本發(fā)明涉及一種用于治療乳腺炎的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：乳房疾病是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，尤以婦女患者占多數(shù)，據(jù)統(tǒng)計(jì)約有25％以上的女性患者有不同程度的乳腺疾病，在乳腺疾病中，乳腺囊性增生及乳腺炎癥占79％以上，發(fā)病年齡多見(jiàn)于25-50歲的年齡組，發(fā)病的病程長(zhǎng)短不一，短則數(shù)月，長(zhǎng)則10余年，表現(xiàn)為乳房周期性疼痛和乳腺腫塊，嚴(yán)重影響了女性身心健康，影響工作和生活。乳腺炎是指乳腺的急性化膿性感染，多見(jiàn)于婦女哺乳期，尤其是初產(chǎn)婦。乳腺炎的危害是較大的，初起時(shí)乳房腫脹、疼痛，腫塊壓痛，表面紅腫，發(fā)熱；如繼續(xù)發(fā)展，則癥狀加重，乳房搏動(dòng)性疼痛。嚴(yán)重乳腺炎患者可伴有高燒，寒戰(zhàn)，乳房腫痛明顯，局部皮膚紅腫，有硬結(jié)、壓痛，患側(cè)腋下淋巴結(jié)腫大，壓痛。目前研究表明，女性乳腺炎在哺乳期或非哺乳期的主要由金黃色葡萄球菌引發(fā)，尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌引發(fā)的乳腺炎更為嚴(yán)重。西醫(yī)臨床一般以抗生素治療為主，例如，慶大霉素、四環(huán)素、克林霉素、莫西沙星、青霉素、紅霉素或頭孢唑啉等，但是這些藥物不可避免地對(duì)人體帶來(lái)較大的傷害，尤其是對(duì)于哺乳期女性來(lái)說(shuō)，其可能間接對(duì)嬰兒帶來(lái)的傷害，尤其是對(duì)新生兒的腸道有益菌群的傷害，這種傷害是很難恢復(fù)的。中藥以其低副作用特點(diǎn)對(duì)乳腺炎的治療具有較大的優(yōu)勢(shì)，目前一般采用清熱解毒、疏肝通乳的中藥進(jìn)行治療，常用瓜萎、公英、漏蘆、山甲、貝母、鹿角霜等，低熱用柴胡，高熱加生石膏，便秘加牛蒡子，奶多加生麥芽以減少乳汁分泌。因產(chǎn)后體虛，禁忌苦寒過(guò)重，不宜用地丁、連翹、大黃之屬。但是目前中藥仍然存在起效慢、療效較差等缺點(diǎn)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療乳腺炎的中藥組合物，其由裸花紫珠、三七和牛膝制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述中藥組合物由裸花紫珠提取物、三七總皂苷和牛膝多糖組成。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述中藥組合物的具體重量份比為1-10份的裸花紫珠提取物、1-10份的三七總皂苷和1-10份的牛膝多糖。在進(jìn)一步地實(shí)施方案中，所述中藥組合物的具體重量份比為2-4份的裸花紫珠提取物、4-7份的三七總皂苷和2-4份的牛膝多糖。在具體地實(shí)施方案中，所述中藥組合物的具體重量份比為3份的裸花紫珠提取物、5份的三七總皂苷和3份的牛膝多糖。本發(fā)明的目的之二是所述中藥組合物在制備治療乳腺炎藥物中的應(yīng)用。在本發(fā)明中，所述裸花紫珠提取物的制備方法為1)裸花紫珠粉碎藥材用7-9倍量濃度為70-90％乙醇浸泡60-90min，后用超聲波提取器提取30-50min，然后過(guò)濾，濾渣再加入3-5倍量濃度為70-90％乙醇浸泡60-90min，后用超聲波提取器提取15-25min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得浸膏①；2)上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以8-12倍量水為溶劑，用超聲波提取器提取30-50min，之后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下濃縮成稠膏，將稠膏烘干至水分在5％以下，得裸花紫珠提取物。所述三七總皂苷的制備方法為：將三七藥材10kg，粉碎，過(guò)60目篩，加10倍量的水，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為50分鐘，振蕩頻率為20kHz，提取4次，合并提取液，以20000轉(zhuǎn)/分的速度離心，離心液過(guò)已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱，先用5倍柱體積的水洗脫，再換用8倍柱體積的75％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，50℃旋轉(zhuǎn)刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到粉末；將粉末用40倍量的50％乙醇溶解，用色譜柱微粒直徑為5μm的八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的制備型高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行分離，用60％乙醇溶液洗脫，收集富含三七皂苷成分的洗脫液，50℃旋轉(zhuǎn)刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到三七總皂苷。所述牛膝多糖的制備方法為：稱取20g懷牛膝粉，加入200ml純凈水，混合均勻后轉(zhuǎn)移至閃式提取器容器中，用閃式提取器進(jìn)行提取。殘?jiān)ㄔ偬崛∫淮?，單次提取時(shí)間2min，提取溫度50℃，合并兩次提取液。將得到的提取液在4℃、4000轉(zhuǎn)/min下離心8min。將得到的上清液用閃式濃縮器進(jìn)行濃縮。向濃縮液中加入濃縮液3倍體積的無(wú)水乙醇進(jìn)行醇沉，4℃條件下靜置24h后離心得到沉淀物。將得到的沉淀物用沉淀物質(zhì)量30倍的純凈水溶解，將得到的溶液過(guò)濾、濃縮即為懷牛膝多糖溶液。將多糖溶液在40℃條件下真空干燥，得到懷牛膝多糖提取物。還需要指出的是上述中藥提取物或有效部位也可以商業(yè)渠道獲得，或者現(xiàn)有技術(shù)中其他制備方法進(jìn)行制備。本發(fā)明結(jié)合臨床中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方及活性試驗(yàn)，得到了一種在治療乳腺炎方面協(xié)同作用效果最佳的中藥組合物，并且副作用低。具體實(shí)施方式還可進(jìn)一步通過(guò)實(shí)施例來(lái)理解本發(fā)明，其中所述實(shí)施例說(shuō)明了一些制備或使用方法。然而，要理解的是，這些實(shí)施例不限制本發(fā)明?，F(xiàn)在已知的或進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的本發(fā)明的變化被認(rèn)為落入本文中描述的和以下要求保護(hù)的本發(fā)明范圍之內(nèi)。實(shí)施例1中藥組合物的制備裸花紫珠提取物的制備1)裸花紫珠粉碎藥材10kg用8倍量濃度為80％乙醇浸泡70min，后用超聲波提取器提取40min，然后過(guò)濾，濾渣再加入4倍量濃度為80％乙醇浸泡80min，后用超聲波提取器提取20min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得浸膏①；2)上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以10倍量水為溶劑，用超聲波提取器提取40min，之后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下濃縮成稠膏，將稠膏烘干至水分在5％以下，得裸花紫珠提取物1.89kg。三七總皂苷的制備將三七藥材10kg，粉碎，過(guò)60目篩，加10倍量的水，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為50分鐘，振蕩頻率為20kHz，提取4次，合并提取液，以20000轉(zhuǎn)/分的速度離心，離心液過(guò)已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱，先用5倍柱體積的水洗脫，再換用8倍柱體積的75％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，50℃旋轉(zhuǎn)刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到粉末；將粉末用40倍量的50％乙醇溶解，用色譜柱微粒直徑為5μm的八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的制備型高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行分離，用60％乙醇溶液洗脫，收集富含三七皂苷成分的洗脫液，50℃旋轉(zhuǎn)刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到三七總皂苷1.43kg，得率14.3％。牛膝多糖的制備稱取20g懷牛膝粉，加入200ml純凈水，混合均勻后轉(zhuǎn)移至閃式提取器容器中，用閃式提取器進(jìn)行提取。殘?jiān)ㄔ偬崛∫淮危瑔未翁崛r(shí)間2min，提取溫度50℃，合并兩次提取液。將得到的提取液在4℃、4000轉(zhuǎn)/min下離心8min。將得到的上清液用閃式濃縮器進(jìn)行濃縮。向濃縮液中加入濃縮液3倍體積的無(wú)水乙醇進(jìn)行醇沉，4℃條件下靜置24h后離心得到沉淀物。將得到的沉淀物用沉淀物質(zhì)量30倍的純凈水溶解，將得到的溶液過(guò)濾、濃縮即為懷牛膝多糖溶液。將多糖溶液在40℃條件下真空干燥，得到懷牛膝多糖提取物2.52g，產(chǎn)品得率12.6％。將上述中藥提取物按照重量份比為3份的裸花紫珠提取物、5份的三七總皂苷和3份的牛膝多糖混合即得中藥組合物。實(shí)施例2中藥組合物對(duì)LPS誘導(dǎo)的人乳腺細(xì)胞的影響取人乳腺細(xì)胞系Hs578Bst，孵育擴(kuò)增傳代，接種于96孔板，每孔密度2×104個(gè)/孔，培養(yǎng)一天后，向模型組和給藥組加入終濃度1mg/L的LPS，對(duì)照組加入等量的培養(yǎng)液，加入LPS24小時(shí)后，向給藥組孔內(nèi)加入藥物，模型組和對(duì)照組加入等量培養(yǎng)液，再孵育24小時(shí)后，取各孔上清液，采用ELISA試劑盒檢測(cè)上清液中TNF-和INF-，并且采用MTT法測(cè)定各孔吸光度計(jì)算各孔細(xì)胞存活率。具體結(jié)果如下：1、各組細(xì)胞存活率2、各組上清液TNF-和INF-含量(各組藥物組成及劑量同上)實(shí)施例3中藥組合物對(duì)金葡菌的抑菌活性取金葡菌菌株接種于普通肉湯，鏡檢無(wú)雜菌者接種于血液瓊脂斜面，培養(yǎng)24小時(shí)后，接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿上，培養(yǎng)擴(kuò)增后制備成細(xì)菌混懸液，含菌量為1×107CFU/ml，按照二倍稀釋法進(jìn)行測(cè)試，以肉眼觀察未見(jiàn)生長(zhǎng)的最低藥物濃度為該藥的最低抑菌濃度(MIC)。具體結(jié)果如下：藥物組成(重量比)MIC(mg/ml)裸花紫珠提取物2.56三七總皂苷10.24牛膝多糖5.12裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(3∶5∶3)0.32裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(1∶5∶2)0.64裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(3∶2∶3)0.64實(shí)施例4中藥組合物對(duì)金葡菌誘導(dǎo)的小鼠乳腺炎的影響取制備的金葡菌混懸液(實(shí)施例3制備)和雌性BALB/c小鼠，隨機(jī)分組，對(duì)模型組及給藥組小鼠第四對(duì)乳腺注射50ul金葡菌混懸液，對(duì)照組注射等量生理鹽水，注射后對(duì)各給藥組灌胃給藥，劑量均為50mg/kg，模型組和對(duì)照組給予等量生理鹽水，24小時(shí)后再次相同劑量給藥，在飼養(yǎng)兩天后，處死小鼠取乳腺組織，部分組織勻漿采用平板計(jì)數(shù)法測(cè)定乳腺組織中金葡菌菌落數(shù)，部分組織勻漿后，離心15min取上清液，采用ELISA試劑盒測(cè)定TNF-含量，部分組織用多聚甲醛固定過(guò)夜，冷凍切片，改良甲苯胺蘭染色觀察肥大細(xì)胞數(shù)量。具體結(jié)果如下：1、各組藥物組成及重量配比藥物組成(重量比)對(duì)照組-模型組-組1裸花紫珠提取物組2三七總皂苷組3牛膝多糖組4裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(3∶5∶3)2、各組菌落數(shù)、組織TNF-含量及肥大細(xì)胞數(shù)量菌落數(shù)(CFU×105)TNF-(ng/ml)肥大細(xì)胞數(shù)量對(duì)照組03.1±0.20模型組27.2±1.310.9±0.66.9±0.2組118.1±0.77.1±0.44.2±0.1組224.3±0.98.3±0.56.1±0.2組321.4±1.18.0±0.45.6±0.2組48.3±0.44.3±0.31.8±0.1本
發(fā)明內(nèi)容僅僅舉例說(shuō)明了要求保護(hù)的一些具體實(shí)施方案，其中一個(gè)或更多個(gè)技術(shù)方案中所記載的技術(shù)特征可以與任意的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)方案相組合，這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案也在本申請(qǐng)保護(hù)范圍內(nèi)，就像這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案已經(jīng)在本發(fā)明公開(kāi)內(nèi)容中具體記載一樣。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3