本發(fā)明屬于中草藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病是一種常見的代謝內(nèi)分泌疾病，1985年世界衛(wèi)生組織糖尿病專家委員會對糖尿病作出了如下定義：糖尿病是由于人體內(nèi)胰島素缺乏或相對缺乏所致的一種慢性內(nèi)分秘代謝性疾病，以糖代謝紊亂為突出表現(xiàn)，未治療狀態(tài)下高血糖為主要特征，并伴有蛋白質(zhì)和脂肪代謝異常。糖尿病也是一種古老的疾病，我國早在2000多年前就有該病的記載，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中對糖尿病已有詳細的記載，對糖尿病病因機制、臨床表現(xiàn)、治療和預(yù)后都做出了論述，到漢代在《金匱要略》中把糖尿病作為一個獨立疾病來對待，唐代《外臺秘要》中最先記載了糖尿病尿甜的表現(xiàn)。而西方國家直到1672年才有土耳其人areteus較系統(tǒng)的描述了糖尿病的臨床表現(xiàn)，他發(fā)現(xiàn)了糖尿病患者“尿甜如蜜”，并詳細記載了糖尿病患者從開始發(fā)病到病情惡化，直至昏迷死亡的臨床過程。盡管歐州人直到17世紀(jì)才認識了糖尿病的特點，但在19世紀(jì)他們最早證明尿中排泄的是葡萄糖，從而最早揭示了糖尿病與葡萄糖代謝間的關(guān)系。糖尿病臨床表現(xiàn)為多飲、多食、多尿、身體消瘦，即“三多一少”，并有疲乏無力、尿有甜味等表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生酮癥酸中毒甚至昏迷，常易并發(fā)心腦血管、神經(jīng)、腎、眼、急性感染等病變，是嚴(yán)重危害人類健康的疾病。近年來在糖尿病領(lǐng)域不但其患病率明顯增加，而且糖尿病的臨床面貌在變化，概念在變遷。變化的原因中，一方面是世界上越來越多的人群處于物質(zhì)供應(yīng)豐富、體力活動減少致脂肪積聚等有利于糖尿病發(fā)生及發(fā)展的環(huán)境因素中；另一方面是由于對糖尿病的病因及發(fā)病機制研究的深入及其涉及臨床診療、普查的普及、代謝監(jiān)控的完善、治療藥物的研發(fā)及應(yīng)用、患者及公眾對糖尿病認識的增長及綜合早期防治措施的實行等對抗糖尿病發(fā)生及發(fā)展的因素的采用。據(jù)統(tǒng)計，全球糖尿病發(fā)病人數(shù)共3.82億，中國占到全球的四分之一，共9800萬。其次是印度6500萬，美國2400萬。然而我國單個病人的年度治療費用遠低于發(fā)達國家水平。美國平均每個糖尿病人花費7000美元，德國在4000美元左右，中國卻不到1000美元，甚至低于巴西和俄國。由此看來與發(fā)達國家相比，中國達到理想的診療環(huán)境還需要一定的時間。2012年全球糖尿病市場規(guī)模突破400億美元，達424億美元，增長率8.2％，在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規(guī)模2005-2011年復(fù)合增長率達12.98％，糖尿病市場已經(jīng)成為全球藥物市場的必爭之地。那么，我國糖尿病市場現(xiàn)狀和前景如何呢？我國糖尿病用藥市場在2007年實現(xiàn)爆炸性增長，從2006年市場規(guī)模61.95億元，直接沖刺到74.95億元的規(guī)模，增幅達到20.98％，之后又放緩腳步，2005年-2011年復(fù)合增長率為15.75％。2012年受吡格列酮、羅格列酮使用有限的影響，我國糖尿病用藥的臨床銷售有所放緩，市場規(guī)模150.6億元。2013年略有回增，但增幅不大，市場規(guī)模173.77億元。糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。目前，全世界約有1.5億糖尿病患者80％為非胰島素依賴型糖尿病(ii型)。世界衛(wèi)生組織估計，到2015年，患糖尿病的人數(shù)將比現(xiàn)在翻一番，而且患者主要集中在印度和中國等亞洲國家。我國目前糖尿病人數(shù)已超過4000萬。20世紀(jì)80年代初至90年代，我國糖尿病患病率上升了5倍，世界衛(wèi)生組織預(yù)測，至2005年，我國將成為世界上糖尿病患者絕對人數(shù)僅次于印度的第二大國。糖尿病及其并發(fā)癥已成為嚴(yán)重危害社會和家庭的一種流行性非傳染病。積極開展糖尿病及其并發(fā)癥的防治已成為目前醫(yī)學(xué)界研究的熱點。中醫(yī)藥防治糖尿病(即消渴病)有著悠久的歷史。目前可知，具有降低血糖作用的中藥，有60種以上，如麻黃、蒼耳子、牛蒡子、桑葉、葛根、知母、天花粉、夏枯草、黃連、生地、五味子、三七、首烏、菟絲子等。但是，作為藥食同源成品以及有防治糖尿病的中成藥，市面上雖有，但眾說紛紜，各有所長。由于糖尿病的發(fā)病和治療存在年齡、性別和遺傳等多種因素的制約，故對不同類型的糖尿病的針對性治療和配合性治療顯得尤為重要。而目前眾多復(fù)方糖尿病藥品多屬于經(jīng)驗性配方或稍作改進的復(fù)方藥。這些降糖藥物包括口服降糖藥、胰島素和胰島素類似物。而2型糖尿病是進展性疾病，多數(shù)患者在用單一的口服降糖藥治療一段時間后，都可能出現(xiàn)療效的下降，因此常用2種不同作用機制的口服降糖藥物進行聯(lián)合治療。傳統(tǒng)復(fù)方制劑不良反應(yīng)較多，依從性差，也缺乏心腦血管方面的臨床證據(jù)，不宜用于高血壓等心血管病人應(yīng)用，尤其是老年患者。而該復(fù)方制劑是藥食同源性制劑，可作食用。并有相對的醫(yī)學(xué)實驗證據(jù)支持，較少的藥物相互作用，亦無較大的不良反應(yīng)。一定程度上提高了患者的依從性，更宜為臨床所接受。對單藥治療不滿意者和需要長期聯(lián)合用藥的患者，選用該藥食同源制劑是上佳選擇。技術(shù)實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑及其制備方法。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，一種降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑，所述降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑由淮山藥3g、黃連3g、黃芪3g、天花粉3g、黨參1g、知母3g、茯苓3g、菟絲子1g、何首烏3g和五味子1g組成。本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述的降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑的制備方法，所述降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑的制備方法包括以下步驟：步驟一，把中藥按照比例稱量、粉碎，加入到中藥提取罐中，加入蒸餾水，微波萃取，過濾；步驟二，濾渣中加入蒸餾水，重復(fù)微波萃取，過濾后合并濾液，濃縮得到降糖中藥混合提取物。進一步，所述步驟一中加入10倍量的蒸餾水，微波萃取6次，每次3min，過濾。進一步，所述步驟二中濾渣中再加入8倍量蒸餾水，重復(fù)微波萃取6次，每次3min。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由所述降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑制備的片劑，所述片劑的制備方法包括：步驟一，把中藥按照比例稱量、粉碎，加入到中藥提取罐中，加入10倍量的蒸餾水，微波萃取6次，每次3min，過濾；步驟二，濾渣中再加入8倍量蒸餾水，重復(fù)微波萃取6次，每次3min，過濾后合并濾液，濃縮得到降糖中藥混合提取物，提取物干燥、制成片劑。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由所述降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑制備的膠囊制劑，所述膠囊制劑的制備方法包括：步驟一，把中藥按照比例稱量、粉碎，加入到中藥提取罐中，加入10倍量的蒸餾水，微波萃取6次，每次3min，過濾；步驟二，濾渣中再加入8倍量蒸餾水，重復(fù)微波萃取6次，每次3min，過濾后合并濾液，濃縮得到降糖中藥混合提取物，提取物干燥、制成膠囊制劑。本發(fā)明的優(yōu)點及積極效果為：在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長速度方面具有一定作用，在降低糖尿病小鼠血糖方面具有維持血糖值不升高到一定幅度范圍降低血糖的作用，在降低糖尿病小鼠甘油三酯和總膽固醇方面具有較顯著作用，使用該藥后患病小鼠“三多一少”和毛色差、活動量少等一系列物理癥狀都有了一定程度的改善，證明中藥復(fù)方配方藥對實驗型動物糖尿病有一定的治療效果，為復(fù)方中藥治療糖尿病的研究與應(yīng)用提供了參考。本發(fā)明專利是采用古代民間具有將談固作用的中藥經(jīng)過篩選、病例得到的具有降糖作用的中藥制劑。附圖說明圖1是本發(fā)明實施例提供的降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑的制備方法流程圖。圖2是本發(fā)明實施例提供的實驗小鼠體重增長示意圖。圖3是本發(fā)明實施例提供的實驗小鼠血糖降低值示意圖。圖4是本發(fā)明實施例提供的實驗小鼠甘油三脂值示意圖。圖5是本發(fā)明實施例提供的實驗小鼠總膽固醇值示意圖。具體實施方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細的描述。本發(fā)明實施例提供的降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑由淮山藥3g、黃連3g、黃芪(炒)3g、天花粉3g、黨參1g、知母3g、茯苓3g、菟絲子1g、何首烏3g和組成五味子1g。如圖1所示，本發(fā)明實施例提供的降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑的制備方法包括以下步驟：s101：把中藥按照比例稱量、粉碎，加入到中藥提取罐中，加入10倍量的蒸餾水，微波萃取6次，每次3min，過濾；s102：濾渣中再加入8倍量蒸餾水，重復(fù)微波萃取6次，每次3min，過濾后合并濾液，濃縮得到降糖中藥混合提取物。提取物干燥、制成片劑或膠囊制劑。下面結(jié)合實驗對本發(fā)明的應(yīng)用效果作詳細的描述。實施例一：降糖制劑的選擇與配伍根據(jù)古人驗方，將具有降糖作用的中藥成分，參照正交設(shè)計的方法，進行優(yōu)選配方正交試驗設(shè)計以淮山藥；黃連；黃芪(炒)；天花粉；干地黃；黨參；知母；茯苓；菟絲子；何首烏；五味子等藥材；設(shè)計一個10因素5水平l18(310)的正交試驗，以降糖量為指標(biāo)，篩選出最佳配方。因素水平設(shè)計見下表。(水平為不同量的配方)表1配方中草藥成分的因子水平表(單位為g)實施例二：降糖制劑及其制備把配伍好的中藥按照比例稱量、粉碎，加入到中藥提取罐中，加入10倍量的蒸餾水，微波萃取6次，每次3min，過濾，濾渣中再加入8倍量蒸餾水，重復(fù)微波萃取6次，每次3min，過濾后合并濾液，濃縮得到降糖中藥混合提取物。該提取物干燥、制成片劑或膠囊制劑，然后進行動物模型降糖實驗研究。實施例三糖尿病動物模型的治療選取體重在27g到28g克之間的健康小鼠，禁食24h后，于腹腔左下方注射糖尿病致病藥0.5ml。72小時后，小鼠禁食12小時(不禁水)，剪尾取血約0.5ml測空腹血糖，血糖值由本校醫(yī)院代為檢測。凡空腹血糖≥12.000mmol/l的小鼠納入糖尿病模型組。小鼠體重百分比計算，每只小鼠注射量為200mg/kg的四氧嘧啶，溶于0.5ml生理鹽水中制成針劑。按每次實驗致病小鼠總數(shù)配制適當(dāng)量針劑，現(xiàn)制現(xiàn)用。設(shè)糖尿病治療組共25只小鼠每天分別用配方a的25個組方按2g/kg·d給藥灌藥治療，設(shè)正常組小鼠和致病不治療組小鼠各三只每天喂以相同體積的自來水，又設(shè)正常小鼠高濃度a藥劑的藥劑毒性實驗(10g/kg·d)，即對健康小鼠喂以超出正常用藥水平的高濃度配方。連續(xù)進行一周。經(jīng)治療的小鼠與正常小鼠組及患糖尿病不治療小鼠組進行對照，以降血糖性能為標(biāo)準(zhǔn)篩選最佳配方，并觀察高濃度配方對小鼠健康狀況有無負面影響。評價標(biāo)準(zhǔn)：與最佳配方的篩選實驗同期進行，對一周后正常組、致病不治療組、復(fù)方治療組、毒性測試組小鼠的毛色、皮膚、活動狀況、反應(yīng)快慢、有無異常行為、食量、飲水量、尿量等方面進行觀察，試驗該復(fù)方對糖尿病小鼠活性表現(xiàn)有無改善作用，并測試使用超出正常水平的高濃度配方對小鼠有無毒害或副作用。1、食量改善評價方法：食量增大乃糖尿病“三多一少(食量增大，飲水量增大，尿量增大，體重減少)”典型癥狀其中之一，本次實驗擬設(shè)計一周后體重相近的正常小鼠，患病不治療小鼠，復(fù)方治療小鼠，毒性測試小鼠各三只，空腹12小時后給予相同大小和數(shù)量的飼料十顆，12小時后觀察四組小鼠所剩飼料情況，剩飼料越少表明食量越大。以正常組小鼠為正標(biāo)準(zhǔn)，致病不治療組小鼠為負標(biāo)準(zhǔn)，觀察患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后多食情況有無改善及高濃度復(fù)方對正常小鼠食量有無影響。飲水量增大亦為“三多一少”癥狀之一，擬設(shè)計與評價食量改善實驗相同的四組小鼠，每組小鼠數(shù)增加為六只用自來水注滿塑料飲水罐作為各組的飲用水，12小時后取出飲水罐觀察，水位線較低的實驗組視為飲水量較大。以正常組小鼠為正標(biāo)準(zhǔn)，致病不治療組小鼠為負標(biāo)準(zhǔn)，觀察患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后多飲情況有無改善及高濃度復(fù)方對正常小鼠飲水量有無影響。尿量增大亦為“三多一少”癥狀之一，擬設(shè)計與評價食量改善實驗相同的四組小鼠，每組小鼠數(shù)增加為六只，每組養(yǎng)鼠箱更換干燥清潔的新墊料，放置各組小鼠培養(yǎng)24小時后觀察墊料濕潤情況，墊料濕潤程度越高視為尿量越大。以正常組小鼠為正標(biāo)準(zhǔn)，致病不治療組小鼠為負標(biāo)準(zhǔn)，觀察患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后多尿情況有無改善及高濃度復(fù)方對正常小鼠尿量有無影響。關(guān)于“三多一少”癥狀之一的體重狀況方面的觀察將在下面最佳配方治療糖尿病小鼠效果的指標(biāo)測定試驗中再作討論。2、最佳配方治療糖尿病小鼠效果的指標(biāo)測定從25組正交試驗中得出最佳配方后，以不同濃度的最佳藥方對糖尿病小鼠進行灌藥治療(3只1g/kg·d，3只3g/kg·d，3只5g/kg·d)。建模方法仍以四氧嘧啶按照上文介紹的方法建立。另外繼續(xù)喂養(yǎng)患病不治療組和正常組小鼠各3只，每天喂以與治療組小鼠使用藥物相同體積的自來水。進行實驗的小鼠均先測定體重，建模篩選時測定其血糖濃度，治療一周后對各組小鼠進行體重、血糖、甘油三酯、總膽固醇的測定。采集血液樣本的辦法為乙醚麻醉小鼠后斷頭采血，血樣送往醫(yī)院。血糖、甘油三酯、總膽固醇仍由本校醫(yī)院代為檢測。3、數(shù)據(jù)顯著性差異分析方法數(shù)據(jù)顯著性差異顯示兩組數(shù)據(jù)差異有無顯著意義，即兩組數(shù)據(jù)之間差異的可信程度，一般以p值表示。p＜0.05或p＜0.01，可以理解為由樣本差異推斷總體差異的把握性達95％或99％以上，兩組數(shù)據(jù)差異有顯著意義；p>0.05，可以理解為這種把握性在95％以下，兩組數(shù)據(jù)差異沒有顯著意義。如p<0.001，表示數(shù)據(jù)差異十分顯著，符合統(tǒng)計學(xué)意義的精確分析。本發(fā)明所計算p值均為通過t檢驗計算所得p值。4、動物降糖治療后的效果及評價：治療后一周后觀察，正常組小鼠毛色潔白，光滑，軀干毛順滑，完整覆蓋皮膚，無暴露皮膚的毛發(fā)疏松情況，活潑好動，常于籠里攀爬，竄動，反應(yīng)快，難以捕捉，未見異常行為。致病不治療組小鼠毛色灰白，軀干毛粗糙，疏松，粉紅色皮膚隱約可見，身體較正常組不整潔，眼神呆滯，活動減少，嗜睡，反應(yīng)慢，較易捕捉，有經(jīng)常互相靠攏不活動的異常行為。復(fù)方治療組小鼠毛較整潔，毛色為光滑潔白到有所改善，活動有所增多，但仍較正常組少，反應(yīng)仍較慢，較易捕捉，互相靠攏現(xiàn)象的出現(xiàn)頻率有所減少。由此得出結(jié)論為，患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后表觀有所改善。食量觀察結(jié)果及評價：按照所設(shè)計的評價實驗觀察，結(jié)果為正常組小鼠剩下飼料最多，治療組次之，致病不治療組只剩下少量?？梢娛沉繛橹虏〔恢委熜∈?gt;治療組小鼠>正常組小鼠，得出結(jié)論為患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后多食情況有所改善。飲水量觀察結(jié)果及評價：按照所設(shè)計的評價實驗觀察，結(jié)果為正常組小鼠飲水罐水位最高，治療組飲水罐水位較正常組低，致病不治療組飲水罐水位最低?？梢婏嬎繛橹虏〔恢委熃M>治療組>正常組，得出結(jié)論為患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后多飲情況有所改善。尿量觀察結(jié)果及評價：按照所設(shè)計的評價實驗觀察，結(jié)果為正常組小鼠墊料濕潤不明顯，治療組小鼠墊料右側(cè)濕潤較明顯，致病不治療組小鼠全墊料濕潤明顯。可見尿量為致病不治療組>治療組>正常組，得出結(jié)論為患病小鼠服用本實驗研究復(fù)方后多尿情況有所改善?？傮w來說，該復(fù)方藥對改善糖尿病小鼠活性表現(xiàn)有一定作用。毒性測試組小鼠觀察結(jié)果及評價：該組正常小鼠使用高濃度復(fù)方后，毛發(fā)，皮膚，活動量，反應(yīng)快慢，食量，飲水量，尿量等基本與正常組小鼠無異；給藥期間及以后為期三周的觀察期內(nèi)無小鼠死亡或異?，F(xiàn)象，得出結(jié)論為高濃度復(fù)方配方對正常小鼠活性表現(xiàn)無明顯影響，說明該復(fù)方中藥對動物沒有毒性。4.1、最佳配方篩選結(jié)果治療周期完結(jié)后，取三個實驗組小鼠共31只，空腹處理12小時后斷尾采血約0.5ml，血樣送到本校醫(yī)院檢測分析其血糖含量，結(jié)果如下：表2復(fù)方治療的小鼠血糖變化(單位：mmol/l)復(fù)方藥的研究方法是，設(shè)計25組不同單藥含量比例的患糖尿病小鼠給藥試驗，得到其最佳配方為：黨參4g；枸杞子5g；淮山藥4g；茯苓3.5g；菟絲子1g；何首烏3g；五味子2.5g；天花粉4g，干地黃2.5g。治療前與治療后血糖含量相比，p<0.001，證明該復(fù)方藥物在降低糖尿病小鼠血糖方面確有效果且效果顯著。表3正常組，模型組，毒性測試組血糖情況(單位：mmol/l)正常組(3)模型組(3)正常小鼠高濃a藥組(3)原血糖含量4.67214.2064.436一周后血糖含量4.84317.8424.212前后差值-0.171-3.6360.224(注：每組均設(shè)三只小鼠，表格中數(shù)值為每組三只小鼠的平均值)從表2、表3可見，該復(fù)方藥在治療小鼠糖尿病的降血糖方面有維持血糖濃度不升高到小幅度降低血糖濃度的作用，其中降血糖性能最高的最佳配方為第24組(黨參4g；枸杞子5g；淮山藥4g；茯苓3.5g；菟絲子1g；何首烏3g；五味子2.5g；天花粉4g，干地黃2.5g。)。高濃度配方藥對正常小鼠血糖值無明顯作用，前面的活性表現(xiàn)觀察結(jié)果顯示與正常小鼠無大差異，觀察期三周內(nèi)無死亡或異常狀況出現(xiàn)，得出結(jié)論為該藥物對小鼠基本無毒害或副作用。4.2、動物糖尿病治療標(biāo)準(zhǔn)和評價對實驗小鼠治療一周前后體重，血糖，甘油三酯，總膽固醇進行測定，得到的所有數(shù)據(jù)見下表6。數(shù)據(jù)顯示，使用最佳配方a治療的所有濃度組小鼠較之于致病不治療組小鼠，體重平均增長值和血糖平均降低值均有所提高，甘油三酯、總膽固醇平均值均有所降低，見表4。表4復(fù)方藥實驗小鼠體重，血糖，甘油三酯，總膽固醇的測定數(shù)據(jù)(注：體重數(shù)據(jù)單位為g，各項血液指標(biāo)單位為mmol/l)表5用藥實驗小鼠體重，血糖，甘油三酯，總膽固醇一周前后對照(注：體重數(shù)據(jù)單位為g，各項血液指標(biāo)單位為mmol/l，表格中數(shù)值為每組三只小鼠各項目的平均值)4.3、綜合數(shù)據(jù)分析(1)、體重數(shù)據(jù)p值分析：給藥組一周前體重與一周后體重相比，p<0.05，證明該藥物對糖尿病小鼠體重增長恢復(fù)確有作用。1g/kg給藥組一周前后體重增值與正常組相比，p<0.001，與致病不治療組相比，p>0.05，證明1g/kg濃度配方在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長方面效果不夠顯著。3g/kg給藥組一周前后體重增值與正常值相比p<0.001，與治病不治療組相比，p<0.05，證明3g/kg濃度配方在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長方面效果符合顯著性要求。5g/kg給藥組一周前后體重增值與正常組相比，p<0.001，與致病不治療組相比，p<0.05，證明5g/kg濃度配方在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長方面效果符合顯著性要求。體重增長速度恢復(fù)程度分析：圖2顯示，該復(fù)方藥在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長速度方面存在效果，恢復(fù)速度隨用藥濃度增大的增長較緩慢，離正常小鼠體重增長速度還有一定差距，但隨用藥濃度升高其體重增長速度穩(wěn)定提高，數(shù)據(jù)p值分析結(jié)果亦顯示隨濃度升高其作用效果越明顯，加之本次實驗治療周期設(shè)計較短，提示該復(fù)方藥在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長速度方面作用隨用藥濃度增高和治療周期加長會得到更好的體現(xiàn)。該兩組復(fù)方藥在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長速度方面具有一定作用。(2)、血糖數(shù)據(jù)p值分析：給藥組一周前血糖與一周后血糖相比，p<0.05；證明該藥物對糖尿病小鼠血糖降低確有作用。1g/kg給藥組一周前后血糖降低值與正常組相比，p>0.05，與致病不治療組相比，p<0.05，證明1g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠血糖方面效果不夠顯著。3g/kg給藥組一周前后血糖降低值與正常組相比，p<0.05，與致病不治療組相比，p<0.01，證明3g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠血糖方面效果符合顯著性要求。5g/kg給藥組一周前后血糖降低值與正常組相比，p<0.01，與致病不治療組相比，p<0.01，證明5g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠血糖方面效果顯著。血糖降低程度分析：圖3顯示，該復(fù)方藥在降低糖尿病小鼠血糖濃度方面存在效果，血糖降低效果隨用藥濃度增高的增長速度于3g/kg處達到最高。本次實驗用藥最大濃度治療組小鼠血糖值與正常小鼠相比較仍然偏高(12.037：5.057，見表6)，但與患病不治療組小鼠比較降血糖作用仍較明顯(血糖治療前后降低值比值為-3.62：3.47，絕對值相差7.09)，血糖數(shù)據(jù)p值分析結(jié)果也很好的支持了這一結(jié)論，顯著性隨用藥濃度升高持續(xù)增長，結(jié)合該藥隨濃度增長達到效果增長最大值的速度較快的特點，預(yù)期該藥在加長治療周期后在以低劑量達到最佳效果方面的特點能得到更好的體現(xiàn)。該兩組復(fù)方藥在降低糖尿病小鼠血糖方面具有維持血糖值不升高到一定幅度范圍降低血糖的作用，跟前面最佳配方篩選試驗的分析結(jié)果一致。(3)、甘油三酯數(shù)據(jù)p值分析：1g/kg給藥組甘油三酯值與正常組相比，p<0.05，與致病不治療組相比，p>0.05，證明1g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠甘油三酯方面效果不夠顯著。3g/kg給藥組甘油三酯值與正常組相比，p<0.01，與致病不治療組相比，p<0.05，證明3g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠甘油三酯方面效果符合顯著性要求。5g/kg給藥組甘油三酯值與正常組相比，p<0.001，與致病不治療組相比，p<0.001，證明5g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠甘油三酯方面效果十分顯著。甘油三酯降低程度分析：圖4顯示，該復(fù)方藥在降低糖尿病小鼠甘油三酯濃度方面效果顯著，降低效果隨用藥濃度的增高持續(xù)、快速、穩(wěn)定提高，且當(dāng)用藥濃度達到本次實驗最高值后仍有明顯效果增長趨勢，其p值分析結(jié)果顯示作用效果顯著性隨用藥濃度增高持續(xù)上升，且于5g/kg濃度處達到p<0.001，具有相當(dāng)可觀的顯著性，本次實驗最大用藥濃度治療組小鼠甘油三酯值已接近正常小鼠(1.147：1.583，見表7)，展望該藥在加大用藥濃度和加長治療周期后，在降低糖尿病小鼠甘油三酯濃度方面能達到完全治療恢復(fù)正常的作用。該兩組復(fù)方藥在降低糖尿病小鼠甘油三酯方面具有顯著效果。(4)、總膽固醇數(shù)據(jù)p值分析：1g/kg給藥組總膽固醇值與正常組相比，p<0.05，與致病不治療組相比，p<0.05，證明1g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠總膽固醇方面效果符合顯著性要求。3g/kg給藥組總膽固醇值與正常組相比，p<0.05，與致病不治療組相比，p<0.05，證明3g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠總膽固醇方面效果符合顯著性要求。5g/kg給藥組總膽固醇值與正常組相比，p<0.05，與致病不治療組相比，p<0.05，證明5g/kg濃度配方在降低糖尿病小鼠總膽固醇方面效果符合顯著性要求?？偰懝檀冀档统潭确治觯簣D5顯示，該復(fù)方藥在降低糖尿病小鼠總膽固醇濃度方面具有不俗療效，使用較低濃度藥物進行治療已有較可觀的效果，但隨用藥濃度增長總膽固醇值降低速度緩慢，使用本次實驗最大用藥濃度的治療組小鼠總膽固醇值已接近正常組小鼠(3.064：2.771，見表7)，數(shù)據(jù)p值分析顯示本次實驗所設(shè)計所有藥物濃度組治療效果均達到顯著性要求，預(yù)期延長治療周期后該藥物在以低劑量達到最佳效果方面的特點能得到更好的體現(xiàn)，展望在增大用藥濃度和增長治療周期后，該藥物在降低糖尿病小鼠總膽固醇濃度方面能達到完全治療效果。該兩組復(fù)方藥在降低糖尿病小鼠總膽固醇方面具有顯著效果。血糖過高是糖尿病最主要的臨床癥狀之一，血糖無法被機體利用導(dǎo)致細胞經(jīng)常處于“缺糖”狀態(tài)，消耗機體組成成分以供應(yīng)細胞對能量物質(zhì)的需求，從而導(dǎo)致機體消瘦，營養(yǎng)不良。通過增強細胞對血糖的吸收利用，能控制機體損耗這一癥狀的惡化，增高體重和降低血糖濃度顯示更多血糖被充分利用，成為治療糖尿病的重要指標(biāo)。血脂過高是糖尿病的重要并發(fā)癥，甘油三酯、總膽固醇過高導(dǎo)致機體過氧化物增多，它可引起膜損傷、酶抑制、溶解體釋放、蛋白質(zhì)交聯(lián)、dna和rna結(jié)構(gòu)破壞等生化毒性反應(yīng)，對肝、脾、腎、心臟等重要器官皆有嚴(yán)重損害作用，造成機體衰老和多種疾病的發(fā)生[23]。因此，降低糖尿病引起的血脂過高，對保護機體不受過氧化物損傷具有重要意義。我國使用中藥復(fù)方治療各種疾病已有相當(dāng)悠久的歷史，藥用多采用類似水提取的方法。目前眾多復(fù)方的藥用屬于經(jīng)驗性應(yīng)用，沒有理論上的科學(xué)支持，更缺乏復(fù)方配伍的創(chuàng)新應(yīng)用。本次實驗選取在治療糖尿病方面使用較頻繁的中藥黨參、枸杞子，淮山藥、干地黃、當(dāng)歸、茯苓、五味子、天花粉等以不同質(zhì)量的比例關(guān)系進行配伍，通過正交分析實驗得出最佳的降血糖配方，并對其進行了治療糖尿病方面具體性能的分析。實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，該配方在恢復(fù)糖尿病小鼠體重增長速度方面具有一定作用，在降低糖尿病小鼠血糖方面具有維持血糖值不升高到一定幅度范圍降低血糖的作用，在降低糖尿病小鼠甘油三酯和總膽固醇方面具有較顯著作用，使用該藥后患病小鼠“三多一少”和毛色差、活動量少等一系列物理癥狀都有了一定程度的改善，證明該中藥復(fù)方配方藥對實驗型動物糖尿病有一定的治療效果，為復(fù)方中藥治療糖尿病的研究與應(yīng)用提供了參考。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁12