專利名稱：治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥外用藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
嬰幼兒腹瀉是我國現(xiàn)代兒科四大要癥之一，也是世界兒童多發(fā)病之一。小兒具有臟腑嬌嫩，形氣未充的生理特點(diǎn)，脾胃薄弱，無論是感受外邪或內(nèi)傷乳食，均可導(dǎo)致脾胃運(yùn)化功能失調(diào)而發(fā)生大便次數(shù)增多，糞質(zhì)稀或狀如水樣，一旦有病，如失治誤治，則病變迅速，易傷陰傷陽，甚則導(dǎo)致陰陽俱脫之危癥。
目前國內(nèi)外對本病藥物治療遇到以下幾個(gè)存在的問題1、中藥劑型是傳統(tǒng)的湯劑、散劑，需要患兒口服則困難；2、西藥治療，尤其對病毒性腸炎無特殊好方法，而且治療病程較長；3、雖然也有一種治療嬰兒腹瀉之膏劑或外用劑，但效果不十分明顯，用之局部有刺激，患者仍然不得不依賴一些西藥及中成藥。
本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)理論、合理的配方，科學(xué)的提取有效成份，純中藥制劑，利用內(nèi)病外治法，穴位敷貼，改變給藥途徑，而提供一種達(dá)到快速、簡捷的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該嬰幼兒急性腹瀉治療劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對嬰幼兒腹瀉及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理的研究成就，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選的健脾、溫中、理氣、化濕、清濁泄的植物藥，按中醫(yī)理論祖方，提取精華，使之俱有調(diào)理脾胃，寒熱標(biāo)本同治，消食和胃之功，達(dá)到升降陰陽，清濁各行其道之目的，通過內(nèi)病外治法，穴位敷貼用藥，從而在短時(shí)期內(nèi)，有效治療嬰幼兒急性腹瀉之疾病。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)吳茱萸10～20份 丁香5～10份 干姜10～20份 詞子5～15份白術(shù)10～20份檳榔10～20份 黃連10～25份 車前子10～20份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是吳茱萸10～15份 丁香5～8份 干姜10～15份 詞子5～10份白術(shù)10～15份檳榔10～15份 黃連10～20份 車前子10～15份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是吳茱萸12份 丁香6.5份 于姜10份 詞子7份 白術(shù)10份檳榔10份黃連15份 車前子10份將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、先取吳茱萸、丁香、黃連、干燥粉碎至120目細(xì)粉；2、取干姜片、詞子、白術(shù)片、車前子用稀乙醇溶液浸泡提取，倒出殘?jiān)?，提取液濃縮；3、將提取過的干姜、白術(shù)加水浸泡1～2小時(shí)煮沸、取出煎煮液；4、將乙醇提取液、煎煮液與吳茱萸、丁香、黃連粉、混勻充分調(diào)合成軟膏，加入透膚液，制成類似創(chuàng)可貼式的敷貼式外用藥，密封。
所說的透膚液可以為薄荷油或/和植物油。
本發(fā)明藥臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用純植物中草藥為原料，各組分符合藥政規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療嬰幼兒急性腹瀉，無化學(xué)外用劑，對人體無毒無害。
2、本發(fā)明透皮吸收良好，而且對完整，破損皮膚無刺激作用，無皮膚過敏反應(yīng)。
3、本發(fā)明外用對皮膚急毒試驗(yàn)表明，該藥對機(jī)體無毒副作用。
4、本發(fā)明經(jīng)試驗(yàn)研究，具有減慢腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用。
5、本發(fā)明對所試菌標(biāo)都有不同程度的抑制作用。
6、具有一定CPE抑制作用。
7、試驗(yàn)結(jié)果表明小兒止瀉貼劑對小鼠非特異免疫功能，體液和細(xì)胞免疫功能均有一定增強(qiáng)作用。
8、本發(fā)明只需往嬰幼兒的肚臍上敷貼即可，減少小兒吃藥打針之苦，極易為兒童所接受，使用簡便，療效好，療程短。
為表明本發(fā)明藥物對嬰幼兒急性腹瀉的治療效果，本發(fā)明經(jīng)372例系統(tǒng)臨床觀察(0～3歲)的嬰幼兒隨機(jī)分為“小兒止瀉貼劑”(本發(fā)明臨床名稱)(1212例，本發(fā)明)西藥組(110例，對照組)，葛根苓連腸，藿香正氣散組(50例，為中藥對照組)，按照中藥管理局頒布的治療嬰幼兒腹瀉診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行臨床觀察研究，結(jié)果表明本發(fā)明有效率為92.45％，比西藥對照組(69.09％)及中藥對照組(76％)有明顯差別(P＜0.05)。在治療時(shí)間上，本發(fā)明比中西藥對照組有極顯著差別(P＜0.01)。
外用方法0.5g/貼 1g/貼肚臍敷貼1g/貼止瀉穴，雙足三里每穴0.5g/次，24小時(shí)換藥1次。
8、臨床觀察(見表一、表二)附表一 1、療效比較
表二治療(全愈)時(shí)間比較
實(shí)施例1按下述的配方稱取原料吳茱萸18份 丁香8份 干姜18份 詞子13份 白術(shù)18份 檳榔18份黃連18份車前子18份實(shí)施例2按下述的配方稱取原料吳茱萸14份 丁香7份 干姜13份 詞子8份 白術(shù)13份 檳榔13份黃連15份車前子15份實(shí)施例3按下述的配方稱取原料吳茱萸10份 丁香6份 干姜11份 詞子6份 白術(shù)12份 檳榔12份黃連10份車前子12份按上述配方制成本發(fā)明的制備方法為
1、先取吳茱萸、丁香、黃連、干燥粉碎至120目細(xì)粉；2、取干姜片、詞子果實(shí)、白術(shù)片、車前子、稀乙醇溶液浸泡提取，倒出殘?jiān)崛∫簼饪s；3、將提取過的干姜、白術(shù)加水浸泡1～2小時(shí)煮沸、取出煎煮液；4、將乙醇提取液、煎煮液與吳茱萸、丁香、黃連粉、混勻充分調(diào)合成軟膏，加入薄荷油或/和植物油，制成類似創(chuàng)可貼式的敷貼式外用藥，密封。
權(quán)利要求
1.一種治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑吳茱萸10～20份 丁香5～10粉 干姜 10～20份 詞子5～15份 白術(shù)10～20份檳榔10～20份 黃連10～25份 車前子10～20份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物，其中各原料的重量配比是吳茱萸10～15份 丁香5～8份 干姜10～15份 詞子5～10份 白術(shù)10～15份檳榔10～15份 黃連10～20份 車前子10～15份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物，其中各原料的重量配比是吳茱萸12份 丁香6.5份 干姜10份 詞子7份 白術(shù)10份 檳榔10份黃連15份 車前子10份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物，其特征在所說的藥劑是任何一種藥劑書上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物，其特征在于所說的藥劑的散劑。
6.權(quán)利要求5所述的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物的制備方法，其特征在于先取吳茱萸、丁香、黃連、干燥粉碎至120目細(xì)粉；取干姜片、詞子果實(shí)、白術(shù)片、車前子、稀乙醇溶液浸泡提取，倒出殘?jiān)?，提取液濃縮；將提取過的干姜，白術(shù)加水浸泡煮沸，取出煎煮液；最后將乙醇提取液、煎煮液與吳茱萸、丁香、黃連粉、混勻充分調(diào)合成軟膏，加入透膚液，制成類似創(chuàng)可貼式的敷貼式外用藥，密封。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所說的透膚液可以為薄荷油或/和植物油。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療嬰幼兒急性腹瀉的藥物及其制備方法。它是以吳茱萸、丁香、干姜、詞子、白術(shù)、檳榔、黃連、車前子為原料,根據(jù)每味中藥的不同情況,分別以風(fēng)干、粉碎、溶劑提取等項(xiàng)處理后,按比例配制,再經(jīng)濃縮加入透膚液,制成軟膏,附于類創(chuàng)可貼膠布上,穴位敷貼,減少小兒吃藥打針之苦,易為兒童接受,本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特,使用簡便,治療效果顯著。
文檔編號A61P1/12GK1193527SQ97109040
公開日1998年9月23日 申請日期1997年3月15日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月15日
發(fā)明者段秀鳳 申請人:段秀鳳