本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種用于治療胰管狹窄的胰管金屬支架。

背景技術(shù)：

胰管狹窄是胰腺疾病常見(jiàn)病變，惡性狹窄常見(jiàn)于胰腺癌，良性狹窄常見(jiàn)于慢性胰腺炎。良惡性胰管狹窄均可導(dǎo)致胰管梗阻，引起胰液引流不暢，繼發(fā)胰管擴(kuò)張或假性囊腫，導(dǎo)致或加重腹痛、消化不良癥狀，甚至誘發(fā)胰腺炎反復(fù)急性發(fā)作，對(duì)慢性胰腺炎患者嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，對(duì)胰腺癌患者則顯著縮短生存期。胰管狹窄的傳統(tǒng)治療以外科手術(shù)為主，但相關(guān)并發(fā)癥嚴(yán)重，且部分患者無(wú)法耐受手術(shù)；因此近年來(lái)臨床上通常采用內(nèi)鏡下胰管支架置入術(shù)來(lái)治療胰管狹窄。

目前內(nèi)鏡下胰管支架置入術(shù)主要采用塑料支架，塑料支架能暫時(shí)解決胰液流通不暢的癥狀，但其管細(xì)，擴(kuò)張胰管狹窄處的作用較弱，拔除之后，胰管很快會(huì)再狹窄。該塑料胰管支架一般使用周期為3個(gè)月，超過(guò)3個(gè)月后大部分塑料支架會(huì)發(fā)生阻塞，需要反復(fù)取出和再次置入，增加患者痛苦和醫(yī)療費(fèi)用。而且由于胰腺內(nèi)主胰管發(fā)出很多分支胰管，圓筒形的塑料支架在引流主胰管內(nèi)胰液的同時(shí)有可能會(huì)堵塞分支胰管，從而引起分支胰管擴(kuò)張、胰腺實(shí)質(zhì)纖維化。

金屬支架置入狹窄胰管后能夠自擴(kuò)張到原有直徑，對(duì)狹窄的管壁產(chǎn)生持續(xù)的擴(kuò)張力、保持支架穩(wěn)定，避免放置塑料支架后的頻繁更換。與塑料支架相比，其開(kāi)放性更好、不易堵塞，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。但金屬支架也有明顯的缺點(diǎn)，金屬支架易造成胰管內(nèi)組織增生，產(chǎn)生新的狹窄和梗阻，臨床試驗(yàn)證明，即使在胰管內(nèi)放置覆膜型金屬支架，仍不可避免地發(fā)生胰管的上皮細(xì)胞或腫瘤細(xì)胞增殖浸潤(rùn)導(dǎo)致粘連甚至堵塞支架，而在后期無(wú)法拔除支架；且金屬支架一般呈圓筒形外觀，該種支架尤其是外覆膜的金屬支架、在使用時(shí)容易發(fā)生向胰管內(nèi)側(cè)或外側(cè)移位，不能達(dá)到預(yù)期的作用效果，若發(fā)生較大程度的胰管內(nèi)側(cè)移位，支架完全移入胰管內(nèi)，則僅能通過(guò)外科手術(shù)將支架取出，增加患者的痛苦和醫(yī)療費(fèi)用。

綜上所述，提供一種可用于治療胰管狹窄的、不易發(fā)生上皮或腫瘤細(xì)胞粘連且可引流分支胰管內(nèi)胰液的、使用時(shí)間較長(zhǎng)、和不易發(fā)生移位的胰管金屬支架成為本醫(yī)療領(lǐng)域的亟需。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于以上亟待解決的技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種胰管金屬支架，包括彈性金屬材料構(gòu)成的網(wǎng)格狀支架本體、涂覆在支架本體上的聚合物材料覆膜，和涂覆在支架本體上的抑制胰管或腫瘤上皮(以下簡(jiǎn)稱“上皮”)生長(zhǎng)的藥物涂層。金屬支架本體的覆膜可以防止上皮細(xì)胞沿金屬支架本體的網(wǎng)格生長(zhǎng)而進(jìn)入支架管道誘發(fā)堵塞。抑制上皮生長(zhǎng)的藥物涂層可以有效抑制胰管金屬支架與相接觸的上皮細(xì)胞發(fā)生增生和粘連，降低支架被增生細(xì)胞堵塞的可能性，且有助于支架的拔除操作。

本實(shí)用新型所提供的胰管金屬，當(dāng)聚合物材料覆膜位于胰管金屬支架的全部?jī)?nèi)表面時(shí)，藥物涂層位于胰管金屬支架的金屬支架本體的全部外表面；當(dāng)聚合物材料覆膜位于胰管金屬支架的全部外表面時(shí)，藥物涂層位于胰管金屬支架的金屬支架本體的兩端區(qū)域的內(nèi)表面。當(dāng)胰管金屬支架的內(nèi)表面覆膜時(shí)，裸露的金屬支架上容易發(fā)生組織細(xì)胞粘連，因此涂覆于支架全部外表面的抑制上皮生長(zhǎng)的藥物可釋放至支架與胰管內(nèi)壁接觸的所有位置，從而進(jìn)一步阻止胰管內(nèi)產(chǎn)生上皮細(xì)胞增生；當(dāng)胰管金屬支架的外表面覆膜時(shí)，體腔內(nèi)組織細(xì)胞增生一般僅出現(xiàn)支架的兩端口附近位置，因此需要在胰管金屬支架的支架本體兩端區(qū)域的內(nèi)表面上涂覆抑制上皮生長(zhǎng)的藥物涂層。藥物涂層保證了胰管金屬支架管道的暢通，延長(zhǎng)胰管金屬支架的使用壽命，降低病患痛苦和醫(yī)療成本。

本實(shí)用新型所提供的胰管金屬支架，藥物涂層由在具有彈性的藥物緩釋基質(zhì)中溶解有抑制上皮生長(zhǎng)的藥物構(gòu)成。相比于金屬支架直接與抑制上皮生長(zhǎng)的藥物浸漬，增設(shè)藥物緩釋基質(zhì)可盡量延長(zhǎng)抑制上皮生長(zhǎng)的藥物的持續(xù)時(shí)間，保證藥物良好的緩釋功效。藥物緩釋基質(zhì)要有恰當(dāng)?shù)乃幬锞忈屒€，并具有一定的彈性，藥物緩釋基質(zhì)可包含磷酸膽堿、殼聚糖衍生物、或無(wú)機(jī)物。抑制上皮生長(zhǎng)的藥物包括紫杉醇、環(huán)孢霉素、雷帕霉素、大黃素、地塞米松、絲裂霉素、放線菌素、博萊霉素、阿霉素中的一種或幾種藥物的組合，從而有效抑制成纖維細(xì)胞的有絲分裂和增殖，阻止膠原及纖維連接蛋白的沉淀，減少肉芽組織增生，防止組織粘連，有利于支架長(zhǎng)時(shí)間留置后的拔出。

為解決胰管支架移位的問(wèn)題，本實(shí)用新型所提供的胰管金屬支架的支架本體包括支架主體部分和直徑大于支架主體直徑的喇叭口支架部分；在將胰管金屬支架放入到工作位置后，支架主體部分置于胰管內(nèi)，喇叭口支架部分置于胰管口外的十二指腸內(nèi)。采用上述結(jié) 構(gòu)的胰管金屬支架，對(duì)胰管壁的擴(kuò)張性良好，可有效治療慢性胰腺炎或胰腺癌引起的胰管良/惡性狹窄，而且胰管口外側(cè)部分采用為直徑增大的喇叭口結(jié)構(gòu)，可以很好地預(yù)防胰管支架在使用期內(nèi)發(fā)生向胰管內(nèi)側(cè)的移位。

本實(shí)用新型所提供的胰管金屬支架的支架主體部分的外表面區(qū)域包含多個(gè)凸起結(jié)構(gòu)。該凸起結(jié)構(gòu)一方面可以增大支架表面與胰管的接觸摩擦力，有效防止胰管支架向胰管內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)的位移；另一方面凸起結(jié)構(gòu)使胰管壁與支架主體之間產(chǎn)生間隙，可以引流分支胰管內(nèi)的胰液，避免分支胰管的堵塞。

優(yōu)選地，防移位的凸起結(jié)構(gòu)為制作支架本體時(shí)與支架本體一體形成的凸起結(jié)構(gòu)，亦即在制作金屬支架本體時(shí)編織出或者激光刻蝕出具有凸起結(jié)構(gòu)的支架本體。凸起結(jié)構(gòu)一定程度上增大了支架的外徑，擴(kuò)展了狹窄的胰管，不僅增大支架表面與胰管壁之間的摩擦力，防止胰管支架在留置過(guò)程中的移位；而且起到了引流分支胰管的作用。

優(yōu)選地，當(dāng)覆膜位于金屬支架本體外表面時(shí)，防移位的凸起結(jié)構(gòu)為在支架外表面的覆膜材料上形成的、從覆膜材料表面上朝支架的喇叭口側(cè)傾斜延伸的聚合物材料的微柱凸出物；當(dāng)覆膜位于金屬支架本體內(nèi)表面時(shí)，防移位的凸起結(jié)構(gòu)為在支架的金屬支架本體上形成的、從金屬支架本體表面上的網(wǎng)格的交叉點(diǎn)朝支架的喇叭口側(cè)傾斜延伸的聚合物材料的微柱凸出物。進(jìn)一步優(yōu)選地，微柱凸出物可為圓柱體或多面體棱柱，且其頂面被設(shè)置成與支架主體部分的軸線平行。微柱凸出物相對(duì)與胰管管壁形成“倒生”樣支撐，不僅擴(kuò)展了胰管管壁，增大了支架與胰管管壁間的摩擦力，而且在胰管金屬支架產(chǎn)生向外側(cè)移位的傾向時(shí)，“倒生”結(jié)構(gòu)的微柱凸出物與胰管壁緊密接觸發(fā)生“鎖定”效應(yīng)，大大增加了反向推力以阻止支架向胰管外側(cè)移位，更加有效地防止胰管支架在使用過(guò)程中的朝向胰管外側(cè)的移位。同樣的，微柱凸出物使胰管金屬支架的支架主體與胰管壁之間形成間隙，有效起到了引流分支胰管的作用。

本實(shí)用新型提供的胰管金屬支架的喇叭口部分的頂端區(qū)域的外周網(wǎng)格內(nèi)環(huán)繞有回收線；回收線的一端為與喇叭口支架部分的頂端區(qū)域連接的固定端，另一端為留置于喇叭口支架部分外的自由端。在拉緊自由端后可將喇叭口支架部分的開(kāi)口收縮為直徑很小的點(diǎn)狀結(jié)構(gòu)，繼續(xù)拉動(dòng)回收線可容易地將胰管金屬支架從胰管內(nèi)拔出，且開(kāi)口閉合的管狀支架結(jié)構(gòu)更加易于在體腔內(nèi)運(yùn)送和移出。

本實(shí)用新型所提供的胰管金屬支架，支架主體部分可為直線延伸的圓筒形結(jié)構(gòu)。圓筒形支架主體為傳統(tǒng)的支架構(gòu)型，其制作簡(jiǎn)便，成本較低，且對(duì)胰管壁的支撐性良好。

作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的優(yōu)選結(jié)構(gòu)，胰管金屬支架的支架主體部分可為多個(gè)鼓形段首尾相接成的直線狀的結(jié)構(gòu)。相比于外徑一致的圓筒形支架，大小徑彼此交錯(cuò)的光滑連接的鼓形段首尾相接成的直線狀的結(jié)構(gòu)的支架更不易在狹窄的胰管內(nèi)滑動(dòng)，防止胰管支架在使用時(shí)的移位。

作為本實(shí)用新型進(jìn)一步的優(yōu)選結(jié)構(gòu)，胰管金屬支架的支架主體部分可為空間上螺旋延伸的圓筒形結(jié)構(gòu)。該胰管金屬支架在無(wú)應(yīng)力的狀態(tài)下，可自然保持空間上的螺旋構(gòu)型；該胰管金屬支架在內(nèi)鏡傳送系統(tǒng)中被窄小的空腔壓縮成直線構(gòu)型以輸送至胰管附近，且由于胰管壁的約束、該支架以直線構(gòu)型被釋放至胰管中；被釋放成直線形的支架有著回復(fù)成無(wú)應(yīng)力狀態(tài)下的螺旋構(gòu)型的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力，因此支架對(duì)胰管壁的擴(kuò)張?jiān)黾?，大大加大了兩者之間的靜摩擦力，從而使胰管支架在使用時(shí)更不易發(fā)生移位。

附圖說(shuō)明

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)地說(shuō)明：

圖1為本實(shí)用新型的實(shí)施例1所提供的胰管金屬支架的結(jié)構(gòu)剖視圖；

圖2本實(shí)用新型的實(shí)施例2所提供的胰管金屬支架的結(jié)構(gòu)剖視圖；

圖3本實(shí)用新型的實(shí)施例3所提供的胰管金屬支架的結(jié)構(gòu)剖視圖；

圖4本實(shí)用新型的實(shí)施例4所提供的胰管金屬支架的結(jié)構(gòu)剖視圖；

圖5為本實(shí)用新型的實(shí)施例5所提供的胰管金屬支架的支架本體正視圖；

圖6為本實(shí)用新型的實(shí)施例6所提供的胰管金屬支架的支架本體立體圖。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1、1′、1〞-支架主體部分

2-喇叭口支架部分

3-覆膜

4-金屬支架本體形成的凸起結(jié)構(gòu)

4′-聚合物材料的微柱凸出物

5-回收線

6-抑制上皮生長(zhǎng)的藥物涂層

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在結(jié)合附圖，詳細(xì)介紹本實(shí)用新型的較佳實(shí)施方式。雖然本實(shí)用新型的描述將結(jié)合各個(gè)實(shí)施方式一起介紹，但這并不代表此實(shí)用新型的特征僅限于該幾種實(shí)施方式。恰恰相反，結(jié)合實(shí)施方式作實(shí)用新型介紹的目的是為了覆蓋基于本實(shí)用新型的權(quán)利要求而有可能延伸出的其它選擇或改造。為了提供對(duì)本實(shí)用新型的深度了解，以下描述中將包含許多具體的細(xì)節(jié)。本實(shí)用新型也可以不使用這些細(xì)節(jié)實(shí)施。此外，為了避免混亂或模糊本實(shí)用新型的重點(diǎn)，有些具體細(xì)節(jié)將在描述中被省略。

另外，在以下的說(shuō)明中所使用的“左”、“右”、“頂”、“底”是為了更好地描述本實(shí)用新型的較佳實(shí)施方式而設(shè)定的，不應(yīng)理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。

1.實(shí)施例1

圖1是本實(shí)用新型的實(shí)施例1所提供的胰管金屬支架的結(jié)構(gòu)剖視圖，其中，覆膜位于胰管金屬支架本體的外表面。胰管金屬支架包含彈性金屬材料制成的支架本體和涂覆于支架本體外表面的覆膜。金屬支架本體的材料可以是在室溫至人體溫度范圍內(nèi)、具有超彈性力學(xué)性能的形狀記憶合金，如鈦鎳合金；金屬支架本體可由上述材料制成的金屬絲編織而成，或者采用激光刻蝕工藝從塊體金屬材料上雕刻而成。覆膜的材料一般設(shè)計(jì)為聚合物材料，包括聚氨酯、硅樹(shù)脂等，可有效防止胰管內(nèi)的增生組織通過(guò)金屬支架本體上的網(wǎng)眼生長(zhǎng)入支架內(nèi)腔而堵塞支架通路。

在本實(shí)用新型的實(shí)施例1中，胰管金屬支架的右側(cè)部分為使用時(shí)置于胰管內(nèi)的、傳統(tǒng)的圓筒形支架主體部分1，相對(duì)于圓筒形支架主體部分1，胰管金屬支架的左側(cè)部分為使用時(shí)置于胰管口外的十二指腸內(nèi)的、直徑顯著增大以防止支架向胰管內(nèi)側(cè)移位的喇叭口支架部分2；整個(gè)金屬支架本體的外表面全部著有覆膜3；喇叭口型支架部分2的頂端區(qū)域的外周網(wǎng)格內(nèi)環(huán)繞有回收線；回收線5的一端為與喇叭口支架部分的頂端區(qū)域連接的固定端，另一端為留置于喇叭口支架部分外的自由端；在治療結(jié)束需拔除胰管金屬支架時(shí)，只需在內(nèi)鏡下拉動(dòng)回收線5的自由端，胰管金屬支架的喇叭口型支架部分2便回縮為一點(diǎn)，繼續(xù)拉動(dòng)回收線5便可將支架拔除和回收。

如圖1所示，抑制上皮生長(zhǎng)的藥物涂層6設(shè)置于胰管金屬支架的左右兩端的點(diǎn)狀陰影區(qū)域，藥物涂層6位于金屬支架本體的內(nèi)表面。由于實(shí)施例1中的胰管金屬支架為外覆膜支架，高分子聚合物的覆膜上一般不會(huì)產(chǎn)生細(xì)胞粘連，因此只需在支架內(nèi)表面的兩端區(qū)域涂覆抑制上皮生長(zhǎng)的藥物涂層6即可達(dá)到阻止細(xì)胞增生堵塞支架的目的。該藥物涂層由在具有彈性的藥物緩釋基質(zhì)中溶解抑制上皮生長(zhǎng)的藥物構(gòu)成。相比于金屬支架直接與抑制上皮生長(zhǎng)的藥物浸漬，增設(shè)藥物緩釋基質(zhì)可盡量延長(zhǎng)抑制上皮生長(zhǎng)藥物的釋放時(shí)間，保證藥 物良好的緩釋功效。藥物緩釋涂層要有恰當(dāng)?shù)乃幬锞忈屒€，并具有一定的彈性，可包含磷酸膽堿涂層、殼聚糖衍生物涂層、無(wú)機(jī)涂層。抑制上皮生長(zhǎng)的藥物包括紫杉醇、環(huán)孢霉素、雷帕霉素、大黃素、地塞米松、絲裂霉素、放線菌素、博萊霉素、阿霉素中的一種或幾種藥物的組合，從而有效抑制成纖維細(xì)胞的有絲分裂和增殖，阻止膠原及纖維連接蛋白的沉淀，減少肉芽組織增生，防止組織粘連，便于支架長(zhǎng)時(shí)間留置后拔出。因此，可通過(guò)調(diào)制抑制上皮細(xì)胞增生的藥物緩釋周期來(lái)控制胰管金屬支架的使用壽命，一般可延長(zhǎng)至6個(gè)月。

如圖1所示的實(shí)施例1，胰管金屬支架的圓筒形支架本體1上編織有、或雕刻有與支架本體一體形成的金屬凸起結(jié)構(gòu)4，相應(yīng)的，附著于該帶有凸起的圓筒形支架本體外表面上的覆膜3也會(huì)隨之產(chǎn)生凸起。因此，相比于不帶凸起結(jié)構(gòu)的外覆膜胰管金屬支架，本實(shí)用新型實(shí)施例1所提供的支架增大了對(duì)狹窄的胰管壁的擴(kuò)張，且增大了防止支架移位的摩擦阻力。另外，胰腺內(nèi)主胰管分出很多分支胰管以供應(yīng)胰液，由于傳統(tǒng)的圓筒形塑料胰管支架外表面與胰管狹窄處的緊密接觸，堵塞了很多分支胰管的通路；在本實(shí)用新型中，凸起結(jié)構(gòu)4的設(shè)置，使胰管金屬支架與胰管壁之間產(chǎn)生了間隙，從而為分支胰管內(nèi)胰液的通暢流出開(kāi)辟了通路。

2.實(shí)施例2

圖2是本實(shí)用新型的實(shí)施例2所提供的胰管金屬支架的剖視圖，其中覆膜位于胰管金屬支架本體的外表面。與實(shí)施例1類似，該胰管金屬支架包含彈性金屬材料制成的支架本體和涂覆于支架本體外表面的覆膜；胰管金屬支架的右側(cè)部分為傳統(tǒng)的圓筒形支架主體部分1，相對(duì)于圓筒形支架主體部分1，胰管金屬支架的左側(cè)部分為直徑顯著增大的喇叭口支架部分2，可有效防止支架內(nèi)側(cè)移位而滑入胰管內(nèi)；整個(gè)金屬支架本體的外表面全部著有覆膜3；喇叭口型支架部分2的頂部設(shè)置有回收線5，方便支架的拔除和回收；如圖2中支架兩端附近的點(diǎn)狀陰影區(qū)域所示，抑制上皮生長(zhǎng)的藥物涂層6設(shè)置于胰管金屬支架的左右兩端區(qū)域的內(nèi)表面；與實(shí)施例1相同，支架外表面的覆膜3和藥物涂層6的設(shè)置會(huì)大大降低胰管金屬支架被上皮增生細(xì)胞堵塞的幾率從而延長(zhǎng)胰管金屬支架的使用壽命，在此不作贅述。

根據(jù)實(shí)施例2，胰管金屬支架的圓筒形支架主體的覆膜上設(shè)置有從覆膜表面傾斜向上延伸的聚合物材料的微柱凸出物4′。微柱凸出物4′的位置不限，既可位于金屬支架本體上的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中心區(qū)域(如圖2中虛線圓環(huán)所示意的微柱凸出物4′的位置)，也可位于金屬支架本體的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的交叉點(diǎn)上(如圖2中傾斜柱狀所示意的微柱凸出物4′的位置)； 微柱凸出物4′可與覆膜采用同種聚合物材料，如聚氨酯、硅樹(shù)脂等，既可與覆膜澆筑一體成型(如圖2所示)，又可獨(dú)立于覆膜單獨(dú)形成。優(yōu)選地，微柱凸出物4′的形狀可為圓柱體或多面體棱柱，且為了穩(wěn)定支架與胰管壁的相對(duì)位置，微柱的頂端設(shè)置成與圓筒形支架主體的軸線平行的頂面。相比于無(wú)凸起結(jié)構(gòu)的圓筒形支架主體，該微柱凸出物4′更加擴(kuò)張了狹窄的胰管，增大了使胰管金屬支架發(fā)生移位的臨界靜摩擦力，且“倒生”結(jié)構(gòu)與胰管壁緊密接觸而產(chǎn)生“鎖定”效應(yīng)，大大增加了胰管金屬支架向外側(cè)移位的阻力。另外的，微柱凸出物4使胰管金屬支架與胰管壁之間產(chǎn)生了間隙，為分支胰管內(nèi)胰液的流出開(kāi)辟了通路，因而起到了引流分支胰管的作用。

3.實(shí)施例3

圖3是本實(shí)用新型所的實(shí)施例3提供的胰管金屬支架的剖面圖，其中覆膜位于胰管金屬支架本體的內(nèi)表面。胰管金屬支架的右側(cè)部分為傳統(tǒng)的圓筒形支架主體部分1，左側(cè)部分為直徑顯著增大的喇叭口支架部分2，以防止支架內(nèi)側(cè)移位而落入胰管內(nèi)；整個(gè)金屬支架本體的內(nèi)表面全部著有覆膜3；喇叭口型支部分2的頂部設(shè)置有回收線5，方便支架的拔除和回收；如圖3所示，抑制上皮細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物涂層6涂覆于胰管金屬支架本體的全部外表面，可在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)將藥物緩釋入胰管與支架的接觸區(qū)域內(nèi)，從而保證胰管金屬支架在藥物的緩釋周期內(nèi)不與胰管壁細(xì)胞產(chǎn)生粘連。

根據(jù)實(shí)施例3，胰管金屬支架的圓筒形支架主體部分外表面的凸起為金屬材料形成的凸起結(jié)構(gòu)4，凸起結(jié)構(gòu)4可為編織金屬支架主體時(shí)的編織花樣凸起，也可為激光刻蝕金屬支架主體時(shí)雕刻出的凸起花樣。相比于光滑圓筒表面的內(nèi)覆膜金屬支架，凸起結(jié)構(gòu)4既增大了胰管金屬支架與胰管內(nèi)壁的摩擦力，從而有效防止了使用過(guò)程中可能發(fā)生的移位；又起到了引流分支胰管內(nèi)流出胰液的作用，從而防止分支胰管堵塞而引起分支胰管擴(kuò)張、胰腺實(shí)質(zhì)纖維化。

4.實(shí)施例4

圖4是本實(shí)用新型的實(shí)施例4所提供的胰管金屬支架的剖面圖，其中覆膜位于胰管金屬支架本體的內(nèi)表面。該胰管金屬支架的右側(cè)部分為傳統(tǒng)的圓筒形支架主體部分1，左側(cè)部分為直徑顯著增大的喇叭口支架部分2，以防止支架向胰管內(nèi)側(cè)移位；整個(gè)金屬支架本體的內(nèi)表面全部著有覆膜3；喇叭口支架部分2的頂部設(shè)置有回收線5，方便支架的拔除和回收；如圖4所示，抑制上皮細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物涂層6涂覆于胰管金屬支架本體的全部外表面，可在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)將藥物緩釋入胰管與支架的接觸區(qū)域內(nèi)，從而保證胰管金屬支架在藥物的緩釋周期內(nèi)不與上皮細(xì)胞產(chǎn)生粘連。根據(jù)實(shí)施例4，如圖4中傾斜柱狀和虛線圓 形所胰管金屬支架的圓筒形支架主體部分上設(shè)置的凸起結(jié)構(gòu)為在支架的金屬支架本體上形成的、從金屬支架本體表面上的網(wǎng)格的交叉點(diǎn)斜向支架的喇叭口支架部分延伸的聚合物材料的微柱凸出物4′。該微柱凸出物4′可與覆膜采用同種聚合物材料，如聚氨酯、硅樹(shù)脂等，優(yōu)選地，微柱凸出物4′的形狀可為圓柱體或多面體棱柱，且為了穩(wěn)定支架與胰管壁的相對(duì)位置，微柱的頂面設(shè)置與圓筒形支架主體的軸線平行。該“倒生”結(jié)構(gòu)的微柱凸出物4′與胰管壁緊密接觸而產(chǎn)生“鎖定”效應(yīng)，大大增加了胰管金屬支架向外側(cè)移位的阻力；同樣的，該微柱凸出物4′起到了引流分支胰管內(nèi)流出的胰液的作用。

5.實(shí)施例5

圖5為本實(shí)用新型的實(shí)施例5所提供的胰管金屬支架的支架本體的正視圖。為了增大支架主體部分對(duì)狹窄胰管的擴(kuò)張并增大使支架主體在胰管內(nèi)發(fā)生移位的臨界摩擦力，如圖5所示，胰管金屬支架本體的支架主體部分可被設(shè)置為鼓形段首尾相接成的直線狀結(jié)構(gòu)1ˊ。與實(shí)施例1-4相似，實(shí)施例5所描述的胰管金屬支架的覆膜可設(shè)置于支架本體的全部外表面或全部?jī)?nèi)表面，相應(yīng)的，抑制上皮細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物涂層可設(shè)置于支架本體的兩端區(qū)域附近或支架本體的全部外表面；且鼓形段支架主體部分1ˊ上設(shè)置的起防止支架移位和引流分支胰管作用的凸起結(jié)構(gòu)可為與金屬支架本體一體形成的金屬材料的凸起結(jié)構(gòu)4，或相應(yīng)地為覆膜上或金屬支架本體表面網(wǎng)格的交叉點(diǎn)上形成的“倒生”的聚合物材料的微柱凸出物4′。上述支架的各種具體結(jié)構(gòu)雖未在附圖中顯示，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員可從實(shí)施例1至4的描述中準(zhǔn)確地、毫無(wú)疑義地確定以上各種結(jié)構(gòu)，因此在此不做贅述。

6.實(shí)施例6

圖6為本實(shí)用新型的實(shí)施例6所提供的胰管金屬支架的支架本體的立體示意圖。為了增大支架主體部分對(duì)狹窄胰管的擴(kuò)張并增大使支架主體在胰管內(nèi)發(fā)生移位的臨界摩擦力，如圖6所示，胰管金屬支架本體的傳統(tǒng)的直線延伸的圓筒形主體部分可被替換為在空間上螺旋延伸的圓筒狀結(jié)構(gòu)1〞，且在無(wú)應(yīng)力的自然狀態(tài)下，該胰管金屬支架的支架本體可保持空間螺旋的形態(tài)。使用時(shí)，該支架在內(nèi)鏡傳送系統(tǒng)中被壓縮為直線構(gòu)型以傳送至胰管口附近，且在狹窄胰管壁的束縛作用下，被以近似直線的構(gòu)型釋放至胰管內(nèi)；釋放后的支架具有恢復(fù)螺旋形的彈性回復(fù)力，增大對(duì)胰管壁的壓力和靜摩擦力。與實(shí)施例1-4相似，實(shí)施例6所描述的胰管金屬支架的覆膜可設(shè)置于支架本體的全部外表面或全部?jī)?nèi)表面，相應(yīng)的，抑制上皮細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物涂層可設(shè)置于支架本體的兩端區(qū)域附近或支架本體的全部外表面；且支架主體部分上設(shè)置的起防止支架移位和引流分支胰管作用的凸起結(jié)構(gòu)可為與金屬支架本體一體形成的金屬材料的凸起結(jié)構(gòu)4，或相應(yīng)地為覆膜上或金屬支架本體表面網(wǎng) 格的交叉點(diǎn)上形成的“倒生”的聚合物材料的微柱凸出物4′。上述支架的各種具體結(jié)構(gòu)雖未在附圖中顯示，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員可從實(shí)施例1至4的描述中準(zhǔn)確地、毫無(wú)疑義地確定以上各種結(jié)構(gòu)，因此在此不做贅述。

以上對(duì)本實(shí)用新型的較佳實(shí)施方式進(jìn)行了說(shuō)明，但本實(shí)用新型不限于此，在不脫離其宗旨的范圍內(nèi)，可以進(jìn)行各種變形來(lái)實(shí)施。

如本實(shí)用新型提供的胰管金屬支架本體的喇叭口部分的形狀不限于本說(shuō)明書(shū)中附圖所示的結(jié)構(gòu)，只要是直徑相對(duì)于支架主體部分顯著增大、可起到防止支架向胰管內(nèi)側(cè)移動(dòng)的、起限位作用的結(jié)構(gòu)均在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。

又如胰管金屬支架的喇叭口部分外表面也可設(shè)置上述的各種凸起結(jié)構(gòu)類型，如金屬材料凸起結(jié)構(gòu)或“倒生”的聚合物材料的微柱凸出物。

又如胰管金屬支架外表面的聚合物材料的微柱凸出物可為統(tǒng)一的形狀，也可為不同的形狀(圓柱體和多面體棱柱)的組合。

又如胰管金屬支架外表的金屬支架本體形成的凸起結(jié)構(gòu)可為環(huán)形、交叉的環(huán)形以形成網(wǎng)格狀，或其它任意可形成凸起結(jié)構(gòu)的形狀。