專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種插入血管及脈管等的生物體內(nèi)的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
一直以來(lái)，將具有攝像功能的超聲波導(dǎo)管插入心臟的冠狀動(dòng)脈等的血管、膽管等的脈管中，來(lái)進(jìn)行圖像診斷。作為圖像診斷裝置，能夠舉出血管內(nèi)超聲波診斷裝置(IVUSdntra Vascular Ultra Sound)。一般地，血管內(nèi)超聲波診斷裝置構(gòu)成為使內(nèi)置有超聲波振子的探針在血管內(nèi)徑向掃描，并以同一超聲波振子接收被體腔內(nèi)的生物體組織反射的反射波(超聲波回音)，然后，實(shí)施增幅、檢波等的處理，并根據(jù)生成的超聲波回音的強(qiáng)度描繪血管的截面圖像。另外，作為圖像診斷裝置，還逐漸利用光干涉斷層診斷裝置(OCT=Optical Coherence Tomography) 0光干涉斷層診斷裝置，將內(nèi)置有光纖的探針插入血管內(nèi)，所述光纖在頂端安裝了內(nèi)置有光學(xué)透鏡及光學(xué)反射鏡的探針，一邊使配置在光纖的頂端側(cè)的光學(xué)反射鏡徑向掃描，一邊對(duì)血管內(nèi)照射光，根據(jù)來(lái)自生物體組織的反射光描繪血管的截面圖像。另外，最近，還提出了使用被稱為下一代OCT的光頻區(qū)域成像法(optical frequency domain imaging :0FDI)的圖像診斷裝置。對(duì)比文件1中，記載了血管內(nèi)超聲波診斷裝置即生物體插入用探針。該生物體插入用探針，在向生物體內(nèi)插入的鞘上，作為加強(qiáng)層設(shè)有金屬管，該金屬管上形成有螺旋狀的狹縫。不過(guò)，用于OCT、OFDI的生物體插入用探針，由鞘和數(shù)據(jù)取得用軸構(gòu)成，由于通過(guò)使數(shù)據(jù)取得用軸在鞘內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)以及使其一邊高速旋轉(zhuǎn)一邊向基端側(cè)移動(dòng)來(lái)取得圖像，因此，將生物體插入用探針插入導(dǎo)向?qū)Ч軆?nèi)時(shí)，有時(shí)會(huì)在鞘的基端部處產(chǎn)生扭結(jié)(kink)。尤其是，若鞘的基端部處的剛性過(guò)高，則向?qū)驅(qū)Ч苓M(jìn)行插入時(shí)操作性降低，容易產(chǎn)生扭結(jié)。因此，專利文獻(xiàn)1的生物體插入用探針，使加強(qiáng)層的頂端側(cè)的狹縫密度(加強(qiáng)層的軸向的規(guī)定單位長(zhǎng)度內(nèi)存在的狹縫部分的總表面積)比中央部的狹縫密度高，由此，提高頂端部的柔軟性并使操作性提高，并且，使加強(qiáng)層的基端側(cè)的狹縫密度比中央部的狹縫密度低，由此，對(duì)基端部也賦予一定程度的柔軟性，從而確保鞘的基端部處的操作性并降低扭結(jié)的發(fā)生。專利文獻(xiàn)1 日本特開2009-240710號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
但是，若像專利文獻(xiàn)1記載的生物體插入用探針那樣、將加強(qiáng)層的基端側(cè)的狹縫密度提高得比中央部的狹縫密度高，則在加強(qiáng)層的基端側(cè)，剛性會(huì)降低，在狹縫的基端側(cè)的終端，存在著加強(qiáng)層上發(fā)生龜裂的可能性。本發(fā)明是為了解決上述課題而做出的，其目的在于提供一種導(dǎo)管，能夠抑制設(shè)在鞘上的加強(qiáng)層的狹縫的終端處的龜裂的發(fā)生，并能夠提高安全性。實(shí)現(xiàn)上述目的的本發(fā)明的導(dǎo)管，具有插入生物體內(nèi)的鞘，所述鞘具有至少一層的管狀的加強(qiáng)層，該加強(qiáng)層上形成有從頂端側(cè)向基端側(cè)連續(xù)的螺旋狀狹縫，在作為所述螺旋狀狹縫的基端側(cè)的部位即狹縫基端部的基端側(cè)，形成有狹縫終端部，該狹縫終端部上設(shè)有所述螺旋狀狹縫的終端，并且，螺旋狀狹縫相對(duì)于所述加強(qiáng)層的周向的傾斜角比所述狹縫基端部大。發(fā)明的效果上述那樣構(gòu)成的本發(fā)明的導(dǎo)管，在狹縫基端部的基端側(cè)形成有相對(duì)于加強(qiáng)層的周向的傾斜角比狹縫基端側(cè)大的狹縫終端部，因此，能夠通過(guò)傾斜角大的狹縫終端部使鞘的剛性提高，并能夠抑制狹縫的終端處的龜裂的發(fā)生，使安全性提高。如果所述狹縫終端部的所述傾斜角從所述狹縫基端部逐漸變化，則加強(qiáng)層的剛性平滑地變化，能夠抑制應(yīng)力集中，能夠更可靠地抑制龜裂的發(fā)生。如果所述傾斜角為90度以下，則當(dāng)拉伸力或彎曲扭矩作用于鞘時(shí)，難以作用向擴(kuò)開狹縫方向的力，能夠抑制龜裂的發(fā)生。如果所述螺旋狀狹縫在所述狹縫基端部的頂端側(cè)具有狹縫密度比狹縫基端部低的狹縫中間部，在所述狹縫中間部的頂端側(cè)具有狹縫密度比狹縫中間部高的狹縫頂端部， 那么，在鞘的頂端部具有柔軟性而提高頂端側(cè)的操作性，而且，在基端側(cè)具有柔軟性，能夠確保鞘的基端部的操作性而且還能降低扭結(jié)的發(fā)生。如果通過(guò)向所述頂端側(cè)縮徑的扭結(jié)抑制部件將所述鞘的與所述狹縫終端部所對(duì)應(yīng)的部位覆蓋，則能夠抑制鞘的扭結(jié)的發(fā)生，而且能夠更可靠地抑制狹縫的終端的龜裂的發(fā)生。


圖1是表示實(shí)施方式的超聲波導(dǎo)管的俯視圖。圖2是表示超聲波導(dǎo)管的頂端部的長(zhǎng)度方向剖視圖。圖3是表示使振子單元撤回(拉回？)時(shí)的超聲波導(dǎo)管的俯視圖。圖4是表示超聲波導(dǎo)管的中間端口轉(zhuǎn)接器的長(zhǎng)度方向剖視圖。圖5是表示超聲波導(dǎo)管的單元連接器及中繼連接器的長(zhǎng)度方向剖視圖。圖6是鞘主體的長(zhǎng)度方向剖視圖。圖7是表示超聲波導(dǎo)管的俯視圖。圖8是表示鞘主體的基端部的俯視圖。圖9是表示鞘主體的其他例的基端部的俯視圖。圖10是表示鞘主體的另一其他例的俯視圖。圖11是表示通過(guò)外部驅(qū)動(dòng)裝置使超聲波導(dǎo)管撤回時(shí)的俯視圖。圖12是表示鞘主體的另一其他例的基端部的俯視圖。附圖標(biāo)記說(shuō)明1超聲波導(dǎo)管(導(dǎo)管)2 鞘10、10b 鞘管
13、13b中間管(加強(qiáng)層)14、14b螺旋狀狹縫15、1恥狹縫頂端部16、1乩狹縫中間部17、17b狹縫中間部18、1汕狹縫基端部19、19a、191c 狹縫終端部191、191c 終端26 腔66耐扭結(jié)保護(hù)器(扭結(jié)抑制部件)66a扭結(jié)抑制用頂端部α狹縫傾斜角
具體實(shí)施例方式下面，參照

本發(fā)明的實(shí)施方式。其中，為便于說(shuō)明，有時(shí)對(duì)附圖的尺寸比率進(jìn)行夸張而不同于實(shí)際的比率。本實(shí)施方式的超聲波導(dǎo)管1，是用于通過(guò)超聲波診斷對(duì)體腔內(nèi)進(jìn)行觀察的導(dǎo)管。如圖1所示，超聲波導(dǎo)管1具有插入體腔內(nèi)的鞘2 ；向體腔內(nèi)組織發(fā)送、接收超聲波的成像芯4 ；供成像芯4貫通且與鞘2相比位于基端側(cè)的操作部3。如圖2所示，鞘2具有鞘頂端部21、鞘管10、充填液入出路部件23。鞘頂端部21上設(shè)有形成有導(dǎo)絲腔211的筒狀的鞘頂端部件27 ；設(shè)置在與頂端部相比稍微處于基端側(cè)的部分上的X射線造影標(biāo)記物M ；充填液入出路部件23。導(dǎo)絲25預(yù)先插入體腔內(nèi)，一邊將該導(dǎo)絲25穿過(guò)導(dǎo)絲腔211，一邊將超聲波導(dǎo)管1引導(dǎo)至患部。X射線造影標(biāo)記物M以當(dāng)插入體腔內(nèi)時(shí)能夠在X射線透視下確認(rèn)超聲波導(dǎo)管1的頂端位置的方式設(shè)置。充填液入出路部件23上，形成有與鞘管10內(nèi)的腔沈連通、用于使充填在鞘管10 內(nèi)的生理鹽水流出至外部的孔即灌注腔231。鞘2內(nèi)，以能夠在鞘2的軸向上滑動(dòng)的方式內(nèi)置有成像芯4。該成像芯4具有用于向體腔內(nèi)組織發(fā)送、接收超聲波的振子單元41 ；將該振子單元41安裝在頂端并使其旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)軸42。振子單元41由發(fā)送、接收超聲波的超聲波振子411(信號(hào)發(fā)送、接收部件)和收納超聲波振子411的外殼412構(gòu)成。鞘管10由超聲波的透過(guò)性高的材料形成。鞘2的超聲波振子411移動(dòng)的范圍內(nèi)的部位，構(gòu)成超聲波能夠透過(guò)的聲窗部。超聲波具有在聲阻抗發(fā)生變化的邊界部反射的性質(zhì)。診斷時(shí)，即在將超聲波導(dǎo)管1留置在血管內(nèi)的狀態(tài)下，超聲波導(dǎo)管1的周圍布滿血液 (體液)。因此，需要以在超聲波振子411與診斷對(duì)象即血管壁之間、除具有與血液相同的聲阻抗的物質(zhì)以外不存在其他物質(zhì)的方式構(gòu)成。其中，聲阻抗是通過(guò)材料中的聲傳播速度 (音速)和材料的密度的積進(jìn)行表示的材料固有的常數(shù)。在鞘2的管腔內(nèi)，作為超聲波傳遞液，注入聲阻抗與血液大致一致的生理鹽水。因此，構(gòu)成鞘2的材料也需要是具有相同的聲阻抗的材料。
驅(qū)動(dòng)軸42由柔軟且具有能夠?qū)a(chǎn)生于操作部3(參照?qǐng)D1)處的旋轉(zhuǎn)的動(dòng)力傳遞至振子單元41的特性、例如由卷繞方向右左右地交互的3層線圈等的多層線圈狀的管體構(gòu)成。驅(qū)動(dòng)軸42傳遞旋轉(zhuǎn)的動(dòng)力，由此，振子單元41旋轉(zhuǎn)，能夠360度觀察血管及脈管等的體腔內(nèi)的患部。另外，驅(qū)動(dòng)軸42在內(nèi)部穿設(shè)有信號(hào)線54，該信號(hào)線M用于將由振子單元 41檢測(cè)的信號(hào)傳送至操作部3。如圖1所示，操作部3具有中間端口轉(zhuǎn)接器(hub) 31，該中間端口轉(zhuǎn)接器31具有供用于排除空氣的生理鹽水注入的端口 311 ；單元連接器32，該單元連接器32經(jīng)由內(nèi)管 312與中間端口轉(zhuǎn)接器31相連；中繼連接器33，該中繼連接器33經(jīng)由外管331與單元連接器32相連并將鞘2和操作部3連接。中間端口轉(zhuǎn)接器31保持驅(qū)動(dòng)軸42及內(nèi)管312。通過(guò)相對(duì)于單元連接器32及外管 331將內(nèi)管312推入或拉出，從而驅(qū)動(dòng)軸42連動(dòng)地在鞘2內(nèi)軸向滑動(dòng)。將內(nèi)管312最大程度地推入時(shí)，如圖1所示，內(nèi)管312的鞘側(cè)的端部到達(dá)外管331 的鞘側(cè)端部附近即中繼連接器33附近。而且，在該狀態(tài)下，振子單元41位于鞘2的鞘管10 的頂端附近。另外，將內(nèi)管312最大程度地拉出時(shí)，如圖3所示，內(nèi)管312的形成在頂端的止動(dòng)件313被掛在單元連接器32的內(nèi)壁上，被掛住的頂端附近以外的部分露出。而且，在此狀態(tài)下，鞘2被原樣地保持不動(dòng)，振子單元41在鞘2的內(nèi)部被拉回。振子單元41 一邊旋轉(zhuǎn)一邊移動(dòng)，由此，能夠繪制血管及脈管等的截面圖像。如圖4所示，操作部3的中間端口轉(zhuǎn)接器31具有接頭50、公連接器51、轉(zhuǎn)子52、連接管53、信號(hào)線54、中間端口轉(zhuǎn)接器主體55、密封部件56、耐扭結(jié)保護(hù)器57。接頭50在超聲波導(dǎo)管1的使用者手邊側(cè)具有開口部501，并在內(nèi)部配置公連接器 51及轉(zhuǎn)子52。公連接器51能夠從接頭50的開口部501側(cè)與外部驅(qū)動(dòng)裝置7 (參照?qǐng)D11) 所具有的母連接器711連結(jié)，由此，外部驅(qū)動(dòng)裝置7和公連接器51實(shí)現(xiàn)機(jī)械連結(jié)和電連結(jié)。轉(zhuǎn)子52將連接管53保持為不能旋轉(zhuǎn)，且該轉(zhuǎn)子52與公連接器51 —體地旋轉(zhuǎn)。連接管53為了將轉(zhuǎn)子52的旋轉(zhuǎn)傳遞至驅(qū)動(dòng)軸42，而在與轉(zhuǎn)子52側(cè)相反的端部保持驅(qū)動(dòng)軸 42。在連接管53的內(nèi)部穿設(shè)有信號(hào)線M，該信號(hào)線M的一端連接在公連接器51上，另一端穿插在驅(qū)動(dòng)軸42內(nèi)而連接在振子單元41上。振子單元41上的觀察結(jié)果經(jīng)由公連接器 51發(fā)送至外部驅(qū)動(dòng)裝置7，并實(shí)施適當(dāng)?shù)奶幚矶鴮⑵渥鳛閳D像顯示。對(duì)中間端口轉(zhuǎn)接器主體55從端口 311注入生理鹽水，中間端口轉(zhuǎn)接器主體55將該生理鹽水以不會(huì)漏至外部的方式導(dǎo)入內(nèi)管312內(nèi)。此外，在中間端口轉(zhuǎn)接器主體55和接頭50之間，設(shè)置有包含0形環(huán)58的密封部件56，因此，生理鹽水不會(huì)漏出至接頭50的開口部501側(cè)。中間端口轉(zhuǎn)接器主體55上嵌插有內(nèi)管312的一部分，在內(nèi)管312及中間端口轉(zhuǎn)接器主體55的周圍配置有耐扭結(jié)保護(hù)器57。如圖5所示，單元連接器32具有單元連接器主體61、封固部件62、罩部件63、襯墊 64。單元連接器主體61供安裝在中繼連接器33上的外管331插入，在該外管331的內(nèi)部插入有從中間端口轉(zhuǎn)接器31伸出的內(nèi)管312。封固部件62與單元連接器主體61組合并保持襯墊64，罩部件63與單元連接器主體61組合并保持外管331。由于在單元連接器主體61及封固部件62之間密封有襯墊64，因此，即使供給至中間端口轉(zhuǎn)接器31的端口 311的生理鹽水經(jīng)過(guò)內(nèi)管312流入外管331內(nèi)，也不會(huì)漏至單元連接器32的外部。另外，從中間端口轉(zhuǎn)接器31伸出的內(nèi)管312，由于在頂端形成有止動(dòng)件313，因此， 即使在最大程度地牽拉中間端口轉(zhuǎn)接器31時(shí)，即，將內(nèi)管312從外管331最大程度地拉出時(shí)，止動(dòng)件313會(huì)被牽拉并搭在單元連接器主體61的內(nèi)壁上，不會(huì)出現(xiàn)從單元連接器32將內(nèi)管312拔出的情況。中繼連接器33具有外管保持部65和耐扭結(jié)保護(hù)器66。外管保持部65保持外管 331。另外，在外管保持部65的內(nèi)面上，連結(jié)有鞘2的基端側(cè)端部，形成將從外管331插通的驅(qū)動(dòng)軸42以及生理鹽水導(dǎo)入至鞘2的路徑。在該路徑內(nèi)，還可以進(jìn)一步插入多個(gè)管，從而防止驅(qū)動(dòng)軸42的折彎以及生理鹽水的泄漏等。在外管保持部65的供驅(qū)動(dòng)軸42插通的出口部件332的內(nèi)壁上，固定有保護(hù)管67。 該保護(hù)管67向從中間端口轉(zhuǎn)接器31伸出的內(nèi)管312內(nèi)伸出，并配置在驅(qū)動(dòng)軸42與內(nèi)管 312之間。因此，當(dāng)內(nèi)管312被推入外管331時(shí)，保護(hù)管67與該推入方向反向地被推入內(nèi)管 312。當(dāng)內(nèi)管312相對(duì)于外管331被推入或拉出時(shí)，相對(duì)于內(nèi)管312，保護(hù)管67也從相反方向相對(duì)地被推入或拉出，因此，即使與內(nèi)管312接觸而產(chǎn)生摩擦因而在驅(qū)動(dòng)軸42上產(chǎn)生撓曲力，也能夠通過(guò)保護(hù)管67抑制撓曲力，防止折彎等。另外，保護(hù)管67由金屬的疏卷線圈狀的管體形成，因此，生理鹽水會(huì)從線圈的間隙流入，因此不存在空氣殘留在外管331內(nèi)的情況。而且，如圖6所示，超聲波導(dǎo)管1的鞘管10由內(nèi)側(cè)管11、中間管13 (加強(qiáng)層)、外側(cè)管12構(gòu)成。此外，鞘管10不限于這樣的3層構(gòu)造，也可以是2層構(gòu)造管或4層以上的管。內(nèi)側(cè)管11是具有從基端延伸到頂端的腔體沈的管體。中間管13緊密接著在內(nèi)側(cè)管11的外面上。外側(cè)管12緊密接著在中間管13的外面上。希望內(nèi)側(cè)管11的壁厚為 30 300 μ m，且具有至少0. 4Kgf以上的拉伸斷裂強(qiáng)度。而且，與中間管13、外側(cè)管12的頂端相比，內(nèi)側(cè)管11的頂端以規(guī)定長(zhǎng)度位于頂端側(cè)，鞘管10的頂端部?jī)H由內(nèi)側(cè)管11構(gòu)成。中間管13、外側(cè)管12的頂端與內(nèi)側(cè)管11的頂端之間的距離優(yōu)選為100 250mm左右。鞘管10的外徑優(yōu)選為0. 5 1. 5mm，更優(yōu)選為0. 8 1. 0mm。另外，外側(cè)管的壁厚優(yōu)選為0. 05 0. 2mm左右。作為用于內(nèi)側(cè)管11的合成樹脂，使用PTFE、ETFE等的氟樹脂、聚酰亞胺、聚酯(例如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯)、聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯)、聚酰胺、聚酰亞胺等的光透過(guò)性樹脂構(gòu)成的管。作為用于外側(cè)管12的合成樹脂，可以使用例如聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯)、聚烯烴彈性體(例如，聚乙烯彈性體、聚丙烯彈性體、使用乙烯-丙稀共聚體等的彈性體等)、 聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚體、聚酰胺彈性體、聚亞安酯、氟樹脂等的熱可塑性樹脂、硅橡膠等，優(yōu)選聚酯、聚酰胺彈性體或聚亞安酯。另外，外側(cè)管12優(yōu)選柔軟到不會(huì)妨礙內(nèi)管的彎曲的程度。中間管13是具有從基端貫通至頂端的內(nèi)腔的管體。作為中間管13的形成材料，優(yōu)選比內(nèi)側(cè)管11以及外側(cè)管12的形成材料硬質(zhì)。作為中間管13的形成材料，可以使用金屬管、硬質(zhì)合成樹脂管等。作為金屬管，優(yōu)選不銹鋼(SUS304、SUS316等)、超彈性金屬等的管體，但并不限于此。另外，作為硬質(zhì)合成樹脂，使用PTFE、ETFE等的氟樹脂、聚酰亞胺、聚酯(例如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯)、聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯)、聚酰胺、聚酰亞胺等的硬質(zhì)樹脂構(gòu)成的管，但并不限于此。中間管的壁厚優(yōu)選為0. 05 0. 2mm
左右ο而且，中間管13具有從頂端部到基端部連續(xù)的螺旋狀狹縫14。如圖6 8所示， 螺旋狀狹縫14具有狹縫密度最高的狹縫頂端部15 ；與狹縫頂端部15連續(xù)且狹縫密度比狹縫頂端部15低的第一狹縫中間部16 ；與第一狹縫中間部16連續(xù)且狹縫密度比第一狹縫中間部16低的第二狹縫中間部17 ；與第二狹縫中間部17連續(xù)且狹縫密度比第二狹縫中間部17高的狹縫基端部18 ；形成有狹縫的基端側(cè)的終端191的狹縫終端部19。在此，狹縫密度指的是中間管13的軸向上規(guī)定單位長(zhǎng)度中存在狹縫的部分的總表面積。此外，雖然優(yōu)選狹縫中間部如上述這樣具有第一狹縫中間部16和第二狹縫中間部17，但也可以是一個(gè)狹縫中間部。這樣的螺旋狀狹縫14可以通過(guò)激光加工形成。而且，狹縫基端部18的狹縫密度優(yōu)選是第二狹縫中間部17的狹縫密度的5/4 5/2倍左右，狹縫基端部的長(zhǎng)度優(yōu)選為20 IOOmm左右。在圖6所示的鞘管10中，通過(guò)狹縫間距(狹縫間的距離)的長(zhǎng)度來(lái)調(diào)整中間管13 的狹縫密度，狹縫間距越長(zhǎng)則狹縫密度越底。具體地，在中間管13中，狹縫頂端部15的狹縫間距最短，第一狹縫中間部16具有比狹縫頂端部15長(zhǎng)的狹縫間距，第二狹縫中間部17 具有比第一狹縫中間部16長(zhǎng)的狹縫間距。而且，狹縫基端部18具有比第二狹縫中間部17 短的狹縫間距。因此，鞘管10從頂端向基端側(cè)剛性逐漸升高，并且，在基端部比較柔軟。狹縫頂端部15的狹縫間距優(yōu)選為0. 3 1. Omm左右，狹縫頂端部15的長(zhǎng)度優(yōu)選為10 IOOmm左右。第一狹縫中間部16的狹縫間距優(yōu)選為1. 0 5. Omm左右，第一狹縫中間部16的狹縫間距優(yōu)選為狹縫頂端部15的狹縫間距的2 4倍左右，第一狹縫中間部16的長(zhǎng)度優(yōu)選為50 250mm左右。另外，第二狹縫中間部17的狹縫間距優(yōu)選為3 6mm左右，第二狹縫中間部17的狹縫間距優(yōu)選為狹縫基端部18的狹縫間距的5/4 5/2倍左右，第二狹縫中間部17的狹縫間距優(yōu)選為第一狹縫中間部16的狹縫間距的2 4倍左右。另外，第二狹縫中間部17 的長(zhǎng)度優(yōu)選為500 900mm左右。而且，狹縫基端部18的狹縫間距優(yōu)選為2 4mm左右，狹縫基端部18的狹縫間距優(yōu)選為第二狹縫中間部17的狹縫間距的2/5 4/5倍左右。而且，本實(shí)施方式的狹縫頂端部15、第一狹縫中間部16、第二狹縫中間部17以及狹縫基端部18分別具有在規(guī)定長(zhǎng)度的相同間距內(nèi)延伸的部分，但狹縫間距也可以逐漸變化。而且，中間管13最好在第二狹縫中間部17與狹縫基端部18之間具有狹縫密度向基端方向逐漸升高(具體地，狹縫間距逐漸變短)的規(guī)定長(zhǎng)度的狹縫密度移行部。同樣地， 中間管13最好在狹縫頂端部15與第一狹縫中間部16之間具有狹縫密度向基端方向逐漸降低(具體地，狹縫間距逐漸變長(zhǎng))的規(guī)定長(zhǎng)度的狹縫密度移行部。同樣地，中間管13最好在第一狹縫中間部16與第二狹縫中間部17之間具有狹縫密度向基端方向逐漸降低(具體地，狹縫間距逐漸變長(zhǎng))的規(guī)定長(zhǎng)度的狹縫密度移行部。在本實(shí)施方式中，鞘管10的外徑為1mm，中間管13是不銹鋼制，第二狹縫中間部17的狹縫間距為5mm，狹縫基端部18的狹縫間距為3mm。而且，狹縫基端部18的長(zhǎng)度為 20mm，在第二狹縫中間部17與狹縫基端部18之間，設(shè)有30mm的狹縫密度移行部。而且，在狹縫終端部19，如圖8所示，設(shè)有螺旋狀狹縫14的基端側(cè)的終端191，并且，狹縫相對(duì)于中間管13的周向的傾斜角即狹縫傾斜角α形成為比狹縫基端部18的狹縫傾斜角α大。S卩，狹縫終端部19處的狹縫與狹縫基端部18處的狹縫相比以在鞘管10的軸向上延伸的方式形成。此外，狹縫終端部19形成在螺旋狀狹縫14的終端191的附近的較短范圍內(nèi)，沒(méi)有必要卷繞360度以上而形成為螺旋狀，但有時(shí)也卷繞360度以上。狹縫終端部19的軸向長(zhǎng)度L優(yōu)選為3mm 5mm左右，在本實(shí)施方式中為4mm，但可以與狹縫的寬度及狹縫傾斜角α等的條件相應(yīng)地適宜變更。狹縫傾斜角α優(yōu)選以在狹縫基端部18與狹縫終端部19之間逐漸變大的方式移行。此外，圖8所示的狹縫終端部19由狹縫傾斜角α逐漸變化的部分和狹縫傾斜角α恒定的終端191側(cè)的部分構(gòu)成，但也可以僅由狹縫傾斜角α逐漸變化的部分構(gòu)成，另外，如圖 9所示，還可以采用僅由狹縫傾斜角α恒定的部分構(gòu)成的狹縫終端部19a。另外，在狹縫終端部19，優(yōu)選狹縫傾斜角α為90度以下。在本實(shí)施方式中，狹縫終端部19處的狹縫傾斜角α為80度。此外，狹縫傾斜角α也可能超過(guò)90度。另外，螺旋狀狹縫14的狹縫密度也可以如圖10所示的其他例的鞘管IOb那樣、根據(jù)狹縫寬度進(jìn)行調(diào)整。狹縫寬度越短則狹縫密度越低。該鞘管IOb的中間管13b，與上述的中間管13相同地，具有從頂端部到基端部連續(xù)的螺旋狀狹縫14b。而且，該中間管13b中，狹縫頂端部15b的狹縫寬度最大，第一狹縫中間部16b具有比狹縫頂端部15b窄的狹縫寬度，第二狹縫中間部17b具有比第一狹縫中間部16b更窄的狹縫寬度。而且，狹縫基端部18b具有比第二狹縫中間部17b寬的狹縫寬度。 因此，鞘管IOa從頂端向基端側(cè)剛性逐漸升高，并且在基端部比較柔軟。狹縫頂端部15b的狹縫寬度為0. 08 0. 12mm左右，狹縫頂端部15b的長(zhǎng)度為 10 IOOmm左右。另外，第一狹縫中間部16b的狹縫寬度為0. 07 0. Imm左右，狹縫頂端部15b的狹縫寬度是第一狹縫中間部16b的狹縫寬度的5/3 5/4倍左右，第一狹縫中間部16b的長(zhǎng)度為50 250mm左右。第二狹縫中間部17b的狹縫寬度為0. 06 0. 09mm左右，第二狹縫中間部17b的狹縫寬度為第一狹縫中間部16b的狹縫寬度的9/10 6/7倍左右，第二狹縫中間部17b的長(zhǎng)度為500 900mm左右。而且，狹縫基端部18b的狹縫寬度為第二狹縫中間部17b的狹縫寬度的1. 2 4 倍左右，狹縫基端部18b的狹縫寬度為0. 07 0. Imm左右。而且，上述的狹縫頂端部15b、第一狹縫中間部16b、第二狹縫中間部17b、狹縫基端部18b優(yōu)選分別具有在規(guī)定長(zhǎng)度的相同寬度內(nèi)延伸的部分。此外，上述各狹縫部也可以是狹縫寬度逐漸變化的部分。而且，同樣在此類型的中間管13b中，最好在第二狹縫中間部17b與狹縫基端部 18b之間具有狹縫寬度向基端方向逐漸擴(kuò)大的規(guī)定長(zhǎng)度的狹縫密度移行部。同樣地，中間管 13b最好在狹縫頂端部1 與第一狹縫中間部16b之間具有狹縫寬度向基端方向逐漸變窄的規(guī)定長(zhǎng)度的狹縫密度移行部。同樣地，中間管1 最好在第一狹縫中間部16b與第二狹
9縫中間部17b之間具有狹縫寬度向基端方向逐漸變窄的規(guī)定長(zhǎng)度的狹縫密度移行部。此外，圖10所示其他例的鞘管IOb的狹縫終端部19，由于與圖8所示的前述鞘管 10的狹縫終端部19是同樣的，因而省略說(shuō)明。此外，也可以通過(guò)使狹縫間距的長(zhǎng)度和狹縫寬度這二者變化來(lái)調(diào)整螺旋狀狹縫14 的狹縫密度。而且，鞘管10的基端固定在耐扭結(jié)保護(hù)器66 (扭結(jié)抑制部件)上。具體地，將鞘管10的基端部插入耐扭結(jié)保護(hù)器66的腔內(nèi)并固定。耐扭結(jié)保護(hù)器66將狹縫基端部18的基端部分以及狹縫終端部19所處的鞘管10 的基端部固定。即，狹縫基端部18以及狹縫終端部19位于規(guī)定長(zhǎng)度的耐扭結(jié)保護(hù)器66內(nèi)。 而且，耐扭結(jié)保護(hù)器66具有緊密接著在鞘管10的外面上且向頂端側(cè)縮徑的扭結(jié)抑制用頂端部66a。狹縫基端部18的頂端部?jī)?yōu)選與耐扭結(jié)保護(hù)器66的扭結(jié)抑制用頂端部66a的頂端相比位于5 150mm頂端側(cè)。尤其優(yōu)選位于10 IOOmm頂端側(cè)。此外，在鞘管10與耐扭結(jié)保護(hù)器66之間，還可以進(jìn)一步設(shè)置其他的加強(qiáng)用管。上述的超聲波導(dǎo)管1連接在圖11所示的外部驅(qū)動(dòng)裝置7上而被驅(qū)動(dòng)。外部驅(qū)動(dòng)裝置7具有內(nèi)置有電機(jī)等的外部驅(qū)動(dòng)源的掃描裝置71 ；握持掃描裝置 71并通過(guò)電機(jī)等使其向軸向移動(dòng)的軸向移動(dòng)裝置72 ；控制掃描裝置71和軸向移動(dòng)裝置72 的控制部79 ；顯示通過(guò)振子單元41而得到的圖像的顯示部74。軸向移動(dòng)裝置72具有握持固定掃描裝置71的掃描握持部721 ；拉回時(shí)對(duì)鞘2進(jìn)行支承使其不會(huì)偏移的鞘支承部722。掃描裝置71具有可供超聲波導(dǎo)管1的公連接器51連接的母連接器711，通過(guò)該連接，能夠在該掃描裝置71與振子單元41之間進(jìn)行信號(hào)的發(fā)送接收，同時(shí)，能夠使驅(qū)動(dòng)軸42 旋轉(zhuǎn)。通過(guò)下述方式進(jìn)行超聲波導(dǎo)管1的超聲波掃描(scan)，即，將掃描裝置71內(nèi)的電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)傳遞至驅(qū)動(dòng)軸42，而使固定在驅(qū)動(dòng)軸42的頂端的外殼412旋轉(zhuǎn)，由此，將通過(guò)設(shè)在外殼412上的超聲波振子411發(fā)送接收的光在大致徑向上掃描。另外，將超聲波導(dǎo)管1整體向手邊側(cè)拉拽，并使超聲波振子411在長(zhǎng)度方向上移動(dòng)，由此，能夠在任意的位置掃描并獲得血管內(nèi)的遍及軸向的包圍組織體的360°截面圖像。下面，說(shuō)明本實(shí)施方式的超聲波導(dǎo)管1的使用方法。將超聲波導(dǎo)管1的鞘2插入體腔內(nèi)之前，進(jìn)行將該超聲波導(dǎo)管1內(nèi)注滿生理鹽水的灌注操作。通過(guò)進(jìn)行灌注操作，去除超聲波導(dǎo)管1內(nèi)的空氣，防止空氣進(jìn)入血管等的體腔內(nèi)。進(jìn)行灌注時(shí)，首先，在將中間端口轉(zhuǎn)接器31最大程度地拉拽至使用者的手邊側(cè)的狀態(tài)、即內(nèi)管312最大程度地從外管331拉出的狀態(tài)(參照?qǐng)D3)下，向中間端口轉(zhuǎn)接器31 的端口 311注入生理鹽水。注入的生理鹽水從中間端口轉(zhuǎn)接器31順次充填至鞘2內(nèi)。當(dāng)超聲波導(dǎo)管1內(nèi)完全注滿生理鹽水后，生理鹽水會(huì)從形成在鞘2的充填液入出路部件23 (參照?qǐng)D2)的灌注腔231排出。由此，確認(rèn)生理鹽水的充填。接著，將中間端口轉(zhuǎn)接器31推入，成為將內(nèi)管312最大程度地推入外管331的狀態(tài)(參照?qǐng)D1)。在該狀態(tài)下，將鞘2插入體內(nèi)，當(dāng)鞘2的頂端越過(guò)患部則停止插入。接著，將超聲波導(dǎo)管1的公連接器51 (參照?qǐng)D4)連接在圖11所示的外部驅(qū)動(dòng)裝置7的母連接器711上，以?shī)A持的方式將單元連接器主體61連結(jié)在外部驅(qū)動(dòng)裝置7的鞘支承部722上。接著，使軸向移動(dòng)裝置72動(dòng)作，一邊將中間端口轉(zhuǎn)接器31拉到手邊側(cè)一邊使超聲波振子411在軸向上移動(dòng)，通過(guò)超聲波振子411，經(jīng)由鞘管10的聲窗部觀察患部的前后的范圍。計(jì)測(cè)結(jié)束后，使軸向移動(dòng)裝置72以及掃描裝置71停止。根據(jù)本實(shí)施方式的超聲波導(dǎo)管1，設(shè)在鞘2上的中間管71對(duì)鞘2賦予剛性，并且， 隨著從狹縫中間部16趨向狹縫頂端部15，狹縫密度升高，因此，能夠具有頂端側(cè)的柔軟性和基端側(cè)的剛性，能夠良好地插入生物體內(nèi)。而且，中間管13具有與狹縫中間部17連續(xù)且狹縫密度比狹縫中間部17高的狹縫基端部18，因此，能夠具有相當(dāng)程度柔軟的基端部，具有鞘2的基端部處的良好的操作性，而且，能夠抑制基端部處的扭結(jié)的發(fā)生。尤其是，考慮到鞘2的基端部與操作部3連結(jié)，在連結(jié)部附近容易發(fā)生扭結(jié)，但通過(guò)具有上述那樣的狹縫基端部18，能夠抑制扭結(jié)的發(fā)生。而且，在狹縫基端部18的基端側(cè)，形成有狹縫傾斜角α比狹縫基端部18形成得大的狹縫終端部19，因此，例如當(dāng)作用有沿鞘2的軸向的拉伸力和彎曲扭矩時(shí)，能夠抑制螺旋狀狹縫14的終端191處的龜裂的發(fā)生。即，雖然為了抑制鞘2的基端部處的扭結(jié)的發(fā)生而設(shè)置狹縫密度比狹縫中間部17高的狹縫基端部18，但在不設(shè)置狹縫終端部19的情況下， 應(yīng)力會(huì)集中在狹縫的終端。對(duì)此，本實(shí)施方式的超聲波導(dǎo)管1中，在狹縫基端部18的基端側(cè)設(shè)有狹縫傾斜角 α比狹縫基端部18大的狹縫終端部19。若狹縫傾斜角α大，則即使當(dāng)拉伸力或彎曲扭矩作用于鞘2時(shí)，作用于終端191的應(yīng)力也不會(huì)過(guò)大，能夠抑制終端191處的龜裂的產(chǎn)生，能夠使安全性提高。因此，本實(shí)施方式中，不僅能夠抑制鞘2的基端部的扭結(jié)的發(fā)生，而且能夠抑制終端191處的龜裂的發(fā)生并使安全性提高。另外，狹縫終端部19的狹縫傾斜角α以從狹縫基端部18逐漸變大的方式變化， 因此，狹縫中間部17的剛性平滑地變化，且能夠抑制應(yīng)力集中，能夠提高作業(yè)性以及安全性。此外，狹縫傾斜角α為90度的情況下，當(dāng)拉伸力或彎曲扭矩作用于鞘2時(shí)，在擴(kuò)開狹縫的方向上幾乎不作用力。因此，為了抑制終端191處的龜裂的發(fā)生，優(yōu)選狹縫終端部 19的狹縫傾斜角α比狹縫基端部18的狹縫傾斜角α大，且為90度以下。另外，由于在狹縫傾斜角α為90度的情況下在擴(kuò)開狹縫的方向上幾乎不作用力， 因此，即使狹縫終端部19的終端191處的狹縫傾斜角α為大致90度，也對(duì)抑制終端191 處的龜裂的發(fā)生具有效果。此外，本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，能夠在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)進(jìn)行各種變更。例如，上述實(shí)施方式中，對(duì)將本發(fā)明適用于超聲波導(dǎo)管的情況進(jìn)行了說(shuō)明，但也可以適用于光干涉斷層診斷裝置、光頻區(qū)域成像診斷裝置等的利用光的診斷裝置用光探針(導(dǎo)管)、氣囊導(dǎo)管等，只要具有管體即可適用于所有導(dǎo)管。另外，還可以如圖12所示的其他例那樣，以直徑比狹縫寬度大的孔形成狹縫終端部19c的終端191c。通過(guò)形成孔，能夠進(jìn)一步抑制終端191c處的應(yīng)力集中，并能夠更可靠地抑制龜裂的發(fā)生。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，具有插入生物體內(nèi)的鞘，其特征在于，所述鞘具有至少一層的管狀的加強(qiáng)層，該加強(qiáng)層上形成有從頂端側(cè)向基端側(cè)連續(xù)的螺旋狀狹縫，在作為所述螺旋狀狹縫的基端側(cè)的部位即狹縫基端部的基端側(cè)，形成有狹縫終端部，該狹縫終端部上設(shè)有所述螺旋狀狹縫的終端，并且，螺旋狀狹縫相對(duì)于所述加強(qiáng)層的周向的傾斜角比所述狹縫基端部大。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述狹縫終端部的所述傾斜角從所述狹縫基端部逐漸變化。
3.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述傾斜角為90度以下。
4.如權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀狹縫在所述狹縫基端部的頂端側(cè)具有狹縫密度比狹縫基端部低的狹縫中間部，在所述狹縫中間部的頂端側(cè)具有狹縫密度比狹縫中間部高的狹縫頂端部。
5.如權(quán)利要求1至4的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述鞘的與所述狹縫終端部所對(duì)應(yīng)的部位，由向所述頂端側(cè)縮徑的扭結(jié)抑制部件覆蓋。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，具有鞘的基端部處的良好的操作性，并且，能夠降低基端部處扭結(jié)的發(fā)生，且能夠抑制龜裂的發(fā)生。導(dǎo)管(1)具有插入生物體內(nèi)的鞘(2)，所述鞘(2)具有至少一層的管狀的加強(qiáng)層(13)，該加強(qiáng)層(13)上形成有從頂端側(cè)向基端側(cè)連續(xù)的螺旋狀狹縫(14)，在作為所述螺旋狀狹縫(14)的基端側(cè)的部位即狹縫基端部(18)的基端側(cè)，形成有狹縫終端部(19)，該狹縫終端部(19)上設(shè)有所述螺旋狀狹縫(14)的終端，并且，螺旋狀狹縫(14)相對(duì)于所述加強(qiáng)層(13)的周向的傾斜角(α)比所述狹縫基端部(18)大。
文檔編號(hào)A61B5/00GK102188236SQ20111005891
公開日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2011年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月12日
發(fā)明者伊藤陽(yáng)一, 山下泰德, 桑野陽(yáng)一郎 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社