專利名稱:一種治療腫瘤疾病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腫瘤疾病的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腫瘤是一種臨床上的常見(jiàn)病，發(fā)病率很高。目前，臨床上對(duì)腫瘤患者的治療主要采用手術(shù)、放療、化療或者其結(jié)合等技術(shù)手段進(jìn)行治療。這些治療措施雖然都有著明顯的治療效果，但都不同程度的存在著較為嚴(yán)重的副作用，臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、四肢疲乏、脫發(fā)、骨髓抑制、周圍血象改變等癥狀，給患者帶來(lái)了極大的身心痛苦的同時(shí)也影響了患者的治療效果和康復(fù)。目前市場(chǎng)上尚未有一種配合手術(shù)、放療、化療等西醫(yī)治療措施治療腫瘤、有效減輕放療、化療治療措施給患者所帶來(lái)的嚴(yán)重副作用并幫助患者康復(fù)的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種配合手術(shù)、放療、化療等西醫(yī)治療措施治療腫瘤、有效減輕放療、化療治療措施給患者所帶來(lái)的嚴(yán)重副作用并幫助患者康復(fù)的藥物組合物。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明一種治療腫瘤疾病的藥物組合物，主要由以下重量份的原料藥組成黨參5～20份、白術(shù)6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黃芪7.5～30份、黃精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、絞股藍(lán)7.5～30份、石斛5～20份、何首烏5～20份。
優(yōu)選為黨參10份、白術(shù)12份、茯苓15份、甘草6份、黃芪15份、黃精10份、白花蛇舌草15份、絞股藍(lán)15份、石斛10份、何首烏10份。
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是黨參5～20份、白術(shù)6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黃芪7.5～30份、黃精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、絞股藍(lán)7.5～30份、生地1～3份、熟地1～3份、沙參0.2～1份、太子參0.2～1份、麥冬1～3份、天花2～4份、龜板(，龜版)0.5～1份、鱉甲0.5～1份、枸杞1～3份、七葉一枝花2～4份、女貞子1～4份、白芍1～4份、丹皮1～4份、菟絲子1～4份、杜仲1～4份、骨碎補(bǔ)1～4份、紫河車1～4份、巴戟天1～4份、肉蓯蓉1～4份、補(bǔ)骨脂1～4份、續(xù)斷1～4份、桑椹1～3份、附子1～3份、肉桂1～3份、厚樸1～3份、砂仁1～3份、神曲1～3份、陳皮1～3份、谷芽1～3份、麥芽1～3份、扁豆1～3份、山藥1～3份、芡實(shí)1～3份、蓮肉1～3份、雞內(nèi)金1～3份、薏苡仁1～3份、澤瀉1～3份、車前子1～3份、丹參1～3份、當(dāng)歸1～3份、川芎1～3份、赤芍1～3份、桃仁1～3份、雞血藤1～3份、紅花1～3份、延胡索1～3份、枳實(shí)1～3份、王不留行1～3份、三棱1～3份。
優(yōu)選為黨參10份、白術(shù)12份、茯苓15份、甘草6份、黃芪15份、黃精10份、白花蛇舌草15份、絞股藍(lán)15份、石斛10份、何首烏10份、生地2份、熟地2份、沙參0.5份、太子參0.5份、麥冬2份、天花3份、龜板(龜版)0.8份、鱉甲0.8份、枸杞2份、七葉一枝花3份、女貞子3份、白芍3份、丹皮3份、菟絲子3份、杜仲3份、骨碎補(bǔ)3份、紫河車3份、巴戟天3份、肉蓯蓉3份、補(bǔ)骨脂3份、續(xù)斷3份、桑椹2份、附子2份、肉桂2份、厚樸2份、砂仁2份、神曲2份、陳皮2份、谷芽2份、麥芽2份、扁豆2份、山藥2份、芡實(shí)2份、蓮肉2份、雞內(nèi)金2份、薏苡仁2份、澤瀉2份、車前子2份、丹參2份、當(dāng)歸2份、川芎2份、赤芍2份、桃仁2份、雞血藤2份、紅花2份、延胡索2份、枳實(shí)2份、王不留行2份、三棱2份。
本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)藥學(xué)對(duì)腫瘤疾病發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)藥理學(xué)研究成果，篩選出清熱解毒、活血化瘀、健脾益腎、扶正祛邪的原料藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。
本發(fā)明所用的原料均可從普通中醫(yī)藥商店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法加入輔料制備成任何一種常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以是片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、混懸劑、合劑、口服液等，優(yōu)選為顆粒劑、散劑。
所述的輔料是指常規(guī)的賦形劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘和劑等。
用法與用量本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)參考顆粒劑用法，每次一袋(10g)，每日3次，30天為一療程。
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明的有益效果，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
具體實(shí)施方式
顆粒劑的制備按下述重量稱取各原料黨參10g、白術(shù)12g、茯苓15g、甘草6g、黃芪15g、黃精10g、白花蛇舌草15g、絞股藍(lán)15g、石斛10g、何首烏10g。
將上述重量的原料藥粉碎成細(xì)粉，混合均勻，加入乙醇做黏和劑、加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑即得。
片劑的制備按下述重量稱取各原料黨參5g、白術(shù)6g、茯苓7.5g、甘草3g、黃芪7.5g、黃精5g、白花蛇舌草7.5g、絞股藍(lán)7.5g、石斛5g、何首烏5g、生地1g、熟地1g、沙參0.2g、太子參0.2g、麥冬1g、天花2g、龜板(龜版)0.5g、鱉甲0.5g、枸杞1g、七葉一枝花2g、女貞子1g、白芍1g、丹皮1g、菟絲子1g、杜仲1g、骨碎補(bǔ)1g、紫河車1g、巴戟天1g、肉蓯蓉1g、補(bǔ)骨脂1g、續(xù)斷1g、桑椹1g、附子1g、肉桂1g、厚樸1g、砂仁1g、神曲1g、陳皮1g、谷芽1g、麥芽1g、扁豆1g、山藥1g、芡實(shí)1g、蓮肉1g、雞內(nèi)金1g、薏苡仁1g、澤瀉1g、車前子1g、丹參1g、當(dāng)歸1g、川芎1g、赤芍1g、桃仁1g、雞血藤1g、紅花1g、延胡索1g、枳實(shí)1g、王不留行1g、三棱1g。
將上述重量的原料藥粉碎成細(xì)粉，混合均勻，加入乙醇做黏和劑、加入淀粉作填充劑，制成顆粒，干燥，壓制成片。
膠囊劑的制備按下述重量稱取各原料黨參20g、白術(shù)24g、茯苓30g、甘草12g、黃芪30g、黃精20g、白花蛇舌草30g、絞股藍(lán)30g、石斛20g、何首烏20g、生地3g、熟地3g、沙參1g、太子參1g、麥冬3g、天花4g、龜板(龜版)1g、鱉甲1g、枸杞3g、七葉一枝花4g、女貞子4g、白芍4g、丹皮4g、菟絲子4g、杜仲4g、骨碎補(bǔ)4g、紫河車4g、巴戟天4g、肉蓯蓉4g、補(bǔ)骨脂4g、續(xù)斷4g、桑椹3g、附子3g、肉桂3g、厚樸3g、砂仁3g、神曲3g、陳皮3g、谷芽3g、麥芽3g、扁豆3g、山藥3g、芡實(shí)3g、蓮肉3g、雞內(nèi)金3g、薏苡仁3g、澤瀉3g、車前子3g、丹參3g、當(dāng)歸3g、川芎3g、赤芍3g、桃仁3g、雞血藤3g、紅花3g、延胡索3g、枳實(shí)3g、王不留行3g、三棱3g。
將上述重量的原料藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)1000目篩，裝入明膠硬膠囊。
散劑的制備按下述重量稱取各原料黨參10g、白術(shù)12g、茯苓15g、甘草6g、黃芪15g、黃精10g、白花蛇舌草15g、絞股藍(lán)15g、石斛10g、何首烏10g、生地2g、熟地2g、沙參0.5g、太子參0.5g、麥冬2g、天花3g、龜板(龜版)0.8g、鱉甲0.8g、枸杞2g、七葉一枝花3g、女貞子3g、白芍3g、丹皮3g、菟絲子3g、杜仲3g、骨碎補(bǔ)3g、紫河車3g、巴戟天3g、肉蓯蓉3g、補(bǔ)骨脂3g、續(xù)斷3g、桑椹2g、附子2g、肉桂2g、厚樸2g、砂仁2g、神曲2g、陳皮2g、谷芽2g、麥芽2g、扁豆2g、山藥2g、芡實(shí)2g、蓮肉2g、雞內(nèi)金2g、薏苡仁2g、澤瀉2g、車前子2g、丹參2g、當(dāng)歸2g、川芎2g、赤芍2g、桃仁2g、雞血藤2g、紅花2g、延胡索2g、枳實(shí)2g、王不留行2g、三棱2g。
將上述重量的原料藥粉碎成細(xì)粉，混合均勻，裝袋即得。
本發(fā)明藥物治療腫瘤疾病的臨床療效觀察試驗(yàn)一般資料共收治33例腫瘤患者，其中男20例，女13例；年齡最大者78歲，最小者16歲；其中，胃癌患者8例，皮膚癌患者2例，子宮頸癌患者3例，白血病患者4例，肝癌患者9例，結(jié)腸癌患者7例；所收治33例腫瘤患者經(jīng)手術(shù)、放療、化療或者其結(jié)合等措施治療，均不同程度的存在惡心、嘔吐、食欲減退、四肢疲乏、脫發(fā)、骨髓抑制、周圍血象改變等臨床癥狀。
治療方法服用本發(fā)明實(shí)施例1所制備的顆粒劑，每次一袋(10g)，每日3次，30天為一療程，共治療兩個(gè)療程。
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效患者的惡心、嘔吐、食欲減退、四肢疲乏、脫發(fā)、骨髓抑制、周圍血象改變等臨床癥狀明顯減輕。
好轉(zhuǎn)患者的惡心、嘔吐、食欲減退、四肢疲乏、脫發(fā)、骨髓抑制、周圍血象改變等臨床癥狀有所改善。
無(wú)效患者的惡心、嘔吐、食欲減退、四肢疲乏、脫發(fā)、骨髓抑制、周圍血象改變等臨床癥狀沒(méi)有改善。
治療結(jié)果所收治的33例腫瘤患者，經(jīng)本發(fā)明藥物兩個(gè)療程的治療后，其中顯效23例，好轉(zhuǎn)8例，無(wú)效2例，總有效率為93.9％。
試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能夠有效減輕手術(shù)、放療、化療等治療措施給患者帶來(lái)的副作用，幫助患者康復(fù)，從而能夠有效治療各類腫瘤疾病。
權(quán)利要求
1.一種治療腫瘤疾病的藥物組合物，主要由以下重量份的原料藥組成黨參5～20份、白術(shù)6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黃芪7.5～30份、黃精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、絞股藍(lán)7.5～30份、石斛5～20份、何首烏5～20份。
2.按照權(quán)利要求
1的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是黨參10份、白術(shù)12份、茯苓15份、甘草6份、黃芪15份、黃精10份、白花蛇舌草15份、絞股藍(lán)15份、石斛10份、何首烏10份。
3.按照權(quán)利要求
1的藥物組合物，其中原料藥還有生地1～3份、熟地1～3份、沙參0.2～1份、太子參0.2～1份、麥冬1～3份、天花2～4份、龜板0.5～1份、鱉甲0.5～1份、枸杞1～3份、七葉一枝花2～4份、女貞子1～4份、白芍1～4份、丹皮1～4份、菟絲子1～4份、杜仲1～4份、骨碎補(bǔ)1～4份、紫河車1～4份、巴戟天1～4份、肉蓯蓉1～4份、補(bǔ)骨脂1～4份、續(xù)斷1～4份、桑椹1～3份、附子1～3份、肉桂1～3份、厚樸1～3份、砂仁1～3份、神曲1～3份、陳皮1～3份、谷芽1～3份、麥芽1～3份、扁豆1～3份、山藥1～3份、芡實(shí)1～3份、蓮肉1～3份、雞內(nèi)金1～3份、薏苡仁1～3份、澤瀉1～3份、車前子1～3份、丹參1～3份、當(dāng)歸1～3份、川芎1～3份、赤芍1～3份、桃仁1～3份、雞血藤1～3份、紅花1～3份、延胡索1～3份、枳實(shí)1～3份、王不留行1～3份、三棱1～3份。
4.按照權(quán)利要求
3的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是黨參10份、白術(shù)12份、茯苓15份、甘草6份、黃芪15份、黃精10份、白花蛇舌草15份、絞股藍(lán)15份、石斛10份、何首烏10份、生地2份、熟地2份、沙參0.5份、太子參0.5份、麥冬2份、天花3份、龜板0.8份、鱉甲0.8份、枸杞2份、七葉一枝花3份、女貞子3份、白芍3份、丹皮3份、菟絲子3份、杜仲3份、骨碎補(bǔ)3份、紫河車3份、巴戟天3份、肉蓯蓉3份、補(bǔ)骨脂3份、續(xù)斷3份、桑椹2份、附子2份、肉桂2份、厚樸2份、砂仁2份、神曲2份、陳皮2份、谷芽2份、麥芽2份、扁豆2份、山藥2份、芡實(shí)2份、蓮肉2份、雞內(nèi)金2份、薏苡仁2份、澤瀉2份、車前子2份、丹參2份、當(dāng)歸2份、川芎2份、赤芍2份、桃仁2份、雞血藤2份、紅花2份、延胡索2份、枳實(shí)2份、王不留行2份、三棱2份。
5.按照權(quán)利要求
1-4所述的任意一項(xiàng)藥物組合物，其特征是所述的制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑或口服液。
6.權(quán)利要求
1～4所述的任一藥物組合物在制備治療腫瘤疾病藥物中的用途。
專利摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療腫瘤疾病的藥物組合物，該藥物組合物主要由以下重量份的原料藥組成黨參5～20份、白術(shù)6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黃芪7.5～30份、黃精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、絞股藍(lán)7.5～30份、石斛5～20份、何首烏5～20份。本發(fā)明藥物可按照中藥制劑常規(guī)方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，優(yōu)選為顆粒劑、片劑、膠囊劑或散劑。臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明藥物對(duì)腫瘤患者有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K36/88GKCN1289127SQ200410102456
公開(kāi)日2006年12月13日 申請(qǐng)日期2004年12月23日
發(fā)明者黃文珍 申請(qǐng)人:黃文珍導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan