專利名稱：牡蠣鈣片其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種采用海洋生物牡蠣鈣經(jīng)用物理方法精制，并經(jīng)微化加工制得片劑。
“鈣”物質(zhì)是人體生長發(fā)育所必需的。目前，補鈣制劑大都選擇活性鈣，但活性鈣在臨床服用后有燒灼感，對口腔有刺激，口感差。而臨床醫(yī)院對鈣制劑的需求量又十分迫切，以滿足人們的需要。據(jù)有關(guān)材料介紹，膳食中的鈣量不足，兒童每日鈣的攝入量僅是需要量的50%左右(根據(jù)1989年對沈陽市74所大型幼兒園所營養(yǎng)監(jiān)測，缺鈣量約為0.3-0.5克)，嚴重影響兒童的生長發(fā)育。現(xiàn)有的鈣制劑遠遠滿足不了醫(yī)療單位和兒童正常生長的需要。
本發(fā)明的目的是提供一種含天然牡蠣鈣、口感佳、吸收好的牡蠣鈣片。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的先按下述比例將牡蠣鈣粉與糖粉混合均勻，再用適量的60-70%的乙醇制成軟材，用16目篩制粒后在60-80℃干燥，再將經(jīng)14目篩篩分后的顆粒中加入硬脂酸鎂，混勻后用φ12毫米孔經(jīng)沖頭的壓片機沖壓成片即為成品。上述組份的重量百分比為牡蠣鈣粉30-50%、糖粉50-70%，硬脂酸鎂0.5-1.5%，余量為60-70%的乙醇。
本發(fā)明所選用的鈣粉為海洋生物牡蠣鈣，牡蠣鈣的PH值約為6.7左右，對人體無毒副作用。本發(fā)明的鈣片經(jīng)臨床營養(yǎng)效果觀察服鈣前后自身對照撓骨的面密度及尺骨的面密度及血清鈣三項指標均有增高，且T檢驗差異顯著，因此本發(fā)明為一種理想的補鈣劑。
下面將通過實例對本發(fā)明作進一步描述。
實例1，取海洋生物牡蠣鈣粉195克、蔗糖粉300克于混合機中，再加60%的乙醇混合均勻制成軟材，過16目篩，將其顆粒置60℃下干燥，配粒用14目篩，加入0.5%(重)的硬酸鎂，混勻后用φ12毫米平?jīng)_壓片，片重為0.75克左右。
本發(fā)明的鈣片經(jīng)沈陽市婦幼保健所及遼寧省教育學(xué)院幼兒園協(xié)助，進行了臨床及營養(yǎng)效果的觀察，現(xiàn)總結(jié)如下一、對象天然生物碳酸鈣，300mg(以鈣計)即早飯后2小時，午飯后2小時，各服150mg;
實驗組27人，對照組22人，實驗時間為兩個月。
二、方法用OCPC顯色法化驗血清鈣;
用核工業(yè)部北京地質(zhì)研究院生產(chǎn)的SD200骨礦物測定儀測量左臂1/3處尺骨、撓骨的骨密度。
三、討論1、隨機抽樣后進行分層抽樣，確定撓骨面密度0.4克/平方厘米以下者49例，進行觀察。
2、實驗者服鈣2個月，服鈣前后自身對照，撓骨面密度與尺骨的面密度及血清鈣三項指標均有增高，且T檢驗差異顯著，說明服用天然生物鈣可在短期內(nèi)有效地增加血鈣和骨鈣。
3、實驗組服鈣2個月?lián)瞎敲婷芏仍黾又蹬c對照組比較差異顯著。
4、對照組觀察2個月，尺骨的面密度下降與鈣組觀察前及實驗組均有顯著差異，指示對照組兒童單位面積的骨鈣量在下降。
實例2，取海洋生物牡蠣鈣粉200克、蔗糖粉340克于混合機中，再加70%的乙醇混合均勻制成軟材，過16目篩，將其顆粒置60-80℃下干燥，配粒用16目篩，加入1.0%(重)的硬酸鎂，混勻后用φ12毫米平?jīng)_壓片。
本發(fā)明經(jīng)臨床應(yīng)用，將32名4-5歲的兒童平分為4組，分別為全脂奶粉組、磷酸氫鈣組、生物碳酸鈣組和活性鈣組，分別服用三個月，前15天為基礎(chǔ)膳食期，在膳食調(diào)查基礎(chǔ)上保持原來膳食的低鈣水平，平均每人供給0.318克鈣，以后，基本保證熱量，各組分別補充全脂奶粉、磷酸氫鈣、生物碳酸鈣及活性鈣，每人每天補充供給的鈣均為400mg，每日3次，飯間補給。
結(jié)論根據(jù)試驗結(jié)果，牡蠣鈣和活性鈣在兒童體內(nèi)的吸收率和存留率與全脂奶粉鈣、磷酸氫鈣基本一致，四者的血鈣、血磷與堿性磷酸酶均在正常值范圍之內(nèi)，說明牡蠣鈣在體內(nèi)的吸收和利用是比較理想的。在其它營養(yǎng)素供充足條件下，給予適量的牡蠣鈣是可以保證和促進兒童生長發(fā)育的。同時它具有資源豐富、牡蠣鈣價格低廉、使用方便、安全可靠等優(yōu)點，另外牡蠣鈣PH值為6.7，對胃無任何刺激性，而活性鈣PH值為12.6，使用時應(yīng)予注意，因此，牡蠣鈣片是一種理想的食品營養(yǎng)強化劑。
權(quán)利要求
1.一種適用于人體補鈣的牡蠣鈣片，其特征是由以下成份及重量百分比組成牡蠣鈣粉30-50%糖粉50-70%硬脂酸鎂0.5-1.5%余量為60-70%的乙醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牡蠣鈣片，其特征是其最佳重量百分比為牡蠣鈣粉39.39%糖粉66.66%硬脂酸鎂0.5%60%乙醇適量。
3.一種適用于人體補鈣的牡蠣鈣片的制備方法，其特征是先將一定量的牡蠣鈣粉與糖粉混合均勻，再用適量的60-70%的乙醇制成軟材，用16目篩制粒后在60-80℃干燥，再將經(jīng)14目篩篩分后的顆粒中加入硬脂酸鎂，混勻后用φ12毫米孔徑平?jīng)_壓片，即為成品，上述組份的重量百分比為牡蠣鈣粉30-50%、糖粉50-70%，硬脂酸鎂0.5-1.5%，60-70%的乙醇適量。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的牡蠣鈣片的制備方法，其特征是其最佳重量百分比是牡蠣鈣粉39.39%、糖粉66.66%、硬脂酸鎂0.5%、60%乙醇適量。
全文摘要
一種適用于補充兒童鈣量的牡蠣鈣片及其制法，其特點是將一定量的牡蠣鈣粉、蔗糖粉，再加入適量的乙醇混合均勻制成軟材，經(jīng)制粒、干燥、篩分后，再加入硬脂酸鎂，打片即得。本發(fā)明具有體內(nèi)吸收效果明顯、安全無毒、成本低、生產(chǎn)工藝簡單等特點，是一種較為理想的補鈣劑。
文檔編號A61K35/56GK1087818SQ9311581
公開日1994年6月15日 申請日期1993年9月17日 優(yōu)先權(quán)日1993年9月17日
發(fā)明者鄭毅, 唐紅, 呂香玲, 王昭庭 申請人:東北制藥集團公司沈陽第一制藥廠