本實(shí)用新型涉及醫(yī)療領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)療用的心臟減容系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

心力衰竭已成為全球的健康重負(fù)，目前全球心力衰竭患者約有2600萬，患病率為1-2％。歐美國家70歲以上人群心衰患病率≥10％。74％的心力衰竭患者病程中至少有一個(gè)合并癥，此類患者更容易發(fā)生疾病的惡化，導(dǎo)致再住院率和死亡率居高不下。晚期心衰預(yù)后比部分實(shí)體腫瘤和心肌梗死更差，嚴(yán)重者的5年存活率不足20％。心力衰竭同時(shí)為社會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

近年來，越來越多地被臨床所重視，其主要原因在于其成為全球發(fā)病和死亡的首要誘因之一，而且即便冠脈介入技術(shù)發(fā)展廣泛普及的當(dāng)下，仍有20％～50％心肌梗死患者會(huì)轉(zhuǎn)為心力衰竭患者，而左心室?guī)缀涡螤钭鳛樾牧λソ叩闹饕A(yù)后之一，特別是心肌缺血會(huì)改變心臟幾何形狀。三根冠狀動(dòng)脈中尤以前降支最容易出現(xiàn)心肌梗死，結(jié)果導(dǎo)致的前壁大面積梗死，出現(xiàn)心尖部運(yùn)動(dòng)受損甚至室壁瘤，進(jìn)一步加重心室重構(gòu)和出現(xiàn)臨床心力衰竭癥狀。急性前壁心肌梗死后心肌壞死和隨后的瘢痕化，導(dǎo)致左室重構(gòu)，引起左心室擴(kuò)大和左心室收縮功能下降。心室重構(gòu)的重要標(biāo)志就是室壁張力變化以及心臟容積變化。因此機(jī)械性的減少左室容積可以減輕室壁張力從而改善心室重構(gòu)，這就是外科左室減容術(shù)的理論依據(jù)。盡管左室減容術(shù)已有50余年的歷史，但是外科手術(shù)創(chuàng)傷較大，而且對(duì)外科術(shù)者的要求較高使臨床應(yīng)用受限。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為克服上述缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于提供一種能對(duì)心衰進(jìn)行介入式治療的醫(yī)療用的心臟減容系統(tǒng)。

為了達(dá)到以上目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是：一種心臟減容系統(tǒng),包括減容裝置，所述減容裝置包括多桿式骨架，所述多桿式骨架由多個(gè)支撐筋構(gòu)成，每兩個(gè)所述支撐筋之間有固定角度，每個(gè)所述支撐筋頂部形成有倒鉤，所述支撐筋頂部沿周圍外翻形成盆狀，所述支撐筋表面覆有高分子隔離膜，所述多桿式骨架能收縮，所述多桿式骨架底部固定一個(gè)支撐基座，所述心臟減容系統(tǒng)還包括導(dǎo)向系統(tǒng)，所述導(dǎo)向系統(tǒng)包括一體設(shè)置的金屬桿和保護(hù)套，所述保護(hù)套使用高分子材料，所述保護(hù)套套設(shè)在金屬桿的外部，所述金屬桿能在保護(hù)套內(nèi)來回滑動(dòng)，所述金屬桿的頂部與支撐基座連接，所述支撐基座采用熱塑性聚氨酯彈性體材料，所述金屬桿能帶動(dòng)支撐基座以及多桿式骨架滑至保護(hù)套內(nèi)部。

本實(shí)用新型心臟減容系統(tǒng)的有益效果是，倒鉤在心肌起到固定作用，防止釋放后的裝置發(fā)生移動(dòng)，可有效提高心臟減容系統(tǒng)的穩(wěn)定性及強(qiáng)度；導(dǎo)向系統(tǒng)使用高分子材料或者金屬材料，具有較好的推送能力。心臟減容系統(tǒng)可以通過穿刺方式，具體的說是通過將減容裝置收容在導(dǎo)向系統(tǒng)內(nèi)，在左心室表面穿入將心臟減容系統(tǒng)輸送進(jìn)人體心臟內(nèi)，植入于心臟內(nèi)，減容裝置通過導(dǎo)向系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)作，滑動(dòng)打開減容裝置，通過使用多桿式骨架和隔離膜的分隔作用，有效減少心室容積，降低心室張力，改善心室重構(gòu)和患者的心功能?？朔爽F(xiàn)有填塞物的彈性性能差，刺激心臟內(nèi)腔；以及現(xiàn)有填塞物結(jié)構(gòu)刺激心尖等的缺點(diǎn)。心臟減容系統(tǒng)通過表面倒鉤固定并貼合于心臟內(nèi)心臟內(nèi)腔部位，特別是心臟內(nèi)腔由于疾病呈不規(guī)則狀，有效避免刺激心臟內(nèi)腔，同時(shí)固定支撐基座采用熱塑性聚氨酯彈性體材料，可以保護(hù)心尖不被損傷，并利用隔離膜的分隔，阻止血液流入心尖，起到封堵作用。通過減容裝置的多桿式骨架在心臟內(nèi)腔自膨，有效減少心室容積，并降低心室張力，以達(dá)到改善心室重構(gòu)和患者的心功能的治療目的；導(dǎo)向系統(tǒng)的金屬桿和保護(hù)套一體式設(shè)計(jì)，方便操作及退出心臟。

優(yōu)選地，所述多桿式骨架由可自膨的鎳鈦合金制成。鎳鈦材料具有記憶性和超彈性特性，有效提高支撐架的尺寸恢復(fù)性和整體順應(yīng)性，更有效避免刺激心臟內(nèi)腔。

優(yōu)選地，減容裝置的直徑為60～120mm；能有效覆蓋大部分的患者需求。

優(yōu)選地，所述支撐筋的數(shù)量為12-25，且每兩個(gè)所述支撐筋之間的固定角度為15°-30°。

優(yōu)選地，所述高分子隔離膜為電紡織聚合物。該材料具有很好的生物相容性，控制生物相互作用和專業(yè)過濾媒介，且無或較少的液體滲漏性能，起到有效遮擋和隔離的作用。

優(yōu)選地，所述支撐基座與減容裝置的連接形式為熱風(fēng)焊接或UV光膠粘接。提高心臟減容系統(tǒng)整體的穩(wěn)定性。

優(yōu)選地，所述支撐筋頂部沿周圍外翻40°-50°。

優(yōu)選地，所述倒鉤的長度為1.5-3mm。

優(yōu)選地，所述多桿式骨架與高分子隔離膜采用縫合方式組合固定。此方式可以使隔離膜有效固定于多桿式骨架且提高多桿式骨架的支撐力。

優(yōu)選地，所述支撐基座與多桿式骨架為一體成型。可起到無縫分隔作用，提高心臟減容系統(tǒng)整體的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，無掉落風(fēng)險(xiǎn)。

附圖說明

圖1為心臟減容系統(tǒng)釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為心臟減容系統(tǒng)俯視圖；

圖3為多桿式骨架的釋放后的俯視圖；

圖4為導(dǎo)向系統(tǒng)釋放前的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為導(dǎo)向系統(tǒng)退出心臟后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：

1-減容裝置；2-導(dǎo)向系統(tǒng)；3-支撐筋；4-隔離膜；5-支撐基座；6-倒鉤；7-多桿式骨架；8-金屬桿；9-保護(hù)套。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)闡述，以使本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對(duì)本實(shí)用新型的保護(hù)范圍做出更為清楚明確的界定。

參見附圖1-5所示，本實(shí)施例中的一種心臟減容系統(tǒng),包括減容裝置1，減容裝置1包括多桿式骨架7，多桿式骨架7采用可自膨的鎳鈦合金材料，多桿式骨架7由多個(gè)支撐筋3構(gòu)成，支撐筋3數(shù)量為12-25，且每兩個(gè)支撐筋3之間的固定角度為15°-30°，每個(gè)支撐筋3頂部形成有長度為1.5-3mm的倒鉤6，支撐筋3頂部沿周圍外翻形成盆狀，形成直徑為60～120mm，支撐筋3頂部沿周圍外翻40°-50°，支撐筋3表面覆有高分子隔離膜4，多桿式骨架7能收縮，多桿式骨架7底部固定一個(gè)支撐基座5，心臟減容系統(tǒng)還包括導(dǎo)向系統(tǒng)2，導(dǎo)向系統(tǒng)2包括一體設(shè)置的金屬桿8和保護(hù)套9，保護(hù)套9使用高分子材料，保護(hù)套9套設(shè)在金屬桿8的外部，金屬桿8能在保護(hù)套9內(nèi)來回滑動(dòng)，金屬桿8的頂部與支撐基座5連接，支撐基座5采用熱塑性聚氨酯彈性體材料，金屬桿8能帶動(dòng)支撐基座5以及多桿式骨架7滑至保護(hù)套9內(nèi)部。

高分子隔離膜4為電紡織聚合物。

支撐基座5與減容裝置1的連接形式為熱風(fēng)焊接或UV光膠粘接。

多桿式骨架7與高分子隔離膜4采用縫合方式組合固定。

固定支撐基座5與多桿式骨架7為一體成型。

以上實(shí)施方式只為說明本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并加以實(shí)施，并不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，凡根據(jù)本實(shí)用新型精神實(shí)質(zhì)所做的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。