本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)：

失眠是由于情志、飲食內(nèi)傷，或病后及年邁，稟賦不足，心虛膽怯等病因，引起心神失養(yǎng)或心神不安，從而導(dǎo)致經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥。

主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足以及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力，輕者入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐。失眠是臨床常見(jiàn)病癥之一，雖不屬于危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學(xué)習(xí)和健康，并能加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來(lái)長(zhǎng)期的痛苦，甚至形成對(duì)安眠藥物的依賴，而長(zhǎng)期服用安眠藥物又可引起醫(yī)源性疾病。失眠在《內(nèi)經(jīng)》中稱為“目不瞑”、“不得眠”、“不得臥”，并認(rèn)為失眠原因主要有兩種，一是其他病癥影響，如咳嗽、嘔吐、腹?jié)M等，使人不得安臥；二是氣血陰陽(yáng)失和，使人不能人寐。睡眠不足；難以入睡。南朝宋劉義慶《世說(shuō)新語(yǔ)·賞譽(yù)》：“王丞相招祖約夜語(yǔ)，至?xí)圆幻?。明旦有客，公頭鬢未理，亦小倦?？驮唬骸肮蛉缡撬剖??！薄秲号⑿蹅鳌返诙兀骸斑@位姑娘從來(lái)也不知怎樣叫作失眠，不想這日身在牀上，翻來(lái)覆去只睡不穩(wěn)?！币ρ┷蟆堕L(zhǎng)夜》一：“正因?yàn)樗氲锰?，晚上不是失眠便是被噩?mèng)纏繞?！笔叩奈：κ秋@而易見(jiàn)的，從短期效應(yīng)來(lái)看，睡眠不足直接影響的是第二天的工作與學(xué)習(xí)，精神萎靡，疲憊無(wú)力，情緒不穩(wěn)，注意力不集中。而從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，危害更是巨大和深遠(yuǎn)的：大多數(shù)患者長(zhǎng)期失眠，越想睡越睡不著，越急越睡不下，易引發(fā)焦慮癥；同時(shí)失眠對(duì)于很多人來(lái)說(shuō)都是一誘發(fā)某種潛在疾病的可能，如植物神經(jīng)功能失調(diào)，易患神經(jīng)功能亢進(jìn)等，出現(xiàn)手腳心多汗，心悸，心跳快，呼吸急阻，肌肉收縮，顫抖，尿急尿頻，胸部有壓迫感，腹脹而瀉，咽部阻礙感，多汗、四肢沒(méi)力麻木等癥狀；失眠對(duì)人的社會(huì)性也會(huì)造成極大的危害，由于長(zhǎng)期陷入對(duì)于睡眠的擔(dān)心與恐慌中，人會(huì)變得多疑、敏感、易怒，以及相當(dāng)?shù)娜狈ψ孕?，這些勢(shì)必影響其在家庭和工作中各方面的人際關(guān)系，從而產(chǎn)生孤獨(dú)感、挫敗感。目前治療失眠的藥物品種繁多，使用一段時(shí)間后效果均不佳，因此，開(kāi)發(fā)一種能解決上述難題、滿足失眠病患者治療需求的藥物是非常必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療失眠的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療失眠的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療失眠的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療失眠的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的桑白皮5~20份、陳皮5~20份、赤芍5~20份、桃仁擱5~20份、柴胡5~15份、通木5~15份、半夏5~15份、蘇子5~15份、香附5~20份、大腹皮5~20份、甘草5~20份、青皮5~20份、花生葉干品30~80份。

本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，是將各原料藥粉碎過(guò)篩，按配方配比混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療失眠的藥物組合物在制備治療失眠藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述的治療失眠的藥物組合物以桑白皮、陳皮、赤芍和桃仁擱為君藥，配同柴胡、通木、半夏和蘇子為臣藥，同時(shí)配伍香附、大腹皮、甘草、青皮和花生葉，諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用主治失眠。本發(fā)明所述的治療失眠的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易于接受，易于推廣使用等優(yōu)點(diǎn)，其原生藥材全為植物藥，安全無(wú)毒，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不以任何方式對(duì)本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

本發(fā)明所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的桑白皮5~20份、陳皮5~20份、赤芍5~20份、桃仁擱5~20份、柴胡5~15份、通木5~15份、半夏5~15份、蘇子5~15份、香附5~20份、大腹皮5~20份、甘草5~20份、青皮5~20份、花生葉干品30~80份。

所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的桑白皮10~20份、陳皮10~20份、赤芍10~20份、桃仁擱10~20份、柴胡10~15份、通木10~15份、半夏10~15份、蘇子10~15份、香附10~20份、大腹皮10~20份、甘草10~20份、青皮10~20份、花生葉干品40~60份。

所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的桑白皮15份、陳皮15份、赤芍15份、桃仁擱15份、柴胡12份、通木12份、半夏12份、蘇子12份、香附15份、大腹皮15份、甘草15份、青皮15份、花生葉干品50份。

所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的桑白皮12份、陳皮12份、赤芍12份、桃仁擱12份、柴胡10份、通木10份、半夏10份、蘇子10份、香附15份、大腹皮15份、甘草15份、青皮14份、花生葉干品50份。

本發(fā)明所述的治療失眠的藥物組合物的制備方法，是將各原料藥粉碎過(guò)篩，按配方配比混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

所述的粉碎過(guò)篩是粉碎過(guò)100目篩。

本發(fā)明所述的治療失眠的藥物組合物的制劑為所述的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明所述的治療失眠的藥物組合物的應(yīng)用為所述的治療失眠的藥物組合物在制備治療失眠藥物中的應(yīng)用。

下面以具體實(shí)施案例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明：

實(shí)施例1

取原料桑白皮5g、陳皮5g、赤芍5g、桃仁擱5g、柴胡5g、通木5g、半夏5g、蘇子5g、香附5g、大腹皮5g、甘草5g、青皮5g、花生葉干品30g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例2

取原料桑白皮20g、陳皮20g、赤芍20g、桃仁擱20g、柴胡15g、通木15g、半夏15g、蘇子15g、香附20g、大腹皮20g、甘草20g、青皮20g、花生葉干品80g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例3

取原料桑白皮18g、陳皮18g、赤芍15g、桃仁擱15g、柴胡14g、通木14g、半夏14g、蘇子14g、香附13g、大腹皮13g、甘草13g、青皮13g、花生葉干品40g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例4

取原料桑白皮15g、陳皮15g、赤芍15g、桃仁擱15g、柴胡12g、通木12g、半夏12g、蘇子12g、香附15g、大腹皮15g、甘草15g、青皮15g、花生葉干品50g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例5

取原料龍桑白皮12g、陳皮12g、赤芍12g、桃仁擱12g、柴胡10g、通木10g、半夏10g、蘇子10g、香附15g、大腹皮15g、甘草15g、青皮14g、花生葉干品50g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例6

取原料桑白皮10g、陳皮10g、赤芍10g、桃仁擱10g、柴胡10g、通木10g、半夏10g、蘇子10g、香附10g、大腹皮10g、甘草10g、青皮10g、花生葉干品40g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例7

取原料桑白皮20g、陳皮20g、赤芍20g、桃仁擱20g、柴胡15g、通木15g、半夏15g、蘇子15g、香附20g、大腹皮20g、甘草20g、青皮20g、花生葉干品60g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例8

取原料桑白皮15g、陳皮15g、赤芍15g、桃仁擱20g、柴胡15g、通木15g、半夏10g、蘇子10g、香附10g、大腹皮10g、甘草10g、青皮20g、花生葉干品60g，分別粉碎過(guò)100目篩，混合均勻得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

實(shí)施例9

以實(shí)施例2制備得到的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例10

以實(shí)施例3制備得到的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例11

以實(shí)施例4制備得到的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。

實(shí)施例12

以實(shí)施例6制備得到的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。

實(shí)施例13

分別以實(shí)施例1~實(shí)施例8制備得到的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，總有效率97.8%。下面以部分實(shí)際案例做進(jìn)一步說(shuō)明：

患者陳某，男，53歲，失眠多年，精神狀態(tài)顯示極差，每次服用一個(gè)治療失眠的藥物初期一段時(shí)間有效，后面就沒(méi)有效果，后服用本發(fā)明實(shí)施例2制備得到的藥物組合物，每日一次，每次3~5克，溫水送服，治療三個(gè)月后基本無(wú)失眠情況出現(xiàn)，精神狀態(tài)也恢復(fù)較好。

患者王某，女，40歲，失眠三到五年，期間不斷服用治療失眠的藥物，均無(wú)明顯效果，后服用本發(fā)明實(shí)施例4制備得到的藥物組合物，每日一次，每次3~5克，溫水送服，服用一個(gè)月后效果明顯。

患者張某，女，33歲，由于工作壓力較大，導(dǎo)致經(jīng)常失眠，嚴(yán)重影響到個(gè)人身體健康和工作狀態(tài)，經(jīng)心理醫(yī)生以及用藥治療，均無(wú)明顯改善，后服用本發(fā)明實(shí)施例6制備得到的藥物組合物，每日一次，每次3~5克，溫水送服，服用2個(gè)月后上述癥狀均得到明顯改善。