艾滋病口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及艾滋病治療藥品制備技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，特別涉及一種艾滋病口服液的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前國(guó)內(nèi)、國(guó)際治療艾滋病的藥品大多存在弊端，艾滋病治療中所面臨的狀況，令國(guó)內(nèi)、國(guó)際醫(yī)學(xué)界堪憂(yōu)！
[0003]國(guó)際上共有18種被批準(zhǔn)的艾滋病抗病毒藥物，國(guó)內(nèi)上市的藥物有7-8種組合治療艾滋病的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種艾滋病口服液的制備方法，以解決上述問(wèn)題。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0006]一種艾滋病口服液的制備方法，將4g的上草、5g的牛蓖、30g的五星草、1g無(wú)菌水、30g的白首烏、50g的酸漿、30g的野麻浸泡到100g的黃酒中。
[0007]優(yōu)選地，所述酒為黃酒。
[0008]采用本發(fā)明制備的艾滋病口服液是目前世界上最佳治療艾滋病中藥藥品，具有較佳的治療效果，對(duì)艾滋病標(biāo)本兼治，其是一項(xiàng)用中草藥配制的創(chuàng)新科技，解決了國(guó)家和世界艾滋病治療醫(yī)學(xué)界的科技難題，又具有實(shí)用性。
【具體實(shí)施方式】
[0009]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的病例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0010]艾滋病治療以及病理分析:
[0011]現(xiàn)有上市藥品，沒(méi)有根據(jù)艾滋病患者身體實(shí)際情況進(jìn)行辨證論治，更沒(méi)有通過(guò)對(duì)艾滋病病因病機(jī)的分析，透析疾病、八鋼辨證，從陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)八個(gè)方面來(lái)歸納和概括病變的部位、性質(zhì)以及印證彼此力量消長(zhǎng)等論治艾滋病病因。艾滋病病因包括邪毒外襲和正氣不足兩個(gè)方面，正氣不足主要為腎不藏精、腎虧體弱；邪毒為疫癘之氣，具有強(qiáng)烈的傳染性。邪毒侵襲、正氣不足且正氣日虛、邪氣漸盛為其基本病因病機(jī)是其特點(diǎn)。
[0012]艾滋病即人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)，以免疫系統(tǒng)損害和機(jī)會(huì)性感染為主要特征。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》與傳承2000多年的中醫(yī)文化，通過(guò)對(duì)艾滋病病因病機(jī)的分析，透析疾病、八鋼辨證，從陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)八個(gè)方面來(lái)歸納和概括病變的部位、性質(zhì)以及印證彼此力量消長(zhǎng)等論治艾滋病病因。艾滋病病因包括邪毒外襲和正氣不足兩個(gè)方面，正氣不足主要為腎不藏精、腎虧體弱；邪毒為疫癘之氣，具有強(qiáng)烈的傳染性。邪毒侵襲、正氣不足且正氣日虛、邪氣漸盛為其基本病因病機(jī)是其特點(diǎn)。
[0013]艾滋病傳染性很強(qiáng)，應(yīng)屬中醫(yī)學(xué)“疫毒”范疇，艾滋病病毒(HIV)則是通過(guò)血液、性接觸和母嬰傳播而侵入人體，與以前所述傳播途徑不同。艾滋病患者多數(shù)在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)表現(xiàn)為五臟氣血陰陽(yáng)虛損，尤其是脾氣虧虛為主要病機(jī)。首先損害脾臟，導(dǎo)致脾氣虧虛，進(jìn)而致五臟氣血陰陽(yáng)倶虛為主要病機(jī)的特殊“疫毒”，與傳統(tǒng)的意義上不同。以中醫(yī)看來(lái)，艾滋病“疫毒”首先損傷脾臟，脾為后天之本，氣血生化之源，脾臟受損，運(yùn)化功能失常，一方面水谷精微不能吸收輸布，氣血生化無(wú)源，漸致心肝肺腎受損，終至五臟氣血陰陽(yáng)倶虛，另一方面，脾運(yùn)不健，則濕邪內(nèi)生，故脾氣虧虛伴有內(nèi)濕，進(jìn)而導(dǎo)致五臟氣血陰陽(yáng)倶虛。是艾滋病全過(guò)程的基本病機(jī)。
[0014]分析表癥，乏力、消瘦或無(wú)癥狀；發(fā)熱；咳喘；惡心、嘔吐；胃脘痛、腹脹；泄瀉；口腔潰瘍；頭痛；癡呆；痿證；瘰疬；肢體麻木或刺痛；皮膚瘙癢、蕁麻疹、濕疹樣皮炎；帶狀皰疹、單純皰疹等。
[0015]艾滋病的綜合病機(jī)，五臟氣血陰陽(yáng)倶虛；風(fēng)熱郁衛(wèi)、風(fēng)寒襲表、邪犯少陽(yáng)；風(fēng)邪襲肺、風(fēng)寒襲肺、痰熱壅肺、外寒內(nèi)飲、衛(wèi)氣虧虛、腎氣虧虛；中焦氣滯、中焦氣虛、胃寒氣滯、脾虛氣滯、肝郁脾虛、氣滯血瘀、脾虛濕盛；脾胃虛弱、脾腎虛寒、脾虛肝郁、寒熱虛實(shí)；脾胃濕熱、心火上炎、脾虛寒濕；風(fēng)熱上壅、熱盛風(fēng)動(dòng)；脾虛痰濁阻竅、腎精虧虛等等病機(jī)。
[0016]本發(fā)明提供了一種艾滋病口服液的制備方法，將4g的上草、5g的牛蓖、30g的五星草、1g無(wú)菌水、30g的白首烏、50g的酸漿、30g的野麻浸泡到100g的黃酒中。
[0017]本發(fā)明提供的艾滋病口服液的制備方法所制備的艾滋病口服液，可以安全治療艾滋病，即可口服、又可擦洗，同時(shí)治療，同等藥效。不對(duì)艾滋病患者治療構(gòu)成任何危害。艾滋病口服液治療安全無(wú)副作用，口服可以大大提高治療的效果，擦洗又降低治療過(guò)程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素。
[0018]治療病例:
[0019]第I例:艾滋病患者(朱花)
[0020]河南省上蔡縣:艾滋病患者，朱花女士，1993年發(fā)病，病史21年，在很多年前用過(guò)國(guó)家提供的抗生素藥物，造成身體不適，停止用藥。
[0021]患者在2012年10月I日身體狀態(tài)現(xiàn)加以介紹:
[0022]當(dāng)時(shí)患者身體起紅色斑疹，舌尖起水皰疹，面部暗灰色，無(wú)勞動(dòng)能力，飯量極低，容易引起各種疾病，包括最長(zhǎng)見(jiàn)的感冒發(fā)燒、痢疾等疾病。
[0023]用藥(2012年10月I日)前，(指標(biāo)I)在河南省上蔡縣衛(wèi)生防疫站查詢(xún)?nèi)缦?
[0024]T淋巴細(xì)胞CD3+:正常指標(biāo)范圍770?2041 (細(xì)胞/ul)；
[0025]T淋巴細(xì)胞CD3+CD4+:290細(xì)胞/ul，正常指標(biāo)范圍414?1123 (細(xì)胞/ul);
[0026]T淋巴細(xì)胞CD3+CD8+:正常指標(biāo)范圍238?874 (細(xì)胞/ul)；
[0027]CD4/CD3:百分比 0.68 ?2.47 ;
[0028]HIV-1 病毒載量:90000copies/ml， 正常指標(biāo)范圍 40 ?10000000 (copies/ml)
[0029]用藥(2012年10月I日)后、第一療程用藥量1500g，在2014年2月20日河南省鄭州第六醫(yī)院檢測(cè)(有檢驗(yàn)報(bào)告可查)(指標(biāo)2)如下:
[0030]T淋巴細(xì)胞CD3+:1814細(xì)胞/ul， 正常指標(biāo)范圍770?2041 (細(xì)胞/ul);
[0031]T淋巴細(xì)胞CD3+CD4:758細(xì)胞/ul， 正常指標(biāo)范圍414?1123 (細(xì)胞/ul);
[0032]T淋巴細(xì)胞CD3+CD8+:1056細(xì)胞/ul，正常指標(biāo)范圍238?874 (細(xì)胞/ul);
[0033]CD4/CD3:0.72:百分比 0.68 ?2.47 ;
[0034]HIV-1 病毒載量:3751copies/ml， 正常指標(biāo)范圍 40 ?10000000 (copies/ml)。
[0035]指標(biāo)同比(指標(biāo)2與指標(biāo)I同比一一第一次用藥與用藥前同比):
[0036]T 淋巴細(xì)胞 CD3+:1814 細(xì)胞/ul，
[0037]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD4:290 細(xì)胞 /ul — 758 細(xì)胞 /ul，同比提高 161.38%,
[0038]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD8+:1056 細(xì)胞 /ul，
[0039]CD4/CD3:0.72，
[0040]HIV-1 病毒載量:90000copies/ml — 3751copies/ml，同比下降 95.8%。
[0041]在2014年4月20日第二療程用藥量3000g，于2014年8月25在河南省鄭州第六醫(yī)院檢測(cè)(有檢驗(yàn)報(bào)告可查)(指標(biāo)3)如下:
[0042]T 淋巴細(xì)胞 CD3+:1979 細(xì)胞/ul，
[0043]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD4:710 細(xì)胞 /ul，
[0044]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD8+:1162 細(xì)胞 /ul，
[0045]CD4/CD3:0.61，
[0046]HIV-1 病毒載量:1395copies/ml。
[0047]指標(biāo)同比(指標(biāo)3與指標(biāo)I同比一一第二次用藥與用藥前同比):
[0048]T淋巴細(xì)胞CD3+:
[0049]T淋巴細(xì)胞CD3+CD4:290細(xì)胞/ul — 710細(xì)胞/ul，同比提高144.8%,
[0050]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD8+:
[0051]CD4/CD3:
[0052]HIV-1 病毒載量:90000copies/ml — 1395copies/ml，同比下降 98.5%。
[0053]指標(biāo)環(huán)比(指標(biāo)2與指標(biāo)I環(huán)比一一第一次用藥與用藥前環(huán)比):
[0054]T淋巴細(xì)胞CD3+:
[0055]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD4:290 細(xì)胞/ul — 758 細(xì)胞/ul，環(huán)比提高 161.38%,
[0056]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD8+:
[0057]CD4/CD3:
[0058]HIV-1 病毒載量:90000copies/ml — 3751copies/ml，環(huán)比下降 95.83%。
[0059]指標(biāo)環(huán)比(指標(biāo)3與指標(biāo)2環(huán)比一一第二次用藥與第一次用藥環(huán)比):
[0060]T淋巴細(xì)胞CD3十:
[0061]T淋巴細(xì)胞CD3+CD4:758細(xì)胞/ul — 710細(xì)胞/ul，環(huán)比下降6.33%,
[0062]T 淋巴細(xì)胞 CD3+CD8+:
[0063]CD4/CD3:
[0064]HIV-1 病毒載量:3751copies/ml — 1395copies/ml，環(huán)比下降 62.8%。
[0065]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:艾滋病口服液是目前世界上最佳治療艾滋病中藥藥品，具有較佳的治療效果，對(duì)艾滋病標(biāo)本兼治。本發(fā)明制備的艾滋病口服液是一項(xiàng)用中草藥配制的創(chuàng)新科技，解決了國(guó)家和世界艾滋病治療醫(yī)學(xué)界的科技難題，又具有實(shí)用性。
[0066]在本發(fā)明中，口服液的具體制作工藝流程為:將全部的中藥材經(jīng)過(guò)篩選、清洗、脫面水、切斷、滅菌、浸泡藥業(yè)，控氧，密封，儲(chǔ)存，控溫等工藝，中藥浸泡在酒中制取藥液必須經(jīng)過(guò)時(shí)長(zhǎng)3-6個(gè)月以上，制成的藥液經(jīng)過(guò)150-180目篩過(guò)濾，在密封無(wú)氧條件下存放36-72小時(shí)以上，然后灌裝成可用成品藥業(yè)。
[0067]成品藥業(yè)中無(wú)任何添加劑與防腐劑，純綠色藥業(yè)，須控制在無(wú)氧條件與室溫、低溫條件下存放。
[0068]質(zhì)量性質(zhì)總結(jié):艾滋病口服擦洗液用塑料瓶灌裝，無(wú)氧密封、低溫、無(wú)光照、室溫條件下。該樣品三批留存，長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月。顏色橘紅色與成品藥業(yè)開(kāi)始灌裝時(shí)顏色一致，無(wú)沉淀、無(wú)絮狀物、無(wú)黑斑變質(zhì)塊狀物質(zhì)，無(wú)積水分層現(xiàn)象。
[0069]試驗(yàn)用樣品的初步穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0070]常溫法:三批樣品用塑料瓶灌裝，放置室溫下
[0071]考察時(shí)間:初步穩(wěn)定性試驗(yàn)18個(gè)月
[0072]考察內(nèi)容:按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目檢驗(yàn)
[0073]考察結(jié)果:三批樣品初步穩(wěn)定性試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，表明艾滋病口服液質(zhì)量基本穩(wěn)定。穩(wěn)定性考察仍在進(jìn)行中。
[0074]上述說(shuō)明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種艾滋病口服液的制備方法，其特征在于， 將4g的上草、5g的牛蓖、30g的五星草、1g無(wú)菌水、30g的白首烏、50g的酸楽、30g的野麻浸泡到100g的黃酒中。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾滋病口服液的制備方法，其特征在于， 所述酒為黃酒。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的艾滋病口服液的制備方法，其特征在于， 將全部的中藥材經(jīng)過(guò)篩選、清洗、脫面水、切斷、滅菌、浸泡藥業(yè)，控氧，密封，儲(chǔ)存，控溫等工藝，中藥浸泡在黃酒中制取藥液必須經(jīng)過(guò)時(shí)長(zhǎng)3-6個(gè)月以上，制成的藥液經(jīng)過(guò)150-180目篩過(guò)濾，在密封無(wú)氧條件下存放36-72小時(shí)以上，然后灌裝成可用成品藥液。
【專(zhuān)利摘要】一種艾滋病口服液的制備方法，將4g的上草、5g的牛蓖、30g的五星草、10g無(wú)菌水、30g的白首烏、50g的酸漿、30g的野麻浸泡到1000g的黃酒中。采用本發(fā)明制備的艾滋病口服液是目前世界上最佳治療艾滋病中藥藥品，具有較佳的治療效果，對(duì)艾滋病標(biāo)本兼治，其是一項(xiàng)用中草藥配制的創(chuàng)新科技，解決了國(guó)家和世界艾滋病治療醫(yī)學(xué)界的科技難題，又具有實(shí)用性。
【IPC分類(lèi)】A61P31/18, A61K36/81
【公開(kāi)號(hào)】CN105194077
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510508654
【發(fā)明人】李清林
【申請(qǐng)人】李清林
【公開(kāi)日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年8月19日