一種治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明公開一種組合物，具體的說，是一種治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法，屬于中藥制備技術領域。
【背景技術】
[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進行性結(jié)締組織的生長。乳腺增生癥是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據(jù)調(diào)查約有70%?80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25?45歲的女性。
[0003]其發(fā)病原因主要是由于人們長期的飲食結(jié)構(gòu)不合理、生活習慣不好、心理壓力過大等造成體質(zhì)酸化，人體的機能下降，進而引起身體代謝循環(huán)變慢，大量本物質(zhì)沉積在體內(nèi)無法排出，造成氣血不暢，內(nèi)分泌激素失調(diào)、月經(jīng)失調(diào)等現(xiàn)象。
[0004]傳統(tǒng)中醫(yī)認為它是由于郁怒傷肝、思慮傷脾、氣滯血淤、痰凝成核所致，中醫(yī)學稱之為〃乳癖"。
[0005]現(xiàn)代醫(yī)學則認為，它的發(fā)生，發(fā)展和轉(zhuǎn)歸，完全是由于婦女體內(nèi)的激素周期性變化所導致。當卵巢分泌的雌激素水平過高，黃體孕激素過少，或者這兩者分泌不協(xié)調(diào)，就可以引起乳房中的乳腺導管上皮細胞和纖維組織增生。正常情況下，每一個進入青春期的婦女的乳房的腺泡、腺管和纖維組織，在每一個月經(jīng)周期里，都要經(jīng)歷增生和復原的組織改變過程。由于這種改變，每一個婦女在每一次月經(jīng)前，都有可能出現(xiàn)一側(cè)或兩側(cè)乳房或輕或重的脹痛，月經(jīng)過后脹痛又自然消失，這完全不妨礙生活，學習和工作，是正常的生理現(xiàn)象。但是，當機體在某些應激因素的作用下(如工作過于緊張，情緒過于激動，高齡未婚，產(chǎn)后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能導致乳房本來應該復原的乳腺增生組織得不到復原或復原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表現(xiàn)為增厚的乳葉和結(jié)節(jié)性顆粒，乳房脹痛及乳頭溢乳等三大癥狀和體征。
[0006]市場上現(xiàn)在用于治療的外用藥物主要是乳癖貼，但是，該藥膏存在下述問題:1、該膏藥制劑是采取封包療法皮膚潰爛和過敏現(xiàn)象屢見不鮮；2、不容易清潔，容易污染衣物；3、高溫油料炸藥方法嚴重影響藥物的成分，有效的成分遭遇破壞，有可能鉛中毒；4、固化時間不容易控制，黏著力差，膏體外溢等缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、用藥方便的治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法。
[0008]為達到上述目的，本發(fā)明提供的前一技術方案是這樣的:
[0009]一種治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量份的原料藥制成:紅茶15-30份，生姜15-30份，當歸10-20份，肉蓯蓉9-15份，西紅花9-15份，山楂8-12份，雞血藤6-12份，人參6-12份，桂枝4-8份，全蝎3-6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，月桂基氮酮1-2份，單甘脂I份-3份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波2020 0.5份-1份。
[0010]進一步的，上述的治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量份的原料藥制成:紅茶18-28份，生姜18-28份，當歸12-18份，肉蓯蓉11-13份，西紅花11-13份，山楂9-11份，雞血藤8-10份，人參8-10份，桂枝5-7份，全蝎4-5份，聚乙烯吡咯烷酮22-28份，乙醇12-18份，單甘脂1-3份，月桂基氮酮1-2份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波2020 0.5份-1份。
[0011]進一步的，上述的治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量份的原料藥制成:紅茶20-26份，生姜20-26份，當歸14-16份，肉蓯蓉9_11份，西紅花9_11份，山楂7_9份，雞血藤7-9份，人參7-9份，桂枝5-7份，全蝎4-5份，聚乙烯吡咯烷酮24-26份，乙醇14-16份，單甘脂1.5-2.5份，月桂基氮酮1-2份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波2020 0.5份-1份。
[0012]本發(fā)明的后一個技術方案是提供的治療乳腺增生的外用藥物的制備方法，該方法依次包括下述步驟:
[0013]I)稱取各個組分；
[0014]2)向步驟I)稱取的原料藥中加5-7倍質(zhì)量水煎煮兩次，每次30-60min，過濾并合并兩次濾液；
[0015]3)將濾液在65-80°C減壓濃縮，得到20_30°C相對密度為1.03?1.05g/mL濃縮藥液；
[0016]4)向濃縮藥液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，單甘脂，月桂基氮酮，對羥基苯甲酸甲酯鈉和卡波2020，然后在高速剪式攪拌機里高速攪拌180分鐘，即得。
[0017]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明提供的治療乳腺增生的外用藥物，各個組分科學配伍，活血化瘀，疏通乳絡，消腫散結(jié)，對乳腺增生有明顯療效，且無毒副作用；具體使用時只需在需要護理的部位取少量按摩即可將藥液快速進入皮下，提高皮膚細胞的通透性，刺激皮膚腺體開口增大，改善微循環(huán)及機體血流動力學而易于被藥物穿透吸收，使疾病得以控制，解決了口服藥的不良反應，以及外用貼劑產(chǎn)品的不良反應和弊端。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合【具體實施方式】，對本發(fā)明作進一步的詳細說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制，任何人在本發(fā)明權利要求范圍內(nèi)所作的有限次的改動，仍在本發(fā)明的權利要求保護范圍內(nèi)。
[0019]實施例1
[0020]本發(fā)明提供的一種治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量的原料藥制成:紅茶30g，生姜15g，當歸20g，肉蓯蓉9g，西紅花15g，山楂8g，雞血藤12g，人參6g，桂枝8g，全蝎6g，聚乙稀卩比略燒酮30g，乙醇20g，月桂基氮酮lg，單甘脂3g，對輕基苯甲酸甲酯鈉0.lg，卡波 2020 Ig0
[0021]實施例2
[0022]本發(fā)明提供的另一種治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量的原料藥制成:紅茶15g，生姜30g，當歸10g，肉蓯蓉15g，西紅花9g，山楂12g，雞血藤6g，人參2g，桂枝4g，全蝎3g，聚乙稀卩比略燒酮20g，乙醇20g，月桂基氮酮lg，單甘脂3g，對輕基苯甲酸甲酯鈉0.lg，卡波 2020 Ig0
[0023]實施例3
[0024]本發(fā)明提供的另一種治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量的原料藥制成:紅茶18g，生姜28g，當歸18g，肉蓯蓉Hg,西紅花13g，山楂9g，雞血藤1g,人參8g，桂枝7g，全蝎5g，聚乙稀卩比略燒酮28g，乙醇12g，單甘脂3g，月桂基氮酮lg，對輕基苯甲酸甲酯鈉0.3g，卡波 2020 0.5go
[0025]實施例4
[0026]本發(fā)明提供的另一種治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量的原料藥制成:紅茶18g，生姜28g，當歸12g，肉蓯蓉13g，西紅花llg，山楂Hg,雞血藤8g，人參1g,桂枝5g，全蝎4g，聚乙烯吡咯烷酮22g，乙醇18g，單甘脂lg，月桂基氮酮2g，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.lg，卡波 2020 Igo
[0027]實施例5
[0028]本發(fā)明提供的另一種治療乳腺增生的外用藥物，由下述重量的原料藥制成:紅茶25g，生姜25g，當歸15g，肉蓯蓉10g，西紅花10g，山楂8g，雞血藤8g，人參8g，桂枝6g，全蝎5g，聚乙稀卩比略燒酮25g，乙醇15g，單甘脂2g，月桂基氮酮1.5g，對輕基苯甲酸甲酯鈉0.2g,卡波 2020 0.8go
[0029]實施例1至5中任意一種治療乳腺增生的外用藥物的制備方法，依次包括下述步驟:
[0030]I)按實施例1至5中任意一組重量份稱取各個組分；
[0031]2)向步驟I)稱取的原料藥中加5-7倍質(zhì)量水煎煮兩次，每次30-60min，過濾并合并兩次濾液；
[0032]3)在65-80°C減壓濃縮得到在20_30°C相對密度為1.03?1.05g/mL濃縮藥液；
[0033]4)向濃縮藥液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，單甘脂，月桂基氮酮，對羥基苯甲酸甲酯鈉和卡波2020，然后在高速剪式攪拌機里高速攪拌180分鐘，即得。
[0034]使用時，只需在需要使用的部位取少量本品按摩吸收即可。
[0035]為了更好的說明本發(fā)明的優(yōu)點，下面給出本發(fā)明提供的技術方案的實驗病例:
[0036]病例I
[0037]王某，女，42歲，主癥雙側(cè)乳腺疼痛三年，雙側(cè)乳腺外上象限可觸及片狀包塊，質(zhì)硬，雙側(cè)乳腺小葉增生，涂抹本發(fā)明提供的外用藥三個月，每個月用藥7天，每次早晚一次，乳房脹痛消失，停止用藥，無復發(fā)。
[0038]病例2
[0039]陳某，女，38歲，主癥左側(cè)乳腺疼痛I年，右乳腺外上象限可觸及片狀包塊，質(zhì)硬，雙側(cè)乳腺小葉增生，涂抹本發(fā)明提供的外用藥14天，每次早晚一次，乳房脹痛消失，停止用藥，無復發(fā)。
[0040]病例3
[0041]劉某，女，33歲，主癥右側(cè)乳腺疼痛I年，左側(cè)乳腺外上象限可觸及片狀包塊，質(zhì)硬，乳腺小葉增生，涂抹本發(fā)明提供的外用藥兩個月，每個月用藥7天，每次早晚一次，乳房脹痛消失，停止用藥，無復發(fā)。
【主權項】
1.一種治療乳腺增生的外用藥物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成:紅茶15-30份，生姜15-30份，當歸10-20份，肉蓯蓉9-15份，西紅花9-15份，山楂8-12份，雞血藤6-12份，人參6-12份，桂枝4-8份，全蝎3_6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，月桂基氮酮1-2份，單甘脂1-3份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。2.根據(jù)權利要求1所述的治療乳腺增生的外用藥物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成:紅茶18-28份，生姜18-28份，當歸12-18份，肉蓯蓉11-13份，西紅花11-13份，山楂9-11份，雞血藤8-10份，人參8-10份，桂枝5-7份，全蝎4_5份，聚乙烯吡咯烷酮22-28份，乙醇12-18份，單甘脂1-3份，月桂基氮酮1-2份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波 20200.5 份-1 份。3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療乳腺增生的外用藥物，其特征在于，由下述重量份的原料藥制成:紅茶20-26份，生姜20-26份，當歸14-16份，肉蓯蓉9_11份，西紅花9_11份，山楂7-9份，雞血藤7-9份，人參7-9份，桂枝5-7份，全蝎4_5份，聚乙烯吡咯烷酮24-26份，乙醇14-16份，單甘脂1.5-2.5份，月桂基氮酮1-2份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。4.權利要求1所述的治療乳腺增生的外用藥物的制備方法，依次包括下述步驟: 1)按權利要求1所述的質(zhì)量份稱取各個組分； 2)向步驟I)稱取的原料藥中加5-7倍質(zhì)量水煎煮兩次，每次30-60min，過濾并合并兩次濾液； 3)將濾液在65-80°C減壓濃縮，得到在20-30°C相對密度為1.03?1.05g/mL濃縮藥液； 4)向濃縮藥液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，單甘脂，月桂基氮酮，對羥基苯甲酸甲酯鈉和卡波2020，然后在高速剪式攪拌機里高速攪拌180分鐘，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法，旨在提供一種治療效果明顯、副作用小的治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法；其技術要點：該藥物主要由下述重量份的原料藥制成：紅茶15-30份，生姜15-30份，當歸10-20份，肉蓯蓉9-15份，西紅花9-15份，山楂8-12份，雞血藤6-12份，人參6-12份，桂枝4-8份，全蝎3-6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，月桂基氮酮1-2份，單甘脂1-3份，對羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波2020？0.5份-1份；屬于中藥制備技術領域。
【IPC分類】A61K36/9068, A61K35/646, A61P15/14
【公開號】CN105194641
【申請?zhí)枴緾N201510780907
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請人】佛山市朗達信息科技有限公司
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年11月12日