技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及的是中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種純草本中藥減肥產(chǎn)品及其制備方法。

背景技術(shù)：

全球經(jīng)濟的飛速發(fā)展徹底改變了人類的生活方式，人們更容易獲得高熱量的飲食，體力活動也顯著減少，導致全球肥胖癥的發(fā)病率迅猛上升，已和艾滋病、吸煙共同成為威脅人類健康的三大殺手之一。1999年，世界衛(wèi)生組織正式宣布肥胖為一種由多因素引起的慢性代謝性疾病，以體內(nèi)脂肪細胞的體積和細胞數(shù)增加、體脂占體重的百分比異常增高、并在某些局部過多沉積脂肪為特點。肥胖癥可以引發(fā)生理、心理和社會問題，是心血管、糖尿病和某些癌癥的重要危險因素。肥胖癥的病理生理機制是能量攝入超過消耗，過多的熱量以三酰甘油的形式儲存在脂肪細胞內(nèi)，導致脂肪組織量增加。身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)是衡量人們肥胖程度的粗略指數(shù)，具體算法是按公斤計算的體重除以按米計算的身高的平方。2002年，國內(nèi)流行病學研究者根據(jù)我國的調(diào)查結(jié)果定義了適合中國成人的肥胖癥診斷標準：身體質(zhì)量指數(shù)等于或大于24為超重。身體質(zhì)量指數(shù)等于或大于28為肥胖。

超重和肥胖問題一度被視為僅限于高收入國家，如今在低收入和中等收入國家，尤其是城市環(huán)境中，呈急劇上升的趨勢。2008年，有超過14億成人超重，5億多人肥胖。1980年至2008年，肥胖癥人數(shù)已翻了近一番。2013年，全球共有4200萬名學齡前兒童超重。兒童肥胖是21世紀面臨的最嚴峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。我國的情況則更為嚴峻：1982年超重肥胖總患病率為3.7%，而到2002年已經(jīng)升至19.0%。2005年中國營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查結(jié)果表明，我國居民超重率和肥胖率之和為23.2%，已接近總?cè)丝诘?/4，也就是說，我國現(xiàn)有超重和肥胖者共2.8億人，其中超重者為2.1億人，肥胖者為6 844萬人；成年人為2.6億人，其中超重者為2億人，肥胖者為6 000萬人。

肥胖所致內(nèi)臟脂肪的增多使患者發(fā)生多種疾病的危險性顯著增加。超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌癥在內(nèi)的若干慢性病的主要風險因素。肥胖在全球流行，每年至少有280萬人死亡可歸咎于超重或肥胖。全球范圍內(nèi)，44%的糖尿病患者、23%的缺血性心臟病患者和某些癌癥7%-41%患者的病因可歸咎于超重和肥胖。肥胖癥患者并發(fā)冠心病、高血壓的幾率明顯高于非肥胖者，其發(fā)生率一般5-10倍于非肥胖者，尤其腰圍粗(男性＞90cm，女性＞85cm)的中心型肥胖患者。與正常體重者相比，肥胖者患2型糖尿病、血脂異常、膽囊疾病和呼吸暫停綜合征的相對危險度均大于3；肥胖者患病危險度中度增加的疾病有冠心病、高血壓、骨關(guān)節(jié)炎和痛風等；而某些生殖系統(tǒng)和胃腸道的腫瘤，如子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、腸癌、多囊卵巢綜合征、不育等疾病在肥胖患者中的發(fā)生率也顯著增加。研究證實， 當肥胖癥患者降低原體重的5%-10%就能顯著降低這些肥胖相關(guān)疾病的危險性，預防上述疾病發(fā)生，或者改善血糖、血脂和血壓等危險因素，甚至逆轉(zhuǎn)某些早期的代謝性并發(fā)癥。因此，預防和治療肥胖癥本身是減少慢性代謝性疾病的患病率和死亡率的關(guān)鍵。

預防和治療肥胖的兩個主要環(huán)節(jié)是減少熱量攝取及增加熱量消耗。強調(diào)以行為、飲食、運動為主的綜合治療，必要時輔以藥物或手術(shù)治療。

對嚴重肥胖患者可應用藥物減輕體重，然后繼續(xù)維持。但臨床上如何更好地應用這類藥物仍有待探討。用藥可能產(chǎn)生藥物副作用及耐藥性，因而選擇藥物治療的適應證必須十分慎重，根據(jù)患者的個體情況衡量可能得到的益處和潛在的危險作出決定。

肥胖的治療需要綜合的措施，其中藥物是重要的治療手段。目前治療肥胖癥的藥物主要有兩大類：作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物(如西布曲明) 和作用于外周的藥物(如奧利司他)。此外，尚有多種正在開發(fā)研究中的減肥藥(如阿索開、利莫那班、托吡酯等) 。

西布曲明是5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑。通過兩條途徑減輕體質(zhì)量：其一是抑制食欲，增加飽感，使食物攝取減少；其二是增加中樞交感傳出神經(jīng)的興奮性，進而興奮棕色脂肪β3-腎上腺素受體，增加產(chǎn)熱。該藥1997 年經(jīng)過美國食品藥物品管理局(FDA)的批準上市。有報道西布曲明使患者出現(xiàn)高血壓、心動過速和心率失常，甚至發(fā)生心血管事件而導致死亡，因此在有些國家(如意大利)已禁止銷售和使用。我國食品藥品監(jiān)督管理局也在2010年底宣布停止西步曲明的生產(chǎn)和臨床使用。

奧利司他在20世紀90 年代被批準上市，目前為止是唯一一種被批準用于減肥的脂酶抑制劑。奧利司他可以在胃和小腸中與脂肪酶的活性部位相結(jié)合，抑制脂肪酶的活性，減少食物中大約30%脂類物質(zhì)(主要是甘油三酯)的消化和吸收，從而達到減重目的。由于奧利司他可抑制脂肪的吸收，因此對脂溶性維生素的吸收情況得到關(guān)注。有研究顯示，血中維生素D水平有輕微降低，服用奧利司他超過3-6個月時，建議患者補充復合維生素。

綜上所述，開發(fā)有效、安全的控制體重和減肥的技術(shù)和產(chǎn)品很有必要，傳統(tǒng)中草藥是中國的文化瑰寶之一，草本植物配伍的產(chǎn)品成分豐富，可以多途徑作用于人體多靶點，對于影響因素較復雜的肥胖類代謝綜合癥具有較好的療效，安全性更高。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)上存在的不足，本發(fā)明目的是在于提供一種純草本中藥減肥產(chǎn)品及其制備方法，長期飲用具有減肥的功效，且對人體無毒副作用，滿足廣大超重及肥胖人群的體重控制需求，且制備方法工藝簡單、適于工業(yè)化生產(chǎn)。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)：一種純草本中藥減肥產(chǎn)品，由以下重量份的藥材組成：湖北海棠嫩葉5-20份，青咖啡豆10-25份，陳皮5-10份，橘紅5-10份，高良姜5-10份，小茴香5-10份，甜葉菊葉5-10份，決明子10-30份，甘草5-10份，茶葉10-30份；以上十味原料，根據(jù)中醫(yī)理論，合理配伍，全方性味平和。湖北海棠葉消積化滯，和胃健脾；咖啡豆利尿健胃，湖北海棠葉和咖啡豆共為君藥；陳皮，橘紅健脾寬中，理氣化濕；高良姜，小茴香理氣和胃，散寒祛濕；陳皮、橘紅、高良姜和小茴香共為臣藥；決明子清火祛濕，潤腸通便；甜葉菊味甘，性寒，生津利尿；決明子輔以甜葉菊為佐藥；茶葉，清熱解毒，生津消食，利水燥濕為使藥；甘草味甘，性平，補脾益氣，淸熱解毒，調(diào)和諸藥。

一種純草本中藥減肥產(chǎn)品的制備方法，其制備工藝為：將湖北海棠嫩葉、青咖啡豆、陳皮、橘紅、高良姜、小茴香、甜葉菊葉、決明子、甘草和茶葉這十味中藥材合理配伍，可以經(jīng)粉碎造粒制成袋泡茶劑，也可以經(jīng)熱水提取，噴霧干燥后得到提取粉，再制成片劑或膠囊。

一種純草本中藥減肥產(chǎn)品的制備方法，其制備工藝為：將湖北海棠嫩葉、青咖啡豆、陳皮、橘紅、高良姜、小茴香、甜葉菊葉、決明子、甘草和茶葉這十味草本原料直接粉碎，粉碎后原料按照一定配比混合均勻，混合后藥材經(jīng)過環(huán)模擠壓造粒，造粒后原料經(jīng)袋泡茶機分裝成2.5g-5.0g/袋。

一種純草本中藥減肥產(chǎn)品的制備方法，其制備工藝為：將湖北海棠嫩葉、青咖啡豆、陳皮、橘紅、高良姜、小茴香、甜葉菊葉、決明子、甘草和茶葉這十味草本原料按照一定配比混合均勻，混合后藥材經(jīng)純水兩次提取，第一次提取加水12倍，85-95度提取60-90分鐘后，過濾；第二次提取加純水8倍，20-50度攪拌提取30分鐘，過濾；兩次提取液混合，混合液陶瓷膜過濾后再經(jīng)超濾膜濃縮，濃縮液噴霧干燥得提取粉，提取粉造粒制成顆粒沖劑，膠囊填充為膠囊劑，或添加硬脂酸鎂等助劑壓成片劑。

本發(fā)明的有益效果：通過合理中醫(yī)配伍，開發(fā)出減肥功效明確，且安全無毒副作用的減肥茶，長期飲用該減肥茶具有減肥的功效，且對人體無毒副作用，滿足廣大超重及肥胖人群的體重控制需求，且制備方法工藝簡單、適于工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實施方式

為使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實施方式，進一步闡述本發(fā)明。

本具體實施方式采用以下技術(shù)方案：一種純草本中藥減肥產(chǎn)品，由以下重量份的藥材組成：湖北海棠嫩葉5-20份，青咖啡豆10-25份，陳皮5-10份，橘紅5-10份，高良姜5-10份，小茴香5-10份，甜葉菊葉5-10份，決明子10-30份，甘草5-10份，茶葉10-30份；以上十味原料，根據(jù)中醫(yī)理論，合理配伍，全方性味平和。湖北海棠葉消積化滯，和胃健脾；咖啡豆利尿健胃，湖北海棠葉和咖啡豆共為君藥；陳皮，橘紅健脾寬中，理氣化濕；高良姜，小茴香理氣和胃，散寒祛濕；陳皮、橘紅、高良姜和小茴香共為臣藥；決明子清火祛濕，潤腸通便；甜葉菊味甘，性寒，生津利尿；決明子輔以甜葉菊為佐藥；茶葉，清熱解毒，生津消食，利水燥濕為使藥；甘草味甘，性平，補脾益氣，淸熱解毒，調(diào)和諸藥。

一種純草本中藥減肥產(chǎn)品的制備方法，其制備工藝為：將湖北海棠嫩葉、青咖啡豆、陳皮、橘紅、高良姜、小茴香、甜葉菊葉、決明子、甘草和茶葉這十味中藥材合理配伍，可以經(jīng)粉碎造粒制成袋泡茶劑，也可以經(jīng)熱水提取，噴霧干燥后得到提取粉，再制成片劑或膠囊。

一種純草本中藥減肥產(chǎn)品的制備方法，其制備工藝為：將湖北海棠嫩葉、青咖啡豆、陳皮、橘紅、高良姜、小茴香、甜葉菊葉、決明子、甘草和茶葉這十味草本原料直接粉碎，粉碎后原料按照一定配比混合均勻，混合后藥材經(jīng)過環(huán)模擠壓造粒，造粒后原料經(jīng)袋泡茶機分裝成2.5g-5.0g/袋。本工藝全部采用物理方法處理，不添加任何工藝輔料，無廢水、廢氣、廢渣污染，工藝簡便高效，節(jié)能環(huán)保。

一種純草本中藥減肥產(chǎn)品的制備方法，其制備工藝為：將湖北海棠嫩葉、青咖啡豆、陳皮、橘紅、高良姜、小茴香、甜葉菊葉、決明子、甘草和茶葉這十味草本原料按照一定配比混合均勻，混合后藥材經(jīng)純水兩次提取，第一次提取加水12倍，85-95度提取60-90分鐘后，過濾；第二次提取加純水8倍，20-50度攪拌提取30分鐘，過濾；兩次提取液混合，混合液陶瓷膜過濾后再經(jīng)超濾膜濃縮，濃縮液噴霧干燥得提取粉，提取粉造粒制成顆粒沖劑，膠囊填充為膠囊劑，或添加硬脂酸鎂等助劑壓成片劑。

本具體實施方式采用與現(xiàn)有技術(shù)完全不同的用于減肥的純草本中藥配伍，中藥草本配伍可用于超重和肥胖患者，有效安全的降低體重，其中湖北海棠是薔薇科蘋果屬的落葉小喬木。廣泛分布于湖北、湖南、江西、江蘇、浙江、安徽、福建、廣東、甘肅、陜西、河南、山西、山東、四川、云南和貴州等地，其味酸，性平，具有消積化滯，和胃健脾的功效，主治食積停滯，消化不良和痢疾。湖北海棠葉含有較豐富的根皮素-2-葡萄糖甙，于2014年12月經(jīng)國家衛(wèi)計委批準為新資源食品原料(2014年第20號公告)。

咖啡豆為茜草科小果、中果和大果咖啡的成熟果實，咖啡豆味微苦澀，性平，具有醒神，利尿，健胃的功效，青咖啡豆為未經(jīng)烘焙的成熟干燥咖啡豆，不同于高溫烘焙后的烘焙咖啡豆，青咖啡豆含有豐富的綠原酸類多酚成分。

陳皮為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮，采摘成熟果實，剝?nèi)」?，曬干或低溫干燥。陳皮味苦、辛，性溫。歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾，燥濕化痰之功效，其中含有較豐富的橙皮苷。陳皮為藥食同源草本原料，廣泛用于食品和保健食品。

橘紅為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥外層果皮，秋末冬初果實成熟后采收，用刀削下外果皮，曬干或陰干。橘紅味辛、苦，性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣寬中，燥濕化痰之功效。橘紅為藥食同源草本原料，廣泛用于食品和保健食品。

高良姜為姜科植物高良姜的干燥根莖，夏末秋初采挖，除去須根和殘留的鱗片，洗凈，切段，曬干。味辛，性熱。歸脾、胃經(jīng)，具有溫胃止嘔，散寒止痛之功效。高良姜為藥食同源普通食品原料，可用于食品和保健食品中。

小茴香為傘形科植物茴香的干燥成熟果實。味甘，性溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，具有散寒止痛，理氣和胃的功效。小茴香為藥食同源原料。

甜葉菊為菊科甜葉菊屬多年生草本植物，原產(chǎn)于南美巴拉圭和巴西交界的高山草地，現(xiàn)中國北京、河北、陜西、江蘇、福建、湖南、云南等地均有引種栽培。其葉含甜菊糖苷6-12%，是一種低熱量、高甜度的天然甜味劑，味甘，性寒。具有生津止渴，利尿降壓的功效，甜葉菊葉除含有豐富的甜味成分外，也含有豐富的綠原酸類多酚成分。甜葉菊為普通食品原料，可用于食品和保健食品。

決明子為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子，味苦、甘、咸，性微寒，具有清肝火、祛風濕、益腎明目，潤腸通便的功效，決明子含有較豐富的蒽醌類成分，具有促進腸道蠕動的功效。決明子為藥食同源草本原料，使用安全。

甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根和根莖。甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補脾益氣，淸熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功效。

茶葉是指用茶樹葉為原料，以自然的方式陳放，或經(jīng)過人工“發(fā)酵”、“渥堆”等制茶工藝處理制作的茶葉，茶葉根據(jù)制作工藝和香氣湯色特色分為綠茶、白茶、紅茶、烏龍茶、普洱茶和黑茶，茶葉具有清熱、消暑、解毒、止渴生津、消食、利尿等功效。

實施例1：袋泡茶樣品一：湖北海棠嫩葉5份，青咖啡豆10份，陳皮10份，橘紅10份，高良姜10份，小茴香10份，甜葉菊葉5份，決明子15份，甘草10份，茶葉15份，將10味藥材粉碎后，混合均勻，干法造粒，分裝為3g/袋；30g產(chǎn)品，加沸水900ml攪拌浸提30分鐘后，浸提液減壓真空濃縮為60ml濃縮液，受試液A。

實施例2：袋泡茶樣品二：湖北海棠嫩葉10份，青咖啡豆10份，陳皮5份，橘紅5份，高良姜5份，小茴香10份，甜葉菊葉5份，決明子15份，甘草5份，茶葉30份，將10味藥材粉碎后，混合均勻，干法造粒，分裝為5g/袋；30g產(chǎn)品，加沸水900ml攪拌浸提30分鐘后，浸提液減壓真空濃縮為60ml濃縮液，受試液B。

實施例3：袋泡茶樣品三：湖北海棠嫩葉10份，青咖啡豆20份，陳皮5份，橘紅10份，高良姜10份，小茴香5份，甜葉菊葉10份，決明子10份，甘草5份，茶葉15份，將10味藥材粉碎后，混合均勻，干法造粒，分裝為3g/袋；30g產(chǎn)品，加沸水900ml攪拌浸提30分鐘后，浸提液減壓真空濃縮為60ml濃縮液，受試液C。

實施例4：袋泡茶樣品四：湖北海棠嫩葉5份，青咖啡豆25份，陳皮5份，橘紅5份，高良姜5份，小茴香5份，甜葉菊葉5份，決明子30份，甘草5份，茶葉20份，將10味藥材粉碎后，混合均勻，干法造粒，分裝為2.5g/袋；30g產(chǎn)品，加沸水900ml攪拌浸提30分鐘后，浸提液減壓真空濃縮為60ml濃縮液，受試液D。

實施例5：袋泡茶樣品五：湖北海棠嫩葉20份，青咖啡豆10份，陳皮10份，橘紅5份，高良姜5份，小茴香10份，甜葉菊葉5份，決明子10份，甘草5份，茶葉10份，將10味藥材粉碎后，混合均勻，干法造粒，分裝為4g/袋；30g產(chǎn)品，加沸水900ml攪拌浸提3分鐘后，浸提液減壓真空濃縮為60ml濃縮液，受試液E。

實施例6：湖北海棠嫩葉20份，青咖啡豆10份，陳皮10份，橘紅5份，高良姜5份，小茴香10份，甜葉菊葉5份，決明子10份，甘草5份，茶葉10份。10味藥材按以上配比，稱取10Kg，粉碎后，混合均勻，加純水120L，加熱至85-95度，攪拌浸提60分鐘后，浸提液過濾；濾渣添加純水80L，加熱至60度，提取30分鐘，過濾；兩次過濾液合并，經(jīng)陶瓷膜進一步過濾，過濾液經(jīng)RO膜常溫濃縮，濃縮液經(jīng)噴霧干燥，得提取粉2.5Kg，提取粉制成0.625g/片規(guī)格片劑，或0.625g/粒規(guī)格膠囊。5g提取粉(相當于生藥材20g)溶于40ml純水，制成受試液F。

本具體實施方式根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中規(guī)定標準方法，展開減肥功效的動物驗證實驗，實驗方法為：

(1)受試樣品前處理：制備的受試袋泡茶樣品5個，提取液樣品1個。袋泡茶樣品各30g(3g/袋或2.5g/袋或5g/袋)，添加900倍物料量沸水，輕微攪拌浸提30分鐘，浸提液減壓真空濃縮，濃縮成60ml，相當于0.5g生藥/ml。

(2)實驗動物分組及給藥：將105只健康雄性大鼠適應性飼養(yǎng)5天后，稱取動物初始體重，并進行標記，給予高熱量飼料。大鼠飼喂高脂飼料2周后，將其按體重增加情況排序，淘汰體重增加較低的1/3只大鼠，其余2/3大鼠(共70只)再按體重分層后隨機分入7組，每組10只動物。分組結(jié)束當天各組動物開始記錄攝食量、飲水量、體重、并分別給予受試物，給予體積均為0.5ml/100g(各組均于每天固定時間給予受試樣品)。實驗過程中，動物每2只一籠進行飼養(yǎng)，每組5籠，每周稱體重、計算攝食量、飲水量及食物利用率2次。實驗結(jié)束后(第30天給予受試物后次日)，稱體重，1%戊巴比妥鈉(0.5ml/100g BW)麻醉，解剖取腎周圍脂肪，睪丸周圍脂肪，并稱重，計算脂/體比。

(3)高熱量飼料配比：普通全營養(yǎng)飼料80%，豬油10%，蛋黃粉10%。

(4)給予受試物周期：給藥30天；各受試者組給藥劑量為2.4ml/Kg。模型對照組給予蒸餾水。

(5)觀察指標：體重、體重增重(終體重-始體重)、攝食量、飲水量、食物利用率(體重增長*100%/攝食量)、體內(nèi)脂肪重量(腎周及睪丸周圍脂肪)、脂肪重/體重比。動物一般情況觀察記錄，特別是動物糞便情況。

表1 大鼠給藥30天實驗，各組平均體重記錄

由表1試驗結(jié)果表明，相比于模型組，各受試產(chǎn)品組均有一定的減重效果，其中樣品一、三、四、五、六組減重效果均超過10%，表明本發(fā)明配伍產(chǎn)品具有顯著的減肥功效。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。