專利名稱：制造導(dǎo)管的方法及用該法制造的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制造導(dǎo)管，例如用以插入尿道類型的導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管優(yōu)選涂有一層親水材料，此外，該導(dǎo)管在插入尿道的自由端附近還開有引流孔或沖洗孔。
背景技術(shù)：
具有親水涂層的導(dǎo)管可從US-A-4585666和US-A-4666437(Lambert/Astra Meditec AB)或US-A-4906237(Johansson等/Astra Meditec AB)等中獲悉。
US-A-4773901(Norton/C.R.Bard，Inc.)公開了一種帶有可選擇固定在上的管頭的導(dǎo)管。管頭涂有親水聚合物，這種聚合物在使用時能吸收或吸附水分，從而使管頭發(fā)軟。
在制造上述這種導(dǎo)管時通常使用的技術(shù)是，用一根用聚合物材料如聚氯乙烯、聚乙烯或類似材料擠壓制出的具有適當(dāng)尺寸的軟管作為起始物料。管子一端被焊封或熔封或用其它辦法閉合起來。在需要時，隨后在導(dǎo)管外表加上親水層。然后在管子上沖出引流/沖洗孔。
沖孔作業(yè)的第一種實行法是用沖孔器對著管子做一次滑擦動作，把管子邊部壁面的局部圓形的一部分切下來。這種沖孔作業(yè)的缺點是難于得到準(zhǔn)確無誤的尺寸，因為在沖孔器校直或管徑上的微小誤差就可使沖出的孔的尺寸發(fā)生重大的差別。為補救這一不能得到準(zhǔn)確無誤孔徑的困難，可采用第二種實行沖孔作業(yè)的方法。這第二種作業(yè)方法是，沖孔器在管子面上定好中心并下壓到管子上，把管壁壓到一起，并打透上面管邊的壁，并在下面管邊的壁發(fā)生任何穿孔危險以前，就停止沖孔作業(yè)。這樣的沖孔作業(yè)沖出的孔，尺寸將是始終一致的。這種作業(yè)方法的困難是要準(zhǔn)確地確定停沖的時間，確保管子一邊的壁已完全打透，而另一邊的壁有把握沒有被打透。當(dāng)在無涂層的標(biāo)準(zhǔn)管子上打孔時，由于其壁厚有嚴(yán)格規(guī)定，這時準(zhǔn)確調(diào)整沖孔器就容易些，但當(dāng)管子有涂層例如有親水涂層時，由于涂層影響管子尺寸，至少在某種程度上就要另當(dāng)別論了。
在用標(biāo)準(zhǔn)管制造導(dǎo)管要把管頭做成彎曲的(例如所謂的Tiemann導(dǎo)管)時，就會引起帶涂層導(dǎo)管制造中的另一個問題，這是因為涂層或隨后的消毒作業(yè)所伴隨的熱處理，會使管頭由于“記憶”或管中聚合物中殘余的未釋放應(yīng)力而重新變直。材料的“記憶”可定義為材料由于其固有的取向而具有恢復(fù)其本來形狀的傾向。

發(fā)明內(nèi)容
公開按照本發(fā)明，上述困難已被解決了，是這樣解決的導(dǎo)管的管頭，包括其內(nèi)腔和引流/沖洗孔，用注塑方法制造，使其內(nèi)徑和外徑都與標(biāo)準(zhǔn)管一致，做成后與該標(biāo)準(zhǔn)管連接起來。
這樣，本發(fā)明就提供了一種制造插入體腔，例如插入尿道的導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管具有一個管頭，管頭在被插入體腔的自由端附近開有一個或幾個引流或沖洗孔，導(dǎo)管的外部具有涂層，其特征在于，該方法包括下列步驟-注塑做成導(dǎo)管的單獨管頭，管頭包括內(nèi)腔和引流/沖洗孔，管頭的內(nèi)外徑與標(biāo)準(zhǔn)管一致；-做好標(biāo)準(zhǔn)管的管端和管頭的管端，使之互相一致，以便隨后的連結(jié)作業(yè)；以及-在連結(jié)作業(yè)中將管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上。
其中，在連結(jié)作業(yè)進行以前，標(biāo)準(zhǔn)管已施加了涂層。
這樣就消除了為有涂層的管子沖孔的困難。
進一步，用這樣的方法還可使涂層擴展到整個導(dǎo)管的長度，包括引流/沖洗孔的周邊。這可在連結(jié)作業(yè)完成后再涂敷管頭來辦到。用這樣的辦法，就可不必把整條組裝好的導(dǎo)管浸入涂敷介質(zhì)中。
通常涂敷時可把導(dǎo)管套在不銹鋼細桿或針桿上。如果整條組裝好的導(dǎo)管浸入涂敷介質(zhì)中，桿子就可能被溶液沾染，因為溶液會穿過管頭上的孔進入。使用本發(fā)明的方法意味著在連結(jié)作業(yè)完成后只須把管子的連結(jié)區(qū)域浸入即可。因此導(dǎo)管內(nèi)部被涂敷的可能也就被減到了最少。
事實上，我們也優(yōu)選提供在連結(jié)作業(yè)進行以前就已涂敷好的注塑管頭。這樣一來，在連結(jié)作業(yè)完成后，就基本上不需要什么涂敷步驟了。
另一方面，如果在連結(jié)作業(yè)完成后再進行第二次涂敷的話，我們就能確保導(dǎo)管的連結(jié)區(qū)域復(fù)蓋有涂層。要使第二涂層粘住可能是困難的，但要粘住可在進行第二次涂敷前把已有的涂層刮去一些，例如刮去2mm。
在連結(jié)作業(yè)進行以前，可用另外的步驟對標(biāo)準(zhǔn)管進行涂敷
-將標(biāo)準(zhǔn)管的一端熔塞或堵塞；-將導(dǎo)管外表加上涂層；以及-將熔塞的管端切除或撥去堵塞。
用這樣的辦法，在這一制造階段內(nèi)不銹鋼細桿或?qū)Ч軆?nèi)部被涂敷的問題就完全消除了。
可用任何方法來把管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上，例如象按扣一樣嵌合或甚至用螺旋接合。但是，我們優(yōu)選把管頭焊接、粘接或溶劑膠結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上去。可用與涂料溶劑相適配的粘膠，例如能溶于該溶劑中的粘膠，以有助于粘結(jié)。粘膠可能會部分地擴散到管腔內(nèi)，但不能走得太遠，因為這可能會減小內(nèi)腔的直徑。
斜切會引起標(biāo)準(zhǔn)管相對于管頭的取向問題。因此優(yōu)選垂直于標(biāo)準(zhǔn)管軸線的直切。
可用任何類型的涂層，但本發(fā)明認(rèn)為親水涂層是特別適用的。
本發(fā)明可適應(yīng)可能被使用的多種管頭類型。因此，管頭可注塑成彎曲的形狀，就象Tiemann導(dǎo)管一樣。本發(fā)明給出了更穩(wěn)定形狀的管頭。
與類型可以多種相類似，管頭的材料也不需要與標(biāo)準(zhǔn)管相同。管頭的注塑材料可以是比標(biāo)準(zhǔn)管更軟的材料，也可以是比標(biāo)準(zhǔn)管更硬的材料。如果例如前列腺問題明顯的話，就可能要使用剛性的管頭。
管頭和標(biāo)準(zhǔn)管用同一種材料來做可能總是要方便些。這樣也可使粘接變得容易些。
導(dǎo)管優(yōu)選用熱塑性塑料聚合物如聚氯乙烯、聚乙烯或類似材料來制作。如果導(dǎo)管是周期性間歇使用的導(dǎo)尿管，而不是長期使用的氣囊導(dǎo)管，那么這樣的材料是理想的。不需要象氣囊導(dǎo)管那樣把管頭收縮安裝到標(biāo)準(zhǔn)管上去。
本發(fā)明的另一個方面是提供了用這樣的方法制造的導(dǎo)管。
本發(fā)明優(yōu)選實施方案詳述下面將以實施例的方式來說明本發(fā)明的優(yōu)選實施方案。在該優(yōu)選實施方案中，導(dǎo)管被例如按照US 4585666和4666437(Lambert/AstraMeditec AB)或4906237(Johansson等/Astra Meditec AB)美國專利的方法涂有親水層。導(dǎo)管由兩部分連結(jié)而成，即一部分是用聚氯乙烯制成的從商店能買到的標(biāo)準(zhǔn)管，另一部分是用注塑法制成的管頭。在連結(jié)作業(yè)以前，導(dǎo)管的兩部分都涂了親水層。
兩部分都是浸在涂敷溶液中進行涂敷的。為防止涂敷材料或涂敷溶液進行管子內(nèi)部，標(biāo)準(zhǔn)管的端部可以熔塞或堵塞。當(dāng)然，也可把管子全長都浸入涂敷溶液來涂敷，只要同時確保管子兩端不浸入溶液。管子的端部隨后即切除，以做成所用連結(jié)方法適用的端部表面。
導(dǎo)管的管頭另外用注塑方法制造，這樣管頭的形狀和性質(zhì)就可適應(yīng)導(dǎo)管擬作的用途。隨后將管頭浸入涂敷溶液。在一個實施方案中，是把管頭套在芯桿上，用以填滿或封住管頭的內(nèi)腔，浸完后，管頭即被從芯桿上取下，但在某些情況下涂敷溶液仍會進到管頭的內(nèi)腔中。于是要把管頭的后端(使用時)或近端切割成與涂敷好的管子切割端形狀互補的形狀，然后把兩部分連結(jié)起來。兩部分可用適用的粘膠粘結(jié)或用溶劑膠結(jié)法粘結(jié)，亦即可把導(dǎo)管兩部分的端頭在適當(dāng)?shù)娜軇┲猩约尤芙?，然后壓接在一起。兩部分也可例如用超聲焊接在一起?br> 以上所說明的本發(fā)明具有若干重要的優(yōu)點。
導(dǎo)管上的孔可被做成邊很光滑的園形，而且永遠尺寸相同?？椎倪叢恳部赏可贤繉印Ｗ⑺苤圃斓膹澢摹癟iemann”管頭在熱處理后會更傾向于保持需要的形狀，熱處理是在涂敷和/或消毒時會經(jīng)受到的。相比之下，被做成(或甚至是變形成)彎曲的導(dǎo)管就不是這樣了。如果需要的話，管頭可用或許比管子材料更硬或更軟的材料來注塑。管頭的形狀可以非常多樣，以制得大量的不同用途的導(dǎo)管。變形之一例如可以是“端眼”，亦即在導(dǎo)管端頭是一個園孔。
生產(chǎn)出廣泛范圍的充分適應(yīng)各種用途，并充分適應(yīng)被插入體腔不同的類型、形狀、行程，以及不同的被插入路徑的導(dǎo)管，當(dāng)然是方便的。
導(dǎo)管的品種將實行模件化，因為同一類型的管頭將被用于不同的導(dǎo)管長度。最后，在涂敷工序完成以后，導(dǎo)管的長度就可確定下來。因為這時導(dǎo)管的收縮問題已不象從商店現(xiàn)買的導(dǎo)管那樣嚴(yán)重了。導(dǎo)管中管子部分聚合物材料中由于制造工序而殘留的未釋放應(yīng)力在隨后的熱處理如涂敷或消毒工序中會導(dǎo)致收縮。
權(quán)利要求
1.制造插入體腔，例如用以插入尿道類型的導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管具有一個管頭，管頭在被插入體腔的自由端附近開有一個或幾個引流或沖洗孔，導(dǎo)管的外部具有涂層，其特征在于，該方法包括下列步驟-注塑做成導(dǎo)管的單獨管頭，管頭包括內(nèi)腔和引流/沖洗孔，管頭的內(nèi)外徑與標(biāo)準(zhǔn)管一致；-做好標(biāo)準(zhǔn)管的管端和管頭的管端，使之互相一致，以便隨后的連結(jié)作業(yè)；以及-在連結(jié)作業(yè)中將管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上，其中，在連結(jié)作業(yè)進行以前，標(biāo)準(zhǔn)管已施加了涂層。
2.權(quán)利要求1的方法，其特征在于，在連結(jié)作業(yè)進行以前，注塑做成的管頭也已施加了涂層。
3.權(quán)利要求1或2的方法，其特征在于，在連結(jié)作業(yè)完成后，還進行第二次涂敷作業(yè)，以確保導(dǎo)管的連結(jié)區(qū)域復(fù)蓋有涂層。
4.前述權(quán)利要求之任一項的方法，其特征在于，在連結(jié)作業(yè)進行以前，用另外的步驟對標(biāo)準(zhǔn)管進行涂敷-將標(biāo)準(zhǔn)管的一端熔塞或堵塞；-將導(dǎo)管外表加上涂層；以及-將熔塞的管端切除或撥去堵塞。
5.權(quán)利要求1的方法，其特征在于，管頭是焊接、粘接或溶劑膠結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上去的。
6.前述權(quán)利要求之任一項的方法，其特征在于，該涂層是親水涂層。
7.前述權(quán)利要求之任一項的方法，其特征在于，管頭被注塑制成彎曲的形狀。
8.前述權(quán)利要求之任一項的方法，其特征在于，管頭是用比標(biāo)準(zhǔn)管的材料更軟的材料注塑做成的。
9.權(quán)利要求1-7之任一項的方法，其特征在于，管頭是用比標(biāo)準(zhǔn)管的材料更硬的材料注塑做成的。
10.前述權(quán)利要求之任一項的方法，其特征在于，該導(dǎo)管是用熱塑性聚合物做成的。
11.權(quán)利要求10的方法，其特征在于，所說的熱塑性聚合物包括聚氯乙烯、聚乙烯或類似材料。
12.前述權(quán)利要求之任一項的方法，其特征在于，所說的導(dǎo)管是間歇使用的導(dǎo)尿管。
13.按照前述權(quán)利要求之任一項的方法制造的導(dǎo)管。
全文摘要
本發(fā)明涉及插入體腔的導(dǎo)管,例如插入尿道類型的導(dǎo)管的制造方法。這種導(dǎo)管具有一個管頭,管頭在被插入體腔的自由端附近開有一個或幾個引流或沖洗孔,導(dǎo)管的外部具有涂層。該方法包括下列步驟:注塑做成導(dǎo)管的單獨管頭,管頭包括內(nèi)腔和引流/沖洗孔,管頭的內(nèi)外徑與標(biāo)準(zhǔn)管一致;做好標(biāo)準(zhǔn)管的管端和管頭的管端,使之互相一致,以便隨后的連結(jié)作業(yè);以及在連結(jié)作業(yè)中將管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上。其中,在連結(jié)作業(yè)進行以前,標(biāo)準(zhǔn)管已加上了涂層。本發(fā)明還涉及用本方法制造的導(dǎo)管。
文檔編號A61M25/00GK1171057SQ95196980
公開日1998年1月21日 申請日期1995年12月20日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月22日
發(fā)明者J·尤塔斯 申請人:阿斯特拉公司