技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：：乳腺增生是女性最常見(jiàn)的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位，近年來(lái)發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。乳腺增生是正常乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺結(jié)構(gòu)出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類病，多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。目前，治療乳腺增生的西藥主要有激素類、碘制劑及其他對(duì)癥治療藥物，這些藥物雖然短期見(jiàn)效快，治愈率高，但容易復(fù)發(fā)，并且長(zhǎng)期服用容易產(chǎn)生副作用，尤其是使用激素類藥物，可能出現(xiàn)不同程度的肝臟損傷、頭暈、惡心等癥狀。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治療效果好、服藥時(shí)間短且治愈后不易復(fù)發(fā)的治療乳腺增生的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：一種治療乳腺增生的中藥組合物，由如下重量的中藥制成：山慈菇1-3g、蔗蟲(chóng)6-9g、水蛭3-9g、降香3-6g、半枝蓮12-15g、片姜黃3-10g、牡蠣25-30g、赤芍9-12g、郁金6-9g、三棱9-15g、桂枝3-9g、蒲公英15-30g。所述治療乳腺增生的中藥組合物的煎服方法：將上述中藥置于砂鍋內(nèi)，并加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡60-90min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15-20min，靜置，溶液過(guò)濾即得藥液；每劑煎兩次，每次煎煮藥液200ml。所述治療乳腺增生的中藥組合物的煎服方法：將上述中藥和占中藥總重0.5％的促提劑置于砂鍋內(nèi)，并加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡60-90min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15-20min，靜置，溶液過(guò)濾即得藥液；每劑煎兩次，每次煎煮藥液200ml。所述促提劑由如下重量的原料混合而成：殼寡糖/聚天門(mén)冬氨酸3g、泊洛沙姆/交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1g、預(yù)糊化淀粉0.3g、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯0.1g、甘草酸二鉀0.1g、酪朊酸鈉0.05g。所述殼寡糖/聚天門(mén)冬氨酸的制備方法為：向15g水中加入2g聚天門(mén)冬氨酸和0.05g田菁膠，攪拌溶解完全后于微波頻率2450mhz、輸出功率700w下微波處理3min，再加入2g殼寡糖和0.05g茶油，攪拌溶解完全后繼續(xù)微波處理5min，并轉(zhuǎn)入0～5℃環(huán)境中靜置30min，隨后再次微波處理5min，所得混合液自然冷卻至室溫，最后送入噴霧干燥機(jī)中，干燥所得顆粒經(jīng)超微粉碎機(jī)制成微粉，即得殼寡糖/聚天門(mén)冬氨酸。所述泊洛沙姆/交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的制備方法為：將1g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和0.05g甘露醇升溫至110～115℃保溫混合10min，再加入1g泊洛沙姆和0.05g檸檬酸鈉，繼續(xù)在110～115℃保溫混合15min，所得混合物轉(zhuǎn)入-5～0℃環(huán)境中密封靜置1h，最后利用超微粉碎機(jī)制成微粉，即得泊洛沙姆/交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。上述所制促提劑能顯著加快藥材藥效成分的浸出速度，增加所制藥液中藥效成分的有效含量，從而使所制藥液具有起效快、治愈時(shí)間短的優(yōu)勢(shì)；并且該促提劑經(jīng)靜置后以沉淀形式沉降到藥材表面，經(jīng)過(guò)濾后僅有微量促提劑殘留在藥液中，殘留在藥液中的少量促提劑也不會(huì)對(duì)人體造成任何不良反應(yīng)和毒副作用。作用機(jī)理：山慈菇、半枝蓮、蒲公英對(duì)乳房腫痛有獨(dú)到之功效，疏通乳腺管，祛除結(jié)節(jié)；降香、片姜黃、郁金行氣解郁，活血定痛；牡蠣，軟堅(jiān)散結(jié)消痰核；蔗蟲(chóng)、水蛭，破血散結(jié)、消癓瘕腫塊；桂枝，溫氣通脈、擴(kuò)血管、促進(jìn)血運(yùn)；赤芍、三棱祛瘀消腫通雍滯。本發(fā)明的有益效果是：利用本發(fā)明所述中藥組合物經(jīng)常規(guī)煎煮制得的藥液用于治療乳腺增生，每天服用兩次，3周為一個(gè)療程，臨床應(yīng)用10余年，服用2個(gè)療程后治愈率達(dá)到89％、顯效率達(dá)到93％、有效率達(dá)到97％；并且添加促提劑煎煮制得的藥液服用后起效更快，從而更有效地利用了藥材的藥效成分；同時(shí)經(jīng)該中藥組合物治愈后的患者隨訪2年未見(jiàn)復(fù)發(fā)，同時(shí)患者服藥期間沒(méi)有出現(xiàn)任何身體不適癥狀，使用安全性高，副作用極小。具體實(shí)施方式：為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。實(shí)施例1將2g山慈菇、8g蔗蟲(chóng)、5g水蛭、5g降香、12g半枝蓮、5g片姜黃、25g牡蠣、12g赤芍、8g郁金、10g三棱、5g桂枝、20g蒲公英置于砂鍋內(nèi)，并加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡90min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，靜置，溶液過(guò)濾即得藥液；每劑煎兩次，每次煎煮藥液200ml。實(shí)施例2將3g山慈菇、6g蔗蟲(chóng)、7g水蛭、3g降香、15g半枝蓮、8g片姜黃、30g牡蠣、9g赤芍、6g郁金、15g三棱、7g桂枝、25g蒲公英置于砂鍋內(nèi)，并加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡90min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，靜置，溶液過(guò)濾即得藥液；每劑煎兩次，每次煎煮藥液200ml。實(shí)施例3將3g山慈菇、6g蔗蟲(chóng)、7g水蛭、3g降香、15g半枝蓮、8g片姜黃、30g牡蠣、9g赤芍、6g郁金、15g三棱、7g桂枝、25g蒲公英和占中藥總重0.5％的促提劑置于砂鍋內(nèi)，并加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡90min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，靜置，溶液過(guò)濾即得藥液；每劑煎兩次，每次煎煮藥液200ml。促提劑的制備：由3g殼寡糖/聚天門(mén)冬氨酸、1g泊洛沙姆/交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、0.3g預(yù)糊化淀粉、0.1g羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯、0.1g甘草酸二鉀和0.05g酪朊酸鈉混合而成。殼寡糖/聚天門(mén)冬氨酸的制備：向15g水中加入2g聚天門(mén)冬氨酸和0.05g田菁膠，攪拌溶解完全后于微波頻率2450mhz、輸出功率700w下微波處理3min，再加入2g殼寡糖和0.05g茶油，攪拌溶解完全后繼續(xù)微波處理5min，并轉(zhuǎn)入0～5℃環(huán)境中靜置30min，隨后再次微波處理5min，所得混合液自然冷卻至室溫，最后送入噴霧干燥機(jī)中，干燥所得顆粒經(jīng)超微粉碎機(jī)制成微粉，即得殼寡糖/聚天門(mén)冬氨酸。泊洛沙姆/交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的制備：將1g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和0.05g甘露醇升溫至110～115℃保溫混合10min，再加入1g泊洛沙姆和0.05g檸檬酸鈉，繼續(xù)在110～115℃保溫混合15min，所得混合物轉(zhuǎn)入-5～0℃環(huán)境中密封靜置1h，最后利用超微粉碎機(jī)制成微粉，即得泊洛沙姆/交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。實(shí)施例4(1)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)試驗(yàn)對(duì)象：小白鼠，體重18-22g，雌雄各半；試驗(yàn)方法：取小白鼠130只，隨機(jī)選取10只作為空白組，其余平均分為試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組、試驗(yàn)三組，每個(gè)試驗(yàn)組再平均分為4個(gè)小組，每個(gè)小組10只，試驗(yàn)組給藥前禁食12h，將實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3所制藥液分別灌喂試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組、試驗(yàn)三組小白鼠，每只每次灌喂10ml，24h內(nèi)分別灌喂1、2、3、4次，具體給藥組別和給藥時(shí)間見(jiàn)表1，灌喂后觀察7天；表1給藥組別和給藥時(shí)間表試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)小白鼠活動(dòng)正常，無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)死亡。(2)動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)試驗(yàn)對(duì)象：大白鼠，體重120-150g，雌雄各半；試驗(yàn)方法：取大白鼠80只，分成4組，每組20只，其中一組為空白組，其余為試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組、試驗(yàn)三組，將實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3所制藥液分別灌喂試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組、試驗(yàn)三組大白鼠，試驗(yàn)組每日分別灌喂兩次，每天灌喂50ml，連續(xù)灌喂90天，監(jiān)測(cè)體重，于最后一次給藥后24h斷頭處死，測(cè)血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化；試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)組活動(dòng)正常，無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)死亡，處死后的各項(xiàng)檢查與空白組無(wú)任何區(qū)別。(3)臨床研究研究對(duì)象：隨機(jī)選取150名乳腺增生患者，平均分成三組，每組50人。服用方法：每人每天服用兩次，每次服用藥液200ml，3周為一個(gè)療程。療效測(cè)定：記錄患者治療情況，結(jié)果如表2所示。表2乳腺增生治療情況項(xiàng)目實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例31個(gè)療程治愈率/％7273811個(gè)療程顯效率/％8182881個(gè)療程有效率/％8989922個(gè)療程治愈率/％8889922個(gè)療程顯效率/％9293952個(gè)療程有效率/％969798(4)典型病例劉某，女，36歲，河南沈丘人，到多家醫(yī)院彩超檢查診斷為乳腺小葉增生，查體示雙側(cè)乳腺多處腫塊，觸痛顯著，服本方1療程，腫塊縮小接近正常，疼痛消失。耿某，女，42歲，安徽臨泉人，患雙側(cè)乳腺小葉增生，疼痛伴乳腺結(jié)塊，服本方1療程，病癥和體征基本消失。司某，女，37歲，安徽太和人，患雙側(cè)乳腺小葉增生伴疼痛，服本方1療程，病癥消失。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。當(dāng)前第1頁(yè)12