專利名稱：新型裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及路厄式連接器。
路厄式連接器是能夠通過可穿透的橡皮密封件將皮下注射器與藥瓶內(nèi)部連接起來的裝置，從而可以將水灌入藥瓶內(nèi)以在藥瓶內(nèi)重新調(diào)配藥劑，隨后將已調(diào)配好的藥液通過路厄式連接器從藥瓶內(nèi)吸出并注入注射器的管體內(nèi)。然后可以將注射器的管嘴從路厄式連接器上卸下來，并將皮下注射針頭安裝在注射器的管嘴上。這樣用路厄式連接器就不需要將皮下注射針頭穿透(橡皮)密封件，從而有利于注射器和藥瓶之間的無菌連接。一般情況下，路厄式連接器包括一個路厄式通道，即一個注射器管嘴可以插入的小內(nèi)通道，該通道與帶有可以穿透藥瓶橡皮密封件錐尖的圓形導管相連接。
許多路厄式連接器已為人們所熟知，例如在WO97/10156中所發(fā)表的路厄式連接器，這種連接器安裝在藥瓶上，同時需要將注射器的管嘴插入其路厄式密封塞中并將注射器的管體作為助推器來推動圓形導管上的錐尖穿透藥瓶密封件。這會在推動圓形導管上錐尖期間造成注射器的提前動作。其它結(jié)構(gòu)的路厄式連接器已在US530372、EP0351643A和EP0587347A中發(fā)表。本發(fā)明的目的就是提供一種改進型的路厄式連接器。
本發(fā)明路厄式連接器包括路厄式部件，該路厄式部件帶有一個可以與注射器相連接的路厄式通道，并與沿軸向通過圓形導管的管道的一第一端相連，而圓形導管沿路厄式通道軸向一直延伸管道的一第二端，與路厄式通道相距有一定距離的路厄式圓形導管的端部被削尖，從而能夠被驅(qū)動而穿過可穿透的藥瓶密封件，路厄式支架，在藥瓶用可穿透的密封件密封時可以將該支架安裝在藥瓶上，開始支架沿軸向支撐著位于第一位置處的可移動的路厄式部件，在這里，圓形導管的錐尖指向密封件。
路厄式助推器，該助推器安裝在支架上并可以相對于支架而移動，路厄式部件和助推器分別帶有嚙合件，從而助推器相對于支架的移動導致助推器的嚙合件支撐路厄式部件的嚙合件以沿軸向?qū)⒙范蚴讲考频降诙恢?，這樣將圓形導管的錐尖穿透密封件而進入藥瓶。
路厄式通道可以是完全傳統(tǒng)形式的，它帶有一個適于與傳統(tǒng)的皮下注射器管嘴相嚙合的小內(nèi)通道，路厄式部件帶有能夠?qū)⑵涔潭ǖ狡は伦⑸淦魃系倪B接裝置，即連接頭，以使其意外脫離的情況降低至最少。
路厄式通道和圓形導管可以是整體結(jié)構(gòu)的，即圓形導管是從其部件整體延伸出來的，且其部件和圓形導管是由塑料制成的，同時路厄式部件和圓形導管也可以各自單獨制造組裝在一起。例如圓形導管可以是由金屬制成，即鋼針，而路厄式部件可以由塑料制造。其部件和圓形導管通過粘結(jié)劑或通過環(huán)繞金屬導管對路厄式部件進行制模而連接在一起。采用削尖的金屬而不是塑料，圓形導管可以減少穿透所用的力量，削尖的導管頭部可以是人們已知的路厄式連接器上傳統(tǒng)的那種導管形狀，可以在導管的削尖的頭部開有一個斜口，以使導管有一個鋒利的尖。
路厄式支架帶有一個可以通過夾持固定、旋轉(zhuǎn)固定、摩擦固定等方式或本專業(yè)技術(shù)人員所掌握的其它方式圍繞藥瓶瓶頸所安裝的套筒，并被固定在瓶頸上。由于大部分傳統(tǒng)藥瓶都帶有一個環(huán)繞瓶口的大頭凸緣，借助于可以安裝在藥瓶上的套筒來夾持該凸緣是一種傳統(tǒng)的方法。通過這種方式支架可以安裝到藥瓶瓶頸上，這樣不會使其在藥瓶瓶頸上產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)、軸向移動或其它移動。有一些已知的以套筒形式在藥瓶上安裝支架的方法，例如一種大家都知道的方法就是在COMAR、Harmong(商標名)系統(tǒng)中所采用的方法，在該系統(tǒng)中套筒和藥瓶瓶頸都帶有相互配合的輪齒型結(jié)構(gòu)，它們嚙合在一起防止了相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)，同時在套筒和藥瓶瓶頸上的凹槽和凸緣的夾持嚙合分別防止了套筒從藥瓶瓶頸上的軸向脫離。再如另一種大家所已知的方法是在套筒上沿軸向伸出一個有彈性的銷，它夾持住藥瓶瓶頸上的凸緣，通過環(huán)繞銷的限動卡環(huán)而將銷固定在其位置上。此類型的系統(tǒng)已特別在WO97/10156上發(fā)表，并已被Vetter Injekt System GmbH應(yīng)用于LYO-JECT(商標名)系統(tǒng)中。
當將支架安裝在藥瓶上時，支架沿藥瓶瓶口向上適當延伸(盡管可以理解為本發(fā)明的路厄式連接器可用于其他方位的藥瓶，即瓶口朝下但這里方位限定為相對于藥瓶瓶底，而藥瓶豎直向上放置)，且包括內(nèi)法蘭或凸緣，它們壓在可穿透的密封件上，從而有助于將密封件固定住，例如對藥瓶瓶口凸緣向下擠壓密封件。法蘭或墊圈還有一個中心孔眼以使路厄式連接器的尖端穿透密封件，該中心孔眼可以由可穿透的密封薄膜來密封，該薄膜可以是與法蘭式墊圈為一個整體的，(即為支架上的薄膜)也可以是貼在法蘭式墊圈上的。
當支架安裝在藥瓶上時，位于藥瓶瓶口上的支架的高位部分可以構(gòu)成路厄式導向裝置，例如通常為圓管形式即從藥瓶密封件向上延伸的圓形通道確定的室，且其長度恰好為路厄式部件被支撐在第一位置，而導管的尖端指向密封件。在圓形室內(nèi)，被支撐的路厄式部件的縱軸線，即通道和/或?qū)Ч茌S線與圓軸線同心。在路厄式部件的第一位置，尖端與密封件的上表面處于非穿透接觸狀態(tài)或保持有一定距離，最好所述室的內(nèi)表面和路厄式部件的外表面帶有導向裝置，即互相配合在一起的凸緣和軸向凹槽或孔槽，從而當路厄式部件從第一位置被推到第二位置時，引導其平穩(wěn)移動并使其非軸向的偏離是最小。例如該導向裝置可以包括許多在支架上沿軸向?qū)?yīng)于凸緣伸出的孔槽，即為路厄式部件接頭上的底腳或肋片等，并可以在其內(nèi)沿軸向移動。另外，凸緣可以在路厄式助推器上或是在路厄式部件上的孔槽或凹槽上。正如下面所要詳細討論的那樣，該導向裝置可以用于防止路厄式部件相對于支架進行旋轉(zhuǎn)。
最好路厄式部件帶有一個或多個支撐部分，當路厄式部件到達其移動的極限而進入第二位置時，即導管進入藥瓶中所預期的位置。支撐部分支撐在密封件或支架上，從而防止了沿軸向的進一步移動。最好該支撐部分包括從導管的外表面沿半徑方向延伸出來的法蘭、部分法蘭或底腳等，且在所述室的下端極限位置相應(yīng)帶有法蘭、邊沿、隔墻、底腳等，在這種結(jié)構(gòu)中，當路厄式部件達到其在所述室內(nèi)移動的下限，即第二位置時，兩相應(yīng)的支撐面防止了路厄式部件的進一步向下移動。
路厄式部件和支架還分別帶有嚙合件，從而當路厄式部件從第一位置到第二位置而達到其移動的極限時，預計導管在藥瓶內(nèi)所達到的距離，路厄式部件被鎖定在第二位置，例如支架的內(nèi)表面和路厄式部件的外表面都帶有夾持嚙合件，當路厄式部件位于第二位置時，它們互相鎖定在一起，這些部件可以被安裝在上述的支撐件上，也可以安裝在本裝置的其它部件上。
路厄式助推器安裝在支架上，以便于使用者能夠?qū)ζ涫┘右粋€驅(qū)動力，結(jié)果路厄式助推器向路厄式部件施加一個軸向力以將路厄式部件從第一位置推向第二位置，從而將密封件刺透。最初路厄式助推器可以相對于支架和路厄式部件移動，結(jié)果在驅(qū)動力作用下，路厄式助推器相對于路厄式部件的移動導致它們嚙合在一起。
在一優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，路厄式助推器可以相對于支架和路厄式部件而旋轉(zhuǎn)，例如通過用手擰。路厄式部件和助推器上的嚙合部件分別帶有螺紋，從而在旋轉(zhuǎn)時，螺紋的嚙合導致路厄式部件被向下旋轉(zhuǎn)到第二位置。在這一結(jié)構(gòu)中，助推器的部件被做成可由使用者抓住并旋擰，最好這些部件帶有便于抓拿的特點，如外部肋片或表面壓紋等。
例如助推器可以帶有如上所述的呈圓形室與支架高位上部同軸的圓形套筒或部分套筒，它們能夠在支架的高位部分同軸旋轉(zhuǎn)，最好該助推器以套筒或裙罩的形式環(huán)繞在高位部分。另外，路厄式助推器可以被支架所包圍，且在這一結(jié)構(gòu)中，支架可以是采取環(huán)繞路厄式助推器的套筒形式，最好路厄式助推器是封閉式的，即有一個封閉所述室頂部的帽蓋，例如當助推器就位時，在室頂部有一完全或部分封閉的頂部。該帽蓋可以使隔壁獲得無菌密封。支架和助推器的套筒可以緊密地安裝在一起，但可以滑移，同時在支架和助推器之間形成無菌密封。當助推器為帽蓋式時使用者一般可以用手對助推器施加力而不需與密封在室中的路厄式部件直接接觸。從而避免受到污染。上述的蓋在支架墊圈或法蘭上開口的密封薄膜有助于隔壁的無菌密封。同時無菌密封可以安裝在本裝置的其它部分，最好帶有一些密封條。
螺紋件可以是整體或一部分，或是助推器和路厄式部件其中之一帶有螺紋，另一帶有凸緣，能夠與其它部件上的螺紋嚙合。本專業(yè)的技術(shù)人員很清楚，適宜的螺紋結(jié)構(gòu)。例如當路厄式助推器采用上述的形式時，可以在套筒內(nèi)表面上加工上螺紋或部分螺紋，它們能夠相應(yīng)與路厄式部件表面上的能夠與螺紋嚙合的螺紋或部分螺紋或凸緣相嚙合。在這種結(jié)構(gòu)中，路厄式助推器可以有環(huán)繞并可以在支架上旋轉(zhuǎn)的呈套筒式的低位部分和帶有上述螺紋的高位部分。另外，伸入位于支架高位部分的所述室中的助推器的部分也可做有螺紋。例如當助推器采用環(huán)繞外部的裙罩形式時，可以在沿軸向延伸到室并環(huán)繞路厄式部件的內(nèi)罩的內(nèi)表面上加工上螺紋，并且路厄式部件在外表面上也可帶有上述類型的對應(yīng)螺紋。當助推器采用如上所述的帽蓋形式時，內(nèi)裙罩可以沿軸向從所述整體或部分封閉端下降。
當路厄式部件和助推器上的各嚙合件帶有這種螺紋時，通常路厄式部件需要帶有一些裝置，以在路厄式助推器在支架上旋轉(zhuǎn)時，阻止其隨路厄式助推器旋轉(zhuǎn)，從而路厄式部件和助推器可以產(chǎn)生相對的螺紋旋轉(zhuǎn)運動，這可以通過在路厄式部件和支架上各自安裝相應(yīng)防止轉(zhuǎn)動的配合部件來實現(xiàn)。例如上述的將路厄式部件引入軸向通道的導向裝置就很方便地實現(xiàn)這一目的，例如路厄式部件可以帶有設(shè)在支架中的導向裝置內(nèi)防止這種轉(zhuǎn)動的部件(例如斷面為多邊形或橢圓形而不是圓形的)，或者路厄式部件帶有與沿軸向排列的導向裝置嚙合的從側(cè)向伸出的底腳，所述導向裝置例如為支架內(nèi)表面凹槽。這種底腳一般包括上述的當路厄式部件位于第二位置而互相鎖定在一起的扣緊連接件，也可以包括支撐件。
在這種結(jié)構(gòu)中，環(huán)繞支架的助推器的旋轉(zhuǎn)、路厄式部件和助推器上的螺紋嚙合使路厄式部件從第一位置向下螺旋到第二位置，同時引起導管的尖端穿透密封件。
助推器采用套筒形式，例如上述的帶有罩在所述室上面的完全或部分密封端的帽蓋，在助推器就位置時，通常需要制成這樣一個很容易從支架上卸下的帽蓋，以便當導管穿透密封件時用于打開路厄式部件的通道。當帽蓋形式的助推器在支架上旋轉(zhuǎn)以操作上述的螺紋時，在該結(jié)構(gòu)中應(yīng)易于卸下帽蓋，同時要能夠在操作螺紋旋轉(zhuǎn)期間不發(fā)生事故性脫離的情況。
在優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，這可以通過為路厄式部件安裝上述的支撐件來實現(xiàn)。通過加工尺寸適宜的螺紋，從而當導管進入藥瓶中所要求的或是支撐件所能達到的位置時，路厄式助推器和路厄式部件上的螺紋仍嚙合在一起，從而它們連續(xù)相對旋轉(zhuǎn)，而對路厄式助推器產(chǎn)生一個向上的推力以將路厄式助推器推離支架。支架和路厄式助推器各帶有圓形凸緣和凹槽的表面，這樣旋轉(zhuǎn)并引導它們繞套筒的軸平穩(wěn)旋轉(zhuǎn)，同時限制相對于軸向的移動。在助推器沿軸向移動時，這種結(jié)構(gòu)由于凸緣從凹槽上的扣緊狀態(tài)脫離出來而使助推器可以與支架相脫離。當路厄式助推器達到其移動的極限時，可以用上述的方法連續(xù)旋轉(zhuǎn)套筒對助推器產(chǎn)生一個向上的推力，從而使凸緣和凹槽脫離嚙合并使助推器沿軸向與支架相脫離。
例如這可以通過安裝本發(fā)明的路厄式連接器來實現(xiàn)。在本發(fā)明中，路厄式部件和支架分別帶有一個支撐面，從而在各支撐面受到支撐時在支架中路厄式部件下降到其移動的極限，并且當路厄式部件位于第一位置時，各支撐面沿軸向相隔有一定距離，但該間距小于路厄式助推器通過旋轉(zhuǎn)路厄式助推器所能移動的距離。在該結(jié)構(gòu)中，當路厄式部件上的支撐面支撐在支架的支撐面時，路厄式部件就相對于支架而達到了其移動的下限，但仍未達到路厄式助推器上的螺紋移動的下限。在該結(jié)構(gòu)中，當支撐面與相對于路厄式部件而連續(xù)旋轉(zhuǎn)的路厄式助推器相接觸時將會產(chǎn)生使路厄式部件向上的作用力，并且該作用力足以使路厄式助推器和支架沿軸向互相脫離嚙合，從而使路厄式助推器(例如帽蓋形式的)被脫離出來，通過試驗可以很容易地確定路厄式助推器和支架上適宜的螺紋長度和分布。
為防止助推器和支架的事故性移動或意外移動，支架和助推器一開始可以和可破壞的連接器相連接，例如小的點焊或薄的塑料帶等(對本專業(yè)技術(shù)人員來說，許多適宜的結(jié)構(gòu)都是一目了然的)。當為操縱該裝置而使助推器產(chǎn)生相對移動時，制動連接器開始制動，該連接器還具有防盜用功能以檢測是否已用過。
因此，在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，路厄式連接器包括路厄式部件，它能與一注射器相連，該路厄式部件帶有與管道的第一端相連的路厄式部件的通道，管道沿軸向整體從路厄式部件通道伸向管道第二端穿過圓形導管，與路厄式部件的通道有一定距離的圓形導管的端頭被削尖，從而能夠使其穿過可穿透的藥瓶密封件；路厄式部件支架，該支架帶有一可以安裝在藥瓶瓶口四周的套筒，從而當用可穿透的藥瓶密封件密封時可以安裝在藥瓶上，呈圓形室形狀的支架一直延伸到藥瓶瓶口的高位部分，而圓形室從藥瓶密封件向上延伸并形成路厄式部件的導向裝置，室尺寸適宜，在其內(nèi)被支撐的路厄式部件在第一位置沿軸向移動，在第一位置導管的尖端指向尚未穿透的密封件；路厄式助推器，該助推器安裝在支架上并能夠相對于支架和路厄式部件作旋轉(zhuǎn)運動，該助推器帶有與支架高位部分同軸的圓形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的所述室上的帽蓋形式，并且在助推器就位時，助推器罩在室上具有完全的或部分封閉端；路厄式部件和助推器各自帶有螺紋嚙合件，從而在其旋轉(zhuǎn)時螺紋部件的嚙合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在這里導管的尖端穿過密封件進入藥瓶。
在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，路厄式連接器包括路厄式部件，它能與一注射器相連，該路厄式部件帶有與管道的第一端相連的路厄式部件的通道。管道沿軸向整體從路厄式部件通道伸向管道第二端的圓形導管，與路厄式部件的通道有一定距離的圓形導管的端頭被削尖，從而能夠使其穿過可穿透的藥瓶密封件；路厄式部件支架，它帶有一個安裝在藥瓶瓶頸上的套筒，以便在藥瓶用可穿透的藥瓶密封件密封時而將路厄式部件支架固定在藥瓶上，通常采用圓形室的支架一直延伸到藥瓶瓶口上方的高位部分，而圓形室是從藥瓶密封件向上延伸并構(gòu)成了路厄式部件的導向裝置，室應(yīng)有支撐路厄式部件所適宜的尺寸，在第一位置路厄式部件可移動，且該位置導管的尖端指向未被穿透的密封件；路厄式助推器，該助推器安裝在支架上并能夠相對于支架和路厄式部件作旋轉(zhuǎn)運動，該助推器帶有與支架高位部分同軸的圓形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的所述室上的帽蓋形式，并且在助推器就位時，助推器罩在所述室上具有完全或部分封閉端；路厄式部件和助推器各自帶有螺紋嚙合件，從而在其旋轉(zhuǎn)時螺紋部分的嚙合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在這里導管的尖端穿過密封件進入藥瓶；路厄式部件和支架帶有各自的支撐面，從而當雙方的支撐面相貼合時，路厄式部件在支架內(nèi)達到其移動的下限，當路厄式部件處于第一位置時，二個支撐面沿軸向相隔一定的間距，這里該間距小于通過路厄式部件螺紋旋轉(zhuǎn)所能夠移動的軸向距離。從而當路厄式部件的支撐面貼在路厄式部件支架的支撐面上時，路厄式部件就相對于支架而言達到了其移動的下限，但仍未達到路厄式助推器上的螺紋移動的下限，相對于路厄式部件，連續(xù)旋轉(zhuǎn)路厄式助推器將對路厄式助推器施加以作用力，從而使路厄式助推器和支架受軸向的作用而相互脫離嚙合。
本發(fā)明路厄式連接器的所有元件都可以由已為人們所熟知的路厄式連接器所采用的同類塑料制造，如上所述，一些元件如導管則可以由金屬(例如不銹鋼)制造。
本發(fā)明路厄式連接器擁有通過操縱助推器而能夠便于控制路厄式部件導管穿透密封件的優(yōu)點。如果助推器采用上述的帽蓋形式，則路厄式部件可以在整個操作過程中保持無細菌操作。
進而，本發(fā)明提供一種路厄式部件，它包括可以與注射器相連的路厄式部件通道。該通道與沿軸向貫通圓形導管的管道的第一端相連，而圓形導管為沿軸向整體從路厄式部件的通道一直延伸到管道的第二端。如上所述適用于路厄式連接器的圓形導管的未端與路厄式部件的通道相隔一定距離。
本發(fā)明還提供一種路厄式支架，該支架可以安裝在藥瓶上，且當用可穿透的藥瓶密封件將藥瓶密封上時，該支架適用于如上所述的路厄式連接器。
本發(fā)明還提供一種路厄式助推器。該助推器適用于如上所述的路厄式連接器。
本發(fā)明還提供一種藥瓶，該藥瓶由可穿透橡皮密封件密封瓶口，并且藥瓶還安裝有上述的路厄式連接器。
本發(fā)明還提供一種如上所述在藥瓶中進行藥劑配制時的路厄式連接器的使用方法。
現(xiàn)在將參照附圖通過實例對本發(fā)明予以說明

圖1表示的是本發(fā)明第一種類型的路厄式連接器在其路厄式部件處于第一位置的縱向剖面圖。
圖2表示的是圖1所示的路厄式連接器在其路厄式部件處于第二位置且助推器在支架上的縱向剖面圖。
圖3表示的是圖1所示的路厄式連接器在其路厄式部件處于第二位置且助推器脫離支架的縱向剖面圖。
圖4表示的是圖1所示的路厄式連接器在其路厄式部件處于第二位置且助推器脫離支架而與注射器相連的縱向剖面圖。
圖5表示的是本發(fā)明第二種類型的路厄式連接器在其路厄式部件處于第一位置的縱向剖面圖。
圖6表示的是圖5所示的路厄式連接器在其處于第二位置且助推器在支架上的縱向剖面圖。
圖7表示的是圖5所示的路厄式連接器在其處于第二位置且助推器與支架脫離的縱向剖面圖。
圖8表示的是圖1所示的路厄式連接器的局部平剖圖。
圖9表示的是圖5所示的路厄式連接器縱向剖面圖，它更清楚地表示了螺紋部件的操作。
圖1到圖4表示的是路厄式連接器和它的應(yīng)用。圖中顯示了藥瓶1，藥瓶的上部為瓶頸2，瓶頸2終止于瓶口，且在該位置環(huán)繞一圓形凸緣3，瓶口由可穿透的橡皮密封件4所密封，同時，還蓋有一層無菌隔膜5。
路厄式連接器包括路厄式部件6，而路厄式部件6包括可與注射器8相接的路厄式內(nèi)通道7，通道7與沿軸向穿過從通道7延伸出來的圓形導管10的管道9相連，圓形導管10被削尖的端部11與通道7保持有一定距離以能夠穿透可穿透的藥瓶密封件4的中心部位，通道7和導管10為整體式結(jié)構(gòu)，且導管10是從通道7整體延伸出來的。
安裝在藥瓶1瓶頸2上的是路厄式支架12(全部)，路厄式支架12是由罩在藥瓶瓶頸2四周的凸緣3上的卡件固定的，從而固定在瓶頸上。固定在凸緣3上的支架12沒有象上述各種形式的固定件那樣予以詳細地示出。如圖1所示，支架將可沿軸向移動的路厄式部件6保持在第一位置，在該位置導管10的尖端11指向密封件4。
支架12從藥瓶瓶口的上方延伸到上部13，且支架12還帶有一個壓在可穿透的密封件4上的內(nèi)法蘭14，并向藥瓶1瓶口方向擠壓密封件4而將密封件4固定在其位置上。法蘭14帶有一個中心孔眼15以使路厄式部件的尖端11穿透密封件4。無菌隔膜5緊貼在法蘭14上來密封中心孔眼15，支架的上部13也構(gòu)成了一個從藥瓶密封件4向上延伸的具有適宜尺寸的圓筒，即圓形室16，這樣路厄式部件可以被支撐在導管10的尖端11指向密封件4的第一位置。在圓形室16里，被支撐的路厄式部件6的縱向軸線與該室的軸線成同軸線。在路厄式部件6的第一位置尖端11與密封件4的上表面接觸，而并沒有穿透密封件4。
安裝在支架上部的是呈圓形套筒形式的路厄式助推器17(全部)，助推器17與支架12的上部13同軸，并可以在支架12的上部13上同軸旋轉(zhuǎn)。助推器17以裙罩的形式環(huán)繞著上部13，并且以帽蓋的形式罩在圓形室16的上端。帽蓋由于在室16上方的帶有一個完全封閉的頂端18而罩住室16的上端。套筒被緊密安裝，在助推器17和室16之間形成無菌密封，套筒有其自己的用于嚙合圓形凸緣19和凹槽20的表面，它們可以相對轉(zhuǎn)動并使套筒平穩(wěn)繞套筒軸旋轉(zhuǎn)，同時抑制了軸向移動。
助推器17和路厄式部件6都帶有各自的固定裝置，它們是分別在助推器17和路厄式部件6上的固定螺紋21、22。螺紋21、22在內(nèi)裙罩23的內(nèi)表面上帶有完整的螺紋21，并從助推器17的密封端18沿軸向向下延伸一直到室16，以將路厄式部件6包圍起來。路厄式部件6上的凸起22可以與內(nèi)裙罩23上的螺紋21相嚙合。如圖2所示，助推器17和路厄式部件6的螺紋21、22嚙合而相對旋轉(zhuǎn)移動導致路厄式部件6向下移動到第二位置。
支架12的上部13的內(nèi)表面和路厄式部件6的外表面帶有導向裝置，該導向裝置包括底腳24，底腳24由路厄式部件6的側(cè)向伸出并與支架12的上部13上相應(yīng)的軸向孔槽25相嚙合，當通過螺紋21、22的嚙合而從第一位置沿軸向推到第二位置時，這些底腳24和孔槽25引導路厄式部件6，從而使路厄式部件的軸向移動平穩(wěn)和非軸向路徑的偏離最小。
當助推器17在支架12上旋轉(zhuǎn)時，必需要使路厄式部件6帶有阻止轉(zhuǎn)動的裝置，以使路厄式部件和助推器以及螺紋產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。這可以通過底腳24和孔槽25的嚙合來實現(xiàn)。
底腳24也帶有支承部分。當路厄式部件6到達其移動的極限端第二位置時，如圖2所示，底腳24緊緊支撐在法蘭14的上表面26上，以防止路厄式部件沿軸向的進一步移動。
路厄式部件還帶有底腳27。如圖2所示，當路厄式部件6到達其移動的極限第二位置時，底腳27以扣緊方式與支架上的凹槽28相嚙合，從而路厄式部件6被鎖定在第二位置。底腳27也帶有支撐在表面26上的支承部分。
可以相對旋轉(zhuǎn)并引導套筒繞其軸線平穩(wěn)旋轉(zhuǎn)而防止軸向移動的起固定作用的圓形凸緣19和凹槽20還提供起扣緊作用的障礙，以防止助推器17沿支架12的軸向移動。螺紋21、22的長度為如圖2所示當導管10插入藥瓶1支座所允許達到的距離時助推器17和路厄式部件上的螺紋仍嚙合在一起。結(jié)果它們的連續(xù)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生了向上推動助推器17的作用力，從而如圖2所示，通過打開嚙合凸緣19和凹槽20的扣緊作用將助推器17從支架12上卸下來。支架12的上部13是有彈性的，且這些彈性由于有孔槽25而便于凸緣19與凹槽20相脫離。
為了防止助推器17和支架12的事故性或意外移動，支架12和助推器17用一個小的焊點29相連。當助推器產(chǎn)生相對移動時，該焊點就斷開以控制本裝置，同時還有一個功能就是作為防盜檢測裝置以檢測是否已用。
本發(fā)明路厄式連接器的操作從圖1到圖4已表示得很清楚。對于如圖1所示連接器，在密封件4沒有被穿透情況下，用手旋轉(zhuǎn)卡在藥瓶上的助推器17來將其擰緊。這樣使螺紋21、22嚙合，從而將路厄式部件6向下旋轉(zhuǎn)，導致導管10的尖端14穿透密封件4而進入藥瓶1。當路厄式部件6達到其向下移動的極限時，支座24、27就支撐在法蘭14上，從而防止了路厄式部件的進一步向下移動，并且扣緊嚙合件27、28互相嚙合而將路厄式部件6鎖定在圖2所示的位置。如圖3所示連續(xù)旋轉(zhuǎn)助推器17，由于凸緣19和凹槽20脫開而使助推器脫離支架12。如果需要注射器8也可以如圖4所示采用連接器30將通道7和注射器8的管嘴31牢牢地連接在一起，從而將注射器8連接到路厄式部件的通道7上。
參照圖5到圖9，與圖1到圖4所示的有相應(yīng)的功能和操作的各部件都用相同的參考號來表示，只是對不同的部分予以詳細說明。在主要原理上，圖5至圖9的路厄式連接器與圖1至圖4是一樣的。
在圖5中，路厄式部件支架12仍然是以套筒的形式安裝在藥瓶1的瓶頸上。路厄式助推器17也仍然為套筒的形式。它與采取裙罩形式的支架的上部13同軸，并可在上部13上旋轉(zhuǎn)。助推器17有一個由肋片33構(gòu)成的整體式的上部32，以便于使用者把持。上部32的內(nèi)表面帶有螺紋21，路厄注射器的支架與路厄式助推器在點34處構(gòu)成了無菌密封。在這里，上部13的頂唇和路厄式部件助推器17上的匹配圓錐形表面形成了錐面密封，該密封可以通過涂抹硅有機樹脂來提高密封效果。
在室16和高位部分17里安裝有與圖1至圖4的結(jié)構(gòu)類似的路厄式部件6。這里不是在圖1至圖4中所采用的凸緣22，而是在路厄式部件通道7的外表面上帶有與螺紋21嚙合的螺紋35。如圖8所示，替代圖1到圖4中所采用的底腳24，路厄式部件6帶有一個支撐法蘭36，該法蘭36的四周被加工成齒狀，且其齒37與相應(yīng)的隔壁13的內(nèi)表面上的軸向凹槽38嚙合，且這種嚙合既可使路厄式部件從軸向沿隔壁13向下平穩(wěn)移動，又防止了路厄式部件6和支架12產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)。
圖6則更清楚地顯示，用類似于圖1到圖4中的方式旋轉(zhuǎn)路厄式助推器17向下螺旋壓下路厄式部件6，從而使尖端11刺穿密封件4進入藥瓶(圖6中沒有表示)。路厄式部件向下移動的限度是由支撐在支架法蘭件14的上表面上的支撐法蘭36來決定的，以防止路厄式部件6沿軸向的進一步移動。同時，在導管10上的小楔形鰭39在法蘭14下方接合將路厄式部件保持就位，如圖6所示，路厄式部件位于第二位置。
如圖7所示，與路厄式部件6一道連續(xù)旋轉(zhuǎn)后支撐在法蘭14上的路厄式助推器17，對路厄式助推器17施加一個向上的作用力，迫使路厄式助推器17和支架12不再嚙合，直到它們?nèi)鐖D7所示完全脫開，從而可以以圖4所示的相同方式將注射器8(沒有示出)連接到路厄式部件的通道7上。
參照圖9，某種程度是圖5的再現(xiàn)。如上所述，當路厄式部件6位于圖9所示的第一位置時，支撐面36和26軸向相距L1，路厄式部件可以通過旋轉(zhuǎn)路厄式助推器32來移動的軸向距離，即為路厄式助推器32上的螺紋21的上端40和下端41的軸向距離L2。這時也就對應(yīng)于路厄式助推器32上的螺紋全長。L2大于L1，因此，當該支撐面36和26相接觸時，則相對于路厄式部件6連續(xù)旋轉(zhuǎn)路厄式助推器32來向路厄式部件施加沿軸向向下的作用力。由于支撐面防止了路厄式部件的進一步向下移動，從而產(chǎn)生了一個迫使路厄式助推器32向上并沿軸向與支架脫離嚙合的反作用力，而如圖7所示使路厄式助推器32脫離出來。這應(yīng)用了與圖1到圖4的路厄式連接器同樣的原理。
還將意識到上述的路厄式連接器的結(jié)構(gòu)可以很容易具有防盜檢測功能，例如，將裙罩17和支架12連在一起的易斷裂的小塑料、或?qū)⑷拐?7和支架12連在一起的撕裂的標簽。如果路厄式助推器17相對支架12而旋轉(zhuǎn)，則它們就斷裂。其它類型的防盜檢測結(jié)構(gòu)對本行業(yè)的專業(yè)人員來說都是很清楚的。
權(quán)利要求
1.路厄式連接器包括路厄式部件，該路厄式部件帶有一個可以與注射器相連接的路厄式通道，并與沿軸向貫通圓形導管的管道的第一端相連，而圓形導管沿路厄式通道軸向一直延伸管道的第二端，與路厄式通道相距有一定距離的路厄式圓形導管的端部被削尖，從而能夠被驅(qū)動而穿過可穿透的藥瓶密封件；路厄式支架，在藥瓶用可穿透的密封件密封時可以將該支架安裝在藥瓶上，開始支架沿軸向支撐著位于第一位置處的可移動的路厄式部件，在這里，圓形導管的錐尖指向密封件；路厄式助推器，該助推器安裝在支架上并可以相對于支架而移動，路厄式部件和助推器分別帶有嚙合件，從而助推器相對于支架的移動導致助推器的嚙合件支撐路厄式部件的嚙合件，從而沿軸向?qū)⒙范蚴讲考频降诙恢?，這樣將圓形導管的錐尖穿透密封件而進入藥瓶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式支架帶有一個可環(huán)繞藥瓶瓶頸安裝的套筒，從而將其固定在瓶頸上并從藥瓶瓶口向上延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式支架包括一個壓在可穿透密封件上的部件，它有助于將密封件固定住。
4.根據(jù)權(quán)利要求1，2或3所述的路厄式連接器，其特征在于，位于藥瓶瓶口上方的支架的上部通常是采用圓形方式，它確定了沿藥瓶密封件向上延伸的尺寸適宜的室，從而路厄式部件可以支撐在其內(nèi)的第一位置，同時導管的尖端指向密封件。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的路厄式連接器，其特征在于，室的內(nèi)表面和路厄式部件面對的表面帶有一個導向裝置，它用于在路厄式部件從第一位置推向第二位置時引導路厄式部件。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式部件帶有一個或多個支撐部分，當路厄式部件到達其移動的極限進入第二位置時，支撐部分支撐在密封件或支架上，從而防止了沿軸向的進一步移動。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式部件和支架分別帶有接合件，從而當路厄式部件從第一位置到第二位置而達到其移動的極限時，預計導管在藥瓶內(nèi)所達到的距離，路厄式部件被鎖定在第二位置。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式助推器安裝在支架上，以便于使用者能夠?qū)ζ涫┘右粋€驅(qū)動力，結(jié)果路厄式助推器向路厄式部件施加一個軸向力以將路厄式部件從第一位置推向第二位置，從而將密封件刺透。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式助推器可以相對于支架和路厄式部件而旋轉(zhuǎn)，路厄式部件和助推器上的嚙合部件分別帶有螺紋，從而在旋轉(zhuǎn)時，螺紋的嚙合導致路厄式部件被向下旋轉(zhuǎn)到第二位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的路厄式助推器，其特征在于，助推器可以帶有與圓形室形式的支架高位部分同軸的圓形套筒或部分套筒，它們能夠在支架的高位部分同軸旋轉(zhuǎn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的路厄式助推器，其特征在于，路厄式助推器是封閉式的，可封閉所述室的頂部。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式部件帶有一裝置，以在路厄式助推器在支架上旋轉(zhuǎn)時，阻止其隨路厄式助推器旋轉(zhuǎn)，從而路厄式部件和助推器可以產(chǎn)生相對的螺紋旋轉(zhuǎn)運動。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的路厄式連接器，其特征在于，環(huán)繞支架的助推器的旋轉(zhuǎn)、路厄式部件和助推器上的螺紋嚙合使路厄式部件從第一位置向下螺旋到第二位置，同時驅(qū)動導管的尖端穿透密封件。
14.根據(jù)權(quán)利要求10至13中的任何一項所述的路厄式連接器，其特征在于，助推器制造成套筒形式，從而當導管穿透密封件時可以將助推器從支架上卸下，以用于打開路厄式部件的通道。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式部件帶有一個或多個支撐部分，當路厄式部件到達其移動的極限而進入第二位置時，支撐部分支撐在密封件和/或支架上，以防止了沿軸向的進一步移動，并且嚙合件為尺寸適宜的螺紋，因此當導管進入到藥瓶中所要求的距離或支撐部分所允許的距離時，路厄式助推器和路厄式部件上的螺紋仍嚙合在一起，而它們的連續(xù)相對旋轉(zhuǎn)對路厄式助推器產(chǎn)生了一個向上的作用力，迫使路厄式助推器脫離支架。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的路厄式連接器，其特征在于，支架和路厄式助推器各有帶有圓形凸緣和凹槽的表面，這樣可允許旋轉(zhuǎn)并引導它們繞套筒的軸平穩(wěn)旋轉(zhuǎn)，同時限制其相對于軸向的移動，在助推器沿軸向移動時，這種結(jié)構(gòu)由于凸緣從凹槽上的扣緊狀態(tài)脫離出來而使助推器與支架相脫離。
17.根據(jù)權(quán)利要求14，15或16中的任何一項所述的路厄式連接器，其特征在于，路厄式助推器和路厄式部件各自帶有嚙合螺紋，其中，路厄式部件和支架分別帶有一個支撐面，從而在各支撐面受到支撐時，在支架中路厄式部件下降到其移動的極限，并且當路厄式部件位于第一位置時，各支撐面沿軸向相隔有一定距離，但該間距小于路厄式助推器通過旋轉(zhuǎn)路厄式助推器所能移動的距離。
18.路厄式連接器包括路厄式部件，它能與一注射器相連，該路厄式部件帶有與管道的第一端相連的路厄式部件的通道，管道沿軸向整體從路厄式部件通道伸向管道第二端穿過圓形導管，圓形導管的端頭與路厄式部件的通道有一定距離且將其削尖，從而能夠使其穿過可穿透的藥瓶密封件，路厄式部件支架，該支架帶有一可以安裝在藥瓶瓶口四周的套筒，從而當用可穿透的藥瓶密封件密封時可以安裝在藥瓶上，呈圓形室形狀的支架一直延伸到藥瓶瓶口的高位部分，而圓形室從藥瓶密封件向上延伸并形成路厄式部件的導向裝置，室尺寸適宜，在其內(nèi)的路厄式部件在第一位置被支撐著沿軸向移動，在第一位置導管的尖端指向尚未穿透的密封件，路厄式助推器，該助推器安裝在支架上并能夠相對于支架和路厄式部件而旋轉(zhuǎn)移動，該助推器帶有與支架高位部分同軸的圓形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的所述室上的帽蓋形式，并且在助推器就位時，助推器罩在室上具有完全的或部分封閉端，路厄式部件和助推器各自帶有螺紋嚙合件，從而在其旋轉(zhuǎn)時螺紋部件的嚙合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在這里導管的尖端穿過密封件進入藥瓶。
19.路厄式連接器包括路厄式部件，它能與一注射器相連，該路厄式部件帶有與管道的第一端相連的路厄式部件的通道。管道沿軸向整體從路厄式部件通道伸向管道第二端的圓形導管，圓形導管的端頭與路厄式部件的通道有一定距離且將其削尖，從而能夠使其穿過可穿透的藥瓶密封件，路厄式部件支架，它帶有一個安裝在藥瓶瓶頸上的套筒，以便在藥瓶用可穿透的藥瓶密封件密封時而將路厄式部件支架固定在藥瓶上，通常采用圓形室的支架一直延伸到藥瓶瓶口上方的高位部分，而圓形室是從藥瓶密封件向上延伸并構(gòu)成了路厄式部件的導向裝置，所述室應(yīng)有支撐路厄式部件所適宜的尺寸，在第一位置路厄式部件可移動，且該位置導管的尖端指向未被穿透的密封件，路厄式助推器，該助推器安裝在支架上并能夠相對于支架和路厄式部件而旋轉(zhuǎn)移動，該助推器帶有與支架高位部分同軸的圓形套筒或部分套筒，助推器采用罩在位于支架高位部分的室上的帽蓋形式，并且在助推器就位時，助推器罩在所述室上具有完全或部分封閉端，路厄式部件和助推器各自帶有螺紋嚙合件，從而在其旋轉(zhuǎn)時螺紋部分的嚙合使路厄式部件向下螺旋到第二位置，在這里導管的尖端穿過密封件進入藥瓶，路厄式部件和支架帶有各自的支撐面，從而當雙方的支撐面相貼合時，路厄式部件在支架內(nèi)達到其移動的下限，當路厄式部件處于第一位置時，二個支撐面沿軸向相隔一定的間距，這里該間距小于通過路厄式部件螺紋旋轉(zhuǎn)所能夠移動的軸向距離，從而當路厄式部件的支撐面貼在路厄式部件支架的支撐面上時，路厄式部件就相對于支架而言達到了其移動的下限，但仍未達到路厄式助推器上的螺紋移動的下限，相對于路厄式部件，連續(xù)旋轉(zhuǎn)路厄式助推器將對路厄式助推器施加以作用力，從而使路厄式助推器和支架受軸向的作用而相互脫離嚙合。
20.一種帶有密封其瓶口的可穿透密封件的藥瓶，該藥瓶安裝有上述權(quán)利要求中的任何一項的路厄式連接器。
21.一種如權(quán)利要求1至19中的任何一項所述的，在藥瓶中進行藥劑配制時路厄式連接器的使用方法。
全文摘要
路厄式連接器包括路厄式部件,該部件可延伸到能夠穿透可穿透的藥瓶密封件;路厄式支架,該支架可安裝到藥瓶上,它將路厄式部件支撐在第一位置,且在該位置導管的尖端指向密封件;路厄式助推器,該助推器相對于支架移動,從而導致路厄式部件的移動,結(jié)果尖端穿透密封件并進入藥瓶,路厄式連接器便于將皮下注射器連接到藥瓶上。
文檔編號A61J1/20GK1250365SQ98803414
公開日2000年4月12日 申請日期1998年1月16日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月24日
發(fā)明者J·蒂利 申請人:史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司