專利名稱：止癢氣霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有原材料或與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來源于植物的材料。
皮膚瘙癢病是臨床上常見的一種皮膚疾病，發(fā)病的主要原因是多食肥甘厚味與辛香炙博之品及心緒煩躁，或因自然環(huán)境變化，而患皮膚瘙癢病，病發(fā)時(shí)，病灶部位發(fā)癢，患者感到很難受，甚至通夜不能睡覺。
臨床上治療皮膚瘙癢病的藥物有內(nèi)服藥和外用藥，內(nèi)服藥患者服藥時(shí)間短療效不顯著，服藥時(shí)間長(zhǎng)對(duì)肝腎有損害。外用藥物有醋酸氟輕松軟膏等，醋酸氟輕松軟膏在臨床使用中，發(fā)現(xiàn)它存在療程長(zhǎng)、見效慢、療效低等缺點(diǎn)，而且很容易污染衣服和被褥。
本發(fā)明的目的在于為皮膚瘙癢病提供一種療程短、見效快、療效顯著，攜帶和使用方便的外用藥物。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的解決方案它是由花椒、苦參、蛇床子、白蘚皮的提取物，以及75％的乙醇、拋射劑114組成，其中每250ml藥液中含有的原料藥量為花 椒 30～80g 苦 參 50～100g蛇床子 50～100g 白蘚皮 50～100g75％的乙醇加 100ml拋射劑114 150ml制備本發(fā)明藥物的配比優(yōu)選重量配比范圍是花 椒 30～60g 苦 參 50～80g蛇床子 50～80g 白蘚皮 50～80g75％的乙醇加至 100ml拋射劑114 150ml
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1.原材料預(yù)處理揀去雜質(zhì)和霉變部分，按中國藥典對(duì)選用的中藥原料的質(zhì)量進(jìn)行檢查，按配比稱重。
2.提取按滲漉法提取。
將按配比稱取的花椒、苦參、蛇床子、白蘚皮中藥原料混合，放入器皿中，加入75％的乙醇至浸過中藥原材料，浸泡24小時(shí)，濾去藥渣、濾液蒸餾回收乙醇至100ml，將藥液放入冰箱備用。
3.質(zhì)量檢查按照本發(fā)明藥物氣霧劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
4.分裝每瓶先裝入8ml藥液，再裝入12ml拋射劑，封口。
本發(fā)明經(jīng)西安141醫(yī)院196例臨床觀察試驗(yàn)，證明它具有療程短、見效快、療效顯著、攜帶和使用方便、不污染衣物等優(yōu)點(diǎn)，可在臨床上進(jìn)一步擴(kuò)大試驗(yàn)。
為了證明本發(fā)明藥物對(duì)皮膚瘙癢病的治療效果，發(fā)明人將本發(fā)明藥物委托西安141醫(yī)院中醫(yī)科進(jìn)行了196例臨床觀察試驗(yàn)，試驗(yàn)情況如下。
1.病例選擇皮膚瘙癢病196例，均來自門診病人，其中男性107例，女性89例，年齡最小的5歲，最大的77歲，5～10歲32例，11～20歲31例，21～50歲66例，51～77歲67例，病程最短1天，最長(zhǎng)B年。診斷根據(jù)病史，初發(fā)時(shí)僅有瘙癢，而無皮疹，即可確診，將確診的皮膚瘙癢病人分為本發(fā)明藥物試驗(yàn)組和醋酸氟輕松軟膏對(duì)照組，試驗(yàn)組136例，對(duì)照60例。
2.試驗(yàn)藥物試驗(yàn)組用止癢氣霧劑，對(duì)照組用醋酸氟輕松軟膏。
3.治療方法試驗(yàn)組每日早、中、晚在患者的病灶部位噴一次本發(fā)明藥物，噴撒量至藥液蓋住病灶部位為止，七天為一個(gè)療程，第三天、第七天觀察記錄療效，治療期間不使用其它內(nèi)服及外用藥物。
對(duì)照組每日早、中、晚在患者的病灶部位涂醋酸氟輕松軟膏一次，每次涂的藥量至藥物蓋住病灶部位為止，七天為一個(gè)療程，第三天、第七天觀察記錄療效。治療期間不使用其它內(nèi)服及外用藥物。
4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(1)痊愈無瘙癢感，皮損完全消退。
(2)顯效瘙癢明顯減輕，皮損消退60％以上。
(3)有效瘙癢減輕，皮損消退30～60％。
(4)無效瘙癢同治療前或加劇，皮損消退＜30％。
5.試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果見下表
試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明本發(fā)明藥物對(duì)136例患者所作的治療試驗(yàn)，痊愈率為77.2％，總有效率為98.5％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＜0.01，有顯著差別。
在以下實(shí)施例中將進(jìn)一步舉例說明本發(fā)明，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明沒有限制。
實(shí)施例1(以生產(chǎn)本發(fā)明產(chǎn)品250ml為例)所用的原料藥量為花 椒 30g 苦 參 50g蛇床子 50g 白蘚皮 50g
75％的乙醇加至 100ml拋射劑114 150ml實(shí)施例2(以生產(chǎn)本發(fā)明產(chǎn)品250ml為例)所用的原料藥量為花 椒 45g 苦 參 65g蛇床子 65g 白蘚皮 65g75％的乙醇加至 100ml拋射劑114 150ml實(shí)施例3(以生產(chǎn)本發(fā)明250ml產(chǎn)品為例)所用的原料藥量為花 椒 60g 苦 參 80g蛇床子 80g 白蘚皮 80g75％的乙醇加100ml拋射劑114 150ml
權(quán)利要求
1.一種用于治療皮膚瘙癢病的止癢氣霧劑，其特征在于它是由花椒、苦參、蛇床子、白蘚皮的提取物，以及75％的乙醇、拋射劑114組成，其中每250ml藥液中含有的原料藥量為花 椒 30～80g 苦 參50～100g蛇床子 50～100g 白蘚皮50～100g75％的乙醇加至 100ml拋射劑114 150ml
2.按照權(quán)利要求1所述的用于治療皮膚瘙癢病的止癢氣霧劑，其各原料的重量配比是花 椒 30～60g 苦 參 50～80g蛇床子 50～80g 白蘚皮 50～80g75％的乙醇加至 100ml拋射劑114 150ml
全文摘要
一種用于治療皮膚瘙癢病的止癢氣霧劑,它是由中藥花椒、苦參、蛇床子、白蘚皮的提取物,以及75%的乙醇、拋射劑114組成。本發(fā)明藥物經(jīng)西安141醫(yī)院196例臨床觀察試驗(yàn),證明它具有療程短、見效快、療效顯著、攜帶和使用方便、不污染衣物等優(yōu)點(diǎn),痊愈率為77.2%,總有效率為98.5%,可在臨床上進(jìn)一步擴(kuò)大試驗(yàn)。
文檔編號(hào)A61K9/12GK1246344SQ9811294
公開日2000年3月8日 申請(qǐng)日期1998年8月27日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月27日
發(fā)明者郇宜君 申請(qǐng)人:郇宜君