專利名稱：用于施以定量液體的劑量裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于施以定量液體的劑量裝置。該劑量裝置包括用于所述液體劑量的圓筒形套管，該液體最好置于單獨(dú)的藥筒內(nèi)，所述套管的頂端裝有注射針連接裝置。該劑量裝置還包括影響位于藥筒內(nèi)的注射芯輸液的注射芯桿，以及沿軸向裝配在套管上的調(diào)節(jié)裝置，該調(diào)節(jié)裝置以刻度為基準(zhǔn)，調(diào)節(jié)注射芯桿的行程長度，以確定所需劑量。該劑量裝置還包括位于套管和注射芯桿之間的止鎖裝置，可使所述注射芯桿朝套管頂端位移和防止其朝相反方向位移。
已知用于胰島素適宜劑量的各種類型的劑量裝置，這些劑量裝置采用含有不同濃度胰島素的藥筒，通常這種藥筒能裝1.5ml(有的藥筒能裝3ml)。若胰島素濃度為每ml含100胰島素單位，則該藥筒含有150胰島素單位。當(dāng)使用該劑量裝置時(shí)，每次注射預(yù)定量輸液，最好每次注射40胰島素單位，所以，每個(gè)藥筒可注射幾次。采用后一方法需要精確調(diào)節(jié)每次注射的劑量。
現(xiàn)有劑量裝置均較復(fù)雜，而且不時(shí)地改變狀態(tài)，以致其長度方向的量度隨注射劑量的增加而減小。此類裝置有一些缺陷，部分因?yàn)橘A藏困難，部分是其外形逐漸受損壞。此外，隨著長度方向的量度減小，此類裝置越加難以使用。
已知某些劑量裝置的量度保持不變，然而，此類裝置要求逐漸注射上述劑量，其結(jié)構(gòu)又較復(fù)雜，這就是該劑量裝置的制造費(fèi)用較為昂貴的原因所在。
本發(fā)明目的是提供一種在使用中保持長度不變的劑量裝置，該裝置可預(yù)調(diào)節(jié)給藥總量，同時(shí)制造費(fèi)用又較低廉。
本發(fā)明劑量裝置的特征在于調(diào)節(jié)裝置是不可移動地裝配在套管上的；在注射芯桿上制有外螺紋，以防止相對于套管轉(zhuǎn)動；在注射芯桿和調(diào)節(jié)裝置之間有螺母結(jié)構(gòu)，該螺母通過內(nèi)螺紋與注射芯桿的螺紋嚙合；在螺母的外側(cè)以軸向移動方式插入調(diào)節(jié)裝置，這樣，調(diào)節(jié)裝置的轉(zhuǎn)動帶動了與注射芯桿相聯(lián)的螺母的轉(zhuǎn)動；該螺母與從調(diào)節(jié)裝置末端伸出的指示器相連；該指示器包括中斷其朝劑量裝置頂端軸向移動的止鎖裝置和刻度，該刻度指示其相對于調(diào)節(jié)裝置的軸向位移量，因此可推知所需給藥量。
本發(fā)明劑量裝置易于預(yù)調(diào)節(jié)所需給藥量。隨著調(diào)節(jié)裝置的轉(zhuǎn)動，帶動了螺母的轉(zhuǎn)動，因而產(chǎn)生與調(diào)節(jié)裝置和注射芯桿相聯(lián)的指示器的軸向位移，通過指示指示器與調(diào)節(jié)裝置的相對位移的適宜刻度，其讀數(shù)即為所要求的給藥量。預(yù)調(diào)節(jié)后，不僅可推進(jìn)指示器，使其產(chǎn)生相對于調(diào)節(jié)裝置的軸向移位，而且返回至與之相對的開始位置，進(jìn)行注射。當(dāng)螺母與注射芯桿嚙合在一起時(shí)，該注射芯桿就避免了相對于套管的轉(zhuǎn)動，指示器的位移導(dǎo)致注射芯桿和藥筒內(nèi)的注射芯也隨之移動。在調(diào)節(jié)期間，套管和注射芯桿之間的止鎖裝置確保注射芯不被抽出藥筒外。
根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)螺母至少有一個(gè)徑向突出、軸向延伸的凸臺時(shí)特別有利。所述凸臺滑入調(diào)節(jié)裝置內(nèi)壁的軸向延伸的聯(lián)結(jié)槽內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明，螺母和與之連接的指示器，包括中斷它們離開劑量裝置頂端的軸向移動的結(jié)構(gòu)，由此可防止劑量裝置被調(diào)節(jié)至可能不利的高給藥量。
此外，螺母和指示器可整體成形，因此可得到本發(fā)明的一個(gè)最簡單實(shí)施例。
根據(jù)本發(fā)明，螺母和指示器基本上可與在外端的端鈕軸向?qū)ΨQ形成。所述端鈕的外徑相當(dāng)于調(diào)節(jié)裝置的外徑，因此，可按簡單方法停止指示圖7是圖6實(shí)施例的軸向剖視圖。
附

圖1-5所示的本發(fā)明劑量裝置包括內(nèi)裝藥筒2的套管1，藥筒內(nèi)裝有液體3。該藥筒2包括注射芯4，該注射芯將液體3推壓出插入頂端的注射針5，用已知的一般方法擰上杯形蓋6，將所述注射針固定于套管1。如圖2和圖3所示，藥筒2借助于擋蓋7可保持在套管內(nèi)，擋蓋藉咬合作用任意固定于套管上，它可以插入注射針5的突出端(圖中未表示)，使該突出端可任意延伸到藥筒內(nèi)部。最好在將帶有注射針的蓋6擰到套管1的擋蓋7上的過程中，進(jìn)行注射針5的插入和延伸。
在注射針5的另一端，該劑量裝置設(shè)有能推動藥筒2內(nèi)的注射器芯4的注射芯桿8。在注射芯桿8的底部有一個(gè)軸向槽9，該軸向槽帶有成鋸齒形的橫向鉤10(見軸向剖視圖)。這些鉤與設(shè)在套1上的棘爪11相配合，棘爪帶有與注射芯桿8上所述鉤10相配合的鉤，鉤10與棘爪11組成的配合形式只允許注射芯桿8朝藥筒的注射芯4移動，而不能朝其相反方向移動。如圖5所示，棘爪11和槽9的寬度要保證它們的配合能防止注射芯相對于套管的轉(zhuǎn)動。
注射芯桿8還包括沿其外表面上的螺紋12，螺母13擰在所述螺紋上。參看圖4，螺母13的外表面有徑向突出的凸臺14和15，它們沿螺母13的外表面軸向延伸，并分別插入圍繞筒形調(diào)節(jié)裝置18的相應(yīng)的槽16和17中。在調(diào)節(jié)裝置鄰近套管一端，有接受套管1上環(huán)形凸臺20嵌入的環(huán)形槽19。因此，有可能在旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)裝置18的同時(shí)防止其軸向位移。
螺母13與管式指示器21一起整體成形，該指示器與注射芯桿8離開套管1，在注射芯桿8和調(diào)節(jié)裝置18之間同軸延伸。突出在調(diào)節(jié)裝置外部自由端的指示器21，還帶有外徑與調(diào)節(jié)裝置18基本相同的端鈕22。如圖2和圖3所示，在螺母過渡到管式指示器處，有一個(gè)環(huán)形連接面23，相應(yīng)地，調(diào)節(jié)裝置18也有一個(gè)內(nèi)環(huán)形連接面24，在螺母相對于注射器芯作軸向移動期間，螺母上的連接表面23靠近上述連接表面24，由此，上器的軸向移動，進(jìn)而停止注射芯桿和注射芯朝劑量裝置的頂端移動。
根據(jù)本發(fā)明可組成有保護(hù)注射針的可拆蓋子的劑量裝置，該蓋子軸向延伸，裝配時(shí)，它鄰近調(diào)節(jié)裝置的頂端，其中，鄰近蓋子末端的調(diào)節(jié)裝置上有相關(guān)刻度，該刻度在調(diào)節(jié)裝置相對于蓋子轉(zhuǎn)動期間指示給藥量。因此，可用簡易方法謹(jǐn)慎調(diào)節(jié)所需量，即，隨著該刻度指示該調(diào)節(jié)裝置轉(zhuǎn)一整圈的部分的給藥量，指示器上的刻度同時(shí)指示調(diào)節(jié)裝置每轉(zhuǎn)一整圈的給藥量。
根據(jù)本發(fā)明最有利的實(shí)施例，在套管和調(diào)節(jié)裝置上設(shè)有標(biāo)記結(jié)構(gòu)，該標(biāo)記結(jié)構(gòu)可使調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行明確的逐步旋轉(zhuǎn)和任意地有聲指示移動，蓋子可合適地和不可轉(zhuǎn)動地定位，在其任意位置上對著調(diào)節(jié)裝置的刻度設(shè)置相關(guān)刻度，因此使調(diào)節(jié)裝置逐步旋轉(zhuǎn)。這樣，始終可以設(shè)置蓋子的刻度對著調(diào)節(jié)裝置上固定的零位，該零位是所需給藥量的調(diào)節(jié)基準(zhǔn)。另一優(yōu)點(diǎn)是本劑量裝置的使用者同時(shí)能清楚地感覺到調(diào)節(jié)的改變，因此，正確調(diào)節(jié)的可靠性特佳。
最后，根據(jù)本發(fā)明，通過止鎖裝置，可防止注射芯桿相對于套管的轉(zhuǎn)動，在套管上至少設(shè)置1個(gè)棘爪，該棘爪與注射芯桿的軸向槽嚙合，該槽底設(shè)有與棘爪相配合的適宜的鋸齒形。
參照下列附圖更詳細(xì)描述本發(fā)明。
圖1是本發(fā)明劑量裝置的最佳實(shí)施例之透視圖，該劑量裝置易用來定量注射液體。
圖2是該劑量裝置在預(yù)調(diào)節(jié)給藥量之前的軸向剖視圖。
圖3是圖1劑量裝置的軸向剖視圖。
圖4是沿圖3IV-IV的剖視圖。
圖5是沿圖3V-V的剖視圖。
圖6是與聯(lián)結(jié)螺母一起整體成形的指示器實(shí)施例的透視圖，為清晰起見，除去部分結(jié)構(gòu)。述移動就在所要求位置停止。位于調(diào)節(jié)裝置18內(nèi)壁的槽16和17的長度，即在套管1的鄰界端和調(diào)節(jié)裝置18內(nèi)連接表面24之間，螺母13可相對于注射器芯和調(diào)節(jié)裝置作軸向自由移動的距離。
該劑量裝置還包括一個(gè)可拆蓋子25。在不使用該劑量裝置時(shí)，蓋25可保護(hù)注射針5。這個(gè)蓋的軸向長度，即當(dāng)裝配后，其自由端邊緣26鄰近調(diào)節(jié)裝置18?？拷w25自由端邊緣26有軸向槽，這些槽沿蓋的內(nèi)壁以互等角度分布，圖2和圖3中以27和28表示，它們相應(yīng)地分別接受突出在套管外表面的凸臺29和30。這樣，蓋25總可固定在套管1外表面的預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置。該蓋25的槽27和28可插入套管1的凸臺29和30進(jìn)行咬合，在此不作詳述。
如圖5所示，套管1沿圓周有軸向定位槽31、32、33、34和35，這些槽以與蓋內(nèi)壁的槽27和28一樣的互等角度分布。套管外表面的槽31-35與調(diào)節(jié)裝置18上向里突出的凸臺36相配合，這些槽31-35的凸臺36組成的配合，使之易于手工旋轉(zhuǎn)與套管1相連的調(diào)節(jié)裝置18，隨著凸臺36進(jìn)入槽內(nèi)，確?？陕牭街鸩酵七M(jìn)調(diào)節(jié)裝置的聲音，及將調(diào)節(jié)裝置停留在所需位置。
參看圖1，鄰近蓋25端的調(diào)節(jié)裝置外表面上有一個(gè)刻度盤，其上有一塊刻有數(shù)字0的弧形板37，相應(yīng)地，蓋25在弧形板37對面有一塊球形柄38。蓋25沿套管圓周合適地定位，調(diào)節(jié)裝置18的相應(yīng)位置也與套管1的圓周有關(guān)，對使用者來說，總是能在開始調(diào)節(jié)前，將球形柄38對著弧形板37給以定位。
用下述方法操作該劑量裝置根據(jù)球形柄38對著調(diào)節(jié)裝置18的弧形板37的位置，通過旋轉(zhuǎn)連有套管1的調(diào)節(jié)裝置18，調(diào)整所要求的給藥量，蓋25裝配在套管上。結(jié)果使螺母13隨著轉(zhuǎn)動，對著套管1末端，鄰近所述螺母的凸臺14防止了調(diào)節(jié)裝置18以錯(cuò)誤方向轉(zhuǎn)動。螺母13的轉(zhuǎn)動牽連到注射芯桿8，意即通過螺紋12迫使桿8離開藥筒，由此指示器就軸向移動，離開調(diào)節(jié)裝置18的自由端，于是，粗刻度線39顯露在指示器21的外側(cè)。所述刻度可再等分，以便以蓋25上球形柄38為基準(zhǔn)，調(diào)節(jié)裝置18每旋轉(zhuǎn)一整圈，就能指示該給藥量，鄰近蓋25的調(diào)節(jié)裝置端部上的刻度40指示以球形柄38為基準(zhǔn)調(diào)節(jié)裝置18旋轉(zhuǎn)一整圈的部分給藥量。
調(diào)整所需要求的給藥量后，調(diào)節(jié)裝置18就在適當(dāng)位置上停止旋轉(zhuǎn)，即套管外表面上31-35槽之一接受了內(nèi)凸臺36插入而停止了旋轉(zhuǎn)。接著，使用者拔去蓋25，插進(jìn)注射針5，把劑量裝置放在需要的位置上。然后壓端鈕22，使指示器21往回推進(jìn)調(diào)節(jié)裝置18，直至螺母13頂著套管1的末端或端鈕22頂著調(diào)節(jié)裝置的末端才停止指示器移動。由于棘爪11阻止注射芯桿8轉(zhuǎn)動，因此指示器21的位移給注射芯桿帶來相應(yīng)距離的位移，由此朝液體3的出口端推進(jìn)藥筒的注射芯。結(jié)果，一定量的液體被壓出藥筒，所述量等于根據(jù)刻度測定的量。輸液后，該調(diào)節(jié)裝置的長度與預(yù)調(diào)節(jié)之前一樣，因此，它一直保持一種令人滿意的外形。
選擇適宜的藥筒材料，使藥筒呈透明，這樣，使用者始終可以看清藥筒內(nèi)是否留有液體。蓋25同時(shí)保護(hù)藥筒的藥液免受陽光照射。劑量裝置的各個(gè)零件最好用塑料(如聚丙烯)通過注模法制成，而且較容易制造。就配伍性而言，使劑量裝置的材料適應(yīng)注射液也是可能的。
圖6和圖7表示指示器21和與之聯(lián)結(jié)螺母13的另一實(shí)施例。在這一指示器外表面有一塊突出板41，可插入調(diào)節(jié)裝置18內(nèi)壁上相應(yīng)的槽內(nèi)。相對于突出板41的一端，為緊固自由端鈕(圖中未表示)而設(shè)置環(huán)形槽42，并且形成如同端鈕22的端部。
本發(fā)明已介紹了最佳實(shí)施例。在不背離本發(fā)明的范圍的情況下可以作出各種改變。例如根據(jù)止鎖形狀，注射芯桿可以有各種結(jié)構(gòu)，由于注射芯桿通過適宜的開口形式進(jìn)入套管1，可確保防止注射芯桿轉(zhuǎn)動。另外，該注射芯桿8必需有與螺母13相配合的螺紋12。在鄰接套管1的螺母13端和套管1鄰接端上都有齒圈。該齒圈加工成配合防止套管1和螺母13共同旋轉(zhuǎn)的齒狀，這些齒允許有相反方向的稍微轉(zhuǎn)動。
也可以不用單獨(dú)藥筒作為注射液容器，而用與重新作適宜成形的套管整體形成的容器，所述套管也可用作同時(shí)與蓋、調(diào)節(jié)裝置和注射芯桿相配合的注射液容器。
如圖1所示，蓋25在調(diào)節(jié)裝置18的相對端，其橫截面是非圓形的，所述蓋固定的劑量裝置上。這樣，在裝配過程中，很容易操作所述蓋子。此外，設(shè)有別扣43，使劑量裝置可掛在衣袋上，就如自來水筆一樣。
所述劑量裝置還可用于胰島素之外的其它注射劑，如嗎啡。
權(quán)利要求
1.一種用于施以定量液體的劑量裝置，該劑量裝置包括用于所述液體劑量的圓筒形套管，該液體最好置于單獨(dú)藥筒內(nèi)，所述套管的頂端裝有注射針連接裝置，該劑量裝置還包括影響位于藥筒內(nèi)的注射芯輸液的注射芯桿，以及沿軸向裝配在套管上的調(diào)節(jié)裝置，該調(diào)節(jié)裝置以刻度為基準(zhǔn)，調(diào)節(jié)注射芯桿的行程長度，以確定所需劑量，該劑量裝置還包括位于套管和注射芯桿之間的止鎖裝置，該止鎖裝置可使所述注射芯桿朝套管頂端位移和防止其朝相反方向位移，該劑量裝置的特征在于調(diào)節(jié)裝置(18)是不可移動地裝配在套管(1)上的，在注射芯桿(8)上設(shè)有外螺紋(12)，以防止相對干套管(1)作轉(zhuǎn)動；在注射芯桿(8)和調(diào)節(jié)裝置(18)之間有螺母(13)結(jié)構(gòu)，該螺母通過內(nèi)螺紋與注射芯桿(8)的螺紋嚙合，在螺母的外部以軸向移動方式插入調(diào)節(jié)裝置(18)，調(diào)節(jié)裝置(18)的轉(zhuǎn)動帶動了與注射芯桿(8)相聯(lián)的螺母的轉(zhuǎn)動；該螺母(13)與從調(diào)節(jié)裝置(18)末端伸出的指示器(21)相連，該指示器包括中斷其朝劑量裝置頂端軸向移動的止動裝置和刻度(39)，刻度(39)指示其相對于調(diào)節(jié)裝置(18)的軸向位移量，因此可知所需給藥量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的劑量裝置，其特征在于所述螺母(13)在其外表面至少有一個(gè)徑向突出、軸向延伸的凸臺(14、15、41)，所述凸臺滑入調(diào)節(jié)裝置(18)內(nèi)壁的軸向延伸的聯(lián)結(jié)槽(16、17)內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的劑量裝置，其特征在于所述螺母(13)和與之連接的指示器(21)包括中斷它們離開劑量裝置頂端的軸向移動的結(jié)構(gòu)(23)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3的劑量裝置，其特征在于所述螺母(13)和指示器(21)為整體成形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的劑量裝置，其特征在于所述螺母(13)和指示器(21)基本上可與在外端的端鈕軸向?qū)ΨQ形成，所述端鈕的外徑相當(dāng)于調(diào)節(jié)裝置(18)的外徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5的劑量裝置以及包括保護(hù)注射針的可拆蓋，其特征在于所述蓋子(25)軸向延伸，裝配時(shí)，它鄰近調(diào)節(jié)裝置(18)的頂端，其中，鄰近蓋子(25)末端的調(diào)節(jié)裝置(18)上有相關(guān)刻度(37、38和40)，在調(diào)節(jié)裝置(18)相對于蓋(25)轉(zhuǎn)動期間，指示給藥量。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6的劑量裝置，其特征在于在套管(1)和調(diào)節(jié)裝置(18)上設(shè)有標(biāo)記結(jié)構(gòu)(31、32、33、34、35和36)，該標(biāo)記結(jié)構(gòu)可使調(diào)節(jié)裝置(18)進(jìn)行明確的逐步旋轉(zhuǎn)和任意地有聲指示移動，其中蓋子(25)可合適地和不可轉(zhuǎn)動地定位，在其任意位置上對著調(diào)節(jié)裝置的刻度(37)設(shè)置相關(guān)刻度，因此使調(diào)節(jié)裝置逐步旋轉(zhuǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7的劑量裝置，其特征在于通過止鎖裝置(10、11)，確保防止注射芯桿(8)相對于套管(1)的移動，由此，在套管(1)上至少設(shè)置1個(gè)棘爪(11)，該棘爪與注射芯桿(8)的軸向槽(9)嚙合，該槽底設(shè)有與棘爪(11)相配合的適宜的鋸齒形。
全文摘要
本文介紹一種從單獨(dú)藥筒(2)施以定量液體(如胰島素制劑)的劑量裝置。該劑量裝置包括用于藥筒(2)的圓筒形套管，在套管(1)的頂端裝有注射針連接裝置(5)。該劑量裝置還包括推動藥筒(2)內(nèi)注射芯(4)的注射芯桿(8)。調(diào)節(jié)裝置(18)沿軸向裝配在套管上，通過調(diào)節(jié)注射芯桿的行程長度，以確定所需劑量。止鎖裝置(10，11)設(shè)在套管(1)和注射芯桿(8)之間，所述止鎖裝置可使所述注射芯桿(8)朝套管(1)頂端位移和防止其朝相反方向位移。
文檔編號A61M5/32GK1035055SQ8910076
公開日1989年8月30日 申請日期1989年2月10日 優(yōu)先權(quán)日1988年2月10日
發(fā)明者尼爾斯·艾力克·霍爾姆, 艾倫·斯波克, 克勞斯·托格森, 安德斯·布雷森多夫 申請人:D.C.P Af1988有限公司