本實(shí)用新型涉及微創(chuàng)心臟外科技術(shù)領(lǐng)域的手術(shù)器械，特別是指一種用于經(jīng)胸壁微創(chuàng)實(shí)施卵圓孔封堵術(shù)的卵圓孔定位及導(dǎo)絲輸送硬質(zhì)探條。

背景技術(shù)：

卵圓孔是胎兒時(shí)期心臟左右心房之間重要的血流通道，一般于出生后會(huì)逐漸閉合。但在成年人中，仍約有20～34％的人群患有卵圓孔未閉。在人體解剖結(jié)構(gòu)上，未閉的卵圓孔是由第一房間隔和第二房間隔相互貼合而形成的一種特殊隧道狀結(jié)構(gòu)，并且隧道內(nèi)成一定角度(詳見本說明書附圖中的圖9)。由于左心房?jī)?nèi)血壓較高，未閉卵圓孔在大多數(shù)情況下處于貼合關(guān)閉狀態(tài)，因而不會(huì)威脅健康。然而在一些特殊的血流動(dòng)力學(xué)情況下，例如咳嗽或打噴嚏時(shí)，右心房壓力升高以至于超過左心房壓力，使得卵圓孔打開，產(chǎn)生血液由右心房向左心房分流，導(dǎo)致體循環(huán)靜脈中血栓、空氣和脂肪粒等物質(zhì)通過打開的卵圓孔進(jìn)入左心室和動(dòng)脈，從而導(dǎo)致動(dòng)脈栓塞。現(xiàn)有研究表明，反常性栓塞，不明原因腦卒中，先兆偏頭痛，減壓病和動(dòng)脈血栓等疾病的發(fā)生，均可能由未閉卵圓孔介導(dǎo)的心臟右向左分流所致。當(dāng)這些疾病反復(fù)發(fā)作以至于影響患者健康時(shí)，則必須施行手術(shù)治療閉合卵圓孔。

目前，臨床手術(shù)中主要使用封堵傘在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行卵圓孔封堵，送傘操作則有經(jīng)皮和經(jīng)胸微創(chuàng)小切口兩種方式。相比于經(jīng)皮方式，經(jīng)胸通過微創(chuàng)小切口送傘有著操作靈活、定位準(zhǔn)確、手術(shù)成功率高和易于補(bǔ)救等優(yōu)點(diǎn)，因而得到了越來越廣泛的應(yīng)用。在通過微創(chuàng)小切口施行送傘操作時(shí)，首先使用右心導(dǎo)管經(jīng)由右心房探尋卵圓孔位置并探入左心房，而后順右心導(dǎo)管將導(dǎo)絲送入左心房，而后沿導(dǎo)絲送入封堵傘輸送鞘管騎跨于卵圓孔，最后在輸送鞘管內(nèi)完成送傘及封堵操作。

然而，目前市場(chǎng)上并無為卵圓孔未閉特殊結(jié)構(gòu)及經(jīng)胸微創(chuàng)封堵術(shù)專門設(shè)計(jì)的手術(shù)器械，所使用的導(dǎo)管、導(dǎo)絲和鞘管均為房間隔缺損封堵術(shù)所使用的器材。由于未閉卵圓孔為一隧道內(nèi)成角的特殊隧道狀結(jié)構(gòu)，使用常規(guī)平直右心導(dǎo)管進(jìn)行卵圓孔位置找尋時(shí)，不易找到卵圓孔開口位置，導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)或手術(shù)失敗。而使用右心導(dǎo)管或其他硬質(zhì)鞘管強(qiáng)行突破卵圓孔則容易引起醫(yī)源性房間隔穿孔，產(chǎn)生手術(shù)并發(fā)癥或?qū)е率中g(shù)失敗。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的就是要提供一種在經(jīng)胸壁微創(chuàng)實(shí)施卵圓孔未閉封堵手術(shù)過程中使用的卵圓孔定位及導(dǎo)絲輸送硬質(zhì)探條。該探條不僅能夠適應(yīng)卵圓孔的特殊解剖結(jié)構(gòu)、方便卵圓孔位置找尋，而且還集成了輸送導(dǎo)絲的功能，在找到卵圓孔位置后即可將導(dǎo)絲沿探條送入左心房。從而可以極大地減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率，避免手術(shù)并發(fā)癥。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型所設(shè)計(jì)的卵圓孔定位及導(dǎo)絲輸送硬質(zhì)探條，適于患者經(jīng)胸壁實(shí)施微創(chuàng)卵圓孔封堵手術(shù)，它包括一根用于插入患者右心房的探條桿，其特殊之處在于：所述探條桿的前端設(shè)置有用于插入患者卵圓孔的弧形彎頭，所述探條桿的后端設(shè)置有便于手術(shù)操作的探條手柄，所述弧形彎頭、探條桿和探條手柄的軸心設(shè)置有貫通孔道；所述探條手柄的尾端還設(shè)置有用于駁接注射器的注射器針?biāo)?，所述注射器針?biāo)ㄅc貫通孔道相連通，從而可經(jīng)由注射器針?biāo)ㄏ蜇炌椎垒斔蛯?dǎo)絲，并可通過注射器推入肝素鹽水實(shí)現(xiàn)貫通孔道的肝素化和排氣。

作為優(yōu)選方案，所述探條手柄的前端對(duì)應(yīng)于弧形彎頭所指的彎曲朝向設(shè)置有方向識(shí)別標(biāo)記。較佳地，所述方向識(shí)別標(biāo)記為三維凸起標(biāo)記。這樣，所述方向識(shí)別標(biāo)記可以在本硬質(zhì)探條插入右心房后，方便手術(shù)者通過直視或觸摸感知弧形彎頭的朝向方位，以便調(diào)整硬質(zhì)探條的位置及方向。

進(jìn)一步地，所述探條手柄的外輪廓呈四面體形或紡錘體形。較佳地，所述探條手柄的前端兩側(cè)面設(shè)置有握持限位凹槽。最佳地，所述探條手柄的外周壁面上設(shè)置有握持防滑凹紋。這樣，可以確保手術(shù)者手感清晰，操作穩(wěn)定，避免硬質(zhì)探條在手上打滑而產(chǎn)生戳傷等意外事故。

更進(jìn)一步地，所述弧形彎頭的圓弧半徑設(shè)計(jì)范圍為10～15mm、圓心角設(shè)計(jì)范圍為30～90°。這樣，可將所述弧形彎頭設(shè)計(jì)為一系列不同圓弧半徑和圓心角組合的成套手術(shù)器械，以適應(yīng)不同患者解剖變異的卵圓孔結(jié)構(gòu)的封堵手術(shù)需要。

本實(shí)用新型的使用方法如下：在實(shí)施封堵手術(shù)的過程中，患者經(jīng)胸壁小切口暴露右心房后，于右心房壁合適位置做一荷包縫合。將探條的注射器針?biāo)g接灌滿肝素鹽水的注射器，推入肝素鹽水對(duì)貫通孔道排氣。尖刀挑破荷包后收緊荷包，由挑破位置插入探條。探條插入右心房后，在超聲引導(dǎo)下，通過直視或手指觸摸探條手柄上的方向識(shí)別標(biāo)記感知并調(diào)整弧形彎頭的位置及指向，從而探尋并定位卵圓孔位置。找到卵圓孔位置后，順勢(shì)將弧形彎頭沿卵圓孔隧道送入左心房，撤去探條手柄尾端的注射器，并迅速由注射器針?biāo)ㄋ腿雽?dǎo)絲，待導(dǎo)絲在左心房?jī)?nèi)固定后撤出探條，循導(dǎo)絲送入封堵傘輸送鞘，在鞘內(nèi)釋放封堵傘，完成卵圓孔封堵操作。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：該探條結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、集成了對(duì)卵圓孔的找尋定位及導(dǎo)絲輸送功能。并且，探條的前端可設(shè)計(jì)為一系列不同曲率和半徑的弧形彎頭，能夠良好適應(yīng)各種卵圓孔的彎曲隧道狀結(jié)構(gòu)，極大地減少卵圓孔的找尋時(shí)間，增加導(dǎo)管及導(dǎo)絲進(jìn)入左心房的便利性，減少醫(yī)源性房間隔穿孔的發(fā)生概率。同時(shí)，探條手柄上設(shè)置的方向識(shí)別標(biāo)記可以使手術(shù)者通過直視或手指觸摸感知弧形彎頭的朝向，方便術(shù)者進(jìn)行探條方位的調(diào)整。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1的卵圓孔定位及導(dǎo)絲輸送硬質(zhì)探條的主視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為為圖1的仰視結(jié)構(gòu)示意圖，其中弧形彎頭的圓弧半徑為15mm，圓心角為60°。

圖3為圖2的沿軸線方向的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖，其中弧形彎頭的圓弧半徑為10mm，圓心角為60°。

圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意圖，其中弧形彎頭的圓弧半徑為10mm，圓心角為30°。

圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例4的結(jié)構(gòu)示意圖，其中弧形彎頭的圓弧半徑為15mm，圓心角為30°。

圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例5的結(jié)構(gòu)示意圖，其中弧形彎頭的圓弧半徑為10mm，圓心角為90°。

圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例6的結(jié)構(gòu)示意圖，其中弧形彎頭圓弧半徑為15mm，圓心角為90°。

圖9為在卵圓孔未閉封堵手術(shù)過程中，使用本實(shí)用新型的探條經(jīng)右心房探尋卵圓孔位置的示意圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1

如圖1～3所示，實(shí)施例1介紹的用于患者經(jīng)胸壁實(shí)施微創(chuàng)卵圓孔封堵手術(shù)的卵圓孔定位及導(dǎo)絲輸送硬質(zhì)探條，具有一根探條桿4，探條桿4的前端設(shè)計(jì)有弧形彎頭5，探條桿4的后端設(shè)計(jì)有探條手柄2。上述弧形彎頭5、探條桿4和探條手柄2由醫(yī)用不銹鋼材料一體制作成型，其中：弧形彎頭5和探條桿4的橫截面直徑為1.5mm；弧形彎頭5的圓弧半徑為15mm、圓心角為60°；探條手柄2的外輪廓設(shè)計(jì)呈四面體形，在探條手柄2的前端對(duì)應(yīng)于弧形彎頭5所指的彎曲朝向設(shè)置有方向識(shí)別標(biāo)記6，該方向識(shí)別標(biāo)記6為三維凸起標(biāo)記。并且，在探條手柄2的外周壁面上設(shè)置有握持防滑凹紋7，在探條手柄2的前端兩側(cè)面設(shè)置有握持限位凹槽3。

在上述一體制作成型的弧形彎頭5、探條桿4和探條手柄2的軸心設(shè)置有貫通孔道8；在探條手柄2的尾端還設(shè)置有用于駁接注射器的注射器針?biāo)?，注射器針?biāo)?與貫通孔道8相連通，可經(jīng)由注射器針?biāo)?向貫通孔道8輸送導(dǎo)絲，并可通過所駁接的注射器推入肝素鹽水。

如圖9所示，實(shí)施例1用于經(jīng)胸壁實(shí)施微創(chuàng)卵圓孔封堵手術(shù)時(shí)，先通過注射器針?biāo)?駁接充滿肝素鹽水的注射器，使用肝素鹽水排空并預(yù)充準(zhǔn)備輸送導(dǎo)絲的貫通孔道8。握持探條手柄2，將弧形彎頭5及探條桿4經(jīng)由右心房荷包送入右心房15。在食道超聲引導(dǎo)下，通過直視或手指觸摸探條手柄2上的方向識(shí)別標(biāo)記6，感知并調(diào)整弧形彎頭5的給進(jìn)深度及指向，探尋并定位卵圓孔14的位置。找到卵圓孔14后順勢(shì)將弧形彎頭5由卵圓孔送入左心房16。拔掉注射器，并經(jīng)由注射器針?biāo)?、貫通孔道8和弧形彎頭5將導(dǎo)絲送入左心房16。固定導(dǎo)絲后，沿導(dǎo)絲退出探條，然后沿導(dǎo)絲送入封堵傘輸送鞘管進(jìn)行后續(xù)封堵操作。

實(shí)施例2～6

如圖4～8所示，一一對(duì)應(yīng)表現(xiàn)了實(shí)施例2～6的外輪廓結(jié)構(gòu)，其與實(shí)施例1的總體結(jié)構(gòu)基本相同，不同的只是弧形彎頭5的設(shè)計(jì)參數(shù)。其中：實(shí)施例2中弧形彎頭5的圓弧半徑為10mm，圓心角為60°；實(shí)施例3中弧形彎頭5的圓弧半徑為10mm，圓心角為30°；實(shí)施例4中弧形彎頭5的圓弧半徑為15mm，圓心角為30°；實(shí)施例5中弧形彎頭5的圓弧半徑為10mm，圓心角為90°；實(shí)施例6中弧形彎頭圓弧半徑為15mm，圓心角為90°。從而形成一系列參數(shù)不同的探條，以適應(yīng)不同解剖變異的卵圓孔結(jié)構(gòu)的手術(shù)需要。

以上所述只是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，并非以此限制實(shí)用新型的實(shí)施范圍，凡依本實(shí)用新型之形狀、構(gòu)造及原理所作的等效變化，均應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。