本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥膏。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)是尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)囊、滑囊、軟骨、骨質(zhì)、腎臟、皮下及其他組織中引起相應(yīng)病損及炎性反應(yīng)的一種疾病，是一種嘌呤代謝紊亂的疾病。其臨床特點(diǎn)是高尿酸血癥、尿酸結(jié)晶、沉積及由此所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石、嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形及功能障礙。其多侵犯趾關(guān)節(jié)，依次為踝、跟、膝、腕、指、肘等關(guān)節(jié)。起病急劇，受累關(guān)節(jié)常于夜間發(fā)作紅、腫、熱、瘸，久病可致關(guān)節(jié)畸形。痛風(fēng)一癥在祖國醫(yī)學(xué)經(jīng)典中也曾作了較詳細(xì)的記載，如：《丹溪心法·痛風(fēng)》描述痛風(fēng)是“四肢百節(jié)走痛是也?！薄额愖C治裁·痛風(fēng)》則說：“寒濕郁瘁陰份，久則化熱攻痛?！睆倪@些古籍對痛風(fēng)所下的定義及成因來看，我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對痛風(fēng)已經(jīng)有了很深的認(rèn)識．因此在西藥治療的同時．輔助中藥外敷治療關(guān)節(jié)癥狀有良好的發(fā)展前景。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥膏。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
所述的用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥膏，包括以下中藥原料制成的：
芒硝80-100g、白芥子4-8g、虎杖10-20g、黃連7-12g、青黛4-8g、香加皮12-17g、吳茱萸4-8g、薄荷腦4-8g、冰片4-7g。
優(yōu)選地，包括以下中藥原料制成的：芒硝90g、白芥子6g、虎杖15g、黃連9g、青黛6g、香加皮15g、吳茱萸6g、薄荷腦6g、冰片6g。
制備方法：（1）按照配比稱取各個原料；
（2）將白芥子、虎杖、黃連、香加皮、吳茱萸混合加入5~10倍質(zhì)量的水提取三次，提取液合并過濾后真空低溫濃縮至400ml；
（3）取步驟（2）的提取液4ml與芒硝加熱至80℃使得全部溶解，加入甘油；
（4）單硬脂酸甘油酯加液體石蠟按照質(zhì)量比4：1混合加熱至80℃，使其完全溶化；
（5）將步驟（4）液體加入到步驟（3）中液體中，開動攪拌機(jī)，加入氮酮、尼泊金乙酯，三乙醇胺，冷卻至50℃時加入青黛、薄荷腦、冰片；
（6）混合，冷卻至室溫，得到產(chǎn)品。
其中甘油：單硬脂酸甘油酯：液體石蠟：氮酮：尼泊金乙酯：三乙醇胺=5:20:5:5:0.5:5；其中氮酮的質(zhì)量為配方原料總質(zhì)量的5wt%。
藥理分析：
芒硝其性味咸苦寒，具瀉熱，潤燥軟堅，清火消腫之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明其主要成份硫酸鈉能加快淋巴循環(huán)，增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，對治療關(guān)節(jié)癥狀有很好的功效；并且具有一定的抗菌作用。
白芥子具有溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛的功效，用于寒痰喘咳，胸脅脹滿，痰滯經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)麻木，疼痛，痰濕流注，陰疽腫毒等癥。
虎杖為蓼科蓼屬多年生草本植物虎杖的干燥根莖和根，別名有陰陽蓮、苦杖、大葉蛇總管等，性昧苦寒，歸肝、膽、經(jīng)，有活血定痛、清熱利濕、解毒、化痰止咳等功效，中醫(yī)臨床用于治療濕熱黃疸，肺熱咳嗽，瘡癰腫毒，關(guān)節(jié)痹痛，經(jīng)閉經(jīng)痛，水火燙傷，跌打損傷。
黃連主要功能為清熱燥濕、瀉火解毒．用于濕熱痞滿、嘔吐、瀉痢、黃疸、高熱神昏、心火亢盛、心煩不寐、目赤吞酸、牙痛、消渴及癰腫療瘡；外治濕疹、濕瘡、耳道流膿”，另外黃連是一味古老抗菌藥，臨床上長期以來用于降熱鎮(zhèn)痛、抗腸道細(xì)菌感染等。
青黛味淡、性寒，具清熱解毒、涼血、定驚之功效，常用于時病熱毒，發(fā)癡吐血，痄腮，喉痹，小兒驚癇等癥。
香加皮可祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，用于治療風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，心悸氣短，下肢浮腫諸癥。
吳茱萸，其用途始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，味苦性溫，有小毒，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)，為溫中散寒、疏肝止痛的常用藥，主要用于厥陰頭痛、寒腹疝痛、寒濕腳氣、經(jīng)行腹痛、脘腹?jié)q痛、嘔吐吞酸、五更泄瀉、高血壓等癥。
配伍藥理：堅持中醫(yī)理論指導(dǎo)，立足中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，以保護(hù)、繼承和創(chuàng)新為主線，系統(tǒng)性、針對性地解決痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，結(jié)合中醫(yī)“引經(jīng)”、“反佐”等理論使其發(fā)揮最大功效。
臨床所見受累關(guān)節(jié)多于下肢及“肝主筋，束故而利關(guān)節(jié)”、“諸痛皆屬于肝”的論述，并結(jié)合經(jīng)絡(luò)循行理論，認(rèn)為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病變責(zé)之于肝，多為肝經(jīng)濕熱。方中應(yīng)用吳茱萸為引經(jīng)藥，將藥引入肝經(jīng)，增強(qiáng)藥效。
人多素體脾虛，加之飲食不節(jié)，聚濕生痰，痰熱互結(jié)于肝經(jīng)，復(fù)感風(fēng)濕寒熱等外邪侵襲人體肌膚經(jīng)絡(luò)、筋骨血脈，外注皮肉關(guān)節(jié)而成。本方借鑒名方“雞鳴散”解表與溫中并用的理論,結(jié)合中醫(yī)“反佐”理論重用辛熱藥吳茱萸祛風(fēng)利濕，散寒止痛，配伍辛寒藥芒硝潤燥軟堅，清火消腫，并佐以黃連、青黛清熱解毒，化痰通絡(luò)，五加皮補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，虎杖祛風(fēng)利濕，化痰散結(jié)。共奏溫中、解表、清熱之功，具有化痰通絡(luò)，散結(jié)消腫，通經(jīng)止痛之效。
本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)在于：
本發(fā)明具有清熱解毒、祛風(fēng)化濕、舒筋活絡(luò)、行氣活血、消腫止痛的功效，治療效果良好、藥源豐富、價格低廉、無副作用。且制備方法簡單、易于操作。
具體實(shí)施方式
為進(jìn)一步公開而不是限制本發(fā)明，以下結(jié)合實(shí)例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
實(shí)施例1~3樣品的制備方法為：
（1）按照配方配比稱取各個原料；
（2）將白芥子、虎杖、黃連、香加皮、吳茱萸混合加入5~10倍質(zhì)量的水提取三次，提取液合并過濾后真空低溫濃縮至400ml；
（3）取步驟（2）的提取液4ml與芒硝加熱至80℃使得全部溶解，加入甘油；
（4）單硬脂酸甘油酯加液體石蠟按照質(zhì)量比4：1混合加熱至80℃，使其完全溶化；
（5）將步驟（4）液體加入到步驟（3）中液體中，開動攪拌機(jī)，加入氮酮、尼泊金乙酯，三乙醇胺，冷卻至50℃時加入青黛、薄荷腦、冰片；
（6）混合，冷卻至室溫，得到產(chǎn)品。
其中甘油：單硬脂酸甘油酯：液體石蠟：氮酮：尼泊金乙酯：三乙醇胺=5:20:5:5:0.5:5；其中氮酮的質(zhì)量為配方原料總質(zhì)量的5wt%。
實(shí)施例1
所述的用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥膏，是由以下中藥原料制成的：
芒硝80g、白芥子4g、虎杖12g、黃連7g、青黛4g、香加皮12g、吳茱萸4g、薄荷腦4g、冰片5g。
實(shí)施例2
所述的用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥膏，是由以下中藥原料制成的：
芒硝90g、白芥子6g、虎杖15g、黃連9g、青黛6g、香加皮15g、吳茱萸6g、薄荷腦6g、冰片6g。
實(shí)施例3
所述的用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥膏，是由以下中藥原料制成的：
芒硝100g、白芥子8g、虎杖20g、黃連12g、青黛8g、香加皮17g、吳茱萸8g、薄荷腦8g、冰片7g。
臨床試驗(yàn)：
1病例選擇:
1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《關(guān)節(jié)炎概要》的痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)。①急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作1次以上，1日內(nèi)即達(dá)到發(fā)作高峰；②急性關(guān)節(jié)炎局限于個別關(guān)節(jié)；③整個關(guān)節(jié)呈暗紅色；④第一趾關(guān)節(jié)腫痛；⑤單側(cè)趾關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作；⑥有痛風(fēng)石；⑦高尿酸血癥；⑧非對稱性關(guān)節(jié)腫痛；⑨發(fā)作可自行中止。具備其中3條及以上，并排除繼發(fā)性痛風(fēng)者，即可確診。
1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②處于疾病急性發(fā)作期者；③年齡18～65歲，無意識障礙者；④同意并簽署知情同意書。
1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①有繼發(fā)性痛風(fēng)病史者；②妊娠期和哺乳期女性；③合并有嚴(yán)重的心腦血管、造血系統(tǒng)、肝腎功能等疾病；④有局部皮膚破損或嚴(yán)重皮膚??；⑤目前正在參加其它臨床試驗(yàn)者。
1.4一般資料選擇2015年1月一2016年2月在我院骨關(guān)節(jié)康復(fù)科就診的患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，治療組30例，男26例，女4例；年齡43～65歲，平均年齡（49.3±5.1）歲；病程1～38d，平均（7.1±5.4）d。對照組30例，男27例，女3例；年齡40～63歲，平均年齡（46.5±4.7）歲；病程1～42d，平均（7.9±6.1）d。2組在年齡、性別、病程上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p＞0.05），具有可比性。
2治療方法
2.1治療組
2.1.1口服藥物治療苯溴馬隆40mg，每日1次。
2.1.2健康教育①飲食結(jié)構(gòu)調(diào)整。控制高嘌呤含量食物攝入，如海鮮、動物內(nèi)臟、豆制品、酒精制品等，適量增加低嘌呤含量食物，如淀粉類、牛奶、蛋類以及蔬果。②每日飲水2000ml以上。③保持心情放松及愉悅。
2.1.3本發(fā)明藥膏外敷，每日1次，每次8h，連續(xù)7d。
2.2對照組
2.2.1口服藥物及健康教育同治療組。
2.2.2氟比洛芬巴布膏外用，每日2次，每次1片，連續(xù)使用7d。
2.3統(tǒng)計學(xué)處理數(shù)據(jù)用x±s表示，采用spss13.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料比較用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，治療前后對比用成組t檢驗(yàn)，p＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
3治療結(jié)果
3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。痊愈：癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，血沉下降至正常水平；顯效：主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，血沉基本恢復(fù)正常值水平；有效：主要癥狀基本消失關(guān)節(jié)功能有所改善，血沉有所下降；無效：與治療前比較，各方面均無改善。
3.2結(jié)果見表1-3。
表12組療效比較
表22組vas量表評分比較（x±s）分
表32組治療前后esr（紅細(xì)胞沉降率）、c-rp（c-反應(yīng)蛋白）比較（x±s）
注：與治療前比較，1）p＜0.05。
本研究表明，外敷本發(fā)明藥膏治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效確切，與氟比洛芬巴布膏具有相當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛效果，但能有效降低esr及c-rp水平，控制關(guān)節(jié)炎癥，又能避免口服降尿酸藥物或非甾體抗炎藥的毒副作用。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。