專利名稱：簡易安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的主題是一種安全注射器，其主要特征是這樣一個事實，即作為一種安全注射器，它具有與不具備下述安全特性的傳統(tǒng)注射器同樣數(shù)量的部件并且這些部件也以同樣的方法和方式進行組裝。
傳統(tǒng)注射器是以下列部件制做的，即體部件或針筒，成一個或二個部件的活塞和柱塞、以及針頭。下面研究的安全注射器通常由更多的部件構(gòu)成，其更多數(shù)量的部件依賴于所述安全狀態(tài)形成的條件。
顯然，具有安全特性的注射器到目前為止仍是復雜的;且比簡易注射器更昂貴，除此之外，它們的使用具有某些不便之處。另外很明顯簡易注射器不具備足夠的安全特性。因此，目前的選擇就是在每一只一次性注射器上花大量的錢或以已知的價格使用傳統(tǒng)的注射器。
還要考慮可拆卸針頭/針座是一個必要條件這一事實，因為具有固定式針頭/針座的注射器不能被用來從玻璃容器中或者通過該玻璃容器的橡皮蓋抽取液體，然后再用同一個針頭注射到病人體內(nèi)。還要考慮到如果用同一個針頭進行液體抽取的話，制成針頭材料的靈敏性及柔軟性可能由于玻璃容器的摩擦，甚至由于蓋子的摩擦而被破壞，從而在患者身上產(chǎn)生撕傷。因此，它們不適于上述使用。
本發(fā)明注射器的目的是在其使用之后不可能產(chǎn)生事故，這是通過將針頭引入到注射器體內(nèi)來實現(xiàn)的;除此之外，其條件允許在與具有傳統(tǒng)特性的注射器相同的價格水平上進行生產(chǎn)。而且，這種注射器的制造比包含于下面描述的技術(shù)目錄中的任何現(xiàn)存注射器的制造便宜的多。它還具有通用的優(yōu)點;它可被制成胰島素型、普通型，并適于獸醫(yī)使用，而制造條件、方式及安裝在所有類型中都是相同的。本專利包括兩種基本的生產(chǎn)類型在第一種類型中，它是由一個錐形槍頭和一個在針頭中的存放單元所構(gòu)成，該針頭由于針座分別制造的并便于插入的部件所形成;在第二種制造類型中，就其模型來講要更復雜但卻更便宜，因為它無需組裝，第二種類型是由一個圓柱形活塞頭和一個在針頭內(nèi)的存放單元所構(gòu)成，該針頭是由一個在壓力/拉力情況下可折斷的與針座一起一次制造的部件所組成。
該專利的已有技術(shù)如下ES-P8802473，它是由該注射器申請人與其他人共同合作發(fā)明的，它包括一個由帶有外針筒的體部件構(gòu)成的注射器，具有開口的內(nèi)腔，通過開口滑動地聯(lián)有一個西臘字母“Ω”形的內(nèi)部件，其向前的延伸部分具有一個槍頭形端部，并具有一個組成注射器活塞的四周接觸的接頭。針頭可具有與之獨立的支座。該針頭操作是以這樣一種方式進行的，即使得“Ω”形部件延伸部分的前端，即槍頭端，插入到針頭的內(nèi)部，使得栓塞的回縮就意味著針頭的抽出，“Ω”形部件與活塞相分離，并在其返回途中被在內(nèi)蓋上的開口所限制。這種具有太多的部件的注射器是無法以傳統(tǒng)成本來維持的，而新的專利大大降低了制造成本，同時也改善了注射器的簡單性。
US-4507117，它包括一個由針筒構(gòu)成的注射器，其中針筒內(nèi)具有一個與一個可從針筒底部拆卸下來并裝在活塞上的部件相聯(lián)接的針頭。它的主要缺點為針頭是固定的。該針頭通過針筒內(nèi)部插進去，且它的安裝需要很高的精確度。針頭不可更換這一事實使得其除了抽取之外別的無法使用，它不具有一般的用途。新的專利同樣簡單，但允許用針頭進行液體抽取，并允許更換一個新的用于給患者注射的針頭并通過將針頭撥到針筒內(nèi)部，使得已經(jīng)與患者的血液接觸過的針頭被破壞。
US-4631057，它由具有雙針筒的注射器所組成，該針筒的內(nèi)側(cè)限定了容納待注射液體的腔體，而其外側(cè)在該外針筒被一個適當?shù)膿鯄K卡住時，在行程的末端，用一個抗彈回裝置限定了一個能沿針筒移動的部件。這種注射器由于其部件數(shù)量及安裝難度的原因比所申請的注射器更昂貴。除此之外，它并不安全，因為手指能接觸到針頭的尖端而被其感染。
US-4692156，它包括一種在封閉接頭的前部有一個凹形裝置的注射器，該凹形裝置能夠和一個被固定的針頭聯(lián)接的凸形裝置裝配在一起。該注射器要用高精密儀器從后部安裝，從而使制造過程更加昂貴，而且不適于一般用途，而且由于固定式的針頭，它只能用于抽取，這對其使用是不利的。
EP-0326983A2，它包括一種與上述US-4692156具有相似特征的注射器。區(qū)別在于它在活塞的末端使用了一個凸形裝置，而凹形裝置位于針頭的后部，如前面描述的注射器一樣，采用精細的和昂貴的安裝將針頭保持在針筒內(nèi)部。由于其結(jié)構(gòu)的原因，在任何情況下針頭都不能更換，因此，它僅適用于血液抽取，所以我們申請的新專利具有更高效的地位。
US-4746830，它包括一種非常復雜的注射器，它具有一個由雙密封部件構(gòu)成的活塞，在其后端具有兩個用于防止活塞抽出的腳，其前端具有一個部件，該部件的形狀與位于注射器內(nèi)部且不能更換的針頭后部的部件相匹配。如前面描述的注射器一樣，這種注射器由于其復雜性的原因，具有很大的制造難度，同樣也具有很大的安裝難度，此外，由于針頭是固定的，并且無法更換這一事實使其只能用于血液抽取。
PCT/AU88/00441，它包括一種注射器，它具有一個終止于具有復雜的外形輪廓的凸形裝置的活塞，該活塞與固定的針頭后部安裝在一起，并通過注射器針筒的后部而被導入。它具有與上述專利相同的特征，而與本專利相比較，其缺點為針頭是固定的，因此只適用抽取。
必須提出的是，上面描述的具有固定針頭的專利，盡管適用于某些用途，但不適用于一般用途。這就妨礙了這些注射器可替換地與具有更高適當類型的其他注射器一起制造。因此，如果所有注射器都是一樣的話，無論它們的用途是什么，那么將更容易、更便宜并且更有利，而且在存貯和處理等方面產(chǎn)生的問題就更少。
為了使得下列解釋更清楚且更容易理解，作為例子下面公開了繪有十一個附圖的四頁圖紙，即本發(fā)明的要點。


圖1表示處于裝載/未裝載位置上的注射器的示意圖。
圖2表示處于最終未裝載/連有針頭位置的注射器。
圖3表示處于針頭抽出位置的注射器。
圖4表示注射器的活塞。
圖5表示注射器的外側(cè)。
圖6表示注射器、針頭、活塞和體部的總體圖。
圖7表示支撐針頭的外部件。
圖8表示支撐針頭的內(nèi)部件。
圖9表示活塞頭后部鎖緊機構(gòu)的詳細示意圖。
圖10詳細表示了活塞頭和其延伸部分。
圖11詳細表示了裝有針頭的，并與可拆卸內(nèi)部件構(gòu)成一體的頭部。
圖1表示了處于裝載/未裝載位置上的注射器，其中具有與已知注射器相同的總體特征的外針筒1可以被看到。與其他注射器唯一可見的區(qū)別是在圖5中可被更清楚地看到的端部的細節(jié)。前部稍有些錐形的端部具有比傳統(tǒng)注射器更大的直徑，但不太成比例，這只是為便于活塞延伸部分3的通道所需的尺寸。也可看到由具有位于端部的封閉接頭10的體部構(gòu)成的活塞2。該接頭由與活塞本身同樣的材料制成，通過在針筒1的內(nèi)壁內(nèi)的壓力來形成密封調(diào)整，并且由于內(nèi)壁是彈性的，且便于所述的接頭的配合這一事實，其調(diào)整是完美的?；钊由觳糠?是部件2的一部分，同樣也是接頭10的一部分。所說的部件2是通過注模形成的，并是單一的、不可分的并且沒有焊接縫和接頭。數(shù)字4表示針筒的前端，它形成了一個管件，在其端部6處插入針頭組件。所說針頭在這里由一個封閉的后部件5來表示，其目的在于通過在端部4的部件6的壓力來安裝。針頭8通過粘合保持在部件5上，部件5具有與端7互補的形狀，在其內(nèi)部，它與針頭8的后座9裝配在一起。被標記為12的活塞部分具有一個脆弱點，以便一旦使用結(jié)束，通過弄彎活塞而產(chǎn)生斷裂。在活塞后端具有兩個向內(nèi)凸出的環(huán)形筋11和13，在圖5中對它們作了詳細描述。
圖2表示了處于最后未裝載/聯(lián)有針頭位置上的注射器，其中我們已知道了在上面圖中描述的部分和部件。在此位置下，部件3被引入到針筒端4內(nèi)，其具有特殊形狀的端7被引入到與針頭8不可拆卸地連為一體的部件9內(nèi)。這種注射器由于其延伸部分3的緣故，比傳統(tǒng)注射器產(chǎn)生更少的空隙，因此，更便于可注射液體的使用。
圖3表示處于針頭抽出位置的注射器，在該圖中，可看到部件3的端7與針頭的后座9相連，因而在活塞2上施加進一步的推力，即可使針頭伸入到針筒中。
圖4表示注射器的活塞和密封接頭10的形式以及具有向前延伸部分3和端部7的所說體部按一個單一部件的設(shè)置。還可看到在適當位置的活塞的脆弱點12，一旦針頭被引入且接頭10位于圖5和圖9中的兩個凸緣11和13之間時，即產(chǎn)生斷裂。
圖5表示注射器的外部，其中1是體部，11和13是針筒的環(huán)形筋，當活塞抽出時，環(huán)形筋將鉤住構(gòu)成圖1到圖4中標記為10的封閉接頭的活塞的那部分。內(nèi)環(huán)形筋13具有不對稱形式，以使接頭10的通過具有一定難度。環(huán)形筋11所具有的形狀決定了向內(nèi)部滑動的可能性，并且由于其階梯狀的內(nèi)部形式，防止了活塞封閉接頭的抽出，而將其保持被鉤在這里的活塞體部的折斷位置上。
圖6表示出一個全部注射器、針頭、活塞和體部的視圖，其中可以看到該注射器一個特別的細節(jié)，即在活塞端部7處由于一種將在后面進行分析的特別的形式，有一個對壓力/拉力具有比較高抵抗的結(jié)構(gòu)。針座9所具有的形式?jīng)Q定了在針頭后封閉部件5上的一種更簡便的安裝。封閉接頭10很細，具有尖銳的輪廓，并在外針筒上施加很強的壓力，因此可以獲得高度封閉以便利地通過針筒。
圖7表示與針頭支座分離的外部件的示意圖，其中14是為針頭留的孔，15是為插入針頭后座9而設(shè)置的存放處，它是由具有平行壁18及直角16的一個園柱形結(jié)構(gòu)所形成。數(shù)字17代表稍鈍的角17，它決定了具有截錐形母線的后內(nèi)壁區(qū)域，20是后入口，它可對準圖1至圖6中的針筒前端4，且21是銳角，它決定部件5壁的錐度。
圖8表示了支承針頭的內(nèi)部件9的示意圖，其中22是為容納和封閉針頭的空心園柱體，23是針頭后座9的前部，它具有與圖7中存放處15相同的尺寸，其全部都是園柱形的，并具有端7的入口24，而25處變窄，這允許所說端7通過彈性進入，而一旦端7全部進入，它又阻止端7的抽出。
盡管這種設(shè)計比已知的先例具有很多優(yōu)點，但它比傳統(tǒng)注射器針頭的生產(chǎn)稍昂貴了些。這是由于這樣一個事實，即針座有兩個部件5-9，它們必須進行組裝，而該組裝需要一定的費用。
為了避免兩種不同部件的制造消費及其后的組裝，圖11描繪了一個，就制造成本而言，與已知針座同樣的單個部件，它集部件5和9于一體，可拆卸且無需組裝。
圖9表示了位于針筒端部的封閉接頭10的鎖定機構(gòu)的詳細示意圖，它是由一個呈向內(nèi)突起的環(huán)形筋13所構(gòu)成。封閉接頭10可置于該環(huán)和第二個筋11之間，筋11也是環(huán)形的，但具有向內(nèi)突起角度的三角形形狀，相對于圖6和圖10中封閉接頭10的尖銳的形狀，這就決定了向后移動是不可能的。
圖10表示活塞頭及其延伸部分的詳細示意圖，其中具有特殊形狀的活塞延伸部分3的前端7具有形同帶平行外壁的園柱形回轉(zhuǎn)體的側(cè)壁29，端7在其后部與活塞3相連接，并形成一個90°角27，由于活塞延伸部分3比園柱形端7具有更小的直徑，所以它是不受約束的。在該圖中的園柱形前端是由一個有小平面的結(jié)構(gòu)30所構(gòu)成，其斷面具有一個平的前表面和兩個雖然不尖銳但稍有些坡度的小的側(cè)平面。28表示接頭輪廓線10和活塞軸線的垂直線之間的傾斜角度，該角度比它在針筒端部內(nèi)所靠的壁的傾斜度要大以便為了抽出針頭，輕壓活塞才可以確定在圖8的存放處26內(nèi)鉤住角27的可能性，這是由于兩個部件，活塞和針筒的內(nèi)部前壁之間形成角度的緣故。
圖11表示了由具有可拆卸內(nèi)部件9的單一的體部所構(gòu)成的針頭支架5的詳細示意圖。其內(nèi)部腔體延續(xù)到前壁31，側(cè)面的內(nèi)壁稍呈錐形。針頭8從前端放入。針頭的后座9的長度可更短些，這要根據(jù)用被描述的針頭所需要的粘合情況而定。針頭通過進孔33被固定，進孔33確定了協(xié)助使針頭后座9的配合減弱的一個材料的排出。針頭后座9具有前壁34，其與體部5聯(lián)為一體的斷面在兩個元件的連接點處有一個脆弱點35，為的是能夠通過壓/拉該部件使其斷裂。在該圖中的部件9，除了與后封閉部件5相連接之外，它具有與圖8中標記為24、25、26的部件相同的形狀。圖10中的活塞端部7以及部件9的入口24的變窄程度25對壓力/拉力的阻力必須大于標記為35的脆弱點處的阻力。
本發(fā)明的注射器以與傳統(tǒng)注射器同樣的方式工作。它通過針頭來裝載，并通過活塞2產(chǎn)生抽吸力，從而確定了針筒內(nèi)部容納液體的空間，然后排出多余的氣體，如必要，在把它導入患者體內(nèi)之前更換針頭。注射完成之后，必須以這樣一種方式推壓活塞，即按照圖2，活塞延伸部分3的前端7插入到針頭內(nèi)部，這意味著活塞的重新抽出確定了將針頭引入到針筒內(nèi)。然后，作為一種安全措施，將活塞折斷以防止注射器的進一步使用或針頭再次伸出來，否則注射器也無法使用而占據(jù)著更多的體積。
為了將注射器作為血液抽取裝置使用，象傳統(tǒng)注射器一樣，將針頭插入到靜脈內(nèi)，而讓活塞靠近其端部位置，然后按正常方式進行抽取。一旦血液流入到臨床上可得到的玻璃管內(nèi)，針頭的插入即告成功，如前面段落中所解釋的那樣。
本專利的一個優(yōu)選制成品是由按照圖9設(shè)有環(huán)形邊的外針筒、圖10中說明的活塞和其支架呈根據(jù)圖11中所表示的單一部件的形狀的針頭所構(gòu)成的。
權(quán)利要求
1.簡易安全注射器，它由圓柱形活塞和針頭構(gòu)成，它包括傳統(tǒng)類型的一個針筒(1)，其特征在于，活塞(2)是由一個單個部件所構(gòu)成，在其前端具有一個封閉接頭(10)和延伸部分(3)而在其后端具有一個桿或柱塞，而靠近其前端有一個脆弱點(12)，位于前端(4)的圓錐形管口具有較小的直徑，并允放活塞(2)的延伸部分(3)穿過，而其外周插入到一開始被連接的且不可從一個部件(9)上拆卸的針座或針頭支架(5)的后端，或插入到被連接的針頭后座上或者形成一個能夠通過拉力、壓力或斷裂與所說針頭(8)拆開的一部件，而上面提到的針座(5)可采用彈性壓力裝配被安裝并從針筒的端部(6)上拆下，并且支承針頭(8)的部件(9)具有一個凹形件，它可與延伸部分(3)的凸錐或圓柱形端(7)安裝在一起，這就確定了通過支持針頭的部件(9)的支座(5)的拉力而產(chǎn)生的分離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，其延伸部分(3)位于活塞的前部，在封閉接頭(10)的前面，所說延伸部分(3)至少與所說接頭注為一單一部件，最好與內(nèi)部所有部件、柱塞-凸件的延伸部分-活塞桿注為一體，并且該延伸部分具有一定的縱向錐度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，在針筒的后端有兩個由兩個環(huán)形筋構(gòu)成的狹窄部分，它具有不對稱截面的內(nèi)環(huán)(13)以及不對稱三角形截面的外環(huán)(11)，這在針筒內(nèi)部確定一個小臺階的形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，封閉接頭(10)是由一個與整個活塞(2)構(gòu)成一體的單一部件的環(huán)形成的，該環(huán)的外形非常尖銳，并相對于活塞軸線的垂直線形成一個傾斜角(28)，該傾斜角必須大于活塞所靠的針筒內(nèi)端的壁的傾斜角，從而在其行程的終點確定了一個能夠被柱塞上的一定壓力所填充的空間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，端部(7)就其平行的側(cè)壁來講是圓柱形的，并與活塞延伸部分(3)相連，從而在其后部確定了一個90°角，由于活塞延伸部分(3)比圓柱形端部(7)的直徑小，因此其外形不受約束，在該圖中的圓柱形端部的前端是由帶有小平面的結(jié)構(gòu)(30)構(gòu)成的，其截面具有一個平的前表面和兩個雖然不尖銳但稍有些坡度的小的側(cè)平面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，支承針頭(5)的且其后座(9)可分離的外部件是由一個具有截錐結(jié)構(gòu)的體部件構(gòu)成的，它具有一個可讓針頭(8)由此通過的前孔，一個具有帶直角(16)的平行圓柱形壁的存放處(15)和具有截錐形母線的一個第二后部空間(19)，讓其母線的起點稍具有些傾斜的角度(17)，并一直延續(xù)到具有進口(20)的后端，進口(20)可與針筒(1)的端部(6)相耦合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的注射器，其特征在于，針頭(8)的后座(9)是由一個具有用來放置針頭(8)的圓柱形孔(22)的體部件構(gòu)成的，該體部件由具有與其存放處(15)相同直徑的園柱形前部(23)和后部構(gòu)成的，其中后部構(gòu)成了存放活塞端部(7)的空間，該空間是由一個通過具有一定彈性的環(huán)形凸緣而適當變窄的入口(25)所確定。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、6或7所述的注射器，其特征在于，由一個單一部件(5-9)構(gòu)成的針頭支架的頭部是由一個其外部基本呈截錐形的體部件組成的，其中有一個內(nèi)孔一直延續(xù)到前面的內(nèi)壁(31)，該體部件還具有兩個稍有些錐形的內(nèi)側(cè)壁(32)，通過針頭進孔(33)將針頭(8)固定置于前部，該進孔確定了協(xié)助使針頭的后座(9)固定減弱的材料排出，它具有一個其斷面與體部件(5)成為一體的前壁(34)，在兩個可拆卸元件的接合處具有一個脆弱點(35)，按照在該部件上施加確定外部件(5)和內(nèi)部件(9)相分離的壓力/拉力而將其折斷的可能性，活塞端部(7)和狹窄部(25)對壓力/拉力的抵抗力大于在環(huán)形脆弱點(35)處對壓力/拉力的抵抗力。
全文摘要
本發(fā)明包括一種安全注射器，它具有傳統(tǒng)的針筒，與具有延伸部分的栓塞組裝在一起的活塞，延伸部分可以插入一個支承針頭的部件，該部件具有一個與支承針頭的后封閉部件相連或與帶有一個易斷裂的脆弱點而制成一個單個部件的凹形裝置。注射器還具有兩個用來鎖住封閉接頭的環(huán)形凸緣和一個折斷活塞的脆弱點。
文檔編號A61M5/34GK1073107SQ92112279
公開日1993年6月16日 申請日期1992年9月18日 優(yōu)先權(quán)日1991年9月18日
發(fā)明者A·加利亞納薩巴特 申請人:赫斯加馬比公司