一種普洱茶提取物在制備保護胃黏膜損傷的藥物或食品中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種普洱茶提取物在制備治療胃黏膜損傷性胃病的藥物或保健食品中的應(yīng)用，其中所述胃黏膜損傷性胃病包括：胃炎、胃潰瘍、胃出血、糜爛、充血、水腫等。本發(fā)明所述的普洱茶提取物是按照以下步驟來制備的：步驟1，普洱茶葉加水煎煮，濃縮至一定比重；步驟2，濃縮液離心，離心液濃縮，干燥，即得。
【專利說明】一種普洱茶提取物在制備保護胃黏膜損傷的藥物或食品中 的應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種普洱茶提取物在制備治療胃黏膜損傷性胃病的藥物或食品中的 應(yīng)用，屬于制藥和保健食品領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 普洱茶原產(chǎn)地主要在云南的思茅地區(qū)和西雙版納。隨著大葉種的推廣，四川、廣 東、廣西也成為普洱茶生產(chǎn)的省份。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們保健意識的增強，普洱茶因其滋 味醇厚回甘，陳香獨特的優(yōu)良品質(zhì)和其對人體的特殊保健功效起全社會的關(guān)注和重視，產(chǎn) 品深受消費者的青睞。
[0003] 普洱茶性溫和耐貯藏，適于烹用或泡飲。我國古代不少史籍有很多關(guān)于普洱茶功 效的記載：趙學(xué)敏《本草綱目拾遺》記載，普黑如漆，醒酒第一，消食化痰，清胃生津，功力尤 大也；《木部》中又云，普洱茶膏能治百病，如肚受寒，用姜湯發(fā)散，出汗即可愈，口破喉燥，受 熱疼痛，用五分嚼口過夜即愈；陳宗海撰《思茅廳采訪》記載"普洱幫助消化驅(qū)散寒冷，有解 毒作用。"清宋士雄《隨息居飲食譜》云"普洱產(chǎn)者，味重善吐風(fēng)痰消肉食，凡暑穢疹氣腹痛， 霍亂痢疾等癥初起，飲之輒愈"。由此可見前人對普洱茶保健經(jīng)驗認(rèn)為，普洱茶具有消食除 毒，理氣去脹，清熱化痰，驅(qū)風(fēng)醒酒，治痢抑菌等功效。
[0004] 目前的研究認(rèn)為普洱茶具有一下幾方面的保健功效：
[0005] 1、降脂減肥：普洱茶與脂肪的代謝關(guān)系密切，普洱茶經(jīng)過獨特的發(fā)酵過程生成了 新的化學(xué)物質(zhì)，其中有的含有脂肪分解酵素的脂肪酶，能對脂肪產(chǎn)生分解作用，因而普洱茶 有減肥的效果。
[0006] 2、降壓、抗動脈硬化。
[0007] 3、防癌、抗癌：科學(xué)家通過大量的人群比較，證明飲茶人群的癌癥發(fā)病率較低。而 普洱茶含有多種豐富的抗癌微量元素，普洱茶殺癌細胞的作用強烈。
[0008] 4、健齒護齒：普洱茶中含有許多生理活性成分，具有殺菌消毒的作用，因此能去除 口腔異味，保護牙齒。
[0009] 5、護胃、養(yǎng)胃：在適宜的濃度下，飲用平和的普洱茶對腸胃不產(chǎn)生刺激作用，粘稠、 甘滑、醇厚的普洱茶進入人體腸胃形成的膜附著胃的表層，對胃產(chǎn)生有益的保護層，長期的 飲用普洱茶后可以起到護胃、養(yǎng)胃的作用。這是國內(nèi)外崇尚飲用普洱茶的消費者稱謂普洱 茶為"美容茶"、"益壽茶"的主要原因。
[0010] 6、抗衰老：經(jīng)研究證明，人體中脂質(zhì)過氧化過程是人體衰老的機制之一。普洱茶中 含有的維生素 C、維生素 E、茶多酚、氨基酸和微量元素等具有抗氧化作用，延緩衰老過程， 因此普洱茶被稱為"益壽茶"。
[0011] 7、防輻射：據(jù)廣東中山大學(xué)何國藩等用普洱茶進行的研究結(jié)果表明，飲用2%普洱 茶可以解除用鈷60輻射引起的傷害。
[0012] 8、醒酒：《本草綱目拾遺》載："普茶最治油蒙心包，刮腸、醒酒第一。"醫(yī)學(xué)證明：茶 葉中的茶多酚能促進乙醇代謝，對肝臟有保護作用。使乙醇代謝能正常順利進行。喝茶能 增加血管收縮功能。茶堿具有利尿作用，能促使酒精快速排出體外，減少酒醉后的危害。飲 茶還可以補充酒精水解所需的維生素 C，興奮被酒精麻醉的大腦中樞。因而起到解酒作用。
[0013] 目前普洱茶的降脂功能已經(jīng)得到廣泛承認(rèn)。但是治療胃黏膜損傷性胃病的作用一 直沒有直接的實驗數(shù)據(jù)支持。
[0014] 由于目前消費習(xí)慣只是以茶葉沖泡飲用，功效成分受沖泡次數(shù)、沖泡溫度、沖泡時 間等影響而造成溶出差異，不能完全利用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明提供一種普洱茶提取物新的醫(yī)療和保健用途。
[0016] 本發(fā)明還提供含有本發(fā)明提取物的藥物組合物及其制備方法以及其制備治療胃 黏膜損傷性胃病的藥物或保健食品中的用途。
[0017] 本發(fā)明的普洱茶提取物，是經(jīng)過提取加工得到的，其提取方法，步驟如下：
[0018] 步驟1，普洱茶葉加水煎煮，提取液過濾，濃縮到一定比重；
[0019] 步驟2,濃縮液離心，離心液濃縮，干燥即得。
[0020] 優(yōu)選的，本發(fā)明的提取方法，步驟如下：
[0021] 步驟1，普洱茶葉加水煎煮提取2-4次，每次0. 5?2小時，6-12倍體積的水；提取 液過濾，濾液減壓濃縮(< 70°C)至茶葉(重量）：濃縮液(體積）=1 :2-1 :3，
[0022] 步驟2,濃縮液用離心機離心，離心液減壓濃縮至比重1. 1 一 1. 25(45_65°C)，濃縮 膏噴霧干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。
[0023] 更優(yōu)選的，
[0024] 本發(fā)明的提取方法，步驟如下：
[0025] 步驟1，普洱茶葉加水劇烈沸騰煎煮提取3次，每次0. 5?2小時，6-12倍體積 的水；優(yōu)選（1. 5h，1. 5h，lh ; 10倍體積，8倍體積，8倍體積)。提取液過濾，濾液減壓濃縮 (彡70°C)至茶葉(重量）：濃縮液(體積）=1 :2_1 :3，
[0026] 步驟2,濃縮液用三足離心機離心，三足離心液用管式離心機離心，離心液減壓濃 縮至比重1. 1 一 1. 25 (45-65°C )，濃縮膏噴霧干燥即得(或微波干燥，粉碎即得)。
[0027] 其中管式離心條件：離心機轉(zhuǎn)速：15000-19000轉(zhuǎn)/min ;噴霧干燥條件：進風(fēng)溫 度：140-190°C，出風(fēng)溫度：75-95°C。
[0028] 本發(fā)明的普洱茶提取物包括但不限于以上提取物，還包括已經(jīng)上市可以從市場購 買得到的普洱茶制品，如普洱茶珍，普洱茶飲料，含有普洱茶提取物的藥品和食品等。本發(fā) 明的普洱茶提取物還包括任何現(xiàn)有技術(shù)方法制備的普洱茶提取物，如中國專利申請公開說 明書中的普洱茶提取方法及其提取物，這些提取物因都含有從普洱茶中提取的功能性成分 而具有相同或相似的作用。
[0029] 本發(fā)明優(yōu)選的普洱茶提取物為普洱茶珍，是一種已經(jīng)上市銷售的普洱茶提取物制 品，可以沖泡后服用，其制備和應(yīng)用方法均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0030] 經(jīng)過以上方法得到的本發(fā)明提取物可以作為具有治療胃病功能的活性成分制備 成藥物組合物或保健食品。本發(fā)明所述的保健食品包括但不限于：飲料、乳制品、茶葉、糕點 等。
[0031] 本發(fā)明所述的胃黏膜損傷性胃病包括但不限于：胃炎、胃潰瘍、胃出血、糜爛、充 血、水腫等。
[0032] 本發(fā)明的藥物組合物中的藥物活性成分，其在組合物中所占重量百分比可以是 0. 1-99. 9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物組合物，以單位劑量形式存在，所述單 位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋 等。
[0033] 本發(fā)明的藥物組合物可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、 薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸 齊?、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴 齊U、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、 丹劑、骨劑等。
[0034] 本發(fā)明的藥物組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充 齊IJ、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進行包衣。
[0035] 適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬 脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0036] 可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進行反復(fù)混合可使活 性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
[0037] 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有 常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖 維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯 膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、 丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要， 可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
[0038] 對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體 和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載 體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉 齊U、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這 種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
[0039] 本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋 酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 齊?、聚乙二醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0040] 本發(fā)明的組合物在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次 1-20劑，如：1-20袋或?；蚱?br> [0041] 本發(fā)明還包括本發(fā)明的普洱茶提取物在制備治療胃黏膜損傷性胃病的藥物中的 應(yīng)用。
[0042] 本發(fā)明的普洱茶提取物具有良好的保健和治療功能，特別是在治療胃黏膜損傷性 胃病方面。
[0043] 以下通過實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0044] 普洱茶珍對無水乙醇致急性胃黏膜損傷的保護作用研究
[0045] 實驗的具體內(nèi)容如下：
[0046] 1.實驗?zāi)康?br> [0047] 本研究采用無水乙醇致大鼠胃黏膜損傷模型來評價普洱茶珍對胃黏膜損傷的影 響。
[0048] 急性胃黏膜損傷是臨床常見的一類消化系統(tǒng)疾病，多在機體嚴(yán)重創(chuàng)傷、休克、感染 時發(fā)生，以胃黏膜的糜爛、潰瘍、出血為主要特征。本實驗采用乙醇誘導(dǎo)急性胃黏膜損傷的 動物模型，乙醇在動物和臨床研究中被公認(rèn)為是一種損害因素，可引起顯著的黏膜充血、壞 死、水腫和黏膜或黏膜下層出血。損害的形成是由氧自由基所介導(dǎo)。
[0049] 2.材料與方法
[0050] 2. 1實驗材料
[0051] 實驗動物和飼養(yǎng)環(huán)境：SPF級SD大鼠80只，雄性，體重180?200g，購于北京維通 利華實動物技術(shù)有限公司。整個實驗過程中動物自由攝食和飲水，室溫18?22°C，相對濕 度 50% ?60%。
[0052] 受試藥：普洱茶提取物批號：2010F01。
[0053] 試劑：無水乙醇為分析純，由利安隆博華(天津）醫(yī)藥化學(xué)有限公司生產(chǎn)，批號： 20110812。
[0054] 2. 2實驗方法
[0055] 2. 2. 1實驗分組
[0056] 將80只大鼠隨機分為：正常對照組、模型組、普洱茶提取物低劑量組（0. 5g/kg)、 普洱茶提取物中劑量組（lg/kg)、普洱茶提取物高劑量組（1. 5g/kg)，每組9只。各受試物連 續(xù)灌胃給予14d，于第15天造模進行實驗。
[0057] 2. 2. 2無水乙醇致大鼠胃黏膜損傷模型
[0058] 模型制備前動物禁食不禁水24h，正常對照組以生理鹽水lmL灌胃，其余各組均以 無水乙醇lmL灌胃，lh后處死動物(處死前采血用于生化指標(biāo)的檢測)，剖腹結(jié)扎胃幽門部 和賁門部，并向胃內(nèi)注入10%甲醛溶液10mL，然后取胃并置于10%甲醛溶液中固定20min。
[0059] 2. 3觀測指標(biāo)及方法
[0060] ①胃黏膜損傷情況：將固定的胃沿胃大彎剪開，生理鹽水沖去胃內(nèi)殘留物，將胃黏 膜展開，觀察并評定損傷指數(shù)。用游標(biāo)卡尺測量出血點或出血帶的長度和寬度。因?qū)挾人?代表損傷的嚴(yán)重性遠較長度大，故雙倍積分。其評分標(biāo)準(zhǔn)見表1。
[0061] 表1急性酒精損傷肉眼觀查評分標(biāo)準(zhǔn)
[0062]
[0063] 評價指標(biāo)：各實驗組胃粘膜損傷程度以損傷發(fā)生率（％)、損傷積分指數(shù)和損傷抑 制率表示。損傷發(fā)生率（％) =某組出現(xiàn)出血或潰瘍的大鼠數(shù)量/該組大鼠數(shù)量X 100% ;損 傷積分指數(shù)=組損傷評分總和/組動物數(shù)量；損傷抑制率（％) =(A-B)/AX 100% (A、B分別 為模型組與試驗組的損傷積分)。
[0064] ②血漿超氧化物歧化酶（S0D)、丙二醛（MDA)測定：按試劑盒說明操作。
[0065] ③病理組織學(xué)檢查及評分：大體檢查完畢，將每只動物胃粘膜損傷最嚴(yán)重的部位 切下，固定于10%甲醛溶液，常規(guī)制片，HE染色，鏡下觀察。改刀一脫水一透明一浸蠟一包 埋一切片一染色一封片。
[0066] 儀器和試劑：久圣JQC-A型病理取材工作臺；LEICA ASP300病理組織脫水機； LEICAEG1140C病理組織包埋機；LEICA RM2145病理切片機。乙醇，安利隆博華(天津）醫(yī)藥 有限公司；甲醛，安利隆博華(天津）醫(yī)藥有限公司；二甲苯，安利隆博華(天津）醫(yī)藥有限公 司；石蠟，德國徠卡公司；蘇木素染液，日本武藤化學(xué)株式會社；伊紅染液，安利隆博華(天 津）醫(yī)藥有限公司。
[0067] 閱片：采用OLYMPUS BX53病理顯微鏡閱片，并用OLYMPUS DP72圖像采集系統(tǒng)對典 型病變進行照相。
[0068] 注意選擇胃粘膜正橫切面，包括粘膜全層的區(qū)域觀察。評分方法：以充血、出血、粘 膜細胞變性壞死在整個粘膜上皮層的累及程度分為5級。充血權(quán)重為1，出血權(quán)重為2,上 皮細胞變性壞死權(quán)重為3,評分標(biāo)準(zhǔn)及病變總積分公式見表2。
[0069] 表2急性胃粘膜損傷鏡下評分標(biāo)準(zhǔn)
[0070]

【權(quán)利要求】
1. 一種普洱茶提取物在制備治療胃黏膜損傷性胃病的藥物或保健食品中的應(yīng)用。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述胃黏膜損傷性胃病包括：胃炎、胃潰瘍、胃 出血、糜爛、充血、水腫等。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物是普洱茶水溶性提取物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步驟如下： 步驟1，普洱茶葉加水煎煮提取2-4次，每次0. 5?2小時，6-12倍體積的水；提取液過 濾，濾液在< 70°C條件下減壓濃縮至茶葉重量：濃縮液體積=1 :2-1 :3， 步驟2,濃縮液用尚心機尚心，尚心液減壓濃縮至45_65°C比重1. 1 一1. 25,濃縮骨噴霧 干燥或微波干燥，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步驟如下： 步驟1，普洱茶葉加水劇烈沸騰煎煮提取3次，每次0. 5?2小時，加水量6-12倍體積 的水；提取液過濾，濾液在< 70°C條件下減壓濃縮至茶葉重量：濃縮液體積=1 :2-1 :3， 步驟2,濃縮液用三足離心機離心，三足離心液用管式離心機離心，離心液減壓濃縮至 45-65°C比重1. 1 一 1. 25,濃縮膏噴霧干燥或微波干燥，即得； 其中管式離心條件：離心機轉(zhuǎn)速：15000-19000轉(zhuǎn)/min ;噴霧干燥條件：進風(fēng)溫度： 140-190°C，出風(fēng)溫度：75-95°C。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述普洱茶提取物，提取步驟如下： 普洱茶葉加水劇烈沸騰煎煮提取3次，第1次煎煮1. 5h，加水10倍體積；第2次煎煮 1. 5h，加水8倍體積；第3次煎煮lh，加水8倍體積，提取液過濾，濾液在< 70°C條件下減壓 濃縮至茶葉重量：濃縮液體積=1 :2-1 :3,濃縮液用三足離心機離心，三足離心液用管式離 心機離心，離心液減壓濃縮至45-65°C比重1. 1 一 1. 25,濃縮膏噴霧干燥或微波干燥，即得； 其中管式離心條件：離心機轉(zhuǎn)速：15000-19000轉(zhuǎn)/min ;噴霧干燥條件：進風(fēng)溫度： 140-190°C，出風(fēng)溫度：75-95°C。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用包括服用普洱茶提取物作為藥物活 性成分的藥物組合物。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物，是任何可藥用的劑型。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物劑型選自：片劑、糖衣片劑、薄 膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、 散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑 或貼劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述保健食品選自：飲料、乳制品、茶葉或糕 點。
【文檔編號】A23L1/30GK104095997SQ201410147971
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年4月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月15日
【發(fā)明者】李長文, 李欣欣, 周王誼, 李彥川, 馬曉慧, 張晶晶, 朱永宏, 劉順航, 賈黎暉, 閆希軍 申請人:云南天士力帝泊洱生物茶集團有限公司