專利名稱：一種護傷膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種護傷膜及其制備方法涉及醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的一種醫(yī)藥涂敷材料及其制備方法。
目前，對人體的創(chuàng)傷口處、手術(shù)刀口處、燒燙傷面處，一般均采取涂敷消毒紗布纏繃帶等措施，對患者進行治療，因血液凝固，往往使紗布附著于傷口面上，換藥物時，傷口新生肉芽反復受損壞，延長了傷口愈合時間，有時會給患者帶來難以忍受的痛苦，對醫(yī)護人員的操作亦很麻煩；通遼衛(wèi)生材料廠等廠家生產(chǎn)的“創(chuàng)可貼”之類敷材，貼敷傷口處透氣性差，也不易大面積使用，且同樣有紗布包扎細菌易侵入的缺陷。
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，采用天然高分子聚合物為主要原材料，用酸、堿溶液作助溶劑調(diào)酸堿度，制成兩種膠狀液體，噴涂傷口處，即在人體皮膚表面形成一層致密透明膜，傷口愈合后，膜被皮膚降解，不需要剝離，細菌不易侵入膜內(nèi)，傷口不易感染，減輕了患者的痛苦；用藥時，只要將兩種膠狀液體先后依次噴涂兩次，上藥即可完成，使用非常方便。
本發(fā)明一種護傷膜及其制備方法是由海藻酸、殼聚糖、稀酸和堿，以及蒸餾水等成分組成，其特征是采用海藻酸加蒸餾水，用堿類溶液調(diào)節(jié)酸堿度經(jīng)過濾，制成一種淡黃色透明膠狀液體，采用殼聚糖加蒸餾水，用稀酸類溶液助溶調(diào)酸堿度，經(jīng)過濾制成另一種乳白色膠狀液體；淡黃色透明膠狀液體的配比是海藻酸∶蒸餾水＝(4～5)∶1000，用氫氧化鈉NaOH堿類溶液調(diào)酸堿度，使PH＝7～8，乳白色膠狀液體的配比是殼聚糖∶蒸餾水＝(9～10)∶1000，用三氯醋酸類溶液調(diào)酸堿度，使PH＝4～5；醫(yī)治創(chuàng)傷時，必須先噴涂黃色透明膠狀液體，間隔一分鐘左右，接著馬上噴涂乳白色膠狀液體，約二十秒鐘后，才能形成一種護傷膜。海藻酸是一種陰離子聚合物，由大分子糖構(gòu)成，可食用又不被人體消化，對人體新陳代謝具有獨特的調(diào)節(jié)作用，并具有消炎，止血和散結(jié)等功能；殼聚糖是一種陽離子聚合物，亦可作食品原料，不僅具有止血功能，還能阻止血纖維蛋白束的形成，結(jié)締組織細胞的增殖以及膠原蛋白的合成，因此可使傷口愈合后，結(jié)痂最??；采用這兩種物質(zhì)作主要原材料，制成的護傷膜既能消炎、止血，又無毒副作用。淡黃色透明膠狀液體和乳白色膠狀液體均符合《中華人民共和國藥典》1990版(一部)、《衛(wèi)生化學標準檢驗方法》(GB7919.1-7917.3-87)、《微生物標準檢驗方法》(GB7918.2-7918.87)關(guān)于外用液藥品標準的規(guī)定，細菌總數(shù)≤500個/ml，類大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌均為零，汞Hg≤1ppm，鉛Pb≤40ppm，砷As≤10ppm。
本發(fā)明的有益效果是所采用的天然高分子聚合物，可由沿海動植物產(chǎn)品中提取，我國海岸線廣闊，原料易得，生產(chǎn)工藝簡單；經(jīng)試用療效顯著，除深度傷口或內(nèi)部已感染的傷口，不宜噴涂外，人體各部位的創(chuàng)傷口、手術(shù)縫合口、燒燙傷面等均可使用。
將合格成品海藻酸，準確稱量4.5g，再加入蒸餾水1000ml，制成混合液，再用化學純氫氧化鈉NaOH溶液調(diào)節(jié)酸堿度，使PH＝7.5，溶液呈淡黃色液體，強制過濾后，取樣檢測；將合格成品殼聚糖，準確稱量9.5g，加蒸餾水1000ml，用化學純?nèi)却姿嵴{(diào)酸堿度，使PH＝4.5，溶液呈乳白色膠狀液體，強制過濾后，取樣檢測；淡黃色和乳白色膠狀液體取樣檢測，技術(shù)指標均應達到下列標準細菌總數(shù)≤500個/ml，類大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌為零，有毒物質(zhì)汞Hg≤1ppm，鉛Pb≤40ppm，砷As≤10ppm；兩種合格液體分別灌裝入兩種標有不同標志的容器，容器必須經(jīng)過清洗、消毒；為使用方便，容器出口均設置有噴霧裝置，容器蓋應密封。存放條件要求溫度≯38℃，距地面距離≮20cm，通風干燥處，切忌靠近水源或暖氣。保質(zhì)期二年。
試用結(jié)果表明，療效顯著。東北大學王某，男，21歲，因踢球，右臂摔傷兩處，創(chuàng)面為5×2cm2，有滲出液，用清水洗干凈，先噴涂淡黃色膠狀液，一分鐘后，再噴涂乳白色膠狀液體，20秒鐘后，在創(chuàng)傷面處形成一層發(fā)亮透明的薄膜，緊密的粘附在肌膚表面，第二天傷面干凈、皮膚紅潤，無感染，兩三天噴涂一次，共噴三次，一周內(nèi)傷口全部愈合，無瘢痕，且因護傷膜被皮膚降解，不需剝離。
遼寧大學一女學生，在實驗中被電火花燒傷，右手腕部傷口為4.0×5.0cm2，皮膚顏色變黑，中心部位有1.0×1.0cm2的漬破，另有1.0×1.0cm2的水泡，燒灼疼痛感強烈，先后噴涂兩種膠狀液體后，即在創(chuàng)面上形成一種透明膜，患者清涼感明顯，疼痛減輕，噴涂兩次水泡消失，創(chuàng)面干凈，無滲出液，無紅腫，一周痊愈。一般創(chuàng)傷5天左右可治愈，最快者兩天左右，重者最多需要一周時間，傷口即可愈合，均不需要其他敷料包扎，既無感染，愈后又無疤痕。適合于人體各部分的創(chuàng)傷處使用。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明一種護傷膜及其制備方法，是由海藻酸、殼聚糖、稀酸和堿，以及蒸餾水等成分組成，其特征是采用海藻酸加蒸餾水，用堿類溶液調(diào)節(jié)酸堿度經(jīng)過濾，制成一種淡黃色透明膠狀液體，采用殼聚糖加蒸餾水，用稀酸類溶液助溶調(diào)酸堿度，經(jīng)過濾制成另一種乳白色膠狀液體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種護傷膜及其制備方法，其特征是淡黃色透明膠狀液體的配比是海藻酸∶蒸餾水＝(4～5)∶1000，用氫氧化鈉NaOH堿類溶液調(diào)酸堿度，使PH＝7～8，乳白色膠狀液體的配比是殼聚糖∶蒸餾水＝(9～10)∶1000，用三氯醋酸類溶液調(diào)酸堿度，使PH＝4～5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種護傷膜及其制備方法，其特征是醫(yī)治創(chuàng)傷時，必須先噴涂黃色透明膠狀液體，間隔一分鐘左右，接著馬上噴涂乳白色膠狀液體，約二十秒鐘后，才能形成一種護傷膜。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，一種醫(yī)藥涂敷材料。人體創(chuàng)傷處通常采用纏消毒紗布貼創(chuàng)可貼等辦法醫(yī)療，既給患者帶來換藥疼痛，也給醫(yī)護人員帶來不便。針對此缺陷，發(fā)明了護傷膜，它是由海藻酸、殼聚糖、稀酸、堿等成分組成，其特征是用海藻酸為原料制成淡黃色膠狀液，用殼聚糖為原料制成乳白色膠狀液，在創(chuàng)傷面先后噴涂兩種膠狀液后，在皮膚傷面上形成透明薄膜，傷口愈合，膜被降解，不需剝離，療效顯著，可廣泛用于人體各部位創(chuàng)傷處。
文檔編號A61L15/22GK1114589SQ94110380
公開日1996年1月10日 申請日期1994年7月7日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月7日
發(fā)明者伍湘瑾 申請人:伍湘瑾