專利名稱：造口用具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有除臭過濾器的造口用具且尤其是造口袋，本發(fā)明還涉及一種過濾器裝置和將疏水和疏油膜用于覆蓋尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭過濾器的入口的用途。
背景技術(shù)：
與許多腸胃道疾病的手術(shù)有關(guān)地，在許多數(shù)情況下出現(xiàn)了這樣的結(jié)果，即給病人留下了腹部開口以便排出腸胃內(nèi)存物，例如腹壁處的結(jié)腸造口、回腸造口或尿道造口。不可能如人所愿地控制包括腸胃氣在內(nèi)的腸胃內(nèi)存物的排出，并且為此可以用封閉裝置如塞子或磁蓋來(lái)封閉腸胃開口，或者病人將不得不依賴于收集來(lái)自這樣的開口的排泄物于袋中的用具，隨后在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候倒空和/或丟棄所述造口袋。
按體積測(cè)量的腸胃氣的排放可能多倍地超過了糞便的排放，因此通常需要連續(xù)或經(jīng)常地給腸胃或集糞袋排氣。通常，利用適當(dāng)?shù)倪^濾器給排出的腸胃氣除臭。活性過濾器通常是粉末狀的活性炭，它吸收腸胃氣味的主要成分H2S。
已經(jīng)知道了用于造口用具的過濾器的各種結(jié)構(gòu)。在現(xiàn)有技術(shù)中，過濾器被設(shè)計(jì)成確保沒有腸胃氣可繞過過濾器的分路，以很可靠地給腸胃氣除臭，并且就更可靠地防止固態(tài)的腸胃排泄物堵塞過濾器入口的問題探討了某些措施。當(dāng)過濾器入口被堵塞時(shí)，排入造口用具中的氣體將導(dǎo)致造口袋鼓脹，由于幾種原因，這種現(xiàn)象是很不希望出現(xiàn)的。當(dāng)造口袋隆起時(shí)，袋子鼓脹將會(huì)使用戶感覺難堪，而且增加了使用者不能接受的泄漏危險(xiǎn)。當(dāng)使用新造口用具時(shí)，由于袋中真空可能產(chǎn)生“貼合”效果即前壁與后壁貼在一起并且很難分開，而這可能阻礙了腸胃內(nèi)存物排入造口袋中，所以可能出現(xiàn)另一個(gè)麻煩。
過濾器的例子在美國(guó)專利US3,804,091、US3,952,727和US3,759,260中已有記載，其中活性炭顆粒位于由纖維墊制成的過濾器體中，其中過濾器體是如此布置的，即腸胃氣通過各種路徑經(jīng)過過濾器體。但是，如這些專利的說明書所述的過濾器的一個(gè)缺點(diǎn)是，在過濾器體和不透氣塑料蓋片之間沒有牢固的表面連接，因此氣流可能穿過過濾器而不經(jīng)過過濾器體并且因而沒有達(dá)到除臭效果。例如，這可能是由于過濾器如在病人彎腰時(shí)彎曲或隆起造成的，而這可能造成在過濾器體和其中一個(gè)壁之間產(chǎn)生小的內(nèi)部空腔或通道。
US4,490,145披露了一種具有除臭過濾器的造口袋。過濾器是由一個(gè)固定在袋子外壁的內(nèi)側(cè)面或外側(cè)面上的過濾單元和一個(gè)由除氣材料例如上述之一的材料制成的插入件構(gòu)成的，所述過濾單元包括一層連接在該袋壁上的聚合物膜罩。袋壁具有一個(gè)產(chǎn)生過濾單元入口的孔，聚合物膜罩具有一個(gè)將經(jīng)過除臭的氣體排入大氣中的孔。這兩個(gè)孔是彼此隔開的從而使腸胃氣經(jīng)過由除臭材料制成的插入件的整個(gè)長(zhǎng)度。US4,490,145沒有披露在過濾單元膜罩和由除臭材料制成的插入件之間的有效密封連接，而是在商用造口袋中即根據(jù)此美國(guó)專利制造的“ConvaTex”造口袋中，除臭材料的一個(gè)表面密封于外袋壁上，而除臭材料的另一個(gè)表面沒有密封于聚合物膜罩上，因此在除臭材料和膜罩之間留下了一個(gè)尤其是在過濾器彎曲時(shí)氣體可以自由流過的空間。這意味著，腸胃氣可以直接穿過整個(gè)除臭材料厚度即大約1毫米～2毫米并接著流過這樣的除臭材料和聚合物膜罩之間限定出的空間。因此，不可能獲得令人滿意的除臭效果。
德國(guó)的實(shí)用新型7525408描繪了一種相似的過濾器結(jié)構(gòu)，其中過濾單元包括一個(gè)帶有入氣和出氣孔的且裝有吸臭材料的過濾器外殼。吸臭材料可以與過濾器外殼的一側(cè)相連，兩個(gè)孔盡可能遠(yuǎn)地間隔設(shè)置，同樣地，由于吸臭材料只有一側(cè)與外殼壁相連，所以氣體可能在該壁和吸收材料之間通過，因此，由于直接通過吸收材料厚度，所以氣體僅受到除臭處理。
科洛普拉斯特A/S(Coloplast A/S)的GB1,571,382和EP0089,110所述的過濾器已經(jīng)克服了這些缺點(diǎn)，其中塑料壁被粘接或熱密封到一個(gè)過濾器體上，該過濾器體是由一個(gè)浸漬有活性炭顆粒的開孔泡沫材料構(gòu)成的。這些過濾器優(yōu)選地被制成2毫米～3毫米厚、25毫米～30毫米直徑的圓片，它在過濾材料的中央和其中一個(gè)壁上具有如此布置的孔，即腸胃氣經(jīng)所述壁孔進(jìn)入并經(jīng)過其孔邊緣地流入多孔過濾材料，接著沿徑向流過過濾器并經(jīng)圓柱形外邊緣流走。
這些過濾器工作狀況良好，而且它們特別適用于造口袋。它們適于在過濾材料中產(chǎn)生低氣體阻力和小壓降，上述美國(guó)專利說明書所述的布置結(jié)構(gòu)也是如此。小壓降的目的是為了確保造口袋不鼓脹并因而不會(huì)從配戴者服裝外表上顯露出來(lái)，而由于各種理由，造口袋鼓脹都應(yīng)該是極力避免的。
但是，如果壓降變得太小，則這也可能帶來(lái)問題。首先，造口袋中的所有氣體可能逸出，結(jié)果由光滑的塑料片材制成的袋壁貼在一起并也與造口粘在一起。這阻止了來(lái)自造口的糞便落到造口袋底部并也可能增加堵塞造口袋的排氣口或壁孔的危險(xiǎn)。這遲早可能導(dǎo)致不能容忍的造口袋隆起。
其次，太快速地經(jīng)過過濾器可能造成對(duì)流過過濾器的腸胃氣除臭不充分。在US4,490,145中也考慮了避免造口袋內(nèi)部氣壓突降的問題，其中提出了這樣的建議，為了保持氣體除臭材料干燥并控制氣體從造口袋流入過濾單元的速率而用透氣不透液的阻擋層來(lái)覆蓋入口和/或出口。但是，這樣的阻擋層將不僅造成造口袋本身發(fā)生一定程度的鼓脹，而且將在氣體除臭材料插入件和其未密封于袋壁上的表面之間造成鼓脹并因此使氣體更易于只經(jīng)過插入件厚度而不是沿其整個(gè)長(zhǎng)度地流過。這又促進(jìn)了造口袋內(nèi)部壓力下降。
EP0235928披露了一種用于造口袋等類似物的過濾器，其中與已知過濾器相比出現(xiàn)了更大的壓降，但是壓降尚未高到致使造口袋過分鼓脹的地步，這篇文獻(xiàn)提供了一種如何克服上述已知結(jié)構(gòu)的缺陷并保證造口袋等的排氣的解決方案。比已知過濾器中的壓降更高的壓降保證了造口袋通過或多或少連續(xù)流入的腸胃氣保持了適當(dāng)?shù)墓拿洜顟B(tài)，從而在過濾器對(duì)面的造口袋壁不會(huì)貼在相對(duì)的袋壁上，這造成不會(huì)從病人服裝上明顯看到的(而由于心理原因，這是是明顯應(yīng)該避免的)壓力升高但壓力升高在任何情況下都不會(huì)高到造口袋過度鼓脹的地步。
EP0235928還披露了以下內(nèi)容，當(dāng)適宜于面向腸胃氣源的過濾器壁被一層片材且優(yōu)選地是被與過濾器壁相連的塑料片材覆蓋時(shí)，該過濾器則適用于回腸造口用具，其中在所述連接部邊界內(nèi)設(shè)置了腸胃氣通道口。例如可能是0.5毫米～1毫米寬且長(zhǎng)幾毫米的縫的開口可以方便地位于過濾器體的外周邊上。但是如果壓力高，則這樣的縫可能打開，結(jié)果氣體和液體自由流過片材層。在替換方案中提出了，在面向腸胃氣源的表面上給過濾器外殼提供一層吸液材料。吸液材料區(qū)方便地與過濾器體區(qū)一樣大或者略微大一些，但是在壁上的定位應(yīng)該使吸液材料不覆蓋待除臭腸胃氣的入口，這是因?yàn)槲翰牧系奈猴柡涂赡苡械K于腸胃氣的經(jīng)過。還提出了通過為其配備覆蓋片材和一層吸收材料而使過濾器特別有效地用于回腸造口用具。
EP0443728B1披露了一種接收人體排泄物的袋子，它包括一個(gè)過濾器和一個(gè)覆蓋過濾器入口的中間膜，所述中間膜是透氣不透液的。據(jù)介紹，中間膜可含有一層與PTFE膜粘在一起的聚酯膜，這樣的膜表現(xiàn)出不漏水的特性。這篇文獻(xiàn)沒有描述在接收回腸造口排泄物或結(jié)腸造口液體時(shí)的防漏性能。
英國(guó)專利GB1571382描述了一種收集袋，它具有一個(gè)位于病人皮膚和收集袋入口周圍的收集袋之間的排氣裝置，該排氣裝置可具有一個(gè)由透氣疏水材料或疏水的開孔泡沫材料制成的內(nèi)環(huán)。這篇文獻(xiàn)沒有提供解決上述問題的方案。
GB2259255披露了一種醫(yī)學(xué)外科手術(shù)用的人體排泄物收集袋，它具有由柔性材料制成的前壁和后壁。后壁具有一個(gè)通入收集袋的開口，排泄物可以經(jīng)此開口進(jìn)入收集袋，其中一個(gè)壁具有排氣口和排氣口的密封件，從而當(dāng)密封件開啟時(shí)，前壁被推離后壁并因而經(jīng)排氣口將空氣吸入并保存在此袋中。裹在袋中的空氣在排氣口關(guān)閉時(shí)始終使前壁在入口區(qū)內(nèi)離開后壁。但是，這種措施只提供了解決第二個(gè)問題即“貼合”問題的方案，并且它只有在關(guān)閉排氣口時(shí)才有效，它不能防止過濾器入口被袋中的固體腸胃排泄物堵塞的問題。
美國(guó)專利US5,549,587披露了一種具有氣/液分離裝置的造口袋，所述裝置是由吸液材料制成的。這樣的解決方案可能克服了“貼合”問題。但是，沒有至過濾器入口的限制通道而且也沒有教導(dǎo)如何直接保護(hù)過濾器入口不被堵塞。
美國(guó)專利US5,342,434披露了一種透氣的涂覆多孔膜，它具有提高的疏水疏油性能。所述膜可以是具有二異氰酸酯涂層的PTFE膜，據(jù)說該膜在防水、可吸入織物和保護(hù)汽車發(fā)動(dòng)機(jī)領(lǐng)域或相近領(lǐng)域所用的電子設(shè)備的排氣口或過濾器方面是很有用的。據(jù)介紹，其它有效用途包括其中需要排氣過濾器的醫(yī)學(xué)儀器和需要排氣過濾器的且其中存在油霧的工業(yè)過濾設(shè)備。這篇文獻(xiàn)還提到了，涂覆產(chǎn)品作為醫(yī)學(xué)排氣口過濾單元是有效的，其中在母滴流瓶中的油脂可能堵塞排氣口。但是，這篇文獻(xiàn)在防止造口用具過濾器被造口收集袋中的腸胃排泄物潤(rùn)濕的安全性方面沒有任何建議，所述排泄物具有來(lái)自消化系統(tǒng)的很復(fù)雜的生物活性化合物成分。
因此，目前尚未有人提出過在防止過濾器堵塞的同時(shí)避免由造口收集袋中的腸胃排泄物的水分或其它液體成分造成的過濾材料的潤(rùn)濕。這樣的液體不受疏水表面的阻滯并將潤(rùn)濕過濾材料，而這可能造成過濾器堵塞并如上所述導(dǎo)致在袋中產(chǎn)生不希望的壓力和液體泄漏并透過過濾器，這可能造成打濕病人衣服和發(fā)放出難聞的臭氣。另外，還需要有效防止造口用具過濾器入口堵塞和造口用具成“貼合”狀的措施。
已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)了可以在減少堵塞造口用具過濾器入口危險(xiǎn)性的同時(shí)減少潤(rùn)濕過濾材料的危險(xiǎn)性。另外，也已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以盡可能減少腸胃氣繞過過濾器的危險(xiǎn)并同時(shí)克服“貼合”問題。
已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)了，如果過濾器入口被多微孔疏油膜和前置過濾單元覆蓋，則能夠避免上述缺陷。
發(fā)明簡(jiǎn)介本發(fā)明涉及這樣一種具有除臭過濾器的造口用具且尤其是造口袋，其中活性過濾材料是一個(gè)基本扁平的、多孔的且由象活性炭織物或無(wú)紡纖維或浸漬有高活性炭的泡沫材料這樣的材料制成的細(xì)長(zhǎng)形過濾器體。
另外，本發(fā)明涉及一種特別適用于造口用具的除臭過濾器和疏水疏油膜用于覆蓋尤其是造口用具且尤其是造口袋的除臭過濾器的入口的用途。
附圖簡(jiǎn)述參見附圖來(lái)更具體地描述本發(fā)明，其中

圖1示出了本發(fā)明造口用具的第一實(shí)施例；圖2示出了本發(fā)明造口用具的第二實(shí)施例；圖3示出了本發(fā)明造口用具的第三實(shí)施例；圖4示出了本發(fā)明造口用具的另一個(gè)實(shí)施例；圖5示出了本發(fā)明造口用具的另一個(gè)實(shí)施例；圖6示出了本發(fā)明過濾器的一個(gè)實(shí)施例；圖7示出了沿圖6所示實(shí)施例的A-A線的截面；圖8從入口側(cè)看過去地示出了本發(fā)明過濾器的一個(gè)實(shí)施例；圖9示出了圖8所示實(shí)施例的分解截面圖；圖10從入口側(cè)看過去地示出了本發(fā)明過濾器的另一個(gè)實(shí)施例；圖11示出了圖10所示實(shí)施例的分解截面圖。
發(fā)明的具體描述就第一方面來(lái)說，本發(fā)明涉及一種造口用具，它包括由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有一個(gè)通入造口袋的且排泄物可經(jīng)其進(jìn)入造口袋內(nèi)的開口，其中一個(gè)壁具有一個(gè)或多個(gè)氣體可經(jīng)其從造口袋中排出的排氣口，有一個(gè)過濾器覆蓋該排氣口，所述過濾器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的、基本扁平的且由多孔過濾材料構(gòu)成的過濾器體，它設(shè)置在防滲氣滲液壁之間，所述壁沿其縱向側(cè)邊密封于過濾器體上，與靠近各自的縱向端區(qū)的過濾材料連通地設(shè)置了入氣口和出氣口，其中兩個(gè)防滲氣滲液壁都密封于過濾器體的上、下表面上，如此布置以使得氣體在使用中從入口起經(jīng)過濾器縱向地流向出口，這樣的氣流被局限于所述過濾單元內(nèi)，其中該入口被一疏水片材所覆蓋，其中該入口覆蓋有一層多微孔的疏油膜，并且其中泡沫材料安放在前壁和后壁之間并覆蓋了排氣口的入口。
本發(fā)明的造口用具減少了堵塞過濾器入口、液體潤(rùn)濕并透過過濾器、造口用具成“貼合”狀的危險(xiǎn)。與此同時(shí)，賦予造口用具一定的剛性，因此，由于防止了造口用具頂部的折疊傾向和可能堵塞排氣口入口的傾向，所以性能得到提高。因此，使造口用具很適用于所有造口目的、結(jié)腸造口術(shù)和回腸造口術(shù)。
在造口用具的一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋過濾器的疏油膜環(huán)繞除臭過濾器入口地密封于造口用具壁上。如果過濾器安放在造口用具外面，則此實(shí)施例是特別適用的。
在另一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及一種尤其適用于造口用具等類似物的除臭過濾器，所述過濾器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的、基本扁平的且由多孔過濾材料構(gòu)成的過濾器體，它設(shè)置在防滲氣滲液的第一壁和第二壁之間，所述壁沿其縱向側(cè)邊密封于過濾器體上，在第一壁和第二壁中與靠近各自的縱向端區(qū)的過濾材料連通地分別設(shè)置了入氣口和出氣口，其中兩個(gè)防滲氣滲液壁都密封于過濾器體的上、下表面上，如此布置以使得氣體在使用中從入口起經(jīng)過濾器縱向地流向出口，這樣的氣流被局限于所述過濾單元內(nèi)，其中入口被一個(gè)疏水片材覆蓋，其中入口覆有一層多微孔的疏油膜，該過濾器還包括被固定在具有入口的第一壁上的第三壁并且該第三壁限定出了一個(gè)空間，在該空間中泡沫材料被安放在第三壁和第一壁之間并覆蓋了排氣口入口。
過濾器優(yōu)選地在兩端都有入口以確保氣體自由流入過濾器并流經(jīng)入口和過濾器而最終使經(jīng)過除臭的氣體自由流出過濾器出口和造口袋。過濾器組件可以通過焊接被固定在一個(gè)造口用具壁上。出口優(yōu)選地只在將過濾器組件固定到造口用具壁上之后通過用熱針等物穿透造口用具壁和過濾器基片(backing sheet)地將一個(gè)孔沖入過濾材料而形成。因此，確保了過濾器組件出口準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)造口用具出口。
就堵塞和“貼合”而論，本發(fā)明的過濾器也克服了現(xiàn)有技術(shù)中的造口用具缺陷而沒有一個(gè)困擾造口術(shù)病患的厚度。
過濾器壁優(yōu)選地具有這樣的尺寸，即它留下了一個(gè)適于將過濾器固定在造口用具上的外邊緣或凸緣?？梢酝ㄟ^任何適當(dāng)方式如焊接或粘接來(lái)固定和密封過濾器。
過濾器可以在造口用具傳統(tǒng)制造工藝的任何適當(dāng)步驟中被固定到造口用具壁上。在固定過濾器之后如通過穿透造口用具壁和過濾器地切孔或沖孔來(lái)形成入口，這也在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
這樣的過濾器在EP0235928B1所述優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上融合了更好的防止液體從造口用具或回腸造口用具經(jīng)過濾器泄漏的安全性。
過濾器體厚度優(yōu)選地為0.25毫米～3.0毫米，而且入口和出口之間的且在其邊緣最靠近處之間測(cè)得的距離至少是10毫米且優(yōu)選地直至30毫米或30毫米以上，這取決于過濾器的壓降。
一起構(gòu)成了過濾器外殼的上述兩個(gè)壁可以是由任何經(jīng)常在造口用具且尤其是造口袋領(lǐng)域使用的塑料片材。唯一的條件就是，該材料應(yīng)該是與造口用具的生產(chǎn)塑料相容的，至少在過濾器優(yōu)選定位的側(cè)面區(qū)域內(nèi)是與生產(chǎn)塑料相容的。在造口袋的情況下，過濾器優(yōu)選地安放在袋內(nèi)側(cè)。當(dāng)如EP0188376所述(尤其是參見其圖5～圖7)地與塞子聯(lián)合使用時(shí)，它可以安放在面對(duì)配戴者人體的覆蓋片材側(cè)面上或者安放在背對(duì)人體的側(cè)面上。當(dāng)本發(fā)明的過濾器被安放在造口袋側(cè)面上或在使用者背對(duì)人體的覆蓋片材上時(shí)，在袋或片材中有開口，這允許腸胃氣流向過濾器外殼的入口。如果過濾器安放在造口袋或覆蓋片材的內(nèi)側(cè)，則最好在其中設(shè)有與過濾器外殼出口連通的開口。通常，通過熱密封、粘接或相似方式將其安裝在造口袋或其它造口用具上。
可以通過各種方式形成過濾器體，過濾器體有利地是由浸漬有(即在其孔中含有)高活性炭的壓縮泡沫塑料構(gòu)成的，例如可以通過金屬鹽且尤其是重金屬鹽使其活化。在“LR96 Charcoal impregnated Foam”商品名稱下已經(jīng)知道了這種適用材料，所述商品是由英國(guó)哈利發(fā)克斯Bondina Industrial Greetland生產(chǎn)的。在另一個(gè)實(shí)施例中，過濾器體是由活性炭織物構(gòu)成的。例如，從Richard B.Macnair and GilbertArons的紙張、P.N.Cherimisonoff and F.Elabsh中的“AbsorptiveTextile Systems Containing Activated Carbon Fibres”和“CarbonAbsorption Handbook”(碳吸附手冊(cè))(1978)第22章中了解到這樣的含炭織物。
在市場(chǎng)上，以各種名稱如“Charcoal Cloth”、“C-Tec activatedCarbon Textile”、“RK Carbon fibres”知道了這種材料。它們是通過在惰性氣氛中在達(dá)500℃下高溫分解成炭并隨后在大約1000℃的更高溫度下在氧化氣氛中如在二氧化碳或過熱蒸汽中進(jìn)行活化(形成孔和表面區(qū))的方式而由纖維、紗線或紡織或針織織物制成的。由于形成了小孔，所以這樣的材料具有250m2/g～1200m2/g的高表面積。根據(jù)上述信息而受到熱分解的纖維、紗線或織物應(yīng)該是一種可炭化而不熔化的聚合物。
在Siebe Gorman的“C-Tex Activated Carbon Textile”廣告?zhèn)鲉紊?，?jù)說這樣的材料已被用于造口袋的過濾器，但它沒有給出細(xì)節(jié)。
過濾材料的整個(gè)表面區(qū)域優(yōu)選地如通過粘接、熱密封或其它適當(dāng)方式密封于器壁上，對(duì)于其邊緣來(lái)說除了過濾器體的縱向端部附近之外，情況也是如此。密封可能在某些情況下帶來(lái)麻煩，但是例如炭織物可以是被如尼龍的所謂的無(wú)紡織物熱熔膜固定的表面，它隨后可以被簡(jiǎn)單地?zé)岷傅剿芰媳谏?。一種適用材料是來(lái)自英國(guó)邦迪納(Bondina)的“Wonder-Web”。
腸胃氣入口和除臭腸胃氣出口的過濾器體區(qū)實(shí)際上最方便地就是過濾器體縱向端邊緣，但也可以是如緊靠端部邊緣的表面區(qū)。
如上所述，過濾器應(yīng)該產(chǎn)生壓降，這種壓降比已知過濾器中的壓降大，但尚未大到致使造口袋出現(xiàn)不希望的高鼓脹的地步。通過適當(dāng)?shù)叵鄬?duì)確定厚度和過濾器的可能寬度以及開口之間的距離，當(dāng)過濾器體是由浸漬有被重金屬鹽高度活化的炭的壓縮泡沫材料構(gòu)成的時(shí)候，貫穿過濾器的壓降在氣體或混合氣流速等于50毫升/分的情況下等于至少30毫米和至多175毫米水柱實(shí)際上是適宜的。在過濾器體是由炭織物構(gòu)成的情況下，壓降一般更高一點(diǎn)，如在氣體或混合氣流速為25毫升/分的情況下為75毫米～250毫米水柱。
在實(shí)施過濾器體和壁過程中的布置結(jié)構(gòu)是可以變化的。在一個(gè)有利的實(shí)施例中，腸胃氣入口和除臭腸胃氣出口相對(duì)地位于相鄰于過濾器體端部邊緣的壁中或者直接在過濾器體端部邊緣外側(cè)的壁中。過濾器體長(zhǎng)度至少等于15毫米且優(yōu)選地等于至少20毫米，它等于25毫米～50毫米是適宜的。腸胃氣因此通過一端邊緣進(jìn)入過濾器并在除臭后經(jīng)另一端邊緣流出。如果這兩個(gè)開口基本上是一致的且基本上延伸貫穿整個(gè)過濾器體端部邊緣，則決定過濾器有效橫截面面積的將不是開口寬度和厚度，因此開口是決定過濾器壓降的一個(gè)不重要的因素。在過濾器體寬度至少等于5毫米、長(zhǎng)30毫米且厚約1.5毫米(浸漬泡沫材料)或約0.5毫米(炭織物)的情況下，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中獲得了在上述理想范圍內(nèi)的壓降。
根據(jù)本發(fā)明，疏水片材和疏油膜可以是獨(dú)立部件或者可以構(gòu)成一個(gè)雙層疊壓產(chǎn)品(每層具有各自的性能)。一層例如可以是由玻璃纖維制成的，它經(jīng)過處理而顯示出疏水性或疏油性。但是，根據(jù)本發(fā)明，覆蓋入口的疏水片材最好也是疏油的。此優(yōu)選實(shí)施例顯示出了最好的防堵塞性能，因?yàn)槟軌蛲高^雙層中的第一層的成分將不會(huì)聚集在雙層之間的空隙中。
疏油膜優(yōu)選地密封于過濾器壁上，結(jié)果使得應(yīng)用起來(lái)更簡(jiǎn)單，這種應(yīng)用具有更好的防漏性能。一層可有可無(wú)的壁或?qū)訉?yōu)選地環(huán)繞除臭過濾器入口以避免在將膜熱密封至壁上時(shí)使過濾器壁破裂。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，覆蓋入口的疏油片材包括一層無(wú)紡材料和一層經(jīng)過處理而使其具有了疏油性能的PTFE材料。這樣的片材在疏水性和疏油性的基礎(chǔ)上融合了足夠高的物理強(qiáng)度和良好的熱密封、熱焊接或粘接性能。
在本文中，“疏油”一詞被用于表示具有排斥液體的表面性能的材料，所述液體具有比純水(大約70mN/m)更低的表面張力，如低于70mN/m的表面張力，優(yōu)選地具有15mN/m～70mN/m的表面張力。
安放在前壁和后壁之間的且覆蓋排氣口入口的泡沫材料優(yōu)選地成非吸附性間隔件(distance piece)的形式。
適用作造口用具間隔件的泡沫材料是開孔泡沫材料，它們耐來(lái)自造口的腸胃排泄物中的腐蝕性環(huán)境并且不會(huì)造成有毒材料的釋放。適用材料的一個(gè)例子是開孔的聚醚泡沫或開孔的聚氨酯泡沫。
泡沫材料優(yōu)選地具有1毫米～10毫米的厚度且最好為3毫米～5毫米的厚度，從而保證了具有泡沫材料的造口用具就堵塞和“貼合”而論克服了現(xiàn)有技術(shù)中的造口用具的缺陷而且沒有一個(gè)困擾造口術(shù)病患的厚度。
尤其優(yōu)選的是，泡沫材料本身是疏水的或者使其具有疏水特性，這是因?yàn)橛捎趯?duì)來(lái)自造口的腸胃排泄物的排斥作用而減少了堵塞的危險(xiǎn)。尤其有利的是，使泡沫材料疏水或通過用硅氧烷化合物對(duì)其進(jìn)行處理而更加疏水，因?yàn)楣柩跬榛衔镲@示出了耐起泡作用。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，也使泡沫材料疏油，這進(jìn)一步提高了抗過濾器堵塞的耐性。
本發(fā)明的造口用具可以是開口的或封閉的適于與結(jié)腸造口術(shù)、回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)相關(guān)的應(yīng)用的用具。它可以是單件用具或者兩件式用具，其中包括一個(gè)人體側(cè)造口單元和一個(gè)獨(dú)立的收集袋。一個(gè)獨(dú)立的收集袋可以按照傳統(tǒng)方式如通過連接環(huán)或覆有粘接劑的法蘭被固定在人體側(cè)造口單元上。
本發(fā)明的造口用具可以是按照本領(lǐng)域公知的方式由常規(guī)用于制備造口用具的材料制成的。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，一覆蓋片材安放在排泄物可經(jīng)其進(jìn)入袋內(nèi)的造口袋入口和間隔件之間，以防止排泄物直接進(jìn)入多孔材料中，從而提高了防堵性能。
覆蓋片材優(yōu)選地被如此固定在環(huán)繞排氣口的造口用具壁上，即從而限定出了一個(gè)包括間隔件在內(nèi)的空間，結(jié)果改善了防堵性能。
就另一方面來(lái)看，本發(fā)明涉及一種用于插入造口用具的間隔件，所述造口用具具有由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有通入袋的開口，而排泄物可經(jīng)此開口進(jìn)入袋中，其中一個(gè)壁具有一個(gè)或多個(gè)排氣口，氣體可以經(jīng)此排氣口流出袋，所述間隔件適于安裝在前壁和后壁之間并覆蓋排氣口的入口。
本發(fā)明的間隔件可在制造造口用具的過程中被簡(jiǎn)單地裝入并可以任選地如通過焊接被固定在造口用具的前壁或后壁或者這兩個(gè)壁上。
就另一個(gè)方面而言，本發(fā)明涉及將一件泡沫材料用作裝入造口用具中的間隔件，其中所述造口用具具有由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有通入袋的開口，而排泄物可經(jīng)此開口進(jìn)入袋中，其中一個(gè)壁具有一個(gè)或多個(gè)排氣口，氣體可以經(jīng)此排氣口流出袋，所述間隔件適于安裝在前壁和后壁之間并覆蓋排氣口的入口。
在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，過濾器體具有更適應(yīng)于體表面的且使得可以使用較長(zhǎng)的過濾器的曲線形狀。成香蕉形狀的這樣的過濾器提供了更好的吸收H2S的能力并減少了形成小內(nèi)部空腔或通道的危險(xiǎn)(其中由于過濾器如在病人彎腰時(shí)而出現(xiàn)扭曲或彎曲，所以在過濾器體和其中一個(gè)壁之間形成了上述空腔或通道)，因?yàn)檫@樣的通道最通常是直線狀的。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，造口用具成單件用具形式，它具有一塊用于將其固定在造口術(shù)病患腹部上的粘性板，所述粘性板不是圓形的，而是具有一個(gè)圓形下部和一個(gè)非圓形的更“扁平”的上部。粘性板的非圓形上部可能具有細(xì)長(zhǎng)的形狀且它最好成橢圓形。此實(shí)施例使得更靠近袋頂部地放置粘性板成為可能，而這減少了造口用具頂部折疊的危險(xiǎn)和排氣口堵塞的危險(xiǎn)并且還提高了袋的容積，這是因?yàn)槿肟诳赡芨拷敳俊?br> 此實(shí)施例優(yōu)選地還具有一個(gè)切削導(dǎo)向部(cutting guide)，它具有相同的整體成非圓形的形狀，這使得該造口用具更適應(yīng)于非圓形的造口。在另一個(gè)實(shí)施例中，造口用具入口是非圓形的且優(yōu)選地是橢圓形的，這使得袋更易于適應(yīng)于非圓形造口且尤其是所謂的“環(huán)形造口”(loop ostomy)，這是因?yàn)樗诖蠖鄶?shù)情況下可能完全不需要切除。
就第三方面而言，本發(fā)明涉及疏油膜用于覆蓋尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭過濾器的入口的用途。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及疏水疏油膜用于覆蓋尤其是造口用具且尤其是造口袋的除臭過濾器的入口的用途。
附圖的具體說明參見附圖來(lái)更具體地描述本發(fā)明，其中圖1示出了本發(fā)明的開口的造口用具的一個(gè)實(shí)施例，它具有一個(gè)由柔性材料構(gòu)成的前壁和后壁，后壁具有一個(gè)通入造口袋的開口1，排泄物可以通過此開口進(jìn)入造口袋。開口具有一個(gè)用于與一個(gè)安放在人體側(cè)部件上的連接環(huán)相連的連接環(huán)2。另外，造口用具在前壁上具有排氣口3，排氣口被一個(gè)過濾器4覆蓋，其中過濾器的入口被一個(gè)覆有保護(hù)層的多微孔的疏水疏油膜罩住。成泡沫材料件5形狀的保護(hù)層5位于前壁內(nèi)側(cè)面上。造口用具還具有一個(gè)位于泡沫材料與入口之間的片材6。
由于直接通道構(gòu)成了造口用具入口且隔斷了過濾器入口，所以疏水疏油膜減少了潤(rùn)濕過濾材料的危險(xiǎn)，而泡沫材料提高了防堵塞性。進(jìn)入造口袋的排泄物經(jīng)片材被帶離過濾器，另外，用泡沫材料填充通向過濾器入口的通路，泡沫材料具有大入口區(qū)且因此與過濾器本身的窄入口相比更不易于被堵塞。
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的造口用具的另一個(gè)實(shí)施例，其中參考數(shù)字1～6與圖1中的相同。泡沫材料5和片材6在此實(shí)施例中未覆蓋造口袋入口。片材可以被固定如粘貼或優(yōu)選地通過焊接固定在前壁或后壁上以便減少堵塞危險(xiǎn)。
片材可以是由任何適用材料制成的，它優(yōu)選地是常用于制備造口用具的材料。
圖1和圖2所示的造口用具是開口的且它在大多數(shù)情況下是用于與通常分泌比較液態(tài)的排泄物的回腸造口有關(guān)的應(yīng)用。
圖3所示的本發(fā)明實(shí)施例是一個(gè)關(guān)閉的造口用具。參考數(shù)字1～6具有與圖1中相同的意思。在此實(shí)施例中，過濾器被固定在后壁上，片材比較短且它沿著較低邊緣的主要部分被固定在后壁上。這留下了一個(gè)通入裝有泡沫材料的空間或空腔8的開口7。
在此實(shí)施例中，由于關(guān)閉的造口袋在大多數(shù)情況下被用于通常分泌比較固態(tài)的排泄物的結(jié)腸造口，所以大大減少了堵塞危險(xiǎn)。
圖4～圖5分別從近側(cè)看過去地示出了分別用于人體腹部左右側(cè)的本發(fā)明造口用具的其它實(shí)施例。圖4示出了本發(fā)明的一個(gè)開口的造口用具，它具有被固定在造口用具壁上的本發(fā)明的過濾器9。在此實(shí)施例中，粘板不是圓形的，而是具有一個(gè)圓形下部和一個(gè)非圓的橢圓形上部。圖5示出了本發(fā)明的一個(gè)關(guān)閉的造口用具，它具有一個(gè)被固定在器壁上的本發(fā)明的過濾器9。過濾器可以根據(jù)需要被固定在前壁或后壁上，它優(yōu)選地通過本身已知的焊接方式被固定在器壁上。
圖6示出了本發(fā)明的一個(gè)過濾器，它具有由非滲透性材料構(gòu)成的前片材和后片材。過濾器被固定在其中一個(gè)片材上，而這兩個(gè)片材沿兩個(gè)邊部被焊接起來(lái)并使端部敞開。如圖7所示，在組件空間內(nèi)填充有泡沫材料。前片材和后片材可以是任何適用的材料且優(yōu)選地是一種常用于制備造口用具的材料或一種可以與這樣的材料粘接或焊接在一起的材料。
參見圖8和圖9，它們示出了用于造口用具等類似物的本發(fā)明的一個(gè)過濾器9的實(shí)施例的原理，過濾器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的、基本扁平的且由多孔過濾材料構(gòu)成的過濾器體10，它被夾在防滲氣滲液的壁11、12之間，這兩個(gè)壁沿著其縱向側(cè)邊13、14密封于過濾器體上。與靠近各自縱端區(qū)的過濾材料連通地設(shè)置了入氣口15和出氣口16，其中兩個(gè)防滲氣滲液壁都密封于過濾器體的上、下表面上，如此設(shè)置以便在使用中使氣體從入口經(jīng)過濾器縱向地流向出口，這樣的氣流被局限在過濾單元內(nèi)且入口被疏水片材17遮蓋住了，該片材是多微孔的疏油膜。為了避免物理堵塞，多微孔疏油膜被一道壁18蓋住，此壁限定出一個(gè)泡沫材料容放空間且它被固定在過濾器壁11上或造口用具的任選層19上。壁18可以是由適當(dāng)?shù)南缶巯N這樣的塑料如PE制成的，并且它可以被固定在使側(cè)面開口的過濾器入口的上下或者固定在開口周圍并使入口允許氣體由造口用具進(jìn)入。
任選層19使制造過濾器的過程更簡(jiǎn)單，這是因?yàn)槟?7可以在最終裝配過濾器之前被固定在任意層19上。層19可以超過過濾器極限地延伸并可以被直接固定在造口用具壁上。
參見圖10和圖11，它們示出了本發(fā)明過濾器9的另一個(gè)實(shí)施例的原理，此過濾器在由壁18限定出的空間內(nèi)裝有泡沫材料。在此實(shí)施例中，由兩道壁18、19形成了一個(gè)大空腔，這兩道壁沿其邊緣被密封起來(lái)，在所述空腔中裝有泡沫材料5。在壁中有一個(gè)或多個(gè)放入來(lái)自造口用具內(nèi)部的氣體的開口20。壁19被固定在壁11上并具有一個(gè)與入口15相連的孔21，疏水疏油膜安放在此通道中并被固定在壁上。
試驗(yàn)部分實(shí)施例本發(fā)明過濾器的過濾部件的制備寬7毫米、長(zhǎng)40毫米、厚2毫米的過濾器體被放在兩個(gè)包括四層的夾層之間，這四層是EVA膜，PVDC膜，EVA粘結(jié)劑和EVA與氯化PE的共聚物。
由于膜上的EVA層，而將這兩層熱焊在一起并粘在過濾器體上。這個(gè)新組合體被定義為“過濾組件”。
第三薄膜被熱焊接到疏水疏油膜上。該焊接的薄膜和膜被焊接到過濾組件上。
接著，將過濾器熱焊到袋內(nèi)側(cè)上。
過濾器可以和任何造口用具配合使用，當(dāng)發(fā)現(xiàn)它適用于有關(guān)應(yīng)用時(shí)，可以將它放置在造口用具內(nèi)部或外部或者造口用具的前側(cè)或后側(cè)。
權(quán)利要求
1.一種造口用具，它包括由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有一個(gè)通入造口袋的且廢物可經(jīng)其進(jìn)入造口袋內(nèi)的開口，其中一個(gè)壁具有一個(gè)或多個(gè)氣體可經(jīng)其從造口袋中排出的排氣口，一個(gè)過濾器覆蓋所述排氣口，所述過濾器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)形的、基本扁平的且由多孔過濾材料構(gòu)成的過濾器體，它設(shè)置在防滲氣滲液壁之間，所述壁沿其縱向側(cè)邊密封于過濾器體上，與靠近各自的縱向端區(qū)的過濾材料連通地設(shè)置入氣口和出氣口，其中兩個(gè)防滲氣滲液壁都密封于過濾器體的上和下表面上，如此布置以使得氣體在使用中從入口起經(jīng)過濾器縱向地流向出口，這樣的氣流被局限于所述過濾單元內(nèi)，其中該入口被一疏水片材所覆蓋，其中該入口覆蓋有一層多微孔的疏油膜，并且其中泡沫材料安放在前壁和后壁之間并覆蓋排氣口的入口。
2.如權(quán)利要求1所述的造口用具，其特征在于，疏油膜環(huán)繞除臭過濾器入口地密封于造口用具壁上。
3.如權(quán)利要求1或2所述的造口用具，其特征在于，覆蓋入口的疏油片材包括一層無(wú)紡材料和一層PTFE材料。
4.如權(quán)利要求1～3之一所述的造口用具，其特征在于，使泡沫材料具有疏水性。
5.如權(quán)利要求4所述的造口用具，其特征在于，通過用硅油處理而使泡沫材料具有疏水性。
6.如權(quán)利要求4所述的造口用具，其特征在于，使泡沫材料具有疏油性。
7.如權(quán)利要求1～6之一所述的造口用具，其特征在于，過濾器體具有曲線形狀。
8.一種尤其適用于造口用具等類似物的除臭過濾器，所述過濾器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的、基本扁平的且由多孔過濾材料構(gòu)成的過濾器體，它設(shè)置在防滲氣滲液的第一壁和第二壁之間，所述壁沿其縱向側(cè)邊密封于過濾器體上，在第一壁和第二壁中與靠近各自的縱向端區(qū)的過濾材料連通地分別設(shè)置了入氣口和出氣口，其中兩個(gè)防滲氣滲液壁都密封于過濾器體的上和下表面上，如此布置以使得氣體在使用中從入口起經(jīng)過濾器縱向地流向出口，這樣的氣流被局限于所述過濾單元內(nèi)，其中該入口被一個(gè)疏水的片材所覆蓋，其中該入口覆有一多微孔的疏油膜，該過濾器還包括被固定在具有入口的第一壁上的第三壁并且該第三壁限定出了一個(gè)空間，在該空間中泡沫材料安放在第三壁和第一壁之間并覆蓋了排氣口的入口。
9.如權(quán)利要求8所述的除臭過濾器，其特征在于，疏油膜密封于環(huán)繞除臭過濾器的第一壁上。
10.如權(quán)利要求8或9所述的除臭過濾器，其特征在于，覆蓋入口的疏油片材包括一層無(wú)紡材料和一層PTFE材料。
11.如權(quán)利要求8～10之一所述的除臭過濾器，其特征在于，過濾器體具有曲線形狀。
12.如權(quán)利要求8～11之一所述的除臭過濾器，其特征在于，多微孔疏油膜覆有一個(gè)保護(hù)層，此保護(hù)層在過濾器入口上下被固定在第一壁上。
13.疏油膜用于覆蓋尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭過濾器的入口的用途。
14.疏水疏油膜用于覆蓋尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭過濾器的入口的用途。
全文摘要
一種造口用具,它包括由柔性材料制成的前壁和后壁,后壁具有一個(gè)通入造口袋的且廢物可經(jīng)其進(jìn)入造口袋內(nèi)的開口,其中一個(gè)壁具有一個(gè)或多個(gè)氣體可經(jīng)其從造口袋中排出的排氣口,一個(gè)過濾器覆蓋所述排氣口,所述過濾器具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)形的、基本扁平的且由多孔過濾材料構(gòu)成的過濾器體,它設(shè)置在防滲氣滲液壁之間,所述壁沿其縱向側(cè)邊密封于過濾器體上,與靠近各自的縱向端區(qū)的過濾材料連通地設(shè)置入氣口和出氣口,其中兩個(gè)防滲氣滲液壁都密封于過濾器體的上和下表面上,如此布置以使得氣體在使用中從入口起經(jīng)過濾器縱向地流向出口,這樣的氣流被局限于所述過濾單元內(nèi),其中該入口被一疏水片材所覆蓋,其中該入口覆蓋有一層多微孔的疏油膜,并且其中泡沫材料安放在前壁和后壁之間并覆蓋排氣口的人口。這種造口用具表現(xiàn)出提高的過濾器耐潤(rùn)濕性能和防堵塞性能。
文檔編號(hào)A61F5/445GK1251980SQ9880396
公開日2000年5月3日 申請(qǐng)日期1998年4月7日 優(yōu)先權(quán)日1997年4月8日
發(fā)明者H·雷斯奈爾, E·H·奧爾森 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司