本發(fā)明涉及醫(yī)用沖洗液領(lǐng)域，特別涉及一種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝及其制備方法。

背景技術(shù)：

在臨床醫(yī)療上沖洗液使用必不可少，例如外傷創(chuàng)面的清洗和手術(shù)前后傷口的各種醫(yī)療器具的沖洗。由于沖洗液直接接觸傷口，所以要求產(chǎn)品必須保證無菌。因此其生產(chǎn)過程需進行高溫滅菌。

目前臨床所用的沖洗液，基本上是使用氯化鈉輸液開口后倒出。由于輸液包裝要求密封包裝，因此無論玻璃瓶還是塑料瓶軟包裝，均有外蓋和密封膠墊或內(nèi)蓋組成。使用時需先除去鋁蓋和膠塞或內(nèi)蓋，才能倒出液體。例如使用玻璃瓶包裝做沖洗液時，在倒出前，需鉗子去除鋁包蓋、再去除膠塞；若是使用塑料軟包裝瓶或袋裝做沖洗液時只有通過剪刀等方式才能開啟，很不方便，費時費力。

而且包裝瓶開口不可調(diào)控、液體靠自然流出，沒有沖洗壓力，無法保證沖洗效果，也極易使開口處造成污染。因此臨床上急需一種既易于開啟，又能耐受高溫滅菌，且開口尺寸可控的沖洗劑專用包裝容器。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種開啟方便，且開口尺寸可控的可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝及其制備方法。

為了實現(xiàn)上述目的，在本發(fā)明中提供了一種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝的制備方法，該制備方法包括：S1、制備瓶蓋；S2、制備瓶身，所述瓶身包括與所述瓶蓋結(jié)構(gòu)匹配的瓶口結(jié)構(gòu)；其中，所述S1中瓶蓋包括易拉瓶蓋，所述易拉瓶蓋包括頂壁和與所述頂壁邊緣垂直相連的側(cè)壁，所述頂壁上形成有由螺旋紋壓痕連接形成的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部；所述易拉瓶蓋通過將熔融的聚丙烯材料注入至一體化成型的注塑模具中注塑形成。

優(yōu)選地，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部包括位于中心的圓封和以所述圓封為中心螺旋設(shè)置的環(huán)形封，所述環(huán)形封的起始端與所述圓封固定連接，所述環(huán)形封的其余部分與所述圓封壓痕連接。

優(yōu)選地，所述環(huán)形封包括至少兩個各自首尾壓痕相連的子環(huán)形封，相連兩個子環(huán)形封之間，位于內(nèi)側(cè)的子環(huán)形封的尾端與位于外側(cè)的子環(huán)形封的起始端固定連接，其余部位壓痕連接；

優(yōu)選地，各所述子環(huán)形封沿其旋轉(zhuǎn)方向的起始端具有半圓形結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部還包括與圓封固定連接的拉環(huán)，所述拉環(huán)的一端嵌入在所述環(huán)形封中、并通過壓痕與所述環(huán)形封連接，另一端突出于所述頂壁外側(cè)。

優(yōu)選地，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中位于所述易拉瓶蓋外側(cè)的表面上形成有指示所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭。

優(yōu)選地，所述S1中瓶蓋還包括保護外蓋，所述保護外蓋與所述易拉瓶蓋結(jié)構(gòu)匹配，能套設(shè)在所述易拉瓶蓋的外側(cè)。

優(yōu)選地，所述S1中易拉瓶蓋的側(cè)壁外側(cè)形成有環(huán)形支撐部；所述環(huán)形支撐部與所述保護外蓋結(jié)構(gòu)匹配，能支撐固定所述保護外蓋。

優(yōu)選地，所述S2中制備瓶身的步驟包括：S21、采用五速五壓法注塑制備形成瓶坯；S22、對瓶坯進行拉伸預(yù)吹制備形成所述瓶身。

優(yōu)選地，所述S2中制備瓶身的步驟還包括：S23、在所述瓶身上形成自下而上標記的液位刻度和/或自上而下標記的液位刻度。

同時，在本發(fā)明中還提供了一種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝，該可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝根據(jù)本發(fā)明所述的方法制備而成。

應(yīng)用發(fā)明上述技術(shù)方案一種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝及其制備方法，通過制備具有由螺旋紋壓痕連接形成的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部的易拉瓶蓋，使其在使用時，易于開啟，且能夠有效控制易開型包裝開口的尺寸(便于控制溶液的流量和壓力)，提高沖洗效果，避免了污染，非常適合醫(yī)療無菌沖洗液包裝容器的使用，不僅可減小醫(yī)護人員的勞動強度，而且還可使醫(yī)護人員對患者傷口的沖洗及各種醫(yī)療器具的處理更加快捷方便。

附圖說明

構(gòu)成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本發(fā)明的進一步理解，本發(fā)明的示意性實施例及其說明用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對本發(fā)明的不當(dāng)限定。在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明中一種實施方式的沖洗液易拉型包裝容器中易拉瓶蓋的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明中一種實施方式的沖洗液易拉型包裝容器中復(fù)合瓶蓋的結(jié)構(gòu)簡式圖；

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明中一種實施方式的沖洗液易拉型包裝容器的結(jié)構(gòu)簡式圖。

其中：1為瓶身、2為易拉瓶蓋的環(huán)形支撐部、3為保護外蓋、4為自下而上標記的刻度、5為自上而下標記的刻度、6為壓痕、7為拉環(huán)、8為箭頭、9為圓封。

具體實施方式

需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。下面將參考附圖并結(jié)合實施例來詳細說明本發(fā)明。除非另外明確定義，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)認為本文的全文描述中所使用的化學(xué)術(shù)語具有本領(lǐng)域中所使用的通常含義。

在發(fā)明中術(shù)語“內(nèi)側(cè)”和“外側(cè)”為相對概念，其中內(nèi)側(cè)是指朝向瓶蓋內(nèi)部腔體的一側(cè)，外側(cè)是指背向所述瓶蓋內(nèi)部腔體的一側(cè)。

在本發(fā)明中，針對于現(xiàn)有技術(shù)包裝容器的瓶蓋不易開啟，不易控制開口尺寸的問題，提供了一種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝的制備方法，該制備方法包括：S1、制備瓶蓋；S2、制備瓶身，所述瓶身包括與所述瓶蓋結(jié)構(gòu)匹配的瓶口結(jié)構(gòu)；其中，所述S1中瓶蓋包括易拉瓶蓋，如圖1所示，所述易拉瓶蓋包括頂壁和與所述頂壁邊緣垂直相連的側(cè)壁，所述頂壁上形成有由螺旋紋壓痕6連接形成的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部；所述易拉瓶蓋通過將熔融的聚丙烯材料注入至一體化成型的注塑模具中注塑形成。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，優(yōu)選情況下，所述易拉瓶蓋的制備方法包括：預(yù)先制備與所欲制備的易拉瓶蓋結(jié)構(gòu)相匹配的一體化成型的注塑模具，將醫(yī)用級聚丙烯材料在160-180℃下熔融形成熔融料；將所述熔融料注入至所述一體化成型的注塑模具中注塑成型得到所需易拉瓶蓋。

在本發(fā)明中通過在易拉瓶蓋的頂壁上形成有由螺旋紋壓痕6連接形成的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部，使其可沿螺旋紋壓痕6的延伸方向可撕開易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部形成開口，并通過控制螺旋紋壓痕6的撕開大小控制瓶蓋開口的大小，進而可以對包裝容器中沖洗液的流量和壓力進行控制，提高沖洗效率。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，優(yōu)選情況下，如圖1所示，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部包括位于中心的圓封9和以所述圓封9為中心螺旋設(shè)置的環(huán)形封，所述環(huán)形封的起始端與所述圓封9固定連接，所述環(huán)形封的其余部分與所述圓封9壓痕連接。通過在易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中設(shè)置圓封9可以明確限定易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部的最小開啟尺寸，便于使用，且易于控制易拉瓶蓋的最小開口。

優(yōu)選情況下，所述環(huán)形封包括至少兩個各自首尾壓痕相連的子環(huán)形封，相連兩個子環(huán)形封之間，位于內(nèi)側(cè)的子環(huán)形封的尾端與位于外側(cè)的子環(huán)形封的起始端固定連接，其余部位壓痕連接；通過在易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中設(shè)置多個子環(huán)形封有利于明確限定易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中逐層增大的開啟尺寸，便于使用，且易于控制易拉瓶蓋的開口大小。

優(yōu)選情況下，各所述子環(huán)形封沿其旋轉(zhuǎn)方向的起始端具有半圓形結(jié)構(gòu)。通過在易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中將各所述子環(huán)形封沿其旋轉(zhuǎn)方向的起始端具有半圓形結(jié)構(gòu)，改變材料內(nèi)部應(yīng)力，使其更易于開啟。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，一種優(yōu)選實施方式中，如圖1所示，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中環(huán)形封包括兩個子環(huán)形封，第一子環(huán)形封首尾壓痕相連的環(huán)繞在所述圓封9的外周，第二子環(huán)形封首尾壓痕相連的環(huán)繞在所述第一子環(huán)形封的外周。所述第一子環(huán)形封的起始端的側(cè)壁與所述圓封9固定連接，所述第二子環(huán)形封的起始端的側(cè)壁與所述第一子環(huán)形封的尾端的側(cè)壁固定連接。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，優(yōu)選情況下，如圖1所示，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部還包括與圓封9固定連接的拉環(huán)7，所述拉環(huán)7的一端嵌入在所述環(huán)形封中、并通過壓痕與所述環(huán)形封連接，另一端突出于所述頂壁外側(cè)。通過在所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中設(shè)置拉環(huán)7，有利于在易拉瓶蓋使用時，開啟易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部，只要通過外部力量觸動該拉環(huán)7，即可撕開圓封9，形成最小開口。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，優(yōu)選情況下，如圖1所示，所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中位于所述易拉瓶蓋外側(cè)的表面上形成有指示所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭8。更優(yōu)選地，在所述圓封9和各所述子環(huán)形封的起始端上分別形成有指示所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭8。通過在所述易拉瓶蓋的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部中設(shè)置指示所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭8，可便于使用者更好地了解該易拉瓶蓋的使用方式。根據(jù)本發(fā)明的制備方法所制備的可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝，其中所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部的開始方式如下：

(1)首先沿所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭方向觸動拉環(huán)7撕開圓封9周圍的壓痕，形成第一開口；

(2)當(dāng)?shù)谝婚_口尺寸不合適時，沿所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭方向進一步拉起(第一)子環(huán)形封周圍的壓痕，形成第二開口；

(3)當(dāng)?shù)诙_口尺寸不合適時，沿所述易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部拉開方向的箭頭方向進一步拉起下一個(第二)子環(huán)形封周圍的壓痕，形成第三開口；

(4)以此類推以選擇使用的開口尺寸，進而控制溶液的流量和壓力，以提高沖洗效果。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，優(yōu)選情況下，如圖2所示，所述S1中瓶蓋還包括保護外蓋3，所述保護外蓋3與所述易拉瓶蓋結(jié)構(gòu)匹配，能套設(shè)在所述易拉瓶蓋的外側(cè)。優(yōu)選情況下，所述S1中易拉瓶蓋的側(cè)壁外側(cè)形成有環(huán)形支撐部；所述環(huán)形支撐部2與所述保護外蓋3結(jié)構(gòu)匹配，能支撐固定所述保護外蓋。更優(yōu)選所述環(huán)形支撐部2靠近所述易拉瓶蓋的開口端設(shè)置。通過在環(huán)形支撐部2與保護外蓋3之間通過連接結(jié)構(gòu)固定，這種連接結(jié)構(gòu)采用本領(lǐng)域常規(guī)使用的連接結(jié)構(gòu)即可，在此不再贅述。

根據(jù)發(fā)明的沖洗液易拉型包裝容器中外蓋可以采用常規(guī)塑料材料制備形成，所采用的常規(guī)塑料材料例如聚乙烯、聚丙烯等。該外蓋可以通過常規(guī)模具注射成型即可。

本發(fā)明所提供的這種制備方法，其中S2中瓶身可以利用注塑、拉伸、吹塑一次成型的一體化設(shè)備制備，該設(shè)備運轉(zhuǎn)一周有注塑、預(yù)吹、成型和脫模四個工位，其生產(chǎn)工藝簡單，工序少，能有效杜絕生產(chǎn)污染，提高了生產(chǎn)效率，且節(jié)省吊環(huán)模具及相關(guān)的焊接設(shè)備，既使得模具投入低，又不需要焊接，降低了勞動成本和制造成本。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，優(yōu)選情況下，所述S2中制備瓶身的步驟包括：S21、采用五速五壓法注塑制備形成瓶坯；S22、對瓶坯進行拉伸預(yù)吹制備形成所述瓶身；S23、在所述瓶身上可選的形成自下而上標記的液位刻度和/或自上而下標記的液位刻度。如圖3所示，所述瓶身1上同時設(shè)置有自下而上標記的液位刻度4和自上而下標記的液位刻度5，通過設(shè)置自下而上標記的液位刻度4和自上而下標記的液位刻度5，有利于便于監(jiān)控瓶身內(nèi)的沖洗液的量。

本發(fā)明所采用的五速五壓工藝就是指螺桿在前進過程中每段位移所需要的注射壓力及注射速度。第一、二、三階段注塑壓力速度設(shè)備定值較大，是為了保證熱料在較大壓力下，迅速填滿行腔，但是速度要控制適當(dāng)，避免排氣不及時管坯中有氣泡，V—P轉(zhuǎn)換在第三階段之后，以速度為主要控制點，在第四、五階段，是保壓狀態(tài)下，確保吊環(huán)的成型，壓力不予較大，避免飛邊。

本發(fā)明通過采用五速五壓法工藝，逐級控制有效調(diào)整注塑螺桿的速度和壓力，通過對注射螺桿五段位移的壓力、速度的控制，確保了瓶管坯無氣泡，易脫模，保壓時間確定了吊環(huán)的形成及管坯的飽滿程度。

在一種優(yōu)選的實施方式中，應(yīng)用ASB-150DPW制瓶機注塑形成250ml型號的所述輸液瓶(袋)的瓶胚的過程中，所述五速五壓法包括控制制瓶機依次經(jīng)過如下五個階段：

第一階段：制瓶機中螺桿在112mm至100mm位置運行，注射壓力為1.25-1.35MPa，注射速度為最大速度的75-85％；

第二階段：制瓶機中螺桿在100mm至70mm位置運行，注射壓力為1.25-1.35MPa，注射速度為最大速度的65-75％；

第三階段：制瓶機中螺桿在70mm至45mm位置運行，注射壓力為1.15-1.25MPa，注射速度為最大速度的65-75％；第一到第三階段注射總時間為1.1-1.26s；

第四階段：制瓶機中螺桿在45mm至4mm位置運行，注射壓力為0.75MPa，注射速度為最大速度的50-60％；注射時間為3.90-3.92s；

第五階段：制瓶機中螺桿在4mm至0mm位置運行，注射壓力為0.60MPa，注射速度為最大速度的40-50％，注射時間為0.42-0.44s。

在一種優(yōu)選的實施方式中，應(yīng)用ASB-70DPW制瓶機注塑形成250ml型號的所述輸液瓶(袋)的瓶胚的過程中，所述五速五壓法包括控制制瓶機依次經(jīng)過如下五個階段：

第一階段：制瓶機中螺桿在80mm至55mm位置運行，注射壓力為1.0-1.4MPa，注射速度為最大速度的70-90％；

第二階段：制瓶機中螺桿在55mm至33mm位置運行，注射壓力為1.1-1.3MPa，注射速度為最大速度的70-80％；

第三階段：制瓶機中螺桿在33mm至20mm位置運行，注射壓力為1.1-1.3MPa，注射速度為最大速度的60-70％；第一到第三階段注射總時間為1.0-1.2s；

第四階段：制瓶機中螺桿在20mm至4mm位置運行，注射壓力為0.5-0.7MPa，注射速度為最大速度的50-60％；注射時間為3-5s；

第五階段：制瓶機中螺桿在4mm至0mm位置運行，注射壓力為0.3-0.5MPa，注射速度為最大速度的30-50％，注射時間為0.3-0.34s。

在一種優(yōu)選的實施方式中，對瓶坯進行拉伸預(yù)吹制備形成所述瓶身的步驟包括：a)預(yù)吹成型，首先對瓶胚通過加熱進行調(diào)溫，然后對瓶胚進行預(yù)吹成型；b)吹塑成型，將步驟a)所得瓶胚進行吹塑成型，所述吹塑成型包括：b1)在第一壓力下使得所述瓶胚在可活動的拉伸桿的作用下被拉長，同時進行潔凈低壓吹氣，使得瓶胚底部被拉伸桿頂向吹瓶模底部；b2)在第二壓力下向瓶胚的腔內(nèi)導(dǎo)入潔凈的高壓壓縮空氣，使得瓶胚定型成要求的瓶型；其中所述第二壓力高于所述第一壓力；c)脫模，將步驟b)所得瓶體成品頂出，獲得輸液瓶(袋)成品。優(yōu)選地，所述步驟a)所得瓶胚的直徑由上至下逐步減小，所述步驟b)所得瓶胚的瓶身直徑由上至下逐步增大，以利于脫模，預(yù)防底部磨損滲漏。更優(yōu)選地，所述步驟b)中吹塑壓力為7-9kg/cm²，吹塑溫度為90-100℃。

根據(jù)本發(fā)明的制備方法，所述S2中瓶身是采用醫(yī)用級聚丙烯材料制備而成，這種醫(yī)用級聚丙烯材料可以與制備瓶蓋的聚丙烯材料的熔融指數(shù)不同。瓶身所用的醫(yī)用級聚丙烯材料可以通過180-220℃熔融后制成管胚，用于后續(xù)的五速五壓法制備工序。

同時，在本發(fā)明中還提供了一種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝，該可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝由根據(jù)本發(fā)明所述的方法制備而成。這種可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝，通過采用具有由螺旋紋壓痕連接形成的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部的易拉瓶蓋，使其在使用時，易于開啟，且能夠有效控制易開型包裝開口的尺寸(便于控制溶液的流量和壓力)，提高沖洗效果，避免了污染，非常適合醫(yī)療無菌沖洗液包裝容器的使用，不僅可減小醫(yī)護人員的勞動強度，而且還可使醫(yī)護人員對患者傷口的沖洗及各種醫(yī)療器具的處理更加快捷方便。

此外，在本發(fā)明中還提供了一種可調(diào)壓力的易開型醫(yī)用沖洗液產(chǎn)品，該沖洗液產(chǎn)品包括可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝和灌裝在所述易開型包裝中的沖洗液，其中所述易開型包裝為根據(jù)本發(fā)明所述的方法制備而成的可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝。

根據(jù)本發(fā)明的上述沖洗液產(chǎn)品，其中對于沖洗液的成分和成分含量并沒有特別要求，可以參照本領(lǐng)域所采用的常規(guī)沖洗液，優(yōu)選情況下，所述沖洗液為氯化鈉濃度為0.9g/ml，pH值為的氯化鈉溶液；更優(yōu)選所述沖洗液為經(jīng)濾孔尺寸為0.1-0.2μm的膜除菌過濾所得的沖洗液。其中所采用的過濾膜可以為本領(lǐng)域常規(guī)使用的過濾膜，只要濾孔尺寸符合要求即可。

根據(jù)本發(fā)明的上述沖洗液產(chǎn)品，其中對于沖洗液的灌裝方法并沒有特殊要求，可以參照本領(lǐng)域的常規(guī)方法，例如將沖洗液在百級層流保護下，灌裝至所述可調(diào)壓力的醫(yī)用沖洗液易開型包裝中瓶身的內(nèi)部空腔中，接著所述瓶蓋和所述瓶體的瓶蓋同時加熱，并將所述瓶蓋與所述瓶身的瓶口熱熔焊接以形成所述沖洗液產(chǎn)品。

根據(jù)本發(fā)明的上述沖洗液產(chǎn)品，在形成所述沖洗液產(chǎn)品后還包括高溫滅菌處理和貼標簽等后續(xù)處理步驟。優(yōu)選情況下，所述高溫滅菌處理的條件包括在115-121℃溫度下，保持10-30min。

本發(fā)明所提供的上述沖洗液產(chǎn)品，通過采用具有由螺旋紋壓痕連接形成的易拉環(huán)結(jié)構(gòu)部的易拉瓶蓋，使其在使用時易于開啟，且能夠有效控制易開型包裝開口的尺寸(便于控制溶液的流量和壓力)，提高沖洗效果，避免了污染，非常適合醫(yī)療無菌沖洗液易開型包裝的使用，不僅可減小醫(yī)護人員的勞動強度，而且還可使醫(yī)護人員對患者傷口的沖洗及各種醫(yī)療器具的處理更加快捷方便。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。