本發(fā)明涉及插入生物體管腔的導(dǎo)管，特別涉及用于將醫(yī)療器具向目的部位引導(dǎo)的引導(dǎo)導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
：為了將用于插入血管等的生物體管腔以進(jìn)行治療、診斷等的醫(yī)療器具(球囊導(dǎo)管、支架留置用導(dǎo)管等)向目的部位引導(dǎo)，而使用引導(dǎo)導(dǎo)管。關(guān)于引導(dǎo)導(dǎo)管，為降低患者的負(fù)擔(dān)而減小血管插入部的切口，為降低與血管的摩擦，要求更小的外徑。另一方面，插入于引導(dǎo)導(dǎo)管的醫(yī)療器具，為在治療部位等目的部位發(fā)揮充分的效果，要求更大的外徑。因此，醫(yī)療器具所插入的引導(dǎo)導(dǎo)管，要求更大的內(nèi)徑。以往以來，廣泛使用用TRI(TransRadialIntervention，經(jīng)橈動脈介入治療)將導(dǎo)管從手腕的動脈插入并進(jìn)行冠狀動脈的治療的手術(shù)。進(jìn)一步，在使用近年來提出的TRI從手腕的動脈進(jìn)行下肢動脈的訪問的情況下，下肢的血管徑(導(dǎo)管的目的部位的血管的內(nèi)徑)比手腕的血管徑(導(dǎo)管的插入部位的血管的內(nèi)徑)大，因此，相對于引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)徑，醫(yī)療器具的外徑相對地變大。因此，例如，在下肢的左右的動脈同時栓塞的情況下，在一方的動脈中進(jìn)行了利用球囊導(dǎo)管的治療后，使一度擴(kuò)張了的球囊收縮并將其拔出，當(dāng)進(jìn)一步再次將該球囊插入時，相對于引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)腔的滑動阻力變大，引導(dǎo)導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管有可能發(fā)生變形、損傷。專利文獻(xiàn)1中記載了下述導(dǎo)管：在長條的管狀導(dǎo)管軸與轂部的連接部，構(gòu)成導(dǎo)管軸的內(nèi)層的基端部進(jìn)入轂部的材料的內(nèi)部，因此能夠抑制內(nèi)層的剝離。但是，該導(dǎo)管，即使能夠抑制內(nèi)層的剝離，在將插入于導(dǎo)管內(nèi)腔的醫(yī)療器具拔出時，覆蓋內(nèi)層的內(nèi)周面的轂部的材料也恐會從內(nèi)層剝離、或者球囊導(dǎo)管恐會由于剝離了的轂部件料的邊緣部分而損傷。【現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)】【專利文獻(xiàn)】【專利文獻(xiàn)1】日本特開2015-19851號公報。技術(shù)實現(xiàn)要素：發(fā)明要解決的問題本發(fā)明是為了解決上述問題而完成的，其目的在于提供能夠降低醫(yī)療器具相對于導(dǎo)管的內(nèi)腔的滑動阻力、而且能夠抑制導(dǎo)管、醫(yī)療器具的變形、損傷的導(dǎo)管。用于解決問題的手段實現(xiàn)上述目的的本發(fā)明涉及的導(dǎo)管，具有形成有管腔的導(dǎo)管軸和形成有與所述管腔相連通的轂部內(nèi)腔且設(shè)置于所述導(dǎo)管軸的基端側(cè)的轂部，其中，所述導(dǎo)管軸在基端部的內(nèi)周面具有朝向基端方向直徑變大使得相對于所述導(dǎo)管的中心軸具有角度的軸傾斜面，所述轂部具有：第1轂部傾斜面，其以與所述軸傾斜面相對于中心軸所成的角度相同的傾斜角度從所述軸傾斜面連續(xù)；和第2轂部傾斜面，其設(shè)置于所述第1轂部傾斜面的基端側(cè)、且朝向基端方向直徑變大使得相對于所述導(dǎo)管的中心軸具有不同于所述第1轂部傾斜面所成的角度的傾斜角度，所述轂部在所述導(dǎo)管軸與所述轂部連結(jié)的連結(jié)部不覆蓋該導(dǎo)管軸的內(nèi)周面。發(fā)明的效果上述這樣構(gòu)成的導(dǎo)管，在醫(yī)療器具難以接觸的傾斜的位置導(dǎo)管軸與轂部相連結(jié)、且在連結(jié)部處的導(dǎo)管軸與轂部的內(nèi)周面相對于中心軸的傾斜角度相等，因此醫(yī)療器具相對于導(dǎo)管的內(nèi)腔的滑動阻力降低。進(jìn)一步，轂部在與導(dǎo)管軸的連結(jié)部未覆蓋該導(dǎo)管軸的內(nèi)周面，因此在醫(yī)療器具等在導(dǎo)管內(nèi)腔滑動時，特別是在拉回時轂部樹脂的剝離難以發(fā)生，能夠抑制由于滑動阻力、剝離所發(fā)生的導(dǎo)管、醫(yī)療器具的變形、損傷?？梢栽O(shè)為，所述導(dǎo)管軸具有內(nèi)層、配置于所述內(nèi)層的外周面?zhèn)鹊耐鈱雍团渲糜谒鰞?nèi)層與外層之間的加強(qiáng)線。在導(dǎo)管軸設(shè)置有加強(qiáng)線，因此導(dǎo)管軸的變形得到抑制，轂部與導(dǎo)管軸之間變得難以剝離，因此能夠抑制導(dǎo)管、醫(yī)療器具的變形、損傷。另外，在通過注塑成型成型轂部的情況下，作為轂部的材料的樹脂容易進(jìn)入導(dǎo)管軸的內(nèi)側(cè)，但是在導(dǎo)管軸設(shè)置有加強(qiáng)線，因此導(dǎo)管軸變得難以在基端部變形，能夠抑制樹脂在連結(jié)部進(jìn)入導(dǎo)管的基端部的內(nèi)側(cè)。因此，轂部與導(dǎo)管軸之間變得難以剝離，能夠降低導(dǎo)管、醫(yī)療器具的變形、損傷?？梢栽O(shè)為，所述加強(qiáng)線在所述導(dǎo)管軸的基端面與所述轂部接觸。由此，轂部與導(dǎo)管軸牢固地連結(jié)，導(dǎo)管的耐壓性、相對于變形的耐久性進(jìn)一步提高。可以設(shè)為，所述加強(qiáng)線的至少一部分相比所述內(nèi)層以及外層向基端側(cè)突出而咬入所述轂部。由此，轂部與導(dǎo)管軸更牢固地連結(jié)，導(dǎo)管的耐壓性、相對于變形的耐久性進(jìn)一步提高。可以設(shè)為，所述導(dǎo)管軸的形成有所述軸傾斜面的部位的軸方向的長度為0.5mm以上且3.0mm以下。當(dāng)形成有軸傾斜面的部位的軸方向的長度過短時，插入的醫(yī)療器具變得容易掛到連結(jié)部上，當(dāng)過長時，在制造時導(dǎo)管軸的形狀變得容易扭曲?？梢栽O(shè)為，所述軸傾斜面相對于中心軸的傾斜角度大于0°且為13°以下。這里，所謂導(dǎo)管的中心軸是指從導(dǎo)管前端延伸至轂部基端部的管腔的長軸(參照圖4中的符號X)。當(dāng)軸傾斜面相對于中心軸的傾斜角度為0°時，在通過注塑成型成型轂部時導(dǎo)管軸的基端部由于模具內(nèi)的壓力容易以倒向內(nèi)側(cè)的方式扭曲。當(dāng)軸傾斜面相對于中心軸的傾斜角度過大時，在注塑成型中構(gòu)成轂部的樹脂容易進(jìn)入導(dǎo)管軸的內(nèi)側(cè)。可以設(shè)為，所述導(dǎo)管軸由含聚四氟乙烯的材料形成。由此，導(dǎo)管軸難以與轂部的材料溶合、有容易發(fā)生剝離的傾向，但是通過本發(fā)明能夠抑制剝離的發(fā)生。附圖說明圖1是示出實施方式涉及的導(dǎo)管的俯視圖。圖2是示出實施方式涉及的導(dǎo)管的剖視圖。圖3是透過實施方式涉及的導(dǎo)管的外層觀察加強(qiáng)線的透視圖。圖4是示出實施方式涉及的導(dǎo)管的基端部的剖視圖。圖5是示出在模具中設(shè)置有導(dǎo)管軸的狀態(tài)的剖視圖。圖6是示出注塑成型了轂部的狀態(tài)的剖視圖。圖7是示出導(dǎo)管軸與轂部的接合部的剖視圖。圖8是示出導(dǎo)管軸與轂部的接合部的剖視圖。圖9是示出導(dǎo)管軸與轂部的接合部的剖視圖。圖10是對沿著中心軸切斷實施例涉及的導(dǎo)管后的切斷面進(jìn)行拍攝所得的照片。符號說明1導(dǎo)管2導(dǎo)管軸4轂部21管腔22內(nèi)層23外層24加強(qiáng)部25加強(qiáng)線26軸傾斜面48第1轂部傾斜面49第2轂部傾斜面X中心軸α第2轂部傾斜面的傾斜角度β第1轂部傾斜面的傾斜角度具體實施方式以下，參照附圖說明本發(fā)明的實施方式。此外，為了方便說明，有時附圖的尺寸比例被夸張而與實際比例不同。以下的說明中，將導(dǎo)管的手邊側(cè)稱為“基端側(cè)”、將插入生物體內(nèi)的一側(cè)稱為“前端側(cè)”。本實施方式涉及的導(dǎo)管1例如作為下述用途的引導(dǎo)導(dǎo)管使用：將用于將球囊導(dǎo)管、支架以縮徑狀態(tài)輸送至狹窄部并在狹窄部進(jìn)行擴(kuò)徑、留置以維持狹窄部擴(kuò)張的導(dǎo)管(支架搬運用導(dǎo)管)；或者，將導(dǎo)絲(guidewire)那樣的醫(yī)療器具從例如橈骨動脈等的手臂的血管誘導(dǎo)至下肢的血管的狹窄部那樣的目的部位。如圖1、2所示，導(dǎo)管1具備：導(dǎo)管軸2；設(shè)置于導(dǎo)管軸2的前端側(cè)的富于柔軟性的軟端頭(softtip)3；設(shè)置于導(dǎo)管軸2的基端側(cè)的轂部(hub)4；以及被導(dǎo)管軸2與轂部4相連結(jié)的部分覆蓋的耐扭折保護(hù)器5(被覆部件)。導(dǎo)管軸2由具有撓性的管狀體構(gòu)成，在其大致中心部遍及導(dǎo)管軸2的全長而形成有管腔21。管腔21在軟端頭3的前端的前端開口部31開放。導(dǎo)管軸2具備：在管腔21內(nèi)形成內(nèi)表面的內(nèi)層22；形成外表面的外層23；和位于內(nèi)層22與外層23之間的加強(qiáng)部24。外層23的構(gòu)成材料，例如可以舉出苯乙烯系、聚烯烴系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚異戊二烯系、含氟橡膠系、氯化聚乙烯系等各種熱塑性彈性體等，可以使用這些之中的1種或組合其中2種以上的產(chǎn)物(聚合物合金、共混聚合物、層疊體等)。優(yōu)選的是，內(nèi)層22的構(gòu)成材料是在向管腔21內(nèi)插入未圖示的處置用器件、導(dǎo)絲等醫(yī)療器具時，至少與這些醫(yī)療器具接觸的部分為低摩擦這樣的材料。由此，能夠使插入導(dǎo)管軸2中的醫(yī)療器具以更小的滑動阻力在導(dǎo)管內(nèi)腔移動，有助于提高操作性。當(dāng)然，內(nèi)層22整體也可以用低摩擦材料構(gòu)成。作為低摩擦材料，例如可以舉出聚四氟乙烯(PTFE)等的含氟樹脂材料。加強(qiáng)部24用于加強(qiáng)導(dǎo)管軸2，如圖2、3所示，具有多條加強(qiáng)線25。成為外層23或內(nèi)層22的樹脂進(jìn)入加強(qiáng)部24中的多條加強(qiáng)線25的間隙的構(gòu)成。本實施方式中，加強(qiáng)線25例如可以舉出將加強(qiáng)線25制成螺旋狀、網(wǎng)狀而成的線。加強(qiáng)線25由不銹鋼、NiTi等金屬構(gòu)成。作為加強(qiáng)線25的具體例，可以舉出為使導(dǎo)管軸2的徑方向的壁厚變薄而將不銹鋼的線壓扁加工成平板狀所得的線。此外，加強(qiáng)線25不限定于上述的平板狀的線，例如也可以是圓線、橢圓線。另外，各加強(qiáng)線25也可以是將二根以上的加強(qiáng)線結(jié)成束所得的線。由于具有這樣的加強(qiáng)部24，能夠不增大導(dǎo)管軸2的壁厚即使得導(dǎo)管軸2的內(nèi)徑比較大，同時確保充分的剛度和強(qiáng)度。其結(jié)果，能夠得到外徑比較大的醫(yī)療器具能夠插入、推動性以及轉(zhuǎn)矩傳導(dǎo)性優(yōu)異且難以發(fā)生扭折、破損的導(dǎo)管1。導(dǎo)管軸2也可以至少一部彎曲。由于是彎曲的，因此能夠根據(jù)導(dǎo)管1的用途而設(shè)為適于要插入的部位的形狀，或者，能夠容易地卡合(engage)于目的部位。圖1、2所示的軟端頭3由富于柔軟性的材料構(gòu)成，優(yōu)選的是，其前端呈帶圓弧的形狀。通過設(shè)置這樣的軟端頭3，即使在彎曲、曲折、分叉的血管內(nèi)也能夠使其圓滑且安全地走形。作為軟端頭3的構(gòu)成材料，例如可以舉出天然橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、硅橡膠、含氟橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠等各種橡膠材料、苯乙烯系、聚烯烴系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚異戊二烯系、含氟橡膠系、氯化聚乙烯系等的各種熱塑性彈性體。優(yōu)選的是，導(dǎo)管軸2的外徑為1mm以上且3mm以下。當(dāng)外徑過大時，使導(dǎo)管軸2插入橈骨動脈等的血管并移動時的操作性恐會降低、使患者的負(fù)擔(dān)進(jìn)一步增大。優(yōu)選的是，導(dǎo)管軸2的內(nèi)徑為1mm以上且3mm以下。當(dāng)內(nèi)徑過小時，醫(yī)療器具的插入變得困難，操作性降低。如圖1、4所示，在導(dǎo)管軸2的基端裝配有轂部4。在轂部4形成有與管腔21相連通的轂部內(nèi)腔44。導(dǎo)管軸2在基端部的內(nèi)周面具有朝向基端方向擴(kuò)展使得相對于中心軸X具有角度的軸傾斜面26。導(dǎo)管軸2的形成有軸傾斜面26的部位的軸方向的長度L1，不特別限定，但是例如為0.5mm以上且3.0mm以下。當(dāng)形成有軸傾斜面26的部位的軸方向的長度L過短時，所插入的醫(yī)療器具容易卡在導(dǎo)管軸2與轂部4相連結(jié)的連結(jié)部上，當(dāng)長度L過長時，在形成時導(dǎo)管軸2的形狀容易扭曲。轂部4，例如能夠插入或拔出導(dǎo)絲、導(dǎo)管類(例如、PTCA用的球囊導(dǎo)管、支架輸送用導(dǎo)管)、內(nèi)窺鏡、超聲波探針、溫度傳感器等的長條物，或者注入造影劑(X射線造影劑)、藥液、生理鹽水等的各種液體。另外，轂部4例如也可以與Y型分支連接器、注射器、三向閥等、其他器具連接。轂部4由中空狀的主干部41、從主干部41的外側(cè)面突出的多個(本實施方式中為2個)翼部42和形成于主干部41的基端部的外側(cè)面的螺旋狀凸部43構(gòu)成。主干部41具有與導(dǎo)管軸2的管腔21相連通的轂部內(nèi)腔44和在轂部內(nèi)腔44的基端開口的基端開口部45。螺旋狀凸部43能夠與形成于Y型分支連接器等的螺旋溝螺合。基端開口部45中能夠插入Y型分支連接器等的前端部。另外，轂部4中，比轂部內(nèi)腔44靠前端側(cè)設(shè)置有軸保持部46。在軸保持部46保持以及固定導(dǎo)管軸2的基端部。轂部內(nèi)腔44具備：從基端開口部45朝向前端方向內(nèi)徑減小的第2轂部傾斜面49；和從第2轂部傾斜面49的前端側(cè)朝向前端方向內(nèi)徑減小的第1轂部傾斜面48。第2轂部傾斜面49構(gòu)成為形成于Y型分支連接器、注射器、三向閥的筒部的外周面的公魯爾接頭(luertaper)所能夠嵌合的母魯爾接頭。關(guān)于第2轂部傾斜面49，根據(jù)ISO的規(guī)定錐度規(guī)定為6％、即、第2轂部傾斜面49相對于中心軸X的傾斜角度α被規(guī)定為大約3.4度。第2轂部傾斜面49的沿著中心軸X的長度L3，如果根據(jù)ISO594-1的規(guī)格則為7.5mm以上。第1轂部傾斜面48的內(nèi)徑朝向前端方向以比第2轂部傾斜面49大的比例減小。因此，第1轂部傾斜面48起到了在將醫(yī)療器具從轂部4的基端側(cè)插入時將經(jīng)由第2轂部傾斜面49接到的醫(yī)療器具向?qū)Ч茌S2的管腔21誘導(dǎo)的作用。關(guān)于第1轂部傾斜面48，在軸保持部46的基端側(cè)，相對于中心軸X以與導(dǎo)管軸2的軸傾斜面26相同的傾斜角度β從軸傾斜面26順暢地?zé)o高度差地連續(xù)形成。轂部4在與導(dǎo)管軸2的連結(jié)部不覆蓋該導(dǎo)管軸2的軸傾斜面26的內(nèi)周面。轂部4不特別限定，例如可以由聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯、聚酰胺彈性體等的硬質(zhì)的樹脂等構(gòu)成。第1轂部傾斜面48以及軸傾斜面26的沿著中心軸X方向的長度L2，不特別限定，例如為2mm～20mm，優(yōu)選為4mm～12mm，更優(yōu)選為5mm～8mm。第1轂部傾斜面48相對于中心軸X的傾斜角度β，不特別限定，例如為大于0度且13度以下，優(yōu)選為2～10度，更優(yōu)選為4～8度。耐扭折保護(hù)器5由彈性材料形成，被將導(dǎo)管軸2與轂部4連結(jié)的部分覆蓋，因此起到防止在該部分的附近發(fā)生折彎(扭折)的作用。接下來，說明用于形成本實施方式涉及的導(dǎo)管1的轂部4的模具6。如圖5所示，轂部4通過在導(dǎo)管軸2插入模具6內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行注塑成型(嵌件成型)而形成。模具6具備：成對的上模61以及下模62；和從基端部插入導(dǎo)管軸2的管腔21以保持導(dǎo)管軸2的芯銷(corepin)7。上模61以及下模62具備保持導(dǎo)管軸2的外徑一定的部位的第1保持部63和保持芯銷7的第2保持部64，在第1保持部63與第2保持部64之間形成有用于填充樹脂材料的型腔65。在上模61，形成有用于將熔融樹脂向型腔65內(nèi)注入的澆注口66。上模61以及下模62可以由加熱器等的加熱單元來加熱。也可以在模具上設(shè)置澆道。也可以在冷澆道、熱澆道的任一方中進(jìn)行成型。芯銷7具備：被保持于第2保持部64的芯銷基端部71；從芯銷基端部71向前端方向縮徑同時延伸的基端錐部72；從基端錐部72向前端方向縮徑同時延伸的前端錐部73；和從前端錐部73不改變外徑地向前端方向延伸的芯銷前端部74。芯銷基端部71被模具6的第2保持部64夾著并保持?；隋F部72是用于在轂部4形成第2轂部傾斜面49的部位，以轉(zhuǎn)印了第2轂部傾斜面49的形狀來形成。因此，基端錐部72相對于中心軸X的傾斜角度與第2轂部傾斜面49同樣為大約3.4度。前端錐部73是用于在轂部4形成第1轂部傾斜面48的部位，以轉(zhuǎn)印了第1轂部傾斜面48的形狀來形成。因此，前端錐部73相對于中心軸X的傾斜角度與第1轂部傾斜面48的傾斜角度β相同。芯銷前端部74是用于插入被保持于第1保持部63的導(dǎo)管軸2的內(nèi)部的部位，其外徑與導(dǎo)管軸2的內(nèi)徑大致相同。接下來，說明通過上述模具6形成轂部4的方法。首先，準(zhǔn)備導(dǎo)管軸2。此外，導(dǎo)管軸2，未形成在完成品即導(dǎo)管1中所形成的軸傾斜面26(參照圖4)，基端部的內(nèi)徑在軸方向上一定。接下來，將芯銷7從基端部插入導(dǎo)管軸2的管腔21內(nèi)。由此，芯銷前端部74位于導(dǎo)管軸2的管腔21內(nèi)，并且前端錐部73的前端部按長度L1進(jìn)入管腔21內(nèi)將導(dǎo)管軸2的基端部的內(nèi)徑擴(kuò)張成錐狀。導(dǎo)管軸2的擴(kuò)張了部位的內(nèi)周面，是最終成為軸傾斜面26的面。之后，如圖5所示，在加熱了上模61與下模62之前夾著導(dǎo)管軸2以及芯銷7，由第1保持部63保持導(dǎo)管軸2并且由第2保持部64保持芯銷7。接下來，經(jīng)由澆注口66向模具6的型腔65內(nèi)注入熔融的樹脂。之后，熔融樹脂在模具6內(nèi)冷卻、硬化，如圖6所示，轂部4以固定附著于導(dǎo)管軸2的狀態(tài)形成。在形成了轂部4后，將上模61以及下模62打開，將芯銷7從轂部4以及導(dǎo)管軸2向基端方向拔出，固定附著有導(dǎo)管軸2的轂部4完成。通過在該成形品上安裝軟端頭3以及耐扭折保護(hù)器5，導(dǎo)管1完成。此外，軟端頭3也可以在形成轂部4前安裝于導(dǎo)管軸2。在所形成的導(dǎo)管軸2以及轂部4中的插入有芯銷7的前端錐部73的位置，導(dǎo)管軸2的軸傾斜面26和轂部4的第1轂部傾斜面48相對于中心軸X以同一角度順暢地?zé)o高度差地連續(xù)形成，并且轂部4的材料不被軸傾斜面26的內(nèi)周面覆蓋。本發(fā)明涉及的導(dǎo)管1的導(dǎo)管軸2的基端部，用刀等將內(nèi)外層樹脂和加強(qiáng)線25同時切斷。為此，如圖8所示，導(dǎo)管軸2的基端面與加強(qiáng)線25、內(nèi)層22的外層23的基端面一致。加強(qiáng)線25卷成螺旋狀，因此，在觀察的截面上，如圖7所示，加強(qiáng)線25配置于內(nèi)層22以及外層23的內(nèi)側(cè)，或者如圖9所示，加強(qiáng)線25比內(nèi)層22以及外層23向基端側(cè)突出。加強(qiáng)線25從內(nèi)層22以及外層23突出的原因是，在內(nèi)層22以及外層23的基端的切斷面上卷成螺旋狀的加強(qiáng)線25要恢復(fù)直線狀等。另外，當(dāng)內(nèi)層22自外層23向基端側(cè)長長地伸出時，在轂部樹脂注塑時內(nèi)層22恐被轂部樹脂擠壓而向管腔21的內(nèi)側(cè)突出。如果這樣的話，使用的醫(yī)療器具有可能卡住、發(fā)生醫(yī)療器具的損傷或滑動阻力的增加。相對于此，本實施方式中，內(nèi)層22以及外層23的基端部一致，所以在轂部樹脂注塑時內(nèi)層22難以向管腔21的內(nèi)側(cè)突出，能夠降低插入管腔21的醫(yī)療器具的損傷或滑動阻力的增加。另外，當(dāng)在導(dǎo)管軸2的基端部中有僅有內(nèi)層22和外層23而沒有設(shè)置加強(qiáng)層24的部分時，該部分與具有加強(qiáng)層24的部分相比，在芯銷7插入時不保持正圓，進(jìn)而在薄壁的導(dǎo)管1中，沒有加強(qiáng)層24的部分恐會由于硬的醫(yī)療器具、尺寸大的醫(yī)療器具而變形。相對于此，本實施方式中，直至內(nèi)層22以及外層23的基端部都設(shè)置有加強(qiáng)層24，因此，在芯銷7插入時保持正圓，導(dǎo)管軸2以及轂部4的形狀穩(wěn)定。另外，本實施方式中，直至內(nèi)層22以及外層23的基端部都設(shè)置有加強(qiáng)層24，因此即使插入硬的醫(yī)療器具、尺寸大的醫(yī)療器具，也能夠通過加強(qiáng)層24來抑制導(dǎo)管軸2的變形。而且，在直至內(nèi)層22以及外層23的基端部都設(shè)置有加強(qiáng)層24的情況下，在導(dǎo)管軸2的基端面，在注塑成型時加強(qiáng)層24與熔融樹脂直接接觸，因此成為加強(qiáng)層24咬入熔融樹脂的構(gòu)造，導(dǎo)管1的耐壓性、相對于變形的耐久性更進(jìn)一步提高。但是，當(dāng)將導(dǎo)管軸2的軸傾斜面26的傾斜角度設(shè)為0°時，受到模具6內(nèi)的被加壓了的熔融樹脂的強(qiáng)烈影響，即使在導(dǎo)管軸2的內(nèi)側(cè)有芯銷7，導(dǎo)管軸2的基端部仍容易以倒入內(nèi)側(cè)的方式縮徑。當(dāng)導(dǎo)管軸2的基端部以倒入內(nèi)側(cè)的方式縮徑時，導(dǎo)管軸2的基端部的內(nèi)周面和與其連結(jié)的轂部4的內(nèi)周面，相對于中心軸X不成同一角度，形成有高度差變得不連續(xù)。另外，有可能模具6內(nèi)的空氣未適當(dāng)?shù)嘏懦?、在轂?發(fā)生空氣蓄積，轂部4的形狀變得不均勻。這樣的構(gòu)成的情況下，當(dāng)將球囊導(dǎo)管這樣的醫(yī)療器具插入導(dǎo)管1內(nèi)時，滑動阻力變大，變得容易在導(dǎo)管軸2與轂部4的連結(jié)部發(fā)生剝離、損傷。另外，當(dāng)導(dǎo)管軸2的軸傾斜面26的傾斜角度過大時，導(dǎo)管軸2的基端部打開得過大，熔融樹脂容易沿著芯銷7進(jìn)入芯銷7與導(dǎo)管軸2之間。當(dāng)熔融樹脂進(jìn)入芯銷7與導(dǎo)管軸2之間時，轂部4的材料位于導(dǎo)管軸2的軸傾斜面26的內(nèi)周面。在這樣的構(gòu)成的情況下，即使在向?qū)Ч?內(nèi)插入球囊導(dǎo)管這樣的醫(yī)療器具時插入阻力不是那么大，但是在拔出醫(yī)療器具時，滑動阻力會變大，轂部4以從導(dǎo)管軸2卷起的方式剝離，變得容易發(fā)生損傷。另外，當(dāng)導(dǎo)管軸2的基端部的軸傾斜面26的傾斜角度過大時，變得容易在導(dǎo)管軸2的角度變化的部位(外徑開始變化的部位)的附近的轂部4發(fā)生空氣蓄積，轂部4的形狀變得不均勻，容易成為滑動阻力的増大、剝離、損傷的原因。因此，通過將軸傾斜面26以及第1轂部傾斜面48相對于中心軸X的傾斜角度β設(shè)為適當(dāng)?shù)闹?，熔融樹脂適當(dāng)?shù)氐竭_(dá)芯銷7以及導(dǎo)管軸2且模具6內(nèi)的空氣適當(dāng)?shù)嘏懦?。由此，能夠相對于中心軸X以同一角度順暢地?zé)o高度差地連續(xù)形成軸傾斜面26和第1轂部傾斜面48。用于適當(dāng)?shù)匦纬奢S傾斜面26以及第1轂部傾斜面48的傾斜角度β，比0度大且為13度以下，優(yōu)選為2～10度，更優(yōu)選為4～8度。如上所述，本實施方式涉及的導(dǎo)管1，具有在內(nèi)部形成有管腔21的導(dǎo)管軸2和形成有與管腔21相連通的轂部內(nèi)腔44且設(shè)置于導(dǎo)管軸2的基端側(cè)的轂部4，導(dǎo)管軸2在基端部的內(nèi)周面具有朝向基端方向直徑變大使得相對于導(dǎo)管1的中心軸X具有角度的軸傾斜面26，轂部4具有：第1轂部傾斜面48，相對于中心軸X軸以與傾斜面26相對于中心軸X所成的角度相同的傾斜角度β從軸傾斜面26連續(xù)；和第2轂部傾斜面49，設(shè)置于第1轂部傾斜面48的基端側(cè)且朝向基端方向直徑變大使得相對于中心軸X具有不同于第1轂部傾斜面48相對于中心軸X所成的角度的傾斜角度α，轂部4在導(dǎo)管軸2與轂部4相連結(jié)的連結(jié)部不覆蓋該導(dǎo)管軸2的內(nèi)周面。這樣構(gòu)成的導(dǎo)管1，在醫(yī)療器具難以接觸的傾斜的位置導(dǎo)管軸2與轂部4連結(jié)，而且在連結(jié)部導(dǎo)管軸2和轂部4的內(nèi)周面的傾斜角度β相等，因此醫(yī)療器具相對于導(dǎo)管1的內(nèi)腔的滑動阻力降低。進(jìn)一步，轂部4，在與導(dǎo)管軸2的連結(jié)部未覆蓋該導(dǎo)管軸2的內(nèi)周面，因此在醫(yī)療器具等在管腔21內(nèi)滑動時，特別是在拉回時轂部樹脂的剝離難以發(fā)生，能夠減低由于滑動阻力、剝離而發(fā)生的導(dǎo)管1、醫(yī)療器具的變形、損傷。因此，即使反復(fù)將例如球囊導(dǎo)管那樣的醫(yī)療器具相對于導(dǎo)管1插入以及拔出，導(dǎo)管1、醫(yī)療器具的變形、損傷都不易發(fā)生。另外，導(dǎo)管軸2具有內(nèi)層22、配置于內(nèi)層22的外周面?zhèn)鹊耐鈱?3和配置于內(nèi)層22與外層23之間的加強(qiáng)線25。在導(dǎo)管軸2設(shè)置有加強(qiáng)線25，因此導(dǎo)管軸2的變形得到抑制，轂部4與導(dǎo)管軸2之間不易剝離，能夠抑制導(dǎo)管1、醫(yī)療器具的變形、損傷。另外，在通過注塑成型成型轂部4的情況下，作為轂部4的材料的樹脂容易進(jìn)入導(dǎo)管軸2的內(nèi)側(cè)，但是通過在導(dǎo)管軸2設(shè)置加強(qiáng)線25，導(dǎo)管軸2變得難以在基端部變形，能夠抑制樹脂進(jìn)入內(nèi)側(cè)。因此，轂部4與導(dǎo)管軸2之間變得難以剝離，能夠減少導(dǎo)管1、醫(yī)療器具的變形、損傷。另外，加強(qiáng)線25可以在導(dǎo)管軸2的基端面與轂部4接觸。相對于此，轂部4與導(dǎo)管軸2牢固地連結(jié)，導(dǎo)管1的耐壓性、相對于變形的耐久性提高。另外，加強(qiáng)線25的至少一部分能夠比內(nèi)層22以及外層23向基端側(cè)突出而咬入轂部4。由此，轂部4與導(dǎo)管軸2更牢固地連結(jié)，導(dǎo)管1的耐壓性、相對于變形的耐久性進(jìn)一步提高。另外，導(dǎo)管軸2的形成有軸傾斜面26的部位的軸方向的長度L1可以設(shè)為0.5mm以上且3.0mm以下。當(dāng)形成有軸傾斜面26的部位的軸方向的長度L過短時，插入的醫(yī)療器具變得容易卡在導(dǎo)管軸2與轂部4相連結(jié)的連結(jié)部上，當(dāng)過長時，在形成時導(dǎo)管軸2的形狀容易扭曲。另外，軸傾斜面26相對于導(dǎo)管1的中心軸X的傾斜角度β可以設(shè)為大于0°且為13°以下。當(dāng)將軸傾斜面26相對于中心軸X的傾斜角度設(shè)為0°時，在通過注塑成型來成型轂部4時導(dǎo)管軸2的基端部由于模具6內(nèi)的壓力容易以倒向內(nèi)側(cè)的方式扭曲。當(dāng)軸傾斜面26相對于中心軸X的傾斜角度β過大時，在注塑成型中構(gòu)成轂部4的樹脂容易進(jìn)入導(dǎo)管軸2的內(nèi)側(cè)。另外，導(dǎo)管軸2可以由含聚四氟乙烯的材料形成。由此，導(dǎo)管軸2難以與轂部4的材料溶合、有容易發(fā)生剝離的傾向，但是通過本發(fā)明能夠抑制剝離的發(fā)生。【實施例】以下，說明本發(fā)明的實施例。將第1轂部傾斜面以及軸傾斜面相對于中心軸的傾斜角度都設(shè)為6.7度，制作了導(dǎo)管。導(dǎo)管軸的內(nèi)層由聚四氟乙烯(PTFE)形成，加強(qiáng)部通過編織由不銹鋼制成的平板狀的線材而形成，外層由尼龍彈性體形成。將該導(dǎo)管軸設(shè)置于模具，將尼龍彈性體作為構(gòu)成材料通過注塑成型形成轂部，作為實施例。將所得的導(dǎo)管沿中心軸切斷，并將對導(dǎo)管軸與轂部的連接部進(jìn)行攝像所得的照片示出圖10。這樣，軸傾斜面和第1轂部傾斜面，相對于中心軸以同一角度平滑地連續(xù)且無高度差地形成。比較例1設(shè)為Bostonscientific社制的引導(dǎo)導(dǎo)管即Mach1(注冊商標(biāo))，比較例2設(shè)為CORDIS社制的引導(dǎo)導(dǎo)管即BriteTip(注冊商標(biāo))。比較例1涉及的導(dǎo)管，其導(dǎo)管軸與轂部的連結(jié)部的內(nèi)周面未被轂部樹脂覆蓋，但是與軸傾斜面相鄰的第1轂部傾斜面的角度不同，出現(xiàn)了高度差。比較例2涉及的導(dǎo)管，在其導(dǎo)管軸與轂部的連結(jié)部，軸傾斜面的內(nèi)周面由樹脂覆蓋，在內(nèi)周面的軸面與轂部面的界面出現(xiàn)了高度差。接下來，在實施例、比較例1、比較例2的導(dǎo)管中插入泰爾茂公司制的導(dǎo)絲(ラジフォース(注冊商標(biāo))導(dǎo)絲M)，用手的感覺來確認(rèn)導(dǎo)絲的滑動性。將結(jié)果示于表1?！颈?】實施例比較例1比較例2滑動性○△×作為結(jié)果，實施例涉及的導(dǎo)管，在將導(dǎo)絲插入時以及將其拉回時的任何時候，都幾乎沒有感覺到轂部與導(dǎo)管軸的連結(jié)部處的滑動阻力。相對于此，比較例1涉及的導(dǎo)管，在將導(dǎo)絲插入時，幾乎沒有感覺到轂部與導(dǎo)管軸的連結(jié)部處的滑動阻力，但是在拉回時稍稍感覺到了連結(jié)部的滑動阻力。另外，比較例2涉及的導(dǎo)管，在將導(dǎo)絲插入時以及將其拉回時的任何時候都感覺到了連結(jié)部的臺階處的滑動阻力。此外，本發(fā)明不僅僅限定于上述實施方式，可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員在本發(fā)明的技術(shù)思想內(nèi)進(jìn)行各種變更。例如，導(dǎo)管的用途只要是向生物體管腔插入而使用的即可，不特別限定。生物體管腔不限定于血管，也可以是例如脈管、尿管、膽管、輸卵管、肝管等。另外，上述實施方式的導(dǎo)管軸2由內(nèi)層22、加強(qiáng)部24以及外層23構(gòu)成，但是導(dǎo)管軸的構(gòu)造不限定于此，也可以例如由單一的材料構(gòu)成。當(dāng)前第1頁1 2 3