專利名稱：醫(yī)用藥物口膠的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療口腔疾病的藥物，特別涉及一種醫(yī)用藥物口膠的制備方法。
目前市售的膠姆糖、泡泡糖之類的口香糖是以膠基、膠姆為主要原料，用淀粉做粘合劑，加食糖和香精后攪拌均勻，再經(jīng)成形處理制成，這種方法制得的口香糖雖然能潔齒爽口、有利口腔衛(wèi)生，但其本身是純食品，對(duì)人體疾病并無(wú)治療作用;在1987年3月18日公開(kāi)的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)公開(kāi)說(shuō)明書(shū)中(公開(kāi)號(hào)為CN86106150A)，提到了一種可嚼膠囊的制作方法，這種方法是把活性成分和載體、咀嚼促進(jìn)劑及其他需要成分，如凝膠劑或香味劑混合后攪拌，以獲得均勻的混合料，再將適當(dāng)份量的混合料注入膠囊殼，這種方法制得的可嚼膠囊雖然能延長(zhǎng)活性成分在口腔中停留的時(shí)間，但由于所述的可嚼組合物在溫度低于100℃時(shí)處于液體狀態(tài)，其治療效果并不明顯，而且，利用膠囊劑的劑型，其咀嚼性食感差，因而不易被患者接受。
本發(fā)明的目的在于將食品工業(yè)中生產(chǎn)口膠的傳統(tǒng)工藝方法加以改進(jìn)，并將其應(yīng)用到藥物制劑的方法中，充分利用口膠中膠基、膠姆的可塑性，以加速藥物在口腔中的吸收，提高藥物的生物利用度，并提供一種既具有傳統(tǒng)口香糖咀嚼性食感、潔齒爽口、又對(duì)輕癥口腔疾病具有明顯療效的醫(yī)用藥物口膠的制備方法。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的將0.05～0.4%重量比的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑和45～75%重量比的糖粉、10～30%重量比的膠基、10～30%重量比的已預(yù)熱過(guò)的淀粉糖漿混合后在40～90℃下攪拌均勻，同時(shí)加入0.1～2%重量比的調(diào)味劑，攪拌成軟材;再將軟材擠壓、滾壓、冷卻后軋壓成形，即可制得所述的醫(yī)用藥物口膠。
上述方法中的糖粉可分三次加入，第一次用15～25%重量比的糖粉與所述的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑混合攪拌均勻，備用;第二次用15～25%重量比的糖粉與所述的膠基和淀粉糖漿混合攪拌均勻;第三次再用15～25%重量比的糖粉與上述二次混合物混合，同時(shí)加入所述的調(diào)味劑，攪拌均勻。
在上述方法中加入調(diào)味劑的同時(shí)，可加入適量的軟化劑，以使制得的口膠便于咀嚼。
上述方法中如攪拌溫度過(guò)低，則配料尚未軟化;反之，如溫度過(guò)高，則配料已成稀狀，所以，加熱溫度必須嚴(yán)格控制;此外，若采用進(jìn)口膠基，應(yīng)先將其提前2～5小時(shí)進(jìn)行軟化處理，其軟化溫度為25～70℃。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于工藝簡(jiǎn)單、所得產(chǎn)品外形與傳統(tǒng)口香糖相同，極易被人們接受;而且，由于在制備過(guò)程中將可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑加入到膠基、淀粉糖漿、糖粉的混合物中，因此可延長(zhǎng)治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑在口腔中的停留時(shí)間，并增加口腔的自潔作用，還可以增加面部、舌頰及口腔的肌肉運(yùn)動(dòng)，因此用本方法制得的醫(yī)用藥物口膠，既具有傳統(tǒng)口香糖的咀嚼性食感且潔齒爽口、有利口腔衛(wèi)生，又對(duì)輕癥口腔疾病，如牙齦炎、冠周炎、扁桃體炎等具有明顯療效。此外，本發(fā)明中的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑若用治療心血管系統(tǒng)疾病或鎮(zhèn)靜、止喘、鎮(zhèn)咳等適于口腔吸收的藥物代替，用該制備方法制得的藥物則可對(duì)上述多種疾病具有明顯的療效。
下面提供
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1先取16kg(千克)進(jìn)口膠基在溫度25～60℃條件下，提前3小時(shí)進(jìn)行軟化處理，備用;取100g(克)枸櫞酸洗必泰、16kg蔗糖混合后攪拌均勻，備用;將16kg甲基淀粉糖漿(液體葡萄糖)在90～130℃下預(yù)熱后，將已軟化好的膠基、上述預(yù)熱過(guò)的甲基淀粉糖漿、16kg蔗糖依次加入攪拌機(jī)中(攪拌機(jī)空間溫度控制在45～55℃)，在攪拌速度40～45轉(zhuǎn)/分鐘條件下，攪拌3～5分鐘;再加入上述含枸櫞酸洗必泰的蔗糖，攪拌1分鐘后，再加入另取的17kg蔗糖，攪拌均勻后，依次加入香蘭素50g、薄荷50g、甘油100ml、單甘脂300g、香精300ml，攪拌2分鐘左右制成軟材備用，上述香蘭素、薄荷、香精為調(diào)味劑，甘油、單甘酯為軟化劑;將擠壓機(jī)預(yù)熱至45～55℃，加入上述軟材反復(fù)擠壓3次(以保證藥物混合均勻)成坯，再經(jīng)滾壓機(jī)滾壓3～5次，成寬25～40cm、長(zhǎng)80～100cm的片，在-5～15℃條件下冷卻后，經(jīng)成型機(jī)軋片，得長(zhǎng)6cm、寬2cm、每片重約4g的表面光潔的以枸櫞酸洗必泰為藥物的醫(yī)用藥物口膠2萬(wàn)片，再經(jīng)外觀檢查合格、包裝后，即成成品。
實(shí)施例2先取12kg進(jìn)口膠基在溫度25～60℃條件下軟化處理3小時(shí)，備用;取100g洗必泰氟酸鹽、11.5kg蔗糖混合均勻，備用，所述的洗必泰氟酸鹽有預(yù)防齲齒、保護(hù)牙齒的作用;將12kg甲基淀粉糖漿(液體葡萄糖)在90～130℃下預(yù)熱后，將已軟化好的膠基、上述預(yù)熱過(guò)的淀粉糖漿、蔗糖11.5g依次加入攪拌機(jī)中，攪拌機(jī)空間溫度控制在45～55℃，在攪拌速度為35～55轉(zhuǎn)/分鐘條件下，攪拌3～6分鐘;再加入上述含洗必泰氟酸鹽的蔗糖，攪拌1～2分鐘后，再加入另取的12.3kg的蔗糖，攪拌均勻后，依次加入香蘭素40g、薄荷40g、甘油80ml、單甘酯220g、香精220ml，攪拌2～4分鐘成軟材備用，上述香蘭素、薄荷、香精為調(diào)味劑，甘油、單甘酯為軟化劑;將擠壓機(jī)預(yù)熱至45～55℃之間，加入上述軟材反復(fù)擠壓3次，以保證藥物混合均勻成坯，再經(jīng)滾壓機(jī)滾壓3～4次，成寬25～40cm、長(zhǎng)80～100cm的片，在-5～15℃條件下冷卻后，經(jīng)成型機(jī)軋片，即得長(zhǎng)6cm、寬2cm、每片重約3克的以洗必泰氟酸鹽為藥物的醫(yī)用藥物口膠2萬(wàn)片。經(jīng)檢查合格、包裝后，即得成品。
實(shí)施例3先取13.5千克進(jìn)口膠基在溫度25～70℃條件下，軟化處理5小時(shí)，備用;取40克三氮唑核苷(三氮唑核苷除能治療口腔疾病外，還可預(yù)防和治療流行性感冒及由病毒引起的傷風(fēng)、感冒等癥)、14千克蔗糖混合均勻，備用;取14千克甲基淀粉糖粉(液體葡萄糖)在90～130℃下預(yù)熱后，將已軟化好膠基、上述預(yù)熱過(guò)的甲基淀粉糖漿、另取的蔗糖14千克依次加入攪拌機(jī)中(攪拌機(jī)空間溫度控制在45～55℃)，在攪拌速度35～55轉(zhuǎn)/分鐘條件下，攪拌3～6分鐘;再加入上述含三氮唑核苷的蔗糖，攪拌1～3分鐘后，再加入另取的蔗糖14千克，攪拌均勻后，依次加入香蘭素50克、薄荷40克、甘油70毫升、單甘酯100克、香精200毫升，攪拌2～4分鐘成軟材備用;將擠壓機(jī)預(yù)熱至45～55℃之間，加入上述軟材反復(fù)擠壓3次成坯，再經(jīng)滾壓機(jī)滾壓2～5次，成寬25～40厘米、長(zhǎng)80～100厘米的片，在-5～15℃條件下冷卻后，經(jīng)成型機(jī)軋壓成型，得長(zhǎng)6厘米、寬2厘米、每片重約3.5克且表面光潔的以三氮唑核苷為藥物的醫(yī)用藥物口膠2萬(wàn)片，經(jīng)檢查合格、包裝后，即得成品。
在上述口膠過(guò)程中，加入調(diào)味劑時(shí)，也可以只加香蘭素、薄荷和香精中的1種或其中的任2種;在加軟化劑時(shí)，只加甘油或單甘酯。此外，在制備上述口膠時(shí)，所說(shuō)的糖粉也可采用木醇糖，而淀粉糖漿也可采用液體麥牙糖，以適應(yīng)不同患者的需要。
權(quán)利要求
1.一種用于治療口腔疾病的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，1.1將0.05～0.4%重量比的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑、45～75%重量比的糖粉、10～30%重量比的膠基、10～30%重量比的已預(yù)熱過(guò)的淀粉糖漿和0.1～2%重量比的調(diào)味劑在40～90℃下混合攪拌均勻，制成軟材；1.2.再將上述軟材擠壓、滾壓、冷卻后軋壓成片，即可制得所述的醫(yī)用藥物口膠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所述的糖粉分三次加入，第一次用15～25%的糖粉與所述的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑混合攪拌均勻;第二次用15～25%的糖粉與所述的膠基、淀粉糖漿混合攪拌均勻;第三次再用15～25%重量比的糖粉與上述二次混合物混合攪拌均勻。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所說(shuō)的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所述的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑為枸櫞酸洗必泰、洗必泰氟酸鹽和三氮唑核苷其中之一。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所說(shuō)的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，在加入調(diào)味劑的同時(shí)，加入軟化劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所說(shuō)的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所述的調(diào)味劑為香蘭素、薄荷和香精中至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所述的糖粉為蔗糖或木醇糖。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所述的淀粉糖漿為液體葡萄糖或液體麥牙糖。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所說(shuō)的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所說(shuō)的軟化劑為甘油和單甘酯中至少一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用藥物口膠的制備方法，其特征在于，所述的混合攪拌溫度最佳為45℃～55℃。
全文摘要
一種醫(yī)用藥物口膠的制備方法，它是將0.05～0.4％重量比的可治療口腔疾病的抑菌、殺菌劑和45～75％重量比的糖粉、10～30％重量比的膠基、10～30％重量比的淀粉糖漿混合后在40～90℃下攪拌，同時(shí)加入0.1～2％重量比的調(diào)味劑，攪拌成軟材；再進(jìn)行擠壓、滾壓、冷卻后軋壓成型，即可制得。用本方法制得的醫(yī)用藥物口膠，既具有傳統(tǒng)口香糖的咀嚼性食感且潔齒爽口、有利口腔衛(wèi)生，又對(duì)輕癥口腔疾病，如牙齦炎、冠周炎、扁桃體炎等具有明顯療效。
文檔編號(hào)A61K9/68GK1069410SQ9110567
公開(kāi)日1993年3月3日 申請(qǐng)日期1991年8月13日 優(yōu)先權(quán)日1991年8月13日
發(fā)明者宋桂蘭, 董百祥, 馮敏茹, 馬學(xué)良 申請(qǐng)人:錦州制藥一廠