本發(fā)明涉及一種治療三高病的藥物組合物,具體說涉及一種以中草藥為原料的藥物組合物。本發(fā)明還涉及該藥物組合物的酒劑的制備方法。
背景技術:
隨著人們物質生活水平的不斷提高,飲酒、飽食、工作壓力增大,運動量減少,三高病,即高血壓、高血脂、高血糖,發(fā)病率逐年上升,發(fā)病年齡年輕化,成為嚴重危害人們身體健康和生命安全的疾病。高血脂病首先會影響人體的心血管系統,導致心臟病、冠心病、粥樣動脈硬化等疾病,同時還可以導致脂肪肝。高血壓病的發(fā)生和發(fā)展與高血脂癥密切相關。大量研究資料表明,許多高血壓病人伴有脂質代謝紊亂,血液中膽固醇和甘油三酯的含量較正常人顯著增高,而高密度脂蛋白則較低。高血糖病人的血糖過高,易將高密度脂蛋白氧化變性沉于動脈血管壁。另一方面,高密度脂蛋白減少,使膽固醇運送分解、排泄能力下降,導致動脈硬化,誘發(fā)心腦血管病,甚至尿毒癥。高血壓、高血脂、高血糖既有單一病癥,也有兩種或三種病癥同時出現的。目前,國內外治療三高病均采用西藥的對癥治療:降壓、降脂、降糖。隨著患病時間的增加,病情會逐漸加重。甚至出現各種病癥的后遺癥。目前,中國三高病的人群在3億人以上,成為了嚴重的社會公共衛(wèi)生問題。
技術實現要素:
本發(fā)明的目的在于克服現有技術中存在的上述不足,提供一種配方合理,且具有滋補肝腎,促進機體恢復或重建穩(wěn)態(tài),預防和治療三高病的藥物組合物。
為了實現上述目的,本發(fā)明提供了以下技術方案。
一種治療三高病的藥物組合物,它是由下述重量份的原料藥物所制成的藥劑:
樹舌5~50,辣木葉3~30,赤靈芝或紫靈芝3~30,鉤藤1~15,女貞子1~15,山茱萸1~15。
作為優(yōu)選,一種治療三高病的藥物組合物,它是由下述重量份的原料藥物所制成的藥劑:
樹舌10~40,辣木葉5~20,赤靈芝或紫靈芝5~20,鉤藤2~12,女貞子2~12,山茱萸2~12。
更進一步優(yōu)選,一種治療三高病的藥物組合物,它是由下述重量份的原料藥物所制成的藥劑:
樹舌30,辣木葉15,赤靈芝或紫靈芝15,鉤藤9,女貞子9,山茱萸9。
本發(fā)明藥物組合物可生產成泛水丸、濃縮丸、片劑、膠囊、顆粒、口服液、酒劑。所述酒劑是指采用白酒炮制的藥酒,所述藥酒的酒精濃度為10~52度。
一種治療三高病的藥物組合物的制備方法為:按比例稱取原料,然后經流通蒸汽滅菌消毒30分鐘,在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘,粉碎過6號篩,得粉末;藥粉與白酒的質量比=1:10~40,于溫度13℃~40℃的條件下浸泡30天~60天,過濾,得藥酒原料酒,再調整成酒精度為10度~52度的藥酒,即得保健藥酒。所述白酒所采用的酒精濃度為40度~60度。
該治療三高病的藥物組合物,將其制備成可泡茶藥劑的制備方法為:按重量份稱取原料,過50目篩粉碎,混和均勻,經80℃~110℃溫度的流通蒸汽滅菌消毒30分鐘,在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘,裝袋,每袋10克,用90℃以上的開水反復沖泡做茶飲,每日1~2袋。
樹舌,中藥名。別名樹舌芝、平蓋靈芝,為多孔菌科真菌平蓋靈芝的子實體。樹舌的功效:增強人體免疫功能、消除疲勞、保肝護肝、抑制癌細胞生長、提高睡眠質量、排腸毒、美容、滋補強身。
樹舌的藥理作用:
1.神經系統調節(jié)作用
2.心血管系統調節(jié)作用
3.呼吸系統作用
4.護肝和排毒作用
5.抗腫瘤作用
6.蛋白質、核酸合成增強作用
7.免疫調節(jié)作用
8.對肌肉萎縮的作用
9.抗輻射的作用
10.毒性試驗:各種制備均無毒
樹舌主治:食管癌、肺癌、肝癌、鼻癌、胰腺癌、急慢性肝炎、早期肝硬化、神經衰弱、消化不良和腦栓塞等。
辣木葉指原產于印度的多年生熱帶落葉喬木辣木樹(又稱為鼓槌樹)的樹葉,可食用。辣木葉是一種高鈣植物產品,含鈣量是牛奶的4倍以上,除此以外,還含有很高的鉀、鐵、鋅等微量元素,含有跟大豆差不多的蛋白質以及氨基酸等,是一種含全營養(yǎng)素的功能食品,一個人每天只要吃上5克左右即可供給人體一天的營養(yǎng)需要,因此它可以補鈣、補鐵、補鉀、補鋅四補,可以為減肥消費者提供足夠的營養(yǎng)需要而不至于因節(jié)食而損傷肌體??筛纳扑?、增強記憶力、延緩衰老。
辣木葉主治:高血壓、高血脂、糖尿病、痛風等。
赤靈芝又名丹芝,性溫。氣味苦平無毒,主治胸中結、益心氣。赤靈芝民間稱靈芝草。多孔菌科,是一種藥用真菌。全株入藥,有治耳聾、利關節(jié)、保神、益精氣、堅盤骨、療虛勞、滋補強壯等功能。
紫靈芝又名中國靈芝、仙草。性平,無毒。主要用于調養(yǎng)糖尿病、高血壓、冠心病、失眠等癥,長期服用能抗腫瘤、保肝護肝、延緩衰老、扶正固本,對人體有益無害,適合長期保健用。紫靈芝性平、溫。無毒,微苦 ,無任何副作用。
鉤藤,中藥名。為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝。具有息風定驚,清熱平肝之功效。常用于肝風內動,驚癇抽搐,高熱驚厥,感冒夾驚,小兒驚啼,妊娠子癇,頭痛眩暈。
女貞子,別名女貞實、冬青子、蠟樹、鼠梓子,為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。是一味補腎滋陰、養(yǎng)肝明目的中藥,可治肝腎不足、頭暈耳嗚、頭發(fā)早白及兩目昏糊等病癥。
山茱萸,為山茱萸落葉小喬木植物山茱萸除去果核的果肉。秋冬二季果實成熟時采摘,烘焙或置沸水中略燙后去核,曬干或烘干用。功效為補益肝腎、收斂固澀?,F代藥理研究:山茱萸富含維生素A、山茱萸甙、皂甙、鞣質、熊果酸、沒食子酸、蘋果酸、酒石酸等。有利尿和降壓作用,抗輻射等。
與現有技術相比,本發(fā)明的有益效果為:
(一)、該藥物組合物配方合理,具有滋補肝腎,促進機體恢復或重建穩(wěn)態(tài),對三高病的預防和治療效果都很好。
(二)、本發(fā)明所提供的藥物組合物適宜長期服用,有Ⅱ型糖尿病患者服藥兩年后,血糖恢復正常;高血壓、高血脂患者服藥1~2年,臨床指標基本正常;停用相關西藥后病情也無反復。
(三)、本發(fā)明所提供的藥物組合物,分治療量和預防保健量。
(四)、本發(fā)明所提供的藥物組合物,用于預防保健時,其用量僅需治療量的三分之一,就能達到保肝、護肝,保持穩(wěn)態(tài)平衡,消除疲勞,降低患高血壓、高血脂、高血糖病的風險。
(五)、本發(fā)明所提供的藥物組合物的白酒制劑,須根據自己身體狀況,選用不同酒精含量的保健酒,建議每天飲用25ml~50ml,做到保肝、護肝、消除疲勞。
(六)、采用本發(fā)明所提供的技術方案,生產成本低廉,每人每天的治療費用成本價僅為人民幣1元左右。
具體實施方式
為了使本發(fā)明的發(fā)明目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白,下面結合具體實施方式對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于下述實施例。
實施例1:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌30,辣木葉15,赤靈芝15,鉤藤9,女貞子9,山茱萸9
本實施例所述的藥物組合物,按國家《中成藥GMP標準》生產成泛水丸。
實施例2:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌10,辣木葉5,赤靈芝或紫靈芝5,鉤藤2,女貞子2,山茱萸2
本實施例所述的藥物組合物,按國家《中成藥GMP標準》生產成濃縮丸。
實施例3:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌5,辣木葉3,赤靈芝或紫靈芝3,鉤藤1,女貞子1,山茱萸1
本實施例所述的藥物組合物,按國家《中成藥GMP標準》生產成片劑。
實施例4:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌40,辣木葉20,赤靈芝或紫靈芝20,鉤藤12,女貞子12,山茱萸12
本實施例所述的藥物組合物,按國家《中成藥GMP標準》生產成顆粒。
實施例5:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌50,辣木葉30,赤靈芝或紫靈芝30,鉤藤15,女貞子15,山茱萸15
本實施例所述的藥物組合物,按國家《中成藥GMP標準》生產成膠囊。
實施例6:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌30,辣木葉15,赤靈芝或紫靈芝15,鉤藤9,女貞子9,山茱萸9
本實施例所述的藥物組合物,按國家《中成藥GMP標準》生產成口服液。
實施例7:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌30,辣木葉15,赤靈芝或紫靈芝15,鉤藤9,女貞子9,山茱萸9。
按比例稱取原料,然后將各原料經流通蒸汽滅菌消毒30分鐘,在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘,粉碎過6號篩,得粉末;將藥粉與白酒的比例按質量比為=1:10浸泡,白酒酒精濃度為45度;溫度為25℃,浸泡45天,過濾,將藥酒原料酒勾兌成酒精度為25度的藥酒,保健藥酒制備完成。
實施例8:
一種治療三高病的藥物組合物,它是由以下重量配比的原料藥物所制成的藥劑,單位(kg)。
樹舌30,辣木葉15,赤靈芝或紫靈芝15,鉤藤9,女貞子9,山茱萸9。
該治療三高病的藥物組合物,將其制備成可泡茶藥劑的制備方法為:按重量份稱取原料,過50目篩粉碎,混和均勻,經80℃~110℃溫度的流通蒸汽滅菌消毒30分鐘,在80℃~110℃溫度下干燥10分鐘,裝袋,每袋10克,用90℃以上的開水反復沖泡做茶飲,每日1~2袋。
本發(fā)明的技術方案是基于傳統醫(yī)學對三高病的發(fā)病機理的認識及治療原則,參考現代藥理學研究成就,按中醫(yī)理論組方而成。傳統醫(yī)學認為:三高病是由于飲食不當、過食肥甘煙酒、缺少運動,以致肝陽上亢,脾運化失常,腎精不足。在治療三高病時,配方應遵循以下原則:滋補肝腎,消食化積,促進機體恢復或重建穩(wěn)態(tài)。病理研究發(fā)現,三高病的主要機理是:高血壓病的發(fā)生和發(fā)展與高血脂癥密切相關。大量研究成果表明,許多高血壓病人伴有脂質代謝紊亂,血液中膽固醇和甘油三酯的含量較正常人顯著增高,而高密度脂蛋白則較低。高血糖病人的血糖過高,易將高密度脂蛋白氧化變性沉于動脈血管壁。另一方面,高密度脂蛋白減少,使膽固醇運送分解、排泄能力下降,導致動脈硬化,誘發(fā)心腦血管病,甚至尿毒癥?,F代藥理證明,樹舌具有增強人體免疫功能,消除疲勞、保肝、護肝,并富含多種營養(yǎng)成分,具有調節(jié)血壓、降血脂、降血糖、抗動脈硬化、抗防輻射、化積、排腸毒、養(yǎng)顏美容等功效;辣木葉含有人體所需的全部營養(yǎng)物質,它可取代復合維生素、鈣片、魚肝油等,特別是對高血壓、高血脂、糖尿病、痛風等有很好的預防和治療作用;樹舌與辣木葉一起應用還能預防多種疾病,改善睡眠,增強記憶力,疏通經絡等,既可用于治病,又可作滋補保健品用,共為君藥。配以靈芝補氣益血,助樹舌促進機體恢復或重建穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)正常,疾病得除,是以為臣藥。再佐以女貞子、山茱萸補養(yǎng)肝腎,女貞子善補陰,山茱萸善補陽,是為引經藥。使以鉤藤,助力君藥降壓。
縱觀本發(fā)明藥物組合物全方,配伍嚴謹,體現了本發(fā)明的預防和治療原則。
為表明本發(fā)明藥物組合物對三高病的治療效果,發(fā)明人以醫(yī)院住院部以及??崎T診選擇確診為高血壓、高血脂、高血糖單一疾病或兩種及兩種以上疾病的患者病例600例(臨床診斷標準參照中華人民共和國衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的診斷標準)。隨機分為治療組、對照組1、對照組2、對照組3、對照組4、對照組5各100例,并且病史、病情、年齡、性別相當。
治療組:高血壓和高血脂病32例;高血脂和高血糖35例;高血壓、高血脂和高血糖33例。
對照組1:高血壓和高血脂病34例;高血脂和高血糖32例;高血壓、高血脂和高血糖34例。
對照組2:高血壓和高血脂病30例;高血脂和高血糖34例;高血壓、高血脂和高血糖36例。
對照組3:高血壓和高血脂病33例;高血脂和高血糖35例;高血壓、高血脂和高血糖32例。
對照組4:高血壓和高血脂病31例;高血脂和高血糖36例;高血壓、高血脂和高血糖33例。
對照組5:高血壓和高血脂病36例;高血脂和高血糖32例;高血壓、高血脂和高血糖32例。
治療組采用實施例1中的原料藥及制備方法,保證參數不變的情況下制成泛水丸。治療組用上述的泛水丸,飯后半小時用溫開水吞服,每次6g,每天3次。
對照組1也采用實施例1中的原料藥及制備方法,但是僅改變了樹舌的添加量,樹舌的添加量在同樣條件下更改為20kg,對照組1用上述的泛水丸,飯后半小時用溫開水吞服,每次6g,每天3次。
對照組2也采用實施例1中的原料藥及制備方法,但是僅改變了辣木葉的添加量,辣木葉的添加量在同樣條件下更改為10kg,對照組2用上述的泛水丸,飯后半小時用溫開水吞服,每次6g,每天3次。
對照組3用西藥:硝苯地平緩釋片10mg/片,每天1次1片;阿托阿伐他汀鈣片20mg/片,每晚1次1片;高血糖病加服鹽酸二甲雙胍片0.5g/片,每日2次,每次1片。
對照組4也采用實施例1中的原料藥及制備方法,但是僅去掉了樹舌,對照組4用上述的泛水丸,飯后半小時用溫開水吞服,每次6g,每天3次。
對照組5也采用實施例1中的原料藥及制備方法,但是僅去掉了辣木葉,對照組5用上述的泛水丸,飯后半小時用溫開水吞服,每次6g,每天3次。
要求患者適當鍛煉,注意休息,低鹽、低脂飲食,戒煙限酒。三個月一療程,觀察四療程。
臨床試驗結果(療效判定標準參照中華人民共和國衛(wèi)生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的診斷標準):
治療組痊愈68例,有效23例,無效9例。治愈率68%,總有效率91%;
對照組1痊愈36例,有效37例,無效27例。治愈率36%,總有效率73%;
對照組2痊愈37例,有效34例,無效29例。治愈率37%,總有效率71%;
對照組3痊愈18例,有效45例,無效37例。治愈率18%,總有效率63%;
對照組4痊愈22例,有效47例,無效31例。治愈率22%,總有效率69%;
對照組5痊愈23例,有效45例,無效32例。治愈率23%,總有效率68%;
臨床試驗結果表明本發(fā)明藥物組合物治療三高病的療效顯著。其中對照組1中原料藥“樹舌”比例為25%,本技術方案提供的配方里原料藥“樹舌”的最低比例為32%。在制備工藝完全相同的情況下,對照組1與治療組比較療效差異顯著。對照組2中原料藥“辣木葉”比例為12%,本技術方案提供的配方里原料藥“辣木葉”的最低比例為17%。在制備工藝完全相同的情況下,對照組2與治療組比較療效差異顯著。對照組4中去掉了原料藥“樹舌”,本技術方案提供的配方里原料藥“樹舌”的最低比例為32%。在制備工藝完全相同的情況下,對照組4與治療組比較療效差異顯著。對照組5中去掉了原料藥“辣木葉”,本技術方案提供的配方里原料藥辣木葉的最低比例為17%。在制備工藝完全相同的情況下,對照組5與治療組比較療效差異顯著。以上比較還證明了本技術方案的成熟性,如調整技術方案配方里其他藥物的最低比例甚至去掉一味藥,均會造成療效不同程度的降低。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已,并不用以限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明的精神和原則之內所作的任何修改,等同替換和改進等,均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。