專利名稱：食管半透膜滲療器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械類，更確切地說是一種置于人的食管中，通過藥物的局部滲透治療食管瘺，食管癌等病癥的器械。
本實用新型的對比技術(shù)，有一種三腔管，該器械包括管體，扎在管體上的兩個氣囊。在管體內(nèi)有兩個通氣腔和一個主腔。兩個通氣腔分別與兩個氣囊相通，通氣腔的開口端由針座，針座塞的配合來封閉。該器械是利用充氣囊體壓迫胃或食管壁來抑制胃或食管出血的。
對于治療食管癌，目前常用的是手術(shù)，化療，放療三種方法。其中手術(shù)治療受到人的體質(zhì)、年令，病程，腫瘤范圍，諸多因素的制約，而化療往往帶來人體的全身副作用。
本實用新型的目的是在三腔管的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，改進，設(shè)計出一種新的結(jié)構(gòu)用來治療食管癌，食管瘺，食管狹窄等病癥，提高醫(yī)療效果，減輕病人苦痛。
本實用新型是這樣實現(xiàn)的管體(2)有三腔通道，其中主腔通到管體頂端，管體(2)的頂端外表面為圓弧狀光滑表面，在接近頂端的管體上開有多個透孔(1)。在管體(2)上有一半透膜囊(4)與半透膜囊相對應(yīng)的管體上有聯(lián)接著腔體(7)的透孔(5)，腔體(7)的另一端用軟管引出并接有針座(11)，在針座(11)上配有塞(12)。腔(16)的一端與腔體(7)同樣，用軟管接出并裝有針座(14)和塞(15)。腔體(16)的另一端，在管體(2)上開有透孔(10)。
在管體(2)上還有一隧腔(8)，隧腔的位置與半透膜囊一致，隧腔的兩端開口即隧腔進口(9)和隧腔出口(3)分別位于半透膜囊(4)的兩側(cè)。為了有利于管體(2)順利進入食管，本實用新型有一帶球狀頂端的鋼絲(13)，將鋼絲插入管體主腔(17)中可增加管體(2)的成型強度。
為了防止絲線捆扎半透膜囊時壓迫腔體(7)和隧腔(8)，本實用新型可在管體(2)的相應(yīng)部位用乳膠粘接兩個金屬環(huán)(6)，半透膜囊的兩端置于金屬環(huán)(6)上后再施以絲線捆扎。
說明書附


圖1是本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖；說明書附圖2是附
圖1的A－A剖面圖；圖中1是透孔，2是管體，3是隧腔出口，4是半透膜囊，5是透孔，6是金屬環(huán)，7是腔體，8是隧腔，9是隧腔進口，10是透孔，11是針座，12是塞，13是鋼絲，14是針座，15是塞，16是腔體，17是主腔。
下面結(jié)合說明書附圖詳細介紹本實用新型的實施方案與使用方法、管體(2)用硅橡膠材料制成，管體內(nèi)有主腔、腔體(7)、腔體(16)及隧腔(8)四個腔體。其中主腔的一端為敞開式結(jié)構(gòu)，另一端由管體(2)頂端封閉，而在接近頂端的管體壁上開有數(shù)個透孔(1)，封閉的管體頂端其外表面為一光滑的圓弧面。主腔的作用其一是用于鼻飼，其二是用于腸胃減壓。另外，對于因病變造成食管狹窄的病人，為了便于管體(2)的導(dǎo)入，在主腔(17)中插入一有球狀頂端的鋼絲(13)。該鋼絲(13)將管體(2)導(dǎo)入所需部位后拔出。
腔體(7)通過開在管體(2)上的透孔(5)與半透膜囊內(nèi)腔相通，另一端由軟管引出并接在可由塞(12)封閉的針座(11)上。半透膜囊(4)是用絲線捆扎在管體(2)上的。利用半透膜這一生物工程材料所具有的選擇性通透特性，及在一定條件下可自行緩慢舒張的特性，可收到三種效果a.讓囊體與腫瘤組織密切接觸，使由腔體(7)中進入的抗癌藥物持續(xù)地滲入癌組織，達到藥物局部治療的目的，從而有效的避免了抗腫瘤藥物的全身副作用；b.使腫瘤組織在囊體壓迫下脫水萎縮；c.對食管起到緩慢持續(xù)的擴張作用，另外在對食管瘺的治療中，半透膜囊可有效的防止食管內(nèi)客物進入胸腔，并有利于瘺口的愈合。
腔體(16)一端經(jīng)軟管接一帶塞(15)的針座(14)，另一端經(jīng)透孔(10)與管體外相通。腔體(16)的主要作用是將由半透膜囊阻塞在上部食管中的食管內(nèi)分泌物和睡液及時抽出。
在臨床實踐中，可發(fā)現(xiàn)病人因食管內(nèi)被阻分泌物過多未及時抽出而造成咳嗽等病痛，為了解決上述問題，本實用新型增加了一隧腔(8)，隧腔進口(9)位于半透膜囊(4)的右側(cè)(
圖1所示位置)隧腔出口(3)位于半透膜囊(4)的左側(cè)(
圖1所示位置)。臨床證明，這一結(jié)構(gòu)可使唾液及食管分泌物直接引流入胃，即消除了囊上食管腔的積液，又使唾液入胃參與消化，因而達到既符合生理，又避免體液丟失，又減少病人痛苦的目的。
本實用新型的優(yōu)點是結(jié)構(gòu)合理，可用于晚期食管癌，或因年令體質(zhì)等原因不能實施手術(shù)者的食管癌治療，可替代食管瘺的手術(shù)治療，可用于食管化學(xué)性損傷后瘺和狹窄的預(yù)防和治療。采用本實用新型后消除了手術(shù)治療危險和對患者的精神打擊，臨床觀察證實使用本實用新型局部抗癌藥濃度可達全身用藥的50～300倍，而且用藥均勻，持續(xù)時間長，全身副作用極低。
權(quán)利要求1.食管半透膜滲療器，包括帶有透孔[1]、[5]的管體[2]，針座[11]、[14]，塞[12]、[15]，其特征是在管體[2]上與透孔[5]的位置對應(yīng)有一個半透膜囊[4]。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的食管半透膜滲療器，其特征是在半透膜囊〔4〕位置的管體〔2〕上有相應(yīng)的一隧腔〔8〕，隧腔進口〔9〕，隧腔出口〔3〕分別位于半透膜囊〔4〕兩端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的食管半透膜滲療器，其特征是管體〔2〕的主腔室中可插入一頂端呈球狀凸起的鋼絲〔13〕。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的食管半透膜滲療器，其特征是在管體〔2〕上位于半透膜囊〔4〕兩端扎口處各有一金屬環(huán)〔6〕。
專利摘要食管半透膜滲療器的主要結(jié)構(gòu)包括管體(2)，置于管體上的半透膜囊(4)，位于管體內(nèi)的主腔，用于輸送藥物的腔體(7)，用于抽取囊體上部食管積液的腔體(16)，用于體內(nèi)引流的隧腔(8)和可插入主腔中的帶有球狀頂端的鋼絲(13)。本實用新型利用半透膜具有的選擇性通透功能實施食管癌的局部治療，增加了藥物的局部作用效果，消除了手術(shù)治療的痛苦和化療的全身性副作用。另外，本實用新型還可治療食管瘺和食道狹窄病癥。
文檔編號A61M31/00GK2043507SQ8821087
公開日1989年8月30日 申請日期1988年3月12日 優(yōu)先權(quán)日1988年3月12日
發(fā)明者劉津修, 王洪貴, 刁元浩, 王逸民, 趙宗慎 申請人:山東省鄒平縣人民醫(yī)院