏，或經干燥成粉末制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。實施例8：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、龍眼參20份、太子參8份、女貞子8份。實施例9：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、盤龍參15份和龍眼參5份、黨參5份和太子參3份、枸杞子5份和女貞子3份。實施例10：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風10份、穿山龍10份、盤龍參5份、龍眼參5份、黨參5份、枸杞子5份。實施例11：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、盤龍參12份、龍眼參8份、太子參7份、女貞子7份。實施例12：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風30份、穿山龍30份、盤龍參20份、龍眼參10份、黨參8份和太子參2份、枸杞子8份和女貞子2份。實施例13：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、盤龍參20份、太子參7份、枸杞子7份。實施例14：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風30份、穿山龍30份、盤龍參30份、黨參5份和太子參5份、枸杞子5份和女貞子5份。實施例15：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20份、穿山龍20份、盤龍參15份、龍眼參5份、黨參3份、太子參4份、枸杞子3份、女貞子4份。實施例16：在實施例15的基礎上，本發(fā)明還提供了一種祛風濕健腎益壽的制劑，以所述藥物組合物為有效成分，與藥學上可接受的輔助成分共同組成。實施例17：一種祛風濕健腎益壽的藥物組合物，包括以重量份的如下原料：龍骨風20g、穿山龍20g、盤龍參15g、龍眼參5g、黨參3g、太子參4g、枸杞子3g、女貞子4g。本發(fā)明還提供了一種祛風濕健腎益壽的制劑的制備方法，包括以下步驟：步驟一、將上述重量的龍骨風和穿山龍混合，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮3h，過濾得第一濾液和第一濾渣；步驟二、將上述重量的盤龍參和龍眼參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮2.5h，過濾得第二濾液和第二濾渣；步驟三、將上述重量的黨參和太子參，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮1.5h，過濾得第三濾液和第三濾渣；步驟四、將上述重量的枸杞子和女貞子，加入其重量的6-8倍的水，武火煮沸后文火熬煮0.5h，過濾得第四濾液和第四濾渣；步驟五、將第一濾渣、第二濾渣、第三濾渣和第四濾渣混合，加入其重量的4-5倍的磁化水，打漿后經膠體磨研磨40min，置于竹制容器中，再將竹制容器置于水蒸汽環(huán)境中，蒸煮2-3h，取出后過濾得第五濾液；步驟六、將第一濾液、第二濾液、第三濾液、第四濾液和第五濾液混合，濃縮至其體積的1/4-1/2制成100份口服液，或經干燥成粉末制成100片片劑或膠囊劑。建議使用量：片劑：一次1～2片，每日1～2次；膠囊劑：一次1～2粒，每日1～2次；口服液：一次30～60ml，每日1～2次。為了說明本發(fā)明的祛風濕健腎益壽的藥物組合物的效果，以其制備的藥物制劑進行下述臨床研究，試驗結果如下：臨床療效報告一：所治療病人均為育齡男女2年以上，性生活正常，未采用避孕措施，女方未生育，經檢測女方無孕育障礙而男方精液異常導致的不育患者。屬于典型的男性不育癥，并在所在醫(yī)院治療，未見療效，為表明本發(fā)明藥物的治療效果，現(xiàn)隨機抽樣200例，分為治療組、對照組，進行對比觀察。試驗例1、A治療組：100例，年齡，25～40歲的男性；B對照組：100例，年齡，25～40歲的男性。2、治療方法：治療組：服用實施例1所制得的顆粒劑，每次10g，早中晚各一次，三個月為一療程，服藥期間要求避孕，停服其他藥物和保健營養(yǎng)品；對照組：服用脫氫表雄酮60mg/天，三個月為一療程，服藥期間要求避孕，停服其他藥物和保健營養(yǎng)品。3、療效判定標準：治愈：完全治愈，恢復正常生育功能；有效：精液分析各項指標達到正常水平；無效：病情無明顯變化；4、臨床結果見表1。表1組別病例/人數(shù)治愈/人數(shù)有效/人數(shù)無效/人數(shù)妊娠/人數(shù)有效率治療組10091729191％對照組1005214345252％以其中幾個特例進行說明本發(fā)明的藥劑治療男性不育的療效：1、鄭先生，30歲，婚齡4年，一直未育。經檢查病人患有嚴重的無精子癥，服用本發(fā)明實施例17的藥物片劑(一次1片，每日2次)，30天后，各項指標均有好轉，繼續(xù)服用本發(fā)明1個月后，完全治愈。女方2個月后懷孕。2、蘇先生，35歲，婚齡6年，一直未育。經檢查病人精子數(shù)少，精子活動力弱，精子畸形率高，做過兩次試管嬰兒均未成功。服用本發(fā)明實施例17的藥物膠囊劑(一次2粒，每日2次)30天后，各項指標均有好轉，繼續(xù)服用本發(fā)明2個月后，精液分析各項指標達到正常水平，1個月后女方懷孕。以其中幾個特例進行說明本發(fā)明的藥劑在壯陽上應用：3、劉先生：50歲，常年腎虛腰痛易疲勞、房事不力，腰膝疼痛，服用本實施例17的藥物片劑1個月后，腰膝疼痛減輕，房事正常。4、李先生：42歲，病癥：腎虧、遺精、早泄、腰膝酸軟，導致女方性趣缺失，服用本實施例的藥物口服液2個月后，病癥消失，面色紅潤，容光煥發(fā)，夫妻生活和諧，生活充滿激情。本發(fā)明的藥物組合物在祛風濕的應用效果：由風、寒、濕引起的各種病理性關節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、活動困難等病癥患者中，選取同意使用本發(fā)明的藥劑的患者300例。用藥20天后，病痛消除者有237人，用藥40天后病痛消除者有279人，用藥60天后病痛消除者有285人，停藥30天后復發(fā)1人。具體病例有：5、方某，女，28歲；肩膀疼痛，晨僵，關節(jié)無變形；受風、涼加重；舌淡，苔薄白，脈弦。使用本發(fā)明的實施例17的方法制備的藥片，一日2次，每次1片；使用一周后，疼痛明顯減輕；15天后病痛完全解除；可受風、涼。再繼續(xù)使用30天后停藥，停藥30后無復發(fā)，痊愈。6、陳某，女，51歲，患類風濕性關節(jié)炎。髖關節(jié)腫脹疼痛兩年，晨僵；每逢久坐、受涼則疼痛甚。使用本發(fā)明的實施例17的方法制備的藥片，一日2次，每次2片；使用一周后疼痛明顯減輕；30天后病痛完全解除，久坐不再疼痛。再繼續(xù)用藥60天、停藥；停藥30天后無復發(fā)、痊愈。7、梁某，女，52歲，會計，患類風濕關節(jié)炎。雙腕出現(xiàn)腫脹，雙臂不能伸直，活動后好轉；嚴重時生活不能自理。使用藥粉本發(fā)明的實施例17的方法制備的藥片，一日2次，一次2片，使用兩周后病痛減輕，四周后病痛完全解除。再繼續(xù)用藥60天、停藥；停藥30天后無復發(fā)、痊愈。盡管本發(fā)明的實施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領域，對于熟悉本領域的人員而言，可容易地實現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細節(jié)和這里示出與描述的實施例。當前第1頁1 2 3