專利名稱：：治療慢性腎臟病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療慢性腎臟病的藥物及其制備方法，它屬于以中草藥為原料制備的中成藥及其制備方法。蛋白尿不但是急性腎小球疾病(如急性腎小球腎炎、急進(jìn)性腎小球腎炎)的一個癥狀，而且是慢性腎小球疾病(如慢性腎小球腎炎、腎病綜合癥)、慢性腎盂腎炎、過敏性紫癜性腎炎、慢性腎功能衰竭等的一個癥狀。為此治療蛋白尿就成了治療慢性腎臟病的關(guān)鍵。目前治療蛋白尿首選是腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，但由于其存在著1、能引起腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥、2、誘發(fā)或加重感染、3、消化系統(tǒng)并發(fā)癥、4、誘發(fā)精神癥狀、5、長期服用可通過對垂體，腎上腺皮質(zhì)軸的負(fù)反饋引起腎上腺皮質(zhì)萎縮和功能不全等缺點(diǎn)，而影響著這種藥的使用。而中成藥慢腎寶由于其療效不佳，患者服用時仍然不得不依賴于一些西藥。本發(fā)明的目的是提供一種不但能夠提高治療多種慢性腎小球疾病所致的蛋白尿，而且能夠改善腎功能，沒有任何毒副作用，并能用于腎病合并有其它不能應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的疾病、治療前列腺肥大和慢性前列腺炎且療效顯著的治療慢性腎臟病的藥物及其制備方法。本發(fā)明的任務(wù)是這樣實(shí)現(xiàn)的該藥物是由下述重量配比的原料制成的黃芪8～16份當(dāng)歸1～9份人參4～12份地黃8～16份蒼術(shù)4～12份茯苓4～12份澤瀉4～12份丹皮4～12份黃連4～12份肉桂4～12份防已4～12份麥冬4～12份五味子4～12份。上述各原料的優(yōu)選重量配比是黃芪10～15份當(dāng)歸2～7份人參4～10份地黃9～14份蒼術(shù)4～10份茯苓6～10份澤瀉6～10份丹皮5～11份黃連6～12份肉桂5～11份防已6～12份麥冬4～10份五味子6～10份。上述各原料的最佳重量配比是黃芪13份當(dāng)歸5份人參8份地黃11份蒼術(shù)6份茯苓8份澤瀉6份丹皮6份黃連6份肉桂8份防已8份麥冬7份五味子8份。本發(fā)明的制備方法是先將1/3量的人參粉碎成細(xì)粉、過篩；將當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂的藥渣與剩余的人參、黃芪、地黃、茯苓、澤瀉、丹皮、黃連、防已、麥冬和五味子加水煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1.5小時，合并煎液，過濾煎液；接著將過濾煎液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮藥液成稠膏，加入人參粉，混合均勻，低溫干燥，過篩，最后噴加提取的揮發(fā)油，裝于膠囊中即制得膠囊劑。本發(fā)明的藥物按照藥典的生產(chǎn)方法還可以制得丸劑、片劑或散劑。本發(fā)明取黃芪、人參補(bǔ)肺氣，地黃補(bǔ)腎精為全方君藥；麥冬、五味子補(bǔ)心腎為臣藥；防已、蒼術(shù)、茯苓、澤瀉除濕清熱，丹皮、當(dāng)歸活血通絡(luò)為佐使。且方中黃芪、人參、麥冬、五味子相配入心，益氣養(yǎng)陰；人參、黃芪、麥冬、地黃、蒼術(shù)相配，入脾、補(bǔ)氣養(yǎng)陰；地黃、五味子、肉桂相配，入腎，益陰補(bǔ)陽，化氣行水。共合而成補(bǔ)氣養(yǎng)陰，以扶正氣。地黃、麥冬金水相生；地黃、五味子、茯苓、澤瀉、丹皮、寓六味地黃丸意，以補(bǔ)腎而不留邪，降泄而不傷正；肉桂、黃連，寓交泰丸意以交心腎，使水火交融；黃芪、當(dāng)歸相配，寓當(dāng)歸補(bǔ)血湯意，以補(bǔ)氣生血。本發(fā)明諸藥配伍以達(dá)到補(bǔ)氣養(yǎng)陰，燥濕清熱之目的，能有效的治療氣陰兩虛、濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的慢性腎功能衰竭，慢性腎小球腎炎，腎病綜合癥等之蛋白尿。經(jīng)106例臨床應(yīng)用觀察，在一個療程內(nèi)(2個月)其總有效率94.34％。對照組(慢腎寶)30例總有效率26.67％(療程與本發(fā)明相同)。臨床試驗(yàn)結(jié)果如下表</tables>從上表可見治療組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.005)。因此本發(fā)明對氣陰兩虛，濕熱蘊(yùn)結(jié)的慢性腎炎，腎病綜合癥等之蛋白尿有顯著的療效。經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明對大鼠嘌呤霉素性腎病具有顯著的治療或恢復(fù)作用，與模型組相比能明顯減少腎病動物尿蛋白含量，降低血尿素氮和肌酐，提高血紅蛋白含量，減輕腎臟組織的病理損害，促進(jìn)或加快腎臟組織結(jié)構(gòu)的恢復(fù)，經(jīng)急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明大鼠無顯著的毒性反應(yīng)，表明該藥長期服用安全性好。實(shí)施例1按下述配比稱取原料黃芪365克當(dāng)歸135克人參172克地黃280克蒼術(shù)91克茯苓91克澤瀉170克丹皮170克黃連170克肉桂272克防已170克麥冬91克五味子91克。生產(chǎn)方法如下先將1/3量的人參粉碎成80目的細(xì)粉、過篩；將當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂的藥渣與剩余的人參、黃芪、地黃、茯苓、澤瀉、丹皮、黃連、防已、麥冬和五味子加水煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1.5小時，合并兩次煎液，過濾煎煮液；接著將過濾煎液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮藥液成稠膏，加入人參粉，混合均勻，低溫干燥，過篩，最后噴加提取的揮發(fā)油，裝入膠囊中即制得膠囊劑。實(shí)施例2按下述配比稱取原料黃芪300克當(dāng)歸22克人參272克地黃365克蒼術(shù)170克茯苓272克澤瀉90克丹皮91克黃連90克肉桂170克防已91克麥冬165克五味子170克。生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3黃芪180克當(dāng)歸204克人參90克地黃180克蒼術(shù)120克茯苓170克澤瀉130克丹皮118克黃連272克肉桂90克防已170克麥冬272克五味子272克。生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。典型病例劉××男42歲一年前突然全身浮腫，大量蛋白尿、血脂偏高、經(jīng)治療浮腫，蛋白尿均減輕，但疲乏無力，精神欠佳，面色無華，午后發(fā)燒(低熱)，手足心熱，胸脘痞悶，納食不香，口干不欲飲，舌紅少苔，脈沉無力。查浮腫輕度?；?yàn)血常規(guī)Hb10g/L，BUN5.1mmol/L。尿常規(guī)蛋白++++，潛血+。中醫(yī)診斷氣陰兩虛，濕熱蘊(yùn)結(jié)癥，西醫(yī)診斷腎病綜合癥。服本發(fā)明藥物，每次4粒，每日三次，空心服。服用4周諸癥減輕。化驗(yàn)?zāi)虺Ｒ?guī)，蛋白++，潛血-。再服4周，諸癥均消失，化驗(yàn)?zāi)虺Ｒ?guī)，蛋白-，潛血-，血常規(guī)Hb13g/L。痊愈。例2段××女26歲?；颊?歲時曾經(jīng)患急性腎小球腎炎，經(jīng)治療癥狀消失，近一年來外出勞累，又出現(xiàn)全身浮腫，雖經(jīng)治療但晨起仍眼瞼，踝部浮腫。就診時除上述癥狀外還見面色晃白，少氣乏力，易感冒，午后低熱，手足心熱，口干不欲飲，胸悶納呆。舌紅少苔，脈虛而數(shù)。查雙下肢浮腫中度。化驗(yàn)血尿素氮7.8mmol/L，尿蛋白+++，潛血++。中醫(yī)診斷水腫。氣陰兩虛，濕熱蘊(yùn)結(jié)癥。西醫(yī)診斷慢性腎小球腎炎。服本發(fā)明藥物，每日三次，每次4粒，空心服。服藥二周，下肢浮腫減輕，午后低熱，手足心熱，胸悶納呆，口干不欲飲消失，尿蛋白++，潛血+。第四周后面色紅潤，浮腫消失，精神好轉(zhuǎn)，乏力減輕，化驗(yàn)?zāi)虺Ｒ?guī)，蛋白±，潛血-。第九周查血尿素氮6.9mmol/L。尿常規(guī)蛋白±，潛血-。痊愈。權(quán)利要求1.一種治療慢性腎臟病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑黃芪8～16份當(dāng)歸1～9份人參4～12份地黃8～16份蒼術(shù)4～12份茯苓4～12份澤瀉4～12份丹皮4～12份黃連4～12份肉桂4～12份防已4～12份麥冬4～12份五味子4～12份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎臟病的藥物，其特征在于所述各原料的重量配比是黃芪10～15份當(dāng)歸2～7份人參4～10份地黃9～14份蒼術(shù)4～10份茯苓6～10份澤瀉6～10份丹皮5～11份黃連6～12份肉桂5～11份防已6～12份麥冬4～10份五味子6～10份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎臟病的藥物，其特征在于所述各原料的最佳重量配比是黃芪13份當(dāng)歸5份人參8份地黃11份蒼術(shù)6份茯苓8份澤瀉6份丹皮6份黃連6份肉桂8份防已8份麥冬7份五味子8份。4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療慢性腎臟病的藥物，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑、丸劑、片劑或散劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療慢性腎臟病的藥物的制備方法，其特征在于先將1/3量的人參粉碎成細(xì)粉、過篩；將當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂的藥渣與剩余的人參、黃芪、地黃、茯苓、澤瀉、丹皮、黃連、防已、麥冬和五味子加水煎煮兩次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1.5小時，合并煎液，過濾煎液；接著將過濾煎液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮藥液成稠膏，加入人參粉，混合均勻，低溫干燥，過篩，最后噴加提取的揮發(fā)油，裝入膠囊中即制得膠囊劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療慢性腎臟病的藥物及其制備方法。該藥物由黃芪、當(dāng)歸、人參、地黃、蒼術(shù)、茯苓、澤瀉、丹皮、黃連、肉桂、防已、麥冬和五味子的原料制成。其制備方法是先將1/3量的人參粉碎成細(xì)粉、過篩；將當(dāng)歸、蒼術(shù)和肉桂提取揮發(fā)油，藥渣與剩余原料煎煮、濃縮藥液至稠膏，加入人參粉，噴加揮發(fā)油，裝入膠囊即制得膠囊劑。本發(fā)明對氣陰兩虛，濕熱蘊(yùn)結(jié)的慢性腎炎、腎病綜合征等之蛋白尿有顯著的療效并無副作用。文檔編號A61P13/00GK1165680SQ9710512公開日1997年11月26日申請日期1997年6月5日優(yōu)先權(quán)日1997年6月5日發(fā)明者朱進(jìn)忠申請人:朱進(jìn)忠