本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種純金金標(biāo)植入體及金標(biāo)注射器。

背景技術(shù)：

為了高精度照射軟組織中的腫瘤，需要在腫瘤內(nèi)或旁植入金標(biāo)，治療中通過對金標(biāo)的追蹤實現(xiàn)對腫瘤的動態(tài)追蹤。

金標(biāo)植入一周后，與腫瘤形成相對穩(wěn)定的幾何關(guān)系，在治療中確定了金標(biāo)位置也就確定了腫瘤的位置，金標(biāo)的動度也就代表腫瘤的動度。

但是金標(biāo)在植入腫瘤組織或其周圍特定軟組織后，金標(biāo)物容易發(fā)生移動，若移位發(fā)生在治療前，不會帶來風(fēng)險，但可能會引起照射精度的下降，可以通過再次植入金標(biāo)來解決；若在治療中發(fā)生移位，可能會影響治療的安全性和準(zhǔn)確性，并且金標(biāo)移動則照射位置也發(fā)生改變，可能引起放射性損傷甚至事故。因此，無論金標(biāo)移位發(fā)生在治療前，還是治療中，都要積極采取措施，避免治療的安全性和精確性受到影響。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種純金金標(biāo)植入體以及金標(biāo)注射器，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題。

本發(fā)明提供的金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體，所述金標(biāo)本體由純金制成，所述金標(biāo)本體包括多個球體和連接段，多個所述球體自上而下通過連接段依次固接為一體。

進(jìn)一步地，所述球體上設(shè)有凸起。

進(jìn)一步地，所述凸起為十字形凸起。

進(jìn)一步地，所述凸起為人字形凸起。

進(jìn)一步地，所述凸起為V字形凸起。

進(jìn)一步地，所述金標(biāo)本體上設(shè)有納米藥物層。

進(jìn)一步地，所述納米藥物層通過連接劑層粘接到所述金標(biāo)本體上。

進(jìn)一步地，所述連接劑層為生物粘合劑層。

進(jìn)一步地，所述生物粘合劑層為纖維蛋白原層、凝血酶層、酪蛋白層、殼多糖層或殼聚糖層。

本發(fā)明提供的純金金標(biāo)植入體，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

通過多個球體和連接段增加金標(biāo)本體與植入的腫瘤組織或其周圍的特定軟組織的穩(wěn)定性，使金標(biāo)本體不易發(fā)生移動，提高治療的安全性和準(zhǔn)確性，由于金標(biāo)本體不易移動，降低在治療過程中因金標(biāo)本體發(fā)生移動使照射位置發(fā)生改變，可能引起放射性損傷甚至事故出現(xiàn)的概率。

另外，本發(fā)明還提供了一種金標(biāo)注射器，包括注射針體以及上述純金金標(biāo)植入體，所述金標(biāo)本體放置在所述注射針體內(nèi)。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明具體實施方式或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對具體實施方式或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹， 顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實施例一提供的純金金標(biāo)本體的結(jié)構(gòu)主視圖；

圖2為本發(fā)明實施例二提供的純金金標(biāo)本體的結(jié)構(gòu)主視圖；

圖3為本發(fā)明實施例三提供的純金金標(biāo)本體的結(jié)構(gòu)主視圖；

圖4為本發(fā)明實施例四提供的純金金標(biāo)本體的結(jié)構(gòu)主視圖；

圖5為本發(fā)明實施例五提供的純金金標(biāo)本體的結(jié)構(gòu)主視圖；

圖6為圖5的局部放大圖A；

圖7本發(fā)明實施例六提供的金標(biāo)注射器的結(jié)構(gòu)主視圖；

圖8為圖7的局部放大圖B。

附圖標(biāo)記：

1-金標(biāo)本體； 11-球體； 12-連接段；

111-凸起； 2-納米藥物層； 3-連接劑層；

4-注射針體； 41-套管； 42-中空手柄；

43-推進(jìn)器； 411-尖部； 44-推送桿；

45-推拉頭。

具體實施方式

下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和 簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

實施例一：

圖1為本發(fā)明實施例一提供的純金金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)主視圖；如圖1所示，本發(fā)明提供的金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1，所述金標(biāo)本體1由純金制成，所述金標(biāo)本體1包括多個球體11和連接段12，多個所述球體11自上而下通過連接段12依次固接為一體。

多個所述球體11的圓心共線設(shè)置。

純金是指24K金，也就是說它的含金量是100％。在理論上100％的金才能稱為24K金，但在現(xiàn)實中不可能有100％的黃金，所以中國規(guī)定：含量達(dá)到99.6％以上(含99.6％)的黃金才能稱為24K金。

本發(fā)明提供的金標(biāo)植入體，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

通過多個球體11和連接段12增加金標(biāo)本體1與植入的腫瘤組織或其周圍的特定軟組織的穩(wěn)定性，使金標(biāo)本體1不易發(fā)生移動，提高治療的安全性和準(zhǔn)確性，由于金標(biāo)本體1不易移動，降低在治療過程中因金標(biāo)本體1發(fā)生移動使照射位置發(fā)生改變，可能引起放射性損傷甚至事故出現(xiàn)的概率。

實施例二：

圖2為本發(fā)明實施例二提供的純金金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)主視圖；如圖2所示，本發(fā)明提供的金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1，所述金標(biāo)本體1由純金制成，所述金標(biāo)本體1包括多個球體11和連接段12，多個所述球體11自上而下通過連接段12依次固接為一體。

金標(biāo)本體1的長度為0.1mm-10mm，直徑為0.1mm-1.5mm。

多個所述球體11上分別設(shè)有凸起111，所述凸起111為十字形凸起。

通過球體11上的凸起111進(jìn)一步增加與植入的腫瘤組織或其周圍的特定軟組織的穩(wěn)定性。

實施例三：

圖3為本發(fā)明實施例三提供的金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)主視圖；如圖3所示，本發(fā)明提供的純金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1，所述金標(biāo)本體1由純金制成，所述金標(biāo)本體1包括多個球體11和連接段12，多個所述球體11自上而下通過連接段12依次固接為一體。

多個所述球體11上分別設(shè)有凸起111，所述凸起111為人字形凸起。

實施例四：

圖4為本發(fā)明實施例四提供的純金金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)主視圖；如圖4所示，本發(fā)明提供的金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1，所述金標(biāo)本體1由純金制成，所述金標(biāo)本體1包括多個球體11和連接段12，多個所述球體11自上而下通過連接段12依次固接為一體。

多個所述球體11上分別設(shè)有凸起111，所述凸起111為V字形凸起。

需要說明的是，凸起111的形狀和結(jié)構(gòu)除了十字形、人字形和V字形以外，還可采用其他形狀，在此就不一一舉例。

實施例五：

圖5為本發(fā)明實施例五提供的金標(biāo)植入體的結(jié)構(gòu)主視圖，圖6為圖5的局部放大圖A，如圖5-6所示，本發(fā)明提供的純金金標(biāo)植入體，包括金標(biāo)本體1，所述金標(biāo)本體1由純金制成，所述金標(biāo)本體1包括多個球體11和連接段12，多個所述球體11自上而下通過連接段12依次固接為一體。

所述金標(biāo)本體1上設(shè)有納米藥物層2。

所述納米藥物層2通過連接劑層3粘接到所述金標(biāo)本體1上。

所述連接劑層3為生物粘合劑層。

所述生物粘合劑層為纖維蛋白原層、凝血酶層、酪蛋白層、殼多糖層或殼聚糖層。

膠原蛋白是生物高分子，動物結(jié)締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質(zhì)總量的25％～30％，某些生物體甚至高達(dá)80％以上。

膠原蛋白種類較多，常見類型為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。

膠原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、醫(yī)藥、組織工程、化妝品等領(lǐng)域獲得廣泛的應(yīng)用。比如中國傳統(tǒng)的膠原保健品“阿膠”，主要是以驢皮為原料(其實就是驢皮中所含膠原蛋白)，具有較高的滋補(bǔ)保健作用，有中藥三寶之一的美譽(yù)。

凝血酶：是一種在人體抗凝，促凝的凝血級聯(lián)反應(yīng)中有著重要作用的生物活性蛋白。

酪蛋白層：酪蛋白是一種含磷鈣的結(jié)合蛋白，對酸敏感，pH較低時會沉淀。

酪蛋白是哺乳動物包括母牛，羊和人奶中的主要蛋白質(zhì)，又稱：干酪素、酪朊、乳酪素。

殼多糖層：殼多糖(chitin)又稱幾丁質(zhì)。為N-乙酰葡糖胺通過β連接聚合而成的結(jié)構(gòu)同多糖。廣泛存在于甲殼類動物的外殼、昆蟲的甲殼和真菌的胞壁中，也存在于一些綠藻中；主要是用來作為支撐身體骨架，以及對身體起保護(hù)的作用。

殼聚糖層：殼聚糖(chitosan)又稱脫乙酰甲殼素，是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)(chitin)經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。

自1859年，法國人Rouget首先得到殼聚糖后，這種天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優(yōu)良性能被各行各業(yè)廣泛關(guān)注，在醫(yī)藥、食品、化工、化妝品、水處理、金屬提取及回收、生化和生物醫(yī)學(xué)工程等諸多領(lǐng)域的應(yīng)用研究取得了重大進(jìn)展。針對患者，殼聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究報告。同時，殼聚糖被作為增稠劑、被膜劑列入國家食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB-2760。

納米藥物，指通過一定的微細(xì)加工方式直接操縱原子、分子或原子團(tuán)、分子團(tuán)，使其重新排列組合，形成新的具有納米尺度的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，一種具有同生物膜性質(zhì)類似的磷脂雙分子層結(jié)構(gòu)載體的藥物。

在藥物研究領(lǐng)域，由于納米技術(shù)的不斷滲透和影響，引發(fā)了藥物領(lǐng)域一場深遠(yuǎn)的革命，從而出現(xiàn)了納米藥物這一新名詞。

納米藥物是指以納米級高分子納米粒(nano-particles，NP)、納米球(nano.spheres NS)、納米囊(nano-capsules，NC)等為載體，與藥物以一定方式結(jié)合在一起后制成的藥物，其粒徑可能超過100nm，但通常應(yīng)小于500nm。納米藥物也可以是直接將原料藥物加工制成的納米粒。

納米藥物的應(yīng)用不僅改善了藥物劑型的理化特性，而且提高了藥物的靶向性、緩釋性等。研究顯示納米顆粒具有將高濃度藥物直接作 用于癌細(xì)胞而又避開健康組織的能力。

納米藥物的特性：

1)磁場作用下的靶向性利用納米載體與磁性物質(zhì)結(jié)合，使其具有磁性。

同時，由體外附加磁場，或者通過手術(shù)植入具有磁場效應(yīng)的導(dǎo)管、支架等材料在體內(nèi)特定區(qū)域形成磁場。將靶器官暴露于磁場中，以此控制磁性納米載體在體內(nèi)的分布，使其集中分布于靶器官。

有研究顯示磁性納米載體能借助磁場使其所裝載的化療藥物定向集中于靶向部位(腫瘤組織)，提高靶向部位的藥物濃度、增強(qiáng)治療效果，同時降低其它部位的藥物濃度，減少毒副反應(yīng)。

2)主動靶向性將單克隆抗體共價交聯(lián)或吸附到納米粒表面，形成具有免疫活性納米粒，并應(yīng)用于抗腫瘤藥物的研究也取得了一定的結(jié)果。

2、納米藥物的控釋性

因很多化療藥物半衰期短、維持其有效抗腫瘤濃度時間較短。有些化療藥物只對處于特定增殖周期的腫瘤細(xì)胞發(fā)揮作用，而對其他增殖周期的細(xì)胞不發(fā)揮作用，然而腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞周期通常是不同步的，因此，維持較長時間有效的血藥濃度對于腫瘤治療也非常重要。

3、納米藥物吸收率高

納米藥物有助于提高藥物的吸收率，載藥納米?？梢愿淖兡み\(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制，增加藥物對生物膜的透過性，有利于藥物透皮吸收及細(xì)胞內(nèi)藥效的發(fā)揮。

如裝載抗腫瘤藥物阿霉素的納米粒可使其藥效較普通阿霉素增加10倍，原因在于載藥納米粒的粘附性及其小的粒徑能夠延長藥物滯留時間，增加藥物與腸壁的接觸時間和接觸面積，提高其口服吸收的生物利用率。

4、納米抗腫瘤藥物代表

目前基于納米技術(shù)的臨床抗腫瘤藥物代表為脂質(zhì)體阿霉素、白蛋白結(jié)合型紫杉醇。

其中脂質(zhì)體阿霉素為阿霉素與脂質(zhì)納米顆粒結(jié)合起來改變了藥物的生物分布，從而減少了阿霉素的心臟毒性，白蛋白結(jié)合型紫杉醇也消除了化療藥物和有機(jī)溶劑聚氧乙烯蓖麻油的不良反應(yīng)，可以不需要使用任何溶劑直接應(yīng)用。

目前正在研發(fā)的藥物還有BIND-014，該藥物為靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的含有多西他賽的納米顆粒藥物。

已有研究顯示該藥物在晚期實體瘤患者中取得了很好的安全性、耐受性以及有效性的結(jié)果。

另一種藥物填充金元素的納米顆粒被證實能夠殺死培養(yǎng)的人細(xì)胞中的Bb細(xì)胞淋巴瘤，在未化療的情況下能夠抑制小鼠體內(nèi)人B細(xì)胞淋巴瘤的生長。

而正在研發(fā)的覆蓋有膀胱癌特異性配體并荷載紫杉醇的靶向性顆粒將3倍最大耐受劑量的藥物輸送至移植了患者腫瘤的小鼠，獲得了良好的疾病控制并且不良反應(yīng)可耐受。

在多發(fā)性骨髓瘤的治療方面，納米顆粒也顯示出了一定的潛力，克服了應(yīng)用多柔比星引起的耐藥問題，經(jīng)過納米顆粒避免了其中一個耐藥受體極遲抗原-4(VLA-4)與微環(huán)境相互作用，更直接、更有效地靶向作用于腫瘤。

實施例六：

圖7為本發(fā)明實施例六提供的金標(biāo)注射器的結(jié)構(gòu)主視圖，圖8為圖7的局部放大圖B；如圖7-圖8所示，本實施例提供的金標(biāo)植入器，包括注射針體4以及上述純金金標(biāo)植入體，所述金標(biāo)本體1放置在所述注射針體4內(nèi)。

所述注射針體4包括套管41、中空手柄42、推進(jìn)器43和推送桿體44，套管41端部設(shè)有尖部411，套管41另一端連接中空手柄42，推進(jìn)器43設(shè)置在套管41內(nèi)，推進(jìn)器43距套管41端部之間留有用于放置金標(biāo)本體1的空隙，推送桿44一端與推進(jìn)器43連接，推送桿44另一端穿過中空手柄42并安裝推拉頭45。

使用時，將金標(biāo)本體1裝入套管41前端部的空隙內(nèi)，將套管41穿刺到需要標(biāo)記的病變器官內(nèi)，推動推拉頭45帶動推送桿44從而帶動推進(jìn)器43將金標(biāo)本體1推出套管并注入病變器官內(nèi)。

最后應(yīng)說明的是：以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍。