本發(fā)明涉及瑤藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種瑤藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腰椎間盤突出癥是一種臨床常見病和多發(fā)病，腰腿疼痛是最常見的癥狀，多見于成年人和老年人，是因椎間盤發(fā)生退行性病變、纖維環(huán)破壞、髓核突出、刺激和壓迫神經(jīng)根及馬尾神經(jīng)所表現(xiàn)的一種臨床綜合征。腰椎間盤突出癥的治療手段很多，大體分為手術(shù)治療、保守治療和經(jīng)皮治療三類。隨著標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)治療研究的增多，其療效引起廣泛關(guān)注，常見的椎間盤切除術(shù)可緩解椎間盤突出癥腰痛，然而術(shù)后20％的患者仍有疼痛，7％～15％的手術(shù)患者發(fā)生腰椎手術(shù)失敗綜合征。保守治療多為個體化治療，包括：臥床休息、局部手法、熱敷、牽引、理療、腰背肌鍛煉；急性期甘露醇脫水；口服止痛藥、非甾體類抗炎藥物，神經(jīng)營養(yǎng)藥物等。經(jīng)皮治療技術(shù)是介于手術(shù)治療和保守治療之間的一種治療手段，主要包括化學(xué)髓核溶解術(shù)、椎間盤激光減壓術(shù)(PLDD)、經(jīng)皮內(nèi)鏡激光椎間盤切吸術(shù)(PELD)、椎間盤內(nèi)電熱療法(IDET)和硬膜外激素注射療法。到目前為止，對于腰椎間盤突出癥的西藥治療毒副作用較大，患者依從性不高。經(jīng)皮治療技術(shù)效果較好，但花費(fèi)較高，給患者帶來較大經(jīng)濟(jì)壓力。而臥床休息、局部手法、熱敷、牽引、理療、腰背肌鍛煉等中醫(yī)外治法療效較好，但需要聯(lián)合應(yīng)用，單一療法效果不佳。中醫(yī)外治法聯(lián)合西藥對腰間盤突出癥的治療效果雖然相對較好，但是聯(lián)用的西藥在止痛同時還會帶來較強(qiáng)的毒副作用，并且存在耐藥性和成癮性。因此，目前缺乏一種療效好且副作用小的治療腰椎間盤突出癥疼痛藥物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠治療腰椎間盤突出癥疼痛的瑤藥組合物，治療效果好，毒副作用小。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：本發(fā)明提供了一種瑤藥組合物，由包括以下重量份的固體原料經(jīng)乙醇水溶液浸提得到：入山虎1～4份，上山虎1～4份，青九牛1～4份，天鉆1～4份，葫蘆鉆1～4份，大接骨風(fēng)1～4份，走血風(fēng)1～4份，杜仲0.5～3份，川牛膝0.5～3份，桑寄生0.5～3份，狗脊0.5～3份，紅花0.5～3份，土鱉蟲0.1～1份，桃仁0.1～1份，乳香0.1～1份，沒藥0.1～1份。優(yōu)選的，所述瑤藥組合物由包括以下重量份的固體原料經(jīng)乙醇水溶液浸提得到：入山虎2份，上山虎2份，青九牛2份，天鉆2份，葫蘆鉆2份，大接骨風(fēng)2份，走血風(fēng)2份，杜仲1份，川牛膝1份，桑寄生1份，狗脊1份，紅花1份，土鱉蟲0.5份，桃仁0.5份，乳香0.5份，沒藥0.5份。本發(fā)明還提供了一種上述技術(shù)方案所述瑤藥組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)將固體原料粉碎后干燥；(2)采用體積濃度為35～50％的乙醇水溶液對所述干燥后的固體原料浸提28～42d，所述浸提得到的浸提液為瑤藥組合物。優(yōu)選的，所述步驟(1)中粉碎的粒度為18～35目。優(yōu)選的，所述步驟(1)中干燥為紅外干燥。優(yōu)選的，所述步驟(2)中乙醇水溶液的體積濃度為40～45％。優(yōu)選的，其特征在于，所述步驟(2)中乙醇水溶液與固體原料的體積比為8～13:1。優(yōu)選的，步驟(2)的浸提過程中，第1～7d內(nèi)每天對浸提體系攪拌1次，第8d開始每隔7d對浸提體系攪拌1次。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明提供的瑤藥組合物是根據(jù)瑤醫(yī)藥學(xué)原理結(jié)合中醫(yī)理論共同進(jìn)行配伍，其中以入山虎、上山虎為主藥，青九牛、天鉆、葫蘆鉆、大接骨風(fēng)、杜仲、川牛膝、桑寄生、狗脊為配藥，走血風(fēng)、紅花、土鱉蟲、桃仁、乳香、沒藥為引路藥，各藥物共同配伍得到了具有明確止痛活血的瑤藥組合物。瑤醫(yī)藥學(xué)認(rèn)為，藥物氣味有風(fēng)打之分，“風(fēng)者純而緩，打者燥且急”。風(fēng)藥具有和緩、平調(diào)臟腑機(jī)能作用；打藥則作用較為峻急，取效速捷，具有峻逐邪氣之效。本發(fā)明提供的瑤藥組合物中，主藥中入山虎、上山虎專清熱解毒、消腫止痛；配藥中青九牛、天鉆、葫蘆鉆為打藥以行氣活血為功，使通則不痛、降低疼痛，大接骨風(fēng)、杜仲、川牛膝、桑寄生以及狗脊為風(fēng)藥以利尿消腫、補(bǔ)益肝腎為主，使脾胃健運(yùn)而腫自消；走血風(fēng)、紅花、土鱉蟲、桃仁、乳香、沒藥為引路藥，以引導(dǎo)主藥、配藥到達(dá)病變部位，使其集中在患部以發(fā)揮最大功效的藥物。臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的瑤藥組合物與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療腰椎間盤突出癥的疼痛緩解有效率為85％，相對于中藥外治法而言有效率提高了10％，與西藥聯(lián)合中醫(yī)外治法的療效無顯著差異；Oswestry功能障礙指數(shù)評分(ODI)在6個月時下降為6.22±2.45，視覺模擬評分(VAS)在6個月時下降至2.5±0.7，相對于中藥外治法的療效有顯著差，與西藥聯(lián)合中醫(yī)外治法的療效無顯著差異?？梢?，本發(fā)明提供的瑤藥組合物具有明確的止痛活血作用，可以用于腰椎間盤突出癥疼痛的治療中，并且能夠替代西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療腰椎間盤突出癥。同時，本發(fā)明提供的瑤藥組合物與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療腰椎間盤突出癥時，患者均無明顯的不良反應(yīng)，而西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療時則有6.67％的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明本發(fā)明提供的瑤藥組合物無不良反應(yīng)，能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明提供的瑤藥組合物與中醫(yī)外治法共同治療腰椎間盤突出癥的最小治療成本分析統(tǒng)計結(jié)果為721.3±14.8元，相對于中醫(yī)外治法聯(lián)合西藥的成本降低了41％，表明本發(fā)明提供的瑤藥組合物能夠有效的降低腰椎間盤突出癥患者的治療費(fèi)用。具體實(shí)施方式本發(fā)明提供了一種瑤藥組合物，由包括以下重量份的固體原料經(jīng)乙醇水溶液浸提得到：入山虎1～4份，上山虎1～4份，青九牛1～4份，天鉆1～4份，葫蘆鉆1～4份，大接骨風(fēng)1～4份，走血風(fēng)1～4份，杜仲0.5～3份，川牛膝0.5～3份，桑寄生0.5～3份，狗脊0.5～3份，紅花0.5～3份，土鱉蟲0.1～1份，桃仁0.1～1份，乳香0.1～1份，沒藥0.1～1份。優(yōu)選的，所述瑤藥組合物由包括以下重量份的固體原料經(jīng)乙醇水溶液浸提得到：入山虎2份，上山虎2份，青九牛2份，天鉆2份，葫蘆鉆2份，大接骨風(fēng)2份，走血風(fēng)2份，杜仲1份，川牛膝1份，桑寄生1份，狗脊1份，紅花1份，土鱉蟲0.5份，桃仁0.5份，乳香0.5份，沒藥0.5份。入山虎：又名兩面針、山椒，是蕓香科光葉花椒的干燥根、莖；在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中為主藥，為打藥，清熱解毒，消腫止痛，活血散瘀。上山虎：又名吊燈籠、山梔茶、山海桐，是海桐花科海金子的種子。在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中為主藥，為打藥，清熱解毒，消腫止痛，活血散瘀，殺蟲止癢。青九牛：又名寬筋藤、伸筋藤，是防己科中華青牛膽的莖；在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中為配藥，為打藥，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕，消腫止痛。天鉆：是馬兜鈴屬廣西馬兜鈴的塊根。在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中為配藥，為打藥，清熱解毒，利水消腫，止痛。葫蘆鉆：又名爬石蜈蚣、滕菊，是天南星科石柑子的干燥全草；在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中為配藥，為打藥，清熱解毒，涼血止血，利尿消腫。大接骨風(fēng)：又名大駁骨、長生木，是爵床科植物黑葉接骨草的全株。在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中為配藥，為風(fēng)藥，活血散瘀，續(xù)筋接骨，消腫定痛。在本發(fā)明中，杜仲補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨；川牛膝、桑寄生、狗脊能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝，除風(fēng)濕，通筋絡(luò)，川牛膝兼利水濕；在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中，為配藥。走血風(fēng)：是蕓香科植物飛龍掌血的根；在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中，為引路藥，為打藥，祛風(fēng)除濕，活血散瘀，止血止痛。在本發(fā)明中，乳香、沒藥、土鱉蟲、紅花、桃仁活血化瘀通滯，行氣消腫止痛，共奏活血化瘀，消腫止痛，補(bǔ)腎壯腰，溫經(jīng)通絡(luò)之功；在本發(fā)明提供的瑤藥組合物中，為引路藥。本發(fā)明對上述技術(shù)方案所述入山虎、上山虎、青九牛、天鉆、葫蘆鉆、大接骨風(fēng)、杜仲、川牛膝、桑寄生、狗脊、走血風(fēng)、乳香、沒藥、土鱉蟲、紅花以及桃仁的來源沒有特殊的限定，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的上述原料市售商品即可。本發(fā)明還提供了一種上述技術(shù)方案所述瑤藥組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)將固體原料粉碎后干燥；(2)采用體積濃度為35～50％的乙醇水溶液對所述干燥后的固體原料浸提28～42d，所述浸提得到的浸提液為瑤藥組合物。本發(fā)明將固體原料粉碎后進(jìn)行干燥。本發(fā)明對所述粉碎的方法沒有特殊的限制，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的中藥材粉碎方式即可。在本發(fā)明中，將所述固體原料粉碎成粉狀即可，優(yōu)選為粉碎至18～35目，更優(yōu)選為20目。在本發(fā)明中，所述干燥優(yōu)選將固體原料干燥至含水量小于5％，優(yōu)選干燥至含水量為4.5～1％。本發(fā)明所述干燥方式優(yōu)選為紅外干燥，在干燥的同時還能起到殺菌作用。本發(fā)明將所述干燥后的固體原料與體積濃度為35～50％的乙醇水溶液混合浸提28～42d，浸提得到的浸提液即為瑤藥組合物。本發(fā)明所述乙醇水溶液的體積濃度優(yōu)選為40～45％，更優(yōu)選為42％。在本發(fā)明中，所述乙醇水溶液與干燥后的固體原料體積比為8～13:1，優(yōu)選為10:1。本發(fā)明所述浸提優(yōu)選在常溫下進(jìn)行，無需進(jìn)行額外的加熱或降溫。在本發(fā)明中，所述浸提時間優(yōu)選為30～40d，更優(yōu)選為35d。本發(fā)明所述浸提過程中，優(yōu)選在第1～7d內(nèi)每天對浸提體系攪拌1次，第8d開始每隔7d對浸提體系攪拌1次。本發(fā)明中對浸提體系進(jìn)行攪拌是為了使固體原料與浸提液接觸更充分，提高浸提液中有效物質(zhì)的含量。在本發(fā)明中，所述浸提后優(yōu)選將得到的液相組分靜置后過濾，得到浸提液。本發(fā)明所述靜置是指將浸提體系靜置至澄清，所述靜置的時間優(yōu)選為5～10h，更優(yōu)選為6～8h。本發(fā)明對所述過濾方式?jīng)]有任何限定，采用本領(lǐng)域熟知的過濾方式即可，如濾紙過濾、紗布過濾。本發(fā)明提供的瑤藥組合物用于治療腰椎間盤突出癥時，每日口服2～3次，每次50～100ml。服用本發(fā)明所述瑤藥組合物期間忌食蘿卜、蘿卜菜和茶，這是因?yàn)楸景l(fā)明所述瑤藥組合物的原料包括補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨的杜仲、川牛膝、桑寄生、狗脊，由于蘿卜、蘿卜菜性專行氣，以瀉為主，使用后則使補(bǔ)益藥物的療效減半；茶葉中含有鞣酸，與中藥同服時會影響人體對有效成分的吸收，降低療效。下面將結(jié)合本發(fā)明中的實(shí)施例，對本發(fā)明中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1取以下重量份的固體原料：入山虎2份，上山虎2份，青九牛2份，天鉆2份，葫蘆鉆2份，大接骨風(fēng)2份，走血風(fēng)2份，杜仲1份，川牛膝1份，桑寄生1份，狗脊1份，紅花1份，土鱉蟲0.5份，桃仁0.5份，乳香0.5份和沒藥0.5份，分別粉碎至20目后進(jìn)行混合，紅外烘干至固體原料的含水量小于5％。將干燥后的固體原料與體積濃度為42％乙醇水溶液按照體積比10:1的比例混合浸提35d，浸提時前7d內(nèi)每天對浸提體系攪拌1次，第8d開始每隔7天對浸提體系攪拌1次，即第14d、第28d、第35d對浸提體系攪拌1次。浸提結(jié)束后將浸提體系靜置8h至澄清，以4層紗布過濾得到浸提液，即為瑤藥組合物。實(shí)施例2取以下重量份的固體原料：入山虎1份，上山虎1份，青九牛1份，天鉆1份，葫蘆鉆1份，大接骨風(fēng)1份，走血風(fēng)1份，杜仲0.5份，川牛膝0.5份，桑寄生0.5份，狗脊0.5份，紅花0.5份，土鱉蟲0.1份，桃仁0.1份，乳香0.1份和沒藥0.1份，分別粉碎至18目后進(jìn)行混合，紅外烘干至固體原料的含水量小于5％。將干燥后的固體原料與體積濃度為35％乙醇水溶液按照體積比8:1的比例混合浸提28d，浸提時前7d內(nèi)每天對浸提體系攪拌1次，第8d開始每隔7天對浸提體系攪拌1次，即第14d、第28d對浸提體系攪拌1次。浸提結(jié)束后將浸提體系靜置5h至澄清，以快速濾紙過濾得到浸提液，即為瑤藥組合物。實(shí)施例3取以下重量份的固體原料：入山虎4份，上山虎4份，青九牛4份，天鉆4份，葫蘆鉆4份，大接骨風(fēng)4份，走血風(fēng)4份，杜仲3份，川牛膝3份，桑寄生3份，狗脊3份，紅花3份，土鱉蟲1份，桃仁1份，乳香1份和沒藥1份，分別粉碎至35目后進(jìn)行混合，紅外烘干至固體原料的含水量小于5％。將干燥后的固體原料與體積濃度為50％乙醇水溶液按照體積比13:1的比例混合浸提42d，浸提時前7d內(nèi)每天對浸提體系攪拌1次，第8d開始每隔7天對浸提體系攪拌1次，即第14d、第28d、第35d、第42d對浸提體系攪拌1次。浸提結(jié)束后將浸提體系靜置10h至澄清，以4層紗布過濾得到浸提液，即為瑤藥組合物。實(shí)施例4瑤藥組合物與中藥聯(lián)合治療腰椎間盤突出癥的臨床療效及其不良反應(yīng)1資料與方法病例納入將自2014年5月～2016年5月收治的符合腰椎間盤突出癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者中選擇符合以下條件的患者：(1)經(jīng)CT或MRI確診；(2)年齡大于18周歲；(3)脊柱側(cè)彎，腰生理孤度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰部活動受限；下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺過敏或遲鈍，病程長者可出現(xiàn)肌肉萎縮；直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱者；并排除符合以下任意一項的患者：(1)有其他疾病、證候或合并癥；(2)已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測指標(biāo)；(3)伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷的其他生理或病理狀況；(4)嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝；(6)特征人群：孕婦、哺乳期、精神病、病情危篤或疾病晚期。在患者知曉研究內(nèi)容后簽署知情同意書，將其納入本項目之中，符合條件的患者共180例。1.2病例分組根據(jù)患者的入組順序以及自身意愿進(jìn)行分組，分為3組，其中予以腰椎牽引與推拿康復(fù)為1組，口服瑤藥組合物者為2組，予以西藥治療者為3組，每組各60例。1.3一般資料所有患者中男96例，女84例；年齡：22～74歲，平均(48.2±1.4)歲；病程：1個月～7年，平均(6.8±2.1)個月。在前述一般資料上，各組患者經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計意義，可比性較好。1.4治療方法1組：予以腰椎牽引與推拿康復(fù)治療，牽引床上，醫(yī)師根據(jù)患者的病情、年齡以及身體素質(zhì)控制牽引的力度，牽引時間，對患者進(jìn)行腰椎牽引治療：每周一次，兩周為一個療程；對患者的夾脊穴、委中穴、陽陵泉、昆侖等每個穴位按摩5分鐘，并讓患者仰臥，醫(yī)師一邊按住患者膝部一邊托住腳部，進(jìn)行伸曲以期鍛煉患者膝關(guān)節(jié)：每天一次，兩周為一個療程。2組：在1組的基礎(chǔ)上予以實(shí)施例1制備得到的瑤藥組合物進(jìn)行治療，每日2次，早、晚各一次，每次100ml。3組：1組的基礎(chǔ)上予以吲哚美辛片，25mg/次，3次/d，患者服用該藥物直至疼痛緩解，扶他林75mg/次，1次/d，患者服用該藥物直至疼痛緩解。三組以8周為1個療程。1.5觀察指標(biāo)疼痛緩解情況比較：根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對于疼痛程度的分級情況進(jìn)行0-3級的4級評定，其中3級為重度疼痛，需要予以止痛藥物，0級為完全無痛，治療后根據(jù)患者的疼痛改變情況進(jìn)行顯效、有效以及無效的評定，其中治療1-2d后疼痛減輕1級者為顯效，治療多于5d后疼痛減輕甚或加重者為無效，介于兩者之間為有效，根據(jù)公式計算有效率。有效率計算公式：Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)評分：分別治療前、治療后2個月，治療后6個月不同時間段采用該量表進(jìn)行評分，以觀察其功能障礙的改善情況，該量表涵蓋疼痛、單項能力以及個人綜合能力三個方能的內(nèi)容，其結(jié)果若為0％則提示正常，越接近100％則提示功能障礙越嚴(yán)重。視覺模擬評分(VAS)：治療前、治療后2個月，治療后6個月不同時間段采用該量表對腰腿痛分別進(jìn)行評分，0～10分，其中0分表示無痛苦。肌電圖評價：治療前、治療后2個月，治療后6個月均行患側(cè)下肢肌電圖檢查，記錄其腓總神經(jīng)和脛后神經(jīng)肌電圖F波傳導(dǎo)速度。1.6統(tǒng)計學(xué)方法本研究中的計數(shù)資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗(yàn)，計量資料以均數(shù)表示，采用X2檢驗(yàn)，以P<0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1疼痛緩解情況比較1組疼痛緩解的有效率為75.00％，2組為85.00％，3組為90.00％，與1組比較，2、3組的疼痛緩解有效率增加明顯，疼痛消失時間則縮短明顯，差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組與3組之間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果見表1。表1疼痛緩解情況比較(n＝60)組別顯效有效無效有效率(％)疼痛消失時間(d)1組16291575.0019.6±2.32組2130985.00▲17.6±1.9▲3組2034690.00▲11.8±1.5▲注：與1組比較，▲P<0.05吲哚美辛是一種非甾體抗炎藥，為前列腺素合成抑制劑，是本領(lǐng)域常用的西藥止痛藥物；扶他林常用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛，對緩解腰背部損傷引起的疼痛有良好的止痛作用。表1數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明提供的瑤藥組合物對腰間盤突出癥的有效率與吲哚美辛、扶他林無顯著差異，說明本發(fā)明提供的瑤藥組合物具有明顯的止痛作用，并可以替代西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療腰椎間盤突出癥。2.2ODI、VAS評分比較與1組比較，2、3組的ODI評分、VAS評分在治療前、治療后2個月均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后6個月則均降低明顯，差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組與3組之間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。具體結(jié)果見表2。表2ODI、VAS評分比較(n＝60)注：與1組比較，▲P<0.05。結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的瑤藥組合物聯(lián)合中醫(yī)外治法的治療效果相對于中醫(yī)外治法單獨(dú)治療均能夠顯著提高6個月后的ODI和VAS評分，并且與西藥聯(lián)合中醫(yī)外治法的治療效果無顯著差異，表明本發(fā)明提供的瑤藥組合物能夠替代西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)用治療腰間盤突出癥。2.3肌電圖比較與1組比較，2、3組的腓總神經(jīng)及脛后神經(jīng)的F波傳導(dǎo)速度在治療前、治療后2個月均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后6個月則升高明顯，差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組與3組之間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果見表3。表3肌電圖比較(n＝60)注：與1組比較，▲P<0.052.4不良反應(yīng)1組、2組均未見不良反應(yīng)，3組出現(xiàn)4例(6.67％)不良反應(yīng)。結(jié)果表明，本發(fā)明提供的瑤藥組合物臨床治療時無不良反應(yīng)，相對于西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療能夠提高患者的生活質(zhì)量。實(shí)施例5衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價1資料與方法主要根據(jù)最小治療成本分析和成本-效果分析(CEA)兩項進(jìn)行分析，其中最小治療成本分析主要包括治療過程中的藥費(fèi)、材料費(fèi)、檢查費(fèi)、治療費(fèi)；成本-效果分析(CEA)的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時成本最低的治療方案，其中成本確定(C)是指從患者的角度出發(fā)，計算所有病例的成本，以肥胖治療的顯效率(E)為衡量標(biāo)準(zhǔn)作出衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。1.1最小治療成本分析實(shí)施例4中的研究結(jié)果顯示，以腰椎牽引與推拿康復(fù)聯(lián)合瑤藥口服的組2治療腰椎間盤突出癥的有效率為85.00％，腰椎牽引與推拿康復(fù)聯(lián)合西藥的組3治療腰椎間盤突出癥的有效率為90.00％，兩組相比差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。因此，以實(shí)施例4中的組2為觀察組，實(shí)施例4中的組3位對照組，進(jìn)行最小治療成本統(tǒng)計。1.2CEA分析E確定：根據(jù)實(shí)施例4的研究，觀察組有效率為85.00％，對照組為90.00％，差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。C確定：按2014年1月以來從廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院及附屬瑞康醫(yī)院的信息管理系統(tǒng)直接導(dǎo)出的相關(guān)費(fèi)用實(shí)際價格計算。2結(jié)果2.1最小治療成本比較觀察組治療最小治療成本分析統(tǒng)計結(jié)果為(721.3±14.8)元，對照組最小治療成本分析統(tǒng)計結(jié)果為(1221.2±25.1)元，兩組治療成本差異顯著。統(tǒng)計結(jié)果顯示，瑤藥組合物與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療相對于西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)合治療腰椎間盤突出癥的治療成本顯著降低。2.2CEA分析結(jié)果藥品成本，觀察組為(345.2±30.6)元；對照組為(589.7±53.8)元。其他成本：觀察組為110.3元；對照組為251.4元。不良反應(yīng)以及合并癥成本：觀察組平均治療成本為(12.3±1.6)元，對照組為(78.4±31.6)元?？偝杀?，觀察組為(750.9±40.6)元，對照組為(1056.5±90.8)元。兩組治療成本-效果分析結(jié)果顯示，觀察組低于對照組，差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體結(jié)果見表4。表4兩組患者的成本-效果分析組別CEC/E(％)觀察組75185.008.83對照組106490.0011.82▲注：與對照組比較，▲P<0.05。表4的結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的瑤藥組合物在與中醫(yī)外治法聯(lián)用時成本-效果顯著低于西藥與中醫(yī)外治法聯(lián)用時，即在相同的療效下本發(fā)明提供的瑤藥組合物治療成本更低。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3