本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病的中藥組合物及其制備工藝。

背景技術(shù)：

腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病是常見(jiàn)病、多發(fā)病。目前治療骨質(zhì)增生癥的方法有很多，大體可分以下幾種：(1)直流電藥物離子導(dǎo)入法，因?qū)胨幬餅橐后w，易揮發(fā)，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。(2)按摩與牽引，該方法只能起到暫時(shí)的止痛作用。(3)針灸，可消除局部的水腫和炎癥，但對(duì)骨質(zhì)增生來(lái)說(shuō)，針灸也只能起到輔助治療作用。(4)手術(shù)治療，該方法不易被患者接受，而且開(kāi)刀也會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。中藥治療對(duì)于治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病的效果較好，但是目前，大多數(shù)的中藥制劑療效還不穩(wěn)定，只是緩解一時(shí)的疼痛，而且復(fù)發(fā)率較高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的之一是提供一種有效治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病的中藥組合物，目的之二是提供所述中藥組合物的制備工藝。

本發(fā)明的目的之一通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：

生馬錢子5-8份、川斷4-7份、沒(méi)藥4-7份、自然銅3-6份、紅花4-8份、白芷4-8份、蒲黃5-8份、麻黃草4-8份、赤藥4-7份、懷牛膝3-6份、土蟲5-8份、大黃4-7份、五靈脂3-6份、生川烏6-9份、生草烏5-8份、洋金華5-8份、壁虎4-7份、透骨草5-8份、細(xì)辛6-9份、冰片4-7份、狼毒5-8份、乳香3-7份、砒霜5-7份及血竭5-8份。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，所述中藥組合物按以下重量份的原料制成：

生馬錢子5份、川斷4份、沒(méi)藥4份、自然銅3份、紅花4份、白芷4份、蒲黃5份、麻黃草4份、赤藥4份、懷牛膝6份、土蟲8份、大黃7份、五靈脂6份、生川烏9份、生草烏8份、洋金華5份、壁虎4份、透骨草5份、細(xì)辛6份、冰片4份、狼毒5份、乳香3份、砒霜5份及血竭5份。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，所述中藥組合物按以下重量份的原料制成：

生馬錢子8份、川斷7份、沒(méi)藥7份、自然銅6份、紅花8份、白芷8份、蒲黃8份、麻黃草8份、赤藥7份、懷牛膝3份、土蟲5份、大黃4份、五靈脂3份、生川烏6份、生草烏5份、洋金華8份、壁虎7份、透骨草8份、細(xì)辛9份、冰片7份、狼毒8份、乳香7份、砒霜7份及血竭8份。

為使所述中藥組合物的功效更加顯著，優(yōu)選的重量份的原料配比為：

生馬錢子7份、川斷5份、沒(méi)藥5份、自然銅5份、紅花5份、白芷5份、蒲黃7份、麻黃草7份、赤藥5份、懷牛膝5份、土蟲7份、大黃5份、五靈脂5份、生川烏7份、生草烏7份、洋金華7份、壁虎5份、透骨草7份、細(xì)辛7份、冰片5份、狼毒7份、乳香5份、砒霜6份及血竭7份。

本發(fā)明的目的之二可以通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

所述中藥組合物的制備工藝包括以下步驟：

步驟一：將各原料分別粉碎備用；

步驟二：將50-70份植物油加熱熬煮，離火后加入20-30份樟丹攪拌均勻，得到藥油；

步驟三：將各原料的粉碎物加入到所述步驟二中的藥油中攪拌均勻，冷卻得到所述中藥組合物。

為了使各組分有效成分發(fā)揮的更充分，優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述步驟一中各原料粉碎后過(guò)120-200目篩。

為了降低成本，優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述步驟二中的植物油為豆油。

為了防止各組分的有效成分被破壞，優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述步驟三中，在所述藥油冷卻至80-90℃時(shí)加入各原料的粉碎物。

為了提高所述中藥組合物的綜合性能，優(yōu)選的技術(shù)方案是：所述步驟三中，在所述中藥組合物冷卻過(guò)程中加入茶多酚10-20份。茶多酚具有較強(qiáng)的抗氧化作用和抑菌作用，同時(shí)還可以吸附異味，能夠使所述中藥組合物性能穩(wěn)定，減少刺激性氣味。

為了防止所述茶多酚變質(zhì)，優(yōu)選的技術(shù)方案是：在所述中藥組合物冷卻至40-50℃時(shí)加入所述茶多酚。

本發(fā)明所述中藥組合物，配方成分藥理如下：

生馬錢子，味苦，溫，有大毒；歸肝、脾經(jīng)；具有通絡(luò)止痛、散結(jié)消腫的功效；能夠用于風(fēng)濕頑痹、麻木癱瘓、跌撲損傷、癰疽腫痛、小兒麻痹后遺癥及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛。

川斷，又名續(xù)斷，也名川旦，為多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能“續(xù)折接骨”而得名；能夠補(bǔ)肝、強(qiáng)筋骨、定經(jīng)絡(luò)、止經(jīng)中筋骨酸痛及安胎。

沒(méi)藥，能夠散瘀定痛，消腫生?。怀Ｓ糜谛乇孕耐?、胃脘疼痛、痛經(jīng)經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕腹痛、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷及癰腫瘡瘍等病癥的治療。

自然銅，能夠活血化瘀、止痛；常用于治療心氣痛、骨折、跌撲骨折及頭風(fēng)疼痛等。

紅花，味辛，溫，歸入心、肝經(jīng)；能夠通經(jīng)、活血，常用于活血通經(jīng)、去瘀止痛；能夠治療經(jīng)閉、癥瘕、難產(chǎn)、死胎、產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛、癰腫及跌撲損傷。

白芷，入肺、脾、胃經(jīng)；主要用于祛風(fēng)、燥濕、消腫、止痛、止血、化瘀及通淋，能夠治療頭痛、眉棱骨痛、齒痛、鼻淵、寒濕腹痛、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚燥癢及疥癬等。

蒲黃，味甘，平；歸肝、心包經(jīng)；具有止血、化瘀、通淋的功效；常用于治療吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經(jīng)閉通經(jīng)、胸腹刺痛、跌撲腫痛及血淋澀痛。

麻黃草，味辛、微苦、溫，具有發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫的功能；麻黃根可止汗，麻黃果能使臉部血流加快，促進(jìn)眼睛復(fù)明，能夠治療感冒、咳嗽、肺炎、尿道炎、支氣管炎、支氣管哮喘、關(guān)節(jié)炎及痛風(fēng)等。

赤藥，又稱“白芍”，能夠鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痙、祛瘀、通經(jīng)、活血散瘀、祛濕利尿及清熱解毒；常用于治療淋病、尿血、婦女經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、腳氣、水腫、痢疾、瘧疾、白喉、癰腫及跌打損傷。

懷牛膝，具有夠降壓、改善肝功能，能夠增強(qiáng)體液免疫功能、降低血漿膽固醇以及增強(qiáng)細(xì)胞活性的作用；能夠抗炎、鎮(zhèn)痛；具有將膽囊、腎臟、膀胱及尿道的結(jié)石化解并排出體外的功能。

土蟲，能夠活血、祛痰、破血逐瘀以及續(xù)筋接骨，主要用于血瘀經(jīng)閉、癥瘕積塊、跌打瘀腫、筋骨骨折及木舌重舌。

大黃，味苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)；具有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)以及利濕退黃的功效；常用于治療實(shí)熱積滯便秘、血熱吐衄、目赤咽腫、癰腫疔瘡，腸癰腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、跌打損傷、濕熱痢疾、黃疸尿赤、淋證及水腫；令外還能治遼燒燙傷。

五靈脂，能夠活血散瘀，炒炭止血；用于治療心腹淤血作痛、痛經(jīng)、血瘀經(jīng)閉、產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。

生川烏，能夠祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛，抑制細(xì)菌；常用于治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛及寒疝作痛。

生草烏，味辛、苦，熱，有大毒；歸心、肝、腎、脾經(jīng)；能夠祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛；常用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。

洋金華，味辛，性溫，有毒；歸心、肺、脾經(jīng)；能夠止咳平喘，止痛鎮(zhèn)靜；常用于治療哮喘咳嗽、脘腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、小兒慢驚、外科麻醉。

壁虎，味咸，寒，有小毒；具有祛風(fēng)、活絡(luò)、散結(jié)的功能；常用于治療中風(fēng)癱瘓、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、骨髓炎、淋巴結(jié)結(jié)核及腫瘤。

透骨草，味甘、辛，溫；入肺、肝二經(jīng)；能夠祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、活血止痛以及解毒化疹。

細(xì)辛，性溫，有小毒；歸心、肺、腎經(jīng)；有祛風(fēng)、散寒、溫肺、行水、開(kāi)竅的作用；能夠解表散寒、祛風(fēng)止痛、溫肺化飲；常用于治療風(fēng)寒感冒、頭痛、牙痛、鼻塞流涕、風(fēng)濕痹痛及痰飲喘咳等。

冰片，味辛、苦，涼；入心、肝經(jīng)；具有清香宣散、具有開(kāi)竅醒神、清熱散毒以及明目退翳的功效，主治熱病高熱神昏、中風(fēng)痰厥驚癇、暑濕蒙蔽清竅、喉痹耳聾、口瘡齒腫、瘡癰疳痔，目赤腫痛以及翳膜遮睛。

狼毒，中藥名，為大戟科植物月腺大戟(Euphorbia ebracteolata Hayata)或狼毒大戟(Euphorbia fischeriana Steud.)的干燥根，毒性較大，可以殺蟲；具有祛痰、消積、止痛之功能，外敷可治疥癬。

乳香，味辛、苦，溫；歸心、肝、脾經(jīng)；具有活血行氣止痛以及消腫生肌的功能；主要用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛經(jīng)經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕腹痛、風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、跌打損傷、癰腫瘡瘍。

砒霜，味辛、酸，熱，有毒。具有殺滅細(xì)菌、原蟲和螺旋體的功能功能：能夠用于治療寒痰、哮喘、瘧疾、梅毒、痔瘡、瘰疬、走馬牙疳、癬瘡及腐肉不脫等。

血竭，味甘、咸，平；歸心、肝經(jīng)；具有活血定痛、化瘀止血以及斂瘡生肌的功效；主要用于治療跌打損傷、心腹瘀痛、外傷出血以及瘡瘍不斂。

各組分的相關(guān)配伍關(guān)系為：

沒(méi)藥、生馬錢子、紅花及赤藥配伍沒(méi)藥、自然銅、川斷及土蟲，這些中藥均有活血止痛之功，另外川斷、自然銅及土蟲能接骨續(xù)筋；沒(méi)藥、生馬錢子、紅花及赤藥能夠通經(jīng)、活血、生肌消腫，相伍為用，有活血止痛、接骨續(xù)筋、生肌消腫之功效，用于治療外傷所致之骨折疼痛、淤血腫脹等。

蒲黃配伍白芷，二者皆具有止血、化瘀的功效，相伍為用能夠用于跌撲腫痛，血淋澀痛。

麻黃草配伍懷牛膝，二者皆有利水消腫、消炎止痛的功效，相伍用于治療關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等效果顯著。

冰片配伍大黃，外用有清熱瀉火、解毒消腫、燥濕斂瘡、止痛止癢之功效。

乳香配伍沒(méi)藥，具有活血行氣止痛，消腫生肌的功能，對(duì)風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療效果顯著提升。

生川烏、生草烏及壁虎配伍洋金華具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛的功效，對(duì)于治療中風(fēng)癱瘓，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛效果顯著；

細(xì)辛配伍透骨草，兩藥均有祛風(fēng)除濕之功效，能通達(dá)四肢陽(yáng)氣，祛風(fēng)氣，能用于風(fēng)邪化熱的四肢關(guān)節(jié)痹痛及中風(fēng)半身不遂。

生川烏配伍生草烏，兩藥均有祛風(fēng)濕、活經(jīng)絡(luò)之功效，生川烏偏用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛；生草烏偏用于麻醉止痛，兩藥合用，同類相從，相得益彰，肝腎同治，氣血皆調(diào)；除沉疴，治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎尤效。

狼毒及砒霜配伍血竭，具有殺菌消炎的功效，能夠化瘀止血，斂瘡生肌。

本發(fā)明通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)篩選，進(jìn)行合理伍用，諸藥之間產(chǎn)生了非常好的協(xié)同作用，對(duì)于治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病其療效確切，另外原料來(lái)源廣泛、價(jià)格低廉，為廣大患者提供了一種新的用藥選擇。

本發(fā)明的有益效果為：

1、本發(fā)明所述中藥組合物，諸藥之間產(chǎn)生了非常好的協(xié)同作用，對(duì)于治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病其療效確切，原料來(lái)源廣泛、價(jià)格低廉，為廣大患者提供了一種新的用藥選擇。

2、本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備工藝，所述制備工藝簡(jiǎn)單，制得的所述中藥組合物效果顯著，作用時(shí)間長(zhǎng)，使用方便。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例，更具體地說(shuō)明本發(fā)明的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的實(shí)施并不局限于下面的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明所做的任何形式上的變通和/或改變都將落入本發(fā)明保護(hù)范圍。

在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、百分比均為重量單位，所有的設(shè)備和原料等均可從市場(chǎng)購(gòu)得或是本行業(yè)常用的。下述實(shí)施例中的方法，如無(wú)特別說(shuō)明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。

實(shí)施例1

一種中藥組合物，主要由以下原料制成：

生馬錢子50g、川斷40g、沒(méi)藥40g、自然銅30g、紅花40g、白芷40g、蒲黃50g、麻黃草40g、赤藥40g、懷牛膝60g、土蟲80g、大黃70g、五靈脂60g、生川烏90g、生草烏80g、洋金華50g、壁虎40g、透骨草50g、細(xì)辛60g、冰片40g、狼毒50g、乳香30g、砒霜50g及血竭50g。

本實(shí)施例的制備工藝包括以下步驟：

步驟一：將各原料分別粉碎，過(guò)120目篩備用；

步驟二：將50份植物油加熱熬煮，離火后加入20份樟丹攪拌均勻，得到藥油；

步驟三：在所述藥油冷卻至80℃時(shí)加入各原料的粉碎物，攪拌均勻，冷卻得到所述中藥組合物。然后將所述中藥組合物平均分為100份，分別涂抹在8×10cm的無(wú)紡布上，冷卻至室溫，包裝得到所述中藥組合物的膏藥制劑。

實(shí)施例2

一種中藥組合物，主要由以下原料制成：

生馬錢子80g、川斷70g、沒(méi)藥70g、自然銅60g、紅花80g、白芷80g、蒲黃80g、麻黃草80g、赤藥70g、懷牛膝30g、土蟲50g、大黃40g、五靈脂30g、生川烏60g、生草烏50g、洋金華80g、壁虎70g、透骨草80g、細(xì)辛90g、冰片70g、狼毒80g、乳香70g、砒霜70g及血竭80g。

本實(shí)施例的制備工藝包括以下步驟：

步驟一：將各原料分別粉碎，過(guò)160目篩備用；

步驟二：將70份植物油加熱熬煮，離火后加入30份樟丹攪拌均勻，得到藥油；

步驟三：在所述藥油冷卻至90℃時(shí)加入各原料的粉碎物，攪拌均勻，冷卻得到所述中藥組合物。然后將所述中藥組合物平均分為100份，分別涂抹在8×10cm的無(wú)紡布上，冷卻至室溫，包裝得到所述中藥組合物的膏藥制劑。

實(shí)施例3

一種中藥組合物，主要由以下原料制成：

生馬錢子70g、川斷50g、沒(méi)藥50g、自然銅50g、紅花50g、白芷50g、蒲黃70g、麻黃草70g、赤藥50g、懷牛膝50g、土蟲70g、大黃50g、五靈脂50g、生川烏70g、生草烏70g、洋金華70g、壁虎50g、透骨草70g、細(xì)辛70g、冰片50g、狼毒70g、乳香50g、砒霜60g及血竭70g。

本實(shí)施例的制備工藝包括以下步驟：

步驟一：將各原料分別粉碎，過(guò)200目篩備用；

步驟二：將60份植物油加熱熬煮，離火后加入25份樟丹攪拌均勻，得到藥油；

步驟三：在所述藥油冷卻至85℃時(shí)加入各原料的粉碎物，攪拌均勻，然后冷卻至40℃時(shí)加入100g茶多酚攪拌均勻，然后平均分為100份，分別涂抹在8×10cm的無(wú)紡布上，冷卻至室溫，包裝得到所述中藥組合物的膏藥制劑。

實(shí)施例4

本實(shí)例與實(shí)施例3的區(qū)別是，所述步驟三中，加入茶多酚時(shí)混合物的溫度為45℃時(shí)，茶多酚的量為150g。

實(shí)施例5

本實(shí)例與實(shí)施例3的區(qū)別是，所述步驟三中，加入茶多酚時(shí)混合物的溫度為50℃時(shí)，茶多酚的量為200g。

試驗(yàn)例

為了證明所述中藥組合物的治療效果，分別采用本發(fā)明實(shí)施例2、實(shí)施例3及實(shí)施例4制備的所述中藥組合物的膏藥制劑，對(duì)患有腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病3種疾病的患者各100例進(jìn)行了調(diào)查，患者將所述膏藥制劑貼于患處，5天更換1次，連續(xù)使用30天，治療效果統(tǒng)計(jì)如表1至表3所示，3種疾病的治愈標(biāo)準(zhǔn)如下所示：

腰椎間盤突出：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復(fù)原工作；

骨質(zhì)增生：增生相關(guān)部位疼痛消失，活動(dòng)能力恢復(fù)正常；

頸椎?。侯i背疼痛消失，患者頸部前屈、向左右旋轉(zhuǎn)活動(dòng)自如。

表1 不同實(shí)施例的中藥組合物對(duì)腰椎間盤突出治療效果統(tǒng)計(jì)表

表2 不同實(shí)施例的中藥組合物對(duì)骨質(zhì)增生治療效果統(tǒng)計(jì)表

表3 不同實(shí)施例的中藥組合物對(duì)頸椎病治療效果統(tǒng)計(jì)表

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，本發(fā)明所述中藥組合物對(duì)腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸椎病均具有顯著治療效果，作用時(shí)間長(zhǎng)，另外，實(shí)施例3和實(shí)施例4制得的所述中藥組合物，在制備過(guò)程中加入茶多酚，治療效果高于沒(méi)有加入茶多酚的實(shí)施例2制得的中藥組合物。

典型病例

病例1：某男，40歲，手腕腫痛，使用本實(shí)施例4制得的所述膏藥制劑貼于患處，5天更換1次，連續(xù)使用5天后腫痛減緩；用藥15天后癥狀消失，至今沒(méi)有復(fù)發(fā)。

病例2：某女，53歲，持續(xù)半年頸背疼痛，并有睡眠障礙，心情煩躁，曾接受多種治療未見(jiàn)明顯效果，使用本實(shí)施例3制得的所述膏藥制劑貼于頸部，5天更換1次，連續(xù)使用6天后頸背疼痛減緩；用藥20天后疼痛癥狀全面改善，睡眠質(zhì)量改善，心情愉悅，攝頸段X線片對(duì)照影像學(xué)的變化，治療前頸段生理弧度輕度后凸變形，治療后生理弧度恢復(fù)正常，至今未復(fù)發(fā)。

病例3：某男，45歲，因用力不當(dāng)導(dǎo)致腰椎損傷，最終導(dǎo)致腰間盤突出癥，腰部疼，左大腿麻木，走路困難，十分痛苦。后來(lái)使用本實(shí)施例3制得的所述膏藥制劑貼于腰部，5天更換1次，連續(xù)使用10天后走路有勁；用藥25天后腰痛、肢體關(guān)節(jié)痛及腫脹麻木等癥狀全面改善；用藥三個(gè)月后，癥狀全部消失，至今未復(fù)發(fā)。

病例4：某男，49歲，左膝蓋患骨質(zhì)增生2年多，走路困難，使用本實(shí)施例4制得的所述膏藥制劑貼于患處，5天更換1次，連續(xù)使用15天后疼痛減緩；用藥30天后，癥狀消失，可以正常的行走。

病例5：某女，41歲，腰骶部及右下肢后外側(cè)奈窩處疼痛，偶有麻木，勞累及咳嗽等刺激時(shí)疼痛加重，夜間翻身困難，此癥狀持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)一年。多方就診，偶爾癥狀減輕，始終未愈。后聽(tīng)朋友介紹，使用本實(shí)施例2制得的所述膏藥制劑貼于患處，5天更換1次，連續(xù)使用10天后疼痛減緩；用藥25天后，不適癥狀基本消失，至今未復(fù)發(fā)。

最后所應(yīng)說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式而已，并不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。