本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，特別涉及一種中草藥多糖組合物及其用途。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有腫瘤治療存在局限性。腫瘤目前居于死因譜的首位，成為重大的健康威脅，腫瘤的三大常規(guī)治療：手術(shù)、放化療均會造成具有一定的局限性，對患者造成一定的痛苦感受，放化療對正常的免疫系統(tǒng)也有不同程度的抑制作用。

免疫治療至關(guān)重要。隨著腫瘤免疫學(xué)的研究進展，人們越來越認識到免疫系統(tǒng)對于腫瘤的監(jiān)視及清除是至關(guān)重要的，免疫治療被譽為有望攻克癌癥的第四類治療方法。

免疫負調(diào)控細胞成為新靶點。以往人們關(guān)注的是正向免疫，即免疫細胞對腫瘤細胞的直接殺傷，而現(xiàn)在學(xué)術(shù)界認為，腫瘤細胞實現(xiàn)免疫逃逸是腫瘤得以發(fā)生發(fā)展的重要前提，而該重要生物事件發(fā)生的原因是腫瘤微環(huán)境中存在著一個免疫負調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)中的免疫負調(diào)控細胞和因子抑制了免疫效應(yīng)細胞對腫瘤細胞的監(jiān)視和清除。髓源抑制性細胞(MDSC)、調(diào)節(jié)性T細胞(Treg)是主要的免疫負調(diào)控細胞。

中草藥多糖可改善腫瘤微環(huán)境。多糖是中草藥提取物的主要成分，某些中草藥多糖可以調(diào)控免疫細胞的激活、增殖和分化，近年的研究表明，中草藥多糖對免疫負調(diào)控細胞的分化具有調(diào)控作用，進而影響其功能，發(fā)揮改善腫瘤微環(huán)境的作用。但未見相應(yīng)的中藥組合物的相關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明提供一種中草藥多糖組合物及其用途。本發(fā)明所得的中藥組合物、藥物或保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成，相得益彰，無毒副作用。既有營養(yǎng)價值，又有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種中藥組合物，由黃精、枸杞和靈芝組成。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，所述中藥組合物中所述黃精的有效成分為黃精多糖，所述枸杞的有效成分為枸杞多糖，所述靈芝的有效成分為靈芝多糖。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，所述中藥組合物中所述黃精多糖、所述枸杞多糖與所述靈芝多糖的質(zhì)量比為(1～5):(1～5):(1～5)。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，所述中藥組合物中所述黃精多糖、所述枸杞多糖與所述靈芝多糖的質(zhì)量比為(2～4):(2～4):(2～4)。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，所述中藥組合物中所述黃精多糖、所述枸杞多糖與所述靈芝多糖的質(zhì)量比為2:3:3。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，所述中藥組合物中所述黃精多糖、枸杞多糖或靈芝多糖由如下方法制得：將黃精、枸杞或靈芝粉碎后，以g/mL計，按照黃精、枸杞或靈芝與水的質(zhì)量體積比為(0.5g～2.0g)∶5mL的比例加水，在70℃～75℃下加熱攪拌提取2-4h，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續(xù)提取兩次，合并三次提取液，經(jīng)過減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮液∶95％乙醇＝1∶(7～10)的體積比將相應(yīng)的7～10倍體積95％乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4℃過夜靜置沉淀，離心收集沉淀，經(jīng)過真空冷凍干燥即獲得黃精多糖、枸杞多糖或靈芝多糖。

本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備解除MDSC對T細胞增殖的抑制劑和/或下調(diào)荷瘤機體Treg細胞比例的制劑中的應(yīng)用。

本發(fā)明還提供了所述中藥組合物在制備提高免疫機能的保健食品和/或藥物中的用途。

本發(fā)明還提供了所述中藥組合物在制備預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的保健食品和/或藥物中的用途。

此外，本發(fā)明還提供了一種用于提高機體免疫機能和/或預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的藥物和/或保健食品，包括所述的中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料。

在本方面一個優(yōu)選的實施方式中，所述藥物或保健食品的劑型為膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶。

通過實驗令人驚奇的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所得的保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成，相得益彰，無毒副作用。既有營養(yǎng)價值，又有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用。實驗驗證，本發(fā)明的保健食品解除MDSC對T細胞增殖的抑制效應(yīng)；施用后還觀察到復(fù)合多糖可以下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg細胞的比例。其意義在于恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，預(yù)防腫瘤細胞發(fā)生免疫逃逸，可用于治療或預(yù)防由免疫負調(diào)控細胞MDSC和Treg導(dǎo)致的腫瘤及癌前病變；增強化療藥抗腫瘤效果。

本發(fā)明目的提供一種具有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能的保健食品及其制備方法，同時確認和評價黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖組合對恢復(fù)機體正常免疫監(jiān)視是否具有預(yù)防和改善作用。本發(fā)明制備的保健食品通過恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能實驗進行評價和驗證，應(yīng)該指出的是，所列舉的實施例不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。

圖1示復(fù)合多糖抑制MSC2增殖；注：***P<0.05；復(fù)合多糖組與對照組比較；

圖2示復(fù)合多糖部分恢復(fù)T細胞增殖能力；其中，圖2(A)示對照組(脾細胞)，圖2(B)示對照組+刀豆蛋白(ConA)，圖2(C)示對照組+ConA+MSC2，圖2(D)示對照組+ConA+MSC2+GQ，圖2(E)示對照組+ConA+MSC2+LZ，圖2(F)示對照組+ConA+MSC2+HJ，圖2(G)示對照組+ConA+MSC2+HJ+GQ+LZ；

圖3示復(fù)合多糖下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg比例；其中，圖3(A)示對照組的樣品1，圖3(B)示對照組的樣品2，圖3(C)示對照組的樣品3，圖3(D)示對照組的樣品4，圖3(E)示對照組的樣品5，圖3(F)示對照組的樣品6，圖3(G)示復(fù)合多糖組(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)的樣品1，圖3(H)示復(fù)合多糖組(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)的樣品2，圖3(I)示復(fù)合多糖組(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)的樣品3，圖3(J)示復(fù)合多糖組(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)的樣品4；

圖4示復(fù)合多糖增強化療藥抗腫瘤效果；

在本發(fā)明的圖1～圖4中，GQ示枸杞，LZ示靈芝，HJ示黃精。

具體實施方式

本發(fā)明公開了一種中草藥多糖組合物及其用途，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用進行改動或適當變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。

本發(fā)明提供了一種中藥組合物，由黃精、枸杞和靈芝組成。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述黃精的有效成分為黃精多糖，所述枸杞的有效成分為枸杞多糖，所述靈芝的有效成分為靈芝多糖。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述黃精多糖、所述枸杞多糖與所述靈芝多糖的質(zhì)量比為(1～5):(1～5):(1～5)。

在本發(fā)明的一些具體實施方案中，中藥組合物中所述黃精多糖、所述枸杞多糖與所述靈芝多糖的質(zhì)量比為(2～4):(2～4):(2～4)。

根據(jù)本發(fā)明第一方面，提供了一種保健食品組合物，所述組合物包含黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖，優(yōu)選以重量計2:3:3比例混合，任選進一步包括醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

在本方面一個優(yōu)選的實施方式中，所述黃精多糖、枸杞多糖或靈芝多糖為天然的或人工合成的。

根據(jù)本發(fā)明第二方面，提供一種保健食品組合物的制備方法，所述方法包括，混合以重量計2:3:3比例的黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖。

在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方式中，所述黃精多糖、枸杞多糖或靈芝多糖由如下方法制得：取所述黃精、所述枸杞或所述靈芝粉碎，按照黃精、枸杞或靈芝∶水＝0.5g～2.0g∶5mL的比例加水，以g/mL計，在70℃～75℃下加熱攪拌提取3h，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續(xù)提取兩次，合并三次提取液，經(jīng)過減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮液∶95％乙醇＝1∶7～10的體積比將相應(yīng)的7～10倍體積95％乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4℃下過夜靜置沉淀，離心收集沉淀，經(jīng)過真空冷凍干燥即獲得黃精多糖、枸杞多糖或靈芝多糖。

根據(jù)本發(fā)明第三方面，提供了一種根據(jù)第二方面的方法制備的保健食品組合物。

根據(jù)本發(fā)明第四方面，提供了一種組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備解除MDSC對T細胞增殖的抑制劑和/或下調(diào)荷瘤機體Treg細胞比例的制劑中的應(yīng)用。

本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備提高免疫機能的保健食品和/或藥物中的用途。

本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述的制備方法制得的中藥組合物在制備預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的保健食品和/或藥物中的用途。

本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的中藥組合物在制備恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能的藥物中的用途。

所述恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，包括解除MDSC對T細胞增殖的抑制效應(yīng)，恢復(fù)T細胞增殖的能力；下調(diào)荷瘤機體脾臟中Treg細胞比例，改善免疫狀態(tài)；治療或預(yù)防由免疫負調(diào)控細胞MDSC和Treg導(dǎo)致的疾病,所述疾病包括由免疫抑制狀態(tài)引起的腫瘤及癌前病變；增強化療藥抗腫瘤效果。

本發(fā)明還提供了一種用于提高免疫機能和/或預(yù)防和/或輔助治療腫瘤的藥物和/或保健食品，包括所述的中藥組合物和/或所述制備方法制得的所述的中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料。

在本方面一個優(yōu)選的實施方式中，所述藥物或保健食品的劑型為膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶。

通過實驗令人驚奇的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所得的保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成，相得益彰，無毒副作用。既有營養(yǎng)價值，又有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用。實驗驗證，本發(fā)明的保健食品解除MDSC對T細胞增殖的抑制效應(yīng)；施用后還觀察到復(fù)合多糖可以下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg細胞的比例。其意義在于恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，預(yù)防腫瘤細胞發(fā)生免疫逃逸，可用于治療或預(yù)防由免疫負調(diào)控細胞MDSC和Treg導(dǎo)致的腫瘤及癌前病變；增強化療藥抗腫瘤效果。

本發(fā)明目的提供一種具有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能的保健食品及其制備方法，同時確認和評價黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖組合對恢復(fù)機體正常免疫監(jiān)視是否具有預(yù)防和改善作用。本發(fā)明制備的保健食品通過恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能實驗進行評價和驗證，應(yīng)該指出的是，所列舉的實施例不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。

本發(fā)明提供的中藥組合物及其制備方法、用途以及含有該中藥組合物的藥物、保健食品中所用原料及試劑均可由市場購得。

下面結(jié)合實施例，進一步闡述本發(fā)明：

實施例1 黃精多糖的制備

本發(fā)明所述黃精多糖通過以下制備方法制備獲得：將黃精粉碎后，按照黃精∶水＝0.5g∶5mL的比例加水，在70℃下加熱攪拌提取2h，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續(xù)提取兩次，合并三次提取液，經(jīng)過減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮液∶95％乙醇＝1∶7的體積比將7倍體積95％乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4℃下過夜靜置沉淀，離心收集沉淀，經(jīng)過真空冷凍干燥即獲得黃精多糖。

實施例2 枸杞多糖的制備

本發(fā)明所述枸杞多糖通過以下制備方法制備獲得：將枸杞粉碎后，按照枸杞∶水＝1g∶5mL的比例加水，在75℃下加熱攪拌提取3h，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續(xù)提取兩次，合并三次提取液，經(jīng)過減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮液∶95％乙醇＝1∶9的體積比將9倍體積95％乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4℃下過夜靜置沉淀，離心收集沉淀，經(jīng)過真空冷凍干燥即獲得枸杞多糖。

實施例3 靈芝多糖的制備

本發(fā)明所述枸杞多糖、靈芝多糖通過以下制備方法制備獲得：將靈芝粉碎后，按照靈芝∶水＝2g∶5mL的比例加水，在75℃下加熱攪拌提取4h，過濾獲得的濾渣按照上述料液比、溫度和時間繼續(xù)提取兩次，合并三次提取液，經(jīng)過減壓濃縮和離心獲得澄清濃縮液，按照澄清濃縮液∶95％乙醇＝1∶10的體積比將10倍體積95％乙醇加入到澄清濃縮液中，混勻后于4℃下過夜靜置沉淀，離心收集沉淀，經(jīng)過真空冷凍干燥即獲得靈芝多糖。

實施例4 黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物的制備

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以重量計比例2:3:3混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。

實施例5 黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物的制備

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以重量計比例1:5:5混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。

實施例6 黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物的制備

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以重量計比例5:1:1混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。

實施例7 黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物的制備

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以重量計比例2:4:3混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。

實施例8 黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物的制備

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以重量計比例4:2:4混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。

實施例9 黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物的制備

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以重量計比例3:3:2混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。

制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。

實施例10 多糖組合物對預(yù)防或輔助治療腫瘤功能的驗證

本發(fā)明申請人使用上述實施例1～4所制得的黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖、復(fù)合多糖進行了細胞學(xué)實驗，實驗結(jié)果如下：

1實驗材料

1.1 實驗儀器

流式細胞儀：BD公司，Calibo；

分析天平：北京賽多利斯有限公司產(chǎn)品，Sartorius BS124S型；

電子天平：北京賽多利斯有限公司產(chǎn)品，Sartorius BL1500型。

1.2 實驗試劑

CFSESigma購自公司。CD4+、CD8+、CD25+流式抗體購自BD公司。

1.3 實驗藥物

表1 細胞實驗原料清單

2 實驗方法

2.1 復(fù)合多糖對MDSC增殖的效應(yīng)

MSC2接種于96孔板，細胞密度為1×10⁴/孔。黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖加入培養(yǎng)體系中。單一多糖組的多糖濃度分別為1mg/ml，復(fù)合多糖組總濃度為1mg/ml，其中每種多糖濃度比為2：3：3。作用3天后，進行MTT檢測。

2.2 小鼠結(jié)腸癌皮下移植瘤模型構(gòu)建及復(fù)合多糖體外干預(yù)

結(jié)腸癌細胞系CT26，皮下接種于Balb/c小鼠，接種劑量為1×10⁶/只，21天后，處死小鼠，取脾臟制備單細胞懸液，按4×10⁶/孔接種于96孔板，實驗組為培養(yǎng)體系中加入復(fù)合多糖(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)，對照組包括未加入多糖組(正常組)及3種多糖的單用組(單一多糖組)。作用1天后進行流式細胞學(xué)檢測，檢測CD11b+Gr1+細胞在單核細胞中的比例。

2.3 復(fù)合多糖與化療藥聯(lián)用

結(jié)腸癌細胞系CT26，皮下接種于Balb/c小鼠，接種劑量為1×10⁶/只。12天后，采用復(fù)合多糖(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)灌胃，每天一次。同時，皮下注射5-氟尿嘧啶(5Fu)，劑量為5毫克/公斤/天。復(fù)合多糖劑量為500毫克/公斤/天。對照組采用蒸餾水灌胃，每天也皮下注射5Fu，劑量同復(fù)合多糖組。每組樣本例數(shù)為8只。第20天時，記錄腫瘤大小(長和寬)，計算腫瘤體積，公式為1/2×長×寬²。

3 實驗結(jié)果

3.1 復(fù)合多糖對MSC2增殖的效應(yīng)，見圖1、表2。

結(jié)果顯示，復(fù)合多糖組MDSC增殖明顯少于對照組，也少于單一多糖組。本結(jié)果說明復(fù)合多糖(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)可以產(chǎn)生協(xié)同增效，抑制MDSC，改善機體的免疫狀態(tài)，可用于制備保健品和食品，可用于腫瘤的預(yù)防和輔助治療。

表2 復(fù)合多糖對MDSC增殖的抑制效應(yīng)

注：*：復(fù)合多糖與對照組比較，P＜0.01；#：復(fù)合多糖與各單一多糖組比較，P＜0.01。

3.2 復(fù)合多糖部分恢復(fù)T細胞增殖功能，見圖2、表3。

結(jié)果顯示，復(fù)合多糖組T細胞增殖得到部分恢復(fù)，出現(xiàn)增殖峰，而單一多糖組未出現(xiàn)增殖峰。本結(jié)果說明復(fù)合多糖(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)可以部分解除MDSC對T細胞增殖的抑制作用，起到免疫調(diào)節(jié)作用，可用于制備保健品和食品，可用于腫瘤的預(yù)防和輔助治療。

表3 復(fù)合多糖逆轉(zhuǎn)MDSC對T細胞增殖的抑制的效應(yīng)

注：*：復(fù)合多糖與對照組比較，P＜0.01；#：復(fù)合多糖與單一多糖組比較，P＜0.01。

3.3 復(fù)合多糖下調(diào)結(jié)腸癌CT26荷瘤小鼠Treg細胞比例，見圖3、表4。

結(jié)果顯示，復(fù)合多糖組Treg細胞比例少于對照組。本結(jié)果說明復(fù)合多糖(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)可以下調(diào)荷瘤機體Treg細胞比例，改善機體的免疫狀態(tài)，可用于制備保健品和食品，可用于腫瘤的預(yù)防和輔助治療。

表4 復(fù)合多糖下調(diào)CT26荷瘤小鼠脾臟中Treg的比例

注：*：復(fù)合多糖與對照組比較，P＜0.01；#：復(fù)合多糖與單一多糖組比較，P＜0.05。

3.4 復(fù)合多糖協(xié)同化療藥抗腫瘤，見圖4、表5。

結(jié)果顯示，第20天時，復(fù)合多糖與化療藥聯(lián)用組，結(jié)腸癌腫瘤體積小于單純化療組。本結(jié)果說明復(fù)合多糖(黃精多糖+枸杞多糖+靈芝多糖)可以增強化療藥的抗腫瘤效果，可用于腫瘤化療的輔助治療。

表5 復(fù)合多糖體內(nèi)抗結(jié)腸癌的效應(yīng)

注：*：復(fù)合多糖與對照組比較，P＜0.01。

綜合以上結(jié)果，實施例4制備的黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖組合物可以解除MDSC對T細胞增殖的抑制效應(yīng)；還觀察到復(fù)合多糖可以下調(diào)荷瘤小鼠脾臟中Treg細胞的比例。其意義在于恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，預(yù)防腫瘤細胞發(fā)生免疫逃逸，預(yù)防腫瘤的發(fā)生。由此，表明本發(fā)明實施例4制備的黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖組合物具有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，而且比單獨使用黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖更具優(yōu)勢(p<0.05)。

取實施例5～實施例9制備的黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖組合物進行上述實驗，實驗結(jié)果與實施例4制備的組合物的結(jié)果相同或相近，比單獨使用黃精多糖、枸杞多糖更具優(yōu)勢，且具有顯著差異(P≤0.05)。

根據(jù)該黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖組合物具有恢復(fù)機體正常的免疫監(jiān)視功能，將天然的、人工的、以及上述實施例1、2和3的制備方法制成的黃精多糖、枸杞多糖、靈芝多糖，按比例配制(即實施例4制備的組合物，試驗發(fā)現(xiàn)2:3：3比例配置效果最出人意料)，再加入食用或藥用輔料，可制備成膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等各種保健食品的劑型。

實施例11 不同比例的黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物及其功效

將實施例1制得的黃精多糖、實施例2制得枸杞多糖和實施例3制得的靈芝多糖以表6中不同重量計比例混合，進一步加入醫(yī)學(xué)或食品可接受的載體、賦形劑、賦形劑和/或填充劑。制成包含黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖的保健食品組合物。并按照上述實施例中能夠?qū)δ[瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用的驗證方法，得到恢復(fù)機體正常免疫監(jiān)視功能效力的結(jié)果分值。(100分制，以實施例4中2:3:3的混合質(zhì)量比制得組合物相應(yīng)的恢復(fù)機體正常免疫監(jiān)視功能效力記為100分，其他混合比例相應(yīng)的功能試驗結(jié)果相比占實施例4的功能試驗結(jié)果的百分點，記為相應(yīng)的功能分值)。

表6 不同比例的黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖組合物及其功效

功能試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)黃精多糖、枸杞多糖和靈芝多糖在(1～5):(1～5):(1～5)的混合比例時相比單獨的施用三種多糖具有更顯著的恢復(fù)機體正常免疫監(jiān)視功能，對腫瘤起預(yù)防和/或輔助治療作用。當施用多糖混合比例為(2～4):(2～4):(2～4)時，效果更顯著。

本發(fā)明所述的保健食品經(jīng)科學(xué)配伍而成，相得益彰，無毒副作用；既有營養(yǎng)價值，又有恢復(fù)機體正常免疫監(jiān)視的功能。申請人聲明，以上內(nèi)容是結(jié)合具體的實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定本發(fā)明的具體實施只局限于這些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應(yīng)當視為屬于本發(fā)明的保護范圍。